• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) медичних виробів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Державна служба України з лікарських засобів | Наказ, Перелік від 20.05.2013 № 692
Реквізити
  • Видавник: Державна служба України з лікарських засобів
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 20.05.2013
  • Номер: 692
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Державна служба України з лікарських засобів
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 20.05.2013
  • Номер: 692
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
НАКАЗ
20.05.2013 № 692
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) медичних виробів та внесення змін у реєстраційні матеріали
Відповідно до Порядку державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення , затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 09.11.2004 № 1497, на підставі висновків експертизи (випробувань) та рекомендацій Науково-експертної ради з питань державної реєстрації медичних виробів (протокол від 16.05.2013 № 4)
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення медичні вироби згідно з переліком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення медичні вироби згідно з переліком (додаток 2).
3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення згідно з переліком (додаток 3).
4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
Перший заступник ГоловиІ.Б. Демченко
Додаток № 1
до наказу Держлікслужби України
20.05.2013 № 692
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих медичних виробів, які вносяться до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення
№ з/пНазва медичного виробуВиробникКраїнаЗаявникКраїнаРеєстраційна процедураНомер свідоцтва про державну реєстрацію
1Апарат для приготування синглетно-кисневої суміші "МІТ-С" ТУ У 33.1-32105242-001:2007розробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Науково-дослідний інститут Медінтех" (Україна), виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Науково-методичний центр "МЕДІНТЕХ" (Україна), 03022, м. Київ, вул. Трутенка, 2, Україна; 02099, м. Київ, вул. Бориспільська, 9, споруда 3Ж, літера Х, УкраїнаУкраїнаТовариство з обмеженою відповідальністю "Науково-дослідний інститут Медінтех", 01033, м. Київ, вул. Гайдара, 50Українареєстрація, строк дії свідоцтва необмежений12623/2013
2Вироби еластичні трикотажні для хворих з варикозним розширенням вен VarisanCizeta Medicali S.p.A., Via IV Novembre, 46-20012 Cuggiono (MI), ItalyItalyПриватне підприємство "Міжнародна Медична Група "АЛІАН", 79010, м. Львів, вул. Сковороди, 7/11Українареєстрація, строк дії свідоцтва необмежений12649/2013
3Крапельниця поліетиленова прозораGerresheimer Boleslawiec S.A., ul. Boleslawa Chrobrego 15, Boleslawiec 59-700PolandПублічне акціонерне товариство "Фармак", 04080, Київ-80, вул. Фрунзе, 63Українареєстрація, строк дії свідоцтва необмежений12635/2013
4Милиці одностійкові КО ТУ У 05816373.014-96Товариство з обмеженою відповідальністю "Науково-технічне підприємство "СПЕЦМЕДТЕХНІКА", 61070, м. Харків, ПоміркиУкраїнаТовариство з обмеженою відповідальністю "Науково-технічне підприємство "СПЕЦМЕДТЕХНІКА", 61070, м. Харків, ПоміркиУкраїнареєстрація, строк дії свідоцтва необмежений12627/2013
5Комплект: гель Deflux™ з голкою Deflux™ для ін'єкцій у підслизовий шар сечовивідного каналуQ-Med AB, Seminariegatan 21, SE-752 28 UppsalaSwedenТовариство з обмеженою відповідальністю "Фармпланета", 03148, м. Київ, вул. Картвелішвілі, 7/2Українареєстрація, строк дії свідоцтва необмежений12633/2013
6Контейнери, банки, флакони для медичних препаратів та лікарських засобів ТУ У 22.2-2478010113-001:2012Фізична особа - підприємець Павленко Сергій Іванович, 25005, м. Кіровоград, вул. Варшавська, 91УкраїнаФізична особа - підприємець Павленко Сергій Іванович, 25006, м. Кіровоград, вул. Гагаріна, 27, кв. 9Українареєстрація, строк дії свідоцтва необмежений12632/2013
7Топорефкератометр RT-7000 (Topo-Ref-Keratometer RT-7000)Tomey Corporation (Japan) для Tomey GmbH (Germany), 2-11-33 Noritakeshinmachi, Nishi-Ku, Nagoya 451-0051, Japan; Am Weichselgarten 19a D-91058 Erlangen-Tennenlohe, GermanyJapan, GermanyТовариство з обмеженою відповідальністю "Р ОПТІКС Україна", 03062, м. Київ, пр-т Перемоги, 67Українареєстрація, строк дії свідоцтва необмежений12631/2013
8Лінзи інтраокулярні (Intraocular lens)Rumex International LTD (UK), Aaren Scientific Inc. (USA), 311 Shoreham street, Sheffield, S Yorkshire, S2 4FA, UK; 4290 E Brickell St, Bldg A, Ontario, CA 91761, USAUSA, UKRumex International, 8601 4th street North Suite 201, St. Petersburg, Florida 33702USAреєстрація, строк дії свідоцтва необмежений12629/2013
9Матеріали стоматологічні реставраційні Emotions ТУ У 32.5-36674193-001:2013Приватне підприємство "Мікротех Дентал", м. Одеса, вул. Прохоровська, 40УкраїнаПриватне підприємство "Мікротех Дентал", м. Одеса, вул. Дальницька, 46, оф. 714Українареєстрація, строк дії свідоцтва 2 роки12648/2013
10Диски індикаторні картонні з антибактеріальними препаратами "ДІ-АБП-50-01"Закрите акціонерне товариство "Научно-исследовательский центр фармакотерапии", Російська Федерація, 196240, м. Санкт-Петербург, проїзд Предпортовий 7-й, 2а, літ. А (виробництво: Російська Федерація, 192236, м. Санкт-Петербург, вул. Бели Куна, 30, літ. А)Російська ФедераціяТовариство з обмеженою відповідальністю "Хімпромресурси-ЛД", 45006, м. Дніпропетровськ, пр. Пушкіна, буд. 10Українареєстрація, строк дії свідоцтва необмежений12628/2013
11Апарат вібромасажний ПРОСТАМ ТУ У 33.1-22987900-029:2011Державне підприємство "НОВАТОР", 29016, м. Хмельницький, вул. Тернопільська, 17УкраїнаДержавне підприємство "НОВАТОР", 29016, м. Хмельницький, вул. Тернопільська, 17Українареєстрація, строк дії свідоцтва необмежений12617/2013
12Ампули скляні для лікарських засобівВідкрите акціонерне товариство "Курский завод медстекла", 305040, м. Курськ, вул. 50-лєт Октября, 126а/1Російська ФедераціяВідкрите акціонерне товариство "Курский завод медстекла", 305040, м. Курськ, вул. 50-лєт Октября, 126а/1Російська Федераціяреєстрація, строк дії свідоцтва необмежений12630/2013
13Голки Гранум для забору крові стерильніWeihai Hongyu Medical Devices Co., Ltd, NO.86 Shenzhen Road, Weihai City, 264205P.R. ChinaТовариство з обмеженою відповідальністю Науково-виробнича лабораторія "Гранум", 61001, м. Харків, вул. Юріївська, буд. 17Українареєстрація, строк дії свідоцтва необмежений12650/2013
14Стерилізатори парові ГК-100 ТУ У 33.1-14307699-047:2008Державна акціонерна холдингова компанія "Артем", 04050, м. Київ, вул. Мельникова, буд. 2/10УкраїнаДержавна акціонерна холдингова компанія "Артем", 04050, м. Київ-50, вул. Мельникова, 2/10Українареєстрація, строк дії свідоцтва необмежений7717/2008
15Апарат віброакустичного впливу "Витафон"Товариство з обмеженою відповідальністю "ВИТАФОН", 198097, м. Санкт-Петербург, пров. Огородній, буд. 23Російська ФедераціяТовариство з обмеженою відповідальністю "ВІТАФОН-УКРАЇНА", 61093, м. Харків, вул. Соціалістична, 63, кв. 130Українареєстрація, строк дії свідоцтва необмежений12626/2013
16Апарат УВЧ-60R ТУ У 32.5-24487685-001:2013Фірма "РАДМІР" дочірнє підприємство АТ НДІРВ, 61054, м. Харків, вул. Ак. Павлова, 271УкраїнаФірма "РАДМІР" дочірнє підприємство АТ НДІРВ, 61054, м. Харків, вул. Ак. Павлова, 271Українареєстрація, строк дії свідоцтва 2 роки12625/2013
17Апарат для короткохвильової магнітотермії "Магнитерм" ТУ У 33.1-14309534-019:2010Фірма "РАДМІР" дочірнє підприємство АТ НДІРВ, 61054, м. Харків, вул. Ак. Павлова, 271УкраїнаФірма "РАДМІР" дочірнє підприємство АТ НДІРВ, 61054, м. Харків, вул. Ак. Павлова, 271Українареєстрація, строк дії свідоцтва необмежений7714/2008
18Фільтри інфузійні: Intrapur-® Paed Lipid, Intrapur-® Plus, Intrapur-® Paed, Intrapur-® Lipid, Intrapur-®-Neonat Lipid, Intrapur-®-Neonat; набір інфузійний Intrapur-® Inline; канюля з фільтром Sterifix-®B. Braun Melsungen AG (Germany) на заводах: B. Braun Melsungen AG (Germany); B. Braun Medical Kft. Production Division (Hungary), Carl-Braun-Strasse 1, 34212 Melsungen, Germany на заводах: Carl-Braun-Strasse 1, 34212 Melsungen, Germany; Deli-Kulhatar 2-4, 3200 Gyongyos, HungaryGermany, HungaryB. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Strasse 1, 34212 MelsungenGermanyреєстрація, строк дії свідоцтва необмежений12624/2013
19Пристрій приймальний для нош ППН-01 ТУ У 32.5-24733539-026:2013Приватне акціонерне товариство "Науково-виробниче об'єднання "ПРАКТИКА", 03164, м. Київ, вул. Малинська, 20АУкраїнаПриватне акціонерне товариство "Науково-виробниче об'єднання "ПРАКТИКА", 03164, м. Київ, вул. Малинська, 20АУкраїнареєстрація, строк дії свідоцтва 2 роки12620/2013
20Обладнання бальнеологічне гідротерапевтичне (Equipment for balneal hydrotherapy)Medexim spol. s.r.o., ul. Hlboka 58, 921 01 Piestany, Slovak RepublicSlovakiaТовариство з обмеженою відповідальністю "Медгарант", 02068, м. Київ, юр. адреса: вул. Ревуцького, 18, оф. 94, факт. адреса: вул. Драгоманова, 15а, оф. 104Українареєстрація, строк дії свідоцтва необмежений12672/2013
21Контейнери полімерні для компонентів крові з голкою полімерною одноразового застосування, стерильні "Компопласт" - "Синтез"Відкрите акціонерне товариство "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез", 640008, м. Курган, пр. Конституції, 7Російська ФедераціяТовариство з обмеженою відповідальністю "Ледум", 49069, м. Дніпропетровськ, вул. Героїв Сталінграда, 17Українареєстрація, строк дії свідоцтва необмежений1606/2003
22Система-магістраль для з'єднання полімерних контейнерів і скляних пляшок одноразового застосування "Синтез"Відкрите акціонерне товариство "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез", 640008, м. Курган, пр. Конституції, 7Російська ФедераціяТовариство з обмеженою відповідальністю "Ледум", 49069, м. Дніпропетровськ, вул. Героїв Сталінграда, 17Українареєстрація, строк дії свідоцтва необмежений1603/2003
23Катетери підключичні, одноразового застосування, стерильні "Синтез" (діаметрами 0,6 мм; 1,0 мм; 1,4 мм)Відкрите акціонерне товариство "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез", 640008, м. Курган, пр. Конституції, 7Російська ФедераціяТовариство з обмеженою відповідальністю "Ледум", 49069, м. Дніпропетровськ, вул. Героїв Сталінграда, 17Українареєстрація, строк дії свідоцтва необмежений1605/2003
24Катетери електрофізіологічніBiosense Webster (Israel) Ltd. (Israel); Biosense Webster (Israel) Ltd. (Israel); Biosense Webster Inc. (USA); Biosense Webster Inc. (Mexico); Biosense Webster Inc. (USA), 4 Hatnufa Street, P.O. Box 275, Yokneam, Israel; Einstein Building, 4 Etgar Street 39120, Tirat Hacarmel, Israel; 3333 Diamond Canyon Road, Diamond Bar, California 91765, USA; Circuito Interior Norte, # 1820 Parque Industrial Salvacar Juarez, Chihuahua Mexico 32599, Mexico; 15715 Arrow Highway Irwindale, California 91706, USAIsrael; USA; MexicoПРЕДСТАВНИЦТВО КОМПАНІЇ "ТОВ "ДЖОНСОН & ДЖОНСОН", Російська Федерація, 04070, м. Київ, вул. Спаська, 30Українареєстрація, строк дії свідоцтва необмежений12644/2013
25Апарат локальної мікрохвильової гіпертермії простати АЛМГП-01 ТУ У 3.46-14309534-063-98Фірма "Радмір" дочірнє підприємство АТ НДІРВ, 61054, м. Харків, вул. Академіка Павлова, 271УкраїнаФірма "Радмір" дочірнє підприємство АТ НДІРВ, 61054, м. Харків, вул. Академіка Павлова, 271Українареєстрація, строк дії свідоцтва необмежений3204/2004
26Системи рентгенівської терапії XstrahlXstrahl Limited, The Coliseum, Watchmoor Park, Riverside Way Camberley, Surrey, GU15 3YLUnited KingdomТовариство з обмеженою відповідальністю "Медоліна-Київ", 01004, м. Київ, вул. Рогнідинська, буд. 4-АУкраїнареєстрація, строк дії свідоцтва необмежений12651/2013
27Аналізатор мікробіологічний VITEK 2 Compact 15bioMerieux SA (France), bioMerieux, Inc. (USA), Chemin de l'Orme, 69280 Marcy l'Etoile; 595 Anglum Road, Hazelwood, MO 63042, 100 Rodolphe St., Durham, North Carolina 27712France, USAТовариство з обмеженою відповідальністю "ДІАВЕРІТАС", 04111, м. Київ, вул. Андрющенка, 7/9, оф. 2Українареєстрація, строк дії свідоцтва необмежений7805/2008
28Реагенти діагностичні до аналізатора мікробіологічного VITEK 2 Compact 15bioMerieux SA (France), bioMerieux, Inc. (USA), Chemin de l'Orme, 69280 Marcy l'Etoile; 595 Anglum Road, Hazelwood, MO 63042, 100 Rodolphe St., Durham, North Carolina 27712France, USAТовариство з обмеженою відповідальністю "ДІАВЕРІТАС", 04111, м. Київ, вул. Андрющенка, 7/9, оф. 2Українареєстрація, строк дії свідоцтва необмежений12696/2013
29Реагенти діагностичні для біохімічного аналізуDIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch - technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.h., IZ-NO Sud, Hondastrasse, Objekt M55, A-2351 Wiener, NeudorfAustriaТовариство з обмеженою відповідальністю "Євролаб", 08300, Київська обл., м. Бориспіль, вул. Київський шлях, буд. 71-А/1Українареєстрація, строк дії свідоцтва необмежений12652/2013
30Системи для дихальної терапії RESmart-®BMC Medical Co., Ltd. (PEOPLE'S PEBUBLIC OF CHINA), BMC Medical Co., Ltd. (PEOPLE'S PEBUBLIC OF CHINA), BMC Medical Co., Ltd. (PEOPLE'S PEBUBLIC OF CHINA), Room 110 Tower A Fengyu Building, No. 115 Fucheng Road, Haidian, 100036 Beijing, PEOPLE'S PEBUBLIC OF CHINA; 5/F Main Building, No.19 Gucheng Street West, Shijingshan, 100043 Beijing, PEOPLE'S PEBUBLIC OF CHINA; 5/F North No.2 Building, No.9 Shixing Street, Shijingshan District, 100041 Beijing, P.R. OF CHINAP.R.ChinaBMC Medical Co., Ltd. (PEOPLE'S PEBUBLIC OF CHINA), Room 110 Tower A Fengyu Building, No. 115 Fucheng Road, Haidian, 100036 Beijing, PEOPLE'S PEBUBLIC OF CHINAP.R.Chinaреєстрація, строк дії свідоцтва необмежений12683/2013
31Мікроскопи хірургічні ZumaxZumax Medical Co., Ltd, 9 Dengwei Road, Suzhou New District, Suzhou, Jiangsu Province, 215011People's Republic of ChinaТовариство з обмеженою відповідальністю "Крим-Медмаркет", 95006, м. Сімферополь, вул. Карла Маркса, 49Українареєстрація, строк дії свідоцтва необмежений12653/2013
32Спрей назальний Аква Маріс-® ПлюсJadran Galenski Laboratorij d.d., Pulac bb, 51000 RijekaCroatiaJadran Galenski Laboratorij d.d., Pulac bb, 51000 RijekaCroatiaреєстрація, строк дії свідоцтва необмежений12656/2013
33Спрей назальний Аква Маріс-® СтронгJadran Galenski Laboratorij d.d., Pulac bb, 51000 RijekaCroatiaJadran Galenski Laboratorij d.d., Pulac bb, 51000 RijekaCroatiaреєстрація, строк дії свідоцтва необмежений12655/2013
34Пристрої для реабілітації MOTOmedReck-Technik GmbH & Co. KG, Reckstrasse 1-5, D-88422, Betzenweiler, GermanyGermanyФізична особа - підприємець Деревянченко Ольга Іванівна, 08200, Київська обл. м. Ірпінь, пров. Революції, 21/2Українареєстрація, строк дії свідоцтва необмежений12710/2013
35Набори реагентів для оцінки гемостазуТовариство з обмеженою відповідальністю Фірма "Технология-Стандарт", 656037, Алтайський край, м. Барнаул, пр-т Калініна, 116/95Російська ФедераціяТовариство з обмеженою відповідальністю "АЛЬВЕКС", 61017, м. Харків, пров. Сіриківський, буд. 1АУкраїнареєстрація, строк дії свідоцтва необмежений12654/2013
36Коагулометри автоматичні серії ACL TOPInstrumentation Laboratory Co. (USA), Instrumentation Laboratory SpA (Italy), 180 Hartwell Rd. Bedford, Ma 01730-2443, USA; Viale Monza, 338-20128-Milano, ItalyUSA, ItalyТовариство з обмеженою відповідальністю "МЕДЕКСІМ", 01030, м. Київ, вул. Чапаєва, 4г реєстрація, строк дії свідоцтва необмежений12667/2013
37Контейнери пластмасові для лікарських засобів ТУ У 22.2-38158766-001:2013Товариство з обмеженою відповідальністю "ФАРМАПЛАСТ", Харківська обл., Харківський район, смт Безлюдівка, вул. Харківська, 5, літера В1УкраїнаТовариство з обмеженою відповідальністю "ФАРМАПЛАСТ", 61012, м. Харків, вул. Червоні ряди, буд. 14Українареєстрація, строк дії свідоцтва 2 роки12657/2013
38Автомобілі швидкої медичної допомоги на базі Ford Transit ТУ У 29.1-38183310-004:2012Товариство з обмеженою відповідальністю "АВТОСПЕЦПРОМ", 08130, Київська обл., Києво-Святошинський район, с. Петропавлівська Борщагівка, вул. Оксамитова, буд. 9УкраїнаТовариство з обмеженою відповідальністю "АВТОСПЕЦПРОМ", 08130, Київська обл., Києво-Святошинський район, с. Петропавлівська Борщагівка, вул. Оксамитова, буд. 9Українареєстрація, строк дії свідоцтва необмежений. Анулювати свідоцтво про державну реєстрацію № 11890/2012 від 11.10.2012.11890/2012
39Автомобілі швидкої медичної допомоги на базі Renault Master ТУ У 29.1-38183310-001:2012Товариство з обмеженою відповідальністю "АВТОСПЕЦПРОМ", 08130, Київська обл., Києво-Святошинський район, с. Петропавлівська Борщагівка, вул. Оксамитова, буд. 9УкраїнаТовариство з обмеженою відповідальністю "АВТОСПЕЦПРОМ", 08130, Київська обл., Києво-Святошинський район, с. Петропавлівська Борщагівка, вул. Оксамитова, буд. 9Українареєстрація, строк дії свідоцтва необмежений. Анулювати свідоцтво про державну реєстрацію № 12001/2012 від 09.11.2012.12001/2012
40Катетери та набори катетерів Argyle для проведення перитонеального діалізуCovidien Llc (USA) на заводах: Covidien Manufacturing Solutions S.A. (Costa Rica), Covidien (USA), 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA; Edificio B20, Calle #2 Zona Franca Coyol Alajuela, 20101, Costa Rica; 5439 state Route 40 Argyle, NY 12809, USAUSA, Costa RicaТовариство з обмеженою відповідальністю "САНТО БІО", 03151, м. Київ, вул. Ушинського, 40-БУкраїнареєстрація, строк дії свідоцтва необмежений12685/2013
41Системи підготовки води для діалізного лікування: CWP 60 - WRO 61; CWP 60 - WRO 62; CWP 60 - WRO 63; CWP 60 - WRO 64; CWP 60 - WRO 66GAMBRO LUNDIA AB, Box 10101 Magistratsvagen 16, SE-220 10 LundSwedenТовариство з обмеженою відповідальністю "Діалсервіс", м. Київ, вул. Мельникова, 83дУкраїнареєстрація, строк дії свідоцтва необмежений12677/2013
42Насоси шприцеві ДШ-08, ДШ-09, ДШ-10Науково-виробниче товариство з обмеженою відповідальністю "ВИСМА-ПЛАНАР", 220019, м. Мінськ, вул. Лобанка, 79Республіка БілорусьТовариство з обмеженою відповідальністю "Екософт", 04136, м. Київ, вул. Північно-Сирецька, 3Українареєстрація, строк дії свідоцтва необмежений12676/2013
43Автомобілі швидкої медичної допомоги на базі Peugeot Boxer ТУ У 29.1-38183310-002:2012Товариство з обмеженою відповідальністю "АВТОСПЕЦПРОМ", 08130, Київська обл., Києво-Святошинський район, с. Петропавлівська Борщагівка, вул. Оксамитова, буд. 9УкраїнаТовариство з обмеженою відповідальністю "АВТОСПЕЦПРОМ", 08130, Київська обл., Києво-Святошинський район, с. Петропавлівська Борщагівка, вул. Оксамитова, буд. 9Українареєстрація, строк дії свідоцтва необмежений. Анулювати свідоцтво про державну реєстрацію № 11889/2012 від 11.10.201211889/2012
44Автомобілі швидкої медичної допомоги на базі Mercedes-Benz Sprinter ТУ У 29.1-38183310-003:2012Товариство з обмеженою відповідальністю "АВТОСПЕЦПРОМ", 08130, Київська обл., Києво-Святошинський район, с. Петропавлівська Борщагівка, вул. Оксамитова, буд. 9УкраїнаТовариство з обмеженою відповідальністю "АВТОСПЕЦПРОМ", 08130, Київська обл., Києво-Святошинський район, с. Петропавлівська Борщагівка, вул. Оксамитова, буд. 9Українареєстрація, строк дії свідоцтва необмежений. Анулювати свідоцтво про державну реєстрацію № 12002/2012 від 09.11.201212002/2012
45Система цифрової мамографії MammoDiagnost DRPhilips Medical Systems DMC GmbH, Roentgenstrasse 24 D-22335 HamburgGermanyPhilips Medical Systems DMC GmbH, Roentgenstrasse 24 D-22335 HamburgGermanyреєстрація, строк дії свідоцтва необмежений12680/2013
46Судно підкладне ТУ У 25.2-00480922-061-2003Публічне акціонерне товариство "Підприємство по виробництву медичних виробів з полімерних матеріалів "Гемопласт", 67700, Одеська обл., м. Білгород-Дністровський, вул. Маяковського, 57УкраїнаПублічне акціонерне товариство "Підприємство по виробництву медичних виробів з полімерних матеріалів "Гемопласт", 67700, Одеська обл., м. Білгород-Дністровський, вул. Маяковського, 57Українареєстрація, строк дії свідоцтва необмежений2550/2004
47Інструменти та набори інструментів стоматологічнихMedesy Srl, Via la Mola, 9, Zone industriale 33085, Maniago (PN), ItalyItalyТовариство з обмеженою відповідальністю "ІНТЕРДЕНТ", 01133, м. Київ, вул. Баумана, 48Українареєстрація, строк дії свідоцтва необмежений12712/2013
48Набори одноразових комплектів для проведення процедури плазмаферезу "Autopheresis-C"Fenwal, Inc. (USA) на заводі: Fenwal International, Inc. (Dominican Republic), Three Corporate Drive, Lake Zurich, IL 60047, USA; Carretera Sanchez Km 18.5, Parque Industrial Itabo, Zona Franca Ind. de S.C., Haina, Dominican RepublicUSA, Dominican RepublicТовариство з обмеженою відповідальністю "Бакмед", 02098, м. Київ, вул. Березняківська, 29Українареєстрація, строк дії свідоцтва необмежений8008/2008
49Відсмоктувачі медичні "БІОМЕД"Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd., Yunyang Industrial Park, 212300, Danyang City, Jiangsu Province, ChinaChinaТовариство з обмеженою відповідальністю "БІОМЕД ЛТД", 04073, м. Київ, пров. Куренівський, 15-А, офіс 1Українареєстрація, строк дії свідоцтва необмежений7760/2008
50Спрей назальний Аква Маріс-®Jadran Galenski Laboratorij d.d., Pulac bb, 51000 RijekaCroatiaJadran Galenski Laboratorij d.d., Pulac bb, 51000 RijekaCroatiaреєстрація, строк дії свідоцтва необмежений12659/2013
51Спрей для горла Аква Маріс-®Jadran Galenski Laboratorij d.d., Pulac bb, 51000 RijekaCroatiaJadran Galenski Laboratorij d.d., Pulac bb, 51000 RijekaCroatiaреєстрація, строк дії свідоцтва необмежений12660/2013
52Система моніторингу пацієнта Nellcor Bedside SpO2Covidien Llc (USA) на заводах: Mediana Co., Ltd. (Republic of Korea), Covidien (Mexico), 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA; Wonju Medical Industry Park, 1650-1 Donghwa-ri, Munmak-eup Wonju-si, Gangwon-do, 220-801, Republic of Korea; Boulevard Insurgentes, 19030 Libramiento, 22225 Tijuana, B.C., MexicoUSA, Mexico, Republic of KoreaТовариство з обмеженою відповідальністю "САНТО БІО", 03151, м. Київ, вул. Ушинського, 40-БУкраїнареєстрація, строк дії свідоцтва необмежений12686/2013
53Фемтосекундний лазер VICTUS (VICTUS Femtosecond Laser Platform)Technolas Perfect Vision GmbH, Messerschmittstrasse 1+3, 80992 Munchen, GermanyGermanyТовариство з обмеженою відповідальністю "ОПТІДЕЯ", 49000, м. Дніпропетровськ, Шосе Запорізьке, б. 38, кв. 42Українареєстрація, строк дії свідоцтва необмежений12679/2013
54Системи вимірювальні нейро-функціональніNihon Kohden Corporation, 1-31-4 Nishiochiai, Shinjuku-ku, Tokyo 161-8560, JapanJapanТовариство з обмеженою відповідальністю "Модусмедіка", 04073, м. Київ, вул. Скляренка, 9Українареєстрація, строк дії свідоцтва необмежений12675/2013
55Набори реагентів для визначення факторів згортання кровіМіжрегіональна благодійна громадська організація інвалідів "Общество больных гемофилией", 125167, м. Москва, Новий Зиковський проїзд, 4Російська ФедераціяМіжрегіональна Благодійна громадська організація інвалідів "Общество больных гемофилией", 125167, м. Москва, Новий Зиковський проїзд, 4аРосійська Федераціяреєстрація, строк дії свідоцтва необмежений12622/2013
56Прокладки гігієнічні BELLA PantyТовариство з обмеженою відповідальністю "Белла", 140300, Московська обл., м. Єгорьєвськ, вул. Промислова, буд. 9Російська ФедераціяТовариство з обмеженою відповідальністю "Белла-Трейд", 07541, Київська обл., м. Березань, вул. Комсомольська, 15аУкраїнареєстрація, строк дії свідоцтва необмежений12698/2013
57Ліжка та меблі медичні ТУ У 32.5-32256828-007:2013Науково-виробниче приватне підприємство "МЕДПРОМСЕРВІС", 36008, м. Полтава, вул. Комарова, 5УкраїнаНауково-виробниче приватне підприємство "МЕДПРОМСЕРВІС", 36000, м. Полтава, вул. Куйбишева, буд. 39БУкраїнареєстрація, строк дії свідоцтва 2 роки12661/2013
58Роботизована система для реабілітації Hand of Hope (Hand of Hope Robotic System)Rehad-Robotics Company Ltd., Unit 108A, 1/F, Building 9 No. 5 Science Park West Avenue Hong Kong Science Park Shatin, №.T., Hong KongHong KongRehad-Robotics Company Ltd., Unit 108A, 1/F, Building 9 No. 5 Science Park West Avenue Hong Kong Science Park Shatin, №.T., Hong KongHong Kongреєстрація, строк дії свідоцтва необмежений12708/2013
59Бормашини, поєднані з кріслом пацієнта: SD868-B, SD868-BM, SD868-CM (Chair Mounted dental units SD868-B, SD868-BM, SD868-CM)Shanghai Sundarb Science & Technology Development Co., Ltd., NO 601 Yeji Road, 200444 Shanghai, ChinaChinaТовариство з обмеженою відповідальністю фірма "РЕГАРД", 61068, м. Харків, вул. Семиградська, 12-АУкраїнареєстрація, строк дії свідоцтва необмежений12678/2013
60Матеріали для контролю якості лабораторних дослідженьBIO-RAD (France), BIO-RAD LABORATORIES, Clinical Diagnostics Group (USA), BIO-RAD LABORATORIES Inc. (USA), 3, Boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-La-Coquette, France; 9500 Jeronimo Road, Irvine, California, 92618-2017, USA; 1000/2000 Alfred Nobel Drive, Hercules, California 94547, USAUSA, FranceBIO-RAD, 3, Boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-La-Coquette, FranceFranceреєстрація, строк дії свідоцтва необмежений12699/2013
61Апарат лазерний терапевтичний CLEAR+BRILLIANTSolta Medical, Inc., 25881 Industrial Blvd., Hayward, CA 94545, USAUSASolta Medical Inc., 25881 Industrial Blvd, Hayward, CA 94545, USAUSAреєстрація, строк дії свідоцтва необмежений12701/2013
62Тест-набори AmniSure-® ROM TestAmniSure-® International LLC, 24 School Street, 6th Floor, Boston, MA 02108, USAUSAТовариство з обмеженою відповідальністю "ІнтерЛабСервіс-Україна", 01010, м. Київ, вул. Івана Мазепи, 3 літера Б, оф. 197Українареєстрація, строк дії свідоцтва необмежений12705/2013
63Набори та інструменти гінекологічні оглядові торгової марки "IGAR"Jiangsu Yada Technology Group Co., Ltd, Xinqiao Road, Hanjiang District, Yangzhou, 225109, JiangsuChinaТовариство з обмеженою відповідальністю "ІГАР", 01103, м. Київ, вул. Кіквідзе, буд. 18-АУкраїнареєстрація, строк дії свідоцтва необмежений12662/2013
64Автоматичні рефрактометриLUNEAU SAS, 1, Avenue de Malaguet 28360 Prunay Le GillonFranceТовариство з обмеженою відповідальністю "ОПТІДЕЯ", 49000, м. Дніпропетровськ, Шосе Запорізьке, б. 38, кв. 42Українареєстрація, строк дії свідоцтва необмежений12668/2013
65Лампи щілинніLUNEAU SAS, 1, Avenue de Malaguet 28360 Prunay Le GillonFranceТовариство з обмеженою відповідальністю "ОПТІДЕЯ", 49000, м. Дніпропетровськ, Шосе Запорізьке, б. 38, кв. 42Українареєстрація, строк дії свідоцтва необмежений12669/2013
66Піпетка збірнаRemy & Geiser GmbH, Remy & Geiser Str. 1, D-56584 AnhausenGermanyПублічне акціонерне товариство "Фармак", 04080, Київ-80, вул. Фрунзе, 63Українареєстрація, строк дії свідоцтва необмежений12638/2013
67Установки медичні душові ТУ У 33.1-22887593-010:2008Товариство з обмеженою відповідальністю "Поліпромсинтез", 08114, Києво-Святошинський район, с. Лука, вул. Музичанська, 1-АУкраїнаТовариству з обмеженою відповідальністю "Поліпромсинтез", 04205, м. Київ, проспект Героїв Сталінграда, буд. 16-ВУкраїнареєстрація, строк дії свідоцтва необмежений7817/2008
68Швидкі тести для діагностики інфекційних захворюваньТовариство з обмеженою відповідальністю "Фактор-Мед", 117574, м. Москва, проїзд Одоєвського, б. 2-АРосійська ФедераціяТовариство з обмеженою відповідальністю "ЕКСДІА", 04053, м. Київ, вул. Кудрявський узвіз, 5-Б, офіс 320Українареєстрація, строк дії свідоцтва необмежений12637/2013
69Презервативи латексні "Luxe", "Domino" (Latex condoms "Luxe", "Domino")Dongyang Songpu Latex (Jinzhou) Co., Ltd., No.1, New and High-tech Development Zone, Jinzhou, LiaoningChinaТовариство з обмеженою відповідальністю "Буффало-1468", 03127 м. Київ, вул. Васильківська, 55Українареєстрація, строк дії свідоцтва необмежений12674/2013
70Середовища поживні сухі ТУ У 20.5-24367290-015:2012Державне дослідне підприємство Інституту продовольчих ресурсів Національної академії аграрних наук України, 02002, м. Київ, вул. Марини Раскової, будинок 4-АУкраїнаДержавне дослідне підприємство Інституту продовольчих ресурсів Національної академії аграрних наук України, 02002, м. Київ, вул. Марини Раскової, будинок 4-АУкраїнареєстрація, строк дії свідоцтва 2 роки12643/2013
71Системи лазерні ексімерні STAR S4, STAR S4 IRAMO Manufacturing USA, LLC, 510 Cottonwood Drive, Milpitas, CA 95035, USAUSAAMO Manufacturing USA, LLC, 510 Cottonwood Drive, Milpitas, CA 95035, USAUSAреєстрація, строк дії свідоцтва необмежений12690/2013
72Судинні стент-системи (Vascular Stent Systems)Abbott Vascular (USA) на заводах: Abbott Vascular (USA), Abbott Vascular (USA), Abbott West Distribution Center (USA), Abbott Vascular (Ireland), Abbott Laboratories Vascular Enterprises Ltd. (Switzerland), 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA; 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA; 26531 Ynez Road Temecula, California 92591, USA; 42301 Zevo Drive Temecula, California 92590, USA; Cashel Road Clonmel, County Tipperary, Ireland; Dublin, Beringen Branch, Anthoptstrasse, 8222 Beringen, SwitzerlandUSA, Ireland, SwitzerlandТовариство з обмеженою відповідальністю "МЕДІКОР", 04116, м. Київ, вул. Ванди Василевської, буд. 14, кв. 71Українареєстрація, строк дії свідоцтва необмежений12670/2013
73Імпланти для остеосинтезу (Implants for Osteosythesis)Stryker Leibinger GmbH & Co. KG (Germany), Stryker Trauma GmbH (Germany); Stryker Trauma AG (Switzerland); Paragon Medical Device (Changzhou) Co., Ltd. (China); Michael Bubolz Sp. z o.o. (Poland) для Stryker Trauma GmbH (Germany), Botzinger Str. 41, 79111 Freiburg, Germany; Prof.-Kuntscher-Strabe 1-5, D-24232 Schonkirchen, Germany; Bognackerweg 1, 2545 Selzach, Switzerland; 3A GDH Industrial Park, No. 16 Chuangye Road, Xinbei, District, Changzhou, Jiangsu, 213033, China; ul. Stanislawa Staszica 5, 55-011 Siechnice, Poland; Prof.-Kuntscher-Strabe 1-5, D-24232 Schonkirchen, GermanyGermany, USA, Switzerland, Poland, ChinaПредставництво "СТРАЙКЕР-ОСТЕОНІКС Ес Ей", 01034, м. Київ, вул. Пушкінська, 1-3/5Українареєстрація, строк дії свідоцтва необмежений12693/2013
74Інструменти для остеосинтезу (Instruments for Osteosythesis)Stryker Leibinger GmbH & Co. KG (Germany), Stryker Trauma GmbH (Germany); Stryker Trauma AG (Switzerland); Paragon Medical Device (Changzhou) Co., Ltd. (China); Stryker (Suzhou) Medical Technology Co., Ltd. (China), Michael Bubolz Sp. z o.o. (Poland) для Stryker Trauma GmbH (Germany), Botzinger Str. 41, 79111 Freiburg, Germany; Prof.-Kuntscher-Strabe 1-5, D-24232 Schonkirchen, Germany; Bognackerweg 1, 2545 Selzach, Switzerland; 3A GDH Industrial Park, No. 16 Chuangye Road, Xinbei, District, Changzhou, Jiangsu, 213033, China; No. 18 Wuxiang, EPZ Zone A, 200 Sulong Rd., SIP, Suzhou, Jiangsu, 215021, China; ul. Stanislawa Staszica 5, 55-011 Siechnice, Poland; Prof.-Kuntscher-Strabe 1-5, D-24232 Schonkirchen, GermanyGermany, USA, Switzerland, Poland, ChinaПредставництво "СТРАЙКЕР-ОСТЕОНІКС Ес Ей", 01034, м. Київ, вул. Пушкінська, 1-3/5Українареєстрація, строк дії свідоцтва необмежений12694/2013
75Системи ін'єкційні ImaxeonImaxeon Pty Ltd., Unit 1, 38-46 South St., Rydalmere, NSW 2116AUSTRALIAТовариство з обмеженою відповідальністю "Укрмедресурс", 02222, м. Київ, вул. Пухівська, 4 кім. 408Українареєстрація, строк дії свідоцтва необмежений12658/2013
76Шприци до систем ін'єкційних ImaxeonImaxeon Pty Ltd., Unit 1, 38-46 South St., Rydalmere, NSW 2116AUSTRALIAТовариство з обмеженою відповідальністю "Укрмедресурс", 02222, м. Київ, вул. Пухівська, 4 кім. 408Українареєстрація, строк дії свідоцтва необмежений12663/2013
77Матеріали стоматологічніHumanchemie GmbH, Hinter dem Kruge 5, 31061 Alfeld/Leine, GermanyGermanyТовариство з обмеженою відповідальністю "ГЛОБАЛ СЕПЛАЄР", 01015, м. Київ, вул. Цитадельна, 6/8Українареєстрація, строк дії свідоцтва необмежений12618/2013
78Тест-системи діагностичні для ПЛР-детекції у реальному часіSeegene Inc., 8,9F Taewon Bldg, 65-5, Bangyi-dong Songpa-Gu, Seoul 138-050, South KoreaSouth KoreaПриватне акціонерне товариство "Макрохім", 01133, м. Київ, вул. Верхня, 3Українареєстрація, строк дії свідоцтва необмежений12691/2013
79Ендопротези абдомінальні (стент-графти) TREOVANCE-®Bolton Medical Espana, S.L.U., C/Newton 18-24, 08635 Sant Esteve Sesrovires, Barcelona, SpainSpainТовариство з обмеженою відповідальністю "КАТЛАБ", м. Київ, проспект Перемоги, 62-БУкраїнареєстрація, строк дії свідоцтва необмежений12687/2013
80Ноші медичні "БІОМЕД"JiangSu Rixin Medical Equipment Co., Ltd., Yangjin Road, Jinfeng Town, Zhangjiagang City, Jiangsu Province, 215626, ChinaChinaТовариство з обмеженою відповідальністю "БІОМЕД ЛТД", 04073, м. Київ, пров. Куренівський, 15-А, офіс 1Українареєстрація, строк дії свідоцтва необмежений12695/2013
81Система реабілітації нейромоторних порушень Nirvana (Rehabilitation system for neuromotor disturbance Nirvana)BTS SpA (Italy) на заводі: BTS SpA (Italy), Viale Forlanini, 40 Garbagnate M.se (MI) I-20024, Italy; Via della Croce Rossa 11, 35129 Padova (PD)ItalyBTS SpA, Viale Forlanini, 40 Garbagnate M.se (MI) I-20024, ItalyItalyреєстрація, строк дії свідоцтва необмежений12684/2013
82Лінзи пластикові для окулярів, що коригують зір, однофокусні (Plastic spectacle lenses for vision correction, monofocal)Rodenstock GmbH (Germany) на заводах: Rodenstock GmbH (Germany), Itoh Optical Industrial Co., Ltd. (Japan), Rodenstock (Thailand) Co. Ltd. (Thailand), Elsenheimerstr. 33, 80687, Munich, Germany; Elsenheimerstr. 33, 80687, Munich, Germany; 3-19 Miyanari-cho, 443-0041 Gamagori-shi, Aichi, Japan; 201-204 Ladkrabang Industrial Estate, Export Processing Zone 3, Chalongkrug Road, Ladkrabang, Bangkok 10520, ThailandJapan, Germany, ThailandТовариство з обмеженою відповідальністю "Плюс-Оптика", м. Київ, вул. Червоноармійська, 17Українареєстрація, строк дії свідоцтва необмежений. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію № 10119/2010 від 05.08.2011.10119/2010
83Лінзи пластикові для окулярів, що коригують зір, багатофокусні (Plastic spectacle lenses for vision correction, multifocal)Rodenstock GmbH (Germany) на заводах: Rodenstock GmbH (Germany), Itoh Optical Industrial Co., Ltd. (Japan), Rodenstock (Thailand) Co. Ltd. (Thailand), Elsenheimerstr. 33, 80687, Munich, Germany; Elsenheimerstr. 33, 80687, Munich, Germany; 3-19 Miyanari-cho, 443-0041 Gamagori-shi, Aichi, Japan; 201-204 Ladkrabang Industrial Estate, Export Processing Zone 3, Chalongkrug Road, Ladkrabang, Bangkok 10520, ThailandJapan, Germany, ThailandТовариство з обмеженою відповідальністю "Плюс-Оптика", м. Київ, вул. Червоноармійська, 17Українареєстрація, строк дії свідоцтва необмежений. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію № 10120/2010 від 05.08.2011.10120/2010
84Лінзи скляні для окулярів, що коригують зір, однофокусні (Glass spectacle lenses for vision correction, monofocal)Rodenstock GmbH (Germany) на заводах: Rodenstock GmbH (Germany), Itoh Optical Industrial Co., Ltd. (Japan), Rodenstock (Thailand) Co. Ltd. (Thailand), Elsenheimerstr. 33, 80687, Munich, Germany; Elsenheimerstr. 33, 80687, Munich, Germany; 3-19 Miyanari-cho, 443-0041 Gamagori-shi, Aichi, Japan; 201-204 Ladkrabang Industrial Estate, Export Processing Zone 3, Chalongkrug Road, Ladkrabang, Bangkok 10520, ThailandJapan, Germany, ThailandТовариство з обмеженою відповідальністю "Плюс-Оптика", м. Київ, вул. Червоноармійська, 17Українареєстрація, строк дії свідоцтва необмежений12682/2013
85Ліжка реабілітаційні BurmeierBurmeier GmbH & Co. KG (Germany) на заводі: Joh. Stiegelmeyer & Co. GmbH (Germany), Pivitsheider Strasse 270, 32791 Lage, Germany на заводі: Ackerstrasse 42, 32051 Herford, GermanyGermanyТовариство з обмеженою відповідальністю "Украмед", 46001, м. Тернопіль, вул. Валова, 3, кв. 3Українареєстрація, строк дії свідоцтва необмежений12664/2013
86Гель для ультразвукової діагностики ТУ У 32.5-30529473-001:2013розробник: Приватне підприємство "Група "ОЛІ" (Україна), виробник: Приватне підприємство "Фармацевтична фабрика "Науково-виробниче об'єднання "Ельфа" (Україна), 02225, м. Київ, проспект Маяковського, буд. 17-В, кв. 64, Україна; 11500, Житомирська обл., м. Коростень, вул. Залізнична, 2, УкраїнаУкраїнаПриватне підприємство "Група "ОЛІ", 02225, м. Київ, проспект Маяковського, буд. 17-В, кв. 64, УкраїнаУкраїнареєстрація, строк дії свідоцтва 2 роки12636/2013
87Кришка гвинтова з контролем першого розкриття білаGerresheimer Boleslawiec S.A., ul. Boleslawa Chrobrego 15, Boleslawiec 59-700PolandПублічне акціонерне товариство "Фармак", 04080, Київ-80, вул. Фрунзе, 63Українареєстрація, строк дії свідоцтва необмежений12634/2013
88Цемент кістковий PALACOS-® R+G, PALACOS-® MV+G, PALACOS-® LV+G, COPAL-® G+CHeraeus Medical GmbH, Philipp-Reis-Strasse 8/13, 61273 WehrheimGermanyТовариство з обмеженою відповідальністю "Синтез-ОРТО", 49101, м. Дніпропетровськ, вул. Калинова, 21, кв. 1Українареєстрація, строк дії свідоцтва необмежений12642/2013
89Пристосування ортодонтичні3M Unitek Corporation, aka 3M Unitek, aka 3M Unitek Orthodontic Products (USA), 3M Deutschland GmbH (Germany), Calibaja Electronics, S.A. de C.V.(Mexica), Hangzhou ORJ, Medical Instrument & Material Co,.Ltd. (China), 3M ESPE Dental Products (USA), Ceradyne, Inc. (USA), Ultimate Wireforms, Inc., Ultimate NiTi Technologies (USA), Acme-Monaco Corporation (USA), Acme-Monaco Corporation (USA), SPT Roth AG (Switzerland), 2724 South Peck Road Monrovia, California 91016, USA; Seefeld, D-82229, Germany; AV.Circutio Siglo XXI, Moduloc № 1990, Parque industrial Ex-Xxi, Col. Rivera, C.P. 21259, Mexicali, Baja California, Mexica; No. 8 Xiyuan 5,h Road, West Lake Tech & Eco District (Sandun), Hangzhou 310030, China; 2111McGaw Avenue Irvin, California 92614, USA; 3169 Redhill Avenue Costa Mesa, California 92626, USA; 200 Central St., Bristol, Connecticut 06010, USA; 75 Winchell Road, New Britain, CT 06052, USA; 205 Cross Street, Presque Isle, ME 04769, USA; Werkstrasse 28, 3250 Lyss, SwitzerlandUSA, Germany, China, SwitzerlandСпільне українсько-датське підприємство у формі товариства з обмеженою відповідальністю "ОРТО-СИСТЕМ", 79068, м. Львів, вул. Сенькевича, 37Українареєстрація, строк дії свідоцтва необмежений12709/2013
90Реагенти для аналізаторів ARCHITECT та CELL-DYNAbbott Laboratories (USA); Abbott Laboratories Diagnostics Division (USA); Abbott GmbH & Co. KG (Germany); Abbott Ireland Diagnostic Division (Ireland); Abbott Ireland Diagnostics Division (IRELAND); Axis-Shield Diagnostics Ltd. (United Kingdom); Fisher Diagnostics, A Division of Fisher Scientific Company LLC, A Part of Thermo Fisher Scientific Inc. (USA); Becton, Dickinson and Company BD Biosciences (USA); Fujirebio Diagnostics, Inc. (USA); Biokit, S.A. (Spain), 100 and 200 Abbott Park Road, Abbott Park, IL 60064, USA; 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, IL 60064, USA; Max-Plank-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany; Finisklin Business Park, Sligo, Co. Sligo, Ireland; Lisnamuck, Longford, Co. Longford, IRELAND; Luna Place, The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom; 8365 Velley Pike Middletown, VA 22645 USA; 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131 USA; 201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA; Can Male, 08186 Llica d'Amunt, Barcelona, SpainUSA, Germany, Ireland, United Kingdom, SpainAbbott Laboratories, 100 and 200 Abbott Park Road, Abbott Park, IL 60064USAреєстрація, строк дії свідоцтва необмежений12665/2013
91Картки для експрес аналізу типу крові та резусу Serafol-® ABO + DSifin Institut fur Immunpraparate und Nahrmedien GmbH (Germany) для Biotest Hungaria Ltd. (Hungary), Berliner Allee 317-321, D-13088 Berlin; H-2045 Torokbalint, Torbagy u. 15/A, HungaryGermany, HungaryПриватне підприємство "Дельта Медікел", 08132, Київська обл., Києво-Святошинський район, м. Вишневе, вул. Чорновола, 43Українареєстрація, строк дії свідоцтва необмежений7785/2008
92Адгезивний композитний цемент RelyX-™ Ultimate Clicker-™3M Deutschland GmbH, Carl-Schurz-Str.1, 41453 Neuss, GermanyGermanyТовариство з обмеженою відповідальністю "3М Україна", м. Київ, Бізнес-центр "Хорайзон парк", вул. Амосова, 12Українареєстрація, строк дії свідоцтва необмежений12718/2013
933M-™ Comply-™ хімічні інтегратори та індикаторні стрічки3M Health Care (USA) на заводах: 3M Flemington (USA), 3M Canada Company (Canada), Propper Manufacturing Co., Inc. (USA), 2510 Conway Ave, St.Paul, MN 55144, USA; 500 RT. 202 North Flemington, NJ 08822 USA; 1840 Oxford St.East, London, Ontario N5V 3R6, Canada; 36-04 Skillman Avenue, Long Island City, NY 11101, USAUSA, CanadaТовариство з обмеженою відповідальністю "3М Україна", м. Київ, вул. Амосова, 12Українареєстрація, строк дії свідоцтва необмежений12711/2013
94Ортодонтичні інструменти3M Unitek Corporation, aka 3M Unitek, aka 3M Unitek Orthodontic Products (USA), Hangzhou ORJ Medical Instrument & Material Co., Ltd. (China), Hu-Friedy Mfg. Co., Inc. (USA), 2724 South Peck Road Monrovia, California 91016, USA; No. 8 Xiyuan 5,h Road, West Lake Tech & Eco District (San Dun), Hangzhou 310030, China; 3232 №. Rockwell Street Chicago, Illinois 60618, USAUSA, ChinaСпільне українсько-датське підприємство у формі товариства з обмеженою відповідальністю "ОРТО-СИСТЕМ", 79068, м. Львів, вул. Сенькевича, 37Українареєстрація, строк дії свідоцтва необмежений12703/2013
95Інгалятори "БІОМЕД"Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd., Yunyang Industrial Park, 212300, Danyang City, Jiangsu Province, ChinaChinaТовариство з обмеженою відповідальністю "БІОМЕД ЛТД", 04073, м. Київ, пров. Куренівський, 15-А, офіс 1Українареєстрація, строк дії свідоцтва необмежений7761/2008
96Стерилізатори парові MOCOM (Steam sterilizers MOCOM)MOCOM S.R.L., Via Saliceto, 22,Castel Maggiore (BO), ItalyItalyТовариство з обмеженою відповідальністю "ДЕНТ ПРО", 62457, Харківська обл., смт Березівка, в'їзд Кооперативний, 4Українареєстрація, строк дії свідоцтва необмежений12700/2013
97Апарат ультразвуковий для безопераційного ліполізу Liposonix-® модель 2Solta Medical, Inc., 11818 North Creek Parkway №., Bothell, WA 98011, USAUSASolta Medical Inc., 11818 North Creek Parkway №., Bothell, WA 98011, USAUSAреєстрація, строк дії свідоцтва необмежений12704/2013
98Нейро-ортопедичний реабілітаційний пневмокостюм РПК "Атлант"Закрите акціонерне товариство "НПО Динафорс", 127287, м. Москва, Старий Петровсько-Разумовський проїзд, буд. 1/23Російська ФедераціяЗакрите акціонерне товариство "НПО Динафорс", 127287, м. Москва, Старий Петровсько-Разумовський проїзд, буд. 1/23Російська Федераціяреєстрація, строк дії свідоцтва необмежений12689/2013
99Система ультразвукова ZS3ZONARE Medical Systems, Inc., 420 North Bernardo Avenue, Mountain View, CA 94043USAZONARE Medical Systems, Inc., 1061 Terra Bella Ave. Mountain View, CA 94043USAреєстрація, строк дії свідоцтва необмежений12706/2013
100Стетоскопи 3M-™ Littmann3M Health Care (USA) на заводах: Benchmark Electronics (USA), 3M Columbia (USA), 2510 Conway Ave, St.Paul, MN 55144, USA; 4065 Theurer Blvd, Winona, MN 55897, USA; 5400 Route B, Columbia, MO 65202, USAUSAТовариство з обмеженою відповідальністю "3М Україна", м. Київ, вул. Амосова, 12Українареєстрація, строк дії свідоцтва необмежений12717/2013
101Реагенти діагностичні для молекулярних досліджень "АмплиСенс-®"Федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека" (ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора), 111123, м. Москва, вул. Новогірєєвська, 3аРосійська ФедераціяПредставництво ТОВ "ИнтерЛабСервис", 03038, м. Київ, вул. Амосова, 5Українареєстрація, строк дії свідоцтва необмежений12713/2013
102Відбиткові матеріали Monophase, Soft Monophase, Express-™ XT3M Deutschland GmbH, Carl-Schurz-Strasse 1, 41453 Neuss, GermanyGermanyТовариство з обмеженою відповідальністю "3М Україна", м. Київ, Бізнес-центр "Хорайзон парк", вул. Амосова, 12Українареєстрація, строк дії свідоцтва необмежений12719/2013
103Фільтри вірусо-бактеріальні "MEDICARE" ТУ У 32.5-32395558-015:2013Товариство з обмеженою відповідальністю "ДОПОМОГА-I", 08130, Київська обл., Києво-Святошинський район, с. Петропавлівська Борщагівка, вул. Оксамитова, 9УкраїнаТовариство з обмеженою відповідальністю "ДОПОМОГА-1", 07700, Київська обл., м. Яготин, вул. Шевченка, 13Українареєстрація, строк дії свідоцтва 2 роки12692/2013
104Канюлі офтальмологічніMedOne Surgical, Inc., 670 Tallevast Road, Sarasota, Florida, 34243, USAUSAТовариство з обмеженою відповідальністю "АЙ-ТЕК УКРАЇНА", 04211, м. Київ, вул. Лайоша Гавро, буд. 6Українареєстрація, строк дії свідоцтва необмежений12727/2013
105Апарати наркозно-дихальніDatex-Ohmeda, Inc. (USA); GE Medical Systems (China) Co., LTD. (China), 3030 Ohmeda Drive PO Box 7550, Madison WI, 53707-7550, USA; No 19, Changjang Road Wuxi National Hi-Tech Dev.Zone, 214028, Jiangsu, ChinaUSA, ChinaDatex-Ohmeda, Inc., 3030 Ohmeda Drive, Madison, WI 53707USAреєстрація, строк дії свідоцтва необмежений12697/2013
106Індикатор внутрішньоочного тиску портативний ИГД-02 "ПРА" Diathera-™Відкрите акціонерне товариство "Государственный Рязанский приборный завод", 390000, м. Рязань, вул. Семінарська, 32Російська ФедераціяТовариство з обмеженою відповідальністю "Медтехснаб", 03127, м. Київ, просп. 40-річчя Жовтня, 100/2Українареєстрація, строк дії свідоцтва необмежений12641/2013
107Флакони скляні для лікарських засобівBORMIOLI ROCCO S.p.A. (Italy) на заводі: Bormioli Rocco S.p.A. (Italy), Viale Martiri della Liberta, 1,43036 Fidenza (Parma), Italy; Via Garibaldi, 578 Bergantino (Rovigo) 45032, ItalyItalyСпільне українсько-іспанське підприємство у формі товариства з обмеженою відповідальністю "СПЕРКО УКРАЇНА", 21027, м. Вінниця, вул. 600-річчя, 25Українареєстрація, строк дії свідоцтва необмежений12702/2013
108Пристрої та пристосування для реанімації, інтенсивної терапії та анестезіїArmstrong Medical Ltd, Wattstown Business Park, Newbridge Road, Coleraine, BT52 1BS, Northern Ireland, UKUKТовариство з обмеженою відповідальністю "МК КСЕНКО", 83023, м. Донецьк, вул. Лабутенка, буд. 16Українареєстрація, строк дії свідоцтва необмежений12666/2013
109Комплекти процедурні, хірургічні для проведення ендоваскулярних операційKimal Plc, Arundel Road, Uxbridge, Middlesex UB8 2SAUnited KingdomKimal Plc, Arundel Road, Uxbridge, Middlesex UB8 2SAUnited Kingdomреєстрація, строк дії свідоцтва необмежений12716/2013
110Набори меблів медичних "КРАС" ТУ У 32.5-38183326-005:2013Товариство з обмеженою відповідальністю "Науково-виробнича компанія Крас", 08130, Київська обл., Києво-Святошинський район, с. Петропавлівська Борщагівка, вул. Оксамитова, 9УкраїнаТовариство з обмеженою відповідальністю "Науково-виробнича компанія Крас", 08130, Київська обл., Києво-Святошинський район, с. Петропавлівська Борщагівка, вул. Оксамитова, 9Українареєстрація, строк дії свідоцтва 2 роки12671/2013
111Пелюшки гігієнічні для немовлят Marvel-™Hahgzhou Zhenqi Sanitary Products Co., Ltd., Dayuan Industrial Estate, Fuyang, Hahgzhou, Zhejiang, ChinaChinaТовариство з обмеженою відповідальністю "САТЕЛИТ-МЕДИКАЛ", м. Дніпропетровськ, вул. Чичеріна, 21, офіс 72Українареєстрація, строк дії свідоцтва необмежений12688/2013
112Апарати для проведення гемодіалізу FormulaBellco S.r.l., Via Camurana 1, 41037 Mirandola (MO)ItalyТовариство з обмеженою відповідальністю "Емансіс Інтернешинел", 01103, м. Київ, вул. Залізничне шосе, 45, кім. 305Українареєстрація, строк дії свідоцтва необмежений12715/2013
113Діалізатори RAPIDO BLSBellco S.r.l., Via Camurana 1, 41037 Mirandola (MO)ItalyТовариство з обмеженою відповідальністю "Емансіс Інтернешинел", 01103, м. Київ, вул. Залізничне шосе, 45, кім. 305Українареєстрація, строк дії свідоцтва необмежений12714/2013
114Картриджі бікарбонатні для гемодіалізуBellco S.r.l. (Italy) на заводі: Laboratoire SOLUDIA S.A.S. (France), Via Camurana 1, 41037 Mirandola (MO); 79 Route de Revel, 31450, FOURQUEVAUXItaly; FranceТовариство з обмеженою відповідальністю "Емансіс Інтернешинел", 01103, м. Київ, вул. Залізничне шосе, 45, кім. 305Українареєстрація, строк дії свідоцтва необмежений12707/2013
115Монітори пацієнта мультипараметрові (Multi-parameter Patient Monitors)Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd., South of Floor 7, Block 5 & Floor 6, Block 4, 4th Industrial Park of Nanyou, Nanshan District, Shenzhen 518052, ChinaChinaShenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd., South of Floor7, Block 5 & Floor 6, Block 4, 4th Industrial Park of Nanyou, Nanshan District, Shenzhen 518052, ChinaChinaреєстрація, строк дії свідоцтва необмежений12722/2013
116Сканери ультразвукові діагностичні HS-2000, HS-2100, HS-2600, HS-6000HONDA ELECTRONICS CO., LTD, 20 Oyamazuka, Oiwa-cho, Toyohashi-shi, Aichi, 441-3193JapanТовариство з обмеженою відповідальністю "Спільне українсько-російсько- італійське підприємство "БІОМЕДІКА-СЕРВІС", 03180, м. Київ-180, вул. Героїв Севастополя, 30Українареєстрація, строк дії свідоцтва необмежений12619/2013
117Установки механотерапевтичні "ОРМЕД"Товариство з обмеженою відповідальністю "НВП "Орбита", 450095, м. Уфа, вул. Центральна, 53/3Російська Федерація, Республіка БашкортостанТовариство з обмеженою відповідальністю "Медтехснаб", 03127, м. Київ, просп. 40-річчя Жовтня, 100/2Українареєстрація, строк дії свідоцтва необмежений12640/2013
118Томографи комп'ютерніGE Hangwei Medical Systems Co. Ltd. (P.R. China) на заводах: GE Hangwei Medical Systems Co. Ltd. (P.R. China), GE HEALTHCARE JAPAN CORPORATION (Japan), No.2 North Yong Chang street Beijing Economic - Technological Development Zone Beijing, 100176, P.R. China; No.2 North Yong Chang street Beijing Economic - Technological Development Zone Beijing, 100176, P.R. China; 7-127, Asahigaoka 4-chome, Hino-shi Tokyo 191-8503, JapanP.R.China, JapanТовариство з обмеженою відповідальністю "ДжиИ Хэлскеа", м. Москва, Пресненська наб., 10Російська Федераціяреєстрація, строк дії свідоцтва необмежений12723/2013
119Прилад для лікування гіпоксишемічної енцефалопатії (ГІЕ) Olympic Cool-CapNatus Medical Incorporated, 5900 1st Avenue South Seattle, WA 98108, USAUSAТоргово-промислова компанія "Н.З.Техно", 04201, м. Київ, вул. Бережанська, 14, к. 7Українареєстрація, строк дії свідоцтва необмежений12725/2013
120Реагенти складні лабораторні біохімічніELITech Clinical Systems SAS, Zone Industrielle 61500 SEESFranceТовариство з обмеженою відповідальністю "ТРАНСМЕД", 01103, м. Київ, вул. Кіквідзе, буд. 26Українареєстрація, строк дії свідоцтва необмежений12724/2013
121Інструменти і пристосування для судинної хірургіїISO Med s.a.r.l., ZAE Les Pointes, 230, rue des Grands Pres 60230 CHAMBLYFranceТовариство з обмеженою відповідальністю "АЗАРІС", 01034, Україна, м. Київ, вул. Ярославів вал, будинок 13/2 літ. "Б"Українареєстрація, строк дії свідоцтва необмежений12673/2013
122Рукавички оглядові неприпудрені стерильніKanam Latex Industries Pvt. Ltd. (India); Kanam Latex Industries Pvt. Ltd. (India), 12-67C, Ananthanadarkudy, Kanyakumari District-629201, Tamil Nadu (India); 3/13F, West Peruvilai, Pallavilai, Nagercoil-629003, Tamil Nadu, S. IndiaIndiaТовариство з обмеженою відповідальністю "Меркатор Медікаль", 02232, м. Київ, проспект Маяковського, буд. 68, офіс 233Українареєстрація, строк дії свідоцтва необмежений12646/2013
123ЕлектроенцефалографиNatus Medical Inc. DBA Excel-Tech Ltd (XLTEK) (Canada), Natus Medical Inc. (USA), 2568, BRISTOL Circle, Oakville, Ontario, L6H5SI, Canada; 5900 1st Avenue South Seattle, WA 98108, USACanada, USAТоргово-промислова компанія "Н.З.Техно", 04201, м. Київ, вул. Бережанська, 14, к. 7Українареєстрація, строк дії свідоцтва необмежений12726/2013
124Апарати рентгенівські та радіографічні інтраоральні стоматологічні: CS 2100, CS 2200; RVG 5100, RVG 6100, RVG 6500Carestream Health, Inc. (USA) на заводі: Trophy (France), 150 Verona Street Rochester, New York 14 608; 4 Rue F.Pelloutier, Croissy Beaubourg, Marne la Vallee Cedex 2, 77435USA, FranceТовариство з обмеженою відповідальністю "Юнідент Груп", м. Київ, вул. Шота Руставелі, 39-41, офіс 1505Українареєстрація, строк дії свідоцтва необмежений12720/2013
125Системи рентгенівські ангіографічні INNOVAGE Medical Systems S.C.S., 283, Rue de la Miniere, B.P. 34, 78530 BUC CEDEX, FranceFranceТовариство з обмеженою відповідальністю "ДжиІ Україна", 01004, м. Київ, вул. Шовковична, 42/44Українареєстрація, строк дії свідоцтва необмежений12721/2013
126Рукавички хірургічні неприпудрені стерильніKanam Latex Industries Pvt. Ltd. (India); Kanam Latex Industries Pvt. Ltd. (India), 12-67C, Ananthanadarkudy, Kanyakumari District-629201, Tamil Nadu (India); 3/13F, West Peruvilai, Pallavilai, Nagercoil-629003, Tamil Nadu S. IndiaIndiaТовариство з обмеженою відповідальністю "Меркатор Медікаль", 02232, м. Київ, проспект Маяковського, буд. 68, офіс 233Українареєстрація, строк дії свідоцтва необмежений12647/2013
127Пристрої полімерні для переливання крові, кровозамінників і інфузійних розчинів одноразового застосування, стерильні "Синтез" ПК 21-01, ПК 22-02Відкрите акціонерне товариство "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез", 640008, м. Курган, пр. Конституції, 7Російська ФедераціяТовариство з обмеженою відповідальністю "Ледум", 49069, м. Дніпропетровськ, вул. Героїв Сталінграда, 17Українареєстрація, строк дії свідоцтва необмежений1602/2003
128Лінзи контактні тверді газопроникні ОК для отрокератології "Доктор Линз"Товариство з обмеженою відповідальністю "Доктор Линз Техно", м. Москва, вул. Електрозаводська, буд. 24Російська ФедераціяФізична особа - підприємець Пантелеєв Григорій Володимирович, 91009, м. Луганськ, вул. Зелинського, буд. 52Українареєстрація, строк дії свідоцтва необмежений12681/2013
129Меблі медичні спеціальні ТУ У 32.5-32256828-008:2013Науково-виробниче приватне підприємство "МЕДПРОМСЕРВІС", 36008, м. Полтава, вул. Комарова, 5УкраїнаНауково-виробниче приватне підприємство "МЕДПРОМСЕРВІС", 36000, м. Полтава, вул. Куйбишева, буд. 39БУкраїнареєстрація, строк дії свідоцтва 2 роки12639/2013
130Концентрати для гемодіалізу ТУ У 20.1-20390397-002:2013Товариство з обмеженою відповідальністю "НІКО", 86117, Донецька обл., Червоногвардійський район, м. Макіївка, вул. Енгельса, буд. 1УкраїнаТовариство з обмеженою відповідальністю "НІКО", 86117, Донецька обл., Червоногвардійський район, м. Макіївка, вул. Енгельса, буд. 1Українареєстрація, строк дії свідоцтва 2 роки12621/2013
131Розпилювальна помпа з насадкою (Spray pump and nozzle)Majesty Dispensing Systems Co., Ltd. (China) для Gelingchem SPP e.K. (Germany), No.9 Yanjiang 2nd Road East, Torch Development District Zhongshan, Guangdong, China; Otto-Hahn-Str. 6, 40721 Hilden, GermanyChina, GermanyGelingchem SPP e.K.Germanyреєстрація, строк дії свідоцтва необмежений12645/2013
Перший заступник ГоловиІ.Б. Демченко
Додаток № 2
до наказу Держлікслужби України
20.05.2013 № 692
ПЕРЕЛІК
перереєстрованих медичних виробів, які вносяться до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення
№ з/пНазва медичного виробуВиробникКраїнаЗаявникКраїнаРеєстраційна процедураНомер свідоцтва про державну реєстрацію
1Пляшки скляні для лікарських засобів, інфузійних і трансфузійних препаратів, одноразового використання ТУ У 26.1-04763746-025:2008Публічне акціонерне товариство "БІО МЕД СКЛО", 10025, м. Житомир, вул. Промислова, 26УкраїнаПублічне акціонерне товариство "БІО МЕД СКЛО", 10025, м. Житомир, вул. Промислова, 26Українаперереєстрація, строк дії свідоцтва необмежений, у зв'язку із зміною форми випуску, узгодження зміни № 3 ТУ У 26.1-04763746-025:2008. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію № 7063/2007 від 11.10.2012 р.7063/2007
Перший заступник ГоловиІ.Б. Демченко
Додаток № 3
до наказу Держлікслужби України
20.05.2013 № 692
ПЕРЕЛІК
медичних виробів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення
№ з/пНазва медичного виробуВиробникКраїнаЗаявникКраїнаРеєстраційна процедура
1Автомобілі швидкої медичної допомоги АШМД-С-4/1 (RENAULT MASTER MAF4CE)-01 ТУ У 34.1-35122889-001:2011розробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "СІТІ ТРАНСПОРТ ГРУП", виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Дніпровський автобусний завод", 03124, м. Київ, бульвар Івана Лепсе, 6, Україна: 51927, Дніпропетровська область, м. Дніпродзержинськ, Заводський район, вул. Стасова, 79, УкраїнаУкраїнаТовариство з обмеженою відповідальністю "СІТІ ТРАНСПОРТ ГРУП", 03124, м. Київ, бульвар Івана Лепсе, 6, УкраїнаУкраїнавнесення додатка до свідоцтва про державну реєстрацію № 10990/2011 від 29.12.2012
2Вироби медичні ортопедичні ТУ У 32.5-22089851-004:2012Товариство з обмеженою відповідальністю "ОРТЕКС-ЛТД", 90300, Закарпатська обл., м. Виноградів, вул. Вакарова, 13УкраїнаТовариство з обмеженою відповідальністю "ОРТЕКС-ЛТД", 90300, Закарпатська обл., м. Виноградів, вул. Вакарова, 13Українавиправлення технічної помилки в свідоцтві про державну реєстрацію № 12375/2013 від 15.02.2013
3Матеріали стоматологічні тимчасові: Protemp-™II, Protemp-™43M Deutschland GmbH (Germany) на заводах: 3M Deutschland GmbH (Germany); 3M Deutschland GmbH (Germany), Sulzer Mixpac AG (Switzerland), Carl-Schurz-Strasse 1 41453 Neuss, Germany; ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany; Ohmstrasse 3, 86899 Landsberg, Germany; CH-9469 Haag (Rheintal), SwitzerlandGermany, SwitzerlandТовариство з обмеженою відповідальністю "3М Україна", 03680, м. Київ, вул. Амосова, 12Українавиправлення технічної помилки в додатку до свідоцтва про державну реєстрацію № 11467/2012 від 12.04.2012
Перший заступник ГоловиІ.Б. Демченко
( Текст взято з сайту газети "Аптека" http://www.apteka.ua )