МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
| 09.11.2012 N 903 |
Про внесення змін до Плану діяльності Міністерства охорони здоров'я України з підготовки проектів регуляторних актів на 2012 рік
На виконання статті 7 Закону України "Про засади державної регуляторної політики у сфері господарської діяльності"
НАКАЗУЮ:
1. Внести зміни до Плану діяльності Міністерства охорони здоров'я України з підготовки проектів регуляторних актів на 2012 рік, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 13 грудня 2011 року N 900 (далі - План), доповнивши його новими позиціями, що додаються.
2. Начальнику відділу забезпечення зв'язків з Верховною Радою України та громадськістю Департаменту інформаційно-організаційного та документального забезпечення (Р.Лихотопу) забезпечити оприлюднення внесених змін до Плану на офіційному веб-сайті Міністерства охорони здоров'я України.
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра - керівника апарату Р.Богачева.
| Віце-прем'єр-міністр України - Міністр | Р.Богатирьова |
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
09.11.2012 N 903
ЗМІНИ
до Плану діяльності Міністерства охорони здоров'я України з підготовки проектів регуляторних актів на 2012 рік ( v0900282-11 )
| N з/п | Вид та назва проекту регуляторного акта | Обґрунтування необхідності прийняття акта | Строк підготовки | Найменування підрозділу, відповідального за розроблення проекту |
| 1 | 2 | 3 | 4 | |
| 1 | Проект постанови Кабінету Міністрів України "Про внесення змін до Порядку державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення" | Розроблено відповідно до законів України "Про електронні документи та електронний документообіг" та "Про електронний цифровий підпис" , Концепції розвитку електронного урядування в Україні, затвердженої розпорядженням Кабінету Міністрів України від 13 грудня 2010 р. N 2250 , на виконання Плану заходів щодо реалізації Концепції розвитку електронного урядування в Україні, затвердженого розпорядженням Кабінету Міністрів України від 26 вересня 2011 р. N 1014 , з метою спрощення для суб'єктів господарської діяльності процедури подання заяв з реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення та забезпечення можливості подання заяви про державну реєстрацію медичних виробів та матеріалів до неї в електронному вигляді | IV квартал 2012 року | Управління лікарських засобів та медичної продукції; Державна служба України з лікарських засобів |
| 2 | Проект наказу Міністерства охорони здоров'я України "Про внесення змін до Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України" | На виконання окремого доручення Першого заступника Міністра охорони здоров'я України Р.О.Моісеєнко від 12 березня 2012 року N 18.1313/10-05 щодо виконання пункту 6 протокольного рішення наради фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я від 12 березня 2012 року щодо підготовки проекту про внесення необхідних змін до нормативних актів з метою врегулювання порядку поновлення обігу вакцин на території України після заборони їх обігу (у зв'язку з смертельним випадком), відповідно до пункту 12 Положення про оперативне реагування на несприятливі події після імунізації при застосуванні вакцин, анатоксинів та алергену туберкульозного у разі госпіталізації або летального випадку, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 16 вересня 2011 року за N 595 , зареєстрованого у Міністерстві юстиції України 10 жовтня 2011 року за N 1163/19901, а також з метою удосконалення системи державного контролю за якістю вакцин (анатоксинів, алергенів туберкульозних), що знаходяться в обігу на території України | IV квартал 2012 року | Управління лікарських засобів та медичної продукції; Державна служба України з лікарських засобів |
| 3 | Проект наказу Міністерства охорони здоров'я України "Про визначення понять "великі" та "особливо великі" розміри фальсифіко- ваних лікарських засобів" | Необхідність врегулювання питання щодо визначення розмірів фальсифікованих лікарських засобів виникла у зв'язку з набранням чинності Закону України від 05 липня 2012 року N 5065-VI "Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо посилення відповідальності за фальсифікацію або обіг фальсифікованих лікарських засобів" та з метою реалізації статей 305, 321-1 Кримінального кодексу України . Упровадження вказаних визначень створює підстави для визначення юридичної відповідальності за умисне виготовлення, придбання, пересилання чи зберігання з метою збуту або збут свідомо фальсифікованих лікарських засобів згідно з Кримінальним кодексом України | IV квартал 2012 року | Управління лікарських засобів та медичної продукції; Державна служба України з лікарських засобів |
| Начальник Управління лікарських засобів та медичної продукції | Л.Коношевич |
