| 103 | РИНЗА(R) ЛОРСЕПТ | льодяники для
смоктання зі
смаком меду-лимона
N 1 у плівці;
N 4х2 у стрипах;
N 1х100 в банках | Юнік
Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення фірми
Дж.Б.Кемікалз
енд
Фармасьютикалз
Лтд) | Індія | Юнік Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення фірми
Дж.Б.Кемікалз
енд Фармасьютикалз
Лтд) | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
кількості упаковок
в процесі
реєстрації
додаткової
упаковки з
попереднім
дизайном з
оновленою
інструкцією для
медичного
застосування | N 100 -
за
рецептом;
N 1,
N 8 - без
рецепта | UA/2175/01/01 |
| 104 | СЕНАДИН-ЗДОРОВ'Я | таблетки по 70 мг
N 10, N 10х2 у
контурних
чарункових
упаковках | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна,
м. Харків | ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна, м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрацію
додаткової
упаковки під іншою
назвою (було -
СЕНАДЕКСИН-
ЗДОРОВ'Я) | без
рецепта | UA/10305/01/01 |
| 105 | СИМЕПАР | капсули N 40 | Мефа Лтд. | Швейцарія | Мефа Лтд. | Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
упаковки з
нанесенням шрифту
Брайля | без
рецепта | UA/3576/01/01 |
| 106 | СМЕКТА(R) | порошок для
приготування
суспензії для
перорального
застосування по
3 г у пакетиках
N 10, N 30 | Бофур Іпсен Фарма | Франція | Бофур Іпсен
Індустрі | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з
маркуванням
вторинної упаковки
шрифтом Брайля | без
рецепта | UA/7660/01/01 |
| 107 | СТОПЕРАН | капсули тверді по
2 мг N 4, N 8 | ТОВ ЮС Фармація | Польща | ТОВ ЮС Фармація | Польща | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з шрифтом
Брайля для N 8 | без
рецепта | UA/4685/01/01 |
| 108 | СУПРАДИН(R) | таблетки, вкриті
оболонкою, N 30 | Байєр Консьюмер
Кер АГ | Швейцарія | Рош С.п.А.,
Італія;
ДРАЖЕНОФАРМ
Апотекер Пюшль
ГмбХ унд Кград.
КГ, Німеччина | Італія/
Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
упаковки та
нанесення шрифта
Брайля (для
виробника
ДРАЖЕНОФАРМ
Апотекер Пюшль
ГмбХ унд
К град. КГ,
Німеччина; зміна
форми барвника | без
рецепта | UA/6212/01/01 |
| 109 | ТИМОНІЛ(R) 150
РЕТАРД | таблетки
пролонгованої дії
по 150 мг N 50,
N 100 | ДЕСИТИН
Арцнейміттель
ГмбХ | Німеччина | ДЕСИТИН
Арцнейміттель ГмбХ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в інструкції
для медичного
застосування | за
рецептом | UA/3142/02/01 |
| 110 | ТИМОНІЛ(R) 200 | таблетки по 200 мг
N 50, N 100 | ДЕСИТИН
Арцнейміттель
ГмбХ | Німеччина | ДЕСИТИН
Арцнейміттель ГмбХ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в інструкції
для медичного
застосування | за
рецептом | UA/3142/01/01 |
| 111 | ТИМОНІЛ(R) 300
РЕТАРД | таблетки
пролонгованої дії
по 300 мг N 50,
N 100 | ДЕСИТИН
Арцнейміттель
ГмбХ | Німеччина | ДЕСИТИН
Арцнейміттель ГмбХ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в інструкції
для медичного
застосування | за
рецептом | UA/3142/02/02 |
| 112 | ТИМОНІЛ(R) 600
РЕТАРД | таблетки
пролонгованої дії
по 600 мг N 50,
N 100 | ДЕСИТИН
Арцнейміттель
ГмбХ | Німеччина | ДЕСИТИН
Арцнейміттель ГмбХ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в інструкції
для медичного
застосування | за
рецептом | UA/3142/02/03 |
| 113 | ТУГІНА | розчин для
ін'єкцій,
100 мг/мл по 5 мл
в ампулах N 5 | Туліп Лаб Прайвіт
Лімітед | Індія | Туліп Лаб Прайвіт
Лімітед | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
графічного
зображення
упаковки | за
рецептом | UA/8117/01/01 |
| 114 | ФЕРВЕКС ДЛЯ ДІТЕЙ | порошок для
приготування
розчину для
перорального
застосування у
пакетиках N 8 | Брістол-Майєрс
Сквібб | Франція | Брістол-Майєрс
Сквібб | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
дизайном | без
рецепта | UA/7600/01/01 |
| 115 | ФЕРВЕКС ДЛЯ
ДОРОСЛИХ З
МАЛИНОВИМ СМАКОМ | порошок для
приготування
розчину для
перорального
застосування у
пакетиках N 8 | Брістол-Майєрс
Сквібб | Франція | Брістол-Майєрс
Сквібб | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
дизайном | без
рецепта | UA/3128/01/01 |
| 116 | ФОРТРАНС(R) | порошок для
приготування
розчину для
перорального
застосування по
73,69 г у
пакетиках N 4 | Бофур Іпсен Фарма | Франція | Бофур Іпсен
Індустрі | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з
маркуванням
вторинної упаковки
шрифтом Брайля | за
рецептом | UA/6620/01/01 |
| 117 | ФРІ-МАКС 250 | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
250 мг N 2, N 14 | М/с "Амала
Трейдінг енд
Маркетинг
Лімітед" | Канада | Інд-Свіфт Лімітед | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
написання заявника | за
рецептом | UA/10167/01/01 |
| 118 | ФРІ-МАКС ОД | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
пролонгованої дії
по 500 мг N 2, N 7 | М/с "Амала
Трейдінг енд
Маркетинг
Лімітед" | Канада | Інд-Свіфт Лімітед | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
написання заявника | за
рецептом | UA/10167/02/01 |
| 119 | ХЕЛПЕКС АНТИКОЛД
СИРОП | сироп по 60 мл,
100 мл у флаконах
N 1 | Мові Хелс ГмбХ | Швейцарія | Сінмедик
Лабораторіз | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з
нанесенням шрифту
Брайля | без
рецепта | UA/9826/01/01 |
| 120 | ХЛОРОФІЛО-
КАРОТИНОВА ПАСТА | паста (субстанція)
у флягах металевих
для виробництва
стерильних
нестерильних
лікарських форм | ВАТ "Лісохімік" | Україна | ВАТ "Лісохімік" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна
періодичності
повторних
випробувань
активної
субстанції
(терміну
придатності)
(з 2-х до 3-х
років) | - | UA/4173/01/01 |
| 121 | ХЛОРПРОМАЗИНУ
ГІДРОХЛОРИД | розчин для
ін'єкцій 2,5% по
2 мл в
ампулах N 10 | ТОВ "Харківське
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я народу" | Україна,
м. Харків | ТОВ "Харківське
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я народу" | Україна, м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки під новою
назвою (було -
АМІНАЗИН) | за
рецептом | UA/10294/01/01 |
| 122 | ЦЕРАКСОН(R) | розчин для
перорального
застосування,
10 г/100 мл
по 30 мл
у флаконах N 1; по
10 мл у саше N 6,
N 10 | Феррер
Інтернаціональ,
С.А. | Іспанія | Феррер
Інтернаціональ,
С.А. | Іспанія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки (саше);
реєстрація
додаткової
упаковки
(маркування) | за
рецептом | UA/4464/02/01 |
| 123 | ЦЕРЕЗИМ(R)
200 ОД | порошок для
приготування
концентрату для
розчину для
інфузій по 200 ОД
у флаконах N 1 | Джензайм Юроп
Б.В. | Нідерланди | Джензайм Лтд,
Велика Британія;
Джензайм
Корпорейшн, США | Велика Британія/США | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового методу
стерилізації
"Direct
Filtration"
приготованої
активної
субстанції | за
рецептом | UA/8659/01/01 |
| 124 | ЦЕРЕЗИМ(R)
400 ОД | порошок для
приготування
концентрату для
розчину для
інфузій по 400 ОД
у флаконах N 1,
N 5 | Джензайм Юроп
Б.В. | Нідерланди | Джензайм Лтд,
Велика Британія;
Джензайм
Корпорейшн, США;
Джензайм Ірланд
Лтд, Ірландія | Велика
Британія/США/Ірландія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового методу
стерилізації
"Direct
Filtration"
приготованої
активної
субстанції | за
рецептом | UA/8659/01/02 |
| 125 | ЦИННАРИЗИН | таблетки по 25 мг
N 50 | АТ "Софарма" | Болгарія | АТ "Софарма" | Болгарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі старим
дизайном та назвою
препарату (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) з
оновленою
інструкцією для
медичного
застосування | без
рецепта | UA/2774/01/01 |
| 126 | ЦИПРОБІД | таблетки, вкриті
оболонкою, по
500 мг N 10 | Каділа Хелткер
Лтд | Індія | Каділа Хелткер Лтд | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
упаковки | за
рецептом | UA/4899/01/02 |
| 127 | ШАНПОЕТИН | розчин для
ін'єкцій, 4000
МО/мл по 0,5 мл
(2000 МО) або по
1 мл (4000 МО) у
шприцах N 1
(пакування із in
bulk фірми-
виробника Шанта
Біотекнікс
Лімітед, Індія) | ОллМед Інтернешнл
Інк. | США | ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна, м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалдів:
реєстрація
додаткової
упаковки під іншою
назвою (було -
ШАНПОЕТИН-
ЗДОРОВ'Я) | за
рецептом | UA/10310/01/01 |
| 128 | ШАНПОЕТИН | розчин для
ін'єкцій, 10000
МО/мл по 1,0 мл
(10000 МО) у
шприцах N 1
(пакування із in
bulk фірми-
виробника Шанта
Біотекнікс
Лімітед, Індія) | ОллМед Інтернешнл
Інк. | США | ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна, м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалдів:
реєстрація
додаткової
упаковки під іншою
назвою (було -
ШАНПОЕТИН-
ЗДОРОВ'Я) | за
рецептом | UA/10310/01/02 |