• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Щодо заборони реалізації (торгівлі), зберігання та застосування деяких лікарських засобів

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України  | Припис від 16.01.2004 № 124/07-15
Реквізити
  • Видавник: Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України
  • Тип: Припис
  • Дата: 16.01.2004
  • Номер: 124/07-15
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України
  • Тип: Припис
  • Дата: 16.01.2004
  • Номер: 124/07-15
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
16.01.2004 N 124/07-15
Керівникам суб'єктів
господарської діяльності,
які здійснюють реалізацію
(торгівлю), зберігання і
застосування лікарських
засобів
Начальникам державних
інспекцій з контролю якості
лікарських засобів в
АР Крим, областях,
містах Києві та Севастополі
( Про скасування Припису в частині реалізації лікарського засобу "Флагіл" додатково див. Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів N 324/07-15 від 30.01.2004 )
На підставі статей 9, 15 Закону України "Про лікарські засоби", наказів Міністерства охорони здоров'я України від 30.10.01 за N 436 "Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі" та N 497 від 12.12.01 "Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", які зареєстровані в Міністерстві юстиції України від 05.02.02 за N 107/6395 та від 28.12.01 за N 1091/6282 відповідно, у зв'язку з виявленням незареєстрованих лікарських засобів:
ДЕКСАМЕТАЗОН НІКОМЕД, розчин для ін'єкцій по 4 мг в ампулах по 1 мл N 5, виробництва "Hafslund Nycomed", Австрія;
ДОКСИЦИКЛІНУ ГІДРОХЛОРИД, порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,1 г у флаконах N 1, виробництва ЗАТ "Бринцалов-А", Російська Федерація;
РОЗЧИН РІНГЕРА, розчин для інфузій по 500 мл у флаконах N 1, виробництва "Hemofarm DD", Югославія;
СУПОЗИТОРІЇ ГЕМОРЕКТАЛ, супозиторії ректальні N 10, виробництва "GlaxoWellcome S.А.", Польща;
ФЛАГІЛ, таблетки по 250 мг N 20, виробництва "Specia", Франція, забороняю їх реалізацію (торгівлю) та застосування.
Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:
- перевірити наявність вищезазначених лікарських засобів;
- при виявленні вжити заходів щодо вилучення їх з обігу на період до реєстрації/перереєстрації;
- повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання припису.
Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні інспекції.
Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Перший заступник Головного
державного інспектора України з
контролю якості лікарських засобів


В.Г.Варченко