| 16. | АУГМЕНТИН(ТМ) (BD) | таблетки,
вкриті
оболонкою,
875 мг / 125 мг N 14 | Глаксо Сміт Кляйн
Експорт Лімітед | Великобританія | Сміт Кляйн Бічем
Фармасьютикалс | Великобританія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
додатковий вид
фольги білого
кольору, що
використовується
для
запечатування
блістеру з
таблетками | за
рецептом | UA/0987/02/01 |
| 17. | БАНДРОН | таблетки,
вкриті
оболонкою, по
50 мг N 30 | Натко Фарма
Лімітед | Індія | Натко Фарма
Лімітед | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки
(додатковий
дизайн первинної
упаковки) | за
рецептом | UA/5959/02/01 |
| 18. | БАНДРОН | таблетки,
вкриті
оболонкою, по
50 мг in bulk
N 1000 | Натко Фарма
Лімітед | Індія | Натко Фарма
Лімітед | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки
(додатковий
дизайн первинної
упаковки) | - | UA/5960/02/01 |
| 19. | БРОНХОСТОП СИРОП | сироп по 120 мл
у флаконах з
мірним
стаканчиком | Квізда Фарма ГмбХ | Австрія | Метохем-Фарма
ГмбХ, Австрія;
Квізда Фарма
ГмбХ, Австрія | Австрія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
уточнення в МКЯ
та інструкції
для медичного
застосування | без
рецепта | UA/9915/02/01 |
| 20. | ВАЛІДОЛ-ЛУГАЛ(R) | таблетки
під'язикові
0,06 г N 10 у
контурних
чарункових
упаковках | ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна | ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в
специфікації,
методах
контролю ГЛЗ та
в інструкції для
медичного
застосування р.
"Опис" | без
рецепта | UA/4774/01/01 |
| 21. | ВАРФАРИН-ФС | таблетки по 2,5 мг
N 10 х 1, N 10 х 10
у контурних
чарункових
упаковках | ТОВ "Фарма Старт" | Україна,
м. Київ | ТОВ "Фарма Старт" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна умов
зберігання;
зміна процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу; зміни
до р. "Склад";
уточнення р.
"Упаковка";
зміна маркування
упаковки | за
рецептом | UA/5747/01/01 |
| 22. | ВАРФАРИН-ФС | таблетки по 3 мг
N 10 х 1, N 10 х 10
у контурних
чарункових
упаковках | ТОВ "Фарма Старт" | Україна,
м. Київ | ТОВ "Фарма Старт" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна умов
зберігання;
зміна процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу; зміни
до р. "Склад";
уточнення р.
"Упаковка";
зміна маркування
упаковки | за
рецептом | UA/5747/01/02 |
| 23. | ВАРФАРИН-ФС | таблетки по 2,5 мг
in bulk по 7 кг
у пакетах
поліетиленових | ТОВ "Фарма Старт" | Україна,
м. Київ | ТОВ "Фарма Старт" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна умов
зберігання;
зміна процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу; зміни
до р. "Склад" | - | UA/5738/01/01 |
| 24. | ВАРФАРИН-ФС | таблетки по 3 мг
in bulk по 7 кг
у пакетах
поліетиленових | ТОВ "Фарма Старт" | Україна,
м. Київ | ТОВ "Фарма Старт" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна умов
зберігання;
зміна процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу; зміни
до р. "Склад" | - | UA/5738/01/02 |
| 25. | ВІАГРА(R) | таблетки,
вкриті
оболонкою, по
100 мг N 1, N 4 | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Пі. Джі.
Ем. | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна умов
зберігання
готового
лікарського
засобу з
терміном
введення змін -
15.04.2011 | за
рецептом | UA/0313/01/03 |
| 26. | ВІАГРА(R) | таблетки,
вкриті
оболонкою, по
50 мг N 1, N 4 | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Пі. Джі.
Ем. | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна умов
зберігання
готового
лікарського
засобу з
терміном
введення змін -
15.04.2011 | за
рецептом | UA/0313/01/02 |
| 27. | ВІНОРЕЛБІН | концентрат для
приготування
розчину для
інфузій, 10 мг/мл
по 1 мл
(10 мг) або по
5 мл (50 мг) у
флаконах N 1
(пакування із
in bulk фірми-
виробника
"медак ГмбХ",
Німеччина) | ТОВ "ЛЮМ'ЄР
ФАРМА" | Україна | ТОВ "ЛЮМ'ЄР
ФАРМА" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
доповнення
підрозділів
розділу частини
II Е 1
реєстраційного
досьє | за
рецептом | UA/10696/01/01 |
| 28. | ВОКАСЕПТ М'ЯТНО-
ЕВКАЛІПТОВИЙ | льодяники N 1 у
конверті;
N 6 х 1, N 12 х 1,
N 12 х 2 у
блістерах,
N 300 у конвертах
у банці | Макпар Експортс
ПВТ. ЛТД | Індія | Макпар Експортс
ПВТ. ЛТД | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матерілаів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
дизайном для
упаковок N 6,
N 12, N 24 у
блістерах | без
рецепта | UA/3108/01/01 |
| 29. | ВОКАСЕПТ РЕГУЛЯР | льодяники N 1 у
конверті;
N 6 х 1, N 12 х 1,
N 12 х 2 у
блістерах,
N 300 у конвертах
у банці | Макпар Експортс
ПВТ. ЛТД | Індія | Макпар Експортс
ПВТ. ЛТД | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матерілаів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
дизайном для
упаковок N 6,
N 12, N 24 у
блістерах | без
рецепта | Р.12.01/04001 |
| 30. | ВОКАСЕПТ АПЕЛЬСИН | льодяники N 1 у
конверті;
N 6 х 1, N 12 х 1,
N 12 х 2 у
блістерах,
N 300 у конвертах
у банці | Макпар Експортс
ПВТ. ЛТД | Індія | Макпар Експортс
ПВТ. ЛТД | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матерілаів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
дизайном для
упаковок N 6,
N 12, N 24 у
блістерах | без
рецепта | UA/3109/01/01 |
| 31. | ВОКАСЕПТ МЕДОВО-
ЛИМОННИЙ | льодяники N 1 у
конверті;
N 6 х 1, N 12 х 1,
N 12 х 2 у
блістерах,
N 300 у конвертах
у банці | Макпар Експортс
ПВТ. ЛТД | Індія | Макпар Експортс
ПВТ. ЛТД | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матерілаів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
дизайном для
упаковок N 6,
N 12, N 24 у
блістерах | без
рецепта | UA/3107/01/01 |
| 32. | ВОЛВІТ(R) | таблетки,
вкриті
оболонкою, по
5 мг N 30 | КУСУМ ХЕЛТХКЕР
ПВТ. ЛТД. | Індія | КУСУМ ХЕЛТХКЕР
ПВТ. ЛТД. | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
нанесення шрифта
Брайля на макет
вторинної
упаковки | без
рецепта | UA/9290/01/01 |
| 33. | ВОЛВІТ(R) | таблетки,
вкриті
оболонкою, по
10 мг N 30 | КУСУМ ХЕЛТХКЕР
ПВТ. ЛТД. | Індія | КУСУМ ХЕЛТХКЕР
ПВТ. ЛТД. | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
нанесення шрифта
Брайля на макет
вторинної
упаковки | без
рецепта | UA/9290/01/02 |
| 34. | ВОЛЬТАРЕН(R) РАПІД | таблетки,
вкриті
цукровою
оболонкою, по
25 мг N 30 | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Новартіс Урунлері | Туреччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна умов
відпуску
(стало - за
рецептом) з
відповідними
змінами на
макетах упаковок | за
рецептом | UA/0310/04/01 |
| 35. | ВОРИЗОЛ | порошок
ліофілізований
для
приготування
розчину для
інфузій по
200 мг у флаконах
N 1 | Натко Фарма
Лімітед | Індія | Натко Фарма
Лімітед | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки
(додатковий
дизайн первинної
упаковки) | за
рецептом | UA/6140/01/01 |
| 36. | ВОРИЗОЛ | порошок
ліофілізований
для
приготування
розчину для
інфузій по 200 мг
in bulk у
флаконах N 200 | Натко Фарма
Лімітед | Індія | Натко Фарма
Лімітед | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки
(додатковий
дизайн первинної
упаковки) | - | UA/6141/01/01 |
| 37. | ГІДРОКСИСЕЧОВИНА
МЕДАК | капсули по 500 мг
N 100
(10 х 10)
(пакування із
in bulk фірми-
виробника Медак
ГмбХ,
Німеччина) | ТОВ "ЛЮМ'ЄР
ФАРМА" | Україна | ТОВ "ЛЮМ'ЄР
ФАРМА" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
доповнення
підрозділів
розділу частини
II Е 1
реєстраційного
досьє | за
рецептом | UA/10580/01/01 |
| 38. | ГІНКГО ЛИСТЯ | листя
(субстанція) у
мішках, у тюках
для виробництва
нестерильних
лікарських форм | ЗАТ "Ліктрави" | Україна,
м. Житомир | Company "China
Meheco
Corporation" | Китай | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
написання
виробника в
процесі
реєстрації
(переклад
українською
мовою) | - | UA/10932/01/01 |
| 39. | ГІРЧИЧНИК-ПАКЕТ | гірчичник-пакет
N 10 | ТОВ "Агрофарм" | Україна | ТОВ "Агрофарм" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна умов
зберігання
готового
лікарського
засобу | без
рецепта | UA/7020/01/01 |
| 40. | ДЕРМАЗОЛ(R) | крем для
зовнішньго
застосування,
20 мг/г по 15 г
або по 30 г у
тубах | КУСУМ ХЕЛТХКЕР
ПВТ. ЛТД. | Індія | КУСУМ ХЕЛТХКЕР
ПВТ. ЛТД. | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
нанесення шрифта
Брайля на макет
вторинної
упаковки | без
рецепта | UA/6725/02/01 |
| 41. | ДЕРМАЗОЛ(R) | шампунь 2% по
8 мл у саше
N 1, N 20; по
50 мл або по
100 мл у флаконах
N 1 | КУСУМ ХЕЛТХКЕР
ПВТ. ЛТД. | Індія | КУСУМ ХЕЛТХКЕР
ПВТ. ЛТД. | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
нанесення шрифта
Брайля на макет
вторинної
упаковки (для
упаковок по 8 мл
у саше N 20 х 1,
по 50 мл, 100 мл
у флаконах N 1) | без
рецепта | UA/6725/01/01 |
| 42. | ДЕРМАЗОЛ(R) ПЛЮС | шампунь по
25 мл, або по
50 мл, або по
100 мл у
флаконах N 1 | КУСУМ ХЕЛТХКЕР
ПВТ. ЛТД. | Індія | КУСУМ ХЕЛТХКЕР
ПВТ. ЛТД. | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
нанесення шрифта
Брайля на макет
вторинної
упаковки | без
рецепта | UA/7632/01/01 |
| 43. | ДИКЛОФЕНАК | супозиторії по
100 мг N 5 | Глаксо Сміт Кляйн
Експорт Лтд | Великобританія | Глаксо Сміт Кляйн
Фармасьютикалз
С.А. | Польща | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
упаковки в
процесі внесення
змін: зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу, звуження
допустимих меж,
встановлених
для показника
"Середня маса
супозиторія" | за
рецептом | UA/6360/01/02 |
| 44. | ЕЛАКСИМ | порошок
ліофілізований
для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 40 мг у
флаконах N 1 в
комплекті з
розчинником по
8 мл у флаконах
N 1 | Уелш Трейд
Лімітед | Гонконг | Дженова
Біофармасьютікалс
Лтд. | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна умов
зберігання
готового
лікарського
засобу; зміна
графічного
зображення
упаковки | за
рецептом | UA/10314/01/01 |
| 45. | ЕЛАКСИМ | порошок
ліофілізований
для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 50 мг
у флаконах
N 1 в комплекті з
розчинником по
10 мл у
флаконах N 1 | Уелш Трейд
Лімітед | Гонконг | Дженова
Біофармасьютікалс
Лтд. | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна умов
зберігання
готового
лікарського
засобу; зміна
графічного
зображення
упаковки | за
рецептом | UA/10314/01/02 |
| 46. | ЕРОМАКС | таблетки,
вкриті
оболонкою, по
25 мг in bulk
N 1 х 1500 | Товариство з
обмеженою
відповідальністю
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна,
м. Харків | Товариство з
обмеженою
відповідальністю
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки у формі
in bulk під
іншою назвою
(було -
СУПЕРВІГА) з
уточненням р.
"Упаковка" МКЯ | - | UA/11203/01/01 |
| 47. | ЕРОМАКС | таблетки,
вкриті
оболонкою, по
50 мг in bulk
N 1 х 1500,
N 4 х 300 | Товариство з
обмеженою
відповідальністю
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна,
м. Харків | Товариство з
обмеженою
відповідальністю
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки у формі
in bulk під
іншою назвою
(було -
СУПЕРВІГА) з
уточненням р.
"Упаковка" МКЯ | - | UA/11203/01/02 |
| 48. | ЕРОМАКС | таблетки,
вкриті
оболонкою, по
100 мг in bulk
N 1 х 1500,
N 4 х 300 | Товариство з
обмеженою
відповідальністю
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна,
м. Харків | Товариство з
обмеженою
відповідальністю
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки у формі
in bulk під
іншою назвою
(було -
СУПЕРВІГА) з
уточненням р.
"Упаковка" МКЯ | - | UA/11203/01/03 |
| 49. | ЕТИЛОВИЙ ЕФІР
6-БРОМ-5-ГІДРОКСИ-
1-МЕТИЛ-4-
ДИМЕТИЛАМІНОМЕТИЛ-
2-
ФЕНІЛТІОМЕТИЛІНДОЛ-
3-КАРБОНОВОЇ
КИСЛОТИ ГІДРОХЛОРИД
МОНОГІДРАТ | порошок
(субстанція) у
пакетах
двошарових
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм | ТОВ "Фармхім" | Україна | ТОВ "Фармхім" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни у методах
випробування
активної
субстанції р.
"Мікробіологічна
чистота";
уточнення
в МКЯ р.
"Залишкові
органічні
розчинники" | - | UA/10262/01/01 |
| 50. | ІМОВАН(R) | таблетки,
вкриті
оболонкою, по
7,5 мг N 20 (20 х 1) | Санофі-Авентіс | Франція | Санофі Вінтроп
Індастріа | Франція | внесення змін
до реєстраційних
матерілаів(*):
зміна графічного
зображення
упаковки; зміна
складу оболонки;
додання
оновленого
сертифікату
відповідності
Європейській
фармакопеї для
активної
субстанції | за
рецептом | UA/5634/01/01 |
| 51. | ІРИНОТЕКАН "ЕБЕВЕ" | концентрат для
розчину для
інфузій, 20 мг/мл
по 2 мл (40 мг),
5 мл (100 мг),
7,5 мл (150 мг),
15 мл (300 мг),
25 мл (500 мг) у
флаконах | ЕБЕВЕ Фарма
Гес.м.б.Х.
Нфг. КГ | Австрія | ЕБЕВЕ Фарма
Гес.м.б.Х.
Нфг. КГ | Австрія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення в
нанесенні штрих-
кодів на
упаковці та
помилки в
інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/10828/01/01 |
| 52. | КІВЕКСА(ТМ) | таблетки,
вкриті
оболонкою, по
600 мг / 300 мг
N 30, N 90 у
блістерах, N 30
у флаконах | Глаксо Сміт Кляйн
Експорт Лімітед | Сполучене
Королівство | Глаксо Оперейшнс
ЮК Лімітед,
Сполучене
Королівство;
Глаксо Веллком
С.А., Іспанія | Сполучене
Королівство/
Іспанія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
написання
дозування в
процесі
реєстрації | за
рецептом | UA/11130/01/01 |
| 53. | КЛОПІДОГРЕЛЬ | таблетки,
вкриті
оболонкою, по
75 мг in bulk
N 1000 у пакетах | ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС" | Україна,
м. Харків | ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС",
Україна,
м. Харків;
ТОВ "ФАРМЕКС
ГРУП",
Україна,
Київська обл.,
м. Бориспіль | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки в формі
in bulk | - | UA/11207/01/01 |
| 54. | КЛОПІКСОЛ ДЕПО | розчин для
ін'єкцій
(олійний), 200 мг/мл
по 1 мл в
ампулах N 10 | Лундбек Експорт
А/С | Данія | Х.Лундбек А/С | Данія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна процедури
випробування та
специфікації
готового
лікарського
засобу | за
рецептом | UA/2278/01/01 |
| 55. | КО-СЕНТОР | таблетки,
вкриті
оболонкою, по
50 мг / 12,5 мг
N 30 | ВАТ "Гедеон
Ріхтер" | Угорщина | ТОВ "Гедеон
Ріхтер Польща",
Польща;
додаткове місце
випуску серії:
ВАТ "Гедеон
Ріхтер", Угорщина | Польща/
Угорщина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення у
графічному
зображенні
блістера | за
рецептом | UA/10087/01/01 |
| 56. | КО-СЕНТОР | таблетки,
вкриті
оболонкою, по
100 мг / 25 мг
N 30 | ВАТ "Гедеон
Ріхтер" | Угорщина | ТОВ "Гедеон
Ріхтер Польща",
Польща;
додаткове місце
випуску серії:
ВАТ "Гедеон
Ріхтер", Угорщина | Польща/
Угорщина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення у
графічному
зображенні
блістера | за
рецептом | UA/10087/01/02 |
| 57. | КСИПОГАМА(R) | таблетки по 10 мг
N 30, N 50,
N 100 | Вьорваг Фарма
ГмбХ і Ко. КГ | Німеччина | Вьорваг Фарма
ГмбХ і Ко. КГ,
Німеччина;
Артезан Фарма
ГмбХ і Ко. КГ,
Німеччина | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
упаковки, шрифт
Брайля (для
упаковок N 30
(10 х 3) | за
рецептом | UA/6557/01/01 |
| 58. | КСИПОГАМА(R) | таблетки по 20 мг
N 30, N 50,
N 100 | Вьорваг Фарма
ГмбХ і Ко. КГ | Німеччина | Вьорваг Фарма
ГмбХ і Ко. КГ,
Німеччина;
Артезан Фарма
ГмбХ і Ко. КГ,
Німеччина | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
упаковки, шрифт
Брайля (для
упаковок N 30
(10 х 3) | за
рецептом | UA/6557/01/02 |
| 59. | КСИПОГАМА(R) | таблетки по 40 мг
N 30, N 50,
N 100 | Вьорваг Фарма
ГмбХ і Ко. КГ | Німеччина | Вьорваг Фарма
ГмбХ і Ко. КГ,
Німеччина;
Артезан Фарма
ГмбХ і Ко. КГ,
Німеччина | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
упаковки, шрифт
Брайля (для
упаковок N 30
(10 х 3) | за
рецептом | UA/6557/01/03 |
| 60. | КСОЛАР | порошок для
розчину для
ін'єкцій по 75 мг
у флаконах
N 1 у комплекті з
розчинником по
2 мл в ампулах
N 1 | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Новартіс Фарма
Штейн АГ | Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в
інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/9055/01/01 |
| 61. | КСОЛАР | порошок для
розчину для
ін'єкцій по
150 мг у флаконах
N 1 у комплекті з
розчинником по
2 мл в ампулах
N 1 | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Новартіс Фарма
Штейн АГ | Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в
інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/9055/01/02 |
| 62. | КУРАНТИЛ(R) 25 | драже по 25 мг
N 100 | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП) | Німеччина | виробник, що
виконує
виробництво
препарату in
bulk: БЕРЛІН-ХЕМІ
АГ (МЕНАРІНІ
ГРУП), Німеччина;
виробник,
виконуючий
кінцеве
пакування,
контроль та
випуск серії:
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП),
Німеччина;
виробник,
виконуючий
виробництво
препарату in bulk
та кінцеве
пакування:
Менаріні-Фон
Хейден ГмбХ,
Німеччина | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення у
методах контролю
якості
лікарського
засобу (р.
Специфікація) | за
рецептом | UA/9678/01/01 |
| 63. | ЛЕТОРАЙП | таблетки,
вкриті
оболонкою, по
2,5 мг in bulk
N 1000 у
контейнерах,
N 1000 (10 х 100),
N 1000
(5 х 200), N 1200
(6 х 200) у
блістерах | Олл Мед Інтернешнл
Інк. | США | Напрод Лайф
Саінсис Пвт. Лтд. | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки у формі
in bulk | - | UA/0980/01/01 |
| 64. | ЛЕФНО(R) | таблетки,
вкриті
оболонкою, по
10 мг N 10,
N 30 | КУСУМ ХЕЛТХКЕР
ПВТ. ЛТД. | Індія | КУСУМ ХЕЛТХКЕР
ПВТ. ЛТД., Індія;
Ліва Хелтхкер
Лтд, Індія | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
нанесення шрифта
Брайля на макет
вторинної
упаковки N 30
(10 х 3) для
виробника КУСУМ
ХЕЛТХКЕР ПВТ.
ЛТД., Індія | за
рецептом | UA/6367/01/01 |
| 65. | ЛЕФНО(R) | таблетки,
вкриті
оболонкою, по
20 мг N 10,
N 30 | КУСУМ ХЕЛТХКЕР
ПВТ. ЛТД. | Індія | КУСУМ ХЕЛТХКЕР
ПВТ. ЛТД., Індія;
Ліва Хелтхкер
Лтд, Індія | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
нанесення шрифта
Брайля на макет
вторинної
упаковки N 30
(10 х 3) для
виробника КУСУМ
ХЕЛТХКЕР ПВТ.
ЛТД., Індія | за
рецептом | UA/6367/01/02 |
| 66. | ЛЕФНО(R) | таблетки,
вкриті
оболонкою, по
100 мг N 3 | КУСУМ ХЕЛТХКЕР
ПВТ. ЛТД. | Індія | КУСУМ ХЕЛТХКЕР
ПВТ. ЛТД., Індія;
Ліва Хелтхкер
Лтд, Індія | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
нанесення шрифта
Брайля на макет
вторинної
упаковки для
виробника КУСУМ
ХЕЛТХКЕР ПВТ.
ЛТД., Індія | за
рецептом | UA/6367/01/03 |
| 67. | МАГВІТ(ТМ) | таблетки,
вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
N 50 | Глаксо Сміт Кляйн
Експорт Лімітед | Великобританія | Глаксо Сміт Кляйн
Фармасьютикалз
С.А. | Польща | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна назви
препарату
(було -
МАГВІТ(ТМ) B6);
зміна графічного
зображення
упаковки | без
рецепта | UA/8643/01/01 |
| 68. | МАЖЕЗИК-САНОВЕЛЬ | таблетки,
вкриті
плівковою
оболонкою, по
100 мг N 30 | Сановель Іляч
Санаі ве Тиджарет
А.Ш. | Туреччина | Сановель Іляч
Санаі ве Тиджарет
А.Ш. | Туреччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
упаковок | за
рецептом | UA/10349/01/01 |
| 69. | МАНІНІЛ(R) 3,5 | таблетки по
3,5 мг N 120 | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП) | Німеччина | виробники, що
виконують
виробництва in
bulk та кінцеве
пакування:
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП),
Німеччина;
Менаріні-Фон
Хейден ГмбХ,
Німеччина;
випуск серії:
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП),
Німеччина | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна процедури
випробування та
специфікації
готового
лікарського
засобу;
вилучення
виробничої
ділянки для
активної
субстанції Calao
S.R.L. Via G.B.
Grassi,
15 I-20157
Milano;
подання
оновленого
сертифіката
Європейської
фармакопеї про
відповідність
активної
субстанції від
уже
затвердженого
виробника
(стало - Sri
Krishna Drugs
Limited, India
CEP N R1-CEP
2000-289-Rev 01) | за
рецептом | UA/9669/01/01 |
| 70. | МЕДИХРОНАЛ(R)-
ДАРНИЦЯ | гранули (по
17,8 г у пакеті
N 1 та по 10,7 г
у пакеті N 2)
у пакетах
N 1 + 1, N 7 + 7,
N 21 + 21 у пачці | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення для
упаковок N 7
(пакети N 1) +
7 (пакети N 2),
N 21 (пакети
N 1) + 21
(пакети N 2)
у пачці | без
рецепта | UA/6504/01/01 |
| 71. | МЕДОЦИПРИН | таблетки,
вкриті
плівковою
оболонкою, по
500 мг N 10 | Медокемі Лтд | Кіпр | Медокемі Лтд | Кіпр | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
дизайном та
маркуванням
шрифтом Брайля | за
рецептом | UA/6922/01/01 |
| 72. | МЕРИСТАТ-САНОВЕЛЬ | таблетки,
вкриті
плівковою
оболонкою, по
250 мг N 14
(7 х 2) у
блістерах | Сановель Іляч
Санаі ве Тиджарет
А.Ш. | Туреччина | Сановель Іляч
Санаі ве Тиджарет
А.Ш. | Туреччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
первинної
упаковки | за
рецептом | UA/10713/01/01 |
| 73. | МЕРИСТАТ-САНОВЕЛЬ | таблетки,
вкриті
плівковою
оболонкою, по
500 мг N 14
(7 х 2) у
блістерах | Сановель Іляч
Санаі ве Тиджарет
А.Ш. | Туреччина | Сановель Іляч
Санаі ве Тиджарет
А.Ш. | Туреччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
первинної
упаковки | за
рецептом | UA/10713/01/02 |
| 74. | МЕТОТРЕКСАТ-ТЕВА | розчин для
ін'єкцій, 100 мг/мл
по 10 мл
у флаконах N 1 | ТЕВА
Фармацевтікал
Індастріз Лтд. | Ізраїль | Фармахемі Б.В. | Нідерланди | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна умов
зберігання;
зміна складу, як
наслідок -
оновлення
специфікації,
методів
контролю якості
та терміну
зберігання
готового
лікарського
засобу;
уточнення адреси
виробника | за
рецептом | UA/0818/01/02 |
| 75. | НІЗОРАЛ(R) | крем для
зовнішного
застосування 2%
по 15 г у тубах | Мак Ніл Продактс
Лімітед | Сполучене
Королівство | Янссен
Фармацевтика Н.В. | Бельгія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
графічного
зображення
упаковки | без
рецепта | UA/9849/01/01 |
| 76. | НЬЮТРОЗОЛ | таблетки,
вкриті
оболонкою, по 1 мг
N 28 | Олл Мед
Інтернешнл Інк. | США | НВ Ремедіз Пвт.
Лтд. | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки під
новою назвою
(було - ТЕКСОЛ) | за
рецептом | UA/11218/01/01 |
| 77. | НЬЮТРОЗОЛ | таблетки,
вкриті
оболонкою, по 1 мг
in bulk
N 1000 | Олл Мед
Інтернешнл Інк. | США | НВ Ремедіз Пвт.
Лтд. | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки під
новою назвою
(було - ТЕКСОЛ) | - | UA/11219/01/01 |
| 78. | ОКТРАЙД | розчин для
ін'єкцій, 50 мкг/мл
по 1 мл
в ампулах N 1 | Сан Фармасьютикал
Індастріз Лтд. | Індія | Сан Фармасьютикал
Індастріз Лтд. | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
приведення
шрифту на макеті
первинної
упаковки до
існуючих вимог | за
рецептом | UA/6395/01/01 |
| 79. | ОКТРАЙД | розчин для
ін'єкцій, 100 мкг/мл
по 1 мл
в ампулах N 1 | Сан Фармасьютикал
Індастріз Лтд. | Індія | Сан Фармасьютикал
Індастріз Лтд. | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
приведення
шрифту на макеті
первинної
упаковки до
існуючих вимог | за
рецептом | UA/6395/01/02 |
| 80. | ОМАНУ КОРЕНЕВИЩА І
КОРЕНІ | кореневища і
корені
(субстанція) у
мішках, тюках,
кіпах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм | ЗАТ "Ліктрави" | Україна,
м. Житомир | Company "China
Meheco
Corporation" | Китай | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
написання
виробника в
процесі
реєстрації
(переклад
українською
мовою) | - | UA/10975/01/01 |
| 81. | ОНДАНСЕТРОН | таблетки,
вкриті
плівковою
оболонкою, по 4 мг
N 10 (10 х 1)
у блістерах | ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна,
м. Київ | ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційної
процедури -
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміни в
специфікаціях
активної
субстанції;
зміна
періодичності
повторних
випробувань
активної
субстанції
(збільшення
терміну
придатності
активної
субстанції
до 3-х років));
зміни, пов'язані
зі змінами в ДФУ
або Європейській
фармакопеї
(активна
речовина); зміна
специфікації та
процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу + зміна
терміну
зберігання
(з 2-х до
3-х років) | за
рецептом | UA/3803/01/01 |
| 82. | ОНДАНСЕТРОН | таблетки,
вкриті
плівковою
оболонкою, по 8 мг
N 10 (10 х 1)
у блістерах | ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна,
м. Київ | ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційної
процедури -
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміни в
специфікаціях
активної
субстанції;
зміна
періодичності
повторних
випробувань
активної
субстанції
(збільшення
терміну
придатності
активної
субстанції до
3-х років));
зміни, пов'язані
зі змінами в ДФУ
або Європейській
фармакопеї
(активна
речовина); зміна
специфікації та
процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу + зміна
терміну
зберігання (з
2-х до
3-х років) | за
рецептом | UA/3803/01/02 |
| 83. | ПАНАВІР(R) | супозиторії по
200 мкг N 5 | ТОВ "Національна
Дослідницька
Компанія" | Російська
Федерація | ТОВ "ЛАНАФАРМ" | Російська
Федерація | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення в МКЯ
лікарського
засобу р.
"Кількісне
визначення" | за
рецептом | UA/7589/02/01 |
| 84. | ПАНКРЕАТИН-ЗДОРОВ'Я | таблетки,
вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
in bulk N 1000
у пакетах | Товариство з
обмеженою
відповідальністю
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна,
м. Харків | Товариство з
обмеженою
відповідальністю
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки у формі
in bulk з
уточненням р.
"Упаковка"
в МКЯ | - | UA/11222/01/01 |
| 85. | ПАНКРЕАТИН-ЗДОРОВ'Я
ФОРТЕ | таблетки,
вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
in bulk N 1000
у пакетах | Товариство з
обмеженою
відповідальністю
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна,
м. Харків | Товариство з
обмеженою
відповідальністю
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки у формі
in bulk з
уточненням р.
"Упаковка"
в МКЯ | - | UA/11222/01/02 |
| 86. | ПАНТОГАМ(R) | таблетки по 250 мг
N 50 | ТОВ "ПІК-ФАРМА" | Росія | ТОВ "ПІК-ФАРМА
ПРО", Росія;
ЗАТ "Обнінська
хіміко-
фармацевтична
компанія", Росія | Росія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки у
зв'язку з
введенням
додаткового
виробника | за
рецептом | UA/6057/01/01 |
| 87. | ПАРАЦЕТАМОЛ | таблетки по 0,2 г
N 10 у
контурних
безчарункових
упаковках | ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна | ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна виробника
активної
субстанції
(стало - Anqiu
Lu`an
Pharmaceutical
C0. Ltd, Китай);
зміна процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу | без
рецепта | UA/5721/01/01 |
| 88. | ПАРАЦЕТАМОЛ | таблетки по 0,5 г
N 10 у
контурних
чарункових або
безчарункових
упаковках,
N 10 х 5 у
контурних
безчарункових
упаковках | ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна | ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна виробника
активної
субстанції
(стало - Anqiu
Lu`an
Pharmaceutical
C0. Ltd, Китай);
зміна процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу | без
рецепта | UA/5721/01/02 |
| 89. | ПАРОКСИН | таблетки,
вкриті
плівковою
оболонкою, по
20 мг N 30
(10 х 3), N 60
(10 х 6) у
блістерах | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна виробника
діючої речовини
(стало - Медіхем
С.А., Іспанія) | за
рецептом | UA/3184/01/01 |
| 90. | ПЕГІНТРОН(R) | порошок
ліофілізований
для
приготування
розчину для
ін'єкцій (з
розчинником по
0,7 мл) по
100 мкг / 0,5 мл у
двокамерних
шприц-ручках
(редипен) N 1 у
комплекті з
голкою для
ін'єкцій та
2 серветками;
порошок
ліофілізований
для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 100 мкг / 0,5 мл
у флаконах
N 1 у комплекті
з розчинником
по 0,7 мл в
ампулах N 1 | Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Шерінг-Плау
(Брінні) Компані,
Ірландія, власна
філія Шерінг-Плау
Корпорейшн, США;
Шерінг-Плау Лтд,
Сінгапур, власна
філія Шерінг-Плау
Корпорейшн, США | Ірландія/США/
Сінгапур/США | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
написання
упаковки
(комплектації) в
процесі
перереєстрації
та внесення змін | за
рецептом | UA/2630/01/04 |
| 91. | ПЕГІНТРОН(R) | порошок
ліофілізований
для
приготування
розчину для
ін'єкцій (з
розчинником по
0,7 мл) по
120 мкг / 0,5 мл у
двокамерних
шприц-ручках
(редипен) N 1 у
комплекті з
голкою для
ін'єкцій та
2 серветками;
порошок
ліофілізований
для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
120 мкг / 0,5 мл у
флаконах N 1 у
комплекті з
розчинником по
0,7 мл в
ампулах N 1 | Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Шерінг-Плау
(Брінні) Компані,
Ірландія, власна
філія Шерінг-Плау
Корпорейшн, США;
Шерінг-Плау Лтд,
Сінгапур, власна
філія Шерінг-Плау
Корпорейшн, США | Ірландія/США/
Сінгапур/США | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
написання
упаковки
(комплектації) в
процесі
перереєстрації
та внесення змін | за
рецептом | UA/2630/01/05 |
| 92. | ПЕГІНТРОН(R) | порошок
ліофілізований
для
приготування
розчину для
ін'єкцій (з
розчинником по
0,7 мл) по
150 мкг / 0,5 мл у
двокамерних
шприц-ручках
(редипен) N 1 у
комплекті з
голкою для
ін'єкцій та
2 серветками;
порошок
ліофілізований
для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
150 мкг / 0,5 мл у
флаконах N 1 у
комплекті з
розчинником по
0,7 мл в
ампулах N 1 | Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Шерінг-Плау
(Брінні) Компані,
Ірландія, власна
філія Шерінг-Плау
Корпорейшн, США;
Шерінг-Плау Лтд,
Сінгапур, власна
філія Шерінг-Плау
Корпорейшн, США | Ірландія/США/
Сінгапур/США | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
написання
упаковки
(комплектації) в
процесі
перереєстрації
та внесення змін | за
рецептом | UA/2630/01/01 |
| 93. | ПЕГІНТРОН(R) | порошок
ліофілізований
для
приготування
розчину для
ін'єкцій (з
розчинником по
0,7 мл) по
50 мкг / 0,5 мл у
двокамерних
шприц-ручках
(редипен) N 1 у
комплекті з
голкою для
ін'єкцій та
2 серветками;
порошок
ліофілізований
для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
50 мкг / 0,5 мл у
флаконах N 1 у
комплекті з
розчинником по
0,7 мл в
ампулах N 1 | Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Шерінг-Плау
(Брінні) Компані,
Ірландія, власна
філія Шерінг-Плау
Корпорейшн, США;
Шерінг-Плау Лтд,
Сінгапур, власна
філія Шерінг-Плау
Корпорейшн, США | Ірландія/США/
Сінгапур/США | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
написання
упаковки
(комплектації) в
процесі
перереєстрації
та внесення змін | за
рецептом | UA/2630/01/02 |
| 94. | ПЕГІНТРОН(R) | порошок
ліофілізований
для
приготування
розчину для
ін'єкцій (з
розчинником по
0,7 мл) по
80 мкг / 0,5 мл у
двокамерних
шприц-ручках
(редипен) N 1 у
комплекті з
голкою для
ін'єкцій та
2 серветками;
порошок
ліофілізований
для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
80 мкг / 0,5 мл у
флаконах N 1 у
комплекті з
розчинником по
0,7 мл в
ампулах N 1 | Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Шерінг-Плау
(Брінні) Компані,
Ірландія, власна
філія Шерінг-Плау
Корпорейшн, США;
Шерінг-Плау Лтд,
Сінгапур, власна
філія Шерінг-Плау
Корпорейшн, США | Ірландія/США/
Сінгапур/США | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
написання
упаковки
(комплектації) в
процесі
перереєстрації
та внесення змін | за
рецептом | UA/2630/01/03 |
| 95. | ПІРАНТЕЛ | таблетки по
250 мг N 3, N 30 | КУСУМ ХЕЛТХКЕР
ПВТ. ЛТД. | Індія | КУСУМ ХЕЛТХКЕР
ПВТ. ЛТД., Індія;
Ліва Хелтхкер
Лтд, Індія | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
нанесення шрифту
Брайля на макет
вторинної
упаковки (для
виробника КУСУМ
ХЕЛТХКЕР ПВТ.
ЛТД., Індія) | за
рецептом | UA/6151/01/01 |
| 96. | ПРАМ | таблетки,
вкриті
оболонкою, по
10 мг N 30 | Ланнахер
Хейльміттель ГмбХ | Австрія | Ланнахер
Хейльміттель ГмбХ | Австрія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна процедури
випробування
готового
лікарського
засобу; зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу | за
рецептом | UA/9537/01/01 |
| 97. | ПРАМ | таблетки,
вкриті
оболонкою, по
20 мг N 30 | Ланнахер
Хейльміттель ГмбХ | Австрія | Ланнахер
Хейльміттель ГмбХ | Австрія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна процедури
випробування
готового
лікарського
засобу; зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу; зміна
опису таблеток | за
рецептом | UA/9537/01/02 |
| 98. | РАНОСТОП | мазь 10% по 20 г,
або по 40 г,
або по 100 г у
тубах | ВАТ "Фітофарм" | Україна,
Донецька обл.,
м. Артемівськ | ВАТ "Фітофарм" | Україна,
Донецька обл.,
м. Артемівськ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки | без
рецепта | UA/8650/01/01 |
| 99. | САНДІМУН НЕОРАЛ(R) | капсули м'які
по 25 мг N 50
(10 х 5) | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Р.П.Шерер ГмбХ та
Ко. КГ,
Німеччина;
Новартіс Фарма
Штейн АГ,
Швейцарія | Німеччина/
Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
графічним
зображенням
первинного
пакування | за
рецептом | UA/3165/01/02 |
| 100. | САНДОСТАТИН(R) | розчин для
ін'єкцій,
0,05 мг/мл по 1 мл в
ампулах N 5 | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Новартіс Фарма
Штейн АГ | Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна терміну
зберігання (з
5-ти до
3-х років) | за
рецептом | UA/9821/01/01 |
| 101. | САНДОСТАТИН(R) | розчин для
ін'єкцій,
0,1 мг/мл по 1 мл в
ампулах N 5 | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Новартіс Фарма
Штейн АГ | Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна терміну
зберігання (з
5-ти до
3-х років) | за
рецептом | UA/9821/01/02 |
| 102. | СІКАПРОТЕКТ | краплі очні по
10 мл у
флаконах-
крапельницях
N 1 | УРСАФАРМ
Арцнайміттель
ГмбХ | Німеччина | УРСАФАРМ
Арцнайміттель
ГмбХ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна назви
заявника/
виробника;
уточнення адреси
виробника; зміна
графічного
зображення
пакування з
уточненням назви
допоміжної
речовини,
нанесенням
шрифту Брайля;
подача нового
або оновленого
сертифіката
Європейської
фармакопеї (від
нового
виробника, від
уже
затвердженого
виробника) | за
рецептом | UA/5371/01/01 |
| 103. | СТЕВІЇ ЛИСТЯ | листя
(субстанція) у
мішках, у тюках
для виробництва
нестерильних
лікарських форм | ЗАТ "Ліктрави" | Україна,
м. Житомир | Company "China
Meheco
Corporation" | Китай | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
написання
виробника в
процесі
реєстрації
(переклад
українською
мовою) | - | UA/10988/01/01 |
| 104. | СУПРАДИН(R) | таблетки,
вкриті
оболонкою, N 30 | Байєр Консьюмер
Кер АГ | Швейцарія | Рош С.п.А.,
Італія;
Драженофарм
Апотекер Пюшль
ГмбХ, Німеччина | Італія/
Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна назви
виробника | без
рецепта | UA/6212/01/01 |
| 105. | СУТЕНТ | капсули по 12,5 мг
N 30 у
флаконах, N 28
у блістерах | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Італія
С.р.Л. | Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в
інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/7785/01/01 |
| 106. | СУТЕНТ | капсули по 25 мг
N 30 у
флаконах, N 28
у блістерах | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Італія
С.р.Л. | Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в
інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/7785/01/02 |
| 107. | СУТЕНТ | капсули по 50 мг
N 30 у
флаконах, N 28
у блістерах | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Італія
С.р.Л. | Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в
інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/7785/01/03 |