| 145. | СОЛОДКИ КОРЕНЯ СИРОП | сироп по 100 г у скляних або полімерних флаконах або по 100 г у скляних або полімерних флаконах № 1 разом з мірною ложкою в пачці | ПрАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | ПрАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника (власника реєстраційного посвідчення); зміна назви виробника готового лікарського засобу | без рецепта | UA/11622/01/01 |
| 146. | СОНДОКС-® | таблетки по 0,015 г № 10, № 10 х 3 у блістерах | ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка" | Україна | ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: оновлення частини IIВ реєстраційного досьє | без рецепта | UA/7257/01/01 |
| 147. | СОНДОКС-® | таблетки по 0,015 г № 10, № 30 (10 х 3) у блістерах | ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка" | Україна, м. Харків | ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна терміну зберігання (було - 2 роки, стало - 5 років) | без рецепта | UA/7257/01/01 |
| 148. | СОННАТ-® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 7,5 мг № 10 (10 х 1), № 30 (10 х 3) у блістерах у пачці з картону | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна в системі контролю показників якості готового лікарського засобу | за рецептом | UA/4339/01/01 |
| 149. | СУКСАМЕТОНІЮ ЙОДИД (ДИТИЛІН) | порошок кристалічний (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ФДУП "СКТБ "Технолог" | Російська Федерація | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника (власника реєстраційного посвідчення) | - | UA/1216/01/01 |
| 150. | ТІОДАРОН-® | таблетки № 30 (10 х 3), № 60 (10 х 6) у блістерах в пачці | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм", Україна; ВАТ "Київмедпрепарат", Україна | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна в системі контролю показників якості готового лікарського засобу | за рецептом | UA/6326/01/01 |
| 151. | ТІОТРИАЗОЛІН | таблетки по 100 мг № 30 (10 х 3), № 50 (10 х 5) у блістерах у пачці | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна в системі контролю показників якості готового лікарського засобу | за рецептом | UA/5819/01/01 |
| 152. | ТІОТРИАЗОЛІН | таблетки по 200 мг № 30 (10 х 3), № 90 (10 х 9), № 90 (15 х 6) у блістерах у пачці | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна в системі контролю показників якості готового лікарського засобу | за рецептом | UA/5819/01/02 |
| 153. | ТІОЦЕТАМ-® | таблетки, вкриті оболонкою, № 30, № 60 у блістерах в пачці | АТ "Галичфарм" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна в системі контролю показників якості готового лікарського засобу | за рецептом | UA/0693/01/01 |
| 154. | УНІТІОЛ | порошок (субстанція) у банках скляних для виробництва стерильних лікарських форм | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ФДУП "СКТБ "Технолог" | Російська Федерація | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника (власника реєстраційного посвідчення) | - | UA/4613/01/01 |
| 155. | ФАМОТИДИН | порошок кристалічний або кристали (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | Тоніра Фарма Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника (власника реєстраційного посвідчення) | - | UA/3370/01/01 |
| 156. | ФІТОСЕД-® | настойка по 100 мл у флаконах скляних № 1 або полімерних № 1, у банках № 1 | ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка" | Україна | ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у виробництві готового лікарського засобу | без рецепта | UA/3373/01/01 |
| 157. | ФЛЕКСЕЛІТ | розчин для ін'єкцій, 250 мг/мл по 1 мл (250 мг), 2 мл (500 мг), 4 мл (1000 мг) в ампулах № 1 | Фармацевтична лабораторія "БРОС ЛТД" | Греція | Фармацевтична лабораторія "БРОС ЛТД" | Греція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в наказі МОЗ України № 50 від 02.02.2009 щодо написання упаковки (більш детальніше) в процесі перереєстрації | за рецептом | UA/0436/01/01 |
| 158. | ФЛУКОНАЗОЛ-ЗДОРОВ'Я | капсули по 150 мг № 1, № 2 (1 х 2), № 3 (1 х 3), № 3 (3 х 1), № 7 (7 х 1) у блістерах | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру серії готового лікарського засобу | за рецептом: № 2, № 3, № 7 без рецепта: № 1 | UA/3938/01/03 |
| 159. | ФЛУКОНАЗОЛ-ЗДОРОВ'Я ФОРТЕ | капсули по 200 мг № 1, № 2, № 3, № 4, № 7, № 10 у блістерах | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: оновлення частини IIВ реєстраційного досьє | за рецептом | UA/3938/01/04 |
| 160. | ФЛУОЦИНОЛОНУ АЦЕТОНІД | порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | Фармабіос С.пі.Ей. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника (власника реєстраційного посвідчення) | - | UA/7858/01/01 |
| 161. | ФОСФАЛЮГЕЛЬ | гель для перорального застосування (12,38 г 20% гелю/пакет) по 20 г у пакетах № 20 | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | Нідерланди | Фарматис | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна графічного зображення упаковки | без рецепта | UA/4381/01/01 |
| 162. | ФРОМІЛІД-® | гранули для оральної суспензії, 125 мг/5 мл по 60 мл у флаконах № 1 | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: доповнення постачальника флаконів | за рецептом | UA/5026/01/01 |
| 163. | ФТАЛАЗОЛ | таблетки по 500 мг № 10 у блістерах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна в системі контролю показників якості готового лікарського засобу | без рецепта | UA/2310/01/01 |
| 164. | ФТОРУРАЦИЛ | порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | РуДонг ФенгЛі Кемікал Фекторі | Китай | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника (власника реєстраційного посвідчення) | - | UA/3877/01/01 |
| 165. | ЦЕТИЛПІРИДИНІЮ ХЛОРИД | порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | Дішман Фармас'ютікалс енд Кемікалс Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника (власника реєстраційного посвідчення) | - | UA/1807/01/01 |
| 166. | ЦЕТРИН | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 20 (10 х 2) у блістерах у картонній коробці | Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд | Індія | Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна місцезнаходження виробника готового лікарського засобу; реєстрація додаткової упаковки, з новим графічним зображенням зі шрифтом Брайля, без зміни первинної | без рецепта | UA/6789/02/01 |
| 167. | ЦЕФАЗОЛІНУ НАТРІЄВА СІЛЬ СТЕРИЛЬНА | порошок (субстанція) у контейнерах алюмінієвих для виробництва стерильних лікарських форм | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | Кілу Антібіотікс Фармас'ютікал Ко., Лтд. | Китай | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника (власника реєстраційного посвідчення) | - | UA/12059/01/01 |
| 168. | ЦЕФУРОКСИМУ НАТРІЄВА СІЛЬ СТЕРИЛЬНА | порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЕйСіЕс Добфар Ес.пі.Ей. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника (власника реєстраційного посвідчення) | - | UA/2586/01/01 |
| Начальник Управління лікарських засобів та медичної продукції | Л. Коношевич |
Додаток 4
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
19.10.2012 № 819
ПЕРЕЛІК
лікарських засобів, яким відмовлено у державній перереєстрації
| № № п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Номер реєстраційного посвідчення |
| 169. | ЗОЛЕДРОНОВА КИСЛОТА-* | ліофілізат для розчину для інфузій по 4 мг у флаконах № 1 | ОллМед Інтернешнл Інк. | Сполучені Штати Америки | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія або Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд., Індія | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна місцезнаходження виробника; зміна специфікації готового лікарського засобу, доповнення нового показника якості; зміна методу випробувань готового лікарського засобу; введення додаткового виробника; уточнення назв допоміжних речовин, приведено у відповідність до вимог наказу МОЗ України № 339 від 19.06.2007 ; уточнення назви лікарської форми згідно вимог наказу МОЗ України № 500 від 20.07.2006 | за рецептом | UA/4794/01/01 |
__________
-* протокольне рішення засідання Комісії з питань державної реєстрації лікарських засобів при МОЗ України від 25.04.2012 № 04/12
| Начальник Управління лікарських засобів та медичної продукції | Л. Коношевич |