ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
П Р И П И С
22.01.2010 N 804-03/07.2/17-10 |
У відповідності до статті 15 Закону України "Про лікарські засоби", наказу Міністерства охорони здоров'я України від 12.12.2001 р. N 497 "Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України" (із змінами), які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 28.12.2001 р. за N 1091/6282, відповідно, та на підставі встановлення факту використання виробником лікарського засобу сировини, не заявленої в реєстраційних документах, забороняю реалізацію та використання наступних серій лікарського засобу, виробництва ДП "Львівдіалік" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром", наведених у таблиці:
Назва лікарського засобу | Лікарська форма | Реєстраційне посвідчення | N серії |
НАТРІЮ ХЛОРИД | розчин для інфузій 0,9% по 200 мл у пляшках | UA/3456/01/01 | 480309, 490309, 500409, 510409 |
Суб'єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:
- перевірити наявність вищезазначених серій лікарського засобу;
- при виявленні вжити заходи щодо вилучення з обігу шляхом повернення постачальнику;
- повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання цього Припису.
Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні державні інспекції з контролю якості лікарських засобів.
Невиконання Припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Заступник Голови | А.Д.Захараш |