МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) медичних виробів
Відповідно до Порядку державної реєстрації медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 09.11.2004 р.
N 1497, на підставі висновків експертизи (випробувань) та рекомендацій Науково-експертної ради з питань державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення МОЗ України (протокол від 06.11.2009 N 9)
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення медичні вироби згідно з переліком (додаток 1).
2. Директору Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров'я МОЗ України Константінову Ю.Б. забезпечити виконання цього наказу.
Додаток 1
до Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
06.11.2009 N 812
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих медичних виробів, які вносяться до державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення
NN п/п | Назва медичного виробу | Виробник | Країна | Заявник | Країна | Реєстраційна процедура | Номер свідоцтва про державну реєстрацію |
1. | Маска медична захисна одноразова | Magnum Medicare Pvt. Ltd для LOK-BETA PHARMACEUTICALS (I) PVT. LTD. 4, Bhakti Building, 8th Road, Daulot Nagar, Borivali (East) Mumbai-400 066;324, Corporate Centre, Nirmal Lifestyle, L.B.S. Marg, Mulund (W), Mumbai-400 080 | India | Innerstep Ltd Agias Elenis,6 Agias Elenis Building, 4th floor, Flat/Offices 43, P.C.1060, Nicosia | Cyprus | реєстрація на 5 років. | 9077/2009 |
Директор Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров'я | Ю.Б.Константінов |