N п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Номер реєстраційного посвідчення |
1. | АЗИТРОМ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг N 6, N 6 х 1 (фасування із in bulk фірми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Індія) | ТОВ "Авант" | Україна, м. Київ | ТОВ "Авант" | Україна, м. Київ | реєстрація додаткової упаковки; зміна назви препарату | за рецептом | UA/1614/01/01 |
2. | АЗИТРОМІЦИН | порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | Shijiazhuang Pharmaceutical Group Huasheng Pharma Co. Ltd. | Китай | реєстрація на 5 років | - | UA/5320/01/01 |
3. | АЛКА-ЗЕЛЬТЦЕР | таблетки шипучі N 10, N 20, N 40 | Байєр Консьюмер Кер АГ | Швейцарія | Байєр АГ, Німеччина; Майлз Лтд, Великобританія підприємства Байєр АГ, Великобританія; Байєр Біттерфельд ГмбХ, Німеччина | Німеччина/ Велико- британія/ Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви та місцезнаходження заявника; зміна процедури випробувань готового лікарського препарату | без рецепта | UA/1541/01/01 |
4. | АЛЛЕРТЕК(R) | таблетки вкриті оболонкою, по 10 мг N 7, N 20 | Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ | Польща | Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ | Польща | реєстрація додаткової упаковки | без рецепта | Р.06.01/03210 |
5. | АМАРИЛ(R) | таблетки по 2 мг, 3 мг, 4 мг, 6 мг N 30 | "Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ", Німеччина на заводі "Авентіс Фарма С.п.А.", Італія компанії "Авентіс Фарма", Франція | Німеччина/ Італія/ Франція | "Авентіс Фарма С.п.А." | Італія | реєстрація додаткової (первинної та вторинної) упаковки з маркуванням українською та англійською мовами і новим логотипом (для таблеток по 2 мг, 3 мг, 4 мг) | за рецептом | П.08.03/07307 |
6. | АНАЛЬГІН | таблетки по 0,5 г N 10 у контурних чарункових, безчарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: затвердження нового графічного зображення контурної чарункової упаковки (без вкладання у пачку) | без рецепта | П.04.02/04620 |
7. | АРИКСТРА(R) 2,5 МГ/0,5 МЛ | розчин для ін'єкцій по 0,5 мл (2,5 мг) у попередньо заповнених шприцах N 10 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Велико- британія | ГлаксоВеллком Продакшн, Франція; Санофі Вінтроп Індастріа, Франція | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна дизайну упаковки - тільки для виробника ГлаксоВеллком Продакшн, Франція | за рецептом | Р.11.02/05510 |
8. | АСМАНЕКС(R) | порошок для інгаляцій, дозований (200 мкг/дозу) по 30 або 60 доз в інгаляторі Твистхейлеріо | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Шерінг-Плау Лтд., Сінгапур; Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія власні філії Шерінг-Плау Корпорейшн, США | Сінгапур/ Бельгія/ США | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни в маркуванні первинної упаковки | за рецептом | UA/0392/01/01 |
9. | АСМАНЕКС(R) | порошок для інгаляцій, дозований (400 мкг/дозу) по 30 або 60 доз в інгаляторі Твистхейлеріо | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Шерінг-Плау Лтд., Сінгапур; Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія власні філії Шерінг-Плау Корпорейшн, США | Сінгапур/ Бельгія/ США | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни в маркуванні первинної упаковки | за рецептом | UA/0392/01/02 |
10. | АСПІРИН(R) КОМПЛЕКС | порошок шипучий для приготування розчину для перорального застосування по 3,548 г у паперових пакетиках N 10 | Байєр Консьюмер Кер АГ | Швейцарія | Кіміка Фармасьютика Байєр С.А., Іспанія; Керн Фарма С.Л., Іспанія | Іспанія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання фірм-виробників | без рецепта | UA/5218/01/01 |
11. | АСПІРИН(R) С | таблетки шипучі N 10, N 20 | Байєр Консьюмер Кер АГ | Швейцарія | Байєр АГ, Німеччина; Байєр Біттерфельд ГмбХ, Німеччина | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна дизайну (для упаковки N 10) | без рецепта | UA/4398/01/01 |
12. | АЦЕСОЛЬ | розчин для інфузій по 400 мл у пляшках | ЗАТ "Інфузія" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Інфузія" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера (було - UA/5162/01/01) | за рецептом | П.02.02/04298 |
13. | БЕРОДУАЛ(R) Н | аерозоль дозований по 10 мл (200 доз) у металевих балончиках з дозованим клапаном | Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ | Німеччина | Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/5322/01/01 |
14. | БІСЕПТОЛ(R) | таблетки, 400 мг/80 мг N 20 у блістерах, N 1000 у металевих банках | Паб'яніцький фармацевтичний завод Польфа АТ | Польща | Паб'яніцький фармацевтичний завод Польфа АТ | Польща | реєстрація додаткової первинної упаковки (для N 20) | за рецептом | UA/3027/01/02 |
15. | БОНДЖИГАР | сироп по 90 мл у флаконах N 1 | Кехкашан Прайвет Лімітед | Пакистан | Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед | Пакистан | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви та місцезнаходження виробника | без рецепта | UA/1061/01/01 |
16. | ВЕРОНА | капсули N 20 у флаконах N 1 | Кехкашан Прайвет Лімітед | Пакистан | Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед | Пакистан | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви та місцезнаходження виробника | без рецепта | Р.09.03/07336 |
17. | ВІТАМІН С 500 | таблетки для жування N 10, N 10 х 1, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/5358/01/01 |
18. | ВОДА ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ | розчинник для парентерального застосування по 2 мл в ампулах N 10 | Дочірнє підприємство "Львівдіалік" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром" | Україна, м. Львів | Дочірнє підприємство "Львівдіалік" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром" | Україна, м. Львів | перереєстрація у зв'зку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/5323/01/01 |
19. | ВОЛЬТАРЕН(R) РАПІД | таблетки, вкриті цукровою оболонкою, по 25 мг N 30 | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Новартіс Фарма С.п.А. | Італія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви виробника | за рецептом | UA/0310/04/01 |
20. | ВОЛЬТАРЕН(R) РАПІД | таблетки, вкриті цукровою оболонкою, по 50 мг N 20 | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Новартіс Фарма С.п.А. | Італія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви виробника | за рецептом | UA/0310/04/02 |
21. | ВОСУЛІН - Н | суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах N 1 | Вокхардт Лімітед | Індія | Вокхардт Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/2667/01/02 |
22. | ВУГІЛЛЯ АКТИВОВАНЕ | таблетки по 0,25 г N 10 у контурних чарункових, безчарункових упаковках | ТОВ "Фарм-Холдінг" | Україна | ТОВ "Фарм-Холдінг" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу р. "Адсорбційна активність"; збільшення терміну придатності для контурних чарункових упаковок (було - 2 роки, стало - 5 років) | з рецепт | Р.02.03/05926 |
23. | ВУГІЛЛЯ АКТИВОВАНЕ | таблетки по 0,25 г у пакетах поліетиленових in bulk по 3 кг, 6 кг | ТОВ "Фарм-Холдінг" | Україна | ТОВ "Фарм-Холдінг" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу р. "Адсорбційна активність" | - | Р.02.03/05928 |
24. | ГАСТРОФЛОКС | чай по 1,5 г у фільтр-пакетах N 25 | ТОВ Науково-виробниче фармацевтичне підприємство "Сили природи" | Україна, Харківська обл., м. Дергачі | ТОВ Науково-виробниче фармацевтичне підприємство "Сили природи" | Україна, Харківська обл., м. Дергачі | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна місцезнаходження заявника та виробника лікарського засобу; зміна виробника активної субстанції; зміна процедури випробувань готового лікарського препарату | без рецепта | UA/1472/01/01 |
25. | ГЕНОТРОПІН | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 16 МО (5,3 мг) та розчинник у багатодозовому двокамерному картриджі | Пфайзер Інк. | США | Фармація і Апджон А.Б., Швеція; Пфайзер Хелс АБ, Швеція; Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В., Бельгія; Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина | Швеція/ Бельгія/ Німеччина | реєстрація додаткових виробників; введення додаткової ділянки виробництва; зміна терміну зберігання препарату (з 2-х до 3-х років) | за рецептом | П.11.00/02518 |
26. | ГЕПАДИФ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій у флаконах N 5, N 10 | ТОВ "ПРО-фарма" | Україна, м. Київ | ТОВ "СП Глобал Фарм" | Республіка Казахстан | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/5324/01/01 |
27. | ГЕПАДИФ | капсули N 10, N 30, N 50, N 100 | ТОВ "ПРО-фарма" | Україна, м. Київ | ТОВ "СП Глобал Фарм" | Республіка Казахстан | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/5324/02/01 |
28. | ГІНКОР ГЕЛЬ | гель по 40 г у тубах | Бофур Іпсен Інтернасіональ | Франція | Бофур Іпсен Індустрі | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна графічного зображення упаковки; уточнення р. "Умови зберігання"; вилучення р. "Маркування" | без рецепта | UA/0336/01/01 |
29. | ГЛЮКОЗА | розчин для інфузій 5% по 200 мл, 400 мл у пляшках | ТОВ "Новофарм- Біосинтез" | Україна | ТОВ "Новофарм- Біосинтез" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника активної субстанції; розробка специфікації вхідного контролю для глюкози; зміни у специфікаціях наповнювачів | за рецептом | Р.06.02/04849 |
30. | ГЛЮКОЗА | порошок (субстанція) у мішках для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм | ВАТ "Дніпровський крохмалепатоковий комбінат" | Україна | ВАТ "Дніпровський крохмалепатоковий комбінат" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення р. "Ідентифікація" | - | П.08.02/05209 |
31. | ГРИПКОЛД м'ятні | льодяники N 4, N 12 (4 х 3), N 8, N 200 (8 х 25) у стрипах; N 12 у блістерах; N 100, N 200 у банках | Маті Фармасьютікалс Пвт. Лтд. | Індія | Маті Фармасьютікалс Пвт. Лтд. | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки | без рецепта | UA/5325/01/01 |
32. | ГРИПКОЛД ананас | льодяники N 4, N 12 (4 х 3), N 8, N 200 (8 х 25) у стрипах; N 12 у блістерах; N 100, N 200 у банках | Маті Фармасьютікалс Пвт. Лтд. | Індія | Маті Фармасьютікалс Пвт. Лтд. | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки | без рецепта | UA/5326/01/01 |
33. | ГРИПКОЛД апельсин | льодяники N 4, N 12 (4 х 3), N 8, N 200 (8 х 25) у стрипах; N 12 у блістерах; N 100, N 200 у банках | Маті Фармасьютікалс Пвт. Лтд. | Індія | Маті Фармасьютікалс Пвт. Лтд. | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки | без рецепта | UA/5327/01/01 |
34. | ГРИПКОЛД лимон | льодяники N 4, N 12 (4 х 3), N 8, N 200 (8 х 25) у стрипах; N 12 у блістерах; N 100, N 200 у банках | Маті Фармасьютікалс Пвт. Лтд. | Індія | Маті Фармасьютікалс Пвт. Лтд. | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки | без рецепта | UA/5328/01/01 |
35. | ГРИПКОЛД оригінальні | льодяники N 4, N 12 (4 х 3), N 8, N 200 (8 х 25) у стрипах; N 12 у блістерах; N 100, N 200 у банках | Маті Фармасьютікалс Пвт. Лтд. | Індія | Маті Фармасьютікалс Пвт. Лтд. | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки | без рецепта | UA/5329/01/01 |
36. | ГРИПКОЛД мед та лимон | льодяники N 4, N 12 (4 х 3), N 8, N 200 (8 х 25) у стрипах; N 12 у блістерах; N 100, N 200 у банках | Маті Фармасьютікалс Пвт. Лтд. | Індія | Маті Фармасьютікалс Пвт. Лтд. | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки | без рецепта | UA/5330/01/01 |
37. | ДАСИКОН | розчин для ін'єкцій по 40 мл (400 мг) у флаконах N 1, N 10 | Неон Антибайотикс Прайвит Лімітед | Індія | Неон Лабораторіз Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни в інструкції для медичного застосування у р. "Спосіб застосування та дози", р. "Фармакологічні властивості", р. "Побічна дія" | за рецептом | UA/0526/01/01 |
38. | ДЕКСТРАФЕР | розчин для ін'єкцій 5% по 2 мл в ампулах N 3, N 5, N 10 | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - ФЕРРОЛЕК-ЗДОРОВ'Я) | за рецептом | UA/5331/01/01 |
39. | ДИКЛОБЕРЛ(R) РЕТАРД | капсули пролонгованої дії по 100 мг N 10, N 20, N 50 | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) | Німеччина | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина; "Рентшлер Фарма ГмбХ & К., Німеччина | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: затвердження додаткового дизайну блістера | за рецептом | П.04.00/01628 |
40. | ДИМЕКСИД-ЖФФ | рідина для зовнішнього застосування по 50 мл у флаконах | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/5357/01/01 |
41. | ДИПРИВАН | емульсія для інфузій 1% по 20 мл (10 мг/мл) в ампулах N 5 | АстраЗенека ЮК Лімітед | Велико- британія | АстраЗенека СпА | Італія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | Р.02.02/04325 |
42. | ДОРМІПЛАНТ | таблетки, вкриті оболонкою, N 25, N 50 | Др. Вільмар Швабе ГмбХ і Ко | Німеччина | Др. Вільмар Швабе ГмбХ і Ко | Німеччина | реєстрація додаткової упаковки (для N 25) | без рецепта | П.06.03/07013 |
43. | ЕГЛОНІЛ | капсули по 50 мг N 30 | САНОФІ-АВЕНТІС | Франція | Санофі Вінтроп Індастріа | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви заявника; зміна мови маркування на первинній та вторинній упаковках; затвердження кольорового дизайну первинної та вторинної упаковок | за рецептом | UA/3818/02/01 |
44. | ЕСПЕРАЛЬ | таблетки по 500 мг N 20 | САНОФІ-АВЕНТІС | Франція | СОФАРИМЕКС | Португалія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника | за рецептом | UA/5332/01/01 |
45. | ЕСПЕРАЛЬ | таблетки по 500 мг N 20 | СОФАРИМЕКС | Португалія | СОФАРИМЕКС | Португалія | реєстрація додаткової упаковки зі старою назвою заявника зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення | за рецептом | П.11.01/03941 |
46. | ЕТАМБУТОЛУ ГІДРОХЛОРИД | порошок (субстанція) у подвійних пакетах з поліетиленової плівки для виробництва нестерильних лікарських форм | Вайшалі Фармас'ютікалз | Індія | Vaishali Pharmaceuticals | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | - | UA/5333/01/01 |
47. | ІБУФЕН(R) | суспензія для перорального застосування, 100 мг/5 мл по 100 г у флаконах N 1 | МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ ГРУП Акціонерне Товариство | Польща | МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ ГРУП Акціонерне Товариство | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни в інструкції для медичного застосування | без рецепта | UA/2485/01/01 |
48. | ІМУНО ТАЙСС КРАПЛІ | краплі для перорального застосування по 50 мл у флаконах | Др. Тайсс Натурварен ГмбХ | Німеччина | Др. Тайсс Натурварен ГмбХ | Німеччина | реєстрація додаткової упаковки з новою назвою препарату (було - КРАПЛІ ЕХІНАЦЕЇ ДР. ТАЙСС) | без рецепта | UA/4959/02/01 |
49. | ІМУНО ТАЙСС ФОРТЕ | краплі для перорального застосування по 50 мл у флаконах | Др. Тайсс Натурварен ГмбХ | Німеччина | Др. Тайсс Натурварен ГмбХ | Німеччина | реєстрація додаткової упаковки з новою назвою препарату (було - ЕХІНАЦЕЯ ФОРТЕ ДР. ТАЙСС) | без рецепта | UA/4959/02/02 |
50. | ІНДОКОЛЛІР 0,1% | краплі очні 0,1% по 5 мл у флаконах- крапельницях N 1 | Шовен анкерфарм ГмбХ | Німеччина | Лабораторія Шовен | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна терміну зберігання (з 2-х до 1,5 року); зміна дизайну упаковки (маркування етикетки на флаконі зі скороченою назвою препарату) | за рецептом | UA/3260/01/01 |
51. | ІТРАКОНАЗОЛ | капсули по 100 мг N 4, N 15, N 30 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "ТРИ" | Україна, м. Львів | ТОВ "ТРИ" | Україна, м. Львів | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/5356/01/01 |
52. | КАЛЬЦІЮ-D- ПАНТОТЕНАТ | порошок (субстанція) у мішках із плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | BASF Aktiengesellschaft | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | - | UA/5335/01/01 |
53. | КАМІРЕН | таблетки по 1 мг N 20 (10 х 2), N 30 (10 х 3) | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/4530/02/01 |
54. | КАМІРЕН | таблетки по 2 мг N 20 (10 х 2), N 30 (10 х 3) | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/4530/02/02 |
55. | КАМІРЕН | таблетки по 4 мг N 20 (10 х 2), N 30 (10 х 3) | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/4530/02/03 |
56. | КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ ГАЗОПОДІБНИЙ | газ по 40 л у сталевих балонах або у газифікаторах типу ГХК | ТОВ фірма "Львівкисень" | Україна, м. Львів | ТОВ фірма "Львівкисень" | Україна, м. Львів | реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/4274/01/01 |
57. | КОДТЕРПІН ІС | таблетки N 6 х 1, N 10, N 10 х 1 у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника Державного хіміко- фармацевтичного підприємства "ІнтерХім-1", НАН України) | Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім" | Україна, м. Одеса | Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім" | Україна, м. Одеса | реєстрація додаткової упаковки; зміна дизайну первинної упаковки для N 10 | без рецепта | Р.10.03/07530 |
58. | КОПАМЕТ | порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | Zentiva S.A. | Румунія | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви виробника субстанції | - | UA/3047/01/01 |
59. | КОРВАЗАН(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 0,025 г N 30 (10 х 3) у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: внесення застережливої позначки (R) в російський варіант інструкції та листка-вкладиша | за рецептом | UA/1371/01/01 |
60. | КОРВАЗАН(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 0,0125 г N 30 (10 х 3) у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: внесення застережливої позначки (R) в російський варіант інструкції та листка-вкладиша | за рецептом | UA/1371/01/02 |
61. | ЛАМІЗИЛ(R) ДЕРМГЕЛЬ | гель 1% по 5 г, або по 15 г, або по 30 г у тубах | Новартіс Консьюмер Хелс С.А. | Швейцарія | Новартіс Консьюмер Хелс С.А., Швейцарія; Новартіс Фарма Продукціонс ГмбХ, Німеччина | Швейцарія/ Німеччина | реєстрація додаткової упаковки (маркування для упаковки по 15 г); уточнення умов зберігання в реєстраційних матеріалах | без рецепта | UA/1005/04/01 |
62. | ЛИПОВИЙ ЦВІТ | чай по 1,5 г у фільтр-пакетах N 25 | ТОВ Науково-виробниче фармацевтичне підприємство "Сили природи" | Україна, Харківська обл., м. Дергачі | ТОВ Науково-виробниче фармацевтичне підприємство "Сили природи" | Україна, Харківська обл., м. Дергачі | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна місцезнаходження заявника та виробника лікарського засобу; зміна виробника активної субстанції; зміна процедури випробувань готового лікарського препарату | без рецепта | UA/1354/01/01 |
63. | ЛІНКАС | сироп по 90 мл у флаконах N 1 | Кехкашан Прайвет Лімітед | Пакистан | Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед | Пакистан | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви та місцезнаходження виробника | без рецепта | Р.02.03/05946 |
64. | ЛОКРЕН(R) | таблетки, вкриті оболонкою, ділимі по 20 мг N 28 | Санофі-Авентіс | Франція | Санофі Вінтроп Індастріа | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна у р. "Маркування": кольоровий дизайн первинної та вторинної упаковок та вилучення опису упаковок | за рецептом | UA/4199/01/01 |
65. | МАЗЬ ГЕПАРИНОВА | мазь, 100 МО/г по 25 г у тубах | РУП "Бєлмедпрепарати" | Республіка Білорусь | РУП "Бєлмедпрепарати" | Республіка Білорусь | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення сили дії препарату; уточнення назви заявника/виробника | без рецепта | UA/4717/02/01 |
66. | МЕЗИМ(R) ФОРТЕ 10000 | таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні N 10, N 20 N 50 у блістерах; N 50 у флаконах | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) | Німеччина | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: додатковий дизайн блістера | без рецепта | Р.04.03/06464 |
67. | МЕЛОКСИК | таблетки по 7,5 мг N 20 | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А. | Польща | Ципла Лтд, Індія; Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А., Польща | Індія/ Польща | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/5336/01/01 |
68. | МЕЛОКСИК | таблетки по 15 мг N 10, N 20 | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А. | Польща | Ципла Лтд, Індія; Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А., Польща | Індія/ Польща | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/5336/01/02 |
69. | МІЛІСТАН ГАРЯЧИЙ ЧАЙ ВІД КАШЛЮ | порошок для приготування розчину для внутрішнього застосування по 15 г у пакетиках N 10 | Мілі Хелскере Лімітед | Велико- британія | ІксЕль Лабораторіес Пвт Лімітед, Індія; Неон Лабораторіес ПВТ Лімітед, Індія; Маніш Експортс (ЕОУ), Індія | Індія | реєстрація додаткового виробника | без рецепта | UA/2433/01/01 |
70. | МІЛІСТАН ГАРЯЧИЙ ЧАЙ ДЛЯ ДІТЕЙ ЗІ СМАКОМ АПЕЛЬСИНА | порошок для приготування розчину для внутрішнього застосування по 15 г у пакетиках N 10 | Мілі Хелскере Лімітед | Велико- британія | ІксЕль Лабораторіес Пвт Лімітед, Індія; Неон Лабораторіес ПВТ Лімітед, Індія; Маніш Експортс (ЕОУ), Індія | Індія | реєстрація додаткового виробника | без рецепта | UA/2434/01/01 |
71. | МІЛІСТАН ГАРЯЧИЙ ЧАЙ ЗІ СМАКОМ ЛИМОНА | порошок для приготування розчину для внутрішнього застосування по 23 г у пакетиках N 10 | Мілі Хелскере Лімітед | Велико- британія | ІксЕль Лабораторіес Пвт Лімітед, Індія; Неон Лабораторіес ПВТ Лімітед, Індія; Маніш Експортс (ЕОУ), Індія | Індія | реєстрація додаткового виробника | без рецепта | UA/2368/01/01 |
72. | МОВАЛІС(R) | супозиторії по 15 мг N 6 | Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ | Німеччина | Істітуто де Анжелі С.р.л. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/2683/01/01 |
73. | НАТРІЮ ХЛОРИД | розчин для ін'єкцій 0,9% по 5 мл або по 10 мл в ампулах N 10, N 5 х 2 | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львів | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львів | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: уточнення написання коду АТС та умов зберігання | за рецептом | UA/4131/01/01 |
74. | НЕБІДО | розчин для ін'єкцій (олійний), 250 мг/мл по 4 мл в ампулах N 1 | Шерінг АГ | Німеччина | виробництво in bulk та пакування: ЙєнаГексал Фарма ГмбХ, Німеччина; відповідальний за випуск партії на ринок: Шерінг АГ, Німеччина | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: збільшення терміну придатності (з 4-х до 5-ти років); уточнення виробників різних виробничих процесів | за рецептом | UA/2629/01/01 |
75. | НЕОГЕМОДЕЗ | розчин для інфузій по 200 мл, 400 мл у пляшках | ТОВ "Новофарм- Біосинтез" | Україна | ТОВ "Новофарм- Біосинтез" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробників активних субстанцій; зміни у специфікаціях активних субстанцій та наповнювача | за рецептом | Р.02.99/00281 |
76. | НЕОКАРД-ЛІЗ | таблетки N 10, N 100 | Неон Лабораторіз Лімітед | Індія | Неон Лабораторіз Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни в інструкції для медичного застосування у р. "Фармакологічні властивості", "Спосіб застосування", "Побічна дія", уточнення р. "Опис"; | за рецептом | UA/2745/01/01 |
77. | НЕОКАРД-ЛІЗ | таблетки in bulk N 500 | Неон Лабораторіз Лімітед | Індія | Неон Лабораторіз Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: уточнення р. "Опис" | - | UA/2746/01/01 |
78. | НОВОКАЇН 0,25% | розчин для ін'єкцій 0,25% по 200 мл, 400 мл у пляшках | Дочірнє підприємство "ЧПК-Фарма" ТОВ "Черкаська продовольча компанія" | Україна | Дочірнє підприємство "ЧПК-Фарма" ТОВ "Черкаська продовольча компанія" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна графічного зображення первинної упаковки (етикетки); уточнення розбіжністей у межах визначення показника рН | за рецептом | П.01.03/05735 |
79. | НОВОКАЇН 0,5% | розчин для ін'єкцій 0,5% по 200 мл, 400 мл у пляшках | Дочірнє підприємство "ЧПК-Фарма" ТОВ "Черкаська продовольча компанія" | Україна | Дочірнє підприємство "ЧПК-Фарма" ТОВ "Черкаська продовольча компанія" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна графічного зображення первинної упаковки (етикетки); уточнення розбіжністей у межах визначення показника рН | за рецептом | П.01.03/05736 |
80. | НО-Х-ША(R) | таблетки по 0,04 г in bulk N 5000 у контейнерах пластмасових | ЗАТ "Лекхім - Харків" | Україна, м. Харків | ЗАТ "Лекхім - Харків"6 | Україна, м. Харків | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | - | UA/0353/01/01 |
81. | НО-Х-ША(R) | таблетки по 0,08 г in bulk N 5000 у контейнерах пластмасових | ЗАТ "Лекхім - Харків" | Україна, м. Харків | ЗАТ "Лекхім - Харків"6 | Україна, м. Харків | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | - | UA/0354/01/01 |
82. | НО-Х-ША(R) | таблетки по 0,04 г N 10, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Лекхім - Харків" | Україна, м. Харків | ЗАТ "Лекхім - Харків"6 | Україна, м. Харків | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/3611/02/01 |
83. | НО-Х-ША(R) | таблетки по 0,08 г N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Лекхім - Харків" | Україна, м. Харків | ЗАТ "Лекхім - Харків"6 | Україна, м. Харків | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/3611/02/02 |
84. | ПАРІЄТ(R) | таблетки кишковорозчинні по 10 мг N 7, N 14 | Янссен Фармацевтика Н.В. | Бельгія | Ейсаі Ко ЛТД | Японія | реєстрація додаткової упаковки (маркування для N 14); зміни в АНД (виключення розділу "Маркування") | за рецептом | UA/2499/01/02 |
85. | ПЕНТОКСИФІЛЛІН | порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм | Фармахем СА М&М | Швейцарія | Chemagis (Germany) GmbH | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна в специфікації активної субстанції та приведення у відповідність розділу мікробіологічної чистоти (розширення галузі застосування субстанції) | - | UA/2624/01/01 |
86. | ПІЛОКАРПІНУ ГІДРОХЛОРИД | краплі очні, 10 мг/мл по 5 мл у флаконах | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Дніпро- петровськ | Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/5337/01/01 |
87. | ПІЛФУД | лосьйон 2% по 60 мл у флаконах | Босналек д.д. | Боснія та Герцеговина | Босналек д.д. | Боснія та Герцеговина | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: заміна комплектуючих для вимірювання дози препарату (було - об'єм 1 мл стало - 1,5 мл) | без рецепта | UA/1840/01/01 |
88. | ПРЕМІКС Н 30899 | суміш порошку та гранул (субстанція) у подвійних мішках з поліетилену для виробнцтва нестерильних лікарських форм | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлівка | DSM Nutritional Products France | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви та місцезнаходження заявника | - | UA/4993/01/01 |
89. | ПРОНІЦИД | таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг N 30 | ОллМед Інтернешнл Інк. | США | Теміз Медікеар Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/5338/01/01 |
90. | ПРОНІЦИД | таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг in bulk N 5000 | ОллМед Інтернешнл Інк. | США | Теміз Медікеар Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | - | UA/5339/01/01 |
91. | РЕВМАЛІН ГЕЛЬ | гель для зовнішнього застосування по 25 г або по 45 г у тубах | Озон Лабораторіз Лтд | Велико- британія | Марк Фармасьютикс с.р.л. | Румунія | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/5340/01/01 |
92. | РЕГІНІЦИД | таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг N 30 | ОллМед Інтернешнл Інк. | США | Теміз Медікеар Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/5341/01/01 |
93. | РЕГІНІЦИД | таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг in bulk N 5000 | ОллМед Інтернешнл Інк. | США | Теміз Медікеар Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | - | UA/5342/01/01 |
94. | СЕДАФЛОКС | чай по 1,5 г у фільтр-пакетах N 25 | ТОВ Науково-виробниче фармацевтичне підприємство "Сили природи" | Україна, Харківська обл., м. Дергачі | ТОВ Науково-виробниче фармацевтичне підприємство "Сили природи" | Україна, Харківська обл., м. Дергачі | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна місцезнаходження заявника та виробника лікарського засобу; зміна виробника активної субстанції; зміна процедури випробувань готового лікарського препарату | без рецепта | UA/1355/01/01 |
95. | СИНЕКОД | краплі для перорального застосування для дітей, 5 мг/мл по 20 мл у флаконах | Новартіс Консьюмер Хелс СА | Швейцарія | Новартіс Консьюмер Хелс СА | Швейцарія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми | без рецепта | UA/5260/02/01 |
96. | СІОФОР(R) 500 | таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 30 (10 х 3), N 60 (10 х 6), N 120 (10 х 12) | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) | Німеччина | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) | Німеччина | реєстрація додаткового дизайну вторинної упаковки для N 60 | за рецептом | П.12.00/02590 |
97. | СОМНОЛ(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 7,5 мг N 10 (10 х 1), N 20 (10 х 2) у блістерах | АТ "Гріндекс" | Латвія | АТ "Гріндекс" | Латвія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/5343/01/01 |
98. | СТИМУЛОТОН(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 30 | Фармацевтичний завод "ЕГІС А.Т." | Угорщина | Фармацевтичний завод "ЕГІС А.Т." | Угорщина | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна розташування тексту на блістері | за рецептом | Р.07.02/05062 |
99. | ТАУФОРИН "ОЗ" | краплі очні, 40 мг/мл по 5 мл у флаконах N 3 | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Дніпро- петровськ | Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | реєстрація додаткової упаковки з новою назвою (було - ТАУФОН) | за рецептом | UA/5344/01/01 |
100. | ТАУФОН | краплі очні, 40 мг/мл по 5 мл у флаконах N 3 | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Дніпро- петровськ | Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/5345/01/01 |
101. | ТЕТРАЦИКЛІН | таблетки, вкриті оболонкою, по 0,1 г N 20 (10 х 2) | РУП "Бєлмедпрепарати" | Республіка Білорусь | РУП "Бєлмедпрепарати" | Республіка Білорусь | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/виробника | за рецептом | UA/5346/01/01 |
102. | ТИКЛОПІДИН- РАТІОФАРМ | таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг N 30 | ратіофарм ГмбХ | Німеччина | виробник in bulk: "Доппель Фармасьютик" С.р.А., Італія; виробник кінцевого продукту: Меркле ГмбХ, Німеччина | Італія/ Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/виробника | за рецептом | UA/5347/01/01 |
103. | ТІОГАМА(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 600 мг N 30, N 60 | "Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко КГ" | Німеччина | "Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко КГ" | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: уточнення в інструкції для медичного застосування та листку-вкладиші р. "Упаковка" | за рецептом | Р.02.03/05991 |
104. | ТОБРАДЕКС(R) | краплі очні по 5 мл у флаконах- крапельницях "Drop-Tainer(R)" N 1 | Алкон Фармасьютикалс ЛтД | Швейцарія | Алкон-Куврьор | Бельгія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: додатковий виробник субстанції дексаметазону | за рецептом | UA/2448/01/01 |
105. | ТОПІНАМБУРА БУЛЬБИ | бульби (субстанція) у мішках, тюках для виробництва нестерильних лікарських форм | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м. Житомир | реєстрація на 5 років | - | UA/5348/01/01 |
106. | ТРАМАДОЛУ ГІДРОХЛОРИД | порошок (субстанція) у подвійних мішках поліетиленових для виробнцтва нестерильних лікарських форм | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлівка | Refarmed Chemicals Ltd | Швейцарія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви та адреси заявника | - | UA/5349/01/01 |
107. | ТРИСЕПТОЛ | таблетки, 100 мг/20 мг in bulk N 5000 у контейнерах пластмасових | ЗАТ "Лекхім - Харків" | Україна, м. Харків | ЗАТ "Лекхім - Харків"6 | Україна, м. Харків | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | - | UA/0355/01/01 |
108. | ТРИСЕПТОЛ | таблетки, 400 мг/80 мг in bulk N 2500 у контейнерах пластмасових | ЗАТ "Лекхім - Харків" | Україна, м. Харків | ЗАТ "Лекхім - Харків"6 | Україна, м. Харків | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | - | UA/0356/01/01 |
109. | ТРИСЕПТОЛ | таблетки, 100 мг/20 мг N 20 (10 х 2) у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Лекхім - Харків" | Україна, м. Харків | ЗАТ "Лекхім - Харків"6 | Україна, м. Харків | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/5350/01/01 |
110. | ТРИСЕПТОЛ | таблетки, 400 мг/80 мг N 20 (10 х 2) у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Лекхім - Харків" | Україна, м. Харків | ЗАТ "Лекхім - Харків"6 | Україна, м. Харків | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/5350/01/02 |
111. | ТРІОМБРАСТ(R) | розчин для ін'єкцій 60% по 20 мл в ампулах N 5 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви активної субстанції; введення специфікації на діючі речовини; зміна процедури випробувань готового лікарського препарату; зміни в маркуванні; приведення специфікації допоміжних речовин до вимог ДФУ | за рецептом | UA/3439/01/01 |
112. | ТРІОМБРАСТ(R) | розчин для ін'єкцій 76% по 20 мл в ампулах N 5 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви активної субстанції; введення специфікації на діючі речовини; зміна процедури випробувань готового лікарського препарату; зміни в маркуванні; приведення специфікації допоміжних речовин до вимог ДФУ | за рецептом | UA/3439/01/02 |