| 46. | МІРТАСТАДІН(R) | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 45 мг N 20 (10 х 2), N 50 (10 х 5) у блістерах | СТАДА Арцнайміттель АГ | Німеччина | СТАДА Арцнайміттель АГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у специфікації готового лікарського засобу | за рецептом | UA/3907/01/03 |
| 47. | МОНОДАР(R) | розчин для ін'єкцій, 40 МО/мл по 10 мл у флаконах N 1 | ПрАТ "По виробництву інсулінів "Індар" | Україна, м. Київ | ПрАТ "По виробництву інсулінів "Індар" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення виробничої дільниці | за рецептом | UA/4810/01/01 |
| 48. | МОНОДАР(R) Б | суспензія для ін'єкцій, 40 МО/мл по 10 мл у флаконах | ПрАТ "По виробництву інсулінів "Індар" | Україна, м. Київ | ПрАТ "По виробництву інсулінів "Індар" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення виробничої дільниці | за рецептом | UA/1943/01/01 |
| 49. | М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах | ПрАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | ПрАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника/виробника | без рецепта | UA/2261/02/01 |
| 50. | НІТРОКСОЛІН | таблетки, вкриті оболонкою, по 0,05 г N 10, N 10 х 5 | ПАТ "Вітаміни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ПАТ "Вітаміни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/8692/01/01 |
| 51. | ОСТЕОКЕА | таблетки N 4 (4 х 1), N 8 (8 х 1), N 30 (15 х 2), N 90 (15 х 6) | Вітабіотікс ЛтД | Великобританія | Вітабіотікс ЛтД, Великобританія; Томпсон енд Каппер Лімітед, Великобританія; Сентрал Фарма (Контракт Пекінг) Лімітед, Великобританія | Великобританія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення на графічному зображенні вторинної упаковки N 8, N 30 (15 х 2), N 90 (15 х 6) у блістерах щодо шрифту Брайля | без рецепта | UA/2964/01/01 |
| 52. | ПАНЕНЗИМ 10000 | таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні N 10 (10 х 1), N 20 (10 х 2) у блістерах | ПрАТ "По виробництву інсулінів "Індар" | Україна, м. Київ | ПрАТ "По виробництву інсулінів "Індар" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення виробничої дільниці | без рецепта | UA/5112/01/01 |
| 53. | ПАНКРЕАТИН | таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні N 10 х 2, N 10 х 6 у блістерах | ПАТ "Вітаміни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ПАТ "Вітаміни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника/виробника | без рецепта | UA/0337/01/02 |
| 54. | ПЕРТУСИН | сироп по 100 г у флаконах | ПрАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | ПрАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника/виробника | без рецепта | UA/7656/01/01 |
| 55. | ПЕРЦЮ СТРУЧКОВОГО НАСТОЙКА | настойка по 50 мл у флаконах | ПрАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | ПрАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника/виробника | без рецепта | UA/7959/01/01 |
| 56. | ПОЛИНУ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах | ПрАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | ПрАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника/виробника | без рецепта | UA/2264/02/01 |
| 57. | ПРЕГНАКЕА | капсули N 4, N 7, N 30 (15 х 2), N 90 (15 х 6) у блістерах | Вітабіотікс ЛтД | Великобританія | Вітабіотікс ЛтД, Великобританія; Томпсон енд Каппер Лімітед, Великобританія; Сентрал Фарма (Контракт Пекінг) Лімітед, Великобританія | Великобританія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення на графічному зображенні вторинної упаковки N 7, N 30, N 90 у блістерах щодо шрифту Брайля | без рецепта | UA/3080/01/01 |
| 58. | ПРЕДУКТАЛ(R) MR | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з модифікованим вивільненням по 35 мг N 60 | ТОВ "Серв'є Україна" | Україна, м. Київ | Лабораторії Серв'є Індастрі, Франція; АНФАРМ Підприємство Фармацевтичне АТ, Польща; ТОВ "Сердікс", Російська Федерація | Франція/ Польща/ Російська Федерація | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки для додаткового виробника; внесення додаткової інформацію до р. "Опис" | за рецептом | UA/3704/02/01 |
| 59. | ПРОТАМІНУ СУЛЬФАТ 10000 МО | розчин для ін'єкцій, 1000 МО/мл по 10 мл (10000 МО) у флаконах | ПрАТ "По виробництву інсулінів "Індар" | Україна, м. Київ | ПрАТ "По виробництву інсулінів "Індар" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення виробничої дільниці | за рецептом | UA/9616/01/01 |
| 60. | РЕВІТ | драже N 80, N 100 у контенерах | ПАТ "Вітаміни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ПАТ "Вітаміни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника/виробника | без рецепта | UA/4068/01/01 |
| 61. | РЕВІТ | драже in bulk по 1 кг у двошарових пакетах з плівки поліетиленової | ПАТ "Вітаміни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ПАТ "Вітаміни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника/виробника | - | UA/4069/01/01 |
| 62. | СОФОРИ ЯПОНСЬКОЇ НАСТОЙКА | настойка по 40 мл у флаконах | ПрАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | ПрАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника/виробника | без рецепта | UA/0366/01/01 |
| 63. | СПИРТ КАМФОРНИЙ | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 10% по 40 мл у флаконах | ПрАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | ПрАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника/виробника | без рецепта | UA/8343/01/01 |
| 64. | СУЛЬЦЕФ | порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г/ 1 г у флаконах N 1, N 10, N 50, N 100 | Медокемі ЛТД | Кіпр | Медокемі ЛТД | Кіпр | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна місцезнаходження виробника; реєстрація додакової упаковки з новим дизайном | за рецептом | UA/11158/01/01 |
| 65. | СУПРІЛЕКС | таблетки по 10 мг N 10, N 30 у стрипах або у блістерах | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | Індія | ТОВ "Кусум Фарм", Україна; КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД., Індія | Україна/ Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення нанесення шрифту Брайля на упаковку N 30 (10 х 3) (для виробника КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД., Індія) | за рецептом | UA/9162/01/01 |
| 66. | ТІОКТОДАР | розчин для ін'єкцій 3% по 10 мл у флаконах N 1 | ПрАТ "По виробництву інсулінів "Індар" | Україна, м. Київ | ПрАТ "По виробництву інсулінів "Індар" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення виробничої дільниці | за рецептом | UA/3005/01/01 |
| 67. | ТОПОТЕКАН | порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 1 мг у флаконах N 1 | Актавіс груп АТ | Ісландія | Сіндан Фарма СРЛ | Румунія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/8234/01/01 |
| 68. | ТОПОТЕКАН | порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 4 мг у флаконах N 1 | Актавіс груп АТ | Ісландія | Сіндан Фарма СРЛ | Румунія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/8234/01/02 |
| 69. | ТРИДЕРМ(R) | крем по 15 г або по 30 г у тубах | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Шерінг-Плау Фарма Лда., Португалія, власна філія Шерінг- Плау Корпорейшн, США | Португалія/ США | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування; зміна коду АТС | за рецептом | UA/2022/01/01 |
| 70. | ТРИДЕРМ(R) | мазь по 15 г або по 30 г у тубах | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Шерінг-Плау Фарма Лда., Португалія, власна філія Шерінг- Плау Корпорейшн, США | Португалія/ США | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування; зміна коду АТС | за рецептом | UA/2022/02/01 |
| 71. | ТРИПСИН КРИСТАЛІЧНИЙ | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 0,01 г в ампулах N 10 | ПрАТ "БІОФАРМА" | Україна | ПрАТ "БІОФАРМА" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника активної субстанції (новий виробник) зі змінами у виробничому процесі готового лікарського засобу, затвердженням специфікації вхідного контролю на трипсин кристалічний | за рецептом | UA/8365/01/01 |
| 72. | ТРОКСЕВЕНОЛ | гель по 40 г у тубах | ПрАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | ПрАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника/виробника | без рецепта | UA/7201/01/01 |
| 73. | УРОЛЕСАН(R) | капсули N 10 х 4 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна терміну зберігання (з 1-го до 2-х років) | без рецепта | UA/10393/01/01 |
| 74. | ФАРМАСУЛІН(R) Н | розчин для ін'єкцій, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах N 5; по 5 мл або по 10 мл у флаконах N 1 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/2318/01/01 |
| 75. | ФАРМАСУЛІН(R) Н 30/70 | суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах N 5; по 5 мл або по 10 мл у флаконах N 1 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/2319/01/01 |
| 76. | ФАРМАСУЛІН(R) Н NP | суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах N 5; по 5 мл або по 10 мл у флаконах N 1 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/2320/01/01 |
| 77. | ФЕЗАМ(R) | капсули N 10 х 2, N 10 х 6 у блістерах | Балканфарма- Дупниця АТ | Болгарія | Балканфарма- Дупниця АТ | Болгарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки | без рецепта | UA/3371/01/01 |
| 78. | ФЛУКОНАЗОЛ-100 | капсули по 100 мг N 7 у блістерах (фасування із "in bulk" фірми-виробника R.H. Laboratories, Індія) | ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка" | Україна, м. Харків | ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/3569/01/01 |
| 79. | ФЛУКОНАЗОЛ-150 | капсули по 150 мг N 1 у блістерах (фасування із "in bulk" фірми-виробника R.H. Laboratories, Індія) | ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка" | Україна, м. Харків | ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника/виробника | без рецепта | UA/3569/01/02 |
| 80. | ФЛУКОНАЗОЛ-50 | капсули по 50 мг N 7 у блістерах (фасування із "in bulk" фірми-виробника R.H. Laboratories, Індія) | ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка" | Україна, м. Харків | ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/3569/01/03 |
| 81. | ФЛЮЗАК | таблетки по 200 мг in bulk N 1000 у банках | Євро Лайфкер Лтд | Велика Британія | ФДС Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера в процесі реєстрації додаткової упаковки в формі in bulk (було - UA/5495/01/01) | - | UA/5496/01/03 |
| 82. | ФОРМІДРОН | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 50 мл або по 100 мл у флаконах | ПрАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | ПрАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника/виробника | без рецепта | UA/0597/01/01 |
| 83. | ФУРАЦИЛІН | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий, 1 : 1500 по 20 мл у флаконах | ПрАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | ПрАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника/виробника | без рецепта | UA/8351/01/01 |
| 84. | ХІЛАК ФОРТЕ | краплі оральні, розчин по 30 мл або по 100 мл у флаконах | ратіофарм ГмбХ | Німеччина | Меркле ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матерілаів(*): зміна графічного зображення упаковки | без рецепта | UA/1013/01/01 |
| 85. | ХІМОТРИПСИН КРИСТАЛІЧНИЙ | ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 0,01 г в ампулах N 10 | ПрАТ "БІОФАРМА" | Україна | ПрАТ "БІОФАРМА" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника активної субстанції (новий виробник) зі змінами у виробничому процесі готового лікарського засобу, затвердженням специфікації вхідного контролю на трипсин кристалічний | за рецептом | UA/2347/01/01 |
| 86. | ХЛОРОФІЛІПТ | розчин спиртовий, 10 мг/мл по 100 мл у флаконах | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення умов відпуску в процесі внесення змін - уточнення р. "Упаковка" (наказN 810 від 22.11.2011) | за рецептом | UA/1556/05/01 |
| 87. | ХЛОРОФІЛІПТ | розчин в олії, 20 мг/мл по 20 мл у флаконах N 1 | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення умов відпуску в процесі внесення змін - уточнення р. "Упаковка" (наказN 810 від 22.11.2011) | без рецепта | UA/1556/02/01 |
| 88. | ХОЛОСАС | сироп по 130 г у банках із полімеру або скломаси; по 130 г, або 250 г або 300 г у флаконах із полімеру або скломаси | ПАТ "Вітаміни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ПАТ "Вітаміни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника/виробника | без рецепта | UA/0584/01/01 |
| 89. | ХУМОДАР(R) Б 100Р | суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах N 1 | ПрАТ "По виробництву інсулінів "Індар" | Україна, м. Київ | ПрАТ "По виробництву інсулінів "Індар" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення виробничої дільниці | за рецептом | UA/1155/01/01 |
| 90. | ХУМОДАР(R) Б 100Р | суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах N 3, N 5 | ПрАТ "По виробництву інсулінів "Індар" | Україна, м. Київ | ПрАТ "По виробництву інсулінів "Індар" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення виробничої дільниці | за рецептом | UA/1154/01/01 |
| 91. | ХУМОДАР(R) К25 100Р | суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах N 3, N 5 | ПрАТ "По виробництву інсулінів "Індар" | Україна, м. Київ | ПрАТ "По виробництву інсулінів "Індар" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення виробничої дільниці | за рецептом | UA/1532/01/01 |
| 92. | ХУМОДАР(R) К25 100Р | суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах N 1 | ПрАТ "По виробництву інсулінів "Індар" | Україна, м. Київ | ПрАТ "По виробництву інсулінів "Індар" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення виробничої дільниці | за рецептом | UA/1533/01/01 |
| 93. | ХУМОДАР(R) Р 100Р | розчин для ін'єкцій, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах N 3, N 5 | ПрАТ "По виробництву інсулінів "Індар" | Україна, м. Київ | ПрАТ "По виробництву інсулінів "Індар" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення виробничої дільниці | за рецептом | UA/1231/01/01 |
| 94. | ХУМОДАР(R) Р 100Р | розчин для ін'єкцій, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах N 1 | ПрАТ "По виробництву інсулінів "Індар" | Україна, м. Київ | ПрАТ "По виробництву інсулінів "Індар" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення виобничої дільниці | за рецептом | UA/1232/01/01 |
| 95. | ЦЕФТАЗОБАК | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г/ 0,125 г у флаконах | М.Біотек Лтд | Сполучене Королівство | Кілітч Драгс (Індія) Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/10999/01/01 |
_______________
(*) - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення
| Начальник Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я | В.В.Стеців |
