Важливі теми
Мої документи
Розширений пошук
  • Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 11.12.2007 № 806
Редакції
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 11.12.2007
  • Номер: 806
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 11.12.2007
  • Номер: 806
  • Статус: Документ діє
Редакції
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
11.12.2007 N 806
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної Державним фармакологічним центром МОЗ України
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).
3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Міністра Біловола О.М.
Міністр Ю.О.Гайдаєв
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
11.12.2007 N 806
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п		Назва лікарського
засобу		Форма випускуЗаявникКраїнаВиробникКраїнаРеєстраційна
процедура		Умови
відпуску		Номер
реєстраційного
посвідчення
1.АКУТЄР-САНОВЕЛЬтаблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
з модифікованим
вивільненням
по 1,5 мг N 30		Сановель Іляч
Санаі ве Тиджарет
А.Ш.		ТуреччинаСановель Іляч
Санаі ве Тиджарет
А.Ш.		Туреччинареєстрація
на 5 років		за
рецептом		UA/7418/01/01
2.АМЛОКАРД-САНОВЕЛЬтаблетки по 5 мг
N 30		Сановель Іляч
Санаі ве Тиджарет
А.Ш.		ТуреччинаСановель Іляч
Санаі ве Тиджарет
А.Ш.		Туреччинареєстрація
на 5 років		за
рецептом		UA/7419/01/01
3.АМЛОКАРД-САНОВЕЛЬтаблетки по 10 мг
N 30		Сановель Іляч
Санаі ве Тиджарет
А.Ш.		ТуреччинаСановель Іляч
Санаі ве Тиджарет
А.Ш.		Туреччинареєстрація
на 5 років		за
рецептом		UA/7419/01/02
4.АСКО-САНОВЕЛЬтаблетки по 70 мг
N 4		Сановель Іляч
Санаі ве Тиджарет
А.Ш.		ТуреччинаСановель Іляч
Санаі ве Тиджарет
А.Ш.		Туреччинареєстрація
на 5 років		за
рецептом		UA/7421/01/01
5.БЕРЛІТІОН(R)
600 ОД		концентрат для
розчину для інфузій,
600 ОД
(600 мг)/24 мл
по 24 мл в ампулах
N 5, N 10		БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)		Німеччинавиробництво ампул
(весь цикл) або
виробництво "in
bulk": Хамельн
Фармасьютикалз
ГмбХ, Німеччина;
кінцеве пакування
та контроль
серії/місце
випробувань,
виробник,
відповідальний за
випуск серії:
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП),
Німеччина		Німеччинареєстрація
на 5 років		за
рецептом		UA/6426/01/02
6.ВАБАДИН(R) 10 мгтаблетки, вкриті
оболонкою, по 10 мг
N 28		Менаріні
Інтернешонал
Оперейшонс
Люксембург С.А.		Люксембургвиробники повного
циклу
виробництва,
виробництво in
bulk, контроль та
випуск серії:
Хаба Фармасеутика
С.А., Португалія;
Лабораторіос
Белмак С.А.,
Іспанія;
виробники, що
здійснюють
кінцеве
пакування,
контроль та
випуск серії:
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП),
Німеччина;
Менаріні-Фон
Хейден ГмбХ,
Німеччина		Португалія/
Іспанія/
Німеччина		реєстрація
на 5 років		за
рецептом		UA/7423/01/01
7.ВАБАДИН(R) 20 мгтаблетки, вкриті
оболонкою, по 20 мг
N 28		Менаріні
Інтернешонал
Оперейшонс
Люксембург С.А.		Люксембургвиробники повного
циклу
виробництва,
виробництво in
bulk, контроль та
випуск серії:
Хаба Фармасеутика
С.А., Португалія;
Лабораторіос
Белмак С.А.,
Іспанія;
виробники, що
здійснюють
кінцеве
пакування,
контроль та
випуск серії:
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП),
Німеччина;
Менаріні-Фон
Хейден ГмбХ,
Німеччина		Португалія/
Іспанія/
Німеччина		реєстрація
на 5 років		за
рецептом		UA/7423/01/02
8.ВАБАДИН(R) 40 мгтаблетки, вкриті
оболонкою, по 40 мг
N 28		Менаріні
Інтернешонал
Оперейшонс
Люксембург С.А.		Люксембургвиробники повного
циклу
виробництва,
виробництво in
bulk, контроль та
випуск серії:
Хаба Фармасеутика
С.А., Португалія;
Лабораторіос
Белмак С.А.,
Іспанія;
виробники, що
здійснюють
кінцеве
пакування,
контроль та
випуск серії:
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП),
Німеччина;
Менаріні-Фон
Хейден ГмбХ,
Німеччина		Португалія/
Іспанія/
Німеччина		реєстрація
на 5 років		за
рецептом		UA/7423/01/03
9.ДОКТОР КАШЕЛЬсироп по 60 мл або
по 100 мл у флаконах		Люпін ЛтдІндіяЛюпін ЛтдІндіяреєстрація
на 5 років		без
рецепта		UA/7255/01/01
10.ДРОТАВЕРИН ФОРТЕтаблетки по 80 мг
N 20		ВАТ "Щолківський
вітамінний завод"		Російська
Федерація		ВАТ "Щолківський
вітамінний завод"		Російська
Федерація		реєстрація
на 5 років		без
рецепта		UA/7425/01/01
11.ЗЕСПІРАтаблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
по 10 мг N 28		Білім
Фармасьютікалз
А.С.		ТуреччинаБілім
Фармасьютікалз
А.С.		Туреччинареєстрація
на 5 років		за
рецептом		UA/7409/02/01
12.ІНДАПАМІДтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 0,0025 г N 30		ВАТ "Щолківський
вітамінний завод"		Російська
Федерація		ВАТ "Щолківський
вітамінний завод"		Російська
Федерація		реєстрація
на 5 років		за
рецептом		UA/7427/01/01
13.КАРДОМІН-САНОВЕЛЬтаблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
по 50 мг N 28		Сановель Іляч
Санаі ве Тиджарет
А.Ш.		ТуреччинаСановель Іляч
Санаі ве Тиджарет
А.Ш.		Туреччинареєстрація
на 5 років		за
рецептом		UA/7428/01/01
14.КАРДОМІН-САНОВЕЛЬ
ПЛЮС		таблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
50 мг/12,5 мг N 28		Сановель Іляч
Санаі ве Тиджарет
А.Ш.		ТуреччинаСановель Іляч
Санаі ве Тиджарет
А.Ш.		Туреччинареєстрація
на 5 років		за
рецептом		UA/7429/01/01
15.КАРУМ-САНОВЕЛЬтаблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
по 75 мг N 28		Сановель Іляч
Санаі ве Тиджарет
А.Ш.		ТуреччинаСановель Іляч
Санаі ве Тиджарет
А.Ш.		Туреччинареєстрація
на 5 років		за
рецептом		UA/7430/01/01
16.КІМАЦЕФ(R)таблетки, вкриті
оболонкою, по 250 мг
N 10 (фасування із
in bulk фірми
"Сінмедик
Лабораторіз", Індія)		ВАТ
"Київмедпрепарат"		Україна,
м. Київ		ВАТ
"Київмедпрепарат"		Україна,
м. Київ		реєстрація
на 5 років		за
рецептом		UA/0501/02/01
17.КІМАЦЕФ(R)таблетки, вкриті
оболонкою, по 500 мг
N 10 (фасування із
in bulk фірми
"Сінмедик
Лабораторіз", Індія)		ВАТ
"Київмедпрепарат"		Україна,
м. Київ		ВАТ
"Київмедпрепарат"		Україна,
м. Київ		реєстрація
на 5 років		за
рецептом		UA/0501/02/02
18.КЛЕВЕРОЛкапсули N 30Ядран-Галенська
Лабораторія д.д.		ХорватіяЯдран-Галенська
Лабораторія д.д.		Хорватіяреєстрація
на 5 років		без
рецепта		UA/7431/01/01
19.ЛІЗИНОПРИЛ-ЛУГАЛтаблетки по 5 мг
N 30 (фасування із
in bulk фірми Алкем
Лабораториз Лтд,
Індія)		ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод"		Україна,
м. Луганськ		ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод"		Україна,
м. Луганськ		реєстрація
на 5 років		за
рецептом		UA/7432/01/01
20.ЛІЗИНОПРИЛ-ЛУГАЛтаблетки по 10 мг
N 30 (фасування із
in bulk фірми Алкем
Лабораториз Лтд,
Індія)		ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод"		Україна,
м. Луганськ		ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод"		Україна,
м. Луганськ		реєстрація
на 5 років		за
рецептом		UA/7432/01/02
21.ЛОКОЇД(R)крем 0,1% по 30 г
у тубах		Астеллас Фарма
Юроп Б.В.		НідерландиАстеллас Фарма
С.п.А.		Італіяреєстрація
на 5 років		за
рецептом		UA/4471/04/01
22.МІОФЛЕКСрозчин для ін'єкцій,
4 мг/2 мл по 2 мл
в ампулах N 6		Білім
Фармасьютікалз
А.С.		ТуреччинаБілім
Фармасьютікалз
А.С.		Туреччинареєстрація
на 5 років		за
рецептом		UA/7287/03/01
23.ПЕРОКСИГЕЛЬгель 3% по 15 г
у тубах		Виробниче
Фармацевтичне
Підприємство
"ГЕМІ"		ПольщаВиробниче
Фармацевтичне
Підприємство
"ГЕМІ"		Польщареєстрація
на 5 років		без
рецепта		UA/7434/01/01
24.РАМІПРИЛпорошок (субстанція)
у подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм		Фармахем СА М&МШвейцаріяAarti Industries
Limited		Індіяреєстрація
на 5 років		-UA/7435/01/01
25.СИНАФЛАНлінімент для
зовнішнього
застосування 0,025%
по 15 г у тубах		ВАТ "Нижфарм"Російська
Федерація		ВАТ "Нижфарм"Російська
Федерація		реєстрація
на 5 років		за
рецептом		UA/4902/02/01
26.СУЛЬФАЦИЛ НАТРІЮпорошок (субстанція)
у мішках
поліетиленових для
виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм		ТОВ "Вітек-Фарм"Україна,
м. Одеса		China Jiangsu
Medicines &
Health Products
Import & Export
(Group)
Corporation		Китайреєстрація
на 5 років		-UA/7437/01/01
27.ТИМОЛОЛУ МАЛЕАТпорошок (субстанція)
у подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм		Фармахем СА М&МШвейцаріяCentaur Chemicals
Private Limited		Індіяреєстрація
на 5 років		-UA/7439/01/01
28.ФЕНІСТИЛ ПЕНЦИВІРкрем 1% по 2 г
у тубах		Новартіс
Консьюмер Хелс
С.А.		ШвейцаріяНовартіс Фарма
Продукціонс ГмбХ		Німеччинареєстрація
на 5 років		без
рецепта		UA/7440/01/01
29.ФЛАМОГРЕЛЬ 75таблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
по 75 мг N 100		Фламінго
Фармасьютикалс
Лтд.		ІндіяФламінго
Фармасьютикалс
Лтд.		Індіяреєстрація
на 5 років		за
рецептом		UA/7441/01/01
30.ХІЛО-КОМОДкраплі очні, 1 мг/мл
по 10 мл у флаконах		УРСАФАРМ
Арцнайміттель
ГмбХ і Ко. КГ		НімеччинаУРСАФАРМ
Арцнайміттель
ГмбХ і Ко. КГ		Німеччинареєстрація
на 5 років		без
рецепта		UA/7443/01/01
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
11.12.2007 N 806
ПЕРЕЛІК
перереєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п		Назва лікарського
засобу		Форма випускуЗаявникКраїнаВиробникКраїнаРеєстраційна
процедура		Умови
відпуску		Номер
реєстраційного
посвідчення
1.АГЕЛЬМІН(R)-
ДАРНИЦЯ		таблетки по 100 мг
N 10		ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"		Україна,
м. Київ		ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"		Україна,
м. Київ		перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення		за
рецептом		UA/7417/01/01
2.АПРОКАЛ(R)розчин для
ін'єкцій,
13 300 КІО/2 мл
по 2 мл у флаконах
N 10		Дженом Біотек Пвт.
Лтд.		ІндіяДженом Біотек
Пвт. Лтд.		Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення		за
рецептом		UA/7420/01/01
3.БРОНХОРИЛ(R)сироп по 100 мл у
флаконах N 1		Дженом Біотек Пвт.
Лтд.		ІндіяДженом Біотек
Пвт. Лтд.		Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення		за
рецептом		UA/7422/01/01
4.ВОВЧУГА НАСТОЙКАнастойка по 100 мл
у флаконах		ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"		Україна,
м. Запоріжжя		ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"		Україна,
м. Запоріжжя		перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення		без
рецепта		UA/7424/01/01
5.ЗОФРАН(ТМ)розчин для
ін'єкцій, 2 мг/мл
по 2 мл (4 мг) або
по 4 мл (8 мг) в
ампулах N 5		ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед		Велико-
британія		ГлаксоВеллком
Оперейшнс,
Великобританія;
ГлаксоСмітКляйн
Мануфактуринг
С.п.А., Італія		Велико-
британія/
Італія		перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
виробника; зміна
специфікації
препарату		за
рецептом		UA/7426/01/01
6.КАРДІОДАРОН-
ЗДОРОВ'Я		таблетки по 200 мг
N 10 х 3		ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"		Україна,
м. Харків		ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"		Україна,
м. Харків		перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
препарату (було -
КАРДІОДАРОН)		за
рецептом		UA/1713/02/01
7.КЛІМОДІЄНтаблетки, вкриті
оболонкою, N 28		Шерінг АГНімеччинаШерінг ГмбХ і Ко.
Продукціонс КГ,
Німеччина; Шерінг
АГ, Німеччина		Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення		за
рецептом		UA/7445/01/01
8.М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ
ЛИСТЯ		листя по 50 г у
пакетах (у пачці
або без пачки); по
1,5 г у
фільтр-пакетах N 20		ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"		Україна,
м. Запоріжжя		ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"		Україна,
м. Запоріжжя		перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення		без
рецепта		UA/2261/01/01
9.НЕЙРОВІТАН(R)таблетки, вкриті
оболонкою, N 30		Аль-Хікма
Фармасьютикалз		ЙорданіяАль-Хікма
Фармасьютикалз		Йорданіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення		без
рецепта		UA/7433/01/01
10.ПРАЙТОР(R)таблетки по 40 мг
N 14, N 28		Байєр Хелскер АГНімеччинаБерінгер
Інгельхайм Фарма
ГмбХ & Ко. КГ,
Німеччина; Байєр
Хелскер АГ,
Німеччина		Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення		за
рецептом		UA/7444/01/01
11.ПРАЙТОР(R)таблетки по 80 мг
N 14, N 28		Байєр Хелскер АГНімеччинаБерінгер
Інгельхайм Фарма
ГмбХ & Ко. КГ,
Німеччина; Байєр
Хелскер АГ,
Німеччина		Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення		за
рецептом		UA/7444/01/02
12.РЕКОФОЛ(R)емульсія для
внутрішньовенного
введення, 20 мг/мл
по 10 мл в ампулах
N 5, по 50 мл у
флаконах N 1		Шерінг Оу,
Фінляндія,
компанія Шерінг
АГ, Німеччина		Фінляндія/
Німеччина		Сантен Оу,
Фінляндія; Шерінг
Оу, Фінляндія,
компанія Шерінг
АГ, Німеччина		Фінляндія/
Німеччина		перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення		за
рецептом		UA/0785/01/02
13.ТЕРАВІТтаблетки, вкриті
оболонкою, N 30		Сагмел, Інк.СШАСагмел, Інк.СШАперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна складу
препарату
(допоміжних
речовин)		без
рецепта		UA/7438/01/01
14.ФЛУКОНАЗОЛрозчин для інфузій,
2 мг/мл по 100 мл у
флаконах N 1		Дженом Біотек Пвт.
Лтд.		ІндіяДженом Біотек
Пвт. Лтд.		Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської форми		за
рецептом		UA/7442/01/01
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак
Додаток 3
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
11.12.2007 N 806
ПЕРЕЛІК
засобів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п		Назва лікарського
засобу		Форма випускуЗаявникКраїнаВиробникКраїнаРеєстраційна
процедура		Умови
відпуску		Номер
реєстраційного
посвідчення
1.АДВАНТАН(R)крем для
зовнішнього
застосування 0,1%
по 5 г або 15 г у
тубах		Інтендіс ГмбХНімеччинаІнтендіс
Мануфактурінг
С.п.А., Італія,
підрозділ компанії
Шерінг АГ,
Німеччина; Інтендіс
Мануфактурінг
С.п.А., Італія,
підрозділ компанії
Байєр Шерінг Фарма
АГ, Німеччина		Італія/
Німеччина/
Італія/
Німеччина		внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки з новою
назвою виробника
(для упаковки по
15 г)		за
рецептом		UA/0784/01/01
2.АДВАНТАН(R)емульсія для
зовнішнього
застосування 0,1%
по 10 г, або
по 20 г, або 50 г
у тубах		Інтендіс ГмбХНімеччинаІнтендіс
Мануфактурінг
С.п.А., Італія,
підрозділ компанії
Шерінг АГ,
Німеччина; Інтендіс
Мануфактурінг
С.п.А., Італія,
підрозділ компанії
Байєр Шерінг Фарма
АГ, Німеччина		Італія/
Німеччина/
Італія/
Німеччина		внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки з новою
назвою виробника
(для упаковки по
20 г)		за
рецептом		UA/0784/02/01
3.АДВАНТАН(R)мазь жирна для
зовнішнього
застосування 0,1%
по 5 г або 15 г у
тубах		Інтендіс ГмбХНімеччинаІнтендіс
Мануфактурінг
С.п.А., Італія,
підрозділ компанії
Шерінг АГ,
Німеччина; Інтендіс
Мануфактурінг
С.п.А., Італія,
підрозділ компанії
Байєр Шерінг Фарма
АГ, Німеччина		Італія/
Німеччина/
Італія/
Німеччина		внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки з новою
назвою виробника
(для упаковки по
15 г)		за
рецептом		UA/0784/03/01
4.АДВАНТАН(R)мазь для
зовнішнього
застосування 0,1%
по 15 г у тубах		Інтендіс ГмбХНімеччинаІнтендіс
Мануфактурінг
С.п.А., Італія,
підрозділ компанії
Шерінг АГ,
Німеччина; Інтендіс
Мануфактурінг
С.п.А., Італія,
підрозділ компанії
Байєр Шерінг Фарма
АГ, Німеччина		Італія/
Німеччина/
Італія/
Німеччина		внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки з новою
назвою виробника		за
рецептом		UA/0784/04/01
5.АМІНАЗИНрозчин для
ін'єкцій, 25 мг/мл
по 2 мл в ампулах
N 10		АТ "Галичфарм"УкраїнаАТ "Галичфарм"Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки		за
рецептом		UA/5159/01/01
6.АНТАКСОНкапсули по 10 мг,
50 мг N 10		Замбон Груп С.п.А.ІталіяЗамбон Груп С.п.А.Італіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміни графічного
зображення
упаковки,
уточнення р.
"Маркування"		за
рецептом		2802
7.АСПАРКАМрозчин для ін'єкцій
по 5 мл або 10 мл в
ампулах N 10		АТ "Галичфарм"УкраїнаАТ "Галичфарм"Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки та
вилучення р.
"Маркування"		за
рецептом		UA/1309/01/01
8.БАЛЬЗАМІЧНИЙ
ЛІНІМЕНТ
(ЗА ВИШНЕВСЬКИМ)		лінімент по 40 г у
тубах або у банках		ВАТ "Лубнифарм"УкраїнаВАТ "Лубнифарм"Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
графічного
зображення
упаковки (туби)		без
рецепта		UA/6659/01/01
9.БРОМОКРИПТИН-
РІХТЕР		таблетки по 2,5 мг
N 30		АТ Гедеон РіхтерУгорщинаАТ Гедеон РіхтерУгорщинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки		за
рецептом		UA/3209/01/01
10.ВАЛЬСАКОРтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 160 мг N 7 х 4,
N 10 х 3		КРКА, д.д., Ново
место		СловеніяКРКА, д.д., Ново
место		Словеніяреєстрація
додаткової
упаковки; зміна
назви препарату
(було -
ВАЛЬЗАКОР);
уточнення
міжнародної назви
препарату		за
рецептом		UA/6227/01/03
11.ВАЛЬСАКОРтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 40 мг
N 7 х 4, N 10 х 3		КРКА, д.д., Ново
место		СловеніяКРКА, д.д., Ново
место		Словеніяреєстрація
додаткової
упаковки; зміна
назви препарату
(було -
ВАЛЬЗАКОР);
уточнення
міжнародної назви
препарату		за
рецептом		UA/6227/01/01
12.ВАЛЬСАКОРтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 80 мг
N 7 х 4, N 10 х 3		КРКА, д.д., Ново
место		СловеніяКРКА, д.д., Ново
место		Словеніяреєстрація
додаткової
упаковки; зміна
назви препарату
(було -
ВАЛЬЗАКОР);
уточнення
міжнародної назви
препарату		за
рецептом		UA/6227/01/02
13.ВЕНОРУТИНОЛкапсули по 300 мг
N 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках		ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"		Україна,
м. Київ		ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"		Україна,
м. Київ		внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна терміну
придатності (з
3-х до 4-х
років); зміни в
розділі "Опис"		без
рецепта		UA/2354/01/01
14.ВЕНТЕРО-НОВАтаблетки, вкриті
оболонкою N 24		Фармацевтична
компанія "Цісін"
Лтд		КитайФармацевтична
компанія "Цісін"
Лтд		Китайвнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки		без
рецепта		UA/5539/01/01
15.ВОКАДИНпесарії вагінальні
по 200 мг N 14		Вокхардт ЛімітедІндіяВокхардт ЛімітедІндіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
графічного
зображення
упаковки та
вилучення р.
"Маркування"		за
рецептом		UA/1326/03/01
16.ГЛЮКОЗАрозчин для інфузій
5% по 200 мл або по
400 мл у скляних
пляшках (в пачці
або без пачки)		ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"		УкраїнаЗАТ "Трудовий
колектив Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"		Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробування
готового
лікарського
засобу		за
рецептом		UA/2987/01/01
17.ГЛЮКОЗАрозчин для інфузій
10% по 200 мл або
по 400 мл у скляних
пляшках (в пачці
або без пачки)		ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"		УкраїнаЗАТ "Трудовий
колектив Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"		Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробування
готового
лікарського
засобу		за
рецептом		UA/2987/01/02
18.ГРАВАГІНсупозиторії
вагінальні по 0,5 г
N 10 у контурних
чарункових
упаковках		СП "Сперко
Україна"		УкраїнаСП "Сперко Україна"Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки та
вилучення р.
"Маркування"		за
рецептом		UA/2166/01/01
19.ГРИПЕКСтаблетки, вкриті
оболонкою, N 2,
N 2 х 2 у пакетах,
N 12, N 12 х 2
у блістерах		ЮС Фармація
Інтернешнл Інк.		СШАТОВ ЮС Фармація,
Польща; ЮС Фармація
Інтернешнл Інк.,
США		Польща/СШАвнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
затвердження
додаткового
дизайну упаковки
(блістера)		без
рецепта		UA/6006/01/01
20.ДАЛАЦИН Ц ФОСФАТрозчин для
ін'єкцій, 150 мг/мл
по 2 мл (300 мг)
або 4 мл (600 мг) в
ампулах N 1		Пфайзер Інк.СШАПфайзер
Менюфекчуринг
Бельгія Н.В.,
Бельгія; Фармація
Н.В./С.А., Бельгія		Бельгіяреєстрація
додаткової
упаковки з новим
графічним
зображенням (для
виробника Пфайзер
Менюфекчуринг
Бельгія Н.В.,
Бельгія )		за
рецептом		П.04.00/01514
21.ДЕ-НОЛ(R)таблетки по 120 мг
N 56, N 112		Астеллас Фарма
Юроп Б.В.		НідерландиАстеллас Фарма Юроп
Б.В.		Нідерландиреєстрація
додаткової
упаковки з новим
графічним
зображенням
упаковки		без
рецепта		UA/4355/01/01
22.ДЕТОКСОПІРОЛтаблетки, вкриті
оболонкою, N 24		Фармацевтична
компанія "Цісін"
Лтд		КитайФармацевтична
компанія "Цісін"
Лтд		Китайвнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки		без
рецепта		UA/5542/01/01
23.ДІАЗОЛІН(R)таблетки по 0,1 г
N 10 у контурних
безчарункових
упраковках; N 10,
N 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках		ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ		ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ		внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
введення
додаткового
виробника
активної
субстанції; зміна
специфікації
допоміжних
речовин; зміна
процедури
випробувань
препарату; зміна
графічного
зображення
упаковки		без
рецепта		UA/0270/01/01
24.ЕВКАБАЛ(R) СИРОПсироп, 3 г/15 г в
100 г по 100 мл у
флаконах N 1		Еспарма ГмбХНімеччинаЕспарма ГмбХНімеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
графічного
зображення
упаковки		без
рецепта		UA/5754/01/01
25.ЕВКАЛІПТА
НАСТОЙКА		настойка по 25 мл
у флаконах-
крапельницях		ВАТ "Тернопільська
фармацевтична
фабрика"		УкраїнаВАТ "Тернопільська
фармацевтична
фабрика"		Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки		без
рецепта		UA/0626/01/01
26.ЕКСЛЮТОН(R)таблетки по 0,5 мг
N 28		Н.В. ОрганонНідерландиН.В. ОрганонНідерландивнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації та
зміна процедури
випробування
готового
лікарського
засобу		за
рецептом		П.05.03/06525
27.ЕПАДОЛкапсули по 0,5 г
N 10 х 6, N 10 х 12
у контурних
чарункових
упаковках		ВАТ "Київський
вітамінний завод"		Україна,
м. Київ		ВАТ "Київський
вітамінний завод"		Україна,
м. Київ		внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника; зміна
заявника з
вилученням
розділу
"Маркування" з
терміном введення
змін з 01.01.2008		без
рецепта		Р/98/19А/8
28.ЕСФАТИЛгель по 40 г у
тубах		ВАТ "Лубнифарм"УкраїнаВАТ "Лубнифарм"Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
графічного
зображення
упаковки		без
рецепта		UA/2105/01/01
29.ЗОДАКкраплі для
перорального
застосування,
10 мг/мл по 20 мл
у флаконах N 1		АТ "Зентіва"Чеська
Республіка		АТ "Зентіва"Чеська
Республіка		внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення нового
розміру серії
готового
лікарського
засобу		без
рецепта		UA/4070/01/01
30.ІНОКАІНкраплі очні 0,4% по
5 мл у скляних
флаконах або
пластикових
флаконах-
крапельницях		Промед Експортс
Пвт. Лтд.		ІндіяПромед Експортс
Пвт. Лтд.		Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки та
вилучення р.
"Маркування"		за
рецептом		UA/2909/01/01
31.ІТРАКОНАЗОЛ-
РАТІОФАРМ		капсули по 100 мг
N 15, N 30		ратіофарм Індія
Пвт. Лімітед		ІндіяРусан Фарма ЛтдІндіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
написання назви
та
місцезнаходження
заявника		за
рецептом		UA/6884/01/01
32.КАЛЬЦЕМІН АДВАНСтаблетки, вкриті
оболонкою, N 30,
N 60, N 120		Сагмел, Інк.СШАСагмел, Інк.СШАреєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
та складом (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення)		без
рецепта		Р.10.02/05389
33.КЕТОНАЛ(R) ДУОкапсули тверді по
150 мг N 20
(10 х 2), N 30
(10 х 3)		Лек фармацевтична
компанія д.д.		СловеніяЛек фармацевтична
компанія д.д.		Словеніявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
графічного
зображення
упаковки		за
рецептом		UA/2276/04/02
34.КЛІНДАГЕКСАЛ(R)капсули по 300 мг
N 12, N 30, N 60		Гексал АГНімеччинаСалютас Фарма ГмбХ,
підприємство
компанії Гексал АГ		Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки
(для N 12)		за
рецептом		UA/4665/01/02
35.КСЕНАКВІНтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 400 мг N 5 х 1,
N 5 х 120
у блістерах, N 1000
у банках		Промед Експортс
Пвт. Лтд.		ІндіяПромед Експортс
Пвт. Лтд.		Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки		за
рецептом		UA/6596/01/01
36.КУРОСУРФсуспензія для
ендотрахеального
введення, 80 мг/мл
по 1,5 мл у
флаконах N 1		НікомедАвстріяК'єзі Фармацеутиці
С.п.А., Італія для
Нікомед Австрія
ГмбХ, Австрія		Італія/
Австрія		внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення в
інструкції для
медичного
застосування
(розділ
"Показання до
застосування")		за
рецептом		UA/2594/01/01
37.ЛАМІКТАЛ(ТМ)таблетки по 25 мг
N 30		ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед		Велико-
британія		ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А., Польща;
ГлаксоВеллком
Оперейшнс,
Великобританія		Польща/
Велико-
британія		внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки (для
виробника
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А., Польща)		за
рецептом		UA/0452/02/01
38.ЛАМІКТАЛ(ТМ)таблетки по 50 мг
N 30		ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед		Велико-
британія		ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А., Польща;
ГлаксоВеллком
Оперейшнс,
Великобританія		Польща/
Велико-
британія		внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки (для
виробника
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А., Польща)		за
рецептом		UA/0452/02/02
39.ЛАМІКТАЛ(ТМ)таблетки по 100 мг
N 30		ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед		Велико-
британія		ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А., Польща;
ГлаксоВеллком
Оперейшнс,
Великобританія		Польща/
Велико-
британія		внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки (для
виробника
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А., Польща)		за
рецептом		UA/0452/02/03
40.ЛАНВІСтаблетки по 40 мг
N 25 у флаконах		ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд		Велико-
британія		ГлаксоВеллком
Оперейшнс,
Великобританія; ДСМ
Фармасьютикалс
Інк.,США ; Хойманн
Фарма ГмбХ для
ГлаксоВеллком ГмбХ
і Ко, Німеччина		Велико-
британія/
США/
Німеччина		внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації та
методу
випробувань
готового
лікарського
засобу		за
рецептом		UA/0161/01/01
41.ЛАНВІСтаблетки по 40 мг
N 25 у флаконах		ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд		Велико-
британія		Хойманн ПСС ГмбХ,
Німеччина для
ГлаксоВеллком ГмбХ
і Ко, Німеччина		Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації та
методу
випробувань
готового
лікарського
засобу		за
рецептом		UA/4736/01/01
42.ЛІЗОТІАЗИДтаблетки,
10 мг/12,5 мг N 30		ТЕВА Фармасьютікал
Індастріз Лтд		ІзраїльАТ Фармацевтичний
завод ТЕВА		Угорщинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки		за
рецептом		UA/6092/01/01
43.ЛІЗОТІАЗИДтаблетки,
20 мг/12,5 мг N 30		ТЕВА Фармасьютікал
Індастріз Лтд		ІзраїльАТ Фармацевтичний
завод ТЕВА		Угорщинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки		за
рецептом		UA/6092/01/02
44.ЛОРАТАДИН-ДАРНИЦЯтаблетки по 0,01 г
N 10 у контурних
чарункових
упаковках		ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"		УкраїнаЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"		Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника
активної
субстанції та
приведення у
відповідність р.
"Ідентифікація"
та "Супровідні
домішки" до вимог
USP		без
рецепта		UA/2191/01/01
45.ЛЮДІОМІЛ(R)таблетки, вкриті
оболонкою, по 25 мг
N 30		Новартіс Фарма АГШвейцаріяНовартіс УрунлеріТуреччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна виробника;
введення
додаткової
упаковки; зміна
складу препарату
(допоміжних
речовин); зміни в
інструкції для
медичного
застосування		за
рецептом		UA/2372/02/01
46.МЕДОВІРтаблетки по 800 мг
N 10 у блістерах		Медокемі ЛтДКіпрМедокемі ЛтДКіпрреєстрація
додаткової
упаковки з новим
графічним
зображенням		за
рецептом		UA/0774/01/03
47.МЕСУЛІДтаблетки по 100 мг
N 10 х 1, N 10 х 3		Хелсінн Бірекс
Фармасьютікалс Лтд		ІрландіяХелсінн Бірекс
Фармасьютікалс Лтд		Ірландіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування		за
рецептом		UA/6309/01/01
48.НАЗОЛ БЕБІкраплі назальні
0,125% по 15 мл у
флаконах N 1		Сагмел, Інк.СШАСагмел, Інк., США;
ІДА (Інстітуто Де
Анджелі), Італія		США/Італіяреєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
та складом (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення)		без
рецепта		Р.10.02/05390
49.НІВАЛІН(R)розчин для
ін'єкцій, 1 мг/мл
по 1 мл в ампулах
N 10, N 100		АТ "Софарма"БолгаріяАТ "Софарма"Болгаріявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробування
готового
лікарського
засобу		за
рецептом		UA/3335/01/01
50.НІВАЛІН(R)розчин для
ін'єкцій, 2,5 мг/мл
по 1 мл в ампулах
N 10, N 100		АТ "Софарма"БолгаріяАТ "Софарма"Болгаріявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробування
готового
лікарського
засобу		за
рецептом		UA/3335/01/02
51.НІВАЛІН(R)розчин для
ін'єкцій, 5 мг/мл
по 1 мл в ампулах
N 10, N 100		АТ "Софарма"БолгаріяАТ "Софарма"Болгаріявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробування
готового
лікарського
засобу		за
рецептом		UA/3335/01/03
52.НІВАЛІН(R)розчин для
ін'єкцій, 10 мг/мл
по 1 мл в ампулах
N 10, N 100		АТ "Софарма"БолгаріяАТ "Софарма"Болгаріявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробування
готового
лікарського
препарату		за
рецептом		UA/3335/01/01
53.ОНДАНСЕТРОНрозчин для
ін'єкцій, 2 мг/мл
по 2 мл або по 4 мл
в ампулах N 5		ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"		УкраїнаЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"		Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
в АНД р.
"Аномальна
токсичність"		за
рецептом		UA/3803/02/01
54.ОФТОЛІКкраплі очні по 5 мл
або по 10 мл у
флаконах-
крапельницях		Промед Експортс
Пвт. Лтд.		ІндіяПромед Експортс
Пвт. Лтд.		Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки		без
рецепта		UA/5782/01/01
55.ПЕКТОРАЛсироп по 100 мл у
флаконах		Мефа Лтд.ШвейцаріяМефа Лтд.,
Швейцарія; Меркле
ГмбХ, Німеччина		Швейцарія/
Німеччина		внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
графічного
зображення
упаковки (для
виробника Меркле
ГмбХ, Німеччина)		без
рецепта		UA/5878/01/01
56.ПЕНТИЛІНрозчин для
ін'єкцій,
5 мл/100 мг по 5 мл
(100 мг)
в ампулах N 5		КРКА, д.д., Ново
место		СловеніяКРКА, д.д., Ново
место		Словеніявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки		за
рецептом		UA/2694/02/01
57.ПОЛІДЕКСА З
ФЕНІЛЕФРИНОМ		спрей назальний по
15 мл у флаконах
N 1		Лабораторії
Бушара-Рекордаті		ФранціяЛабораторії
Бушара-Рекордаті		Франціявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна кольору
ковпачка		за
рецептом		UA/2831/01/01
58.ПРАЙТОРПЛЮС(R)таблетки
по 80 мг/12,5 мг
N 28		Байєр Хелскер АГНімеччинаБайєр Хелскер АГ,
Німеччина; Берінгер
Інгельхайм Фарма
ГмбХ і Ко. КГ,
Німеччина		Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
препарату (було -
ПРАЙТОРПЛЮС);
зміна заявника/
виробника; зміна
дизайну упаковки
(маркування)		за
рецептом		UA/1844/01/02
59.ПРАЙТОРПЛЮС(R)таблетки
по 40 мг/12,5 мг
N 28		Байєр Хелскер АГНімеччинаБайєр Хелскер АГ,
Німеччина; Берінгер
Інгельхайм Фарма
ГмбХ і Ко. КГ,
Німеччина		Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
препарату (було -
ПРАЙТОРПЛЮС);
зміна заявника/
виробника; зміна
дизайну упаковки
(маркування)		за
рецептом		UA/1844/01/01
60.ПРЕКСІЖтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 200 мг N 30		Новартіс Фарма АГШвейцаріяНовартіс Фарма
Штейн АГ		Швейцаріявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви та
місцезнаходження
виробника; зміна
терміну
придатності (з
2-х до 3-х
років); зміни в
інструкції для
медичного
застосування		за
рецептом		UA/1007/01/01
61.ПРЕКСІЖтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 400 мг N 5, N 30		Новартіс Фарма АГШвейцаріяНовартіс Фарма
Штейн АГ		Швейцаріявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви та
місцезнаходження
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки; зміна
терміну
придатності (з
2-х до 3-х
років); зміни в
інструкції для
медичного
застосування		за
рецептом		UA/1007/01/02
62.ПРЕКСІЖтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 100 мг N 10		Новартіс Фарма АГШвейцаріяНовартіс Фарма
Штейн АГ		Швейцаріяреєстрація
додаткової дози		за
рецептом		UA/1007/01/03
63.ПРИСИПКА ДИТЯЧАпорошок по 50 г у
банках пластмасових		ВАТ "Лубнифарм"УкраїнаВАТ "Лубнифарм"Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
графічного
зображення
упаковки		без
рецепта		UA/3599/01/01
64.ПУРИ-НЕТОЛ(ТМ)таблетки по 50 мг
N 25		ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд		Велико-
британія		Хойманн ПСС ГмбХ,
Німеччина для
ГлаксоВеллком ГмбХ
і Ко, Німеччина		Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення в АНД
р. "Зберігання",
"Термін
придатності"		за
рецептом		UA/4739/01/01
65.РЕКОРМОНрозчин для
ін'єкцій,
1000 МО/0,3 мл
по 0,3 мл
у шприцах-тюбиках
N 6		Ф. Хоффманн-Ля Рош
Лтд		ШвейцаріяРош Діагностикс
ГмбХ, Німеччина
дочірнє
підприємство
Ф. Хоффманн-Ля Рош
ЛтД, Швейцарія		Німеччина/
Швейцарія		реєстрація
додаткової
упаковки з
додатковим
дизайном та
маркуванням з
вилученням
розділу
"Маркування"		за
рецептом		UA/5146/01/01
66.РЕКОРМОНрозчин для
ін'єкцій,
2000 МО/0,3 мл
по 0,3 мл
у шприцах-тюбиках
N 6		Ф. Хоффманн-Ля Рош
Лтд		ШвейцаріяРош Діагностикс
ГмбХ, Німеччина
дочірнє
підприємство
Ф. Хоффманн-Ля Рош
ЛтД, Швейцарія		Німеччина/
Швейцарія		реєстрація
додаткової
упаковки з
додатковим
дизайном та
маркуванням з
вилученням
розділу
"Маркування"		за
рецептом		UA/5146/01/02
67.РЕКОРМОНрозчин для
ін'єкцій,
30 000 МО/0,6 мл
по 0,6 мл
у шприцах-тюбиках
N 4		Ф. Хоффманн-Ля Рош
Лтд		ШвейцаріяРош Діагностикс
ГмбХ, Німеччина
дочірнє
підприємство
Ф. Хоффманн-Ля Рош
ЛтД, Швейцарія		Німеччина/
Швейцарія		реєстрація
додаткової
упаковки з
додатковим
дизайном та
маркуванням з
вилученням
розділу
"Маркування"		за
рецептом		UA/5146/01/04
68.РЕКОФОЛ(R)емульсія для
внутрішньовенного
введення, 10 мг/мл
по 20 мл в ампулах
N 5; по 50 мл,
100 мл у флаконах
N 1		Шерінг АГНімеччинаШерінг Оу,
Фінляндія компанія
Шерінг АГ,
Німеччина		Фінляндія/
Німеччина		внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування		за
рецептом		UA/0785/01/01
69.РЕЛІФ АДВАНСсупозиторії
ректальні N 12		Сагмел, Інк.СШАСагмел, Інк., США;
ІДА (Інстітуто Де
Анджелі), Італія		США/Італіяреєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення)		без
рецепта		Р.10.02/05357
70.САЛЬБУТАМОЛаерозоль для
інгаляцій,
дозований
100 мкг/дозу
по 200 доз
в балонах		ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд		Велико-
британія		ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз С.А.		Польщавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
зовнішньої форми
клапану		за
рецептом		UA/2032/01/01

Усі документи

Конституція
Кодекси України
Верховна Рада України
Президент України
Кабінет Міністрів України
Міністерства України
Органи судової влади
Нормативні акти міжнародного характеру
Документи СРСР та УРСР
Cтандарти бух.обліку

Головні новини

Усі головні

Головне за тиждень

від редакції «Дебет-Кредит»

Останні консультації

Усі консультації

Семінари для бухгалтерів

Усі семінари

Перевір свого контрагента:

сервіс надано OpenDataBot