ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Л И С Т
| 17.06.2011 N 11095-15/07.3/17-11 |
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції МОЗ
На підставі позитивних результатів додаткових досліджень серії 10610 лікарського засобу ЛЕВОМІЦЕТИН, розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 0,25% по 25 мл у флаконах, виробництва ТОВ "Фармацевтична фабрика", Україна, за всіма показниками АНД, та у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, зі змінами, п.п. 3.4, 4.1.7, 4.1.8 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 N 1091/6282, зі змінами, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ЛЕВОМІЦЕТИН, розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 0,25% по 25 мл у флаконах, виробництва ТОВ "Фармацевтична фабрика", Україна.
Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України N 801-03/07.3/17-11 від 17.01.2011 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування всіх серій лікарського засобу ЛЕВОМІЦЕТИН, розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 0,25% по 25 мл у флаконах, виробництва ТОВ "Фармацевтична фабрика", Україна, відкликається.
Копії направлені:
ДП "Державний експертний центр МОЗ України";
ТОВ "Фармацевтична фабрика", м. Івано-Франківськ, Україна.
| В.о. голови комісії з проведення реорганізації Держлікінспекції МОЗ | О.М.Литвиненко |