МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
Про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень
Відповідно до частини 16 статті
9 Закону України
"Про лікарські засоби" , згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради ДП "Державного експертного центру МОЗ України" від 28.07.2011 (протокол № 07) та на підставі заяви Компанії "Юнілаб, ЛП" в Україні від 03.07.2011
НАКАЗУЮ:
1. Скоротити термін дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби, які були перереєстровані та до яких було зареєстровано додаткову упаковку зі старим дизайном, наказом МОЗ України від 03.11.2008
№ 620 "Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали" (додаток 2, позиція 2 та додаток 3, позиція 23) згідно з
Переліком , що додається, до 10.10.2012.
2. Управлінню лікарських засобів та медичної продукції виключити з Державного реєстру лікарських засобів та Міжвідомчої бази даних зареєстрованих в Україні лікарських засобів інформацію щодо реєстрації лікарських засобів, зазначених у пункті 1 цього наказу.
3. ДП "Державному експертному центру МОЗ України" у триденний термін повідомити Заявника - "Юнілаб, ЛП" США та Державну службу України з лікарських засобів про скорочення дії реєстраційних посвідчень, зазначених у пункті 1 цього наказу.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Толстанова О.К.
В.о. Міністра | О. Толстанов |
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства
охорони здоров'я України
21.09.2012 № 739
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, дію реєстраційних посвідчень яких скорочено
Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Номер реєстраційного посвідчення | Наказ реєстрації МОЗ | Підстава припинення дії реєстраційного посвідчення |
ГРИПЕКС НІЧНИЙ | таблетки, вкриті оболонкою, № 6, № 12 у блістерах, № 6 у пакетах | Юнілаб, ЛП | США | ТОВ ЮС Фармація | Польща | UA/9070/01/01 | від 03.11.2008 № 620 , додаток 2, поз. 2 | лист заявника № 03-07.11 |
ГРИПЕКС НІЧНИЙ | таблетки, вкриті оболонкою, № 6, № 12 у блістерах, № 6 у пакетах | Юнілаб, ЛП | США | ЮС Фармація Інтернешнл, Інк. | США | Р.08.03/07292 | від 03.11.2008 № 620 , додаток 3, поз. 23 | лист заявника № 03-07.11 |
Начальник Управління лікарських засобів та медичної продукції | Л. Коношевич |