А.4. Ресурсне забезпечення виконання протоколу:
А.4.1.1. Кадрові ресурси: обов'язкова підготовка лікарів та середнього медичного персоналу по технологіях УКПМД
А.4.1.2. Матеріально-технічне забезпечення згідно табеля оснащення.
А.5. Індикатори якості медичної допомоги
№
з/п | Індикатор | Порогове значення | Методика вимірювання (обчислення) | Фактори впливу |
| 1 | Наявність місцевого протоколу "Ведення вагітності та пологів у вагітних з пренатально встановленими вадами серця плода" відповідно рівню перинатальної допомоги закладу | Так | Наявність місцевого протоколу "Ведення вагітності та пологів у вагітних з пренатально встановленими вадами серця плода" на електронних та/або паперових носіях | Створення робочої групи з розробки місцевого протоколу |
| 2 | Забезпечення навчання медичного персоналу медико-організаційним технологіям місцевого протоколу | 90 - 95% | Кількість медичних працівників, які задіяні в виконанні медико-організаційних технологій даного місцевого протоколу і пройшли навчання х 100 / загальна кількість медичних працівників, які задіяні в виконанні технологій даного протоколу (фізичних осіб) | Наявність наказу по закладу про впровадження місцевого протоколу, забезпечення мотивації медичного персоналу до впровадження технологій протоколу |
| 3 | Наявність можливостей для лабораторно-діагностичного обстеження згідно технологій протоколу | > 95% | Кількість обов'язкових згідно протоколу діагностичних обстежень, умови для виконання яких створені в закладі х 100 / кількість обов'язкових згідно протоколу діагностичних досліджень | Забезпечення діагностичним обладнанням згідно табеля оснащення. Розробка функціонально-організаційних алгоритмів виконання протоколу |
| 4 | Наявність сучасного медичного обладнання для надання кваліфікованої допомоги вагітним, роділлям і породіллям з пренатально встановленими вадами серця плода | > 95% | Кількість наявного сучасного медичного обладнання х 100 / кількість передбаченого табелем оснащення сучасного медичного обладнання | Залучення позабюджетних джерел для придбання необхідного медичного обладнання, участь у міжнародних проектах, державних і обласних програмах |
| 5 | Охоплення УЗД обстеженням вагітних | > 98% | Кількість вагітних з факторами ризику щодо наявності ВВС плода, які пройшли УЗД у ЗОЗ II - III рівнів перинатальної допомоги х 100 / загальна кількість вагітних з підозрою на ВВС плода | Проведення моніторингу впровадження клінічних настанов, клінічного аудиту |
| 6 | Охоплення ЕхоКГ плода у вагітних. | > 80% | Кількість вагітних з підозрою на ВВС плода, які пройшли ЕхоКГ х 100 / загальна кількість вагітних з підозрою на ВВС плода | Проведення моніторингу впровадження клінічних протоколів, клінічного аудиту |
| 7 | Охоплення обстеженням на трансмісивні інфекції | > 95% | Кількість вагітних з пренатально виявленими критичними ВВС у плода, яким проведено обстеження на трансмісивні інфекції х 100 / загальна кількість вагітних з пренатально виявленими критичними ВВС у плода | Проведення моніторингу впровадження клінічних протоколів, клінічного аудиту |
| 8 | Консультування вагітної з пренатально виявленою критичною ВВС у плода | > 95% | Кількість вагітних з пренатально виявленими критичними ВВС у плода, яким проведено консультування х 100 / загальна кількість вагітних з пренатально виявленими критичними ВВС у плода | Навчання персоналу технології консультування, мотивації медичного персоналу до впровадження технологій протоколу. |
| 9 | Питома вага вагітних з пренатально виявленими критичними ВВС у плода, які були розроджені у ЗОЗ III рівня перинатальної допомоги | > 90% | Кількість вагітних з пренатально виявленими критичними ВВС у плода, які були розроджені у ЗОЗ III рівня перинатальної допомоги х 100 / загальна кількість вагітних з пренатально виявленими критичними ВВС у плода | |
| 10 | Охоплення новонароджених пульсоксиметрією | > 95% | Кількість новонароджених з асимптоматичною (не підтвердженою пренатально) ВВС, яким у перші 24 години після народження проведена пульсоксиметрія х 100 / загальна кількість вибувших новонароджених з асимптоматичною ВВС. | Проведення моніторингу впровадження клінічних протоколів, клінічного аудиту, наявність маршруту пацієнтів. |
| 11 | Охоплення новонароджених з критичною ВВС консультацією кардіохірурга | > 95% | Кількість новонароджених з підтвердженою критичною ВВС, яким у перші 6 годин після народження проведена консультація кардіохірурга х 100 / загальна кількість вибувших новонароджених з підтвердженою критичною ВВС. | Наявність локального протоколу з маршрутом пацієнтів. |
| 12 | Летальність новонароджених з критичними ВВС | < 20% | Кількість новонароджених з підтвердженою критичною ВВС, які померли перші 28 днів життя (незалежно від місця смерті) х 100 / загальна кількість вибувших новонароджених з підтвердженою критичною ВВС | Наявність локального протоколу з маршрутом пацієнтів, навчання персоналу технологіям клінічного протоколу, проведення клінічного аудиту |
Б. Бібліографія
1. Куркевич А.К., Бойко О.П., Стогова О.В., Артеменко Є.О, Ханенова В.А., Руденко Н.М., Ємець І.М. Перинатальна тактика ведення вагітності при підозрі на вроджену ваду серця. Серцево-судинна хірургія. Щорічник наукових праць Асоціації серцево-судинних хірургів України. - 2008. - Вип. 16: С. 248 - 251.
2. Природжені вади розвитку. Основи діагностики та лікування: монографія / О.В. Дольницький, В.О. Галаган, О.В. Ромадіна. - К., 2009. - 1040 с.
3. Marijke Jansen, Anneke Brand, Jeannette S. von Lindern, Sicco Scherjon, and Frans J. Walther Potential use of autologous umbilical cord blood red blood cells for early transfusion needs of premature infants. TRANSFUSION 2006;46:1049 - 1056.
4. NetCord-FACT International Standards for Cord Blood Collection, Banking, and Release for Administration, fourth edition, 2010.
5. C. M. Khodabuxl & A. Brand, The use of cord blood for transfusion purposes: current status. Vox Sanguinis (2009) 97, 281 - 293.
6. Brune T, Garritsen H, Witteler R, Schlake A, WUllenweber J, Louwen F, Jorch G, Harms E., Autologous placental blood transfusion for the therapy of anaemic neonates. Biol Neonate. 2002;81(4):236-43.
7. Bazuaye G.N., Enosoleoase M.E. and Awodu O.A., Cord blood transfusion: an alternative to adult blood transfusion. World journal of Medical Sciences 4 (2): 151-155, 2009.
8. SOGC CLINICAL PRACTICE GUIDELINES, No 156, March 2005 Umbilical Cord Blood Banking: Implications for Perinatal Care Providers.
10.
Наказ МОЗ України від 03.11.2008 року № 624 "Про внесення змін до наказу МОЗ України від 15 грудня 2003 року № 582 "Про затвердження клінічних протоколів з акушерської та гінекологічної допомоги", наказу МОЗ від 31.12.2004 року № 676 "Про затвердження клінічних протоколів з акушерської та гінекологічної допомоги".
11.
Наказ МОЗ України від 09.06.2003 року № 255 "Про затвердження методичних рекомендацій щодо застосування швидких тестів для перевірки крові на антитіла до ВІЛ, облікової форми № 498/о та інструкції щодо її заповнення".
14. Yagel S, Silverman NH, Gembruch U. Fetal Cardiology. Taylor&Francis, 2005. - P. 1 - 593.
15. Buzzard CJ. Implementation of a fetal cardiology comprehensive program at a moderate sized University Medical Center. Progress in Pediatric Cardiology. - 2005. - V.20: 39- 44.
16. Donaghue D, Rychik J. The fetal heart program: A multidisciplinary practice model for the fetus with congenital heart disease. Progress in Pediatric Cardiology. - 2006. - V.22: 129 - 133.
Директор Департаменту
реформ та розвитку
медичної допомоги |
М. Хобзей |
Додаток 1
до Клінічного протоколу
з акушерської допомоги
"Ведення вагітності та пологів
у вагітних із пренатально
встановленими вродженими
вадами серця плода"
ПРИМІРНИЙ ПРОТОКОЛ
пренатальної ехокардіографії вагітним з групи високого ризику або при підозрі на ваду серця на II рівні надання медичної допомоги у плода
Ультразвукове дослідження серця плода
Дата обстеження: ____________________________________________________________
П.І.Б. вагітної: _______________________________________________________________
Домашня адреса: ____________________________________________________________
Тел. _______________ Вік: ________ Дата народження: ____________________________
Вагітність: _______ Пологи: _________ Термін вагітності: __________________________
Акушерський анамнез: ________________________________________________________
Причина обстеження: _________________________________________________________
Особливості обстеження: ______________________________________________________
Розміщення серця: ___________________________________________________________ |
| Зрізи серця: | | | |
| | так | чотирикамерний зріз | | ні; |
| | так | п'ятикамерний зріз | | ні; |
| | так | зріз вихідного тракту ЛШ | | ні; |
| | так | зріз вихідного тракту ПШ | | ні; |
| | так | зріз по короткій осі на рівні АК | | ні; |
| | так | зріз трьох судин | | ні; |
| | так | зріз дуги протоки | | ні; |
| | так | зріз дуги аорти | | ні; |
| | так | зріз порожнистих вен по довгій осі | | ні; |
Камери серця: _______________________________________________________________
____________________________________________________________________________
Клапани серця: ______________________________________________________________
Хід магістральних судин _______________________________________________________
Аорта _______________________________________________________________________
Легенева артерія ______________________________________________________________
Порожнисті вени: _____________________________________________________________
Легеневі вени: ________________________________________________________________
Скоротлива здатність міокарда: _________________________________________________
Ритм серця: ______________________ Частота скорочень: __________________________
Відкрите овальне вікно: ________________ Артеріальна протока: _____________________
Дуга аорти: __________________________________________________________________
Особливості: _________________________________________________________________
Висновок: ___________________________________________________________________
____________________________________________________________________________
Рекомендації: ________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________
Лікар: |
Додаток 2
до Клінічного протоколу
з акушерської допомоги
"Ведення вагітності та пологів
у вагітних із пренатально
встановленими вродженими
вадами серця плода"
ЧИННИКИ,
за якими формуються групи високого ризику щодо народження дітей з ВВС
| Плодові чинники | Материнські чинники | Спадкові чинники |
1. Позасерцеві аномалії (пупкова кила, атрезія 12-палої кишки, розколина хребта, єдина артерія пуповини, вади сечостатевої системи, вади ЦНС та ін.);
2. Хромосомні аномалії;
3. Потовщений у 1-му триместрі вагітності комірцевий простір плода;
4. Неімунна водянка плода;
5. Аритмії;
6. Багатоплодовість та синдром близнюкового перетікання | 1. Метаболічні захворювання (фенілкетонурія та ін.);
2. Аутоімунні захворювання (системний червоний вовчак та ін.);
3. Вплив тератогенів (аналоги вітаміну A, протисудомні/протиепілептичні препарати, алкоголь, наркотичні препарати, препарати літію та ін.);
4. Вплив інгібіторів синтетази простагландинів (індометацин, піроксикам, ібупрофен, ацетилсаліцилова кислота в дозі > 100 мг/доб., ін.);
5. Краснуха;
6. Цукровий діабет;
7. Запліднення внаслідок ДРТ. | 1. ВВС у одного із батьків;
2. ВВС в однієї з дитини;
3. Спадкові сімейні хвороби: синдром Нунана, синдром Ді Джорджі; синдром Марфана та ін. |
Додаток 3
до Клінічного протоколу
з акушерської допомоги
"Ведення вагітності та пологів
у вагітних із пренатально
встановленими вродженими
вадами серця плода"
ПЕРЕЛІК ВВС,
не сумісних із життям, рекомендованих до переривання вагітності у терміні до 22 тижнів вагітності
1. Синдром гіпоплазії лівих відділів серця.
2. Єдиний шлуночок за правим типом або в складі гетеротаксичного синдрому.
3. Критичний аортальний стеноз з вираженою систолічною дисфункцією лівого шлуночка і ознаками фіброеластозу.
4. Атрезія легеневої артерії з інтактною міжшлуночковою перегородкою при наявності коронарно-шлуночкових фістул.
5. Атрезія легеневої артерії з дефектом міжшлуночкової перегородки при наявності великих аорто-легеневих колатеральних артерій (особливо при підозрі на синдром Ді-Джорджі).
6. Аномалія Ебштейна або дисплазія тристулкового клапана з вираженою тристулковою недостатністю.
7. Повний перерив дуги аорти при підозрі на синдром Ді-Джорджі.
8. Загальний артеріальний стовбур з вираженою дисфункцією загального артеріального клапана.
9. Поєднання складної вади серця (тетрада Фалло, загальний артеріальний стовбур, повна атріо-вентрикулярна комунікація, подвійне відходження магістральних судин від правого шлуночка) з хромосомною патологією (синдром Дауна, синдром Едвардса, синдром Патау, синдром Ді-Джорджі).