Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Міністерство охорони здоровя України | Наказ, Перелік від 03.11.2006 № 726

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

03.11.2006 N 726

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 та згідно з рекомендацією Державного фармакологічного центру МОЗ України

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Снісаря В.Ф.

Міністр

Ю.В.Поляченко

Додаток

до Наказу Міністерства

охорони здоров'я України

03.11.2006 N 726

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АЗИТРОМ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг N 6, N 6 х 1 (фасування із in bulk фірми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Індія)	ТОВ "Авант"	Україна, м. Київ	ТОВ "Авант"	Україна, м. Київ	реєстрація додаткової упаковки; зміна назви препарату	за рецептом	UA/1614/01/01
2.	АЗИТРОМІЦИН	порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	Shijiazhuang Pharmaceutical Group Huasheng Pharma Co. Ltd.	Китай	реєстрація на 5 років	-	UA/5320/01/01
3.	АЛКА-ЗЕЛЬТЦЕР	таблетки шипучі N 10, N 20, N 40	Байєр Консьюмер Кер АГ	Швейцарія	Байєр АГ, Німеччина; Майлз Лтд, Великобританія підприємства Байєр АГ, Великобританія; Байєр Біттерфельд ГмбХ, Німеччина	Німеччина/ Велико- британія/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви та місцезнаходження заявника; зміна процедури випробувань готового лікарського препарату	без рецепта	UA/1541/01/01
4.	АЛЛЕРТЕК(R)	таблетки вкриті оболонкою, по 10 мг N 7, N 20	Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ	Польща	Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ	Польща	реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	Р.06.01/03210
5.	АМАРИЛ(R)	таблетки по 2 мг, 3 мг, 4 мг, 6 мг N 30	"Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ", Німеччина на заводі "Авентіс Фарма С.п.А.", Італія компанії "Авентіс Фарма", Франція	Німеччина/ Італія/ Франція	"Авентіс Фарма С.п.А."	Італія	реєстрація додаткової (первинної та вторинної) упаковки з маркуванням українською та англійською мовами і новим логотипом (для таблеток по 2 мг, 3 мг, 4 мг)	за рецептом	П.08.03/07307
6.	АНАЛЬГІН	таблетки по 0,5 г N 10 у контурних чарункових, безчарункових упаковках	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: затвердження нового графічного зображення контурної чарункової упаковки (без вкладання у пачку)	без рецепта	П.04.02/04620
7.	АРИКСТРА(R) 2,5 МГ/0,5 МЛ	розчин для ін'єкцій по 0,5 мл (2,5 мг) у попередньо заповнених шприцах N 10	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Велико- британія	ГлаксоВеллком Продакшн, Франція; Санофі Вінтроп Індастріа, Франція	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна дизайну упаковки - тільки для виробника ГлаксоВеллком Продакшн, Франція	за рецептом	Р.11.02/05510
8.	АСМАНЕКС(R)	порошок для інгаляцій, дозований (200 мкг/дозу) по 30 або 60 доз в інгаляторі Твистхейлеріо	Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ	Швейцарія	Шерінг-Плау Лтд., Сінгапур; Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія власні філії Шерінг-Плау Корпорейшн, США	Сінгапур/ Бельгія/ США	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни в маркуванні первинної упаковки	за рецептом	UA/0392/01/01
9.	АСМАНЕКС(R)	порошок для інгаляцій, дозований (400 мкг/дозу) по 30 або 60 доз в інгаляторі Твистхейлеріо	Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ	Швейцарія	Шерінг-Плау Лтд., Сінгапур; Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія власні філії Шерінг-Плау Корпорейшн, США	Сінгапур/ Бельгія/ США	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни в маркуванні первинної упаковки	за рецептом	UA/0392/01/02
10.	АСПІРИН(R) КОМПЛЕКС	порошок шипучий для приготування розчину для перорального застосування по 3,548 г у паперових пакетиках N 10	Байєр Консьюмер Кер АГ	Швейцарія	Кіміка Фармасьютика Байєр С.А., Іспанія; Керн Фарма С.Л., Іспанія	Іспанія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання фірм-виробників	без рецепта	UA/5218/01/01
11.	АСПІРИН(R) С	таблетки шипучі N 10, N 20	Байєр Консьюмер Кер АГ	Швейцарія	Байєр АГ, Німеччина; Байєр Біттерфельд ГмбХ, Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна дизайну (для упаковки N 10)	без рецепта	UA/4398/01/01
12.	АЦЕСОЛЬ	розчин для інфузій по 400 мл у пляшках	ЗАТ "Інфузія"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Інфузія"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера (було - UA/5162/01/01)	за рецептом	П.02.02/04298
13.	БЕРОДУАЛ(R) Н	аерозоль дозований по 10 мл (200 доз) у металевих балончиках з дозованим клапаном	Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ	Німеччина	Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/5322/01/01
14.	БІСЕПТОЛ(R)	таблетки, 400 мг/80 мг N 20 у блістерах, N 1000 у металевих банках	Паб'яніцький фармацевтичний завод Польфа АТ	Польща	Паб'яніцький фармацевтичний завод Польфа АТ	Польща	реєстрація додаткової первинної упаковки (для N 20)	за рецептом	UA/3027/01/02
15.	БОНДЖИГАР	сироп по 90 мл у флаконах N 1	Кехкашан Прайвет Лімітед	Пакистан	Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед	Пакистан	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви та місцезнаходження виробника	без рецепта	UA/1061/01/01
16.	ВЕРОНА	капсули N 20 у флаконах N 1	Кехкашан Прайвет Лімітед	Пакистан	Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед	Пакистан	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви та місцезнаходження виробника	без рецепта	Р.09.03/07336
17.	ВІТАМІН С 500	таблетки для жування N 10, N 10 х 1, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/5358/01/01
18.	ВОДА ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ	розчинник для парентерального застосування по 2 мл в ампулах N 10	Дочірнє підприємство "Львівдіалік" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром"	Україна, м. Львів	Дочірнє підприємство "Львівдіалік" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром"	Україна, м. Львів	перереєстрація у зв'зку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/5323/01/01
19.	ВОЛЬТАРЕН(R) РАПІД	таблетки, вкриті цукровою оболонкою, по 25 мг N 30	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Фарма С.п.А.	Італія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви виробника	за рецептом	UA/0310/04/01
20.	ВОЛЬТАРЕН(R) РАПІД	таблетки, вкриті цукровою оболонкою, по 50 мг N 20	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Фарма С.п.А.	Італія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви виробника	за рецептом	UA/0310/04/02
21.	ВОСУЛІН - Н	суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах N 1	Вокхардт Лімітед	Індія	Вокхардт Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/2667/01/02
22.	ВУГІЛЛЯ АКТИВОВАНЕ	таблетки по 0,25 г N 10 у контурних чарункових, безчарункових упаковках	ТОВ "Фарм-Холдінг"	Україна	ТОВ "Фарм-Холдінг"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу р. "Адсорбційна активність"; збільшення терміну придатності для контурних чарункових упаковок (було - 2 роки, стало - 5 років)	з рецепт	Р.02.03/05926
23.	ВУГІЛЛЯ АКТИВОВАНЕ	таблетки по 0,25 г у пакетах поліетиленових in bulk по 3 кг, 6 кг	ТОВ "Фарм-Холдінг"	Україна	ТОВ "Фарм-Холдінг"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу р. "Адсорбційна активність"	-	Р.02.03/05928
24.	ГАСТРОФЛОКС	чай по 1,5 г у фільтр-пакетах N 25	ТОВ Науково-виробниче фармацевтичне підприємство "Сили природи"	Україна, Харківська обл., м. Дергачі	ТОВ Науково-виробниче фармацевтичне підприємство "Сили природи"	Україна, Харківська обл., м. Дергачі	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна місцезнаходження заявника та виробника лікарського засобу; зміна виробника активної субстанції; зміна процедури випробувань готового лікарського препарату	без рецепта	UA/1472/01/01
25.	ГЕНОТРОПІН	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 16 МО (5,3 мг) та розчинник у багатодозовому двокамерному картриджі	Пфайзер Інк.	США	Фармація і Апджон А.Б., Швеція; Пфайзер Хелс АБ, Швеція; Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В., Бельгія; Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина	Швеція/ Бельгія/ Німеччина	реєстрація додаткових виробників; введення додаткової ділянки виробництва; зміна терміну зберігання препарату (з 2-х до 3-х років)	за рецептом	П.11.00/02518
26.	ГЕПАДИФ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій у флаконах N 5, N 10	ТОВ "ПРО-фарма"	Україна, м. Київ	ТОВ "СП Глобал Фарм"	Республіка Казахстан	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5324/01/01
27.	ГЕПАДИФ	капсули N 10, N 30, N 50, N 100	ТОВ "ПРО-фарма"	Україна, м. Київ	ТОВ "СП Глобал Фарм"	Республіка Казахстан	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5324/02/01
28.	ГІНКОР ГЕЛЬ	гель по 40 г у тубах	Бофур Іпсен Інтернасіональ	Франція	Бофур Іпсен Індустрі	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна графічного зображення упаковки; уточнення р. "Умови зберігання"; вилучення р. "Маркування"	без рецепта	UA/0336/01/01
29.	ГЛЮКОЗА	розчин для інфузій 5% по 200 мл, 400 мл у пляшках	ТОВ "Новофарм- Біосинтез"	Україна	ТОВ "Новофарм- Біосинтез"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника активної субстанції; розробка специфікації вхідного контролю для глюкози; зміни у специфікаціях наповнювачів	за рецептом	Р.06.02/04849
30.	ГЛЮКОЗА	порошок (субстанція) у мішках для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм	ВАТ "Дніпровський крохмалепатоковий комбінат"	Україна	ВАТ "Дніпровський крохмалепатоковий комбінат"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення р. "Ідентифікація"	-	П.08.02/05209
31.	ГРИПКОЛД м'ятні	льодяники N 4, N 12 (4 х 3), N 8, N 200 (8 х 25) у стрипах; N 12 у блістерах; N 100, N 200 у банках	Маті Фармасьютікалс Пвт. Лтд.	Індія	Маті Фармасьютікалс Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/5325/01/01
32.	ГРИПКОЛД ананас	льодяники N 4, N 12 (4 х 3), N 8, N 200 (8 х 25) у стрипах; N 12 у блістерах; N 100, N 200 у банках	Маті Фармасьютікалс Пвт. Лтд.	Індія	Маті Фармасьютікалс Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/5326/01/01
33.	ГРИПКОЛД апельсин	льодяники N 4, N 12 (4 х 3), N 8, N 200 (8 х 25) у стрипах; N 12 у блістерах; N 100, N 200 у банках	Маті Фармасьютікалс Пвт. Лтд.	Індія	Маті Фармасьютікалс Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/5327/01/01
34.	ГРИПКОЛД лимон	льодяники N 4, N 12 (4 х 3), N 8, N 200 (8 х 25) у стрипах; N 12 у блістерах; N 100, N 200 у банках	Маті Фармасьютікалс Пвт. Лтд.	Індія	Маті Фармасьютікалс Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/5328/01/01
35.	ГРИПКОЛД оригінальні	льодяники N 4, N 12 (4 х 3), N 8, N 200 (8 х 25) у стрипах; N 12 у блістерах; N 100, N 200 у банках	Маті Фармасьютікалс Пвт. Лтд.	Індія	Маті Фармасьютікалс Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/5329/01/01
36.	ГРИПКОЛД мед та лимон	льодяники N 4, N 12 (4 х 3), N 8, N 200 (8 х 25) у стрипах; N 12 у блістерах; N 100, N 200 у банках	Маті Фармасьютікалс Пвт. Лтд.	Індія	Маті Фармасьютікалс Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/5330/01/01
37.	ДАСИКОН	розчин для ін'єкцій по 40 мл (400 мг) у флаконах N 1, N 10	Неон Антибайотикс Прайвит Лімітед	Індія	Неон Лабораторіз Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни в інструкції для медичного застосування у р. "Спосіб застосування та дози", р. "Фармакологічні властивості", р. "Побічна дія"	за рецептом	UA/0526/01/01
38.	ДЕКСТРАФЕР	розчин для ін'єкцій 5% по 2 мл в ампулах N 3, N 5, N 10	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - ФЕРРОЛЕК-ЗДОРОВ'Я)	за рецептом	UA/5331/01/01
39.	ДИКЛОБЕРЛ(R) РЕТАРД	капсули пролонгованої дії по 100 мг N 10, N 20, N 50	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)	Німеччина	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина; "Рентшлер Фарма ГмбХ & К., Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: затвердження додаткового дизайну блістера	за рецептом	П.04.00/01628
40.	ДИМЕКСИД-ЖФФ	рідина для зовнішнього застосування по 50 мл у флаконах	ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Житомир	ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Житомир	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/5357/01/01
41.	ДИПРИВАН	емульсія для інфузій 1% по 20 мл (10 мг/мл) в ампулах N 5	АстраЗенека ЮК Лімітед	Велико- британія	АстраЗенека СпА	Італія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	Р.02.02/04325
42.	ДОРМІПЛАНТ	таблетки, вкриті оболонкою, N 25, N 50	Др. Вільмар Швабе ГмбХ і Ко	Німеччина	Др. Вільмар Швабе ГмбХ і Ко	Німеччина	реєстрація додаткової упаковки (для N 25)	без рецепта	П.06.03/07013
43.	ЕГЛОНІЛ	капсули по 50 мг N 30	САНОФІ-АВЕНТІС	Франція	Санофі Вінтроп Індастріа	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви заявника; зміна мови маркування на первинній та вторинній упаковках; затвердження кольорового дизайну первинної та вторинної упаковок	за рецептом	UA/3818/02/01
44.	ЕСПЕРАЛЬ	таблетки по 500 мг N 20	САНОФІ-АВЕНТІС	Франція	СОФАРИМЕКС	Португалія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника	за рецептом	UA/5332/01/01
45.	ЕСПЕРАЛЬ	таблетки по 500 мг N 20	СОФАРИМЕКС	Португалія	СОФАРИМЕКС	Португалія	реєстрація додаткової упаковки зі старою назвою заявника зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення	за рецептом	П.11.01/03941
46.	ЕТАМБУТОЛУ ГІДРОХЛОРИД	порошок (субстанція) у подвійних пакетах з поліетиленової плівки для виробництва нестерильних лікарських форм	Вайшалі Фармас'ютікалз	Індія	Vaishali Pharmaceuticals	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/5333/01/01
47.	ІБУФЕН(R)	суспензія для перорального застосування, 100 мг/5 мл по 100 г у флаконах N 1	МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ ГРУП Акціонерне Товариство	Польща	МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ ГРУП Акціонерне Товариство	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни в інструкції для медичного застосування	без рецепта	UA/2485/01/01
48.	ІМУНО ТАЙСС КРАПЛІ	краплі для перорального застосування по 50 мл у флаконах	Др. Тайсс Натурварен ГмбХ	Німеччина	Др. Тайсс Натурварен ГмбХ	Німеччина	реєстрація додаткової упаковки з новою назвою препарату (було - КРАПЛІ ЕХІНАЦЕЇ ДР. ТАЙСС)	без рецепта	UA/4959/02/01
49.	ІМУНО ТАЙСС ФОРТЕ	краплі для перорального застосування по 50 мл у флаконах	Др. Тайсс Натурварен ГмбХ	Німеччина	Др. Тайсс Натурварен ГмбХ	Німеччина	реєстрація додаткової упаковки з новою назвою препарату (було - ЕХІНАЦЕЯ ФОРТЕ ДР. ТАЙСС)	без рецепта	UA/4959/02/02
50.	ІНДОКОЛЛІР 0,1%	краплі очні 0,1% по 5 мл у флаконах- крапельницях N 1	Шовен анкерфарм ГмбХ	Німеччина	Лабораторія Шовен	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна терміну зберігання (з 2-х до 1,5 року); зміна дизайну упаковки (маркування етикетки на флаконі зі скороченою назвою препарату)	за рецептом	UA/3260/01/01
51.	ІТРАКОНАЗОЛ	капсули по 100 мг N 4, N 15, N 30 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "ТРИ"	Україна, м. Львів	ТОВ "ТРИ"	Україна, м. Львів	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5356/01/01
52.	КАЛЬЦІЮ-D- ПАНТОТЕНАТ	порошок (субстанція) у мішках із плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	BASF Aktiengesellschaft	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/5335/01/01
53.	КАМІРЕН	таблетки по 1 мг N 20 (10 х 2), N 30 (10 х 3)	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/4530/02/01
54.	КАМІРЕН	таблетки по 2 мг N 20 (10 х 2), N 30 (10 х 3)	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/4530/02/02
55.	КАМІРЕН	таблетки по 4 мг N 20 (10 х 2), N 30 (10 х 3)	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/4530/02/03
56.	КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ ГАЗОПОДІБНИЙ	газ по 40 л у сталевих балонах або у газифікаторах типу ГХК	ТОВ фірма "Львівкисень"	Україна, м. Львів	ТОВ фірма "Львівкисень"	Україна, м. Львів	реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/4274/01/01
57.	КОДТЕРПІН ІС	таблетки N 6 х 1, N 10, N 10 х 1 у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника Державного хіміко- фармацевтичного підприємства "ІнтерХім-1", НАН України)	Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім"	Україна, м. Одеса	Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім"	Україна, м. Одеса	реєстрація додаткової упаковки; зміна дизайну первинної упаковки для N 10	без рецепта	Р.10.03/07530
58.	КОПАМЕТ	порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ТОВ "Фарма Старт"	Україна, м. Київ	Zentiva S.A.	Румунія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви виробника субстанції	-	UA/3047/01/01
59.	КОРВАЗАН(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 0,025 г N 30 (10 х 3) у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: внесення застережливої позначки (R) в російський варіант інструкції та листка-вкладиша	за рецептом	UA/1371/01/01
60.	КОРВАЗАН(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 0,0125 г N 30 (10 х 3) у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: внесення застережливої позначки (R) в російський варіант інструкції та листка-вкладиша	за рецептом	UA/1371/01/02
61.	ЛАМІЗИЛ(R) ДЕРМГЕЛЬ	гель 1% по 5 г, або по 15 г, або по 30 г у тубах	Новартіс Консьюмер Хелс С.А.	Швейцарія	Новартіс Консьюмер Хелс С.А., Швейцарія; Новартіс Фарма Продукціонс ГмбХ, Німеччина	Швейцарія/ Німеччина	реєстрація додаткової упаковки (маркування для упаковки по 15 г); уточнення умов зберігання в реєстраційних матеріалах	без рецепта	UA/1005/04/01
62.	ЛИПОВИЙ ЦВІТ	чай по 1,5 г у фільтр-пакетах N 25	ТОВ Науково-виробниче фармацевтичне підприємство "Сили природи"	Україна, Харківська обл., м. Дергачі	ТОВ Науково-виробниче фармацевтичне підприємство "Сили природи"	Україна, Харківська обл., м. Дергачі	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна місцезнаходження заявника та виробника лікарського засобу; зміна виробника активної субстанції; зміна процедури випробувань готового лікарського препарату	без рецепта	UA/1354/01/01
63.	ЛІНКАС	сироп по 90 мл у флаконах N 1	Кехкашан Прайвет Лімітед	Пакистан	Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед	Пакистан	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви та місцезнаходження виробника	без рецепта	Р.02.03/05946
64.	ЛОКРЕН(R)	таблетки, вкриті оболонкою, ділимі по 20 мг N 28	Санофі-Авентіс	Франція	Санофі Вінтроп Індастріа	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна у р. "Маркування": кольоровий дизайн первинної та вторинної упаковок та вилучення опису упаковок	за рецептом	UA/4199/01/01
65.	МАЗЬ ГЕПАРИНОВА	мазь, 100 МО/г по 25 г у тубах	РУП "Бєлмедпрепарати"	Республіка Білорусь	РУП "Бєлмедпрепарати"	Республіка Білорусь	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення сили дії препарату; уточнення назви заявника/виробника	без рецепта	UA/4717/02/01
66.	МЕЗИМ(R) ФОРТЕ 10000	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні N 10, N 20 N 50 у блістерах; N 50 у флаконах	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)	Німеччина	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: додатковий дизайн блістера	без рецепта	Р.04.03/06464
67.	МЕЛОКСИК	таблетки по 7,5 мг N 20	Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А.	Польща	Ципла Лтд, Індія; Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А., Польща	Індія/ Польща	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5336/01/01
68.	МЕЛОКСИК	таблетки по 15 мг N 10, N 20	Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А.	Польща	Ципла Лтд, Індія; Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А., Польща	Індія/ Польща	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5336/01/02
69.	МІЛІСТАН ГАРЯЧИЙ ЧАЙ ВІД КАШЛЮ	порошок для приготування розчину для внутрішнього застосування по 15 г у пакетиках N 10	Мілі Хелскере Лімітед	Велико- британія	ІксЕль Лабораторіес Пвт Лімітед, Індія; Неон Лабораторіес ПВТ Лімітед, Індія; Маніш Експортс (ЕОУ), Індія	Індія	реєстрація додаткового виробника	без рецепта	UA/2433/01/01
70.	МІЛІСТАН ГАРЯЧИЙ ЧАЙ ДЛЯ ДІТЕЙ ЗІ СМАКОМ АПЕЛЬСИНА	порошок для приготування розчину для внутрішнього застосування по 15 г у пакетиках N 10	Мілі Хелскере Лімітед	Велико- британія	ІксЕль Лабораторіес Пвт Лімітед, Індія; Неон Лабораторіес ПВТ Лімітед, Індія; Маніш Експортс (ЕОУ), Індія	Індія	реєстрація додаткового виробника	без рецепта	UA/2434/01/01
71.	МІЛІСТАН ГАРЯЧИЙ ЧАЙ ЗІ СМАКОМ ЛИМОНА	порошок для приготування розчину для внутрішнього застосування по 23 г у пакетиках N 10	Мілі Хелскере Лімітед	Велико- британія	ІксЕль Лабораторіес Пвт Лімітед, Індія; Неон Лабораторіес ПВТ Лімітед, Індія; Маніш Експортс (ЕОУ), Індія	Індія	реєстрація додаткового виробника	без рецепта	UA/2368/01/01
72.	МОВАЛІС(R)	супозиторії по 15 мг N 6	Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ	Німеччина	Істітуто де Анжелі С.р.л.	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/2683/01/01
73.	НАТРІЮ ХЛОРИД	розчин для ін'єкцій 0,9% по 5 мл або по 10 мл в ампулах N 10, N 5 х 2	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: уточнення написання коду АТС та умов зберігання	за рецептом	UA/4131/01/01
74.	НЕБІДО	розчин для ін'єкцій (олійний), 250 мг/мл по 4 мл в ампулах N 1	Шерінг АГ	Німеччина	виробництво in bulk та пакування: ЙєнаГексал Фарма ГмбХ, Німеччина; відповідальний за випуск партії на ринок: Шерінг АГ, Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: збільшення терміну придатності (з 4-х до 5-ти років); уточнення виробників різних виробничих процесів	за рецептом	UA/2629/01/01
75.	НЕОГЕМОДЕЗ	розчин для інфузій по 200 мл, 400 мл у пляшках	ТОВ "Новофарм- Біосинтез"	Україна	ТОВ "Новофарм- Біосинтез"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробників активних субстанцій; зміни у специфікаціях активних субстанцій та наповнювача	за рецептом	Р.02.99/00281
76.	НЕОКАРД-ЛІЗ	таблетки N 10, N 100	Неон Лабораторіз Лімітед	Індія	Неон Лабораторіз Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни в інструкції для медичного застосування у р. "Фармакологічні властивості", "Спосіб застосування", "Побічна дія", уточнення р. "Опис";	за рецептом	UA/2745/01/01
77.	НЕОКАРД-ЛІЗ	таблетки in bulk N 500	Неон Лабораторіз Лімітед	Індія	Неон Лабораторіз Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: уточнення р. "Опис"	-	UA/2746/01/01
78.	НОВОКАЇН 0,25%	розчин для ін'єкцій 0,25% по 200 мл, 400 мл у пляшках	Дочірнє підприємство "ЧПК-Фарма" ТОВ "Черкаська продовольча компанія"	Україна	Дочірнє підприємство "ЧПК-Фарма" ТОВ "Черкаська продовольча компанія"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна графічного зображення первинної упаковки (етикетки); уточнення розбіжністей у межах визначення показника рН	за рецептом	П.01.03/05735
79.	НОВОКАЇН 0,5%	розчин для ін'єкцій 0,5% по 200 мл, 400 мл у пляшках	Дочірнє підприємство "ЧПК-Фарма" ТОВ "Черкаська продовольча компанія"	Україна	Дочірнє підприємство "ЧПК-Фарма" ТОВ "Черкаська продовольча компанія"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна графічного зображення первинної упаковки (етикетки); уточнення розбіжністей у межах визначення показника рН	за рецептом	П.01.03/05736
80.	НО-Х-ША(R)	таблетки по 0,04 г in bulk N 5000 у контейнерах пластмасових	ЗАТ "Лекхім - Харків"	Україна, м. Харків	ЗАТ "Лекхім - Харків"6	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/0353/01/01
81.	НО-Х-ША(R)	таблетки по 0,08 г in bulk N 5000 у контейнерах пластмасових	ЗАТ "Лекхім - Харків"	Україна, м. Харків	ЗАТ "Лекхім - Харків"6	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/0354/01/01
82.	НО-Х-ША(R)	таблетки по 0,04 г N 10, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Лекхім - Харків"	Україна, м. Харків	ЗАТ "Лекхім - Харків"6	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/3611/02/01
83.	НО-Х-ША(R)	таблетки по 0,08 г N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Лекхім - Харків"	Україна, м. Харків	ЗАТ "Лекхім - Харків"6	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/3611/02/02
84.	ПАРІЄТ(R)	таблетки кишковорозчинні по 10 мг N 7, N 14	Янссен Фармацевтика Н.В.	Бельгія	Ейсаі Ко ЛТД	Японія	реєстрація додаткової упаковки (маркування для N 14); зміни в АНД (виключення розділу "Маркування")	за рецептом	UA/2499/01/02
85.	ПЕНТОКСИФІЛЛІН	порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм	Фармахем СА М&М	Швейцарія	Chemagis (Germany) GmbH	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна в специфікації активної субстанції та приведення у відповідність розділу мікробіологічної чистоти (розширення галузі застосування субстанції)	-	UA/2624/01/01
86.	ПІЛОКАРПІНУ ГІДРОХЛОРИД	краплі очні, 10 мг/мл по 5 мл у флаконах	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Дніпро- петровськ	Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/5337/01/01
87.	ПІЛФУД	лосьйон 2% по 60 мл у флаконах	Босналек д.д.	Боснія та Герцеговина	Босналек д.д.	Боснія та Герцеговина	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: заміна комплектуючих для вимірювання дози препарату (було - об'єм 1 мл стало - 1,5 мл)	без рецепта	UA/1840/01/01
88.	ПРЕМІКС Н 30899	суміш порошку та гранул (субстанція) у подвійних мішках з поліетилену для виробнцтва нестерильних лікарських форм	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	DSM Nutritional Products France	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви та місцезнаходження заявника	-	UA/4993/01/01
89.	ПРОНІЦИД	таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг N 30	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	Теміз Медікеар Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5338/01/01
90.	ПРОНІЦИД	таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг in bulk N 5000	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	Теміз Медікеар Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/5339/01/01
91.	РЕВМАЛІН ГЕЛЬ	гель для зовнішнього застосування по 25 г або по 45 г у тубах	Озон Лабораторіз Лтд	Велико- британія	Марк Фармасьютикс с.р.л.	Румунія	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/5340/01/01
92.	РЕГІНІЦИД	таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг N 30	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	Теміз Медікеар Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5341/01/01
93.	РЕГІНІЦИД	таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг in bulk N 5000	ОллМед Інтернешнл Інк.	США	Теміз Медікеар Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/5342/01/01
94.	СЕДАФЛОКС	чай по 1,5 г у фільтр-пакетах N 25	ТОВ Науково-виробниче фармацевтичне підприємство "Сили природи"	Україна, Харківська обл., м. Дергачі	ТОВ Науково-виробниче фармацевтичне підприємство "Сили природи"	Україна, Харківська обл., м. Дергачі	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна місцезнаходження заявника та виробника лікарського засобу; зміна виробника активної субстанції; зміна процедури випробувань готового лікарського препарату	без рецепта	UA/1355/01/01
95.	СИНЕКОД	краплі для перорального застосування для дітей, 5 мг/мл по 20 мл у флаконах	Новартіс Консьюмер Хелс СА	Швейцарія	Новартіс Консьюмер Хелс СА	Швейцарія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми	без рецепта	UA/5260/02/01
96.	СІОФОР(R) 500	таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 30 (10 х 3), N 60 (10 х 6), N 120 (10 х 12)	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)	Німеччина	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)	Німеччина	реєстрація додаткового дизайну вторинної упаковки для N 60	за рецептом	П.12.00/02590
97.	СОМНОЛ(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 7,5 мг N 10 (10 х 1), N 20 (10 х 2) у блістерах	АТ "Гріндекс"	Латвія	АТ "Гріндекс"	Латвія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/5343/01/01
98.	СТИМУЛОТОН(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 30	Фармацевтичний завод "ЕГІС А.Т."	Угорщина	Фармацевтичний завод "ЕГІС А.Т."	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна розташування тексту на блістері	за рецептом	Р.07.02/05062
99.	ТАУФОРИН "ОЗ"	краплі очні, 40 мг/мл по 5 мл у флаконах N 3	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Дніпро- петровськ	Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	реєстрація додаткової упаковки з новою назвою (було - ТАУФОН)	за рецептом	UA/5344/01/01
100.	ТАУФОН	краплі очні, 40 мг/мл по 5 мл у флаконах N 3	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Дніпро- петровськ	Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/5345/01/01
101.	ТЕТРАЦИКЛІН	таблетки, вкриті оболонкою, по 0,1 г N 20 (10 х 2)	РУП "Бєлмедпрепарати"	Республіка Білорусь	РУП "Бєлмедпрепарати"	Республіка Білорусь	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/виробника	за рецептом	UA/5346/01/01
102.	ТИКЛОПІДИН- РАТІОФАРМ	таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг N 30	ратіофарм ГмбХ	Німеччина	виробник in bulk: "Доппель Фармасьютик" С.р.А., Італія; виробник кінцевого продукту: Меркле ГмбХ, Німеччина	Італія/ Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/виробника	за рецептом	UA/5347/01/01
103.	ТІОГАМА(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 600 мг N 30, N 60	"Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко КГ"	Німеччина	"Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко КГ"	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: уточнення в інструкції для медичного застосування та листку-вкладиші р. "Упаковка"	за рецептом	Р.02.03/05991
104.	ТОБРАДЕКС(R)	краплі очні по 5 мл у флаконах- крапельницях "Drop-Tainer(R)" N 1	Алкон Фармасьютикалс ЛтД	Швейцарія	Алкон-Куврьор	Бельгія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: додатковий виробник субстанції дексаметазону	за рецептом	UA/2448/01/01
105.	ТОПІНАМБУРА БУЛЬБИ	бульби (субстанція) у мішках, тюках для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	реєстрація на 5 років	-	UA/5348/01/01
106.	ТРАМАДОЛУ ГІДРОХЛОРИД	порошок (субстанція) у подвійних мішках поліетиленових для виробнцтва нестерильних лікарських форм	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	Refarmed Chemicals Ltd	Швейцарія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви та адреси заявника	-	UA/5349/01/01
107.	ТРИСЕПТОЛ	таблетки, 100 мг/20 мг in bulk N 5000 у контейнерах пластмасових	ЗАТ "Лекхім - Харків"	Україна, м. Харків	ЗАТ "Лекхім - Харків"6	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/0355/01/01
108.	ТРИСЕПТОЛ	таблетки, 400 мг/80 мг in bulk N 2500 у контейнерах пластмасових	ЗАТ "Лекхім - Харків"	Україна, м. Харків	ЗАТ "Лекхім - Харків"6	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/0356/01/01
109.	ТРИСЕПТОЛ	таблетки, 100 мг/20 мг N 20 (10 х 2) у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Лекхім - Харків"	Україна, м. Харків	ЗАТ "Лекхім - Харків"6	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/5350/01/01
110.	ТРИСЕПТОЛ	таблетки, 400 мг/80 мг N 20 (10 х 2) у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Лекхім - Харків"	Україна, м. Харків	ЗАТ "Лекхім - Харків"6	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/5350/01/02
111.	ТРІОМБРАСТ(R)	розчин для ін'єкцій 60% по 20 мл в ампулах N 5	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви активної субстанції; введення специфікації на діючі речовини; зміна процедури випробувань готового лікарського препарату; зміни в маркуванні; приведення специфікації допоміжних речовин до вимог ДФУ	за рецептом	UA/3439/01/01
112.	ТРІОМБРАСТ(R)	розчин для ін'єкцій 76% по 20 мл в ампулах N 5	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви активної субстанції; введення специфікації на діючі речовини; зміна процедури випробувань готового лікарського препарату; зміни в маркуванні; приведення специфікації допоміжних речовин до вимог ДФУ	за рецептом	UA/3439/01/02

113.	ТРОПІСЕТРОН	капсули по 0,005 г N 5 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату	за рецептом	UA/5351/01/01
114.	УРОФЛОКС	чай по 1,5 г у фільтр-пакетах N 25	ТОВ Науково-виробниче фармацевтичне підприємство "Сили природи"	Україна, Харківська обл., м. Дергачі	ТОВ Науково-виробниче фармацевтичне підприємство "Сили природи"	Україна, Харківська обл., м. Дергачі	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна місцезнаходження заявника та виробника лікарського засобу; зміна виробника активної субстанції; зміна процедури випробувань готового лікарського препарату	без рецепта	UA/1356/01/01
115.	ФЕРОПЛЕКТ	таблетки, вкриті оболонкою, N 10 х 3, N 10 х 6, N 50 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення складу препарату	за рецептом	UA/4506/01/01
116.	ФІТОЛІТ	таблетки, вкриті оболонкою, N 10 х 5, N 25 х 2 у контурних чарункових упаковках; N 50 у контейнерах	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до р. "Середня маса" та "Однорідність дозування"	без рецепта	UA/3650/01/01
117.	ФІТОФЛОКС	чай по 1,5 г у фільтр-пакетах N 25	ТОВ Науково-виробниче фармацевтичне підприємство "Сили природи"	Україна, Харківська обл., м. Дергачі	ТОВ Науково-виробниче фармацевтичне підприємство "Сили природи"	Україна, Харківська обл., м. Дергачі	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна місцезнаходження заявника та виробника лікарського засобу; зміна виробника активної субстанції	без рецепта	UA/1357/01/01
118.	ФЛУМІД ГЕКСАЛ(R)	таблетки по 250 мг N 21	Гексал АГ	Німеччина	Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ, Німеччина; ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.КГ, Австрія	Німеччина/ Австрія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5352/01/01
119.	ФОРАКОРТ	аерозоль для інгаляцій, дозований по 120 доз (6 мкг/ 200 мкг/дозу) в контейнерах N 1	Ципла Лтд	Індія	Ципла Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років)	за рецептом	UA/2875/01/01
120.	ХОЛЕНЗИМ	таблетки, вкриті оболонкою, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках, N 50 у банках	РУП "Бєлмедпрепарати"	Республіка Білорусь	РУП "Бєлмедпрепарати"	Республіка Білорусь	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/виробника	без рецепта	UA/5353/01/01
121.	ЦИМІЦИПЛАНТ	капсули N 30	Др. Вільмар Швабе ГмбХ і Ко.	Німеччина	Др. Вільмар Швабе ГмбХ і Ко.	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви препарату	без рецепта	UA/0512/01/01
122.	ЦИПРОФЛОКСАЦИНУ ОСНОВА	порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм	Фармахем СА М&М	Швейцарія	Matrix Laboratories Limited	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна в специфікації активної субстанції та приведення у відповідність розділу мікробіологічної чистоти (розширення галузі застосування субстанції)	-	UA/3386/01/01
123.	ЮНІКАП М	таблетки, вкриті оболонкою, N 30	Пфайзер Інк.	США	Ферросан А/С	Данія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/5354/01/01
124.	ЮНІКАП М	таблетки, вкриті оболонкою, N 30	Фармація А.Б.	Швеція	Ферросан А/С	Данія	реєстрація додаткової упаковки з попереднім номером реєстраційного посвідчення	без рецепта	Р.10.01/03880
125.	ЮНІКАП Т	таблетки, вкриті оболонкою, N 30	Пфайзер Інк.	США	Ферросан А/С	Данія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/5355/01/01
126.	ЮНІКАП Т	таблетки, вкриті оболонкою, N 30	Фармація А.Б.	Швеція	Ферросан А/С	Данія	реєстрація додаткової упаковки з попереднім номером реєстраційного посвідчення	без рецепта	Р.10.01/03881

---------------

* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні матеріали є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення.

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Усі документи

Головні новини

Головне за тиждень

Перевір свого контрагента:

Зараз коментують