МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| 21.09.2012 № 738 |
Про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень
Відповідно до частини 16 статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" , згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради ДП "Державного експертного центру МОЗ України" від 29.12.2011 (протокол № 11) та на підставі заяв Представництва "Ріхтер Гедеон Нрт." в Україні від 17.11.2011 № 2118, від 18.11.2011 № NTO/2011/5135-1 та № NTO/2011/5135-2
НАКАЗУЮ:
1. Скоротити термін дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби, які були зареєстровані (перереєстровані) наказами МОЗ України від 08.08.2007 № 462 "Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали" (додаток 2, позиція 15); від 23.05.2011 № 305 "Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали" (додаток 1, позиції 9 - 10), згідно з Переліком, що додається, до 10.10.2012.
2. Управлінню лікарських засобів та медичної продукції виключити з Державного реєстру лікарських засобів та Міжвідомчої бази даних зареєстрованих в Україні лікарських засобів інформацію щодо реєстрації лікарських засобів, зазначених у пункті 1 цього наказу.
3. ДП "Державному експертному центру МОЗ України" у триденний термін повідомити Заявника - ВАТ "Гедеон Ріхтер", Угорщина, та Державну службу України з лікарських засобів про скорочення дії реєстраційних посвідчень, зазначених у пункті 1 цього наказу.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Толстанова О.К.
| В.о. Міністра | О. Толстанов |
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства
охорони здоров'я України
21.09.2012 № 738
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, дію реєстраційних посвідчень яких скорочено
| № п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Номер реєстраційного посвідчення | Наказ реєстрації МОЗ | Підстава припинення дії реєстраційного посвідчення |
| 1. | КАЛІПСОЛ | розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл по 10 мл (500 мг) у флаконах № 5 | ВАТ "Гедеон Ріхтер" | Угорщина | ВАТ "Гедеон Ріхтер" | Угорщина | UA/6868/01/01 | № 462 від 08.08.2007 ; додаток 2, поз. 15 | лист фірми № 2118 від 17.11.2011 |
| 2. | ОССИКА-® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг № 28 (14 х 2), № 84 (14 х 6) | ВАТ "Гедеон Ріхтер" | Угорщина | ВАТ "Гедеон Ріхтер" | Угорщина | UA/11408/01/01 | № 305 від 23.05.2011 ; додаток 1, поз. 9 | лист фірми № NTO/2011/5135-1 від 18.11.2011 |
| 3. | ОССИКА-® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг № 1 (1 х 1), № 3 (1 х 3) | ВАТ "Гедеон Ріхтер" | Угорщина | ВАТ "Гедеон Ріхтер" | Угорщина | UA/11408/01/02 | № 305 від 23.05.2011 ; додаток 1, поз. 10 | лист фірми № NTO/2011/5135-2 від 18 11.2011 |
| Начальник Управління лікарських засобів та медичної продукції | Л. Коношевич |
