• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Щодо заборони реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу КАЛІЮ І МАГНІЮ АСПАРАГІНАТ

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів  | Припис від 22.01.2010 № 805-03/07.2/17-10
Реквізити
  • Видавник: Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів
  • Тип: Припис
  • Дата: 22.01.2010
  • Номер: 805-03/07.2/17-10
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів
  • Тип: Припис
  • Дата: 22.01.2010
  • Номер: 805-03/07.2/17-10
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
П Р И П И С
22.01.2010 N 805-03/07.2/17-10
У відповідності до статті 15 Закону України "Про лікарські засоби", наказу Міністерства охорони здоров'я України від 12.12.2001 р. N 497 "Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України" (із змінами), які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 28.12.2001 р. за N 1091/6282, відповідно, та на підставі встановлення факту використання виробником лікарського засобу сировини, не заявленої в реєстраційних документах, забороняю реалізацію та використання наступних серій лікарського засобу, виробництва ДП "Львівдіалік" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром", наведених у таблиці:
Назва
лікарського
засобу
Лікарська формаРеєстраційне
посвідчення
N серії
КАЛІЮ І МАГНІЮ
АСПАРАГІНАТ
розчин
для інфузій
по 100 мл або
по 200 мл
у пляшках
UA/3537/01/0190409,
100409,
110409,
120409,
130409,
140509,
150509,
160609,
170609,
180609,
190609,
200609,
210709,
220709,
230709,
240709,
250809,
260909,
270909,
281009,
291009,
301009,
311109
Суб'єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:
- перевірити наявність вищезазначених серій лікарського засобу;
- при виявленні вжити заходи щодо вилучення з обігу шляхом повернення постачальнику;
- повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання цього Припису.
Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні державні інспекції з контролю якості лікарських засобів.
Невиконання Припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Заступник Голови А.Д.Захараш