| 86. | ПЕНЕСТЕР | таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг № 15 х 2 у блістерах | ТОВ "Зентіва" | Чеська Республіка | ТОВ "Зентіва" | Чеська Республіка | внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання нового сертифіката відповідності Європейській Фармакопеї для активної субстанції від уже затвердженого виробника. Введення змін протягом 3 місяців після затвердження | за рецептом | | UA/6000/01/01 |
| 87. | ПІРАЗИНАМІД | таблетки по 500 мг № 10 х 5 у блістерах у пачці; № 500 у контейнерах; № 120 у контейнерах у пачці | Публічне акціонерне товариство "Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | Публічне акціонерне товариство "Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | | UA/3702/01/01 |
| 88. | РЕВАЦИО | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг № 90 (15 х 6) у блістерах у коробці | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Пі. Джі. Ем. | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: доповнення альтернативними методами контролю готового лікарського засобу при випуску серії засобу; вилучення тесту "Ідентифікація цитрату" зі специфікації готового лікарського засобу; приведення вимог тестів "МБЧ" та "Однорідність дозованих одиниць" (вилучення т. "Однорідність маси") до вимог діючої ЄФ. Введення змін протягом 3 місяців з моменту затвердження | за рецептом | | UA/6839/01/01 |
| 89. | РИНЗА ® ЛОРСЕПТ ЗІ СМАКОМ АПЕЛЬСИНА | льодяники № 1 у плівці; № 100 у плівці у банках; № 8 (4 х 2), № 12 (4 х 3), № 16 (4 х 4) у стрипах у картонній коробці; № 16 (8 х 2), № 24 (8 х 3) у блістерах у картонній коробці | ТОВ "Джонсон і Джонсон Україна" | Україна | Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми "Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.") | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація надлишків АФІ амілметакрезолу - 5% та спирту 2,4-дихлорбензилового - 10% | № 1, 8, 12, 16, 24 - без рецепта; № 100 - за рецептом | | UA/2173/01/01 |
| 90. | РИНЗА ® ЛОРСЕПТ ЗІ СМАКОМ ЛИМОНА | льодяники № 1 у плівці; № 100 у плівці у банках; № 8 (4 х 2), № 12 (4 х 3), № 16 (4 х 4) у стрипах у картонній коробці; № 16 (8 х 2), № 24 (8 х 3) у блістерах у картонній коробці | ТОВ "Джонсон і Джонсон Україна" | Україна | Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми "Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.") | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація надлишків АФІ амілметакрезолу - 5% та спирту 2,4-дихлорбензилового - 10% | № 1, 8, 12, 16, 24 - без рецепта; № 100 - за рецептом | | UA/2174/01/01 |
| 91. | РИНЗА ® ЛОРСЕПТ ЗІ СМАКОМ МЕДУ ТА ЛИМОНА | льодяники № 1 у плівці, № 100 у плівці у банках; № 8 (4 х 2), № 12 (4 х 3), № 16 (4 х 4) у стрипах у картонній коробці; № 16 (8 х 2), № 24 (8 х 3) у блістерах у картонній коробці | ТОВ "Джонсон і Джонсон Україна" | Україна | Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми "Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.") | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація надлишків АФІ амілметакрезолу - 5% та спирту 2,4-дихлорбензилового - 10% | № 1, 8, 12, 16, 24 - без рецепта; № 100 - за рецептом | | UA/10278/01/01 |
| 92. | РИНЗА ® ЛОРСЕПТ ЗІ СМАКОМ ЧОРНОЇ СМОРОДИНИ | льодяники № 1 у плівці, № 100 у плівці у банках; № 8 (4 х 2), № 12 (4 х 3), № 16 (4 х 4) у стрипах у картонній коробці; № 16 (8 х 2), № 24 (8 х 3) у блістерах у картонній коробці | ТОВ "Джонсон і Джонсон Україна" | Україна | Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми "Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.") | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація надлишків АФІ амілметакрезолу - 5% та спирту 2,4-дихлорбензилового - 10% | № 1, 8, 12, 16, 24 - без рецепта; № 100 - за рецептом | | UA/2176/01/01 |
| 93. | РИТМОКОР ® | капсули № 48 (12 х 4), № 60 (12 х 5) у блістерах | ПрАТ "Фармацевтична фірма "ФарКоС" | Україна, м. Київ | Виробник, відповідальний за випуск серії кінцевого продукту та вторинне пакування: ПрАТ "Фармацевтична фірма "ФарКоС", Україна, м. Київ; Виробник дозованої форми, первинне та вторинне пакування: ТОВ "АСТРАФАРМ", Україна, Києво- Святошинський р-н, м. Вишневе | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової дільниці виробництва | без рецепта | | UA/3122/01/01 |
| 94. | СІАЛІС ® | таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг № 1, № 2 (2 х 1), № 4 (4 х 1), № 8 (2 х 4), № 2 (1 х 2), № 4 (2 х 2), № 8 (4 х 2) | Ліллі Айкос Лімітед | Великобританія | Ліллі дель Карібе Інк., Пуерто-Ріко; пакувальник: Ліллі С.А., Іспанія | Пуерто-Ріко/ Іспанія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в наказі МОЗ України № 1122 від 25.12.2012
щодо видів упаковки в процесі внесення змін - зміни періодичності повторних випробувань активної субстанції; додання нового виробника активної субстанції зі зміною розміру серії | за рецептом | | UA/7881/01/01 |
| 95. | СОРБЕКС ® | капсули по 0,25 г № 10 (10 х 1), № 20 (10 х 2), № 200 (2 х 100) у блістерах у пачці | ТОВ "ВАЛАРТІН ФАРМА" | Україна, Київська обл., Києво- Святошинський р-н, с. Чайки | ТОВ "ВАЛАРТІН ФАРМА" | Україна, Київська обл., Києво- Святошинський р-н, с. Чайки | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника; вилучення виробничої дільниці | без рецепта | | UA/10156/01/01 |
| 96. | УРОРЕК | капсули тверді по 4 мг № 5 (5 х 1), № 10 (10 х 1), № 20 (10 х 2), № 30 (10 х 3), № 50 (10 х 5), № 90 (10 х 9), № 100 (10 х 10) у блістерах | Рекордаті Аіленд Лтд | Ірландія | Рекордаті Індастріа Хіміка е Фармасевтіка С.п.А. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: приведення специфікації та методів контролю лікарського засобу у відповідність до матеріалів реєстраційного досьє виробника; зміни до інструкції для медичного застосування у розділи: "Протипоказання", "Побічні реакції", "Фармакологічні властивості", "Заявник", "Місцезнаходження" (заявника), "Виробник" | за рецептом | | UA/11926/01/01 |
| 97. | УРОРЕК | капсули тверді по 8 мг № 5 (5 х 1), № 10 (10 х 1), № 20 (10 х 2), № 30 (10 х 3), № 50 (10 х 5), № 90 (10 х 9), № 100 (10 х 10) у блістерах | Рекордаті Аіленд Лтд | Ірландія | Рекордаті Індастріа Хіміка е Фармасевтіка С.п.А. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: приведення специфікації та методів контролю лікарського засобу у відповідність до матеріалів реєстраційного досьє виробника; зміни до інструкції для медичного застосування у розділи: "Протипоказання", "Побічні реакції", "Фармакологічні властивості", "Заявник", "Місцезнаходження" (заявника), "Виробник" | за рецептом | | UA/11926/01/02 |
| 98. | ФАМОТИДИН | таблетки по 20 мг № 20 (10 х 2) у блістерах | ПАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ПАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/виробника | за рецептом | | UA/8118/01/01 |
| 99. | ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ ® | таблетки, що диспергуються, 125 мг/31,25 мг № 20 (4 х 5) у блістерах в упаковці | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | Нідерланди | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | Нідерланди | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна адреси заявника (Термін введення змін - протягом 6-ти місяців після затвердження) | за рецептом | | UA/4458/01/01 |
| 100. | ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ ® | таблетки, що диспергуються, 250 мг/62,5 мг № 20 (4 х 5) у блістерах в упаковці | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | Нідерланди | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | Нідерланди | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна адреси заявника (Термін введення змін - протягом 6-ти місяців після затвердження) | за рецептом | | UA/4458/01/02 |
| 101. | ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ ® | таблетки, що диспергуються, 500 мг/125 мг № 20 (4 х 5) у блістерах в упаковці | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | Нідерланди | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | Нідерланди | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна адреси заявника (Термін введення змін - протягом 6-ти місяців після затвердження) | за рецептом | | UA/4458/01/03 |
| 102. | ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ ® | таблетки, що диспергуються, по 125 мг № 20 (5 х 4) у блістерах | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | Нідерланди | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | Нідерланди | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна адреси заявника (Термін введення змін - протягом 6-ти місяців після затвердження) | за рецептом | | UA/4379/01/01 |
| 103. | ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ ® | таблетки, що диспергуються, по 250 мг № 20 (5 х 4) у блістерах | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | Нідерланди | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | Нідерланди | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна адреси заявника (Термін введення змін - протягом 6-ти місяців після затвердження) | за рецептом | | UA/4379/01/02 |
| 104. | ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ ® | таблетки, що диспергуються, по 500 мг № 20 (5 х 4) у блістерах | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | Нідерланди | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | Нідерланди | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна адреси заявника (Термін введення змін - протягом 6-ти місяців після затвердження) | за рецептом | | UA/4379/01/03 |
| 105. | ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ ® | таблетки, що диспергуються, по 1000 мг № 20 (5 х 4) у блістерах | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | Нідерланди | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | Нідерланди | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна адреси заявника (Термін введення змін - протягом 6-ти місяців після затвердження) | за рецептом | | UA/4379/01/04 |
| 106. | ФЛОКСІУМ | розчин для інфузій, 5 мг/мл по 100 мл у пляшках № 1 у пачці | ПАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ТОВ фірма "Новофарм- Біосинтез" | Україна, Житомирська обл., м. Новоград- Волинський | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника | за рецептом | | UA/11163/01/01 |
| 107. | ФЛОКСІУМ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 5, № 10 у блістерах у пачці | ПАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ПАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/виробника | за рецептом | | UA/1315/01/01 |
| 108. | ХАРТМАНА РОЗЧИН | розчин для інфузій по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл у пляшках | ЗАТ "Інфузія" | Україна | ЗАТ "Інфузія" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у методах випробування готового лікарського засобу (незначна зміна у затверджених методах випробування); вилучення альтернативних виробничих дільниць для діючої речовини; зміна у методах випробування готового лікарського засобу (вилучення методу випробування) | за рецептом | | UA/1056/01/01 |
| 109. | ЦЕЛЕБРЕКС ® | капсули по 200 мг № 10 (10 х 1), № 20 (10 х 2), № 30 (10 х 3) у блістерах | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Фармасьютікалз Ел. Ел. Сі., США; Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Німеччина; Пфайзер Фармасютікалз ЛЛС, США | США / Німеччина / США | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника (Термін введення змін - протягом 3-х місяців після затвердження) | за рецептом | | UA/4463/01/02 |
| 110. | ЦЕФАНТРАЛ | порошок для розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах № 1 | Люпін Лімітед | Індія | Люпін Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна місцезнаходження виробника | за рецептом | | UA/0522/01/03 |
| 111. | ЦЕФАНТРАЛ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг in bulk у флаконах № 25 | Люпін Лімітед | Індія | Люпін Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна місцезнаходження виробника | - | | UA/0523/01/01 |
| 112. | ЦЕФТАДИМ | порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах № 1 | Люпін Лімітед | Індія | Люпін Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна місцезнаходження виробника | за рецептом | | UA/9623/01/01 |
| 113. | ЦЕФТАДИМ | порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г in bulk у флаконах № 25 | Люпін Лімітед | Індія | Люпін Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна місцезнаходження виробника | - | | UA/9623/01/02 |
| 114. | ЦЕФТАЗИДИМ | порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах № 1 | Люпін Лімітед | Індія | Люпін Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна місцезнаходження виробника | за рецептом | | UA/12255/01/01 |
| 115. | ЦЕФТАЗИДИМ | порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г in bulk у флаконах № 25 | Люпін Лімітед | Індія | Люпін Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна місцезнаходження виробника | - | | UA/12256/01/01 |
| 116. | ЦИНАРИЗИН ФОРТЕ | таблетки по 75 мг № 20 (10 х 2) у блістерах | ПАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ПАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/виробника | за рецептом | | UA/1085/01/01 |
| 117. | ЦИПРАМІЛ | таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 14 х 1 у блістерах у коробці | Лундбек Експорт А/С | Данія | Х. Лундбек А/С | Данія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до інструкції для медичного застосування у розділи: "Показання", "Протипоказання", "Спосіб застосування та дози", "Побічні реакції", "Передозування", "Застосування в період вагітності або годування груддю", "Особливості застосування", "Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами", "Фармакологічні властивості" | за рецептом | | UA/2210/01/01 |
| 118. | ЦИПРАМІЛ | таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг № 14 х 1, № 14 х 2 у блістерах у коробці | Лундбек Експорт А/С | Данія | Х. Лундбек А/С | Данія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до інструкції для медичного застосування у розділи: "Показання", "Протипоказання", "Спосіб застосування та дози", "Побічні реакції", "Передозування", "Застосування в період вагітності або годування груддю", "Особливості застосування", "Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами", "Фармакологічні властивості" | за рецептом | | UA/2210/01/02 |
| 119. | ЮНІДОКС СОЛЮТАБ ® | таблетки, що диспергуються, по 100 мг № 10 (10 х 1) у блістерах | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | Нідерланди | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | Нідерланди | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна адреси заявника (Термін введення змін протягом 6-ти місяців після затвердження) | за рецептом | | UA/4694/01/01 |
