| 71. | СКІНОРЕН(R) | гель для
зовнішнього
застосування 15%
по 5 г, або 30 г,
або 50 г у тубах | Інтендіс ГмбХ | Німеччина | Інтендіс
Мануфактурінг
С.п.А., Італія,
підрозділ компанії
Шерінг АГ,
Німеччина; Інтендіс
Мануфактурінг
С.п.А., Італія,
підрозділ компанії
Байєр Шерінг Фарма
АГ, Німеччина | Італія/
Німеччина/
Італія/
Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки з новою
назвою виробника
(для упаковок по
5 г або по 30 г) | без
рецепта | UA/1074/01/01 |
| 72. | СКІНОРЕН(R) | крем для
зовнішнього
застосування 20%
по 30 г у тубах | Інтендіс ГмбХ | Німеччина | Інтендіс
Мануфактурінг
С.п.А., Італія,
підрозділ компанії
Шерінг АГ,
Німеччина; Інтендіс
Мануфактурінг
С.п.А., Італія,
підрозділ компанії
Байєр Шерінг Фарма
АГ, Німеччина | Італія/
Німеччина/
Італія/
Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки з новою
назвою виробника | без
рецепта | UA/1074/02/01 |
| 73. | СТРЕПТОЦИД | мазь для
зовнішнього
застосування 10%
по 25 г у банках
або у тубах | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення в АНД
р.
"Ідентифікація" | без
рецепта | UA/4611/02/01 |
| 74. | ТЕРАВІТ | таблетки, вкриті
оболонкою, N 30 | Сагмел, Інк. | США | Сагмел, Інк. | США | реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
та складом (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | без
рецепта | П.12.02/05593 |
| 75. | ТИРОГЕН 0,9 мг | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 0,9 мг
у флаконах N 2 | Джензайм Юроп Б.В. | Нідерланди | Джензайм Лтд,
Велика Британія;
Джензайм Корп.,
США; Джензайм
Корпорейшн, США | Велика
Британія/
США | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
специфікації
готового
лікарського
засобу | за
рецептом | UA/0888/01/01 |
| 76. | ТРАВОГЕН(R) | крем 1% по 20 г
у тубах | Інтендіс ГмбХ | Німеччина | Інтендіс
Мануфактурінг
С.п.А., Італія,
підрозділ компанії
Шерінг АГ,
Німеччина; Інтендіс
Мануфактурінг
С.п.А., Італія,
підрозділ компанії
Байєр Шерінг Фарма
АГ, Німеччина | Італія/
Німеччина/
Італія/
Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки з новою
назвою виробника | за
рецептом | UA/3006/02/01 |
| 77. | ТРАВОКОРТ(R) | крем по 15 г у
тубах | Інтендіс ГмбХ | Німеччина | Інтендіс
Мануфактурінг
С.п.А., Італія,
підрозділ компанії
Шерінг АГ,
Німеччина; Інтендіс
Мануфактурінг
С.п.А., Італія,
підрозділ компанії
Байєр Шерінг Фарма
АГ, Німеччина | Італія/
Німеччина/
Італія/
Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки з новою
назвою виробника | за
рецептом | UA/3007/01/01 |
| 78. | УЛЬТРАПРОКТ | мазь ректальна по
10 г у тубах | Інтендіс ГмбХ | Німеччина | Інтендіс
Мануфактурінг
С.п.А., Італія,
підрозділ компанії
Шерінг АГ,
Німеччина; Інтендіс
Мануфактурінг
С.п.А., Італія,
підрозділ компанії
Байєр Шерінг Фарма
АГ, Німеччина | Італія/
Німеччина/
Італія/
Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки з новою
назвою виробника | за
рецептом | UA/1254/01/01 |
| 79. | УЛЬТРАПРОКТ | супозиторії
ректальні N 10 | Інтендіс ГмбХ | Німеччина | Інтендіс
Мануфактурінг
С.п.А., Італія,
підрозділ компанії
Шерінг АГ,
Німеччина; Інтендіс
Мануфактурінг
С.п.А., Італія,
підрозділ компанії
Байєр Шерінг Фарма
АГ, Німеччина | Італія/
Німеччина/
Італія/
Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки з новою
назвою виробника | за
рецептом | UA/1254/02/01 |
| 80. | ФЕЛОГЕКСАЛ(R) | таблетки з
пролонгованим
вивільненням
по 5 мг N 20 | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма ГмбХ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробувань для
тесту
"Розчинення" з
відповідними
уточненнями
специфікації
готового
лікарського
засобу | за
рецептом | UA/0985/01/01 |
| 81. | ФЕЛОГЕКСАЛ(R) | таблетки з
пролонгованим
вивільненням
по 10 мг N 20 | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма ГмбХ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробувань для
тесту
"Розчинення" з
відповідними
уточненнями
специфікації
готового
лікарського
засобу | за
рецептом | UA/0985/01/02 |
| 82. | ФЕРЕЗОЛ | рідина для
зовнішнього
застосування по 5 г
або по 15 г у
флаконах | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
графічного
зображення
упаковки | без
рецепта | UA/5060/01/01 |
| 83. | ФЛУДАРА(R) | таблетки, вкриті
оболонкою, по 10 мг
N 15, N 20 | Шерінг АГ | Німеччина | Шерінг АГ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна терміну
придатності (з
2-х до 3-х років) | за
рецептом | UA/5938/01/01 |
| 84. | ФЛУДАРА(R) | таблетки, вкриті
оболонкою, по 10 мг
in bulk N 100 | Шерінг АГ | Німеччина | Шерінг АГ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна терміну
придатності (з
2-х до 3-х років) | - | UA/3204/02/01 |
| 85. | ФЛУКОНОРМ | капсули по 150 мг
N 1 | ратіофарм Індія
Пвт. Лімітед | Індія | Русан Фарма Лтд | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
написання назви
та
місцезнаходження
заявника | без
рецепта | UA/6885/01/01 |
| 86. | ФРАКСИПАРИН(R) | розчин для
ін'єкцій,
9500 МО анти-Ха/мл
по 0,3 мл
(2850 МО анти-Ха)
або по 0,4 мл
(3800 МО анти-Ха)
у заповнених
шприцах N 2, N 10 | ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед | Велико-
британія | ГлаксоВеллком
Продакшн | Франція | реєстрація
додаткової
упаковки
(маркування) для
упаковки
по 0,3 мл
у шприцах N 10 | за
рецептом | UA/2970/01/01 |
| 87. | ФРОМІЛІД | гранули по 25 г для
приготування 60 мл
(125 мг/5 мл)
суспензії для
перорального
застосування у
флаконах N 1 | КРКА, д.д., Ново
место | Словенія | КРКА, д.д., Ново
место | Словенія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна розміру та
графічного
зображення
упаковки | за
рецептом | UA/5026/01/01 |
| 88. | ЦЕФТРИАКСОН | порошок для розчину
для ін'єкцій по 1 г
in bulk у флаконах
N 50 | Шендунг Реюнг
Фармасьютикал
Ко.Лтд. | Китай | Шендунг Реюнг
Фармасьютикал
Ко.Лтд | Китай | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
графічного
зображення
упаковки | - | UA/7010/01/01 |
| 89. | ЦИКЛОМЕД | краплі очні 1%
по 5 мл у скляних
флаконах або
пластикових
флаконах-
крапельницях | Промед Експортс
Пвт. Лтд. | Індія | Промед Експортс
Пвт. Лтд. | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки та
вилучення р.
"Маркування" | за
рецептом | UA/2911/01/01 |
| 90. | ЦИНАРІКС | таблетки, вкриті
оболонкою, по 55 мг
N 24, N 60 | Фармацеутіше
Фабрік МОНТАВІТ
ГмбХ | Австрія | Фармацеутіше Фабрік
МОНТАВІТ ГмбХ | Австрія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу, зміна
розміру таблеток | без
рецепта | UA/4186/01/01 |
| 91. | ЦИПРОМЕД | краплі очні 0,3% по
5 мл у скляних
флаконах або
пластикових
флаконах-
крапельницях | Промед Експортс
Пвт. Лтд. | Індія | Промед Експортс
Пвт. Лтд | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки та
вилучення р.
"Маркування" | за
рецептом | UA/2912/01/01 |
| 92. | ШИПШИНИ ПЛОДИ | плоди по 100 г у
пакетах у пачці або
без пачки; по 3 г у
фільтр-пакетах N 20 | ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна,
м. Запоріжжя | ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна,
м. Запоріжжя | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення назви
препарату (було -
ШИПШИПНИ ПЛОДИ) | без
рецепта | UA/2271/01/01 |