Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Міністерство охорони здоровя України | Наказ, Перелік від 23.11.2007 № 750

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

23.11.2007 N 750

( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 412 від 05.06.2009 )

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної Державним фармакологічним центром МОЗ України

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати, затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Міністра Біловола О.М.

Міністр

Ю.О.Гайдаєв

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

23.11.2007 N 750

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АМПІЦИЛІНУ ТРИГІДРАТ	порошок кристалічний (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	Приватне підприємство "МЕДЕО"	Україна, м. Київ	AUROBINDO PHARMA LTD	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/7126/01/01
2.	ВЕТ-КОМОД	краплі очні, 20 мг/мл по 10 мл у контейнерах	УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/7332/01/01

( Наказ скасовано в частині реєстрації та внесення до Державного реєстру лікарських засобів України лікарських засобів по відношенню до ЕНОКСАН згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 412 від 05.06.2009 )

ЕНОКСАН

розчин для
ін'єкцій, 40 мг
(4000 Анти-Ха)/
0,4 мл по 0,4 мл
у шприцах N 1

Актавіс груп АТ

Ісландія

ЕМКЙОР
ФАРМАСЬЮТІКАЛС
ЛТД

Індія

реєстрація
на 5 років

за
рецептом

UA/7341/01/01

4.	ЕНОКСАН	розчин для ін'єкцій, 60 мг (6000 Анти-Ха)/ 0,6 мл по 0,6 мл у шприцах N 1	Актавіс груп АТ	Ісландія	ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7341/01/02
5.	КИСЛОТА L-ГЛУТАМІНОВА	порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва стерильних лікарських форм	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	Kyowa Hakko Kogyo Co., Ltd	Японія	реєстрація на 5 років	-	UA/7343/01/01
6.	ЛАМІВУДИН 150 мг/ ЗИДОВУДИН 300 мг та ЕФАВІРЕНЗ 600 мг	комбі-упаковка: (таблетки, вкриті оболонкою, 150 мг/300 мг N 2 + таблетки, вкриті оболонкою, по 600 мг N 1) у мікроблістерах N 5 у блістерах N 6	Ауробіндо Фарма Лімітед	Індія	Ауробіндо Фарма Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7345/01/01
7.	ЛІНЬ ЧІ ДАЙ БО	мікстура для перорального застосування по 500 мл у флаконах	Фармацевтичне акціонерне товариство ОРС	В'єтнам	Фармацевтичне акціонерне товариство ОРС	В'єтнам	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7346/01/01
8.	МЕТОПРОЛОЛ XL САНДОЗ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пролонгованої дії по 47,5 мг N 30	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз; Лек С.А., Польща, підприємство компанії Сандоз	Німеччина/ Польща	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7347/01/01
9.	МЕТОПРОЛОЛ XL САНДОЗ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пролонгованої дії по 95 мг N 30	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз; Лек С.А., Польща, підприємство компанії Сандоз	Німеччина/ Польща	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7347/01/02
10.	МЕТОПРОЛОЛ XL САНДОЗ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пролонгованої дії по 190 мг N 30	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз; Лек С.А., Польща, підприємство компанії Сандоз	Німеччина/ Польща	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/7347/01/03
11.	НАТРІЮ ХЛОРИД САНАЛ П	порошок кристалічний (субстанція) у поліетиленових мішках для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм	МПІ Фарма Б.В.	Нідерланди	Akzo Nobel Salt A/S	Данія	реєстрація на 5 років	-	UA/7312/01/01
12.	НАЯТОКС	мазь для зовнішнього застосування по 20 г у тубах	МЕКОФАР Акціонерна хіміко- фармацевтична фірма	Соціалі- стична Республіка В'єтнам	МЕКОФАР Акціонерна хіміко- фармацевтична фірма	Соціалі- стична Республіка В'єтнам	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/7348/01/01
13.	СУЛЬФАРГИН(R)	мазь для зовнішнього застосування 1% по 50 г у тубах	АТ Талліннський фармацевтичний завод	Естонська Республіка	АТ Талліннський фармацевтичний завод	Естонська Республіка	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/7355/01/01
14.	ТРИБУКС	таблетки по 100 мг N 10, N 20, N 30, N 60	Біофарм Лтд	Польща	Біофарм Лтд	Польща	реєстрація на 5 років з проведенням постреєстра- ційних випробувань	за рецептом	UA/7356/01/01

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак

Додаток 2

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

23.11.2007 N 750

ПЕРЕЛІК

перереєстрованих лікарських засобів та засобів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АДЖИВІТА(R)	капсули м'які желатинові по 300 мг (275 МО/27,5 МО) N 30	Аджіо Фармас'ютікалс Лтд.	Індія	Аджіо Фармас'ютікалс Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна коду АТС	без рецепта	UA/7329/01/01
2.	АКТОВЕГІН	розчин для ін'єкцій, 40 мг/мл по 2 мл (80 мг) в ампулах N 25; по 5 мл (200 мг) або по 10 мл (400 мг) в ампулах N 5	Нікомед	Австрія	Нікомед Австрія ГмбХ	Австрія	реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/1534/07/01
3.	АЛКЕРАН(ТМ)	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 50 мг у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 10 мл у флаконах N 1	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд	Велико- британія	Кардінал Хелс, США; ГлаксоСмітКляйн Мануфактуринг С.п.А., Італія; ГлаксоСмітКляйн С.п.А., Італія	США/ Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/4713/02/01
4.	АМЛО(R)	таблетки по 10 мг N 20	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/7330/01/01
5.	АНАЛЬГІН	таблетки по 0,5 г N 10 у блістерах, у стрипах	ВАТ "Монфарм"	Україна, Черкаська обл., м. Мона- стирище	ВАТ "Монфарм"	Україна, Черкаська обл., м. Мона- стирище	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки	без рецепта	UA/7331/01/01
6.	АНАЛЬГІН	таблетки по 0,5 г N 10 у контурних чарункових або безчарункових упаковках	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Терно- піль	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Терно- піль	реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/1410/01/01
7.	АНТИГРИПІН-ARN(R)	гранули по 7 г у пеналах; по 7 г або по 15 г у контейнерах	ТОВ "Арніка"	Україна, м. Харків	ТОВ "Арніка"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	П.08.02/05256
8.	АРАЛІЇ НАСТОЙКА	настойка по 50 мл у флаконах	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запо- ріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запо- ріжжя	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/7333/01/01
9.	АРДУАН	ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 4 мг у флаконах N 25 з розчинником по 2 мл в ампулах N 25	ВАТ "Гедеон Ріхтер"	Угорщина	ВАТ "Гедеон Ріхтер"	Угорщина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/ виробника	за рецептом	UA/7334/01/01
10.	АРУТИМОЛ	краплі очні 0,5% по 5 мл у флаконах- крапельницях N 1	Шовен анкерфарм ГмбХ	Німеччина	Шовен анкерфарм ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення специфікації та методів контролю готового лікарського засобу	за рецептом	UA/4073/01/02
11.	БЕЛАДОННИ ЕКСТРАКТ	супозиторії ректальні N 10	ВАТ "Монфарм"	Україна, Черкаська обл., м. Мона- стирище	ВАТ "Монфарм"	Україна, Черкаська обл., м. Мона- стирище	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату (було - КРАСАВКИ ЕКСТРАКТ) та уточнення упаковки	без рецепта	UA/7335/01/01
12.	БЕНАЛГІН(R)	таблетки N 10 (10 х 1), N 20 (10 х 2), N 20 (20 х 1)	Балканфарма- Дупниця АТ	Болгарія	Балканфарма- Дупниця АТ	Болгарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни випробувань: перегляд меж гранулометрично- го аналізу в процесі виробництва препарату; додання нового виробника активної субстанції (метамізолу натрію)	без рецепта	UA/3271/01/01
13.	БЕРЕЗИ БРУНЬКИ	бруньки по 20 г або 50 г у пакетах у пачці або без пачки	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запо- ріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запо- ріжжя	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/2154/01/01
14.	БРОМГЕКСИН- ЗДОРОВ'Я	таблетки по 8 мг N 10, N 10 х 2, N 10 х 5, N 20	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату (було - БРОМГЕКСИН)	без рецепта	UA/7336/01/01
15.	ВАЛЕРІАНИ НАСТОЙКА	настойка по 25 мл у флаконах	Обласне комунальне підприємство "Фармація"	Україна, м. Дніпро- петровськ	Обласне комунальне підприємство "Фармація"	Україна, м. Дніпро- петровськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/7337/01/01
16.	ВЕЛАКСИН(R)	капсули пролонгованої дії по 150 мг N 28, N 30	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/3580/02/03
17.	ВЕЛАКСИН(R)	капсули пролонгованої дії по 75 мг N 28, N 30	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/3580/02/02
18.	ВЕЛАКСИН(R)	капсули пролонгованої дії по 37,5 мг N 28, N 30	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/3580/02/01
19.	ВІТРУМ(R) ОСТЕОМАГ	таблетки, вкриті оболонкою, N 15 у блістерах; N 30, N 60 у флаконах	Юніфарм, Інк.	США	Юніфарм, Інк.	США	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера в процесі перереєстрації (було - UA/7305/01/01)	без рецепта	Р.12.02/05630
20.	ВІФЕНД	порошок для приготування розчину для інфузій по 200 мг у флаконах N 1	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Пі. Джі. Ем., Франція; Д.С.М. Фармасютікалс Інк, США; Пфайзер Айленд Фармасьютікалз Лімітед, Ірландія	Франція/ США/ Ірландія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/2666/02/01
21.	ГАЛОПЕРИДОЛ	таблетки по 1,5 мг N 50	ВАТ "Гедеон Ріхтер"	Угорщина	ВАТ "Гедеон Ріхтер"	Угорщина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/ виробника	за рецептом	UA/7271/02/01
22.	ГАЛОПЕРИДОЛ ФОРТЕ	таблетки по 5 мг N 50	ВАТ "Гедеон Ріхтер"	Угорщина	ВАТ "Гедеон Ріхтер"	Угорщина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/ виробника	за рецептом	UA/7271/02/02
23.	ГІРЧАКА ПЕРЦЕВОГО ТРАВА	трава по 50 г у пакетах у пачці або без пачки	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запо- ріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запо- ріжжя	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/2120/01/01
24.	ГІРЧАКА ПТАШИНОГО ТРАВА	трава по 50 г у пакетах у пачці або без пачки; по 1,5 г у фільтр-пакетах N 20	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запо- ріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запо- ріжжя	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/2155/01/01
25.	ГЛОДУ НАСТОЙКА	настойка по 25 мл або по 100 мл у флаконах	Обласне комунальне підприємство "Фармація"	Україна, м. Дніпро- петровськ	Обласне комунальне підприємство "Фармація"	Україна, м. Дніпро- петровськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/7338/01/01
26.	ГЛОДУ ПЛОДИ	плоди по 50 г у пакетах у пачці або без пачки; по 4 г у фільтр-пакетах N 20	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запо- ріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запо- ріжжя	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/2121/01/01
27.	ГЛЮКОЗА	розчин для інфузій 5% по 200 мл або по 400 мл у пляшках	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну придатності (з 1-го року до 2-х років)	за рецептом	UA/2987/01/01
28.	ГЛЮКОЗА	розчин для інфузій 10% по 200 мл або по 400 мл у пляшках	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну придатності (з 1-го року до 2-х років)	за рецептом	UA/2987/01/02
29.	ГОРОБИНИ ПЛОДИ	плоди (субстанція) у мішках для виробництва нестерильних форм	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/7339/01/01
30.	ДИПІРИДАМОЛ- ДАРНИЦЯ	таблетки по 25 мг N 10, N 40	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/1493/02/01
31.	ДИФЕНІН	порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника/ виробника	-	UA/7340/01/01
32.	ЕНТЕРОСГЕЛЬ	паста для перорального застосування, 70 г/100 г по 135 г, або по 270 г, або по 405 г у контейнерах	ЗАТ "Екологоохоронна фірма "КРЕОМА-ФАРМ"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Екологоохоронна фірма "КРЕОМА-ФАРМ"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/4415/02/01
33.	ЗИВОКС	розчин для інфузій, 2 мг/мл по 300 мл у системах для внутрішньовенного введення N 1	Пфайзер Інк.	США	Фрезеніус Кабі Норге АС, Норвегія; Фармація АБ, Швеція	Норвегія/ Швеція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/1969/02/01
34.	ІЗОПТИН(R) SR	таблетки пролонгованої дії по 240 мг N 30	Ебботт Лабораторіз С.А.	Швейцарія	Ебботт ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника; уточнення виробника	за рецептом	UA/7175/03/01
35.	ІЗОПТИН(R) SR	таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 240 мг N 30	Абботт ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	Абботт ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	реєстрація додаткової упаковки зі старими назвами заявника/ виробника (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	Р.10.02/05474
36.	КАЛЕНДУЛИ МАЗЬ	мазь по 40 г у контейнерах	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запо- ріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запо- ріжжя	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/7242/02/01
37.	КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА	настойка по 40 мл або по 50 мл у флаконах	Обласне комунальне підприємство "Фармація"	Україна, м. Дніпро- петровськ	Обласне комунальне підприємство "Фармація"	Україна, м. Дніпро- петровськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/7342/01/01
38.	КАЛЬЦЕМІН	таблетки, вкриті оболонкою, N 30, N 60, N 120	Сагмел, Інк.	США	Сагмел, Інк.	США	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення опису таблеток	без рецепта	П.05.03/06821
39.	КАРСИЛ(R)	драже по 35 мг N 80	АТ "Софарма"	Болгарія	АТ "Софарма"	Болгарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в специфікації та уточнення методу контролю готового лікарського засобу	без рецепта	UA/2773/01/01
40.	КЛЕОЛ	клей по 50 мл, або по 100 мл, або по 200 мл у пляшках; по 40 мл, або по 80 мл, або по 200 мл у флаконах	ВАТ Хіміко- фармацевтичний завод "Червона зірка"	Україна, м. Харків	ВАТ Хіміко- фармацевтичний завод "Червона зірка"	Україна, м. Харків	реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/4363/01/01
41.	КЛОТРИМАЗОЛ	розчин для зовнішнього застосування 1% по 25 мл у флаконах	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна терміну придатності (з 2-х до 3-х років)	без рецепта	UA/1645/03/01
42.	КОРІАНДРУ ПЛОДИ	плоди (субстанція) у мішках для виробництва нестерильних форм	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/7344/01/01
43.	КРАПЛІ ЗЕЛЕНІНА	краплі оральні по 25 мл у флаконах- крапельницях	ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Житомир	ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/7361/01/01
44.	ЛОЗАП	таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 30 (10 х 3), N 60 (10 х 6), N 90 (10 х 9)	АТ "Зентіва"	Словацька Республіка	АТ "Зентіва"	Словацька Республіка	реєстрація додаткової упаковки з іншим розміром; реєстрація додаткового блістера з іншим дизайном та маркуванням	за рецептом	UA/3906/01/03
45.	МІЛЕРАН(ТМ)	таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг N 100 у флаконах	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд	Велико- британія	Хойманн ПСС ГмбХ, Німеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко, Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/4737/01/01
46.	НОКСПРЕЙ	спрей назальний 0,05% по 15 мл або по 20 мл у флаконах	СП "Сперко Україна"	Україна, м. Вінниця	СП "Сперко Україна", Україна, м. Вінниця АТ "Лабораторіос Алкала Фарма", Іспанія	Україна, м. Вінниця/ Іспанія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна складу препарату (допоміжних речовин)	без рецепта	UA/1703/01/01
47.	ОЛФЕН(ТМ)-50 ЛАКТАБ	таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 20	Мефа Лтд.	Швейцарія	Мефа Лтд.	Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення специфікації та методів контролю готового лікарського засобу	за рецептом	UA/5123/01/01
48.	ОСПАМОКС ДТ	таблетки дисперговані по 500 мг N 12	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Сандоз ГмбХ	Австрія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення специфікації готового лікарського засобу	за рецептом	UA/3975/04/01
49.	ОСПАМОКС ДТ	таблетки дисперговані по 750 мг N 12	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Сандоз ГмбХ	Австрія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення специфікації готового лікарського засобу	за рецептом	UA/3975/04/02
50.	ОСПАМОКС ДТ	таблетки дисперговані по 1000 мг N 12	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Сандоз ГмбХ	Австрія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення специфікації готового лікарського засобу	за рецептом	UA/3975/04/03
51.	ПАНАНГІН	розчин для ін'єкцій по 10 мл в ампулах N 5	ВАТ "Гедеон Ріхтер"	Угорщина	ВАТ "Гедеон Ріхтер"	Угорщина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/ виробника	за рецептом	UA/7315/02/01
52.	ПЕПЗИМ(R)	сироп по 100 мл або по 200 мл у флаконах	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/7350/01/01
53.	ПЕРМЕТРИНОВА МАЗЬ 4%	мазь 4% по 40 г у тубах; по 45 г у пеналах	ТОВ "ЛМП"	Латвія	ТОВ "ЛМП"	Латвія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення тексту в інструкції для медичного застосування	без рецепта	UA/3181/01/01
54.	ПІВОНІЇ НАСТОЙКА	настойка по 100 мл у флаконах	ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Житомир	ВАТ "Львівська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Львів	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника	без рецепта	П/97/317/19
55.	ПОДОРОЖНИКА ВЕЛИКОГО ЛИСТЯ	листя по 50 г у пакетах у пачці або без пачки; по 1,5 г у фільтр-пакетах N 20	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запо- ріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запо- ріжжя	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/2263/01/01
56.	ПОЛИНУ ГІРКОГО ТРАВА	трава по 50 г у пакетах у пачці або без пачки	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запо- ріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запо- ріжжя	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/2264/01/01
57.	ПРОЗЕРИН	порошок (субстанція) у пакетах потрійних із плівки поліетиленової, банках для виробництва стерильних і нестерильних лікарських форм	Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІНТЕРХІМ"	Україна, м. Одеса	Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІНТЕРХІМ"	Україна, м. Одеса	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/7351/01/01
58.	ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА	настойка по 25 мл у флаконах	Обласне комунальне підприємство "Фармація"	Україна, м. Дніпро- петровськ	Обласне комунальне підприємство "Фармація"	Україна, м. Дніпро- петровськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/7352/01/01
59.	ПУСТИРНИКА ТРАВА	трава по 50 г у пакетах у пачці або без пачки; по 1,5 г у фільтр-пакетах N 20	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запо- ріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запо- ріжжя	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/2266/01/01
60.	РИТМОКАРД(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг N 50	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/7353/01/01
61.	РИЦИНОВА ОЛІЯ	олія по 30 г у флаконах	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запо- ріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запо- ріжжя	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/7354/01/01
62.	СПИРТ КАМФОРНИЙ	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 10% по 40 мл у флаконах	ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Житомир	ЗАТ "Фармацевтична фабрика"	Україна, АР Крим, м. Сімфе- рополь	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника	без рецепта	П.06.03/07008
63.	СПИРТ МУРАШИНИЙ	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 30 мл або по 50 мл у флаконах	ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Житомир	ЗАТ "Фармацевтична фабрика"	Україна, АР Крим, м. Сімфе- рополь	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника	без рецепта	П.05.03/06691
64.	СТРЕПТОЦИД	таблетки по 0,5 г N 10 у контурних чарункових або безчарункових упаковках	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Терно- піль	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Терно- піль	реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/1090/01/01
65.	СТРЕПТОЦИД	таблетки по 0,3 г N 10 у контурних чарункових або безчарункових упаковках	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Терно- піль	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Терно- піль	реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/1090/01/02
66.	ТЕРАВІТ ТОНІК	таблетки, вкриті оболонкою, N 30, N 60	Сагмел, Інк.	США	Сагмел, Інк.	США	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення опису таблеток	без рецепта	UA/4172/01/01
67.	ТЕРБІНОКС(R)	таблетки по 250 мг N 14	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового продукту	за рецептом	UA/7233/02/01
68.	УРАЛІТ-У	гранули по 280 г у флаконах	МАДАУС ГмбХ	Німеччина	МАДАУС ГмбХ, Німеччина; Плантекстракт ГмбХ та Ко. КГ, Німеччина; Август Тьопфер та Ко. ГмбХ, Німеччина	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; введення додаткової ділянки виробництва	за рецептом	UA/7357/01/01
69.	ФЛУТАФАРМ(R)	таблетки по 0,25 г N 10 х 5	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; введення додаткового виробника активної речовини	за рецептом	UA/7358/01/01
70.	ФОРЛАКС	порошок для приготування розчину для перорального застосування по 10 г у пакетиках N 10, N 20	Бофур Іпсен Фарма	Франція	Бофур Іпсен Індустрі	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного оформлення упаковки, зміна мови маркування; зміна назви та місцезнаходження заявника	без рецепта	UA/6852/01/01
71.	ФРАКСИПАРИН(R)	розчин для ін'єкцій, 9500 МО анти-Ха/мл по 0,3 мл (2850 МО анти-Ха) або по 0,4 мл (3800 МО анти-Ха) у заповнених шприцах N 2, N 10	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Велико- британія	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Велико- британія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/2970/01/01
72.	ФРАКСИПАРИН(R)	розчин для ін'єкцій, 9500 МО/мл по 0,6 мл (5700 МО анти-Ха), по 0,8 мл (7600 МО анти-Ха) у попередньо заповнених шприцах N 10	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Велико- британія	ГлаксоВеллком Продакшн, Франція; Санофі Вінтроп Індастріа, Франція	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна графічного зображення упаковки (тільки для виробника ГлаксоВеллком Продакшн, Франція); зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	П.05.03/06833
73.	ЦИКЛОСЕРИН	капсули по 250 мг N 100 (10 х 10)	ВАТ "Щолківський вітамінний завод"	Російська Федерація	ВАТ "Щолківський вітамінний завод"	Російська Федерація	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення штрих-коду на графічному зображенні вторинної упаковки, вилучення р. "Маркування"	за рецептом	UA/6699/01/01
74.	ЦИТРАМОН В	таблетки N 6, N 10	ВАТ "Монфарм"	Україна, Черкаська обл., м. Мона- стирище	ВАТ "Монфарм"	Україна, Черкаська обл., м. Мона- стирище	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/7359/01/01
75.	ЦІАНОКОБАЛАМІН (ВІТАМІН В ) 12	розчин для ін'єкцій, 5 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення написання концентрації	за рецептом	UA/7360/01/01
76.	ШИПШИПНИ ПЛОДИ	плоди по 100 г у пакетах у пачці або без пачки; по 3 г у фільтр-пакетах N 20	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запо- ріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запо- ріжжя	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/2271/01/01

---------------

* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення.

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Усі документи

Відео

Головні новини

Головне за тиждень

Перевір свого контрагента:

Зараз коментують