29. | ЕХІНАЦЕЇ ПУРПУРНОЇ КОРЕНЕВИЩ З КОРЕНЯМИ НАСТОЙКА | настойка по 40 мл у флаконах | ПАТ "Ліки Кіровоградщини" | Україна, м. Кіровоград | ПАТ "Ліки Кіровоградщини" | Україна, м. Кіровоград | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника/виробника | без рецепта | UA/1847/01/01 |
30. | ЗЕПТОЛ | таблетки по 200 мг N 100 (10 х 10) у стрипах | Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд. | Індія | Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів уточнення реєстраційної процедури - перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна методу випробувань готового лікарського засобу; зміни терміну зберігання готового продукту (було: 5 років; стало: 3 роки); вилучення показника точка плавлення, додання показників: "Ідентифікація карбамазепіну" методом абсорбційної спектрофотометрії в інфрачервоній області, "Однорідність дозованих одиниць"; зміна специфікації та методу випробувань готового лікарського засобу; зміна складу допоміжних речовин; уточнення назв допоміжної речовини; зміни в короткій характеристиці лікарського засобу, листку-вкладиші та маркуванні, які внесені в інтересах охорони здоров'я, зокрема за результатами післяреєстраційного нагляду | за рецептом | UA/4870/01/01 |
31. | ЗІАГЕН(ТМ) | таблетки, вкриті оболонкою, по 300 мг N 60 (10 х 6) | ВііВ Хелскер ЮК Лімітед | Сполучене Королівство | Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Великобританія; Глаксо Сміт Кляйн Фармасьютикалз С.А., Польща | Великобританія/ Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна заявника; зміна графічного зображення упаковки у зв'язку зі зміною заявника; уточнення написання виробників | за рецептом | UA/4163/02/01 |
32. | ІМУФЕТ | капсули по 250 мг N 100 (10 х 10), N 300 (10 х 30) | Актавіс груп АТ | Ісландія | Інтас Фармасьютікалс Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/9082/01/01 |
33. | КАРДІОАРГІНІН- ЗДОРОВ'Я | сироп по 50 мл або по 100 мл у флаконах N 1 | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: оновлення частини IIВ реєстраційного досьє (введення в дію нового цеху) | без рецепта | UA/11187/02/01 |
34. | КАСОДЕКС | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг N 28 (14 х 2) у блістерах | Астра Зенека ЮК Лімітед | Великобританія | Корден Фарма ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки у зв'язку зі зміною мови маркування, додання шрифту Брайля | за рецептом | UA/0185/01/01 |
35. | КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ РІДКИЙ | рідина (субстанція) у кріогенних ізотермічних ємкостях та посудинах Дюара для виробництва кисню медичного газоподібного | Публічне акціонерне товариство "Львівський хімічний завод" | Україна, м. Львів | Публічне акціонерне товариство "Львівський хімічний завод" | Україна, м. Львів | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника/виробника | - | UA/0843/01/01 |
36. | КЛАРИТИН(R) | сироп, 1 мг/мл по 60 мл або по 120 мл у флаконах N 1 | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, власна філія Шерінг- Плау Корпорейшн, США | Бельгія/США | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном | без рецепта | UA/2171/02/01 |
37. | КЛАРИТИН(R) | таблетки по 10 мг N 7, N 10 | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, власна філія Шерінг- Плау Корпорейшн, США | Бельгія/США | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення первинної упаковки | без рецепта | UA/10060/01/01 |
38. | КОРАКСАН(R) 5 мг | таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг N 28 (14 х 2), N 56 (14 х 4) | Лабораторії Серв'є | Франція | Лабораторії Серв'є Індастрі, Франція або Серв'є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія | Франція/ Ірландія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення терміну дії реєстраційного посвідчення в процесі реєстрації додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) (наказN 750 від 01.09.2010) | за рецептом | UA/3905/01/01 |
39. | КОРАКСАН(R) 5 мг | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг N 28 (14 х 2), N 56 (14 х 4) | Лабораторії Серв'є | Франція | Лабораторії Серв'є Індастрі, Франція або Серв'є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія | Франція/ Ірландія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення терміну дії реєстраційного посвідченя в процесі перереєстрації та внесння змін (перегляд нормування для показника "Стійкість таблеток до роздавлювання" в процесі виробництва; зміни в специфікаціях активної субстанції; уточнення назви лікарської форми, умов зберігання та допоміжної речовини) (наказ N 750 від 01.09.2010) | за рецептом | UA/3905/01/01 |
40. | ЛАНГЕС | розчин оральний, 50 мг/мл по 60 мл у контейнерах N 1 разом з дозуючим шприцем, по 200 мл у контейнерах N 1 з мірним стаканчиком, по 15 мл у пакетиках N 12 | Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна" | Україна | Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна", Україна; АТ "Лабораторіос Алкала Фарма", Іспанія | Україна/ Іспанія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки (по 15 мл 12 пакетиків у пачці) | без рецепта | UA/11561/01/01 |
41. | ЛЕМСИП(R) ЛИМОН | порошок для орального розчину у саше N 5, N 10 | Реккітт Бенкізер Хелскер (ЮКей) Лімітед | Великобританія | Реккітт Бенкізер Хелскер (ЮКей) Лімітед | Великобританія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковок, додання шрифту Брайля | без рецепта | UA/8690/01/01 |
42. | ЛЕМСИП(R) МАКС ЛИМОН | порошок для орального розчину у саше N 5, N 10 | Реккітт Бенкізер Хелскер (ЮКей) Лімітед | Великобританія | Реккітт Бенкізер Хелскер (ЮКей) Лімітед | Великобританія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковок, додання шрифту Брайля | без рецепта | UA/8583/01/01 |
43. | ЛОМУСТИН МЕДАК | капсули по 40 мг N 20 | медак ГмбХ | Німеччина | медак ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/6988/01/01 |
44. | ЛЮТЕІНА | таблетки сублінгвальні по 50 мг N 30 | ТОВ "Адамед" | Польща | ТОВ "Адамед", Польща; Паб'яніцький фармацевтичний завод Польфа АТ, Польща | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва; реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/5244/02/01 |
45. | МЕТОТРЕКСАТ ОРІОН | таблетки по 2,5 мг N 30, N 100 | Оріон Корпорейшн | Фінляндія | Оріон Корпорейш, Фінляндія; Оріон Корпорейшн, Оріон Фарма, Фінляндія | Фінляндія | внесеня змін до реєстраційних матеріалів(*): збільшення терміну зберігання (з 2-х до 4-х років) | за рецептом | UA/7608/01/01 |
46. | МЕТОТРЕКСАТ ОРІОН | таблетки по 10 мг N 30, N 100 | Оріон Корпорейшн | Фінляндія | Оріон Корпорейш, Фінляндія; Оріон Корпорейшн, Оріон Фарма, Фінляндія | Фінляндія | внесеня змін до реєстраційних матеріалів(*): збільшення терміну зберігання (з 2-х до 4-х років) | за рецептом | UA/7608/01/02 |
47. | МІАКАЛЬЦИК(R) | спрей назальний, 200 МО/дозу по 2 мл (2800 МО) у флаконах N 1 з помпою- дозатором | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Делфарм Хюнінг С.А.С. | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): уточнення адреси та назви виробника без зміни дільниці виробництва ГЛЗ; зміна графічного оформлення упаковки з нанесенням шрифту Брайля | за рецептом | UA/1609/02/01 |
48. | МІЛДРАЛЕКС- ЗДОРОВ'Я | розчин для ін'єкцій 10% по 5 мл в ампулах N 10, N 10 (5 х 2) | Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки з вилученням шрифту Брайля | за рецептом | UA/11215/01/01 |
49. | МУЛЬТИ-ТАБС(R) МАЛЮК | таблетки жувальні N 15 х 2, N 10 х 3 | Ферросан А/С | Данія | Ферросан А/С | Данія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки | без рецепта | UA/10971/01/01 |
50. | МУЛЬТИ-ТАБС(R) ШКОЛЯР | таблетки для жування з апельсиново- ванільним смаком N 10 х 3, N 10 х 6 у блістерах | Ферросан А/С | Данія | Ферросан А/С | Данія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з апельсиново- ванільним смаком з уточненням у специфікації та методах контролю якості ЛЗ р. "Опис" (приведення у відповідність згідно з реєстраційними матеріалами) та уточнення р. "Маркування" | без рецепта | UA/11786/01/01 |
51. | МУЛЬТИ-ТАБС(R) ЮНІОР | таблетки жувальні N 15 х 2, N 10 х 3 | Ферросан А/С | Данія | Ферросан А/С | Данія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки | без рецепта | UA/3657/01/01 |
52. | НАКОМ(R) | таблетки по 250 мг/ 25 мг N 100 | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз, за ліцензією Мерк і Ко., Інк., США | Словенія/США | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення на графічному зображенні вторинної упаковки | за рецептом | UA/9134/01/01 |
53. | НЕОКАРДИЛ | капсули N 30 (10 х 3) у блістерах | ТОВ "Універсальне агентство "ПРО- ФАРМА" | Україна | ТОВ "Агрофарм", Україна; ТОВ "Універсальне агенство "ПРО- ФАРМА", Україна | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки | без рецепта | UA/11357/01/01 |
54. | НУТРИФЛЕКС СПЕЦІАЛЬНИЙ | розчин для інфузій по 1000 мл або по 1500 мл у контейнерах N 5 | Б.Браун Мельзунген АГ | Німеччина | Б.Браун Медикал СА | Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна місцезнаходження заявника; зміна назви та місцезнаходження виробника | за рецептом | UA/7917/01/01 |
55. | НУТРИФЛЕКС ПЕРІ | розчин для інфузій по 1000 мл або по 2000 мл у контейнерах N 5 | Б.Браун Мельзунген АГ | Німеччина | Б.Браун Медикал СА | Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна місцезнаходження заявника; зміна назви та місцезнаходження виробника | за рецептом | UA/7915/01/01 |
56. | НУТРИФЛЕКС ПЛЮС | розчин для інфузій по 1000 мл або по 2000 мл у контейнерах N 5 | Б.Браун Мельзунген АГ | Німеччина | Б.Браун Медикал СА | Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна місцезнаходження заявника; зміна назви та місцезнаходження виробника | за рецептом | UA/7916/01/01 |
57. | ОМЕПРАЗОЛ ЄВРО | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 40 мг у флаконах N 1 | М.Біотек Лтд. | Сполучене Королівство | Напрод Лайф Саєнсес Пвт. Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - ОМЕПРАЗОЛ) | за рецептом | UA/11787/01/01 |
58. | ОНГЛІЗА | таблетки, вкриті плівкою оболонкою, по 2,5 мг N 30 (10 х 3) | Астра Зенека ЮК Лімітед | Великобританія | Брістол-Майєрс Сквібб С.р.л., Італія; Брістол-Майєрс Сквібб Компані, США | Італія/ США | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна маркування упаковки з доданням шрифту Брайля | за рецептом | UA/10715/01/01 |
59. | ОТРИВІН | краплі назальні 0,05% по 10 мл у флаконах з кришкою- піпеткою N 1 | Новартіс Консьюмер Хелс СА | Швейцарія | Новартіс Консьюмер Хелс СА | Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у р. МБЧ | без рецепта | UA/5206/01/01 |
60. | ОТРИВІН | краплі назальні 0,1% по 10 мл у флаконах з кришкою- піпеткою N 1 | Новартіс Консьюмер Хелс СА | Швейцарія | Новартіс Консьюмер Хелс СА | Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у р. МБЧ | без рецепта | UA/5206/01/02 |
61. | ОФЛОКСАЦИН | розчин для інфузій, 2 мг/мл по 100 мл або по 200 мл у пляшках N 1 | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном | за рецептом | UA/3040/01/01 |
62. | ПІКОПРЕП | порошок для орального розчину у саше N 2 | Феррінг ГмбХ | Німеччина | виробник готового продукту: Феррінг Фармацевтікал Компані Лімітед, Китай; виробник готового продукту, відповідальний за випуск серії: Фармасерве Лімітед, Великобританія; відповідальний за випуск серії: Феррінг ГмбХ, Німеччина | Китай/ Великобританія/ Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення функцій виробників в процесі внесення змін (наказN 632 від 03.10.11) | за рецептом | UA/10979/01/01 |
63. | ПРОЦЕФ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 1, N 5 (фасування із in bulk фірми- виробника "Джон Дункан Хелткер ПВТ. ЛТД.", Індія) | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - ЦЕФТРИАКСОН) | за рецептом | UA/11788/01/01 |
64. | ПРОЦЕФ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах N 1, N 5 (фасування із in bulk фірми- виробника "Джон Дункан Хелткер ПВТ. ЛТД.", Індія) | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - ЦЕФТРИАКСОН) | за рецептом | UA/11788/01/02 |
65. | РАМІ САНДОЗ(R) | таблетки по 2,5 мг N 30 (10 х 3) у блістерах | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Лек С.А., Польща, підприємство компанії Сандоз, Польща | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення на графічному зображенні вторинної упаковки | за рецептом | UA/11299/01/01 |
66. | РАМІ САНДОЗ(R) | таблетки по 5 мг N 30 (10 х 3) у блістерах | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Лек С.А., Польща, підприємство компанії Сандоз, Польща | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення на графічному зображенні вторинної упаковки | за рецептом | UA/11299/01/02 |
67. | РАМІ САНДОЗ(R) | таблетки по 10 мг N 30 (10 х 3) у блістерах | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Лек С.А., Польща, підприємство компанії Сандоз, Польща | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення на графічному зображенні вторинної упаковки | за рецептом | UA/11299/01/03 |
68. | РЕВМОКСИКАМ(R) | супозиторії ректальні по 0,015 г N 5 | ВАТ "Фармак" | Україна | АТ "Лекхім- Харків" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань готового лікарського засобу | за рецептом | UA/8230/01/01 |
69. | РЕГУЛАКС(R) ПІКОСУЛЬФАТ КРАПЛІ | краплі для перорального застосування по 20 мл у флаконах- крапельницях N 1 | Кревель Мойзельбах ГмбХ | Німеччина | Кревель Мойзельбах ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням та шрифтом Брайля | без рецепта | UA/2363/01/01 |
70. | РЮЖЕ | мазь по 20 г у банках | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - РОЗТИРАН) з новим розміром упаковки, новим графічним зображенням | без рецепта | UA/11790/01/01 |
71. | САБ(R) СИМПЛЕКС | суспензія для перорального застосування по 30 мл у флаконах N 1 | Пфайзер Інк. | США | Фамар Орлеан | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням | без рецепта | UA/3171/01/01 |
72. | СОЛКОДЕРМ | розчин для зовнішнього застосування по 0,2 мл в ампулах N 1, N 5 | МЕДА Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ | Швейцарія | Легасі Фармасьютікалз Свістселенд ГмбХ | Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви та місцезнаходження заявника; зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/6029/01/01 |
73. | СПИРТ КАМФОРНИЙ 2% | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 2% по 40 мл у флаконах | ПАТ "Ліки Кіровоградщини" | Україна, м. Кіровоград | ПАТ "Ліки Кіровоградщини" | Україна, м. Кіровоград | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви виробника з вилученням р. "Маркування", зміна назви заявника | без рецепта | П/98/14/59 |
74. | СТОМАТОФІТ А | розчин для ротової порожнини по 25 мл у флаконах | Фітофарм Кленка С.А. | Польща | Фітофарм Кленка С.А. | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки | без рецепта | UA/8656/01/01 |
75. | ТРАУМЕЛЬ С ГЕЛЬ | гель по 50 г у тубах | Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ | Німеччина | Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни, що потребують нової реєстрації (додання нової лікарської форми) | без рецепта | UA/5934/04/01 |
76. | УМКАЛОР | розчин для перорального застосування по 20 мл або по 50 мл у флаконах | Дойче Хомеопаті- Уніон ДХУ- Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ. | Німеччина | ІЗО- Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна терміну зберігання лікарського засобу (було - 4 роки, стало - 2 роки); введення нового обладнання для наповнення скляних флаконів газом | без рецепта | UA/6691/01/01 |
77. | УРОКІНАЗА МЕДАК | порошок для розчину для ін'єкцій та інфузій по 100000 МО у флаконах N 1 | медак ГмбХ | Німеччина | медак ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/3850/01/01 |
78. | УРОКІНАЗА МЕДАК | порошок для розчину для ін'єкцій та інфузій по 10000 МО у флаконах N 1 | медак ГмбХ | Німеччина | медак ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/3850/01/02 |
79. | УРОКІНАЗА МЕДАК | порошок для розчину для ін'єкцій та інфузій по 500000 МО у флаконах N 1 | медак ГмбХ | Німеччина | медак ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/3850/01/03 |
80. | УРОКІНАЗА МЕДАК | порошок для розчину для ін'єкцій та інфузій по 1000000 МО у флаконах N 1 | медак ГмбХ | Німеччина | медак ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/3850/01/04 |
81. | ФЕНІСТИЛ | краплі, 1 мг/мл по 20 мл у флаконах з крапельницей N 1 | Новартіс Консьюмер Хелс С.А. | Швейцарія | Новартіс Консьюмер Хелс С.А. | Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна адреси виробника; реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням зі шрифтом Брайля (зміни будуть введені протягом 3-х місяців після затвердження) | без рецепта | UA/9377/01/01 |
82. | ФЛАДЕКС | мазь для зовнішнього застосування 2% по 10 г або по 15 г у тубах | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна посилання на нормативну документацію, уточнено п. "Зовнішній вигляд" та змінено п. "Мікробіологічна чистота" відповідно з Євр.Фарм. для допоміжної речовини емульгатор N 1; зміна специфікації готового лікарського засобу | без рецепта | UA/3374/01/01 |
83. | ФЛУКОНАЗОЛ | розчин для інфузій, 2 мг/мл по 50 мл, або по 100 мл, або по 200 мл у пляшках | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном | за рецептом | UA/3041/01/01 |
84. | ФЛЮОРОУРАЦИЛ МЕДАК | розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл по 10 мл у флаконах in bulk N 450; по 20 мл у флаконах in bulk N 312; по 100 мл у флаконах in bulk у флаконах N 60 | медак ГмбХ | Німеччина | медак ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки | - | UA/3785/01/01 |
85. | ФЛЮОРОУРАЦИЛ МЕДАК | розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл по 5 мл, або по 10 мл, або по 20 мл, або по 100 мл у флаконах N 1 | медак ГмбХ | Німеччина | медак ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/8091/01/01 |
86. | ФЛЮОРОУРАЦИЛ МЕДАК | розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл по 5 мл у флаконах i n bulk N 450 | медак ГмбХ | Німеччина | медак ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки | - | UA/4053/01/01 |
87. | ЦЕЛЕБІС(R) | капсули тверді по 250 мг N 10 х 2 | ТОВ "Універсальне агентство "ПРО- ФАРМА" | Україна | АТ "Гріндекс" | Латвія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки | без рецепта | UA/11436/01/01 |
88. | ЦИПРОФЛОКСАЦИН | розчин для інфузій, 2 мг/мл по 100 мл або по 200 мл у пляшках або у контейнерах | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном для 100 мл або по 200 мл у пляшках | за рецептом | UA/3643/01/01 |
_______________
(*) - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення
В.о.заступника директора Департаменту - начальник Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я | Л.В.Коношевич |