| № п/п | Назва медичного імунобіологічного препарату | Форма випуску | Підприємство, виробник, країна | Заявник, країна | Реєстраційна процедура |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
| 1. | Neuronox-® токсин ботулінічний типу А, комплекс | Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій 100 одиниць у флаконах № 1 | MEDY-TOX. INC, Корея | MEDY-TOX. INC, Корея | Зміни II типу, що не обумовлюють необхідність перереєстрації |
| 2. | АДАСЕЛЬ/ADACEL Вакцина для профілактики кашлюку (ацелюлярна), дифтерії (зменшений вміст анатоксину) та правця адсорбована рідка | Суспензія для ін'єкцій по 0,5 мл (1 доза) у скляному флаконі № 1 та № 5 | Санофі Пастер Лімітед, Канада | Санофі Пастер С.А., Франція | Виправлення технічної помилки |
| 3. | Бетфер-®-1a/Betpherum-®-1a | Розчин для ін'єкцій по 3000000 МО, 6000000 МО та 12000000 МО в ампулах або флаконах № 5 або № 10 | ПрАТ "БІОФАРМА", Україна | ПрАТ "БІОФАРМА", Україна | Зміни I типу; Зміни II типу, що не обумовлюють необхідність перереєстрації |
| 4. | Бетфер-®-1b/Betpherum-®-1b | Порошок для розчину для ін'єкцій по 0,3 мг (9600000 МО) в ампулах або флаконах № 10 у комплекті з розчинником: натрію хлорид, розчин 0,54% по 2 мл в ампулах або флаконах № 10 | ПрАТ "БІОФАРМА", Україна | ПрАТ "БІОФАРМА", Україна | Зміни I типу; Зміни II типу, що не обумовлюють необхідність перереєстрації |
| 5. | БІОВЕН/BIOVEN (імуноглобулін людини нормальний рідкий для внутрішньовенного введення) | Розчин для інфузій 10% по 10 мл, 25 мл, 50 мл, 100 мл у пляшках або флаконах № 1 | ПрАТ "БІОФАРМА", Україна | ПрАТ "БІОФАРМА", Україна | Зміни II типу, що не обумовлюють необхідність перереєстрації, реєстрація додаткової форми випуску по 100 мл у пляшках або флаконах № 1 |
| 6. | БІОВЕН МОНО-® (імуноглобулін людини нормальний рідкий для внутрішньовенного введення) | Рідина по 25 мл, 50 мл або 100 мл у пляшках № 1 | ПрАТ "БІОФАРМА", Україна | ПрАТ "БІОФАРМА", Україна | Зміни I типу; Зміни II типу, що не обумовлюють необхідність перереєстрації |
| 7. | Гамалін-® (імуноглобулін людини проти вірусу герпесу звичайного 1 типу) | Рідина по 1,5 мл (1 доза) або 3,0 мл (2 дози) в ампулах № 5 або № 10 | ПрАТ "БІОФАРМА", Україна | ПрАТ "БІОФАРМА", Україна | Зміни I типу; Зміни II типу, що не обумовлюють необхідність перереєстрації |
| 8. | ДИСПОРТ-®/DYSPORT-® Комплекс ботулінічний токсин типу А - гемаглютинін 500 ОД | Порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 ОД у флаконах № 1 | IPSEN BIOPHARM LIMITED, Сполучене Королівство | ІПСЕН ФАРМА, Франція | Зміни II типу, що не обумовлюють необхідність перереєстрації |
| 9. | ДІАСКІНТЕСТ Алерген туберкульозний рекомбінантний у стандартному розведенні | Розчин для внутрішньошкірного введення по 1,2 мл (12 доз) або 3 мл (30 доз) у флаконах № 1 | ЗАТ "Фармацевтична фірма "ЛЕККО", Російська Федерація | ЗАТ "ГЕНЕРІУМ", Російська Федерація | Зміни II типу, що не обумовлюють необхідність перереєстрації |
| 10. | Імуноглобулін антирезус Rho(D) людини | Рідина по 1,0 мл або 2,0 мл в ампулах № 1, № 3, № 5 | ПрАТ "БІОФАРМА", Україна | ПрАТ "БІОФАРМА", Україна | Зміни I типу; Зміни II типу, що не обумовлюють необхідність перереєстрації |
| 11. | Імуноглобулін антистафілококовий людини | Рідина по 100 МО (1 доза) в ампулах № 3, № 5 або № 10 | ПрАТ "БІОФАРМА", Україна | ПрАТ "БІОФАРМА", Україна | Зміни I типу; Зміни II типу, що не обумовлюють необхідність перереєстрації |
| 12. | Імуноглобулін антицитомегаловірусний людини | Рідина по 1,5 мл (1 доза) або 3,0 мл (2 дози) в ампулах № 10 | ПрАТ "БІОФАРМА", Україна | ПрАТ "БІОФАРМА", Україна | Зміни I типу; Зміни II типу, що не обумовлюють необхідність перереєстрації |
| 13. | Імуноглобулін проти Toxoplasma gondii людини | Рідина по 1,5 мл (1 доза) або 3,0 мл (2 дози) в ампулах № 5 або № 10 | ПрАТ "БІОФАРМА", Україна | ПрАТ "БІОФАРМА", Україна | Зміни I типу; Зміни II типу, що не обумовлюють необхідність перереєстрації |
| 14. | Імуноглобулін людини проти вірусу герпесу звичайного 1 типу | Рідина по 1,5 мл (1 доза) або 3,0 мл (2 дози) в ампулах № 5 або № 10 | ПрАТ "БІОФАРМА", Україна | ПрАТ "БІОФАРМА", Україна | Зміни I типу; Зміни II типу, що не обумовлюють необхідність перереєстрації |
| 15. | Імуноглобулін проти вірусу герпесу звичайного 2 типу людини | Рідина по 1,5 мл (1 доза) або 3,0 мл (2 дози) в ампулах № 5 або № 10 | ПрАТ "БІОФАРМА", Україна | ПрАТ "БІОФАРМА", Україна | Зміни I типу; Зміни II типу, що не обумовлюють необхідність перереєстрації |
| 16. | Лактопротеїн-C-® | Розчин для інфузій в пляшках по 100 мл або 200 мл № 1 | ПрАТ "БІОФАРМА", Україна | ПрАТ "БІОФАРМА", Україна | Зміни I типу; Зміни II типу, що не обумовлюють необхідність перереєстрації |
| 17. | Лаферон-ФармБіотек-® Інтерферон альфа-2b рекомбінантний людини | Ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 1 млн. МО, 3 млн. МО, 5 млн. МО у флаконах № 10; по 1 млн. МО, 3 млн. МО, 5 млн. МО у флаконах № 5 у комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій); по 3 млн. МО, 5 млн. МО, 6 млн. МО, 9 млн. МО, 18 млн. МО у флаконах № 1 у комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій) | ТОВ "Науково-виробнича компанія "Інтерфармбіотек", Україна | ТОВ "Науково-виробнича компанія "Інтерфармбіотек", Україна | Зміни I типу |
| 18. | ЛІПОФЕРОН-®/LIPOFERON | Порошок ліофілізований для приготування суспензії для перорального застосування по 250000 МО або по 500000 МО, або по 1000000 МО у флаконах № 5 | ЗАТ "Вектор-Медика", Російська Федерація | "Ядран" Галенська Лабораторія д.д., Хорватія | Зміни I типу; Зміни II типу, що не обумовлюють необхідність перереєстрації |
| 19. | ОФТАЛЬМОФЕРОН-® | Очні краплі 10000 МО/мл по 10 мл у флаконі № 1 в комплекті з кришкою-крапельницею або у флаконі-крапельниці № 1 | ЗАТ "ФІРН М", Російська Федерація | ЗАТ "ФІРН М", Російська Федерація | Зміни II типу, що не обумовлюють необхідність перереєстрації |
| 20. | ПЕГАСІС/PEGASYS-® ПЕГ-інтерферон альфа-2a | Розчин для ін'єкцій у шприц-тюбиках по 135 мкг / 0,5 мл або 180 мкг / 0,5 мл № 1 та № 4; розчин для ін'єкцій у шприц-ручках по 135 мкг / 0,5 мл або 180 мкг / 0,5 мл № 1 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія; Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина, для Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія; Кетелент Белджем, Бельгія для Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (шприц-ручки); вторинне пакування: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія | Виправлення технічної помилки |
| 21. | СИНФЛОРИКС-™/SYNFLORIX-™ Вакцина для профілактики пневмококової інфекції (полісахаридний антиген) та нетипованої гемофільної інфекції, кон'югована, адсорбована | Суспензія для ін'єкцій по 1 дозі (0,5 мл) у попередньо наповнених одноразових шприцах № 1 у комплекті з однією або двома голками та без голок та № 10 у комплекті з 10 голками та без голок або у монодозових флаконах № 1, 10 та 100; по 2 дози (1 мл) у мультидозових флаконах № 100 | GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Бельгія | GlaxoSmithKline Export Limited, Великобританія | Зміни I типу; Зміни II типу, що не обумовлюють необхідність перереєстрації |
| 22. | Соматропін людини (субстанція) | Концентрований розчин у стерильних контейнерах | GEMABIOTECH S.A., Аргентина | ПрАТ "БІОФАРМА", Україна | Зміни I типу |
| 23. | ЦИТОБІОТЕКТ-® (імуноглобулін антицитомегаловірусний людини рідкий для внутрішньовенного введення) | Розчин 5% або 10% по 10 мл у флаконах № 1 або по 10 мл, 25 мл або 50 мл у пляшках № 1 | ПрАТ "БІОФАРМА", Україна | ПрАТ "БІОФАРМА", Україна | Зміни I типу; Зміни II типу, що не обумовлюють необхідність перереєстрації |