| 136. | СКИПИДАРНА МАЗЬ | мазь по
30 г у тубах | ПАТ "Фітофарм" | Україна,
Донецька обл.,
м. Артемівськ | ПАТ "Фітофарм" | Україна,
Донецька обл.,
м. Артемівськ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна назви
заявника/виробника | без
рецепта | UA/8177/01/01 |
| 137. | СОНДОКС(R) | таблетки по
0,015 г
N 10,
N 10 х 3
у блістерах | ПАТ "Хімфармзавод
"Червона зірка" | Україна,
м. Харків | ПАТ
"Хімфармзавод
"Червона зірка" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна назви
заявника/виробника | без
рецепта | UA/7257/01/01 |
| 138. | СОФОРИ ЯПОНСЬКОЇ
НАСТОЙКА | настойка по
40 мл
у флаконах | ПАТ "Фітофарм" | Україна,
Донецька обл.,
м. Артемівськ | ПАТ "Фітофарм" | Україна,
Донецька обл.,
м. Артемівськ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна назви
заявника/виробника | без
рецепта | UA/8445/01/01 |
| 139. | СПІЗЕФ(R) | порошок для розчину
для ін'єкцій по
750 мг
у флаконах
N 1 | Орхід Кемікалс
енд
Фармасьютікалс
Лімітед | Індія | Орхід Хелткер
(відділення
Орхід Кемікалс
енд
Фармасьютікалс
Лімітед) | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
упаковки | за
рецептом | UA/0312/01/01 |
| 140. | СПІЗЕФ(R) | порошок для розчину
для ін'єкцій по
1500 мг
у флаконах
N 1 | Орхід Кемікалс
енд
Фармасьютікалс
Лімітед | Індія | Орхід Хелткер
(відділення
Орхід Кемікалс
енд
Фармасьютікалс
Лімітед) | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
упаковки | за
рецептом | UA/0312/01/02 |
| 141. | СУМАМЕД(R) | порошок по
400 мг для
приготування
20 мл
(100 мг/
5 мл)
суспензії для
перорального
застосування у
флаконах
N 1 | ПЛІВА Хрватска
д.о.о. | Хорватія | ПЛІВА Хрватска
д.о.о. | Хорватія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни специфікації
готового продукту
та оновлення
методів контролю;
уточнення в
Методах контролю
якості лікарського
засобу р. "Склад",
специфікація на
термін придатності
приведені у
відповідність до
оригінальних
реєстраційних
матеріалів; зміна
складу готового
продукту | за
рецептом | UA/4612/01/01 |
| 142. | СУМІШ ДЛЯ
ІНГАЛЯЦІЙ | розчин по
40 мл
у флаконах | ПАТ "Фітофарм" | Україна,
Донецька обл.,
м. Артемівськ | ПАТ "Фітофарм" | Україна,
Донецька обл.,
м. Артемівськ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна назви
заявника/виробника | без
рецепта | UA/0272/01/01 |
| 143. | ТРАМАДОЛ - ЗН | капсули по
50 мг
N 10,
N 10 х 2,
N 10 х 3
у блістерах | ТОВ "Харківське
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я народу" | Україна | ТОВ "Харківське
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я
народу" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки
N 10 х 1,
N 10 х 2
у блістерах в
пачці з
маркуванням
шрифтом Брайля | за
рецептом | UA/7148/02/01 |
| 144. | ТРАНКВІЛАР(R) ІС | таблетки по
0,3 г
N 20 | Товариство з
додатковою
відповідальністю
"ІНТЕРХІМ" | Україна,
м. Одеса | Товариство з
додатковою
відповідальністю
"ІНТЕРХІМ" | Україна,
м. Одеса | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна назви
заявника/виробника | без
рецепта | UA/8851/01/01 |
| 145. | ТРОКСЕРУТИН | гель
20 мг/г
по
35 г
у тубах | ПАТ "Хімфармзавод
"Червона зірка" | Україна,
м. Харків | ПАТ
"Хімфармзавод
"Червона зірка" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна назви
заявника/виробника | без
рецепта | UA/3917/01/01 |
| 146. | УРАЛІТ-У | гранули по
280 г
у флаконах | Мадаус ГмбХ | Німеччина | Мадаус ГмбХ,
Німеччина;
Плантекстракт
ГмбХ та Ко. КГ,
Німеччина;
Август Тьопфер
та Ко. ГмбХ,
Німеччина | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
графічного
зображення
упаковки | за
рецептом | UA/7357/01/01 |
| 147. | УРОНЕФРОН(R) | гель по
100 г у тубах | ВАТ "Фармак" | Україна,
м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування
(термін введення
змін -
протягом
3-х місяців
після
затвердження) | без
рецепта | A/11226/01/01 |
| 148. | УРОНЕФРОН(R) | краплі по
25 мл
у флаконах | ВАТ "Фармак" | Україна,
м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування
(термін введення
змін -
протягом
3-х місяців
після
затвердження) | без
рецепта | A/11226/02/01 |
| 149. | ФАРЕСТОН | таблетки по
20 мг
N 30
у флаконах | Оріон Корпорейшн | Фінляндія | Оріон
Корпорейшн,
Фінляндія
(завод в Еспоо);
Оріон
Корпорейшн,
Фінляндія
(завод в Турку) | Фінляндія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення на
графічному
зображенні
вторинної упаковки | за
рецептом | UA/4251/01/01 |
| 150. | ФАРЕСТОН | таблетки по
60 мг
N 30
у флаконах | Оріон Корпорейшн | Фінляндія | Оріон
Корпорейшн,
Фінляндія
(завод в Еспоо);
Оріон
Корпорейшн,
Фінляндія
(завод в Турку) | Фінляндія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення на
графічному
зображенні
вторинної упаковки | за
рецептом | UA/4251/01/02 |
| 151. | ФІТОБЕНЕ | гель для зовнішнього
застосування по
20 г,
або по
40 г,
або по
100 г
у тубах
N 1 | ПАТ "Фітофарм" | Україна,
Донецька обл.,
м. Артемівськ | ПАТ "Фітофарм" | Україна,
Донецька обл.,
м. Артемівськ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна назви
заявника/виробника | без
рецепта | UA/3922/01/01 |
| 152. | ФІТОСЕД(R) | настойка по
100 мл
у флаконах
скляних
N 1
або полімерних
N 1,
у банках
N 1 | ПАТ "Хімфармзавод
"Червона зірка" | Україна,
м. Харків | ПАТ
"Хімфармзавод
"Червона зірка" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна назви
заявника/виробника | без
рецепта | UA/3373/01/01 |
| 153. | ФЛОГОКСИБ-
ЗДОРОВ'Я | капсули по
200 мг
N 10,
N 20
(10 х 2) | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
оновлення ІІВ
реєстраційного
досьє "Процес
виробництва"
(введення в дію
нового цеху) з
новим розміром
серії препарату | за
рецептом | UA/3375/01/02 |
| 154. | ФЛУДАРА(R) | таблетки, вкриті
оболонкою, по
10 мг
N 5 х 3,
N 5 х 4 | Джензайм
Юроп Б.В. | Нідерланди | Байєр Шерінг
Фарма АГ,
Німеччина;
Шерінг АГ,
Німеччина | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна специфікації
та методів
контролю готового
лікарського
засобу; введення
додаткової
виробничої
дільниці для
здійснення
останніх
4 стадій
виробництва
активної
субстанції
флударабіна
фосфату -
Bayer Schering
Pharma AG,
Wuppertal,
Німеччина | за
рецептом | UA/5938/01/01 |
| 155. | ФРАКСИПАРИН(R) | розчин для ін'єкцій,
9500 МО анти-Ха/мл
по 0,6 мл
(5700 МО анти-Ха) або
по 0,8 мл
(7600 МО анти-Ха)
у попередньо
заповнених шприцах
N 10 | Глаксо Сміт Кляйн
Експорт Лімітед | Великобританія | Глаксо Веллком
Продакшн | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в інструкції
для медичного
застосування.
Введення в дію
змін через
6 місяців
від дати їх
затвердження | за
рецептом | UA/8185/01/01 |
| 156. | ФРАКСИПАРИН(R) | розчин для ін'єкцій,
9500 МО анти-Ха/мл
по
0,3 мл
(2850 МО анти-Ха) або
по
0,4 мл
(3800 МО анти-Ха) у
попередньо заповнених
шприцах
N 10 | Глаксо Сміт Кляйн
Експорт Лтд | Великобританія | Глаксо Веллком
Продакшн | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення Методів
контролю якості в
розділі
"Упаковка".
Введення в дію
змін через
6 місяців
від дати їх
затвердження | за
рецептом | UA/2970/01/01 |
| 157. | ХЛОРГЕКСИДИН | розчин для
зовнішнього
застосування
0,05%
по 100 мл
у контейнерах | ТОВ
"Фармацевтична
фабрика" | Україна | ТОВ
"Фармацевтична
фабрика" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни умов
зберігання
готового продукту | без
рецепта | UA/5996/01/01 |
| 158. | ХОЛОСАС-САНТО | сироп по
250 г
або
500 г
у флаконах зі скла;
по
130 г
у флаконах з
поліетилентерефталату | ТОВ "Київське
регіональне
фармпідприємство" | Україна,
м. Київ | Комунальне
підприємство
Київської
обласної ради
"Фармацевтична
фабрика" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
реєстрація
додаткової
упаковки зі зміною
матеріалу первинно
упаковки; передача
прав іншому
заявнику | без
рецепта | A/10589/01/01 |
| 159. | ЦЕБАНЕКС(R) | порошок для розчину
для ін'єкцій, по
0,5 г/
0,5 г
у флаконах
N 1 | Орхід Кемікалс
енд
Фармасьютікалс
Лімітед | Індія | Орхід Хелткер
(відділення
Орхід Кемікалс
енд
Фармасьютікалс
Лімітед) | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
упаковки | за
рецептом | UA/1008/01/01 |
| 160. | ЦЕБАНЕКС(R) | порошок для розчину
для ін'єкцій, по
1 г/
1 г
у флаконах
N 1 | Орхід Кемікалс
енд
Фармасьютікалс
Лімітед | Індія | Орхід Хелткер
(відділення
Орхід Кемікалс
енд
Фармасьютікалс
Лімітед) | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
упаковки | за
рецептом | UA/1008/01/02 |
| 161. | ЦЕЛЕСТОН(R) | розчин для ін'єкцій,
4 мг/мл
по 1 мл
в ампулах
N 1 | Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Шерінг-Плау
Лабо Н.В.,
Бельгія власна
філія Шерінг-
Плау корпорейшн,
США | Бельгія/США | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна назви
виробника активної
субстанції | за
рецептом | UA/2172/02/01 |
| 162. | ЦЕФТРІАКСОН-БХФЗ | порошок для розчину
для ін'єкцій по
500 мг
у флаконах
N 5
у касеті у пеналі,
або у флаконі, або у
флаконі у комплекті з
розчинником по
5 мл
в ампулі у касеті у
пачці | ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна,
м. Київ | ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в специфікації та
процедурі
випробувань
активної
субстрації;
реєстрація
додаткової
упаковки; зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського засобу | за
рецептом | UA/4174/01/01 |
| 163. | ЦЕФТРІАКСОН-БХФЗ | порошок для розчину
для ін'єкцій по
1000 мг
у флаконах
N 5
у касеті у пеналі,
або у флаконі, або у
флаконі у комплекті з
розчинником по
5 мл або по
10 мл
в ампулі у касеті у
пачці | ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна,
м. Київ | ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в специфікації та
процедурі
випробувань
активної
субстрації;
реєстрація
додаткової
упаковки; зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського засобу | за
рецептом | UA/4174/01/02 |
| 164. | ЦИПРОБАЙ(R) | таблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
по
500 мг
N 10
у блістерах | Байєр Шерінг
Фарма АГ | Німеччина | Байєр Шерінг
Фарма АГ,
Німеччина;
Байер Хелскер
АГ, Німеччина | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/3423/01/02 |
| 165. | ЦИСПЛАТИН-ТЕВА | розчин для ін'єкцій,
0,5 мг/мл
по
20 мл,
або по
50 мл,
або по
100 мл
у флаконах
N 1 | ТЕВА
Фармацевтікал
Індастріз Лтд | Ізраїль | Фармахемі Б.В. | Нідерланди | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна умов
зберігання; зміна
терміну зберігання
(з 3-х років
до 3-х років
для флаконів
по
100 мл;
2-х років для
флаконів по
20 мл
або по
50 мл) | за
рецептом | UA/7552/01/01 |
| 166. | ЦИТРАМОН В | таблетки
N 6 у контурних
безчарункових
упаковках,
N 10
у блістерах | ВАТ "Монфарм" | Україна,
Черкаська
обл.,
м. Монастирище | ВАТ "Монфарм" | Україна,
Черкаська обл.,
м. Монастирище | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
введення
додаткового
виробника активної
субстанції; зміна
графічного
зображення
упаковки (для
упаковки
N 6) (маркування) | без
рецепта | UA/7359/01/01 |
| 167. | ЦИТРАМОН-М | таблетки
N 6 у контурних
безчарункових
упаковках;
N 6,
N 10
у блістерах | ПАТ "Хімфармзавод
"Червона зірка" | Україна,
м. Харків | ПАТ
"Хімфармзавод
"Червона зірка" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна назви
заявника/виробника | без
рецепта | UA/8592/01/01 |
| 168. | ЦИТРАМОН-Ф | таблетки
N 6
у контурних
безчарункових
упаковках,
N 6
у блістерах | ПАТ "Фітофарм" | Україна,
Донецька обл.,
м. Артемівськ | ПАТ "Фітофарм" | Україна,
Донецька обл.,
м. Артемівськ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна назви
заявника/виробника | без
рецепта | UA/2317/01/01 |
