• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 03.11.2006 № 726
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 03.11.2006
  • Номер: 726
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 03.11.2006
  • Номер: 726
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
03.11.2006 N 726
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 та згідно з рекомендацією Державного фармакологічного центру МОЗ України
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Снісаря В.Ф.
Міністр Ю.В.Поляченко
Додаток
до Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
03.11.2006 N 726
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випускуЗаявникКраїнаВиробникКраїнаРеєстраційна
процедура
Умови
відпуску
Номер
реєстраційного
посвідчення
1.АЗИТРОМтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 250 мг N 6,
N 6 х 1
(фасування
із in bulk
фірми-виробника
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
ПВТ. ЛТД", Індія)
ТОВ "Авант"Україна,
м. Київ
ТОВ "Авант"Україна,
м. Київ
реєстрація
додаткової
упаковки; зміна
назви препарату
за
рецептом
UA/1614/01/01
2.АЗИТРОМІЦИНпорошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
Shijiazhuang
Pharmaceutical
Group Huasheng
Pharma Co. Ltd.
Китайреєстрація
на 5 років
-UA/5320/01/01
3.АЛКА-ЗЕЛЬТЦЕРтаблетки шипучі
N 10, N 20, N 40
Байєр Консьюмер Кер
АГ
ШвейцаріяБайєр АГ,
Німеччина; Майлз
Лтд,
Великобританія
підприємства
Байєр АГ,
Великобританія;
Байєр
Біттерфельд
ГмбХ, Німеччина
Німеччина/
Велико-
британія/
Німеччина
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви та
місцезнаходження
заявника; зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського
препарату
без
рецепта
UA/1541/01/01
4.АЛЛЕРТЕК(R)таблетки вкриті
оболонкою,
по 10 мг N 7, N 20
Варшавський
фармацевтичний
завод Польфа АТ
ПольщаВаршавський
фармацевтичний
завод Польфа АТ
Польщареєстрація
додаткової упаковки
без
рецепта
Р.06.01/03210
5.АМАРИЛ(R)таблетки по 2 мг,
3 мг, 4 мг, 6 мг
N 30
"Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ",
Німеччина на заводі
"Авентіс Фарма
С.п.А.", Італія
компанії "Авентіс
Фарма", Франція
Німеччина/
Італія/
Франція
"Авентіс Фарма
С.п.А."
Італіяреєстрація
додаткової
(первинної та
вторинної) упаковки
з маркуванням
українською та
англійською мовами
і новим логотипом
(для таблеток по
2 мг, 3 мг, 4 мг)
за
рецептом
П.08.03/07307
6.АНАЛЬГІНтаблетки по 0,5 г
N 10 у контурних
чарункових,
безчарункових
упаковках
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
УкраїнаТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
затвердження нового
графічного
зображення
контурної
чарункової упаковки
(без вкладання у
пачку)
без
рецепта
П.04.02/04620
7.АРИКСТРА(R)
2,5 МГ/0,5 МЛ
розчин для
ін'єкцій по 0,5 мл
(2,5 мг) у
попередньо
заповнених шприцах
N 10
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед
Велико-
британія
ГлаксоВеллком
Продакшн,
Франція; Санофі
Вінтроп
Індастріа,
Франція
Франціявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
дизайну упаковки -
тільки для
виробника
ГлаксоВеллком
Продакшн, Франція
за
рецептом
Р.11.02/05510
8.АСМАНЕКС(R)порошок для
інгаляцій,
дозований
(200 мкг/дозу)
по 30 або 60 доз
в інгаляторі
Твистхейлеріо
Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ
ШвейцаріяШерінг-Плау
Лтд., Сінгапур;
Шерінг-Плау Лабо
Н.В., Бельгія
власні філії
Шерінг-Плау
Корпорейшн, США
Сінгапур/
Бельгія/
США
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в маркуванні
первинної упаковки
за
рецептом
UA/0392/01/01
9.АСМАНЕКС(R)порошок для
інгаляцій,
дозований
(400 мкг/дозу)
по 30 або 60 доз
в інгаляторі
Твистхейлеріо
Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ
ШвейцаріяШерінг-Плау
Лтд., Сінгапур;
Шерінг-Плау Лабо
Н.В., Бельгія
власні філії
Шерінг-Плау
Корпорейшн, США
Сінгапур/
Бельгія/
США
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в маркуванні
первинної упаковки
за
рецептом
UA/0392/01/02
10.АСПІРИН(R)
КОМПЛЕКС
порошок шипучий
для приготування
розчину для
перорального
застосування по
3,548 г у
паперових
пакетиках N 10
Байєр Консьюмер Кер
АГ
ШвейцаріяКіміка
Фармасьютика
Байєр С.А.,
Іспанія; Керн
Фарма С.Л.,
Іспанія
Іспаніявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення написання
фірм-виробників
без
рецепта
UA/5218/01/01
11.АСПІРИН(R) Стаблетки шипучі
N 10, N 20
Байєр Консьюмер Кер
АГ
ШвейцаріяБайєр АГ,
Німеччина; Байєр
Біттерфельд
ГмбХ, Німеччина
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
дизайну (для
упаковки N 10)
без
рецепта
UA/4398/01/01
12.АЦЕСОЛЬрозчин для інфузій
по 400 мл у
пляшках
ЗАТ "Інфузія"Україна,
м. Київ
ЗАТ "Інфузія"Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційного
номера (було -
UA/5162/01/01)
за
рецептом
П.02.02/04298
13.БЕРОДУАЛ(R) Наерозоль дозований
по 10 мл (200 доз)
у металевих
балончиках з
дозованим клапаном
Берінгер Інгельхайм
Інтернешнл ГмбХ
НімеччинаБерінгер
Інгельхайм Фарма
ГмбХ і Ко. КГ
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/5322/01/01
14.БІСЕПТОЛ(R)таблетки,
400 мг/80 мг N 20
у блістерах,
N 1000
у металевих банках
Паб'яніцький
фармацевтичний
завод Польфа АТ
ПольщаПаб'яніцький
фармацевтичний
завод Польфа АТ
Польщареєстрація
додаткової
первинної упаковки
(для N 20)
за
рецептом
UA/3027/01/02
15.БОНДЖИГАРсироп по 90 мл у
флаконах N 1
Кехкашан Прайвет
Лімітед
ПакистанХербіон Пакистан
Прайвет Лімітед
Пакистанвнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви та
місцезнаходження
виробника
без
рецепта
UA/1061/01/01
16.ВЕРОНАкапсули N 20 у
флаконах N 1
Кехкашан Прайвет
Лімітед
ПакистанХербіон Пакистан
Прайвет Лімітед
Пакистанвнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви та
місцезнаходження
виробника
без
рецепта
Р.09.03/07336
17.ВІТАМІН С 500таблетки для
жування N 10,
N 10 х 1, N 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/5358/01/01
18.ВОДА ДЛЯ
ІН'ЄКЦІЙ
розчинник для
парентерального
застосування
по 2 мл
в ампулах N 10
Дочірнє
підприємство
"Львівдіалік"
Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром"
Україна,
м. Львів
Дочірнє
підприємство
"Львівдіалік"
Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром"
Україна,
м. Львів
перереєстрація у
зв'зку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/5323/01/01
19.ВОЛЬТАРЕН(R)
РАПІД
таблетки, вкриті
цукровою
оболонкою,
по 25 мг N 30
Новартіс Фарма АГШвейцаріяНовартіс Фарма
С.п.А.
Італіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
виробника
за
рецептом
UA/0310/04/01
20.ВОЛЬТАРЕН(R)
РАПІД
таблетки, вкриті
цукровою
оболонкою,
по 50 мг N 20
Новартіс Фарма АГШвейцаріяНовартіс Фарма
С.п.А.
Італіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
виробника
за
рецептом
UA/0310/04/02
21.ВОСУЛІН - Нсуспензія для
ін'єкцій,
100 МО/мл по 10 мл
у флаконах N 1
Вокхардт ЛімітедІндіяВокхардт ЛімітедІндіяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/2667/01/02
22.ВУГІЛЛЯ
АКТИВОВАНЕ
таблетки по 0,25 г
N 10 у контурних
чарункових,
безчарункових
упаковках
ТОВ "Фарм-Холдінг"УкраїнаТОВ "Фарм-Холдінг"Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
у процедурі аналізу
якості лікарського
засобу р.
"Адсорбційна
активність";
збільшення терміну
придатності для
контурних
чарункових упаковок
(було - 2 роки,
стало - 5 років)
з рецептР.02.03/05926
23.ВУГІЛЛЯ
АКТИВОВАНЕ
таблетки по 0,25 г
у пакетах
поліетиленових in
bulk по 3 кг, 6 кг
ТОВ "Фарм-Холдінг"УкраїнаТОВ "Фарм-Холдінг"Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна у
процедурі аналізу
якості лікарського
засобу р.
"Адсорбційна
активність"
-Р.02.03/05928
24.ГАСТРОФЛОКСчай по 1,5 г у
фільтр-пакетах
N 25
ТОВ
Науково-виробниче
фармацевтичне
підприємство "Сили
природи"
Україна,
Харківська
обл.,
м. Дергачі
ТОВ
Науково-виробниче
фармацевтичне
підприємство "Сили
природи"
Україна,
Харківська
обл.,
м. Дергачі
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
місцезнаходження
заявника та
виробника
лікарського засобу;
зміна виробника
активної
субстанції; зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського
препарату
без
рецепта
UA/1472/01/01
25.ГЕНОТРОПІНпорошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 16 МО
(5,3 мг) та
розчинник у
багатодозовому
двокамерному
картриджі
Пфайзер Інк.СШАФармація і
Апджон А.Б.,
Швеція; Пфайзер
Хелс АБ, Швеція;
Пфайзер
Менюфекчуринг
Бельгія Н.В.,
Бельгія; Ветер
Фарма-Фертигунг
ГмбХ і Ко. КГ,
Німеччина
Швеція/
Бельгія/
Німеччина
реєстрація
додаткових
виробників;
введення додаткової
ділянки
виробництва; зміна
терміну зберігання
препарату (з 2-х до
3-х років)
за
рецептом
П.11.00/02518
26.ГЕПАДИФпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій у
флаконах N 5, N 10
ТОВ "ПРО-фарма"Україна,
м. Київ
ТОВ "СП Глобал
Фарм"
Республіка
Казахстан
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5324/01/01
27.ГЕПАДИФкапсули N 10,
N 30, N 50, N 100
ТОВ "ПРО-фарма"Україна,
м. Київ
ТОВ "СП Глобал
Фарм"
Республіка
Казахстан
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5324/02/01
28.ГІНКОР ГЕЛЬгель по 40 г у
тубах
Бофур Іпсен
Інтернасіональ
ФранціяБофур Іпсен
Індустрі
Франціявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
графічного
зображення
упаковки; уточнення
р. "Умови
зберігання";
вилучення р.
"Маркування"
без
рецепта
UA/0336/01/01
29.ГЛЮКОЗАрозчин для інфузій
5% по 200 мл,
400 мл у пляшках
ТОВ
"Новофарм-
Біосинтез"
УкраїнаТОВ
"Новофарм-
Біосинтез"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника активної
субстанції;
розробка
специфікації
вхідного контролю
для глюкози; зміни
у специфікаціях
наповнювачів
за
рецептом
Р.06.02/04849
30.ГЛЮКОЗАпорошок
(субстанція) у
мішках для
виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Дніпровський
крохмалепатоковий
комбінат"
УкраїнаВАТ "Дніпровський
крохмалепатоковий
комбінат"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення р.
"Ідентифікація"
-П.08.02/05209
31.ГРИПКОЛД м'ятнільодяники N 4,
N 12 (4 х 3), N 8,
N 200 (8 х 25)
у стрипах; N 12
у блістерах;
N 100, N 200
у банках
Маті Фармасьютікалс
Пвт. Лтд.
ІндіяМаті
Фармасьютікалс
Пвт. Лтд.
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки
без
рецепта
UA/5325/01/01
32.ГРИПКОЛД ананасльодяники N 4,
N 12 (4 х 3), N 8,
N 200 (8 х 25)
у стрипах; N 12
у блістерах;
N 100, N 200
у банках
Маті Фармасьютікалс
Пвт. Лтд.
ІндіяМаті
Фармасьютікалс
Пвт. Лтд.
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки
без
рецепта
UA/5326/01/01
33.ГРИПКОЛД
апельсин
льодяники N 4,
N 12 (4 х 3), N 8,
N 200 (8 х 25)
у стрипах; N 12
у блістерах;
N 100, N 200
у банках
Маті Фармасьютікалс
Пвт. Лтд.
ІндіяМаті
Фармасьютікалс
Пвт. Лтд.
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки
без
рецепта
UA/5327/01/01
34.ГРИПКОЛД лимонльодяники N 4,
N 12 (4 х 3), N 8,
N 200 (8 х 25)
у стрипах; N 12
у блістерах;
N 100, N 200
у банках
Маті Фармасьютікалс
Пвт. Лтд.
ІндіяМаті
Фармасьютікалс
Пвт. Лтд.
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки
без
рецепта
UA/5328/01/01
35.ГРИПКОЛД
оригінальні
льодяники N 4,
N 12 (4 х 3), N 8,
N 200 (8 х 25)
у стрипах; N 12
у блістерах;
N 100, N 200
у банках
Маті Фармасьютікалс
Пвт. Лтд.
ІндіяМаті
Фармасьютікалс
Пвт. Лтд.
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки
без
рецепта
UA/5329/01/01
36.ГРИПКОЛД
мед та лимон
льодяники N 4,
N 12 (4 х 3), N 8,
N 200 (8 х 25)
у стрипах; N 12
у блістерах;
N 100, N 200
у банках
Маті Фармасьютікалс
Пвт. Лтд.
ІндіяМаті
Фармасьютікалс
Пвт. Лтд.
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки
без
рецепта
UA/5330/01/01
37.ДАСИКОНрозчин для
ін'єкцій по 40 мл
(400 мг) у
флаконах N 1, N 10
Неон Антибайотикс
Прайвит Лімітед
ІндіяНеон Лабораторіз
Лімітед
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в інструкції для
медичного
застосування
у р. "Спосіб
застосування
та дози",
р. "Фармакологічні
властивості",
р. "Побічна дія"
за
рецептом
UA/0526/01/01
38.ДЕКСТРАФЕРрозчин для
ін'єкцій 5%
по 2 мл
в ампулах N 3,
N 5, N 10
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
реєстрація
додаткової упаковки
під новою назвою
(було -
ФЕРРОЛЕК-ЗДОРОВ'Я)
за
рецептом
UA/5331/01/01
39.ДИКЛОБЕРЛ(R)
РЕТАРД
капсули
пролонгованої дії
по 100 мг N 10,
N 20, N 50
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)
НімеччинаБЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП),
Німеччина;
"Рентшлер Фарма
ГмбХ & К.,
Німеччина
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
затвердження
додаткового дизайну
блістера
за
рецептом
П.04.00/01628
40.ДИМЕКСИД-ЖФФрідина для
зовнішнього
застосування по
50 мл у флаконах
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Житомир
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Житомир
реєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/5357/01/01
41.ДИПРИВАНемульсія для
інфузій 1%
по 20 мл
(10 мг/мл)
в ампулах N 5
АстраЗенека ЮК
Лімітед
Велико-
британія
АстраЗенека СпАІталіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
Р.02.02/04325
42.ДОРМІПЛАНТтаблетки, вкриті
оболонкою, N 25,
N 50
Др. Вільмар Швабе
ГмбХ і Ко
НімеччинаДр. Вільмар
Швабе ГмбХ і Ко
Німеччинареєстрація
додаткової упаковки
(для N 25)
без
рецепта
П.06.03/07013
43.ЕГЛОНІЛкапсули по 50 мг
N 30
САНОФІ-АВЕНТІСФранціяСанофі Вінтроп
Індастріа
Франціявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви заявника;
зміна мови
маркування на
первинній та
вторинній
упаковках;
затвердження
кольорового дизайну
первинної та
вторинної упаковок
за
рецептом
UA/3818/02/01
44.ЕСПЕРАЛЬтаблетки по 500 мг
N 20
САНОФІ-АВЕНТІСФранціяСОФАРИМЕКСПортугаліяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника
за
рецептом
UA/5332/01/01
45.ЕСПЕРАЛЬтаблетки по 500 мг
N 20
СОФАРИМЕКСПортугаліяСОФАРИМЕКСПортугаліяреєстрація
додаткової упаковки
зі старою назвою
заявника зі
збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
П.11.01/03941
46.ЕТАМБУТОЛУ
ГІДРОХЛОРИД
порошок
(субстанція) у
подвійних пакетах
з поліетиленової
плівки для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
Вайшалі
Фармас'ютікалз
ІндіяVaishali
Pharmaceuticals
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
-UA/5333/01/01
47.ІБУФЕН(R)суспензія для
перорального
застосування,
100 мг/5 мл
по 100 г
у флаконах N 1
МЕДАНА ФАРМА
ТЕРПОЛЬ ГРУП
Акціонерне
Товариство
ПольщаМЕДАНА ФАРМА
ТЕРПОЛЬ ГРУП
Акціонерне
Товариство
Польщавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в інструкції для
медичного
застосування
без
рецепта
UA/2485/01/01
48.ІМУНО ТАЙСС
КРАПЛІ
краплі для
перорального
застосування
по 50 мл
у флаконах
Др. Тайсс
Натурварен ГмбХ
НімеччинаДр. Тайсс
Натурварен ГмбХ
Німеччинареєстрація
додаткової упаковки
з новою назвою
препарату (було -
КРАПЛІ ЕХІНАЦЕЇ
ДР. ТАЙСС)
без
рецепта
UA/4959/02/01
49.ІМУНО ТАЙСС
ФОРТЕ
краплі для
перорального
застосування
по 50 мл
у флаконах
Др. Тайсс
Натурварен ГмбХ
НімеччинаДр. Тайсс
Натурварен ГмбХ
Німеччинареєстрація
додаткової упаковки
з новою назвою
препарату (було -
ЕХІНАЦЕЯ ФОРТЕ
ДР. ТАЙСС)
без
рецепта
UA/4959/02/02
50.ІНДОКОЛЛІР 0,1%краплі очні 0,1%
по 5 мл
у флаконах-
крапельницях N 1
Шовен анкерфарм
ГмбХ
НімеччинаЛабораторія
Шовен
Франціявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
терміну зберігання
(з 2-х до
1,5 року); зміна
дизайну упаковки
(маркування
етикетки на флаконі
зі скороченою
назвою препарату)
за
рецептом
UA/3260/01/01
51.ІТРАКОНАЗОЛкапсули по 100 мг
N 4, N 15, N 30 у
контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "ТРИ"Україна,
м. Львів
ТОВ "ТРИ"Україна,
м. Львів
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5356/01/01
52.КАЛЬЦІЮ-D-
ПАНТОТЕНАТ
порошок
(субстанція) у
мішках із плівки
поліетиленової для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Технолог"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
BASF
Aktiengesellschaft
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
-UA/5335/01/01
53.КАМІРЕНтаблетки по 1 мг
N 20 (10 х 2),
N 30 (10 х 3)
КРКА, д.д., Ново
место
СловеніяКРКА, д.д., Ново
место
Словеніяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/4530/02/01
54.КАМІРЕНтаблетки по 2 мг
N 20 (10 х 2),
N 30 (10 х 3)
КРКА, д.д., Ново
место
СловеніяКРКА, д.д., Ново
место
Словеніяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/4530/02/02
55.КАМІРЕНтаблетки по 4 мг
N 20 (10 х 2),
N 30 (10 х 3)
КРКА, д.д., Ново
место
СловеніяКРКА, д.д., Ново
место
Словеніяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/4530/02/03
56.КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ
ГАЗОПОДІБНИЙ
газ по 40 л у
сталевих балонах
або у
газифікаторах типу
ГХК
ТОВ фірма
"Львівкисень"
Україна,
м. Львів
ТОВ фірма
"Львівкисень"
Україна,
м. Львів
реєстрація
додаткової упаковки
за
рецептом
UA/4274/01/01
57.КОДТЕРПІН ІСтаблетки N 6 х 1,
N 10, N 10 х 1 у
контурних
чарункових
упаковках
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
Державного
хіміко-
фармацевтичного
підприємства
"ІнтерХім-1",
НАН України)
Відкрите акціонерне
товариство "Сумісне
українсько-
бельгійське хімічне
підприємство
"ІнтерХім"
Україна,
м. Одеса
Відкрите
акціонерне
товариство
"Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім"
Україна,
м. Одеса
реєстрація
додаткової
упаковки; зміна
дизайну первинної
упаковки для N 10
без
рецепта
Р.10.03/07530
58.КОПАМЕТпорошок
(субстанція) у
пакетах
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ТОВ "Фарма Старт"Україна,
м. Київ
Zentiva S.A.Румуніявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника
субстанції
-UA/3047/01/01
59.КОРВАЗАН(R)таблетки, вкриті
оболонкою, по
0,025 г N 30
(10 х 3)
у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ
"Київмедпрепарат"
УкраїнаВАТ
"Київмедпрепарат"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
внесення
застережливої
позначки (R) в
російський варіант
інструкції та
листка-вкладиша
за
рецептом
UA/1371/01/01
60.КОРВАЗАН(R)таблетки, вкриті
оболонкою, по
0,0125 г N 30
(10 х 3)
у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ
"Київмедпрепарат"
УкраїнаВАТ
"Київмедпрепарат"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
внесення
застережливої
позначки (R) в
російський варіант
інструкції та
листка-вкладиша
за
рецептом
UA/1371/01/02
61.ЛАМІЗИЛ(R)
ДЕРМГЕЛЬ
гель 1% по 5 г,
або по 15 г, або
по 30 г у тубах
Новартіс Консьюмер
Хелс С.А.
ШвейцаріяНовартіс
Консьюмер Хелс
С.А., Швейцарія;
Новартіс Фарма
Продукціонс
ГмбХ, Німеччина
Швейцарія/
Німеччина
реєстрація
додаткової упаковки
(маркування для
упаковки по 15 г);
уточнення умов
зберігання в
реєстраційних
матеріалах
без
рецепта
UA/1005/04/01
62.ЛИПОВИЙ ЦВІТчай по 1,5 г у
фільтр-пакетах
N 25
ТОВ
Науково-виробниче
фармацевтичне
підприємство "Сили
природи"
Україна,
Харківська
обл.,
м. Дергачі
ТОВ
Науково-виробниче
фармацевтичне
підприємство "Сили
природи"
Україна,
Харківська
обл.,
м. Дергачі
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
місцезнаходження
заявника та
виробника
лікарського засобу;
зміна виробника
активної
субстанції; зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського
препарату
без
рецепта
UA/1354/01/01
63.ЛІНКАСсироп по 90 мл у
флаконах N 1
Кехкашан Прайвет
Лімітед
ПакистанХербіон Пакистан
Прайвет Лімітед
Пакистанвнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви та
місцезнаходження
виробника
без
рецепта
Р.02.03/05946
64.ЛОКРЕН(R)таблетки, вкриті
оболонкою, ділимі
по 20 мг N 28
Санофі-АвентісФранціяСанофі Вінтроп
Індастріа
Франціявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
у р. "Маркування":
кольоровий дизайн
первинної та
вторинної упаковок
та вилучення опису
упаковок
за
рецептом
UA/4199/01/01
65.МАЗЬ ГЕПАРИНОВАмазь, 100 МО/г по
25 г у тубах
РУП
"Бєлмедпрепарати"
Республіка
Білорусь
РУП
"Бєлмедпрепарати"
Республіка
Білорусь
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення сили дії
препарату;
уточнення назви
заявника/виробника
без
рецепта
UA/4717/02/01
66.МЕЗИМ(R) ФОРТЕ
10000
таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
N 10, N 20 N 50
у блістерах; N 50
у флаконах
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)
НімеччинаБЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
додатковий дизайн
блістера
без
рецепта
Р.04.03/06464
67.МЕЛОКСИКтаблетки по 7,5 мг
N 20
Фармацевтичний
завод "ПОЛЬФАРМА"
С.А.
ПольщаЦипла Лтд,
Індія;
Фармацевтичний
завод
"ПОЛЬФАРМА"
С.А., Польща
Індія/
Польща
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5336/01/01
68.МЕЛОКСИКтаблетки по 15 мг
N 10, N 20
Фармацевтичний
завод "ПОЛЬФАРМА"
С.А.
ПольщаЦипла Лтд,
Індія;
Фармацевтичний
завод
"ПОЛЬФАРМА"
С.А., Польща
Індія/
Польща
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5336/01/02
69.МІЛІСТАН
ГАРЯЧИЙ ЧАЙ ВІД
КАШЛЮ
порошок для
приготування
розчину для
внутрішнього
застосування
по 15 г
у пакетиках N 10
Мілі Хелскере
Лімітед
Велико-
британія
ІксЕль
Лабораторіес Пвт
Лімітед, Індія;
Неон
Лабораторіес ПВТ
Лімітед, Індія;
Маніш Експортс
(ЕОУ), Індія
Індіяреєстрація
додаткового
виробника
без
рецепта
UA/2433/01/01
70.МІЛІСТАН
ГАРЯЧИЙ ЧАЙ ДЛЯ
ДІТЕЙ ЗІ СМАКОМ
АПЕЛЬСИНА
порошок для
приготування
розчину для
внутрішнього
застосування
по 15 г
у пакетиках N 10
Мілі Хелскере
Лімітед
Велико-
британія
ІксЕль
Лабораторіес Пвт
Лімітед, Індія;
Неон
Лабораторіес ПВТ
Лімітед, Індія;
Маніш Експортс
(ЕОУ), Індія
Індіяреєстрація
додаткового
виробника
без
рецепта
UA/2434/01/01
71.МІЛІСТАН
ГАРЯЧИЙ ЧАЙ ЗІ
СМАКОМ ЛИМОНА
порошок для
приготування
розчину для
внутрішнього
застосування
по 23 г
у пакетиках N 10
Мілі Хелскере
Лімітед
Велико-
британія
ІксЕль
Лабораторіес Пвт
Лімітед, Індія;
Неон
Лабораторіес ПВТ
Лімітед, Індія;
Маніш Експортс
(ЕОУ), Індія
Індіяреєстрація
додаткового
виробника
без
рецепта
UA/2368/01/01
72.МОВАЛІС(R)супозиторії
по 15 мг N 6
Берінгер Інгельхайм
Інтернешнл ГмбХ
НімеччинаІстітуто де
Анжелі С.р.л.
Італіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
графічного
зображення упаковки
за
рецептом
UA/2683/01/01
73.НАТРІЮ ХЛОРИДрозчин для
ін'єкцій 0,9%
по 5 мл або
по 10 мл в ампулах
N 10, N 5 х 2
АТ "Галичфарм"Україна,
м. Львів
АТ "Галичфарм"Україна,
м. Львів
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
уточнення написання
коду АТС та умов
зберігання
за
рецептом
UA/4131/01/01
74.НЕБІДОрозчин для
ін'єкцій
(олійний),
250 мг/мл по 4 мл
в ампулах N 1
Шерінг АГНімеччинавиробництво in
bulk та
пакування:
ЙєнаГексал Фарма
ГмбХ, Німеччина;
відповідальний
за випуск партії
на ринок: Шерінг
АГ, Німеччина
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
збільшення терміну
придатності (з 4-х
до 5-ти років);
уточнення
виробників різних
виробничих процесів
за
рецептом
UA/2629/01/01
75.НЕОГЕМОДЕЗрозчин для інфузій
по 200 мл, 400 мл
у пляшках
ТОВ
"Новофарм-
Біосинтез"
УкраїнаТОВ
"Новофарм-
Біосинтез"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробників активних
субстанцій; зміни у
специфікаціях
активних субстанцій
та наповнювача
за
рецептом
Р.02.99/00281
76.НЕОКАРД-ЛІЗтаблетки N 10,
N 100
Неон Лабораторіз
Лімітед
ІндіяНеон Лабораторіз
Лімітед
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в інструкції для
медичного
застосування у
р. "Фармакологічні
властивості",
"Спосіб
застосування",
"Побічна дія",
уточнення
р. "Опис";
за
рецептом
UA/2745/01/01
77.НЕОКАРД-ЛІЗтаблетки in bulk
N 500
Неон Лабораторіз
Лімітед
ІндіяНеон Лабораторіз
Лімітед
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
уточнення р. "Опис"
-UA/2746/01/01
78.НОВОКАЇН 0,25%розчин для
ін'єкцій 0,25% по
200 мл, 400 мл у
пляшках
Дочірнє
підприємство
"ЧПК-Фарма" ТОВ
"Черкаська
продовольча
компанія"
УкраїнаДочірнє
підприємство
"ЧПК-Фарма" ТОВ
"Черкаська
продовольча
компанія"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
графічного
зображення
первинної упаковки
(етикетки);
уточнення
розбіжністей у
межах визначення
показника рН
за
рецептом
П.01.03/05735
79.НОВОКАЇН 0,5%розчин для
ін'єкцій 0,5% по
200 мл, 400 мл у
пляшках
Дочірнє
підприємство
"ЧПК-Фарма" ТОВ
"Черкаська
продовольча
компанія"
УкраїнаДочірнє
підприємство
"ЧПК-Фарма" ТОВ
"Черкаська
продовольча
компанія"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
графічного
зображення
первинної упаковки
(етикетки);
уточнення
розбіжністей у
межах визначення
показника рН
за
рецептом
П.01.03/05736
80.НО-Х-ША(R)таблетки по 0,04 г
in bulk N 5000 у
контейнерах
пластмасових
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
ЗАТ "Лекхім -
Харків"6
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
-UA/0353/01/01
81.НО-Х-ША(R)таблетки по 0,08 г
in bulk N 5000 у
контейнерах
пластмасових
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
ЗАТ "Лекхім -
Харків"6
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
-UA/0354/01/01
82.НО-Х-ША(R)таблетки по 0,04 г
N 10, N 10 х 3 у
контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
ЗАТ "Лекхім -
Харків"6
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/3611/02/01
83.НО-Х-ША(R)таблетки по 0,08 г
N 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
ЗАТ "Лекхім -
Харків"6
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/3611/02/02
84.ПАРІЄТ(R)таблетки
кишковорозчинні по
10 мг N 7, N 14
Янссен Фармацевтика
Н.В.
БельгіяЕйсаі Ко ЛТДЯпоніяреєстрація
додаткової упаковки
(маркування для
N 14); зміни в АНД
(виключення розділу
"Маркування")
за
рецептом
UA/2499/01/02
85.ПЕНТОКСИФІЛЛІНпорошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм
Фармахем СА М&МШвейцаріяChemagis
(Germany) GmbH
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна в
специфікації
активної субстанції
та приведення у
відповідність
розділу
мікробіологічної
чистоти (розширення
галузі застосування
субстанції)
-UA/2624/01/01
86.ПІЛОКАРПІНУ
ГІДРОХЛОРИД
краплі очні,
10 мг/мл по 5 мл у
флаконах
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Дніпро-
петровськ
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/5337/01/01
87.ПІЛФУДлосьйон 2%
по 60 мл
у флаконах
Босналек д.д.Боснія та
Герцеговина
Босналек д.д.Боснія та
Герцеговина
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
заміна
комплектуючих для
вимірювання дози
препарату (було -
об'єм 1 мл
стало - 1,5 мл)
без
рецепта
UA/1840/01/01
88.ПРЕМІКС Н 30899суміш порошку та
гранул
(субстанція) у
подвійних мішках з
поліетилену для
виробнцтва
нестерильних
лікарських форм
ТОВ "Стиролбіофарм"Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
DSM Nutritional
Products France
Франціявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви та
місцезнаходження
заявника
-UA/4993/01/01
89.ПРОНІЦИДтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 250 мг N 30
ОллМед Інтернешнл
Інк.
СШАТеміз Медікеар
Лімітед
Індіяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5338/01/01
90.ПРОНІЦИДтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 250 мг in bulk
N 5000
ОллМед Інтернешнл
Інк.
СШАТеміз Медікеар
Лімітед
Індіяреєстрація
на 5 років
-UA/5339/01/01
91.РЕВМАЛІН ГЕЛЬгель для
зовнішнього
застосування
по 25 г або
по 45 г у тубах
Озон Лабораторіз
Лтд
Велико-
британія
Марк
Фармасьютикс
с.р.л.
Румуніяреєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/5340/01/01
92.РЕГІНІЦИДтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 250 мг N 30
ОллМед Інтернешнл
Інк.
СШАТеміз Медікеар
Лімітед
Індіяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5341/01/01
93.РЕГІНІЦИДтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 250 мг in bulk
N 5000
ОллМед Інтернешнл
Інк.
СШАТеміз Медікеар
Лімітед
Індіяреєстрація
на 5 років
-UA/5342/01/01
94.СЕДАФЛОКСчай по 1,5 г у
фільтр-пакетах
N 25
ТОВ
Науково-виробниче
фармацевтичне
підприємство "Сили
природи"
Україна,
Харківська
обл.,
м. Дергачі
ТОВ
Науково-виробниче
фармацевтичне
підприємство "Сили
природи"
Україна,
Харківська
обл.,
м. Дергачі
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
місцезнаходження
заявника та
виробника
лікарського засобу;
зміна виробника
активної
субстанції; зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського
препарату
без
рецепта
UA/1355/01/01
95.СИНЕКОДкраплі для
перорального
застосування для
дітей, 5 мг/мл по
20 мл у флаконах
Новартіс Консьюмер
Хелс СА
ШвейцаріяНовартіс
Консьюмер Хелс
СА
Швейцаріяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської форми
без
рецепта
UA/5260/02/01
96.СІОФОР(R) 500таблетки, вкриті
оболонкою,
по 500 мг N 30
(10 х 3), N 60
(10 х 6), N 120
(10 х 12)
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)
НімеччинаБЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)
Німеччинареєстрація
додаткового дизайну
вторинної упаковки
для N 60
за
рецептом
П.12.00/02590
97.СОМНОЛ(R)таблетки, вкриті
оболонкою,
по 7,5 мг N 10
(10 х 1), N 20
(10 х 2)
у блістерах
АТ "Гріндекс"ЛатвіяАТ "Гріндекс"Латвіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/5343/01/01
98.СТИМУЛОТОН(R)таблетки, вкриті
оболонкою,
по 50 мг N 30
Фармацевтичний
завод "ЕГІС А.Т."
УгорщинаФармацевтичний
завод "ЕГІС
А.Т."
Угорщинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
розташування тексту
на блістері
за
рецептом
Р.07.02/05062
99.ТАУФОРИН "ОЗ"краплі очні,
40 мг/мл по 5 мл
у флаконах N 3
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Дніпро-
петровськ
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
реєстрація
додаткової упаковки
з новою назвою
(було - ТАУФОН)
за
рецептом
UA/5344/01/01
100.ТАУФОНкраплі очні,
40 мг/мл по 5 мл
у флаконах N 3
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Дніпро-
петровськ
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/5345/01/01
101.ТЕТРАЦИКЛІНтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 0,1 г N 20
(10 х 2)
РУП
"Бєлмедпрепарати"
Республіка
Білорусь
РУП
"Бєлмедпрепарати"
Республіка
Білорусь
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника/виробника
за
рецептом
UA/5346/01/01
102.ТИКЛОПІДИН-
РАТІОФАРМ
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 250 мг N 30
ратіофарм ГмбХНімеччинавиробник in
bulk: "Доппель
Фармасьютик"
С.р.А., Італія;
виробник
кінцевого
продукту: Меркле
ГмбХ, Німеччина
Італія/
Німеччина
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника/виробника
за
рецептом
UA/5347/01/01
103.ТІОГАМА(R)таблетки, вкриті
оболонкою,
по 600 мг N 30,
N 60
"Вьорваг Фарма ГмбХ
і Ко КГ"
Німеччина"Вьорваг Фарма
ГмбХ і Ко КГ"
Німеччинавнесення змін
до реєстраційних
матеріалів *:
уточнення в
інструкції для
медичного
застосування та
листку-вкладиші
р. "Упаковка"
за
рецептом
Р.02.03/05991
104.ТОБРАДЕКС(R)краплі очні
по 5 мл
у флаконах-
крапельницях
"Drop-Tainer(R)"
N 1
Алкон
Фармасьютикалс ЛтД
ШвейцаріяАлкон-КуврьорБельгіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
додатковий виробник
субстанції
дексаметазону
за
рецептом
UA/2448/01/01
105.ТОПІНАМБУРА
БУЛЬБИ
бульби
(субстанція) у
мішках, тюках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Ліктрави"Україна,
м. Житомир
ЗАТ "Ліктрави"Україна,
м. Житомир
реєстрація
на 5 років
-UA/5348/01/01
106.ТРАМАДОЛУ
ГІДРОХЛОРИД
порошок
(субстанція) у
подвійних мішках
поліетиленових для
виробнцтва
нестерильних
лікарських форм
ТОВ "Стиролбіофарм"Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
Refarmed
Chemicals Ltd
Швейцаріяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви та адреси
заявника
-UA/5349/01/01
107.ТРИСЕПТОЛтаблетки,
100 мг/20 мг
in bulk N 5000
у контейнерах
пластмасових
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
ЗАТ "Лекхім -
Харків"6
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
-UA/0355/01/01
108.ТРИСЕПТОЛтаблетки,
400 мг/80 мг
in bulk N 2500
у контейнерах
пластмасових
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
ЗАТ "Лекхім -
Харків"6
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
-UA/0356/01/01
109.ТРИСЕПТОЛтаблетки,
100 мг/20 мг N 20
(10 х 2)
у контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
ЗАТ "Лекхім -
Харків"6
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/5350/01/01
110.ТРИСЕПТОЛтаблетки,
400 мг/80 мг N 20
(10 х 2)
у контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
ЗАТ "Лекхім -
Харків"6
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/5350/01/02
111.ТРІОМБРАСТ(R)розчин для
ін'єкцій 60%
по 20 мл
в ампулах N 5
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви активної
субстанції;
введення
специфікації на
діючі речовини;
зміна процедури
випробувань
готового
лікарського
препарату; зміни в
маркуванні;
приведення
специфікації
допоміжних речовин
до вимог ДФУ
за
рецептом
UA/3439/01/01
112.ТРІОМБРАСТ(R)розчин для
ін'єкцій 76%
по 20 мл
в ампулах N 5
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви активної
субстанції;
введення
специфікації на
діючі речовини;
зміна процедури
випробувань
готового
лікарського
препарату; зміни в
маркуванні;
приведення
специфікації
допоміжних речовин
до вимог ДФУ
за
рецептом
UA/3439/01/02
113.ТРОПІСЕТРОНкапсули по 0,005 г
N 5 у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату
за
рецептом
UA/5351/01/01
114.УРОФЛОКСчай по 1,5 г
у фільтр-пакетах
N 25
ТОВ
Науково-виробниче
фармацевтичне
підприємство "Сили
природи"
Україна,
Харківська
обл.,
м. Дергачі
ТОВ
Науково-виробниче
фармацевтичне
підприємство "Сили
природи"
Україна,
Харківська
обл.,
м. Дергачі
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
місцезнаходження
заявника та
виробника
лікарського засобу;
зміна виробника
активної
субстанції; зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського
препарату
без
рецепта
UA/1356/01/01
115.ФЕРОПЛЕКТтаблетки, вкриті
оболонкою,
N 10 х 3,
N 10 х 6, N 50
у контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення складу
препарату
за
рецептом
UA/4506/01/01
116.ФІТОЛІТтаблетки, вкриті
оболонкою,
N 10 х 5, N 25 х 2
у контурних
чарункових
упаковках; N 50
у контейнерах
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
УкраїнаТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
до р. "Середня
маса" та
"Однорідність
дозування"
без
рецепта
UA/3650/01/01
117.ФІТОФЛОКСчай по 1,5 г
у фільтр-пакетах
N 25
ТОВ
Науково-виробниче
фармацевтичне
підприємство "Сили
природи"
Україна,
Харківська
обл.,
м. Дергачі
ТОВ
Науково-виробниче
фармацевтичне
підприємство "Сили
природи"
Україна,
Харківська
обл.,
м. Дергачі
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
місцезнаходження
заявника та
виробника
лікарського засобу;
зміна виробника
активної субстанції
без
рецепта
UA/1357/01/01
118.ФЛУМІД
ГЕКСАЛ(R)
таблетки по 250 мг
N 21
Гексал АГНімеччинаСалютас Фарма
ГмбХ,
підприємство
компанії Гексал
АГ, Німеччина;
ЕБЕВЕ Фарма
Гес.м.б.Х.
Нфг.КГ, Австрія
Німеччина/
Австрія
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5352/01/01
119.ФОРАКОРТаерозоль для
інгаляцій,
дозований
по 120 доз
(6 мкг/
200 мкг/дозу)
в контейнерах N 1
Ципла ЛтдІндіяЦипла ЛтдІндіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
терміну зберігання
(з 2-х до 3-х
років)
за
рецептом
UA/2875/01/01
120.ХОЛЕНЗИМтаблетки, вкриті
оболонкою,
N 10 х 5
у контурних
чарункових
упаковках, N 50
у банках
РУП
"Бєлмедпрепарати"
Республіка
Білорусь
РУП
"Бєлмедпрепарати"
Республіка
Білорусь
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника/виробника
без
рецепта
UA/5353/01/01
121.ЦИМІЦИПЛАНТкапсули N 30Др. Вільмар Швабе
ГмбХ і Ко.
НімеччинаДр. Вільмар
Швабе ГмбХ і Ко.
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви препарату
без
рецепта
UA/0512/01/01
122.ЦИПРОФЛОКСАЦИНУ
ОСНОВА
порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм
Фармахем СА М&МШвейцаріяMatrix
Laboratories
Limited
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна в
специфікації
активної субстанції
та приведення у
відповідність
розділу
мікробіологічної
чистоти (розширення
галузі застосування
субстанції)
-UA/3386/01/01
123.ЮНІКАП Мтаблетки, вкриті
оболонкою, N 30
Пфайзер Інк.СШАФерросан А/СДаніяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/5354/01/01
124.ЮНІКАП Мтаблетки, вкриті
оболонкою, N 30
Фармація А.Б.ШвеціяФерросан А/СДаніяреєстрація
додаткової упаковки
з попереднім
номером
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
Р.10.01/03880
125.ЮНІКАП Ттаблетки, вкриті
оболонкою, N 30
Пфайзер Інк.СШАФерросан А/СДаніяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/5355/01/01
126.ЮНІКАП Ттаблетки, вкриті
оболонкою, N 30
Фармація А.Б.ШвеціяФерросан А/СДаніяреєстрація
додаткової упаковки
з попереднім
номером
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
Р.10.01/03881
---------------
* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні матеріали є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення.
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України


В.Т.Чумак