Про забезпечення виконання програм, які передбачають централізовану закупівлю лікарських засобів, виробів медичного призначення та обладнання у 2011 році

1.1. Комісія МОЗ України щодо складання номенклатури лікарських засобів, обладнання, виробів медичного призначення та інших товарів, робіт і послуг для централізованої закупівлі створюється щороку наказом МОЗ України для забезпечення планування та проведення державних закупівель відповідно до потреб системи охорони здоров'я в лікарських засобах, виробах медичного призначення, обладнанні, інших товарах, роботах і послугах згідно із затвердженими Державними програмами та заходами програмного характеру.

1.2. Комісія МОЗ України щодо складання номенклатури лікарських засобів, обладнання, виробів медичного призначення та інших товарів, робіт і послуг для централізованої закупівлі за кошти державного бюджету (далі - Комісія) є постійно діючим колегіальним органом та утворюється з метою реалізації в системі МОЗ державної політики щодо ефективного використання державних коштів.

1.3. Комісія у своїй діяльності керується Конституцією, законами України, актами Президента України та Кабінету Міністрів України, наказами МОЗ України, а також цим Положенням.

2.1. Склад комісії затверджується наказом МОЗ.

2.2. До складу Комісії входять:

голова Комісії - Перший заступник (заступник) Міністра;

заступник голови комісії - керівник структурного підрозділу МОЗ, який є куратором або відповідальним за виконання відповідних державних цільових програм та заходів державного характеру.

У разі відсутності голови Комісії його обов'язки виконує заступник голови Комісії. Голова Комісії у разі потреби вносить зміни до складу Комісії.

Члени комісії - представники структурних підрозділів центрального апарату Міністерства та урядових органів державного управління у складі МОЗ; представники регіональних управлінь охорони здоров'я, ДЗ "Центр медичної статистики МОЗ України", представник НАМН України, а з правом дорадчого голосу (за згодою) не більше двох уповноважених представників громадських об'єднань, які представляють інтереси пацієнтів.

2.3. До складу Комісії не можуть входити особи, які є працівниками, власниками, акціонерами тощо суб'єктів господарювання - претендентів на участь у процедурі державних закупівель.

2.4. Секретар комісії є членом комісії, представником структурного підрозділу Міністерства охорони здоров'я, відповідального за виконання відповідних державних програм та заходів програмного характеру МОЗ України.

У разі тимчасової відсутності секретаря, за рішенням голови (заступника голови) Комісії обов'язки секретаря покладаються на іншого члена Комісії.

2.5. У разі виникнення конфлікту інтересів та неможливості брати через це участь у роботі Комісії, її члени письмово повідомляють про це голову Комісії.

3.1. Головними принципами у діяльності Комісії є об'єктивне врахування потреб системи охорони здоров'я у товарах, роботах і послугах, максимальна економія та ефективність, досягнення мети виконання державних програм та заходів програмного характеру.

3.2. Формою роботи Комісії є засідання, які скликаються у разі потреби, але не рідше одного разу на рік.

3.3. Підготовка матеріалів до розгляду Комісією, а також ведення діловодства покладається на секретаря Комісії.

3.4. Засідання Комісії є правомочним, якщо в ньому беруть участь не менш як дві третини її членів (за винятком членів Комісії з правом дорадчого голосу).

3.5. Рішення Комісії оформляються протоколами, які підписує голова Комісії, а у разі його відсутності або за його дорученням - заступник голови та всі присутні на засіданні члени Комісії.

3.6. Рішення Комісії вважається прийнятим, якщо за нього проголосувала більшість членів Комісії, присутніх на засіданні. У разі рівного розподілу голосів вирішальним є голос головуючого на засіданні.

3.7. Член Комісії, який не підтримує пропозицій (рекомендацій), може викласти у письмовій формі свою окрему думку, що додається до протоколу засідання.

3.8. Секретар Комісії:

інформує членів Комісії про час і місце проведення засідання;

веде і оформляє протокол засідання Комісії, а також інші документи за дорученням голови Комісії;

забезпечує відповідно до чинного законодавства зберігання документів Комісії.

3.9. Член Комісії має право:

- ознайомлюватися з матеріалами, поданими на розгляд Комісії;

- брати участь у вивченні інформації про попередні номенклатури та обсяги предметів закупівлі, розрахунки до державних програм та заходів програмного характеру, моніторингу та аналізу виконання державних програм і заходів програмного характеру;

- заявляти клопотання, висловлювати своє бачення і міркування з питань, що розглядаються;

- висловлювати окрему думку з оформленням її у письмовому вигляді;

3.10. Член Комісії зобов'язаний брати участь у прийнятті рішень шляхом голосування, за винятком членів Комісії з правом дорадчого голосу.

Голова Комісії та члени Комісії в межах повноважень, визначених цим Положенням, несуть встановлену законодавством відповідальність за вчинення антиконкурентних дій, визначених статтею 15 Закону України "Про захист економічної конкуренції", розголошення конфіденційної інформації та неналежне виконання своїх обов'язків під час роботи Комісії, за порушення вимог Закону України "Про боротьбу з корупцією".

1. Номенклатура (перелік) лікарських засобів, виробів медичного призначення, обладнання та інших товарів, робіт і послуг відповідно до державних програм та комплексних заходів програмного характеру (далі - Номенклатура) розробляється комісією МОЗ України щодо складання номенклатури лікарських засобів, обладнання, виробів медичного призначення та інших товарів, робіт і послуг для централізованої закупівлі у 2011 році (далі - комісією) з метою забезпечення закладів охорони здоров'я необхідними лікарськими засобами, виробами медичного призначення та обладнанням.

Номенклатура є документом, на підставі якого Управління моніторингу та супроводу державних програм отримує від регіональних управлінь охорони здоров'я інформацію щодо потреби лікарських засобів, виробів медичного призначення, обладнання та інших товарів, робіт і послуг (заявку на 2011 рік) та визначає предмет закупівлі відповідно до державних програм та комплексних заходів програмного характеру.

2. Номенклатура розробляється на підставі обґрунтованої потреби у товарах, роботах і послугах, відповідно до клінічних протоколів (стандартів) лікування, нозологічних структур, фармакоекономіки, базуючись на офіційних статистичних даних регіонів, враховуючи пріоритетність основних базових препаратів, відповідно до фінансових розрахунків заходів державних програм.

3. Номенклатура має відповідати наступним критеріям: наявності державної реєстрації, наявності в протоколах, стандартах медичної допомоги, відповідності Переліку лікарських засобів вітчизняного та іноземного виробництва, які можуть закуповувати заклади і установи охорони здоров'я, затвердженого постановою КМУ від 05.09.96. N 1071. При визначенні ціни лікарських засобів, виробів медичного призначення, обладнання зазначається джерело інформації із посиланням на ціну.

4. Номенклатура визначається з урахуванням вимог Закону України "Про здійснення державних закупівель", Закону України "Про державні цільові програми", постанови Кабінету Міністрів України "Про затвердження порядку розроблення та виконання державних цільових програм", Закону України "Про захист економічної конкуренції".

У Номенклатурі не дозволяється посилання на конкретні торговельні назви, окрім випадків, коли через специфіку предмета закупівлі конкуренція на ринку відсутня або обмежена. Якщо таке посилання є необхідним, до певної номенклатури додаються нормативні, технічні та інші документи, які підтверджують факт відсутності або обмеження конкуренції.

5. Номенклатура затверджується рішенням комісії, яке оформлюється протоколом, за формою, зазначеною в додатку.

У Протоколі щодо визначення номенклатури відображаються такі питання:

I. Обґрунтування визначення номенклатури

Зазначається підстава визначення номенклатури (на виконання державної програми, нормативно-правового акта тощо), необхідність та доцільність внесення зазначеного лікарського засобу, виробу медичного призначення, обладнання до переліку лікарських засобів, виробів медичного призначення та обладнання, яке планується закупити у 2011 році.

Пропозиції щодо планування номенклатури відповідно до протоколів (стандартів) лікування, доказової медицини, офіційних статистичних даних, нозологічних структур, фармакоекономіки, мети затверджених державних програм (їх фінансових розрахунків);

Пропозиції стосовно підходів до номенклатури відповідно до протоколів лікування та формулярів (доказової бази) та кількості, опрацьовані з головними позаштатними спеціалістами МОЗ України;

Аналіз першочергової потреби у лікарських засобах, виробах медичного призначення та медичного обладнання відповідно до державних програм та заходів з урахуванням пріоритетів і доцільності (життєво необхідні, необхідні та другорядні).

II. Мета закупівлі.

Зазначається мета, якої планується досягти, з урахуванням мети відповідної державної цільової програми або заходу програмного характеру.

III. Основні положення.

Відображаються запропонований предмет закупівлі (номенклатура, ), його специфіка, роль для системи охорони здоров'я, у разі можливості надається аналіз ринку, наявність державної реєстрації, наявність в протоколах (стандартах) надання медичної допомоги, відповідність визначеної номенклатури Переліку лікарських засобів вітчизняного та іноземного виробництва, які можуть закуповувати заклади і установи охорони здоров'я, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 05.09.96. N 1071. При визначенні ціни лікарських засобів, виробів медичного призначення, обладнання зазначається джерело із посиланням інформації на ціну.

IV. Рекомендації щодо здійснення розрахунків (обґрунтування) при складанні заявок управліннями охорони здоров'я.

Інструкція щодо здійснення розрахунків при підготовці заявок управліннями охорони здоров'я (обґрунтування кількості з урахуванням залишків).

6. Затверджена номенклатура надається комісією до Управління моніторингу та супроводу державних програм для отримання заявок від управлінь охорони здоров'я.