Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Міністерство охорони здоровя України | Наказ, Перелік від 16.11.2006 № 758

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

16.11.2006 N 758

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я N 413 від 05.06.2009 N 512 від 15.07.2009 N 115 від 01.03.2011 )

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 N 376, та згідно з рекомендацією Державного фармакологічного центру МОЗ України

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Снісаря В.Ф.

Міністр

Ю.В.Поляченко

Додаток

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

16.11.2006 N 758

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	D,L-МЕТІОНІН	порошок кристалічний (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Фарматек"	Україна, м. Київ	Zhangjiagang Huachang Pharmaceutical Co., Ltd	Китай	реєстрація на 5 років	-	UA/5380/01/01
2.	АКВА МАРІС	спрей для горла по 30 мл у флаконах	АТ "Ядран", Галенській Лабораторій	Хорватія	АТ "Ядран", Галенській Лабораторій	Хорватія	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/1628/02/01
3.	АЛЕРГОКРОМ	краплі очні, 20 мг/мл по 10 мл у флаконах- крапельницях N 1	УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/5381/01/01
4.	АНДРОКУР(R)	таблетки по 50 мг N 20, N 50 у банках (фасування із in bulk фірми-виробника Дельфарм Лілль С.А.С., Франція для Шерінг АГ, Німеччина (виробник in bulk); "Шерінг ГмбХ і Ко. Продукціонс КГ", Німеччина (первинне пакування)	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" - вторинне пакування в картонну пачку	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви виробника in bulk	за рецептом	UA/3809/01/01
5.	АНДРОКУР(R)	таблетки по 100 мг N 60 (10 х 6) у блістерах (фасування із in bulk фірми-виробника "Дельфарм Лілль С.А.С.", Франція для "Шерінг АГ, Німеччина (виробник in bulk та первинне пакування)	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" - вторинне пакування в картонну пачку	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви виробника in bulk	за рецептом	UA/3809/01/02
6.	АРИКСТРА(R)	розчин для ін'єкцій по 0,5 мл (2,5 мг) у попередньо заповнених шприцах N 10	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Велико- британія	ГлаксоВеллком Продакшн, Франція; Санофі Вінтроп Індастріа, Франція	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви препарату	за рецептом	Р.11.02/05510
7.	АРТИШОКУ ЕКСТРАКТ ГЕКСАЛ(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 300 мг N 30	Гексал АГ	Німеччина	Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ	Німеччина	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/5382/01/01
8.	АРТІХОЛ	таблетки, вкриті оболонкою, по 0,2 г N 10 х 3 у блістерах; N 30 у контейнерах (баночках)	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/5383/01/01
9.	АТЕНОЛОЛ- АСТРАФАРМ	таблетки по 50 мг N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Астрафарм"	Україна	ТОВ "Астрафарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: уточнення умов зберігання на графічному зображенні упаковки	за рецептом	UA/4941/01/01
10.	АТЕНОЛОЛ- АСТРАФАРМ	таблетки по 100 мг N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Астрафарм"	Україна	ТОВ "Астрафарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: уточнення умов зберігання на графічному зображенні упаковки	за рецептом	UA/4941/01/02
11.	АЦИК	таблетки по 200 мг N 25	Гексал АГ	Німеччина	Гексал АГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: затвердження нового графічного зображення первинної та вторинної упаковок	за рецептом	UA/3443/01/01
12.	АЦИК	таблетки по 400 мг N 35	Гексал АГ	Німеччина	Гексал АГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: затвердження нового графічного зображення первинної та вторинної упаковок	за рецептом	UA/3443/01/02
13.	БЕКЛАЗОН-ЕКО	аерозоль для інгаляцій, 100 мкг/дозу по 200 доз у балончиках	Нортон Хелскеа Лтд.	Велико- британія	Нортон Ватерфорд Т/А АЙВЕКС Фармасьютикалз, Ірландія; АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о., Чеська Республіка	Ірландія/ Чеська Республіка	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/5384/01/01
14.	БЕКЛАЗОН-ЕКО	аерозоль для інгаляцій, 250 мкг/дозу по 200 доз у балончиках	Нортон Хелскеа Лтд.	Велико- британія	Нортон Ватерфорд Т/А АЙВЕКС Фармасьютикалз, Ірландія; АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о., Чеська Республіка	Ірландія/ Чеська Республіка	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/5384/01/02
15.	БЕКЛАЗОН-ЕКО ЛЕГКЕ ДИХАННЯ	аерозоль для інгаляцій, 100 мкг/дозу по 200 доз у балончиках	Нортон Хелскеа Лтд.	Велико- британія	Нортон Ватерфорд Т/А АЙВЕКС Фармасьютикалз, Ірландія; АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о., Чеська Республіка	Ірландія/ Чеська Республіка	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/5385/01/01
16.	БЕКЛАЗОН-ЕКО ЛЕГКЕ ДИХАННЯ	аерозоль для інгаляцій, 250 мкг/дозу по 200 доз у балончиках	Нортон Хелскеа Лтд.	Велико- британія	Нортон Ватерфорд Т/А АЙВЕКС Фармасьютикалз, Ірландія; АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о., Чеська Республіка	Ірландія/ Чеська Республіка	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/5385/01/02
17.	БЕНЗОКАЇН	порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	Changzhou Sunlight Fine Chemical Co., Ltd	Китай	реєстрація на 5 років	-	UA/5321/01/01
18.	БЕТАСЕРК(R)	таблетки по 8 мг N 30 х 1, 15 х 2, N 25 х 4	Солвей Фармацеутікалз Б.В.	Нідерланди	Солвей Фармацеутікалз, Франція для Солвей Фармацеутікалз Б.В., Нідерланди; Солвей Фармацеутікалз Б.В., Нідерланди	Франція/ Нідерланди	реєстрація додаткового виробника (додаткової ділянки виробництва); реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника; зміна розміру серії готового продукту; незначні зміни в виробництві; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу (незначна зміна схваленої процедури випробувань); зміна форми упаковки	за рецептом	UA/0489/01/01
19.	БЕТАСЕРК(R)	таблетки по 16 мг N 15 х 2, N 20 х 3	Солвей Фармацеутікалз Б.В.	Нідерланди	Солвей Фармацеутікалз, Франція для Солвей Фармацеутікалз Б.В., Нідерланди; Солвей Фармацеутікалз Б.В., Нідерланди	Франція/ Нідерланди	реєстрація додаткового виробника (додаткової ділянки виробництва); реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника; зміна розміру серії готового продукту; незначні зміни в виробництві; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу (незначна зміна схваленої процедури випробувань); зміна форми упаковки	за рецептом	UA/0489/01/02
20.	БЕТАСЕРК(R)	таблетки по 24 мг N 20 х 1, N 10 х 5, N 25 х 2, N 20 х 5, N 25 х 4	Солвей Фармацеутікалз Б.В.	Нідерланди	Солвей Фармацеутікалз, Франція для Солвей Фармацеутікалз Б.В., Нідерланди; Солвей Фармацеутікалз Б.В., Нідерланди	Франція/ Нідерланди	реєстрація додаткового виробника (додаткової ділянки виробництва); реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника; зміна розміру серії готового продукту; незначні зміни в виробництві; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу (незначна зміна схваленої процедури випробувань); зміна форми упаковки	за рецептом	UA/0489/01/03
21.	БІСАКОДИЛ	супозиторії ректальні по 10 мг N 10	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Велико- британія	ГлаксоВеллком Познань А.Т., Польща; ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів: звуження меж, установлених у специфікації	без рецепта	П.02.00/01444
22.	БІЦИКЛОЛ	таблетки по 25 мг N 18 (9 х 2)	Бейджінг Юніон Фармасьютікал Фекторі	Китай	Бейджінг Юніон Фармасьютікал Фекторі	Китай	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: збільшення терміну придатності (з 2-х до 3-х років)	за рецептом	UA/1736/01/01
23.	ВАЗЕЛІН	мазеподібна маса (субстанція) у тарі полімерній або мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Хіміко- фармацевтичний завод "Червона зірка"	Україна, м. Харків	ЗАТ "МЕДХІМ"	Російська Федерація	реєстрація на 5 років	-	UA/5223/01/01
24.	ВАЛАВІР	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг N 6 х 7, N 10 х 1 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5386/01/01
25.	ВАЛЕРІАНА	настойка для перорального застосування по 25 мл у флаконах- крапельницях	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату	без рецепта	UA/5387/01/01
26.	ВЕЛБУТРИН(TM)	таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 150 мг N 60 у блістерах	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Велико- британія	ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща; ДСМ Фармасьютикалс Інк, США	Польща/США	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни в Інструкції для медичного застосування р. "Передозування", р. "Взаємодія з іншими лікарськими засобами", р. "Особливості застосування", р. "Побічна дія"	за рецептом	UA/3844/01/01
27.	ВЕЛОЗ	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 10 мг N 20, N 30	Торрент Фармасьютікалс Лтд	Індія	Торрент Фармасьютікалс Лтд	Індія	реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/4849/01/01
28.	ВЕЛОЗ	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 20 мг N 20, N 30	Торрент Фармасьютікалс Лтд	Індія	Торрент Фармасьютікалс Лтд	Індія	реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/4849/01/02
29.	ВІСМУТУ НІТРАТ ОСНОВНИЙ	порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	MCP HEK GmbH	Німеччина	реєстрація на 5 років	-	UA/5388/01/01
30.	ВОСУЛІН - 30/70	суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах N 1	Вокхардт Лімітед	Індія	Вокхардт Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5451/01/01
31.	ГЕНТАМІЦИН	мазь очна 0,3% по 5 г у тубах	"Балканфарма- Разград" АТ	Болгарія	"Балканфарма- Разград" АТ	Болгарія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/5389/01/01
32.	ГЕНТАМІЦИНУ СУЛЬФАТ	порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	Fujian Fukang Pharmaceutical Co., LTD	Китай	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви виробника	-	UA/0628/01/01
33.	ГІДРЕА	капсули по 500 мг N 100	Брістол-Майєрс Сквібб С.р.Л.	Італія	Брістол-Майєрс Сквібб С.р.Л.	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/3555/01/01
34.	ГІКАМТИН	порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 4 мг у флаконах N 1	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Велико- британія	Пфайзер Енімал Хелс, США; ГлаксоСмітКляйн Мануфактуринг с.п.а., Італія; СмітКляйн Бічем Фармасьютикалс, Великобританія	США/Італія/ Велико- британія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: введення додаткового виробника; зміна назви та місцезнаходження виробника; зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/0346/01/01
35.	ГЛЮКОВАНС	таблетки, вкриті оболонкою, 500 мг/2,5 мг N 30, N 60	Нікомед	Австрія	Мерк Санте с.а.с., Франція для Нікомед Австрія ГмбХ, Австрія	Франція/ Австрія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5390/01/01
36.	ГЛЮКОВАНС	таблетки, вкриті оболонкою, 500 мг/5 мг N 30, N 60	Нікомед	Австрія	Мерк Санте с.а.с., Франція для Нікомед Австрія ГмбХ, Австрія	Франція/ Австрія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5390/01/02
37.	ГЛЮКОЗА	розчин для інфузій 10% по 100 мл, або по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл у контейнерах	Дочірнє підприємство "Фарматрейд"	Україна, Львівська обл., м. Дрогобич	Дочірнє підприємство "Фарматрейд"	Україна, Львівська обл., м. Дрогобич	реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/4112/01/01
38.	ДЕКСАМЕТАЗОН- ДАРНИЦЯ	краплі очні 0,1% по 5 мл або 10 мл у флаконах- крапельницях	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна терміну зберігання препарату (з 1-го до 2-х років)	за рецептом	UA/0992/01/01
39.	ДИФЕРЕЛІН	порошок ліофілізований для приготування суспензії для ін'єкцій по 0,1 мг у флаконах N 7 у комплекті з розчинником по 1 мл в ампулах N 7	Бофур Іпсен Інтернасьональ	Франція	ІПСЕН ФАРМА БІОТЕК	Франція	реєстрація додаткової упаковки (маркування); збільшення терміну придатності (з 1-го року до 2-х років); зміни в АНД (виключення розділу "Маркування")	за рецептом	UA/0695/02/01
40.	ДИФЛАЗОН(R)	розчин для інфузій, 2 мг/мл по 100 мл у флаконах	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/2527/02/01
41.	ДРИПТАН	таблетки по 5 мг N 30	Лаборатуар Фурн'є	Франція	Лаборатуар Фурн'є	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	П.09.02/05323
42.	ДУФАЛАК(R)	сироп по 200 мл, або по 300 мл, або по 500 мл, або по 1000 мл у флаконах N 1; по 15 мл у пакетиках N 10, N 20, N 50	Солвей Фармацеутікалз Б.В.	Нідерланди	Солвей Фармацеутікалз Б.В.	Нідерланди	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна графічного зображення упаковки	без рецепта	UA/3255/01/01
43.	ЕНАГЕКСАЛ КОМПОЗИТУМ	таблетки, 10 мг/25 мг N 30	Гексал АГ	Німеччина	Гексал АГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: затвердження нового графічного зображення первинної та вторинної упаковок	за рецептом	UA/3444/01/01
44.	ЕНАГЕКСАЛ КОМПОЗИТУМ	таблетки, 20 мг/12,5 мг N 30	Гексал АГ	Німеччина	Гексал АГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: затвердження нового графічного зображення первинної та вторинної упаковок	за рецептом	UA/3444/01/02
45.	ЕНАЛАПРИЛ	таблетки по 0,01 г N 10 у контурних чарункових упаковках; N 20 у банках полімерних	АТ "Стома"	Україна	АТ "Стома"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника активної субстанції	за рецептом	Р.03.02/04385
46.	ЕНЗИСТАЛ(R)	таблетки, вкриті цукровою оболонкою, кишковорозчинні N 10 х 2, N 10 х 8	Торрент Фармасьютікалс Лтд	Індія	Торрент Фармасьютікалс Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви препарату; зміна дизайну упаковки	без рецепта	UA/2874/01/01
47.	ЕПІРАМАТ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг N 28, N 60	ТОВ "ПЛІВА Хорватія"	Хорватія	ТОВ "ПЛІВА Хорватія"	Хорватія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5391/01/01
48.	ЕПІРАМАТ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг N 28, N 60	ТОВ "ПЛІВА Хорватія"	Хорватія	ТОВ "ПЛІВА Хорватія"	Хорватія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5391/01/02
49.	ЕПІРАМАТ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг N 28, N 60	ТОВ "ПЛІВА Хорватія"	Хорватія	ТОВ "ПЛІВА Хорватія"	Хорватія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5391/01/03
50.	ЕПІРАМАТ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг N 28, N 60	ТОВ "ПЛІВА Хорватія"	Хорватія	ТОВ "ПЛІВА Хорватія"	Хорватія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5391/01/04

( Термін дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб ЕРБІТУКС скорочено до 15.03.2011 згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 115 від 01.03.2011 )

51.	ЕРБІТУКС	розчин для інфузій, 2 мг/мл по 50 мл у флаконах N 1	Мерк КГаА	Німеччина	Мерк КГаА	Німеччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5392/01/01
52.	ЕРГО- КАЛЬЦИФЕРОЛ	розчин для перорального застосування, олійний 0,125%, по 10 мл (50000 МО/мл) у флаконах	ВАТ "Вітаміни"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	ВАТ "Вітаміни"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/5393/01/01
53.	ЖЕНЬШЕНЬ	настойка для перорального застосування по 50 мл у флаконах скляних або полімерних, по 17 кг у бутлях	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/5394/01/01
54.	ЗИПРЕКСА(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг N 28	Елі Ліллі енд Кампані Лімітед	Велико- британія	Елі Ліллі енд Кампані Лімітед, Великобританія; Ліллі С.А., Іспанія	Велико- британія/ Іспанія	реєстрація додаткового виробника in bulk	за рецептом	UA/0911/01/01
55.	ЗИПРЕКСА(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 28	Елі Ліллі енд Кампані Лімітед	Велико- британія	Елі Ліллі енд Кампані Лімітед, Великобританія; Ліллі С.А., Іспанія	Велико- британія/ Іспанія	реєстрація додаткового виробника in bulk	за рецептом	UA/0911/01/02
56.	ІЗОКЕТ(R)	аерозоль дозований, 1,25 мг/дозу по 15 мл (300 доз) у флаконах N 1	Шварц Фарма АГ	Німеччина	Шварц Фарма АГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна терміну зберігання (з 4-х до 5-ти років)	за рецептом	UA/3055/01/01
57.	ІЗОНІАЗІД	таблетки по 100 мг N 10 х 10	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	Свізера Лабс Прайвет Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5395/01/01
58.	ІЗОНІАЗІД	таблетки по 300 мг N 10 х 10	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	Свізера Лабс Прайвет Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5395/01/02
59.	ІЗОНІАЗІД	таблетки по 100 мг in bulk N 5000	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	Свізера Лабс Прайвет Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/5396/01/01
60.	ІЗОНІАЗІД	таблетки по 300 мг in bulk N 5000	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	Свізера Лабс Прайвет Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/5396/01/02
61.	ІММУНАЛ	таблетки по 80 мг N 10 х 2, N 20 х 1	Лек фармацевтична компанія д.д.	Словенія	Лек фармацевтична компанія д.д.	Словенія	реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	Р.07.02/05075
62.	ІМУНОКІНД	таблетки N 150	Дойче Хомеопаті-Уніон ДХУ-Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ	Німеччина	Дойче Хомеопаті-Уніон ДХУ-Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ	Німеччина	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/5397/01/01
63.	ІМУНОПЛЮС	таблетки по 100 мг N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/5398/01/01
64.	ІНДОВЕНОЛ	гель по 40 г у тубах	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу р. "Ідентифікація", "Кількісне визначення"; приведення меж р. "Кількісне визначення" у відповідність до вимог ДФУ	без рецепта	UA/2152/01/01
65.	ІНСПРА(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг N 30 (10 х 3)	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Фармасьютікалз ЛЛС, США; Фармація Лімітед, Велика Британія; Пфайзер Пі. Джі. Ем, Франція	США/Велика Британія/ Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви препарату; реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з реєстрацією додаткового виробника	за рецептом	UA/3752/01/01
66.	ІНСПРА(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 30 (10 х 3)	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Фармасьютікалз ЛЛС, США; Фармація Лімітед, Велика Британія; Пфайзер Пі. Джі. Ем, Франція	США/Велика Британія/ Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви препарату; реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з реєстрацією додаткового виробника	за рецептом	UA/3752/01/02
67.	ІРБЕСАРТАН	порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	Eternwin Chemicals (China), Ltd	Китай	реєстрація на 5 років	-	UA/5399/01/01
68.	КАЛЕНДУЛИ МАЗЬ	мазь по 20 г у банках, тубах	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"	Україна	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу р. "Кількісне визначення флавоноїдів у перерахуванні на рутин"	без рецепта	П.05.03/06673
69.	КАЛЬЦІЮ ЛАКТАТ	таблетки по 0,5 г N 10 у контурних безчарункових упаковках	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Луганськ	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Луганськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/5400/01/01
70.	КАРДІОФІТ(R)	настойка складна по 100 мл у банках полімерних або скляних; по 100 мл у флаконах полімерних	ТОВ "Науково- виробнича фармацевтична компанія "ЕЙМ"	Україна	ТОВ "Науково- виробнича фармацевтична компанія "ЕЙМ"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу р. "Ідентифікація"	без рецепта	Р/98/14/32
71.	КОБАМАМІД (ДИБЕНКОСИД, КОФЕРМЕНТ B12)	порошок кристалічний (субстанція) у алюмінієвих контейнерах для виробництва нестерильних лікарських форм	Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна"	Україна, м. Вінниця	Aventis Pharma	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника	-	UA/5401/01/01
72.	КОРТЕКСИН(R)	порошок ліофілізований для приготування розчину для внутрішньо- м'язових ін'єкцій по 10 мг у флаконах N 10)	ТОВ "ГЕРОФАРМ"	Російська Федерація	ТОВ "ГЕРОФАРМ"	Російська Федерація	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна у графічному зображенні вторинної упаковки	за рецептом	UA/4470/01/01
73.	КРОХМАЛЬ КАРТОПЛЯНИЙ (СОЛАНІ АМІЛУМ)	порошок (допоміжна речовина) у багатошарових паперових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм	ДМВ-Фонтерра Ексіпієнтс ГмбХ & Ко. КГ	Німеччина	AVEBE Kartoffelstarke- fabrik Prignitz/ Wendland GmbH	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви та місцезнаходження заявника	-	UA/3742/01/01
74.	ЛАКТОЗА (ФАРМАТОЗА 200 М)	порошок (допоміжна речовина) у багатошарових паперових мішках з поліетиленовою вставкою для виробництва нестерильних лікарських форм	ДМВ-Фонтерра Ексіпієнтс ГмбХ & Ко. КГ	Німеччина	DMV International BV	Нідерланди	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви та місцезнаходження заявника	-	UA/3743/01/01
75.	ЛАКТОЗА (ФАРМАТОЗА 80 М)	порошок (допоміжна речовина) у багатошарових паперових мішках з поліетиленовою вставкою для виробництва нестерильних лікарських форм	ДМВ-Фонтерра Ексіпієнтс ГмбХ & Ко. КГ	Німеччина	DMV International BV	Нідерланди	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви та місцезнаходження заявника	-	UA/3744/01/01
76.	ЛАКТУВІТ	сироп, 3,335 г/5 мл по 100 мл або по 200 мл у флаконах скляних або пластмасових (фасування із in bulk фірми-виробника "Inalco S.p.A.", Італія)	ТОВ "Юрія-Фарм"	Україна, м. Київ	ТОВ "Юрія-Фарм"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни в інструкції для медичного застосування	без рецепта	UA/2518/01/01
77.	ЛАМІКТАЛ(TM)	таблетки по 25 мг N 30	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Велико- британія	ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща; ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія	Польща/ Велико- британія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни в Інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/0452/02/01
78.	ЛАМІКТАЛ(TM)	таблетки по 50 мг N 30	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Велико- британія	ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща; ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія	Польща/ Велико- британія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни в Інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/0452/02/02
79.	ЛАМІКТАЛ(TM)	таблетки по 100 мг N 30	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Велико- британія	ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща; ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія	Польща/ Велико- британія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни в Інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/0452/02/03
80.	ЛЕИКОВОРИН-ТЕВА	розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 5 мл або по 10 мл у флаконах N 1	ТЕВА Фармацевтичні Підприємства Лтд	Ізраїль	АТ Фармацевтичний завод ТЕВА	Угорщина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/5402/01/01
81.	ЛІЗИНУ ГІДРОХЛОРИД	порошок кристалічний (субстанція) у поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм	Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна"	Україна, м. Вінниця	OMFE	Іспанія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника	-	UA/5403/01/01
82.	ЛІНКАС ПАСТИЛКИ зі смаком меду та лимона	пастилки N 16	Кехкашан Прайвет Лімітед	Пакистан	Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед	Пакистан	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви та місцезнаходження виробника	без рецепта	UA/1099/01/01
83.	ЛІНКАС ПАСТИЛКИ зі смаком м'яти	пастилки N 16	Кехкашан Прайвет Лімітед	Пакистан	Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед	Пакистан	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви та місцезнаходження виробника	без рецепта	UA/1100/01/01
84.	ЛІНКАС ПАСТИЛКИ зі смаком апельсина	пастилки N 16	Кехкашан Прайвет Лімітед	Пакистан	Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед	Пакистан	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви та місцезнаходження виробника	без рецепта	UA/1101/01/01
85.	ЛІПАНТИЛ 200 М	капсули по 200 мг N 30	"Лаборатуар Фурн'є"	Франція	"Лаборатуар Фурн'є"	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	П.09.02/05265
86.	ЛОРАТАДИН	таблетки по 0,01 г N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/5404/01/01
87.	МААЛОКС(R)	суспензія для перорального застосування по 15 мл у пакетах N 30	"Тераплікс", Франція компанії "Авентіс Фарма", Франція	Франція	"Авентіс Фарма Спесіаліте", Франція або "Фарматіс", Франція	Франція	реєстрація додаткової упаковки (маркування та логотип sanofi aventis); зміна адреси виробника	без рецепта	UA/1077/01/01
88.	МАНГОГЕРПІН	капсули по 100 мг N 20	БВ ФАРМА ДЖОЇНТ ВЕНТУРІ КОМПАНІ (БВ ФАРМА)	В'єтнам	БВ ФАРМА ДЖОЇНТ ВЕНТУРІ КОМПАНІ (БВ ФАРМА)	В'єтнам	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/4921/02/01
89.	МАНІТ-НОВОФАРМ	розчин для інфузій 15% по 200 мл або по 400 мл у пляшках	ТОВ фірма "Новофарм- Біосинтез"	Україна, Житомирська обл., м. Новоград- Волинський	ТОВ фірма "Новофарм- Біосинтез"	Україна, Житомирська обл., м. Новоград- Волинський	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви препарату	за рецептом	UA/3653/01/01
90.	МЕЛОКС	таблетки по 7,5 мг, 15 мг N 10	"Медокемі Лтд"	Кіпр	"Медокемі Лтд"	Кіпр	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в АНД р. "Ідентифікація"	за рецептом	Р.10.02/05453
91.	МЕЛПЕРОН ГЕКСАЛ(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг N 20	Гексал АГ	Німеччина	Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ	Німеччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5405/01/01
92.	МЕЛПЕРОН ГЕКСАЛ(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг N 20	Гексал АГ	Німеччина	Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ	Німеччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5405/01/02
93.	МЕЛПЕРОН ГЕКСАЛ(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг N 20	Гексал АГ	Німеччина	Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ	Німеччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5405/01/03
94.	МЕЛПЕРОН ГЕКСАЛ(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг N 20	Гексал АГ	Німеччина	Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ	Німеччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5405/01/04
95.	МЕРАТИН КОМБІ	таблетки вагінальні N 10 (10 х 1)	Мілі Хелскере Лімітед	Велико- британія	ІксЕль Лабораторіес Пвт Лімітед, Індія; Теміс Медикаре Лімітед, Індія; Юнімакс Лабораторіес, Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни в Інструкції для медичного застосування у р. "Спосіб застосування та дози"; зміна дизайну упаковки	за рецептом	Р.09.03/07349
96.	МЕТИПРЕД	депо-суспензія для ін'єкцій, 40 мг/мл по 1 мл у флаконах	Оріон Корпорейшн	Фінляндія	Оріон Корпорейшн	Фінляндія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/0934/03/01
97.	МЕТРОНІДАЗОЛУ БЕНЗОАТ	порошок (субстанція) у мішках з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Фітофарм"	Україна, Донецька обл., м. Арте- мівськ	Aarti Drugs Limited	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/5406/01/01
98.	МІКОГАЛ	крем 1% по 20 г у тубах	ТЕВА Фармацевтичні Підприємства Лтд	Ізраїль	АТ Фармацевтичний завод ТЕВА	Угорщина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/3175/02/01
99.	МІЛЬГАМА(R)	розчин для ін'єкцій по 2 мл в ампулах N 5	"Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ"	Німеччина	"Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ"	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: уточнення в Інструкції для медичного застосування в р. "Загальна характеристика": основні фізико-хімічні властивості	за рецептом	Р.08.03/07210
100.	МУКОСОЛ	капсули по 375 мг N 20	Сі. Ті. Ес. Кемікал Індастріз Лтд	Ізраїль	Сі. Ті. Ес. Кемікал Індастріз Лтд	Ізраїль	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/5407/01/01
101.	МУКОСОЛ	капсули по 375 мг in bulk N 9000	Сі. Ті. Ес. Кемікал Індастріз Лтд	Ізраїль	Сі. Ті. Ес. Кемікал Індастріз Лтд	Ізраїль	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/0650/02/01
102.	НАЙЗ(R)	гель для зовнішнього застосування по 20 г у тубах	Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд	Індія	Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд	Індія	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/3458/03/01
103.	НАТРІЮ АДЕНОЗИН- ТРИФОСФАТ	розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10	Дочірнє підприємство "Львівдіалік" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром"	Україна, м. Львів	Дочірнє підприємство "Львівдіалік" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром"	Україна, м. Львів	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/5408/01/01
104.	НЕЙРОБІОН	таблетки, вкриті оболонкою, N 20 (10 х 2)	Нікомед	Австрія	Мерк КГаА, Австрія для Нікомед Австрія ГмбХ, Австрія	Австрія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5409/01/01
105.	НЕЙРОБІОН	розчин для ін'єкцій по 3 мл в ампулах N 3	Нікомед	Австрія	Мерк КГаА, Німеччина для Нікомед Австрія ГмбХ, Австрія	Німеччина/ Австрія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5409/02/01
106.	НЕЙРОМІДИН(R)	таблетки по 20 мг N 50	АТ "Олайнфарм"	Латвія	АТ "Олайнфарм"	Латвія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/виробника	за рецептом	UA/2083/02/01
107.	НЕЙРОПЛАНТ	таблетки, вкриті оболонкою, N 20 (20 х 1), N 40 (20 х 2)	Др. Вільмар Швабе ГмбХ і Ко	Німеччина	Др. Вільмар Швабе ГмбХ і Ко	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна розміру упаковки препарату (було - N 10 х 2, N 10 х 3)	без рецепта	UA/0414/01/01
108.	НЕОГЕМОДЕЗ	розчин для інфузій по 200 мл або по 400 мл у пляшках	ЗАТ "Інфузія"	Україна	ЗАТ "Інфузія"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: заміна виробника активної субстанції - магнію хлориду	за рецептом	Р.06.99/00782
109.	НЕУРОБЕКС(R)	драже N 30, N 30 х 2	Балканфарма- Дупниця АТ	Болгарія	Балканфарма- Дупниця АТ	Болгарія	реєстрація додаткової упаковки; зміна дизайну упаковки	без рецепта	3280

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Усі документи

Головні новини

Головне за тиждень

Перевір свого контрагента:

Зараз коментують