МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
| 10.11.2006 N 743 |
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 та згідно з рекомендацією Державного фармакологічного центру МОЗ України
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Снісаря В.Ф.
| Міністр | Ю.В.Поляченко |
Додаток
до Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
10.11.2006 N 743
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
| N п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Номер реєстраційного посвідчення |
| 1. | D,L - АСПАРАГІНОВА КИСЛОТА | порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм | ЗАТ "Фарматек" | Україна, м. Київ | Changzhou Shenlong Bio-engineering Co., Ltd | Китай | реєстрація на 5 років | - | UA/5319/01/01 |
| 2. | АЕРТАЛ | таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг N 20, N 60 | Нікомед | Австрія | Індастріас Фармасьютікас Алмірал Продесфарма С.Л. | Іспанія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/5359/01/01 |
| 3. | АМБРОКСОЛУ ГІДРОХЛОРИД | порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | Ven Petrohem & Pharma (India) Pvt. Ltd. | Індія | реєстрація на 5 років | - | UA/5360/01/01 |
| 4. | АПІЛАК | мазь 3% по 50 г у тубах | АТ Талліннський фармацевтичний завод | Естонія | АТ Талліннський фармацевтичний завод | Естонія | реєстрація додаткової упаковки зі старою назвою заявника та попереднім номером реєстраційного посвідчення | без рецепта | П.10.01/03788 |
| 5. | АЦИСТЕЇН | гранули для приготування 150 мл (200 мг/5 мл) сиропу для перорального застосування по 60 г у флаконах N 1 | Дельта Медікел Промоушнз АГ | Швейцарія | Білім Фармасьютікалз А.С. | Туреччина | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/5361/01/01 |
| 6. | АЦИСТЕЇН | гранули для приготування розчину для перорального застосування по 200 мг у пакетиках N 20 | Дельта Медікел Промоушнз АГ | Швейцарія | Білім Фармасьютікалз А.С. | Туреччина | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/5361/02/01 |
| 7. | БЕЛАДОНИ ЛИСТЯ ЕКСТРАКТ ГУСТИЙ СПИРТОВИЙ 1,5% АЛКАЛОЇДІВ | в'язка маса (субстанція) у пластикових контейнерах для виробництва нестерильних лікарських форм | МПІ фарма Б.В. | Нідерланди | Finzelberg GmbH & Co. KG | Німеччина | реєстрація на 5 років | - | UA/5362/01/01 |
| 8. | БОРНА КИСЛОТА | порошок по 10 г у пакетах N 1 | РУП "Борисовський завод медичних препаратів" | Республіка Білорусь | РУП "Борисовський завод медичних препаратів" | Республіка Білорусь | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/5376/01/01 |
| 9. | ВАЗЕЛІН МЕДИЧНИЙ | мазь для зовнішнього застосування по 25 г у тубах | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/5363/01/01 |
| 10. | ВІМІФОР(TM) МУЛЬТИВІТАМІН З БЕТА-КАРОТИНОМ | таблетки, вкриті оболонкою, N 60 | Ен Бі Ті Вай, Інк. | США | Ен Бі Ті Вай, Інк. | США | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/4176/01/01 |
| 11. | ГАСТАЛ | таблетки для смоктання зі смаком м'яти N 24, N 48 | ТОВ "ПЛІВА Хорватія" | Хорватія | ТОВ "ПЛІВА Хорватія" | Хорватія | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: уточнення місцезнаходження штрих-коду на вторинній упаковці | без рецепта | UA/3991/01/01 |
| 12. | ГАСТАЛ | таблетки для смоктання зі смаком м'яти перцевої N 24, N 48 | ТОВ "ПЛІВА Хорватія" | Хорватія | ТОВ "ПЛІВА Хорватія" | Хорватія | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: уточнення місцезнаходження штрих-коду на вторинній упаковці | без рецепта | UA/3992/01/01 |
| 13. | ГАСТАЛ | таблетки для смоктання зі смаком вишні N 24, N 48 | ТОВ "ПЛІВА Хорватія" | Хорватія | ТОВ "ПЛІВА Хорватія" | Хорватія | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: уточнення місцезнаходження штрих-коду на вторинній упаковці | без рецепта | UA/3993/01/01 |
| 14. | ГІНКОФАР(R) ФОРТЕ | таблетки, вкриті оболонкою, по 80 мг N 10, N 20, N 60, N 90 | Біофарм Лтд | Польща | Біофарм Лтд | Польща | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/2542/01/02 |
| 15. | ДЕКАСАН(R) | розчин 0,02% по 50 мл, або по 100 мл, або по 200 мл, або по 400 мл у пляшках; по 50 мл, або по 100 мл, або по 250 мл, або по 500 мл, або по 1000 мл у контейнерах (пакетах) | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна, м. Київ | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки | без рецепта | UA/5364/01/01 |
| 16. | ДИЛТІАЗЕМ ЛАННАХЕР 180 мг РЕТАРД | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пролонгованої дії по 180 мг N 30 | Ланнахер Хейльміттель ГмбХ | Австрія | Ланнахер Хейльміттель ГмбХ | Австрія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/5365/01/01 |
| 17. | ДИЛТІАЗЕМ ЛАННАХЕР 90 мг РЕТАРД | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пролонгованої дії по 90 мг N 20 | Ланнахер Хейльміттель ГмбХ | Австрія | Ланнахер Хейльміттель ГмбХ | Австрія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/5365/01/02 |
| 18. | ДИФЕРЕЛІН | ліофілізат для приготування суспензії для внутрішньом'язо- вих ін'єкцій пролонгованої дії по 3,75 мг у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 2 мл в ампулах N 1, шприцом та двома голками | Бофур Іпсен Інтернасьональ | Франція | ІПСЕН ФАРМА БІОТЕК | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: уточнення лікарської форми; зміни в АНД; зміни в упаковці | за рецептом | UA/0695/01/02 |
| 19. | ДІУРЕТИДИН | таблетки N 50 | Балканфарма- Дупниця АТ | Болгарія | Балканфарма- Дупниця АТ | Болгарія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | Р.09.01/03625 |
| 20. | ДРОПЛЕТ | таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг N 60 | ТЕМАФАРМ Лтд. | Польща | Фарматен С.А. | Греція | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/5366/01/01 |
| 21. | ДРОПЛЕТ | таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 60 | ТЕМАФАРМ Лтд. | Польща | Фарматен С.А. | Греція | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/5366/01/02 |
| 22. | ДРОПЛЕТ | таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг N 60 | ТЕМАФАРМ Лтд. | Польща | Фарматен С.А. | Греція | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/5366/01/03 |
| 23. | ДРОПЛЕТ | таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг N 60 | ТЕМАФАРМ Лтд. | Польща | Фарматен С.А. | Греція | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/5366/01/04 |
| 24. | ЕТАМБУТОЛ + ІЗОНІАЗИД | таблетки, вкриті оболонкою, N 10 х 10 | ОллМед Інтернешнл Інк. | США | Свізера Лабс Прайвет Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/5377/01/01 |
| 25. | ЕТАМБУТОЛ + ІЗОНІАЗИД | таблетки, вкриті оболонкою, in bulk N 5000 | ОллМед Інтернешнл Інк. | США | Свізера Лабс Прайвет Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/5378/01/01 |
| 26. | ЕФЕКТ ФЛУ | капсули in bulk N 1000 | Русан Фарма Лтд | Індія | Русан Фарма Лтд | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки (маркування) | - | UA/5374/01/01 |
| 27. | ЕФЕКТ ФЛУ | капсули N 4, N 10 | Русан Фарма Лтд | Індія | Русан Фарма Лтд | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки (маркування) | без рецепта | UA/5375/01/01 |
| 28. | ЕФЕКТ ФЛУ | сироп по 60 мл у флаконах N 1 | Русан Фарма Лтд | Індія | Русан Фарма Лтд | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки (маркування) | без рецепта | UA/5375/02/01 |
| 29. | ЗЕТАМАКС(TM) | гранули з модифікованим вивільненням для приготування суспензії для перорального застосування по 2,0 г у флаконах N 1 | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Фармасьютикалс Ел. Ел. Сі. | США | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/5367/01/01 |
| 30. | КАГОЦЕЛ | таблетки по 0,012 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Ніармедик Плюс" | Російська Федерація | ТОВ "Ніармедик Плюс" | Російська Федерація | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення умов відпуску в процесі внесення змін(N 686 від 18.10.06) (помилково було вказано - за рецептом) | без рецепта | UA/2615/01/01 |
| 31. | ЛАМІКТАЛ(TM) | таблетки по 50 мг N 30 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Велико- британія | ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща; ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія | Польща/ Велико- британія | реєстрація додаткової упаковки без зміни первинної упаковки з новим дизайном вторинної упаковки (тільки для виробника ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща) | за рецептом | UA/0452/02/02 |
| 32. | ЛАМІКТАЛ(TM) | таблетки по 100 мг N 30 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Велико- британія | ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща; ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія | Польща/ Велико- британія | реєстрація додаткової упаковки без зміни первинної упаковки з новим дизайном вторинної упаковки (тільки для виробника ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща) | за рецептом | UA/0452/02/03 |
| 33. | ЛАМІКТАЛ(TM) | таблетки по 25 мг N 30 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Велико- британія | ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща; ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія | Польща/ Велико- британія | реєстрація додаткової упаковки без зміни первинної упаковки з новим дизайном вторинної упаковки (тільки для виробника ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща) | за рецептом | UA/0452/02/01 |
| 34. | ЛІПОФЕРОН | порошок ліофілізований для приготування суспензії для внутрішнього застосування по 500000 МО у флаконах N 5 | Ядран-Галенська Лабораторія д.д. | Хорватія | ЗАТ "Вектор-Медика" | Російська Федерація | реєстрація на 5 років з проведенням постмаркетнгових клінічних випробувань | за рецептом | UA/5368/01/01 |
| 35. | МАГНЕ-В6 | таблетки, вкриті оболонкою, N 50 | "Санофі Вінтроп Індастріа" | Франція | "Санофі Вінтроп Індастріа" | Франція | реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном (вилучення тексту російською мовою та переліку допоміжних речови на коробці, зміна логотипа) та уточненою адресою виробника | без рецепта | П.02.02/04334 |
| 36. | ОКСИТОЦИН | розчин для ін'єкцій по 1 мл (5 МО) в ампулах N 10 | Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік" | Україна, м. Харків | Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік" | Україна, м. Харків | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/5369/01/01 |
| 37. | ПОЛІОКСИДОНІЙ | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 6 мг у флаконах N 5 | ТОВ "НВО "Петровакс Фарм" | Російська Федерація | ТОВ "НВО "Петровакс Фарм" | Російська Федерація | внесення змін до реєстраційних матеріалів - уточнення реєстраційної процедури: реєстрація додаткової упаковки зі старими назвами заявника та виробника зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення | за рецептом | Р.12.01/04023 |
| 38. | ПОЛІОКСИДОНІЙ | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 6 мг у флаконах N 5 | ТОВ "НПО "Петровакс Фарм" | Російська Федерація | ТОВ "НПО "Петровакс Фарм" | Російська Федерація | внесення змін до реєстраційних матеріалів - уточнення реєстраційної процедури: перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника та виробника | за рецептом | UA/5334/01/01 |
| 39. | РЕЛЕНЦА(TM) | порошок для інгаляцій, дозований по 5 мг у блістерах N 4 у ротадисках N 5 у комплекті з Дискхалером | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Велико- британія | ГлаксоВеллком Продакшн | Франція | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/5370/01/01 |
| 40. | РИСПЕТРИЛ | таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг N 60 у флаконах, N 10 х 2 у блістерах | Фармасайнс Інк. | Канада | Фармасайнс Інк. | Канада | реєстрація додаткової дози | за рецептом | UA/3656/01/05 |
| 41. | РИСПЕТРИЛ | розчин для перорального застосування, 1 мг/мл по 30 мл у флаконах N 1 | Фармасайнс Інк. | Канада | Фармасайнс Інк. | Канада | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/3656/02/01 |
| 42. | РОЗЧИН ГЛЮКОЗИ 5% | розчин для інфузій 5% по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл у флаконах N 1 | Клеріс Лайфсайнсіз Лімітед | Індія | Клеріс Лайфсайнсіз Лімітед | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/5379/01/01 |
| 43. | СІКАПРОТЕКТ | краплі очні по 10 мл у флаконах- крапельницях N 1 | УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ і Ко. КГ | Німеччина | УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ і Ко. КГ | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/5371/01/01 |
| 44. | СЦЦ - 3 (450 мг + 225 мг + 825 мг) | таблетки, вкриті оболонкою, N 10 х 10 | ОллМед Інтернешнл Інк. | США | Свізера Лабс Прайвет Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/5299/02/01 |
| 45. | СЦЦ - 3 (450 мг + 225 мг + 825 мг) | таблетки, вкриті оболонкою, in bulk N 5000 | ОллМед Інтернешнл Інк. | США | Свізера Лабс Прайвет Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | - | UA/5300/02/01 |
| 46. | СЦЦ - 3 ЛВ (150 мг + 75 мг + 275 мг) | таблетки, вкриті оболонкою, N 10 х 10 | ОллМед Інтернешнл Інк. | США | Свізера Лабс Прайвет Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/5299/02/02 |
| 47. | СЦЦ - 3 ЛВ (150 мг + 75 мг + 275 мг) | таблетки, вкриті оболонкою, in bulk N 5000 | ОллМед Інтернешнл Інк. | США | Свізера Лабс Прайвет Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | - | UA/5300/02/02 |
| 48. | ТАРЦЕВА | таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг N 30 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарія | Шварц Фарма Мануфактурінг Інк., США за ліцензією Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія; пакування: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія; Іверс-Лі АГ, Швейцарія | США/ Швейцарія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/5372/01/01 |
| 49. | ТАРЦЕВА | таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг N 30 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарія | Шварц Фарма Мануфактурінг Інк., США за ліцензією Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія; пакування: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія; Іверс-Лі АГ, Швейцарія | США/ Швейцарія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/5372/01/02 |
| 50. | ТАРЦЕВА | таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг N 30 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарія | Шварц Фарма Мануфактурінг Інк., США за ліцензією Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія; пакування: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія; Іверс-Лі АГ, Швейцарія | США/ Швейцарія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/5372/01/03 |
| 51. | ТРАЙФЕД(R) - ЕКСПЕКТОРАНТ | сироп по 100 мл у флаконах N 1 | "Аль-Хікма Фармасьютикалз" | Йорданія | "Аль-Хікма Фармасьютикалз" | Йорданія | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: уточнення р. "Опис" | без рецепта | П.12.02/05586 |
| 52. | ТРОМБО АСС 100 мг | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, кишковорозчинні по 100 мг N 30, N 100 | Ланнахер Хейльміттель ГмбХ | Австрія | Ланнахер Хейльміттель ГмбХ | Австрія | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/5373/01/01 |
| 53. | ТРОМБО АСС 50 мг | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, кишковорозчинні по 50 мг N 30, N 100 | Ланнахер Хейльміттель ГмбХ | Австрія | Ланнахер Хейльміттель ГмбХ | Австрія | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/5373/01/02 |
| 54. | ТРОМБО АСС 75 мг | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, кишковорозчинні по 75 мг N 30, N 100 | Ланнахер Хейльміттель ГмбХ | Австрія | Ланнахер Хейльміттель ГмбХ | Австрія | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/5373/01/03 |
| 55. | УНІФЛОКС | краплі очні/вушні 0,3% по 5 мл у флаконах N 1 | ТОВ "УНІМЕД ФАРМА" | Словацька Республіка | ТОВ "УНІМЕД ФАРМА" | Словацька Республіка | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: уточнення в Інструкції для медичного застосування р. "Умови та термін зберігання" | за рецептом | Р.04.03/06510 |
| 56. | ФЛІКСОТИД(TM) ДИСКУС(TM) | порошок дозований для інгаляцій, 50 мкг/дозу, або 100 мкг/дозу, або 250 мкг/дозу по 60 доз у дискусі | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд | Велико- британія | ГлаксоВеллком Продакшн, Франція ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія | Франція/ Велико- британія | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни в інструкції для медичного застосування р. "Побічна дія" та "Особливості застосування" | за рецептом | Р.09.03/07360 |
| 57. | ФРАКСИПАРИН(R) ФОРТЕ | розчин для ін'єкцій, 19000 МО анти-Ха/1 мл по 0,6 мл (11400 МО анти-Ха), або по 0,8 мл (15200 МО анти-Ха), або по 1 мл (19000 МО анти-Ха) у попередньо заповнених шприцах N 2, N 10 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Велико- британія | ГлаксоВеллком Продакшн, Франція; Санофі Вінтроп Індастріа, Франція | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: доповнення та редагування інструкції для медичного застосування р. "Побічна дія" (тільки для виробника ГлаксоВеллком Продакшн, Франція) | за рецептом | Р.10.00/02286 |
| 58. | ЦЕФОДОКС | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг N 10 | Фарма Інтернешенал | Йорданія | Фарма Інтернешенал | Йорданія | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни в Інструкції для медичного застосування та листку-вкладиші в р. "Спосіб застосування та дози", "Особливості застосування", "Взаємодія з іншими лікарськими засобами" | за рецептом | UA/4152/02/01 |
| 59. | ЦЕФОДОКС | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг N 10 | Фарма Інтернешенал | Йорданія | Фарма Інтернешенал | Йорданія | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни в Інструкції для медичного застосування та листку-вкладиші в р. "Спосіб застосування та дози", "Особливості застосування", "Взаємодія з іншими лікарськими засобами" | за рецептом | UA/4152/02/02 |
| 60. | ЦИТЕРАЛ(R) | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг N 10 у контурних чарункових упаковках | Алкалоїд АД - Скоп'є | Республіка Македонія | Алкалоїд АД - Скоп'є | Республіка Македонія | внесення змін у реєстраційні матеріали *: зміна якісного складу первинної упаковки (було - у флаконах) | за рецептом | UA/1079/01/01 |
| 61. | ЦИТЕРАЛ(R) | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг N 10 у контурних чарункових упаковках | Алкалоїд АД - Скоп'є | Республіка Македонія | Алкалоїд АД - Скоп'є | Республіка Македонія | внесення змін у реєстраційні матеріали *: зміна якісного складу первинної упаковки (було - у флаконах) | за рецептом | UA/1079/01/02 |
---------------
* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення.
| Директор Державного фармакологічного центру МОЗ України | В.Т.Чумак |