| 108. | СУТЕНТ | капсули по 37,5 мг
N 30 у
флаконах, N 28
у блістерах | Пфайзер Інк. | Сполучені
Штати Америки
(США) | Пфайзер Італія
С.р.л. | Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
кількісні зміни
активної
речовини
(додаткова доза) | за
рецептом | UA/7785/01/04 |
| 109. | ТАЗАЛОК(ТМ) | краплі для
перорального
застосування по
50 мл або по
100 мл у
флаконах | ТОВ "Універсальне
агентство
"ПРО-фарма" | Україна | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в
інструкції для
медичного
застосування | без
рецепта | UA/8499/01/01 |
| 110. | ТАРКА(R) | таблетки з
модифікованим
вивільненням,
вкриті
плівковою
оболонкою,
2 мг / 240 мг N 28 | АББОТТ
ЛАБОРАТОРІЗ С.А. | Швейцарія | Ебботт ГмбХ і
Ко. КГ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зменшення
терміну
зберігання (з
3-х до
2-х років) | за
рецептом | UA/8978/02/02 |
| 111. | ТАРКА(R) | таблетки з
модифікованим
вивільненням,
вкриті
плівковою
оболонкою,
4 мг / 240 мг N 28 | АББОТТ
ЛАБОРАТОРІЗ С.А. | Швейцарія | Ебботт ГмбХ і
Ко. КГ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зменшення
терміну
зберігання (з
3-х до
2-х років) | за
рецептом | UA/8978/02/03 |
| 112. | ТЕКСОЛ | таблетки,
вкриті
оболонкою, по 1 мг
N 28 у
блістерах | Олл Мед
Інтернешнл Інк. | США | Напрод Лайф
Саінсис Пвт.
Лтд., Індія;
НВ Ремедіз Пвт.
Лтд., Індія | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника | за
рецептом | UA/0971/01/01 |
| 113. | ТЕКСОЛ | таблетки,
вкриті
оболонкою, по
1 мг in bulk
N 1000 у
контейнерах | Олл Мед
Інтернешнл Інк. | США | Напрод Лайф
Саінсис Пвт.
Лтд., Індія;
НВ Ремедіз Пвт.
Лтд., Індія | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника | - | UA/0972/01/01 |
| 114. | ТИЗИН(R) | краплі назальні
0,05% по 10 мл
у флаконах | Мак Ніл Продактс
Лімітед | Сполучене
Королівство | Генріх Мак Начф.
ГмбХ & Ко. КГ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційного
номера в процесі
перереєстрації | без
рецепта | UA/7972/01/01 |
| 115. | ТИЗИН(R) | краплі назальні
0,05% по 10 мл
у флаконах | Мак Ніл Продактс
Лімітед | Сполучене
Королівство | Генріх Мак Начф.
ГмбХ & Ко. КГ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційного
номера в процесі
реєстрації
додаткової
упаковки з
попереднім
дизайном | без
рецепта | UA/7972/01/01 |
| 116. | ТИЗИН(R) | краплі назальні
0,1% по 10 мл у
флаконах | Мак Ніл Продактс
Лімітед | Сполучене
Королівство | Генріх Мак Начф.
ГмбХ & Ко. КГ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційного
номера в процесі
перереєстрації | без
рецепта | UA/7972/01/02 |
| 117. | ТИЗИН(R) | краплі назальні
0,1% по 10 мл у
флаконах | Мак Ніл Продактс
Лімітед | Сполучене
Королівство | Генріх Мак Начф.
ГмбХ & Ко. КГ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційного
номера в процесі
реєстрації
додаткової
упаковки з
попереднім
дизайном | без
рецепта | UA/7972/01/02 |
| 118. | ТУЛОЗИН(R) | капсули з
модифікованим
вивільненням по
0,4 мг N 10,
N 30 | ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС | Угорщина | ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС | Угорщина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника
Aurobindo Pharma
Limited, Індія;
збільшення
розміру
виробничої серії
готового
продукту | за
рецептом | UA/6618/01/01 |
| 119. | ФАРЕСТОН | таблетки по 20 мг
N 30 | Оріон Корпорейшн | Фінляндія | Оріон Корпорейшн | Фінляндія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
упаковок | за
рецептом | UA/4251/01/01 |
| 120. | ФАРЕСТОН | таблетки по 60 мг
N 30 | Оріон Корпорейшн | Фінляндія | Оріон Корпорейшн | Фінляндія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
упаковок | за
рецептом | UA/4251/01/02 |
| 121. | ФЕКСОФЕН-САНОВЕЛЬ | таблетки,
вкриті
плівковою
оболонкою, по
120 мг N 10, N 20 | Сановель Іляч
Санаі ве Тиджарет
А.Ш. | Туреччина | Сановель Іляч
Санаі ве Тиджарет
А.Ш. | Туреччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
первинної
упаковки | за
рецептом | UA/10632/01/01 |
| 122. | ФЕКСОФЕН-САНОВЕЛЬ | таблетки,
вкриті
плівковою
оболонкою, по
180 мг N 10, N 20 | Сановель Іляч
Санаі ве Тиджарет
А.Ш. | Туреччина | Сановель Іляч
Санаі ве Тиджарет
А.Ш. | Туреччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
первинної
упаковки | за
рецептом | UA/10632/01/02 |
| 123. | ФЛОКСІУМ | таблетки,
вкриті
плівковою
оболонкою, по
500 мг N 5, N 10 | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна,
м. Київ | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна терміну
зберігання (з
2-х до
3-х років) | за
рецептом | UA/1315/01/01 |
| 124. | ФЛУКОНАЗОЛ 200 -
ФАРМЕКС | капсули по 200 мг
in bulk N 2 х 500,
N 4 х 500,
N 7 х 250 у
блістерах | Товариство з
обмеженою
відповідальністю
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна,
м. Харків | Товариство з
обмеженою
відповідальністю
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки у формі
in bulk під
іншою назвою
(було -
ФЛУКОНАЗОЛ-
ЗДОРОВ'Я ФОРТЕ) | - | UA/11227/01/01 |
| 125. | ФОЛІЄВА КИСЛОТА | таблетки по
0,001 г N 10,
N 10 х 3 у
блістерах | ВАТ "Київський
вітамінний завод" | Україна | ВАТ "Київський
вітамінний завод" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
упаковок | без
рецепта | UA/6692/01/01 |
| 126. | ФОРКАЛ(R) | капсули по 0,25 мкг
N 10 х 3 | КУСУМ ХЕЛТХКЕР
ПВТ. ЛТД. | Індія | Олів Хелтхкер | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
нанесення шрифту
Брайля | за
рецептом | UA/9144/01/01 |
| 127. | ФОРКАЛ(R) | мазь, 3 мкг/г
по 30 г або по
100 г у тубах | КУСУМ ХЕЛТХКЕР
ПВТ. ЛТД. | Індія | КУСУМ ХЕЛТХКЕР
ПВТ. ЛТД., Індія;
Ліва Хелтхкер
Лтд, Індія | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
нанесення шрифта
Брайля на макет
вторинної
упаковки (для
виробника КУСУМ
ХЕЛТХКЕР ПВТ.
ЛТД., Індія) | за
рецептом | UA/0081/02/01 |
| 128. | ФОРКАЛ(R) ПЛЮС | капсули N 10 х 3 | КУСУМ ХЕЛТХКЕР
ПВТ. ЛТД. | Індія | Олів Хелтхкер | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
нанесення шрифту
Брайля | за
рецептом | UA/9145/01/01 |
| 129. | ФУРОСЕМІД СОФАРМА | таблетки по 40 мг
N 20 (10 х 2),
N 50 (50 х 1) у
блістерах | АТ "Софарма" | Болгарія | АТ "Софарма" | Болгарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
доповнення
специфікації
новим показником
якості; подання
нового
сертифікату
відповідності ЄФ
для активної
субстанції від
затвердженого
виробника; зміна
складу
лікарського
засобу
(допоміжні
речовини) | за
рецептом | UA/3120/01/01 |
| 130. | ФУЦИС(R) | таблетки по 50 мг
N 4 у
блістерах | КУСУМ ХЕЛТХКЕР
ПВТ. ЛТД. | Індія | КУСУМ ХЕЛТХКЕР
ПВТ. ЛТД. | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
нанесення шрифта
Брайля | за
рецептом | UA/7617/01/01 |
| 131. | ФУЦИС(R) | таблетки по 100 мг
N 4 у
блістерах | КУСУМ ХЕЛТХКЕР
ПВТ. ЛТД. | Індія | КУСУМ ХЕЛТХКЕР
ПВТ. ЛТД. | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
нанесення шрифта
Брайля | за
рецептом | UA/7617/01/02 |
| 132. | ФУЦИС(R) | таблетки по 150 мг
N 1, N 4 | КУСУМ ХЕЛТХКЕР
ПВТ. ЛТД. | Індія | КУСУМ ХЕЛТХКЕР
ПВТ. ЛТД. | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
нанесення шрифта
Брайля | за
рецептом | UA/7617/01/03 |
| 133. | ФУЦИС(R) | таблетки по 200 мг
N 4 у
блістерах | КУСУМ ХЕЛТХКЕР
ПВТ. ЛТД. | Індія | КУСУМ ХЕЛТХКЕР
ПВТ. ЛТД. | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
нанесення шрифта
Брайля | за
рецептом | UA/7617/01/04 |
| 134. | ФУЦИС(R) ДТ | таблетки
дисперговані по
50 мг N 4 | КУСУМ ХЕЛТХКЕР
ПВТ. ЛТД. | Індія | КУСУМ ХЕЛТХКЕР
ПВТ. ЛТД. | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
нанесення шрифта
Брайля на макет
вторинної
упаковки | за
рецептом | UA/7617/02/01 |
| 135. | ХІЛО-КЕА | краплі очні по
10 мл у
багатодозових
контейнерах N 1
з насосом та
ковпачком | УРСАФАРМ
Арцнайміттель
ГмбХ | Німеччина | УРСАФАРМ
Арцнайміттель
ГмбХ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна назви
заявника/
виробника;
уточнення адреси
заявника/
виробника; зміна
графічного
зображення
пакування,
нанесення
шрифту Брайля;
подача нового
або оновленого
сертифікату
Європейської
фармакопеї про
відповідність
активної
субстанції від
уже
затвердженого
виробника | без
рецепта | UA/9732/01/01 |
| 136. | ХІЛО-КОМОД | краплі очні,
1 мг/мл по 10 мл
у контейнерах з
насосом та
ковпачком | УРСАФАРМ
Арцнайміттель
ГмбХ | Німеччина | УРСАФАРМ
Арцнайміттель
ГмбХ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна назви
заявника/
виробника;
уточнення адреси
заявника/
виробника; зміна
графічного
зображення
пакування,
уточнення назви
первинного
пакування;
нанесення шрифту
Брайля; подача
нового або
оновленого
сертифікату
Європейської
фармакопеї про
відповідність
активної
субстанції від
уже
затвердженого
виробника | без
рецепта | UA/7443/01/01 |
| 137. | ХЛОРГЕКСИДИН-КР | розчин для
зовнішнього
застосування
0,05% по 100 мл
у контейнерах
N 1 | ВАТ "Хімфармзавод
"Червона зірка" | Україна | ВАТ "Хімфармзавод
"Червона зірка" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника
активної
субстанції
Schutz Dishman
Biotech Ltd.,
Китай | без
рецепта | UA/9766/01/01 |
