Посилання скопійовано

Документ підготовлено в системі iplex

Про введення в дію галузевого стандарту ОСТ 42-21-2-85 "Стерилізація та дезінфекція виробів медичного призначення. Методи, засоби та режими"

Органи влади СРСР | Наказ від 10.06.1985 № 770

|Окись |1200|0,68|498|Не | +5 | |960 |-/+ 5 |Для из- |дукции |Портатив-|

|------+----+----+---| | | | | |териа- |Срок |ростат МИ|

|Смесь |2000|0,70|510| | | | | |лов, |хранения| |

| | | | | | | | | | |вой | |

| | | | | | | | | | |ки, - | |

| | | | | | | | | | |до 5 | |

-----------------------------------------------------------------------------------

Примечания. 1. Изделия после предстерилизационной обработки подсушивают при комнатной температуре или при температуре 35 град. C до исчезновения видимой влаги, после чего их упаковывают в разобранном виде.

2. Для поддержания требуемой температуры стерилизации (35,55 град.) микроанаэростаты помещают в термостат или водяную баню.

3. При использовании микроанаэростата или портативного аппарата после окончания стерилизационной выдержки их открывают в вытяжном шкафу и выдерживают в течение 5 часов.

Удаление газа из стационарного аппарата производят 10-кратным вакууммированием.

4. Изделия, простерилизованные газовым методом, применяют после их выдержки в вентилируемом помещении (при скорости движения воздуха 20 см/с) в течение:

1 суток - для изделий из стекла, металла;

5 - 14 суток - для изделий из полимерных материалов (резин, пластмасс); конкретные сроки проветривания должны быть указаны в ТУ на конкретные изделия;

14 суток - для всех изделий, имеющих длительный контакт (свыше 30 мин.) со слизистыми оболочками, тканями, кровью;

21 сутки - для изделий из полимерных материалов, используемых для детей, имеющих длительный контакт (свыше 30 мин.).

Таблица 8

Химический метод стерилизации (газовый) Стерилизация смесью паров воды и формальдегида

------------------------------------------------------------------------------------------

|лизую-|-----------------------------------+---------------| емость |проведения | емое |

|агент |ра, град.C| сит. | выдержка, |ли- |выдержки, |ли- | | ции |дование |

| | |влаж- | мин. |че- | мин. |че- | | | |

| |----------|ность,|------------|ство|----------|ство| | | |

| |но- |пред.| % |но- |предел.|фор-|но- |пред.|ам- | | | |

| |мин.|отк- | |мин.|отк- |ма- |мин.|отк- |миа-| | | |

| |зна-|лоне-| |зна-|лоне- |ли- |зна-|лоне-|ка, | | | |

| |че- |ние | |че- |ние |на, |че- |ние |куб.| | | |

| |ние | | |ние | |куб.|ние | |см | | | |

| | | | | | |см | | | | | | |

|------+----+-----+------+----+-------+----+----+-----+----+--------+-----------+--------|

|форма-| 75 |-/+ 5|36 +/-| 300|+/- 5 | 120| 60 |+/- 5| 90 |Для из- |Стерилиза- |Стацио- |

|фор- | | | | | | | | | |лов, ме-|ной 0,06 - | |

|ду) | | | | | | | | | | |или суль- | |

------------------------------------------------------------------------------------------

Примечание. Для нейтрализации формальдегида используют водный раствор аммиака (23 - 25%).

Таблица 9

Химический метод стерилизации (газовый) Стерилизация формальдегидом из параформальдегида

----------------------------------------------------------------------

|лизую-|--------------------------------| емость |проведения| емое |

| | | ность, | мин. | | | |

| |----------| % |------------| | | |

| |но- |пре- | |но- |предел.| | | |

| |мин.|дел. | |мин.|отк- | | | |

| |зна-|отк- | |зна-|лоне- | | | |

| |че- |лоне-| |че- |ние | | | |

| |ние |ние | |ние | | | | |

|------+----+-----+--------+----+-------+--------+----------+--------|

|Пара- | 22 |+/- 2|36 +/- 2|300 |+/- 10 |Рекомен-|Стерилиза-|Камера |

| |----+-----| |----+-------|металли-|размещая |шение |

|Равно-| 14 | +2 | |360 |+/- 10 |ческих |изделия на|площади |

|ры, | | | | | | |хранения |ром |

|на | | | | | | |лизованных|0,7 см |

| | | | | | | |(стерили- |см). |

| | | | | | | |ней - |от по- |

----------------------------------------------------------------------

Таблица 10

Дезинфекция изделий медицинского назначения*

-------------------------------------------------------------------------------

|дезин-|цирующий|--------------------------------| емость |проведения| емое |

| | | |рация,| мин. | | | |

| | |------------| % |------------| | | |

| | |но- |предел.| |но- |предел.| | | |

| | |мин.|откло- | |мин.|откло- | | | |

| | |зна-|нение | |зна-|нение | | | |

| | |че- | | |че- | | | | |

| | |ние | | |ние | | | | |

|------+--------+----+-------+------+----+-------+--------+----------+--------|

|Кипя- |Дистил- | 98|+/- 1 | - | 30| +5 |Рекомен-|Полное |Дезин- |

| |--------| | |------+----+-------|делий |воду |пятиль- |

| |Дистил- | | | 2,0 | 15| +5 |из стек-| |ник |

| |лым | | | | | |ных ма- | | |

| |да) | | | | | |зины | | |

|------+--------+----+-------+------+----+-------+--------+----------+--------|

|Паро- |Водяной | 110|+/- 2 | - | 20| +5 |Рекомен-|Проводится|Паровой |

| |P = 0,05| | | | | |латекса | | |

| |МПа (0,5| | | | | |и тер- | | |

| |см) | | | | | |ких по- | | |

|------+--------+----+-------+------+----+-------+--------+----------+--------|

|Воз- |Сухой | 130| +2 | - | 45| +5 |Рекомен-|Дезинфек- |Воздуш- |

| | | | | | | | | |до 80 |

|------+--------+----+-------+------+----+-------+--------+----------+--------|

|Хими- |Тройной |Не | - | 2,0 | 45| +5 |Рекомен-|Полное |Закрытые|

| | | | | | | |лов, ре-| |ния) |

| | | | | | | |зин | | |

| |--------| |-------+------+----| | |----------| |

| |Хлорамин| | - | 1,0 | 30| | |Полное | |

| | | | | 5,0 | 240| | |погружение| |

| | | | | 3,0 | 60| | |в раствор | |

| |--------| |-------+------+----| | |изделия | |

| |Перекись| | - | 3,0 | 80| | |или 2 - | |

| |водорода| | | 3,0 | 180| | |кратное | |

| | | | | 4,0 | 90| | |протирание| |

| |--------| |-------+------+----| | |салфеткой | |

| |Формалин| | - | 3,0 | 30| | |из бязи с | |

| |(по фор-| | |10,0 | 60| | |интервалом| |

| |мальде- | | | 3,0 | 30| | |между про-| |

| |--------| |-------+------+----| | |15 минут | |

| |Дезок- | | - | 0,1 | 15| | | | |

| |сон-1 | | | - | - | | | | |

| | | | | 0,1 | 30| | | | |

| |--------| |-------+------+----| | | | |

| |Гибитан | | - | 2,5 | 30| | | | |

| | | | | - | - | | | | |

| |--------| |-------+------+----+-------+--------+----------+--------|

| |Дихлор-1| | - | 1,0 | - | - |Рекомен-|Двукратное| - |

| | | | | 3,0 | - | |дуется |протирание| |

| | | | | 3,0 | - | |для из- |салфеткой | |

| |--------| |-------+------+----+-------|делий из|из бязи |--------|

| |Сульфох-| | - | 0,1 | - | - |стекла, |или марли | - |

| | | | | 0,2 | - | |онно- |лом между | |

| |--------| |-------+------+----+-------|стойкого|протирани-|--------|

| |Хлорвин | | - | 0,5 | - | - |металла,|ями 10 - | - |

| | | | | 1,0 | | |ных ма- | | |

| |--------| |-------+------+----+-------|териалов| |--------|

| |Дезам | | - | 0,25 | - | - | | | - |

| | | | | - | | | | | |

| | | | | 0,5 | | | | | |

| |--------| |-------+------+----+-------+--------+----------+--------|

| |Перекись| | - | 3,0 | - | - |Рекомен-| | - |

| |с 0,5% | | | 4,0 | | |для из- | | |

| |--------| |-------+------+----+-------|полимер-| |--------|

| |Нейт- | | - | 0,25 | - | - |ных ма- | | - |

| |рит | | | | | |зины | | |

| |или | | | | | | | | |

-------------------------------------------------------------------------------

__________________

* Подробное изложение дезинфекции отдельных изделий при конкретных инфекционных заболеваниях приведены в соответствующих Приказах и методических указаниях, указанных в Приложении 2 настоящего ОСТ.

** Режим дезинфекции химическим методом дан в трех вариантах: 1 - должен применяться при гнойных заболеваниях, кишечных и воздушно-капельных инфекциях бактериальной и вирусной этиологии (грипп, аденовирусные и т.п. болезни), гибитан - только бактериальной этиологии; 2 - при туберкулезе; 3 - при вирусных гепатитах.

Примечания. 1. При разработке изделий медицинского назначения контроль устойчивости к дезинфицирующему агенту следует проводить по режиму, использованному при туберкулезе, а если препарат не рекомендуется при данной инфекции, то по режиму, используемому при вирусных гепатитах.

2. Дезинфекцию медицинского инструментария можно проводить медицинской перекисью водорода и технических марок А и Б с последующей мойкой инструментов.

3. Концентрация дезинфицирующего агента: хлорамин, дихлор-1, сульфохлорантин, хлорпин, дезам, двутритиосновная соль гипехлорита кальция, нейтральный гипохлорит кальция дана по препарату.

4. Для изделий и их частей, не соприкасающихся непосредственно с пациентом, протирание должно проводиться смоченной в дезинфицирующем растворе и отжатой салфеткой во избежание попадания дезинфицирующего раствора внутрь изделия.

5. После дезинфекции способом погружения изделия должны быть промыты в проточной воде до полного удаления запаха дезинфицирующего средства.

6. Дезинфицирующий раствор должен применяться однократно.

7. При дезинфекции кипячением и паровым методом изделия из резины и полимерных материалов должны быть упакованы в марлю.

Приложение 1

Справочное

Нормативно-техническая документация на химические реактивы и вспомогательные материалы

Государственные стандарты (ГОСТ)

1. ГОСТ 177-77 "Водорода перекись. Технические условия"

2. ГОСТ 1341-74 "Пергамент. Технические условия"

3. ГОСТ 1625-75 "Формалин технический. Технические условия"

4. ГОСТ 2156-76 "Натрий двууглекислый. Технические условия"

5. ГОСТ 2228-81 "Бумага мешочная. Технические условия"

6. ГОСТ 2874-82 "Вода питьевая. Гигиенические требования и контроль за качеством"

7. ГОСТ 4201-72 "Натрий углекислый. Технические условия"

8. ГОСТ 5850-72 "Фенолфталеин"

9. ГОСТ 6700-72 "Вода дистиллированная"

10. ГОСТ 7247-73 "Бумага для упаковывания продукции на автоматах"

11. ГОСТ 7568-73 "Этилена окись. Технические условия"

12. ГОСТ 10354-82 "Пленка полиэтиленовая. Технические условия"

13. ГОСТ 11680-76 "Ткани хлопчатобумажные бязевой группы. Технические условия"

14. ГОСТ 13302-73 "Кальция гипохлорит двутретносновной"

15. ГОСТ 35263-82 "Кальция гипохлорит нейтральный. Технические условия"

Отраслевые стандарты (ОСТ)

1. ОСТ 6-01-76-7 "Хлорамин Б технический"

2. ОСТ 6-15-1012-76 "Средства моющие синтетические. Порошки"

Технические условия (ТУ)

1. ТУ 6-01-746-72 "Сульфохлорантин"

2. ТУ 6-02-06-06-78 "Дезоксон-1"

3. ТУ 6-15-547-82 "Отбеливатели хлорсодержащие"

4. ТУ 6-15-1128-78 "Средство "Хлорпин"

5. ТУ 6-15-1101-70 "Средство для дезинфекции "Дезам"

6. ТУ 6-09-1224-76 "Олеат натрия"

7. ТУ 6-08-2785-78 "Бензоат натрия"

8. ТУ 6-22-1-74 "Метил бромистый"

9. ТУ 18 РСФСР 718-77 "Биолот"

10. ТУ 38-10710-77 "Вещество жидкое моющее "Прогресс".

Приложение 2

Справочное

Перечень

Инструктивно-методических документов по вопросам стерилизации и дезинфекции

1. СТ СЭВ 3188-81 "Изделия медицинского назначения. Методы, средства и режимы стерилизации и дезинфекции. Термины и определения".

2. ГОСТ 25375-82 "Методы, средства и режимы стерилизации и дезинфекции изделий медицинского назначения. Термины и определения".

3. ОСТ 64-1-337-78 "Устойчивость медицинских металлических инструментов к средствам предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции. Классификация. Выбор метода".

4. Временная инструкция по стерилизации в упакованном виде пластмассовых магазинов одноразового использования для хирургических сливающих аппаратов (утверждена Минздравом СССР 09.11.72 N 995-72).

5. Методические рекомендации по стерилизации аппаратов искусственного кровообращения газообразной окисью этилена (утверждена Минздравом СССР 26.03.73 N 1013-73).

6. Временная инструкция по мойке и стерилизации хирургических инструментов и изделий из пластмасс перекисью водорода и смесью окиси этилена с бромистым метилом (утверждена Минздравом СССР 25.08.72 N 988-72).

7. Методические указания по контролю паровых стерилизаторов (автоклавов) в лечебных учреждениях (типа "АВ", "АГ", АП" и "АОВ") (утверждена Минздравом СССР 28.11.72 N 998-72).

8. Методические рекомендации по стерилизации в портативном газовом аппарате (утверждена Минздравом СССР 26.03.72 N 1014-73).

9. Методические указания по предстерилизационной обработке и стерилизации резиновых изделий и комплектующих деталей медицинского назначения (утверждена Минздравом СССР 29.06.76 N 1433).

10. Методические указания по стерилизации в паровых стерилизаторах перевязочного материала, хирургического белья, хирургических инструментов, резиновых перчаток, стеклянной посуды и шприцев (утверждена Минздравом СССР 12.08.80 N 28-4/6).

11. Методические рекомендации по применению дезоксона-1 для дезинфекции и стерилизации (утверждена Минздравом СССР 24.12.80 N 28-15/6).

12. Методические указания по предстерилизационной очистке изделий медицинского назначения (утверждена Минздравом СССР 08.06.82 N 28-6/13).

13. Приказ Министерства здравоохранения СССР N 720 от 31 июля 1978 г. "Об улучшении медицинской помощи больным с гнойными хирургическими заболеваниями и усилении мероприятий по борьбе с внутрибольничной инфекций".

14. Приказ Министерства здравоохранения СССР N 1230 от 6 декабря 1979 г. "О профилактике заболеваний в акушерских стационарах".

15. Приказ Министерства здравоохранения СССР N 752 от 8 июля 1981 г. "Об усилении мероприятий по снижению заболеваемости вирусным гепатитом".

16. Приказ Министерства здравоохранения СССР N 916 от 4 августа 1983 г. "Об утверждении инструкции по санитарно-противоэпидемическому режиму и охране труда персонала инфекционных больниц (отделений)".

17. Методические указания по классификации очагов туберкулезной инфекции, проведению и контролю качества дезинфекционных мероприятий при туберкулезе (утверждены Минздравом СССР 4 мая 1979 г. N 10-8/39).

18. Методические указания по применению хлорамина для дезинфекционных целей (утверждены 21 октября 1975 г. N 1359-75).

19. Инструкции по использованию перекиси водорода с моющими средствами для целей дезинфекции (утверждены Минздравом СССР 29.08.70 N 858-70).

20. Методические указания по применению сульфохлорантина для целей дезинфекции (утверждены Минздравом СССР 23.06.77 N 1755-77).

21. Методические указания по применению хлорпина для дезинфекции (утверждены Минздравом СССР 24.12.80 N 28-13/5).

22. Методические указания по применению дезама для дезинфекции (утверждены Минздравом СССР 24.12.80 N 28-14/6).

23. Методические указания по стерилизации в формалиновом стерилизаторе.

24. Методические указания по применению гибитана для дезинфекции 26.08.81 N 28-6/4.

25. Приказ Министерства здравоохранения СССР N 60 от 17.01.70 "О мерах по дальнейшему укреплению и развитию дезинфекционного дела".

26. Методические рекомендации по химической очистке хирургических инструментов из нержавеющей стали (утверждены Минздравом СССР 14.03.83 N 28/6-6).

27. Инструкция по дезинфекции и дезинсекции одежды, постельных принадлежностей, обуви и других объектов в паровоздушноформалиновых, паровых и комбинированных камерах и дезинсекции этих объектов в воздушных дезинфекционных камерах (20.08.77).

Директор ВНИИДиС

П.П.ЛЯРСКИЙ

Рук. отдела стерилизации

Н.В.РАМКОВА

Рук. отдела дезинфекции

Н.Ф.СОКОЛОВА

Ст. научный сотрудник

А.Н.ИОЙРИШ

Соисполнители:

Директор ВНИИИМТ

Б.И.ЛЕОНОВ

Зав. отделом стандартизации

В.Я.ЗЕЛЬДИЧ

Зав. сектором

А.И.ТЕРЕШЕНКОВ

Ст. инженер

Н.А.РЫБЧИНСКАЯ

Лист регистрации изменений

------------------------------------------------------------------

|Из-| Номера листов |Всего листов| N |Входящий N|Под-|Дата|

|не-|-------------------| документов |ментов|тельного | | |

|ние|из- |за- |но-|изъя-| | |документа | | |

| |ме- |ме- |вых|тых | | | | | |

| |нен-|нен-| | | | | | | |

| |ных |ных | | | | | | | |

------------------------------------------------------------------

Про введення в дію галузевого стандарту ОСТ 42-21-2-85 "Стерилізація та дезінфекція виробів медичного призначення. Методи, засоби та режими"

Усі документи

Головні новини

Головне за тиждень

Перевір свого контрагента:

Зараз коментують