Щодо поновлення обігу лікарського засобу УРОЛЕСАН(R), рідина по 25 мл у флаконах-крапельницях серії 680510 виробництва АТ "Галичфарм", Україна

На підставі позитивних результатів додаткового аналізу якості зразків лікарського засобу УРОЛЕСАН(R), рідина по 25 мл у флаконах-крапельницях серії 680510 виробництва АТ "Галичфарм", Україна, а саме: проведення порівняльного аналізу зразків серії 680510 препарату із числа архівних контрольних зразків відділу контролю якості виробника, та зразків серії 680510 підозрілого щодо фальсифікації препарату, за показниками АНД, та у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, із змінами, п.п. 3.4, 4.1.7, 4.1.8 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 N 1091/6282, зі змінами та доповненнями, затвердженими наказом МОЗ України від 08.07.2004 N 348 і зареєстрованими в Міністерстві юстиції України від 23.07.2004 N 917/9516, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу УРОЛЕСАН(R), рідина по 25 мл у флаконах-крапельницях серії 680510 виробництва АТ "Галичфарм", Україна.

Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України N 19154-03/07.3/17-10 від 12.11.2010 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу УРОЛЕСАН(R), рідина по 25 мл у флаконах-крапельницях серії 680510 виробництва АТ "Галичфарм", Україна, відкликається.

Копії направлені:

ДП "Державний експертний центр МОЗ України";

АТ "Галичфарм", Україна.