• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 21.09.2012 № 739
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 21.09.2012
  • Номер: 739
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 21.09.2012
  • Номер: 739
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
21.09.2012 № 739
Про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень
Відповідно до частини 16 статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" , згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради ДП "Державного експертного центру МОЗ України" від 28.07.2011 (протокол № 07) та на підставі заяви Компанії "Юнілаб, ЛП" в Україні від 03.07.2011
НАКАЗУЮ:
1. Скоротити термін дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби, які були перереєстровані та до яких було зареєстровано додаткову упаковку зі старим дизайном, наказом МОЗ України від 03.11.2008 № 620 "Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали" (додаток 2, позиція 2 та додаток 3, позиція 23) згідно з Переліком , що додається, до 10.10.2012.
2. Управлінню лікарських засобів та медичної продукції виключити з Державного реєстру лікарських засобів та Міжвідомчої бази даних зареєстрованих в Україні лікарських засобів інформацію щодо реєстрації лікарських засобів, зазначених у пункті 1 цього наказу.
3. ДП "Державному експертному центру МОЗ України" у триденний термін повідомити Заявника - "Юнілаб, ЛП" США та Державну службу України з лікарських засобів про скорочення дії реєстраційних посвідчень, зазначених у пункті 1 цього наказу.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Толстанова О.К.
В.о. МіністраО. Толстанов
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства
охорони здоров'я України
21.09.2012 № 739
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, дію реєстраційних посвідчень яких скорочено
Назва лікарського засобуФорма випускуЗаявникКраїнаВиробникКраїнаНомер реєстраційного посвідченняНаказ реєстрації МОЗПідстава припинення дії реєстраційного посвідчення
ГРИПЕКС НІЧНИЙтаблетки, вкриті оболонкою, № 6, № 12 у блістерах, № 6 у пакетахЮнілаб, ЛПСШАТОВ ЮС ФармаціяПольщаUA/9070/01/01від 03.11.2008 № 620
, додаток 2, поз. 2
лист заявника № 03-07.11
ГРИПЕКС НІЧНИЙтаблетки, вкриті оболонкою, № 6, № 12 у блістерах, № 6 у пакетахЮнілаб, ЛПСШАЮС Фармація Інтернешнл, Інк.СШАР.08.03/07292від 03.11.2008 № 620
, додаток 3, поз. 23
лист заявника № 03-07.11
Начальник Управління
лікарських засобів та
медичної продукції
Л. Коношевич