• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Щодо заборони реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу ТІАМІНУ ХЛОРИД

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів  | Припис від 14.10.2009 № 13666-03/07/17-09
Реквізити
  • Видавник: Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів
  • Тип: Припис
  • Дата: 14.10.2009
  • Номер: 13666-03/07/17-09
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів
  • Тип: Припис
  • Дата: 14.10.2009
  • Номер: 13666-03/07/17-09
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
П Р И П И С
14.10.2009 N 13666-03/07/17-09
У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України "Про лікарські засоби", наказів Міністерства охорони здоров'я України від 30.10.2001 р. N 436 "Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі" та від 12.12.2001 р. N 497 "Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України" (із змінами), які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.2002 р. за N 107/6395 та 28.12.2001 р. за N 1091/6282, відповідно, та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих лікарських засобів:
Назва
лікарського
засобу
Форма
лікарського
засобу
ВиробникКраїна
виробника
ТІАМІНУ ХЛОРИДрозчин для
ін'єкцій 5% по
1 мл в ампулах
N 10
Одеське
виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
Біостимулятор у
формі ТОВ
Україна
забороняю їх реалізацію (торгівлю) та застосування.
Суб'єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:
- перевірити наявність вищезазначених лікарських засобів;
- при виявленні вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом повернення постачальнику;
- повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання цього Припису.
Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні державні інспекції з контролю якості лікарських засобів.
Невиконання Припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Обіг лікарського засобу дозволяється лише за умови його перереєстрації в Україні та внесення до Державного реєстру лікарських засобів України.
Заступник Голови А.Д.Захараш