• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 28.10.2013 № 916
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 28.10.2013
  • Номер: 916
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 28.10.2013
  • Номер: 916
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
91.ОРНІЗОЛ-®розчин для інфузій, 5 мг/мл по 100 мл у пляшках в пачціПАТ "Галичфарм"Україна, м. ЛьвівТОВ фірма "Новофарм-Біосинтез"Україна, м. Новоград-Волинськийвнесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування заявника у зв'язку з приведенням у відповідність до Закону України "Про акціонерні товариства"
від 17.09.2008 року № 514-VI
за рецептом UA/12227/01/01
92.ОФТАН-® ТИМОЛОЛкраплі очні 0,5% по 5 мл у флаконі з крапельницею № 1 в картонній коробціСантен АТФінляндіяСантен АТФінляндіявнесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна кольору кришкиза рецептом UA/5052/01/01
93.ПАНТАЗтаблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 40 мг № 10 у блістері, вкладеному у паперовий конверт № 10 у коробці; № 10 x 3, № 14 x 1 у блістерах у пачціМедлей Фармасьютікалс Лтд.ІндіяМедлей Фармасьютікалс Лтд.Індіявнесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна юридичної адреси виробника на фактичну; зміни в маркуванні упаковкиза рецептом UA/3087/01/01
94.ПАНУМтаблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою, по 40 мг № 10, № 20 (10 x 2) у блістерах"Юнік Фармасьютикал Лабораторіз" (відділення фірми "Дж.Б. Кемікелз енд Фармасьютикалз Лтд.")Індія"Юнік Фармасьютикал Лабораторіз" (відділення фірми "Дж.Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.")Індіявнесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви та адреси виробника, без зміни місця виробництва (приведення назви та адреси виробника у відповідність висновку GMP); зміна графічного зображення первинної та вторинної упаковкиза рецептом UA/11508/01/01
95.ПЕНТАЛГІН-ICNтаблетки № 12 (12 x 1) у блістері в пачціВАТ "Фармстандарт-Лексредства"Російська ФедераціяВАТ "Фармстандарт-Лексредства"Російська Федераціявнесення змін до реєстраційних матеріалів: зменшення розміру серії готового лікарського засобуза рецептом UA/5595/01/01
96.ПЕРЕКИС ВОДНЮрозчин для зовнішнього застосування 3% по 40 мл у флаконах скляних № 1 у пачці або без пачки; по 100 мл у флаконах скляних або полімерних № 1ТОВ "Тернофарм"Україна, м. ТернопільТОВ "Тернофарм"Україна, м. Тернопільвнесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення виробничої дільницібез рецепта UA/0587/01/01
97.РИГЕВІДОНтаблетки, вкриті оболонкою, № 21 x 1, № 63 (21 x 3) у блістерахВАТ "Гедеон Ріхтер"УгорщинаВАТ "Гедеон Ріхтер"Угорщинавнесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у специфікації на активну речовину етинілестрадіол, пов'язана зі змінами в Європейській фармакопеї; подання оновленого сертифіката відповідності Європейській фармакопеї для діючої речовини левоноргестрел від діючого виробника; подання оновленого сертифіката відповідності Європейській фармакопеї для діючої речовини етинілестрадіол від діючого виробниказа рецептом UA/2778/01/01
98.РИГЕВІДОН 21+7таблетки, вкриті оболонкою, № 28 (28 x 1), № 84 (28 x 3): по 21 таблетці білого кольору та по 7 таблеток червонувато-бурого кольору у блістері; по 1 або 3 блістери в пачціВАТ "Гедеон Ріхтер"УгорщинаВАТ "Гедеон Ріхтер"Угорщинавнесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у специфікації на активну речовину етинілестрадіол, пов'язана зі змінами в Європейській фармакопеї; подання оновленого сертифіката відповідності Європейській фармакопеї для діючої речовини левоноргестрел від діючого виробника; подання оновленого сертифіката відповідності Європейській фармакопеї для діючої речовини етинілестрадіол від діючого виробниказа рецептом UA/2779/01/01
99.РІНГЕРА РОЗЧИН ЛАКТАТНИЙрозчин для інфузій по 200 мл або по 400 мл у пляшкахТОВ "Фарма Черкас"Україна, м. ЧеркасиДП "Черкаси-ФАРМА"Україна, м. Черкасивнесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявниказа рецептом UA/0592/01/01
100.РОТОКАНекстракт рідкий по 55 мл або 110 мл у флаконах № 1 в пачціВАТ "Лубнифарм"УкраїнаВАТ "Лубнифарм"Українавнесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у методах випробування готового лікарського засобубез рецепта UA/4607/01/01
101.СЕПТОАКВА-® ДЛЯ ДОРОСЛИХспрей назальний розчин по 30 мл у флаконі № 1 з пульверизатором з клапаном у картонній коробціКРКА, д.д., Ново местоСловеніяКРКА, д.д., Ново местоСловеніявнесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічних помилок в методах контролю якості лікарського засобубез рецепта UA/12845/01/01
102.СИНУПРЕТ-®краплі оральні по 100 мл у флаконі з дозуючим крапельним пристроєм № 1 в картонній коробціБіонорика СЕНімеччинаБіонорика СЕНімеччинавнесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань готового лікарського засобубез рецепта UA/4373/02/01
103.СТЕРИЛЛІУМ-®розчин нашкірний, спиртовий у флаконах по 100 мл; у флаконах по 500 мл; у флаконах по 1000 мл; у флаконах по 500 мл з дозатором; у каністрах по 5 л (пакування із "in bulk" БОДЕ Хемі ГмбХ, Німеччина)ТОВ "НВП "Білан"УкраїнаТОВ "НВП "Вілан"Українавнесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни, що стосуються контролю якості готового лікарського засобу та зміни у специфікаціїбез рецепта UA/5846/01/01
104.СТЕРИЛЛІУМ-®розчин нашкірний по 100 мл in bulk у флаконах № 45; по 500 мл у флаконах in bulk у флаконах № 20; по 1000 мл in bulk у флаконах № 10; по 5 л in bulk у каністрах № 128; по 200 л in bulk у контейнерах № 1; по 640 л in bulk у контейнерах № 1; по 1000 л in bulk у контейнерах № 1Боде Хемі ГмбХНімеччинаБоде Хемі ГмбХНімеччинавнесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки у розділі "Графічне оформлення упаковки" UA/0470/01/01
105.СТЕРИЛЛІУМ-®розчин нашкірний по 100 мл у флаконах; по 500 мл у флаконах; по 1000 мл у флаконах; по 1000 мл у флаконах з дозатором; по 5 л у каністрахБоде Хемі ГмбХНімеччинаБоде Хемі ГмбХНімеччинавнесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки у розділі "Графічне оформлення упаковки"без рецепта UA/4627/01/01
106.ТАФЛОТАН-®краплі очні, 15 мкг/мл по 0,3 мл у тюбик-крапельницях № 30Сантен АТФінляндіяСантен АТФінляндіявнесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру серії (реєстрація додаткового розміру серії необхідна для забезпечення комерційного постачання препарату)за рецептом UA/9952/01/01
107.ТЕРАФЛЕКС-®капсули № 30, № 60, № 120 у пластиковому флаконіБайєр Консьюмер Кер АГШвейцаріяКонтракт Фармакал КорпорейшнСШАвнесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічних помилок у Специфікації за п. "Отклонение веса"без рецепта UA/7749/01/01
108.ТЕРАФЛЮ ЛАРспрей для ротової порожнини по 30 мл у флаконі із захисним ковпачком та насадкою-розпилювачемНовартіс Консьюмер Хелс САШвейцаріяНовартіс Консьюмер Хелс САШвейцаріявнесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування у розділи: "Фармакотерапевтична група" (щодо фармакологічних властивостей), "Показання для застосування", "Протипоказання", "Належні заходи безпеки при застосуванні", "Особливі застереження", "Застосування у період вагітності або годування груддю", "Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами", "Спосіб застосування та дози", "Передозування", "Побічні ефекти", "Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій" (введення змін протягом 3 місяців після затвердження)без рецепта UA/7506/01/01
109.ТИЗЕРЦИН-®розчин для ін'єкцій, 25 мг/мл по 1 мл в ампулах № 10 у контурних чарункових упаковках в коробціВАТ Фармацевтичний завод ЕГІСУгорщинаВАТ Фармацевтичний завод ЕГІСУгорщинавнесення змін до реєстраційних матеріалів: кільце на ампулі для розлому змінене на крапку для розлому, з уточненням р. "Упаковка"за рецептом UA/0175/02/01
110.ТИМЕНТИНпорошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 3,0 г/0,2 г у флаконах № 4ГлаксоСмітКляйн Експорт ЛімітедВеликобританіяСмітКляйн Бічем Фармасьютикалс, Велика Британія; додатковий виробник для пакування та випуску серії: Біофарма С.Р.Л., ІталіяВелика Британія/ Італіявнесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна місцезнаходження виробника готового лікарського засобу; уточнення функцій виробників ЛЗза рецептом UA/2715/01/02
111.ТІОТРИАЗОЛІНтаблетки по 100 мг № 30 (10 х 3), № 50 (10 x 5) у блістерах у пачціПАТ "Київмедпрепарат"УкраїнаПАТ "Київмедпрепарат"Українавнесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника активної субстанції (додатковий виробник діючої речовини); вилучення одного з методів ідентифікації (ТШХ); вилучення одного з методів ідентифікації для проміжного продукту (ТШХ)за рецептом UA/5819/01/01
112.ТІОТРИАЗОЛІНтаблетки по 200 мг № 30 (10 х 3), № 90 (10 x 9), № 90 (15 x 6) у блістерах у пачціПАТ "Київмедпрепарат"УкраїнаПАТ "Київмедпрепарат"Українавнесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника активної субстанції (додатковий виробник діючої речовини); вилучення одного з методів ідентифікації (ТШХ); вилучення одного з методів ідентифікації для проміжного продукту (ТШХ)за рецептом UA/5819/01/02
113.ТІОТРИАЗОЛІНтаблетки по 100 мг № 30 (10 х 3), № 50 (10 x 5) у блістерах у пачціПАТ "Київмедпрепарат"Україна, м. КиївПАТ "Київмедпрепарат"Україна, м. Київвнесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування заявника/виробника у зв'язку з приведенням у відповідність до Закону України "Про акціонерні товариства"
від 17.09.2008 № 514-VI
за рецептом UA/5819/01/01
114.ТІОТРИАЗОЛІНтаблетки по 200 мг № 30 (10 х 3), № 90 (10 x 9), № 90 (15 x 6) у блістерах у пачціПАТ "Київмедпрепарат"Україна, м. КиївПАТ "Київмедпрепарат"Україна, м. Київвнесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна найменування заявника/виробника у зв'язку з приведенням у відповідність до Закону України "Про акціонерні товариства"
від 17.09.2008 № 514-VI
за рецептом UA/5819/01/02
115.ТОРАСЕМІД САНДОЗ-®таблетки по 50 мг № 20, № 100Сандоз Фармасьютікалз д.д.СловеніяСалютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз, Німеччина; Лек С.А., ПольщаНімеччина/ Польщавнесення змін до реєстраційних матеріалів: подання оновленого сертифіката відповідності Європейській фармакопеї для активної субстанції від затверджених виробниківза рецептом UA/9619/01/05
116.ТОРАСЕМІД САНДОЗ-®таблетки по 100 мг № 20, № 100Сандоз Фармасьютікалз д.д.СловеніяСалютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз, Німеччина; Лек С.А., ПольщаНімеччина/ Польщавнесення змін до реєстраційних матеріалів: подання оновленого сертифіката відповідності Європейській фармакопеї для активної субстанції від затверджених виробниківза рецептом UA/9619/01/06
117.ТОРАСЕМІД САНДОЗ-®таблетки по 200 мг № 20, № 100Сандоз Фармасьютікалз д.д.СловеніяСалютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз, Німеччина; Лек С.А., ПольщаНімеччина/ Польщавнесення змін до реєстраційних матеріалів: подання оновленого сертифіката відповідності Європейській фармакопеї для активної субстанції від затверджених виробниківза рецептом UA/9619/01/07
118.ТОРАСЕМІД САНДОЗ-®таблетки по 2,5 мг № 20, № 100Сандоз Фармасьютікалз д.д.СловеніяСалютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз; Лек С.А., ПольщаНімеччина/ Польщавнесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника; подання нового або оновленого сертифіката відповідності Європейській фармакопеї для активної субстанції (від уже затвердженого виробника); реєстрація додаткової упаковки без зміни первинної упаковкиза рецептом UA/9619/01/01
119.ТОРАСЕМІД САНДОЗ-®таблетки по 5 мг № 20, № 100Сандоз Фармасьютікалз д.д.СловеніяСалютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз; Лек С.А., ПольщаНімеччина/ Польщавнесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника; подання нового або оновленого сертифіката відповідності Європейській фармакопеї для активної субстанції (від уже затвердженого виробника); реєстрація додаткової упаковки без зміни первинної упаковкиза рецептом UA/9619/01/02
120.ТОРАСЕМІД САНДОЗ-®таблетки по 10 мг № 20, № 100Сандоз Фармасьютікалз д.д.СловеніяСалютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз; Лек С.А., ПольщаНімеччина/ Польщавнесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника; подання нового або оновленого сертифіката відповідності Європейській фармакопеї для активної субстанції (від уже затвердженого виробника); реєстрація додаткової упаковки без зміни первинної упаковкиза рецептом UA/9619/01/03
121.ТОРАСЕМІД САНДОЗ-®таблетки по 20 мг № 20, № 100Сандоз Фармасьютікалз д.д.СловеніяСалютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз; Лек С.А., ПольщаНімеччина/ Польщавнесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника; подання нового або оновленого сертифіката відповідності Європейській фармакопеї для активної субстанції (від уже затвердженого виробника); реєстрація додаткової упаковки без зміни первинної упаковкиза рецептом UA/9619/01/04
122.ТРИНЕФРОН- ЗДОРОВ'Якраплі оральні по 50 мл або по 100 мл у флаконах з пробкою-крапельницею № 1ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"УкраїнаТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"Українавнесення змін до реєстраційних матеріалів: приведення показника "Мікробіологічна чистота" до вимог діючого видання ДФУ; супутня зміна: зміна у методах випробування готового лікарського засобу; введення додаткового розміру серіїбез рецепта UA/11689/01/01
123.ФІРМАГОНпорошок для розчину для ін'єкцій по 80 мг у флаконі № 1 у комплекті з попередньо наповненим шприцом з розчинником (вода для ін'єкцій) по 5 мл № 1 (маркування 4,0 мл та об'ємом заповнення 4,2 мл), адаптером для флакона № 1, голкою для введення № 1 та стержнем поршня № 1Феррінг Інтернешнл Сентер САШвейцаріяРентшлєр Біотехнолоджі ГмбХ, Німеччина; Феррінг ГмбХ, Німеччина; Феррінг Інтернешнл Сентер СА, ШвейцаріяНімеччина/ Швейцаріявнесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в інструкції для медичного застосування у р. "Лікарська форма"за рецептом UA/10182/01/01
124.ФІРМАГОНпорошок для розчину для ін'єкцій по 120 мг у флаконі № 2 у комплекті з попередньо наповненим шприцом з розчинником (вода для ін'єкцій) по 5 мл № 2 (маркування 3,0 мл та об'ємом заповнення 3,0 мл), адаптером для флакона № 2, голкою для введення № 2 та стержнем поршня № 2Феррінг Інтернешнл Сентер САШвейцаріяРентшлєр Біотехнолоджі ГмбХ, Німеччина; Феррінг ГмбХ, Німеччина; Феррінг Інтернешнл Сентер СА, ШвейцаріяНімеччина/ Швейцаріявнесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в інструкції для медичного застосування у р. "Лікарська форма"за рецептом UA/10182/01/02
125.ФЛУКОНАЗОЛпорошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для виробництва стерильних та нестерильних лікарських формФармахем СА М&МШвейцаріяАуктус Фарма Лімітед - Юнит-IIІндіявнесення змін до реєстраційних матеріалів: приведення вимог МКЯ АФІ у відповідність до вимог Eur.Ph/USP та нормативної документації виробника- UA/4459/01/01
126.ЦЕФОТАКСИМ- КРЕДОФАРМпорошок для приготування розчину для ін'єкцій по 2000 мг у флаконах № 1, № 10М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕДКіпрВенус Ремедіс ЛімітедІндіявнесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення виробничої дільниціза рецептом UA/12002/01/04
127.ЦЕФОТАКСИМ- КРЕДОФАРМпорошок для приготування розчину для ін'єкцій по 250 мг у флаконах № 1, № 10М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕДКіпрВенус Ремедіс ЛімітедІндіявнесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення виробничої дільниціза рецептом UA/12002/01/01
128.ЦЕФОТАКСИМ- КРЕДОФАРМпорошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах № 1, № 10М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕДКіпрВенус Ремедіс ЛімітедІндіявнесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення виробничої дільниціза рецептом UA/12002/01/02
129.ЦЕФОТАКСИМ- КРЕДОФАРМпорошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах № 1, № 10М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕДКіпрВенус Ремедіс ЛімітедІндіявнесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення виробничої дільниціза рецептом UA/12002/01/03
130.ЦЕФОТАКСИМ- НОРТОНпорошок для приготування розчину для ін'єкцій по 250 мг у флаконах № 1, № 10М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕДКіпрВенус Ремедіс ЛімітедІндіявнесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення виробничої дільниціза рецептом UA/5266/01/01
131.ЦЕФОТАКСИМ- НОРТОНпорошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах № 1, № 10М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕДКіпрВенус Ремедіс ЛімітедІндіявнесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення виробничої дільниціза рецептом UA/5266/01/02
132.ЦЕФОТАКСИМ- НОРТОНпорошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах № 1, № 10М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕДКіпрВенус Ремедіс ЛімітедІндіявнесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення виробничої дільниціза рецептом UA/5266/01/03
133.ЦЕФОТАКСИМ- НОРТОНпорошок для приготування розчину для ін'єкцій по 2000 мг у флаконах № 1, № 10М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕДКіпрВенус Ремедіс ЛімітедІндіявнесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення виробничої дільниціза рецептом UA/5266/01/04
( Термії дії реєстраційного посвідчення лікарського засобу ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОН припинено з 28 березня 2014 року згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 192 від 18.03.2014 )
134.ЦЕФОТАКСИМ- НОРТОНпорошок для приготування розчину для ін'єкцій по 250 мг in bulk у флаконах № 200М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕДКіпрВенус Ремедіс ЛімітедІндіявнесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення виробничої дільниці- UA/2230/01/01
( Термії дії реєстраційного посвідчення лікарського засобу ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОН припинено з 28 березня 2014 року згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 192 від 18.03.2014 )
135.ЦЕФОТАКСИМ- НОРТОНпорошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг in bulk у флаконах № 200М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕДКіпрВенус Ремедіс ЛімітедІндіявнесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення виробничої дільниці- UA/2230/01/03
( Термії дії реєстраційного посвідчення лікарського засобу ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОН припинено з 28 березня 2014 року згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 192 від 18.03.2014 )
136.ЦЕФОТАКСИМ- НОРТОНпорошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг in bulk у флаконах № 200М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕДКіпрВенус Ремедіс ЛімітедІндіявнесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення виробничої дільниці- UA/2230/01/02
( Термії дії реєстраційного посвідчення лікарського засобу ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОН припинено з 28 березня 2014 року згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 192 від 18.03.2014 )
137.ЦЕФОТАКСИМ- НОРТОНпорошок для приготування розчину для ін'єкцій по 2000 мг in bulk у флаконах № 200М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕДКіпрВенус Ремедіс ЛімітедІндіявнесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення виробничої дільниці- UA/2230/01/04
Начальник Управління лікарських засобів та медичної продукції Л. Коношевич
Додаток 4
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
28.10.2013 № 916
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, яким відмовлено у державній реєстрації
№ з/пНазва лікарського засобуФорма випускуЗаявникКраїнаВиробникКраїнаРеєстраційна процедураУмови відпускуРекламуванняНомер реєстраційного посвідчення
1.МІКРОГІНОНтаблетки, вкриті оболонкою, № 21 у блістерахБайєр Шерінг Фарма АГНімеччинаБайєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина; Шерінг ГмбХ і Ко. Продукціонс КГ, НімеччинаНімеччинаперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення коду АТС; вилучення виробника готового лікарського засобу (процедура проведена відповідно до рішення засідання КК МОЗ України від 14.06.2013 р. № 4)за рецептомне підлягаєUA/6368/01/01
__________
* звернення заявника щодо відмови від процедури перереєстрації - лист фірми Байєр Фарма АГ, Німеччина (вхідн. № 5/18393 від 11.09.2013 р.).
Начальник Управління лікарських засобів та медичної продукції Л.В. Коношевич