| 83. | ТРИТАЦЕ-® | таблетки по 2,5 мг № 28 (14 х 2) у блістерах | ТОВ "Санофі-Авентіс Україна" | Україна, м. Київ | Санофі-Авентіс С.п.А. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зменшення терміну придатності готового лікарського засобу (з 5-ти до 3-х років) у зв'язку з рекомендацією компанії підтримувати термін придатності ГЛЗ, який не перевищує 3 років (Термін введення змін - протягом 6-ти місяців після затвердження) | за рецептом | | UA/9141/01/01 |
| 84. | ТРИТАЦЕ-® | таблетки по 5 мг № 28 (14 х 2) у блістерах | ТОВ "Санофі-Авентіс Україна" | Україна, м. Київ | Санофі-Авентіс С.п.А. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зменшення терміну придатності готового лікарського засобу (з 5-ти до 3-х років) у зв'язку з рекомендацією компанії підтримувати термін придатності ГЛЗ, який не перевищує 3 років (Термін введення змін - протягом 6-ти місяців після затвердження) | за рецептом | | UA/9141/01/02 |
| 85. | ТРИТАЦЕ-® | таблетки по 10 мг № 28 (14 х 2) у блістерах | ТОВ "Санофі-Авентіс Україна" | Україна, м. Київ | Санофі-Авентіс С.п.А. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зменшення терміну придатності готового лікарського засобу (з 5-ти до 3-х років) у зв'язку з рекомендацією компанії підтримувати термін придатності ГЛЗ, який не перевищує 3 років (Термін введення змін - протягом 6-ти місяців після затвердження) | за рецептом | | UA/9141/01/03 |
| 86. | УНІФЛОКС | краплі очні/вушні, розчин 0,3% по 5 мл у пластиковому контейнері-крапельниці № 1 у картонній коробці | ТОВ "УНІМЕД ФАРМА" | Словацька Республіка | ТОВ "УНІМЕД ФАРМА" | Словацька Республіка | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування у розділи "Показання", "Протипоказання", "Спосіб застосування та дози", "Побічні реакції", "Застосування у період вагітності або годування груддю", "Діти", "Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами", "Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій" згідно з інформацією щодо медичного застосування референтних лікарських засобів | за рецептом | | UA/12837/01/01 |
| 87. | ФЕРРУМ ЛЕК | таблетки жувальні по 100 мг № 30 (10 х 3) у стрипах або блістерах | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Лек фармацевтична компанія д.д. | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у методах випробування готового лікарського засобу; зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу. Введення змін протягом 2 місяців після затвердження | за рецептом | | UA/0127/02/01 |
| 88. | ФЛАВОЗІД-® | сироп по 60 мл, або по 100 мл, або по 200 мл у флаконах скляних або пластикових № 1 з дозуючою ємністю у пачці | ТОВ "НВК "Екофарм" | Україна, м. Київ | Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", фармацевтична фабрика Україна, м. Луганськ; ТОВ "Тернофарм" Україна, Тернопільська обл., м. Тернопіль | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника | за рецептом | | UA/5013/01/01 |
| 89. | ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ-® | таблетки, що диспергуються, 125 мг/31,25 мг № 20 (4 х 5) у блістерах | Астеллас Фарма Юроп Б. В. | Нідерланди | Астеллас Фарма Юроп Б. В. | Нідерланди | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування у розділ: "Показання", "Фармакологічні властивості", "Протипоказання", "Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій", "Особливості застосування", "Застосування у період вагітності або годування груддю", "Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами", "Спосіб застосування та дози", "Передозування", "Побічні реакції" згідно з інформацією щодо медичного застосування референтного лікарського засобу (Термін введення змін - протягом 6-ти місяців після затвердження) | за рецептом | | UA/4458/01/01 |
| 90. | ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ-® | таблетки, що диспергуються, 250 мг/62,5 мг № 20 (4 х 5) у блістерах | Астеллас Фарма Юроп Б. В. | Нідерланди | Астеллас Фарма Юроп Б. В. | Нідерланди | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування у розділ: "Показання", "Фармакологічні властивості", "Протипоказання", "Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій", "Особливості застосування", "Застосування у період вагітності або годування груддю", "Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами", "Спосіб застосування та дози", "Передозування", "Побічні реакції" згідно з інформацією щодо медичного застосування референтного лікарського засобу (Термін введення змін - протягом 6-ти місяців після затвердження) | за рецептом | | UA/4458/01/02 |
| 91. | ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ-® | таблетки, що диспергуються, 500 мг/125 мг № 20 (4 х 5) у блістерах | Астеллас Фарма Юроп Б. В. | Нідерланди | Астеллас Фарма Юроп Б. В. | Нідерланди | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування у розділ: "Показання", "Фармакологічні властивості", "Протипоказання", "Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій", "Особливості застосування", "Застосування у період вагітності або годування груддю", "Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами", "Спосіб застосування та дози", "Передозування", "Побічні реакції" згідно з інформацією щодо медичного застосування референтного лікарського засобу (Термін введення змін - протягом 6-ти місяців після затвердження) | за рецептом | | UA/4458/01/03 |
| 92. | ФЛОСТЕРОН | суспензія для ін'єкцій по 1 мл в ампулах № 5 | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до інструкції для медичного застосування у розділ "Показання", "Протипоказання", "Спосіб застосування та дози", "Побічні реакції", "Передозування", "Застосування в період вагітності або годування груддю", "Діти", "Особливості застосування", "Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами", "Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій" згідно з референтним препаратом | за рецептом | не підлягає | UA/2528/01/01 |
| 93. | ФЛУТИНЕКС-™ | спрей назальний водний, дозований, 50 мкг/дозу по 120 доз у флаконах з дозуючим пристроєм № 1 у коробці | ТОВ "АСФАРМА - УКРАЇНА" | Україна, м. Київ | Дрогсан Ілачлари Сан. ве Тідж. А. Ш. | Туреччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна місцезнаходження заявника | за рецептом | - | UA/12254/01/01 |
| 94. | ЦЕТИЛПІРИДИНІЮ ХЛОРИД | порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | Дішман Фармас'ютікалс енд Кемікалс Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання оновленого сертифіката відповідності Європейській фармакопеї для АФІ або діючої речовини від діючого виробника; зміна у методах випробування АФІ або діючої речовини | - | | UA/1807/01/01 |
| 95. | ЦЕФЕПІМ | порошок для розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах № 1 | М. Біотек Лтд | Велика Британія | Самруд Фармасьютікалз Пвт. Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у маркуванні упаковки | за рецептом | | UA/10108/01/01 |
| 96. | ЦЕФЕПІМ | порошок для розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах № 1 | М. Біотек Лтд | Велика Британія | Самруд Фармасьютікалз Пвт. Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у маркуванні упаковки | за рецептом | | UA/10108/01/02 |
| 97. | ЦЕФІКС | порошок для оральної суспензії,100 мг/5 мл по 30 мл або 60 млу флаконах № 1 | Фарма Інтернешенал | Йорданія | Фарма Інтернешенал | Йорданія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: збільшення терміну придатності (з 2-х до 3-х років); зміна місцезнаходження виробника, без зміни місця виробництва | за рецептом | - | UA/4151/02/01 |
| 98. | ЦИНАРИЗИН ФОРТЕ | таблетки по 75 мг № 20 (10 х 2) у блістерах | ПАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ПАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у методах випробування готового лікарського засобу. Введення змін протягом 6 місяців після затвердження | за рецептом | | UA/1085/01/01 |
| 99. | ЦИТОКАРБ-® | концентрат для розчину для інфузій, 10 мг/мл по 15 мл (150 мг) або 45 мл (450 мг) у флаконах № 1 | Ципла Лтд. | Індія | Ципла Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна місцезнаходження виробника, без зміни місця виробництва (приведення адреси виробника у відповідність до Висновку GMP) | за рецептом | | UA/6035/01/01 |
| 100. | ЦИФРАН | таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг № 10 (10 х 1) у блістерах у коробці | Ранбаксі Лабораторіз Лімітед | Індія | Ранбаксі Лабораторіз Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування у розділ "Показання", "Фармакотерапевтична група", "Спосіб застосування та дози", "Побічні реакції", "Передозування", "Застосування у період вагітності або годування груддю", "Діти", "Особливості застосування", "Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій", "Фармакологічні властивості" відповідно до референтного препарату | за рецептом | | UA/2897/01/01 |
| 101. | ЦИФРАН | таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 10 (10 х 1) у блістерах у коробці | Ранбаксі Лабораторіз Лімітед | Індія | Ранбаксі Лабораторіз Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування у розділ "Показання", "Фармакотерапевтична група", "Спосіб застосування та дози", "Побічні реакції", "Передозування", "Застосування у період вагітності або годування груддю", "Діти", "Особливості застосування", "Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій", "Фармакологічні властивості" відповідно до референтного препарату | за рецептом | | UA/2897/01/02 |
