Щодо поновлення обігу лікарського засобу ОСПЕКСИН, гранули по 33 г для 60 мл (250 мг/5 мл) оральної суспензії у флаконах N 1 серій BC1565, BC1566 (реєстраційне посвідчення UA/6930/01/02) виробництва "Сандоз ГмбХ", Австрія

На підставі позитивних висновків інспекційних перевірок суб'єктів господарювання (ПАТ "Альба Україна", ТОВ "Оптіма-Фарм, Лтд"), здійснених Державними інспекціями з контролю якості лікарських засобі в м. Києві та в Київській області, та у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, із змінами, п.п. 3.4, 4.1.7, 4.1.8, 4.1.12 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 N 1091/6282, зі змінами та доповненнями, затвердженими наказом МОЗ України від 08.07.2004 N 348 і зареєстрованими в Міністерстві юстиції України від 23.07.2004 N 917/9516, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ОСПЕКСИН, гранули по 33 г для 60 мл (250 мг/5 мл) оральної суспензії у флаконах N 1 серій BC1565, BC1566 (реєстраційне посвідчення UA/6930/01/02) виробництва "Сандоз ГмбХ", Австрія.

Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України N 957-03/07.3/17-11 від 18.01.2011 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу ОСПЕКСИН, гранули по 33 г для 60 мл (250 мг/5 мл) оральної суспензії у флаконах N 1 серій BC1565, BC1566 (реєстраційне посвідчення UA/6930/01/02) виробництва "Сандоз ГмбХ", Австрія, відкликається.

Копії направлені:

ДП "Державний експертний центр МОЗ України";

Представництво "Сандоз ГмбХ" в Україні.