Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Міністерство охорони здоровя України | Наказ, Перелік від 26.10.2011 № 700

Заступник директора
Департаменту - начальник
Управління розвитку
фармацевтичного сектору галузі
охорони здоров'я

В.В.Стеців

Додаток 3

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

26.10.2011 N 700

ПЕРЕЛІК

лікарських засобів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України

NN п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АДВАНТАН(R)	крем для зовнішнього застосування 0,1% по 5 г або по 15 г у тубах	Інтендіс ГмбХ	Німеччина	Інтендіс Мануфактурінг С.п.А., Італія, підрозділ компанії Шерінг АГ, Німеччина; Інтендіс Мануфактурінг С.п.А., Італія, підрозділ компанії Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина	Італія/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	без рецепта	UA/0784/01/01
2.	АДВАНТАН(R)	мазь жирна для зовнішнього застосування 0,1% по 5 г або по 15 г у тубах	Інтендіс ГмбХ	Німеччина	Інтендіс Мануфактурінг С.п.А., Італія, підрозділ компанії Шерінг АГ, Німеччина; Інтендіс Мануфактурінг С.п.А., Італія, підрозділ компанії Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина	Італія/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	без рецепта	UA/0784/03/01
3.	АДВАНТАН(R)	емульсія для зовнішнього застосування 0,1% по 10 г, або по 20 г, або по 50 г у тубах	Інтендіс ГмбХ	Німеччина	Інтендіс Мануфактурінг С.п.А., Італія, підрозділ компанії Шерінг АГ, Німеччина; Інтендіс Мануфактурінг С.п.А., Італія, підрозділ компанії Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина	Італія/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	без рецепта	UA/0784/02/01
4.	АДВАНТАН(R)	Мазь 0,1% по 15 г у тубах	Інтендіс ГмбХ	Німеччина	Інтендіс Мануфактурінг С.п.А., Італія, підрозділ компанії Шерінг АГ, Німеччина; Інтендіс Мануфактурінг С.п.А., Італія, підрозділ компанії Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина	Італія/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	без рецепта	UA/0784/04/01
5.	АМАПІРИД	таблетки по 2 мг N 10 х 3	ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд	Ізраїль	АТ Фармацевтичний завод ТЕВА, Угорщина; Тева Фармацевтікал Індастріз ЛтД, Ізраїль	Угорщина/ Ізраїль	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/7800/01/01
6.	АМАПІРИД	таблетки по 3 мг N 10 х 3	ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд	Ізраїль	АТ Фармацевтичний завод ТЕВА, Угорщина; Тева Фармацевтікал Індастріз ЛтД, Ізраїль	Угорщина/ Ізраїль	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/7800/01/02
7.	АМАПІРИД	таблетки по 4 мг N 10 х 3	ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд	Ізраїль	АТ Фармацевтичний завод ТЕВА, Угорщина; Тева Фармацевтікал Індастріз ЛтД, Ізраїль	Угорщина/ Ізраїль	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/7800/01/03
8.	АМЛОДИПІН ПФАЙЗЕР	таблетки по 5 мг N 30	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в Методах контролю якості р. "Супутні домішки"	за рецептом	UA/11267/01/01
9.	АМЛОДИПІН ПФАЙЗЕР	таблетки по 10 мг N 30	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в Методах контролю якості р. "Супутні домішки"	за рецептом	UA/11267/01/02
10.	АМОКСИКЛАВ(R)	порошок для розчину для ін'єкцій, 500 мг/ 100 мг у флаконах N 5	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Сандоз ГмбХ, Австрія; Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз	Австрія/ Словенія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки для додаткового виробника, відповідального за випуск серії Сандоз ГмбХ, Австрія	за рецептом	UA/7064/03/01
11.	АМОКСИКЛАВ(R)	порошок для розчину для ін'єкцій, 1000 мг/ 200 мг у флаконах N 5	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Сандоз ГмбХ, Австрія; Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз	Австрія/ Словенія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки для додаткового виробника, відповідального за випуск серії Сандоз ГмбХ, Австрія	за рецептом	UA/7064/03/02
12.	АНЖЕЛІК	таблетки, вкриті оболонкою, N 28 у блістерах з календарною шкалою	Байєр Шерінг Фарма АГ	Німеччина	Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина; Шерінг АГ, Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/2242/01/01
13.	АПІЛАК ГРІНДЕКС	мазь, 10 мг/г по 50 г у тубах N 1	АТ "Гріндекс"	Латвія	АТ Талліннський фармацевтичний завод	Естонія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера в процесі перереєстрації	без рецепта	UA/4346/02/01
14.	АРУТИМОЛ(R)	краплі очні, розчин 5 мг/мл по 5 мл у флаконах- крапельницях	Шовен анкерфарм ГмбХ	Німеччина	Шовен анкерфарм ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в специфікації ГЛЗ до р. "Осмолярність"	за рецептом	UA/4073/01/02
15.	АТРИКАН 250	капсули кишковорозчинні по 250 мг N 8	Лабораторія Іннотек Інтернасьйональ	Франція	Іннотера Шузі	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки з нанесенням шрифту Брайля	за рецептом	UA/10131/01/01
16.	АФЛАЗИН(R)	капсули по 200 мг N 30 (10 х 3) у блістерах	ТОВ "Універсальне агенство "Про- фарма"	Україна	ТОВ "Агрофарм", Україна; ТОВ "Універсальне агенство "ПРО-ФАРМА", Україна	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки	без рецепта	UA/11171/01/01
17.	АЦИК(R)	таблетки по 200 мг N 25	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз, Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання оновленого сертифіката відповідності Європейської Фармакопеї для додаткового виробника ацикловіру Zhejiang Charioteer Pharmaceutical Co., LTD N R1-CEP 2001-283-Rev 01. Зміни будуть введені протягом 3-х місяців після затвердження	за рецептом	UA/9433/01/01
18.	АЦИК(R)	таблетки по 400 мг N 35	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз, Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання оновленого сертифіката відповідності Європейської Фармакопеї для додаткового виробника ацикловіру Zhejiang Charioteer Pharmaceutical Co., LTD N R1-CEP 2001-283-Rev 01. Зміни будуть введені протягом 3-х місяців після затвердження	за рецептом	UA/9433/01/02
19.	АЦЦ(R) 100	порошок для приготування розчину для перорального застосування, 100 мг/ 3 г по 3 г у пакетиках N 20	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії "Сандоз", Ліндофарм ГмбХ, Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	без рецепта	UA/2030/02/01
20.	АЦЦ(R) 200	порошок для приготування розчину для перорального застосування, 200 мг/ 3 г по 3 г у пакетиках N 20	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії "Сандоз", Ліндофарм ГмбХ, Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	без рецепта	UA/2031/02/01
21.	БЕРОТЕК(R) Н	аерозоль дозований, 100 мкг/дозу по 10 мл (200 доз) у металевому балончику з дозованим клапаном	Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ	Німеччина	Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко.КГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з маркуванням шрифтом Брайля	за рецептом	UA/3123/01/01
22.	БУПРЕНОРФІНУ ГІДРОХЛОРИД	таблетки сублінгвальні по 2 мг N 100 (25 х 4), N 250 (25 х 10), N 1250 (25 х 50) у блістерах	ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна	ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки N 25 х 4 у блістерах з маркуванням шрифтом Брайля	за рецептом	UA/10493/01/01
23.	БУПРЕНОРФІНУ ГІДРОХЛОРИД	таблетки сублінгвальні по 8 мг N 10 (10 х 1), N 100 (10 х 10) у блістерах	ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна	ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки N 10 х 1 у блістерах з маркуванням шрифтом Брайля	за рецептом	UA/10493/01/03
24.	ВЕНІТАН(R) ФОРТЕ	гель по 50 г у тубах	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія підприємство компанії Сандоз; Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз	Словенія/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування. Термін введення змін протягом 3 місяців після затвердження	без рецепта	UA/9314/01/01
25.	ВОКАДИН	мазь для зовнішнього застосування 10% по 15 г у тубах	Вокхардт Лімітед	Індія	Вокхардт Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення р. Специфікація Методів контролю якості	без рецепта	UA/1326/02/02
26.	ГЕЛЬМІНТОКС	суспензія для перорального застосування, 125 мг/ 2,5 мл по 15 мл у флаконах N 1	Лабораторія Іннотек Інтернасьйональ	Франція	Іннотера Шузі	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки з нанесенням шрифту Брайля	за рецептом	UA/10172/01/01
27.	ГЕЛЬМІНТОКС	таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг N 3	Лабораторія Іннотек Інтернасьйональ	Франція	Іннотера Шузі	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки з нанесенням шрифту Брайля	за рецептом	UA/10137/01/01
28.	ГЕЛЬМІНТОКС	таблетки, вкриті оболонкою, по 125 мг N 6	Лабораторія Іннотек Інтернасьйональ	Франція	Іннотера Шузі	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки з нанесенням шрифту Брайля	за рецептом	UA/10137/01/02
29.	ГЕНОТРОПІН	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 16 МО (5,3 мг) у багатодозових двокамерних картриджах N 1	Пфайзер Інк.	Сполучені Штати Америки (США)	Пфайзер Хелс АБ, Швеція; Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В., Бельгія; Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина	Швеція/ Бельгія/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу, доповнення нового показника якості; зміна специфікації готового лікарського засобу для випуску та на кінець терміну придатності, а саме тесту "Прозорість" для відтвореного розчину ГЛЗ; уточнення р. "Зберігання", "Упаковка"	за рецептом	UA/10616/01/01
30.	ГЕНОТРОПІН(R)	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 16 МО (5,3 мг) у багатодозових двокамерних картриджах N 1 (1 двохкамерний картридж (1 частина з порошком та 2-а частина з розчинником по 1,14 мл (м-крезол, маніт, вода для ін'єкцій) у картонній коробці) або у попередньо заповнених ручках N 1 (1 попередньо наповнена ручка, що містить 1 двохкамерний картридж (1 частина з порошком та 2-а частина з розчинником по 1,14 мл (м-крезол, маніт, вода для ін'єкцій) у картонній коробці)	Пфайзер Інк.	Сполучені Штати Америки (США)	Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В., Бельгія; Ветер Фарма- Фертигунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина	Бельгія/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки, з новою назвою (було: ГЕНОТРОПІН) та з новою формою випуску - попередньо наповнена ручка для виробників Ветер Фарма- Фертигунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина та Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В., Бельгія; реєстрація додаткової упаковки , з новою назвою (було: Генотропін) та з новим графічним зображенням без зміни первинної упаковки (для упаковки у двокамерних картриджах N 1 у картонній коробці) для виробників Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина та Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В., Бельгія	за рецептом	UA/11798/01/01
31.	ГІЛОБА	капсули по 40 мг N 30 (10 х 3), N 60 (10 х 6)	Мега Лайфсайенсіз Лтд.	Таїланд	Мега Лайфсайенсіз Лтд.	Таїланд	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/3693/01/01
32.	ГІСТАФЕН	таблетки по 50 мг N 20 (10 х 2) у блістерах	АТ "Олайнфарм"	Латвія	АТ "Олайнфарм"	Латвія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна умов відпуску (стало - без рецепта)	без рецепта	UA/3567/01/01
33.	ГЛІКОСТЕРИЛ Ф10	розчин для інфузій по 200 мл або 400 мл у пляшках	ЗАТ "Інфузія"	Україна	ЗАТ "Інфузія"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення на графічному зображенні упаковки на етикетці місткістю 400 мл	за рецептом	UA/1859/01/01
34.	ГЛІКОСТЕРИЛ Ф5	розчин для інфузій по 200 мл або 400 мл у пляшках	ЗАТ "Інфузія"	Україна	ЗАТ "Інфузія"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення на графічному зображенні упаковки на етикетці місткістю 400 мл	за рецептом	UA/1860/01/01
35.	ДАРРОУ РОЗЧИН	розчин для інфузій по 200 мл або по 400 мл у пляшках	ЗАТ "Інфузія"	Україна	ЗАТ "Інфузія"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення на графічному зображенні упаковки на етикетці місткістю 400 мл	за рецептом	UA/1492/01/01
36.	ДЕПРЕКСОР(R)	таблетки по 37,5 мг N 30 (10 х 3), N 60 (10 х 6)	АТ "Софарма"	Болгарія	дільниця виробництва: АТ "Уніфарм", Болгарія відповідальний за випуск серії: АТ "Софарма", Болгарія	Болгарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна дільниці виробництва; зміна специфікації та методів контролю готового лікарського засобу	за рецептом	UA/9700/01/01
37.	ДЕПРЕКСОР(R)	таблетки по 75 мг N 30 (10 х 3), N 60 (10 х 6)	АТ "Софарма"	Болгарія	дільниця виробництва: АТ "Уніфарм", Болгарія відповідальний за випуск серії: АТ "Софарма", Болгарія	Болгарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна дільниці виробництва; зміна специфікації та методів контролю готового лікарського засобу	за рецептом	UA/9700/01/02
38.	ДИПРИВАН	емульсія для інфузій, 10 мг/мл по 20 мл в ампулах N 5	Астра Зенека ЮК Лімітед	Великобританія	Корден Фарма С.п.А.	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення на графічному зображенні вторинної упаковки; зміна методу випробувань готового лікарського засобу	за рецептом	UA/11592/01/01
39.	ДОЛАРЕН(R)	таблетки N 4 (4 х 1), N 200 (4 х 50), N 10, N 10 (10 х 1), N 100 ((10 х 1) х 10), N 100 (10 х 10)	Наброс Фарма Пвт. Лтд.	Індія	Наброс Фарма Пвт. Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у р. "Опис" готового лікарського засобу	за рецептом	UA/1004/02/01
40.	ЕССЕНЦІАЛЄ(R) ФОРТЕ Н	капсули по 300 мг N 30	Ей. Наттерманн енд Сайі ГмбХ	Німеччина	Ей. Наттерманн енд Сайі ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни процедури випробувань наповнювача	без рецепта	UA/8682/01/01
41.	ЗІННАТ(ТМ)	гранули для приготування суспензії по 125 мг у саше N 14	Глаксо Сміт Кляйн Експорт Лімітед	Сполучене Королівство	Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед	Сполучене Королівство	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/11807/01/01
42.	КАВІНТОН ФОРТЕ	таблетки по 10 мг N 30 (15 х 2), N 90 (15 х 6) у блістерах	ВАТ "Гедеон Ріхтер"	Угорщина	ВАТ "Гедеон Ріхтер"	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення на графічному зображенні вторинної упаковки	за рецептом	UA/4854/01/01
43.	КАМФОРНА ОЛІЯ	розчин для зовнішнього застосування, олійний 10% по 30 мл у флаконах	ПАТ "Фітофарм"	Україна, Донецька обл., м. Артемівськ	ПАТ "Фітофарм"	Україна, Донецька обл., м. Артемівськ	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника/виробника	без рецепта	UA/0590/01/01
44.	КАРБАМАЗЕПІН-ФС 200 РЕТАРД	таблетки, пролонгованої дії, по 200 мг N 10, N 50	ТОВ "Фарма Старт"	Україна	ТОВ "Фарма Старт"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань готового лікарського засобу	за рецептом	UA/9471/02/02
45.	КАРБАМАЗЕПІН-ФС 200 РЕТАРД	таблетки, пролонгованої дії, по 200 мг in bulk по 6 кг у пакетах поліетиленових	ТОВ "Фарма Старт"	Україна	ТОВ "Фарма Старт"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань готового лікарського засобу	за рецептом	UA/9472/02/02
46.	КАРБАМАЗЕПІН-ФС 400 РЕТАРД	таблетки, пролонгованої дії, по 400 мг N 10, N 50	ТОВ "Фарма Старт"	Україна	ТОВ "Фарма Старт"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань готового лікарського засобу	за рецептом	UA/9471/02/01
47.	КАРБАМАЗЕПІН-ФС 400 РЕТАРД	таблетки, пролонгованої дії, по 400 мг n bulk по 5 кг у пакетах поліетиленових	ТОВ "Фарма Старт"	Україна	ТОВ "Фарма Старт"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань готового лікарського засобу	за рецептом	UA/9472/02/01
48.	КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ ГАЗОПОДІБНИЙ	газ по 2 л, або по 3 л, або по 4 л, або по 5 л, або по 6 л, або по 7 л, або по 8 л, або по 9 л, або по 10 л, або по 12 л, або по 40 л у балонах та з газифікаторів холодних кріогенних	ПАТ "Львівський хімічний завод"	Україна, м. Львів	ПАТ "Львівський хімічний завод"	Україна, м. Львів	внесення змін д реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника/виробника	за рецептом	UA/0065/01/01
49.	КИСЛОТА АМІНОКАПРОНОВА	розчин для інфузій 5% по 100 мл у пляшках	ЗАТ "Інфузія"	Україна	ЗАТ "Інфузія"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення на графічному зображенні етикетки	за рецептом	UA/4531/01/01
50.	КІВЕКСА(ТМ)	таблетки, вкриті оболонкою, по 600 мг/ 300 мг N 30, N 90 у блістерах, N 30 у флаконах	ВііВ Хелскер ЮК Лімітед	Сполучене Королівство	Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Сполучене Королівство; Глаксо Веллком С.А., Іспанія	Сполучене Королівство/ Іспанія	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна заявника; зміна графічного оформлення упаковки у зв'язку зі зміною заявника	за рецептом	UA/11130/01/01
51.	КІДДІ ФАРМАТОН	таблетки жувальні N 30, N 60	Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ	Німеччина	Гінсана СА	Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування (термін введення змін - протягом 3-х місяців після затвердження)	без рецепта	UA/0582/02/01
52.	КЛОСТИЛБЕГІТ(R)	таблетки по 50 мг N 10 у флаконах	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/4600/01/01
53.	КОМБІ-АСК 150	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 20 (20 х 1), N 100 (20 х 5)	ТОВ "Фарма Старт"	Україна, м. Київ	ТОВ "Фарма Старт"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви лікарського засобу (було - КОРМАГНІЛ 75 )	N 100 - за рецептом; N 20 - без рецепта	UA/10793/01/01
54.	КОМБІ-АСК 150	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, in bulk по 6 кг у поліетиленових пакетах	ТОВ "Фарма Старт"	Україна, м. Київ	ТОВ "Фарма Старт"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви лікарського засобу (було - КОРМАГНІЛ 75 )	-	UA/10794/01/01
55.	КОМБІ-АСК 75	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 20 (20 х 1), N 100 (20 х 5)	ТОВ "Фарма Старт"	Україна, м. Київ	ТОВ "Фарма Старт"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви лікарського засобу (було - КОРМАГНІЛ 75 )	N 100 - за рецептом; N 20 - без рецепта	UA/10793/01/02
56.	КОМБІ-АСК 75	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, in bulk по 6 кг у поліетиленових пакетах	ТОВ "Фарма Старт"	Україна, м. Київ	ТОВ "Фарма Старт"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви лікарського засобу (було - КОРМАГНІЛ 75 )	-	UA/10794/01/02
57.	ЛАЗОЛВАН(R)	пастилки по 15 мг N 10, N 20, N 30, N 40, N 50	Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ	Німеччина	Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко.КГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань готового лікарського засобу; зміна специфікації готового лікарського засобу р. "Опис", "Середня вага" та зміни в Інструкції для медичного застосування та/або листку- вкладиші у р. "Опис"; зміна параметрів специфікації "МБЧ" для допоміжної речовини; вилучення виробничої ділянки для активної субстанції амброксолу г/х; подання нового сертифіката відповідності Європейської Фармакопеї для активної субстанції R1-CEP 2002-142-Rev 02	без рецепта	UA/3430/05/01
58.	ЛАЗОРИН(R)	спрей назальний, 1,18 мг/мл по 10 мл у балончику N 1 з дозуючим клапаном	Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ	Німеччина	Істітуто Де Анжелі С.р.л.	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки (по 10 мл у скляному балончику з дозуючим пристроєм)	без рецепта	UA/3590/01/01
59.	ЛЕЙКЕРАН(ТМ)	таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг N 25 у флаконах	Глаксо Сміт Кляйн Експорт Лімітед	Великобританія	Екселла ГмбХ, Німеччина для Глаксо Веллком ГмбХ і Ко КГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в специфікаціях та в методах випробування активних субстанцій	за рецептом	UA/3396/01/01
60.	ЛІСОБАКТ(R)	таблетки для смоктання N 10 х 1, N 10 х 3 у блістерах	Босналек д.д.	Боснія і Герцеговина	Босналек д.д.	Боснія і Герцеговина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування у р. "Побічні ефекти"	без рецепта	UA/2790/01/01
61.	ЛОРАНО ОДТ	таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині, по 10 мг N 7, N 20	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія підприємство компанії Сандоз, Словенія	Словенія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: оновлення сертифікату відповідності Європейської Фармакопеї для виробника MATRIX LABORATORIES LIMITED, Індія (NRO-CEP 2007-171-Rev 02); зміна періодичності повторних випробувань активної субстанції лоратадину виробника MATRIX LABORATORIES LIMITED, Індія з 60 місяців до 48 місяців	без рецепа	UA/6985/03/01
62.	ЛУЦЕНТІС	розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 0,23 мл у флаконах у комплекті з шприцем та двома голками	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Фарма Штейн АГ	Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/9924/01/01
63.	МУЛЬТИ-ТАБС(R) БЕБІ	розчин оральний по 30 мл у флаконах з піпеткою N 1	Ферросан А/С	Данія	Ферросан А/С	Данія	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки	без рецепта	UA/10970/01/01
64.	НАТРІЮ АДЕНОЗИНТРИФОСФАТ- ДАРНИЦЯ	розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в методах контролю якості лікарського засобу у р. "Упаковка"	за рецептом	UA/2998/01/0
65.	НЕЙРОРУБІН-ФОРТЕ ЛАКТАБ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 10 х 2	Мефа ЛЛС	Швейцарія	Унтерзухунгсінститут Хеппелер, Німеччина (додаткова лабораторія, що приймає участь в контролі якості); Мефа ЛЛС, Швейцарія	Німеччина/ Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу	без рецепта	UA/1950/02/01
66.	ОМЕЗ(R)	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 40 мг у флаконах N 1	Д-р. Редді'с Лабораторіс Лтд	Індія	Д-р. Редді'с Лабораторіс Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна матеріалу (первинної) упаковки, що не вступає в контакт з готовим лікарським засобом	за рецептом	UA/0235/01/01
67.	ОСТАЛОН(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 70 мг N 4 (4 х 1) у блістерах	ВАТ "Гедеон Ріхтер"	Угорщина	ТОВ "Гедеон Ріхтер Польща", Польща; додаткове місце випуску серії: ВАТ "Гедеон Ріхтер", Угорщина	Польща/ Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення блістера	за рецептом	UA/4435/01/01
68.	ОТРИВІН	спрей назальний, дозований 0,1% по 10 мл у флаконах з розпилювачем N 1	Новартіс Консьюмер Хелс СА	Швейцарія	Новартіс Консьюмер Хелс СА	Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в Методах контролю якості р. "МБЧ"	без рецепта	UA/5206/02/01
69.	ОТРИВІН З МЕНТОЛОМ ТА ЕВКАЛІПТОМ	спрей назальний, дозований 0,1% по 10 мл у флаконах N 1	Новартіс Консьюмер Хелс СА	Швейцарія	Новартіс Консьюмер Хелс СА	Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в Методах контролю якості р. "МБЧ"	без рецепта	UA/5416/01/01
70.	ПАНЕНЗИМ 10000	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні N 10 (10 х 1), N 20 (10 х 2) у блістерах	ПрАТ "По виробництву інсулінів "Індар"	Україна, м. Київ	ПрАТ "По виробництву інсулінів "Індар" , Україна, м. Київ; ТОВ "ІНДАР", Україна, м. Київ	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника/виробника	без рецепта	UA/5112/01/01
71.	ПЕРТУСИН	розчин оральний по 50 г у флаконах скляних; по 100 г у флаконах скляних або полімерних	Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація" Фармацевтична фабрика	Україна	Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація" Фармацевтична фабрика	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки; зміни до р. "Опис"	без рецепта	UA/8758/01/01

72.	ПІКОПРЕП	порошок для орального розчину у саше N 2	Феррінг ГмбХ	Німеччина	Феррінг Фармацевтікал Компані Лімітед, Китай; Фармасерве Лімітед, Великобританія; Феррінг ГмбХ, Німеччина	Китай/ Великобританія/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в специфікації готового лікарського засобу	за рецептом	UA/10979/01/01
73.	ПІЛФУД БОСНАЛЕК	лосьйон 2% по 60 мл у флаконах N 1	Босналек д.д.	Боснія і Герцеговина	Босналек д.д.	Боснія і Герцеговина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань готового лікарського засобу; зміна специфікації готового лікарського засобу	без рецепта	UA/1840/01/01
74.	ПОЛІЖИНАКС	капсули вагінальні N 6, N 12	Лабораторія Іннотек Інтернасьйональ	Франція	Іннотера Шузі	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки з нанесенням шрифту Брайля	за рецептом	UA/10193/01/01
75.	ПРОЗЕРИН-ДАРНИЦЯ	розчин для ін'єкцій, 0,5 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10, N 10 (5 х 2) у контурних чарункових упаковках; N 10 у коробці	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки; незначні зміни у виробництві готового лікарського засобу; зміни в специфікації готового лікарського засобу, доповнення нового показника якості; актуалізація існуючої специфікації первинної упаковки готового лікарського засобу	за рецептом	UA/6208/01/01
76.	РЕЛАДОРМ	таблетки N 10 у блістерах	Тархомінський фармацевтичний завод "Польфа" АТ	Польща	Тархомінський фармацевтичний завод "Польфа" АТ	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/4681/01/01
77.	РЕННІ(R) АЙС	таблетки жувальні N 12 (6 х 2), N 12 (12 х 1), N 24 (12 х 2), N 24 (6 х 4) у блістерах	Байєр Консьюмер Кер АГ	Швейцарія	Байєр Санте Фамільяль	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новою назвою (було: Ренні(R) з ментоловим смаком) та зміною смакових ароматизаторів з терміном придатності 2 роки; реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном; зміни в короткій характеристиці лікарського засобу	без рецепта	UA/11829/01/01
78.	РЕОПОЛІГЛЮКІН	розчин для інфузій по 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл у пляшках	ЗАТ "Інфузія"	Україна	ЗАТ "Інфузія"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення на графічному зображенні етикетки місткістю 400 мл	за рецептом	UA/1558/01/01
79.	РІНГЕРА ЛАКТАТ РОЗЧИН	розчин для інфузій по 200 мл або по 400 мл у пляшках	ЗАТ "Інфузія"	Україна	ЗАТ "Інфузія"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення на графічному зображенні етикетки місткістю 400 мл	за рецептом	UA/1152/01/01
80.	САЛМОДИЛ	сироп по 100 мл у флаконах N 1	ФДС Лімітед	Індія	ФДС Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	без рецепта	UA/5989/01/01
81.	САЛЬБУТАМОЛ	аерозоль для інгаляцій, дозований, 100 мкг/доза по 200 доз (10 мл) у балоні з адаптером та кришкою	ЗАТ "Інтелі Генерикс Норд"	Литва	Лабораторіо Альдо- Юніон, С.А.	Іспанія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення упаковки в процесі реєстрації (наказN 283 від 30.05.2008)	за рецептом	UA/8338/01/01
82.	СЕРМІОН	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 4 мг у флаконах N 4 у комплекті з розчинником по 4 мл в ампулах N 4	Пфайзер Інк.	США	Актавіс Італія С.п.А.	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування готового лікарського засобу	за рецептом	UA/5183/02/01
83.	СИРДАЛУД(R)	таблетки по 2 мг N 30	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Урунлері, Туреччина для упаковки з попереднім дизайном: Новартіс Фарма Продакшн ГмбХ, Німеччина	Туреччина/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна місцезнаходження виробника (приведення адреси у відповідність до сертифікату GMP та ліцензії на виробництво); зміна графічного зображення упаковки з нанесенням шрифту Брайля	за рецептом	UA/1655/01/01
84.	СИРДАЛУД(R)	таблетки по 4 мг N 30	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Урунлері, Туреччина для упаковки з попереднім дизайном: Новартіс Фарма Продакшн ГмбХ, Німеччина	Туреччина/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна місцезнаходження виробника (приведення адреси у відповідність до сертифікату GMP та ліцензії на виробництво); зміна графічного зображення упаковки з нанесенням шрифту Брайля	за рецептом	UA/1655/01/02
85.	СІМБАЛТА(R)	капсули тверді, кишковорозчинні по 30 мг N 14, N 28	Ліллі С.А.	Іспанія	Ліллі С.А., Іспанія; Елан Фарма Інтернешнл Лімітед, Ірландія	Іспанія/ Ірландія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/5796/01/01
86.	СІМБАЛТА(R)	капсули тверді, кишковорозчинні по 60 мг N 14, N 28	Ліллі С.А.	Іспанія	Ліллі С.А., Іспанія; Елан Фарма Інтернешнл Лімітед, Ірландія	Іспанія/ Ірландія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/5796/01/02
87.	СОЛКОВАГІН	розчин по 0,5 мл у флаконах N 2 у контейнерах	МЕДА Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ	Швейцарія	Легасі Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ, Швейцарія; для упаковки з попереднім дизайном: Валеант Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ, Швейцарія	Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви та місцезнаходження заявника; зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/5526/01/01
88.	ТІОКТОДАР	розчин для ін'єкцій 3% по 10 мл у флаконах N 1	ПрАТ "По виробництву інсулінів "Індар"	Україна, м. Київ	ПрАТ "По виробництву інсулінів "Індар" , Україна, м. Київ; ТОВ "ІНДАР", Україна, м. Київ	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника/ виробника; уточнення умов зберігання на упаковці	за рецептом	UA/3005/01/01
89.	ТОТЕМА	розчин для перорального застосування по 10 мл в ампулах N 20	Лабораторія Іннотек Інтернасьйональ	Франція	Іннотера Шузі	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна графічного зображення упаковки з нанесенням шрифту Брайля	без рецепта	UA/7854/01/01
90.	ТРЕНТАЛ(R)	розчин для ін'єкцій, 20 мг/ 1 мл по 5 мл (100 мг) в ампулах N 5	ТОВ "Санофі- Авентіс Україна"	Україна	Авентіс Фарма Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника активної субстанції; зміна форми ампули та нанесення точки "ОРС"	за рецептом	UA/9232/01/01
91.	ТРЕНТАЛ(R)	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 100 мг N 60 (10 х 6)	ТОВ "Санофі- Авентіс Україна"	Україна	Авентіс Фарма Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника активної субстанції	за рецептом	UA/9232/02/01
92.	ТРОБІЦИН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 2 г у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 3,2 мл в ампулах N 1	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В., Бельгія; Панфарма, Франція	Бельгія/ Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в маркуванні упаковки; вилучення виробничої ділянки; оновлення модулю якості (зміна виробничої дільниці, яка відповідає за процес стерильного наповнення; зміна у якісному складі флакону зі скла; зміна у процесі стерилізації пробок; уточнення р. "Упаковка"); виправлення технічної помилки в назві та адресі виробника	за рецептом	UA/9763/01/01
93.	ФАБРАЗИМ(R)	порошок для приготування концентрату, 5 мг/мл для розчину для інфузій по 5 мг або по 35 мг у флаконах N 1	Джензайм Юроп Б.В.	Нідерланди	Джензайм Корпорейшн, Сполучені Штати Америки; Джензайм Лтд, Сполучене Королівство	Сполучені Штати Америки/ Сполучене Королівство	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування у р. "Побічні реакції"	за рецептом	UA/10306/01/01
94.	ФАРМАТЕКС	супозиторії вагінальні по 18,9 мг N 5, N 10	Лабораторія Іннотек Інтернасьйональ	Франція	Іннотера Шузі	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки з нанесенням шрифту Брайля	без рецепта	UA/1340/03/01
95.	ФАРМАТЕКС	крем вагінальний 1,2% по 72 г у тубах	Лабораторія Іннотек Інтернасьйональ	Франція	Іннотера Шузі	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки з нанесенням шрифту Брайля	без рецепта	UA/1340/04/01
96.	ФАРМАТЕКС	таблетки вагінальні по 20 мг N 12 у тубах N 1 у картонній коробці	Лабораторія Іннотек Інтернасьйональ	Франція	Іннотера Шузі	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки з нанесенням шрифту Брайля	без рецепта	UA/1340/05/01
97.	ФЛЄБОДІА 600 МГ	таблетки, вкриті оболонкою, по 600 мг N 15 (15 х 1), N 30 (15 х 2) у блістерах у коробці	Лабораторія Іннотек Інтернасьйональ	Франція	Іннотера Шузі	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки з нанесенням шрифту Брайля	без рецепта	UA/8590/01/01
98.	ФЛІКСОНАЗЕ(ТМ)	спрей назальний, водний, дозований, 50 мкг/дозу по 120 доз у флаконах	Глаксо Сміт Кляйн Експорт Лімітед	Сполучене Королівство	Глаксо Сміт Кляйн Фармасьютикалз С.А., Польща; Глаксо Веллком С.А., Іспанія	Польща Іспанія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування. Введення змін через 6 місяців від дати їх затвердження	за рецептом	UA/8702/01/01
99.	ФЛУДАРА(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 5 х 3, N 5 х 4	Джензайм Юроп Б.В.	Нідерланди	Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина; Шерінг АГ, Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника активної субстанції; зміна розміру серії проміжних продуктів; зміна специфікації та методів контролю активної субстанції	за рецептом	UA/5938/01/01
100.	ФЛУДАРА(R)	порошок ліофілізований для приготування розчину для внутрішньовенного введення по 50 мг у флаконах N 5	Джензайм Юроп Б.В.	Нідерланди	Інтендіс Мануфактурінг С.п.А., Італія; Бакстер Онкологія ГмбХ, Німеччина; Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина; Шерінг АГ, Німеччина	Італія/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової виробничої дільниці для здійснення останіх 4 стадій виробництва АС-флударабіна фосфату - Bayer Schering Pharma AG, Wuppertal, Німеччина; зміна виробника активної субстанції; зміна розміру серії проміжних продуктів; зміна специфікації та методів контролю активної субстанції	за рецептом	UA/5938/02/01
101.	ФЛУДАРАБІН-ТЕВА	концентрат для розчину для ін'єкцій або інфузій, 25 мг/мл по 2 мл у флаконах N 1	ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд	Ізраїль	Фармахемі Б.В.	Нідерланди	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/10804/01/01
102.	ФУРОСЕМІД-ДАРНИЦЯ	розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10, N 10 (10 х 1), N 10 (5 х 2)	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в Методах контролю якості лікарського засобу у р. "Упаковка"	за рецептом	UA/2353/02/01
103.	ХАРТМАНА РОЗЧИН	розчин для інфузій по 200 мл або по 400 мл у пляшках	ЗАТ "Інфузія"	Україна	ЗАТ "Інфузія"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення на графічному зображенні етикетки місткістю 400 мл	за рецептом	UA/1056/01/01
104.	ХУМАТРОП(R)	ліофілізат для приготування розчину для ін'єкцій по 6 мг у картриджах N 1 у комплекті з розчинником по 3 мл у шприцах N 1	Ліллі Франс	Франція	Ліллі Франс	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/7859/01/01
105.	ХУМАТРОП(R)	ліофілізат для приготування розчину для ін'єкцій по 12 мг у картриджах N 1 у комплекті з розчинником по 3 мл у шприцах N 1	Ліллі Франс	Франція	Ліллі Франс	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/7859/01/02
106.	ЦЕТРОТІД(R) 0,25 МГ	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 0,25 мг у флаконі у комплекті з 1 попередньо заповненим шприцем з розчинником (вода для ін'єкцій) по 1 мл, 1 голкою дя розчинення, 1 голкою для ін'єкцій та 2 тампонами, просоченими спиртом, у контурній чарунковій упаковці N 1, N 7 у коробці	Мерк Сероно С.А., відділення в м. Женева	Швейцарія	Бакстер Онколоджі ГмбХ, Німеччина; П'єр Фабр Медикамент Продакшн, Акітен Фарм Інтернасьйональ (ПФМП/АФІ), Франція; відповідальний за випуск серії: Бакстер Онколоджі ГмбХ, Німеччина; Аетерна Зентаріс ГмбХ, Німеччина	Німеччина/ Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника розчинника	за рецептом	UA/4898/01/01
107.	ЦЕТРОТІД(R) 3 МГ	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 3,0 мг у флаконі у комплекті з 1 попередньо заповненим шприцем з розчинником (вода для ін'єкцій) по 3 мл, 1 голкою дя розчинення, 1 голкою для ін'єкцій та 2 тампонами, просоченими спиртом, у контурній чарунковій упаковці N 1 у коробці	Мерк Сероно С.А., відділення в м. Женева	Швейцарія	Бакстер Онколоджі ГмбХ, Німеччина; П'єр Фабр Медикамент Продакшн, Акітен Фарм Інтернасьйональ (ПФМП/АФІ), Франція; відповідальний за випуск серії: Бакстер Онколоджі ГмбХ, Німеччина; Аетерна Зентаріс ГмбХ, Німеччина	Німеччина/ Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника розчинника	за рецептом	UA/4898/01/02
108.	ЦЕФАЗЕКС	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах N 1	Ексір Фармасьютикал Ко.	Іран	Ексір Фармасьютикал Ко.	Іран	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань готового лікарського засобу	за рецептом	UA/8292/01/02
109.	ЦЕФАЗЕКС	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 1	Ексір Фармасьютикал Ко.	Іран	Ексір Фармасьютикал Ко.	Іран	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань готового лікарського засобу	за рецептом	UA/8292/01/01

_______________

(*) - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення

В.В.Стеців

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Усі документи

Головні новини

Головне за тиждень

Перевір свого контрагента:

Зараз коментують