| 19. | БЕТОПТИК(R) S | краплі очні 0,25% по
5 мл у
флаконах-крапельницях
"Дроп-Тейнеро" N 1 | Алкон-Куврьор | Бельгія | Алкон-Куврьор | Бельгія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення первинної
упаковки | за
рецептом | UA/8509/01/01 |
| 20. | БОРНА КИСЛОТА | порошок по 10 г у
пакетах N 1 | ВАТ "Борисовський
завод медичних
препаратів" | Республіка
Білорусь | ВАТ "Борисовський
завод медичних
препаратів" | Республіка Білорусь | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви
заявника/виробника | без
рецепта | UA/10021/01/01 |
| 21. | БОРНА КИСЛОТА | порошок по 10 г у
пакетах N 1 | РУП "Борисовський
завод медичних
препаратів" | Республіка
Білорусь | РУП "Борисовський
завод медичних
препаратів" | Республіка Білорусь | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: реєстрація
додаткової упаковки зі
старим дизайном,
назвами
заявника/виробника (зі
збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення) | без
рецепта | UA/5376/01/01 |
| 22. | БОРНОЇ КИСЛОТИ РОЗЧИН
СПИРТОВИЙ 3% | розчин для зовнішнього
застосування,
спиртовий 3% по
20 мл у флаконах | ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна | ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна умов зберігання
готового лікарського
засобу | без
рецепта | UA/6661/01/01 |
| 23. | БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ | розчин для зовнішнього
застосування,
спиртовий 1% по 15 мл
у флаконах | ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна | ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна умов зберігання
готового лікарського
засобу | без
рецепта | UA/7458/01/01 |
| 24. | ВАЛЕРІАНИ ЕКСТРАКТ | таблетки, вкриті
оболонкою, по 0,02 г
N 50 у флаконах | ВАТ "Борисовський
завод медичних
препаратів" | Республіка
Білорусь | ВАТ "Борисовський
завод медичних
препаратів" | Республіка Білорусь | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви
заявника/виробника | без
рецепта | UA/10022/01/01 |
| 25. | ВАЛЕРІАНИ ЕКСТРАКТ | таблетки, вкриті
оболонкою, по 0,02 г
N 50 у флаконах | РУП "Борисовський
завод медичних
препаратів" | Республіка
Білорусь | РУП "Борисовський
завод медичних
препаратів" | Республіка Білорусь | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: реєстрація
додаткової упаковки зі
старим дизайном,
назвами
заявника/виробника (зі
збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення) | без
рецепта | UA/3892/01/01 |
| 26. | ВАЛЕРІАНИ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у
флаконах | ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна | ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна умов зберігання
готового лікарського
засобу | без
рецепта | UA/2119/02/01 |
| 27. | ВАЛІДОЛ-ЛУГАЛ(R) | таблетки під'язикові
0,06 г N 10
у контурних
чарункових упаковках | ВАТ "Луганський
хіміко-фармацевтичний
завод" | Україна | ВАТ "Луганський
хіміко-фармацевтичний
завод" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна умов зберігання
готового лікарського
засобу; р.
"Маркування" згідно з
графічним зображенням
упаковки лікарського
засобу | без
рецепта | UA/4774/01/01 |
| 28. | ВЕНОСМІЛ | капсули по 200 мг N 60
N 90 | Фаес Фарма С.А. | Іспанія | Фаес Фарма С.А. | Іспанія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна процедури
випробувань готового
лікарського засобу | за
рецептом | UA/9600/01/01 |
| 29. | ВІБРОЦИЛ | краплі назальні по
15 мл у флаконах N 1 | Новартіс Консьюмер
Хелс СА | Швейцарія | Новартіс Консьюмер
Хелс СА | Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки з новим
графічним зображенням | без
рецепта | UA/4564/01/01 |
| 30. | ВОВЧУГА НАСТОЙКА | настойка по 100 мл у
флаконах | ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна | ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна умов зберігання
готового лікарського
засобу | без
рецепта | UA/7424/01/01 |
| 31. | ВУГІЛЛЯ АКТИВОВАНЕ | таблетки по 250 мг in
bulk по 1 кг у пакетах
поліетиленвих | ЗАТ
Науково-виробничий
центр "Борщагівський
хіміко-фармацевтичний
завод" | Україна,
м. Київ | ЗАТ
Науково-виробничий
центр "Борщагівський
хіміко-фармацевтичний
завод" | Україна, м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: реєстрація
додаткової упаковки у
формі in bulk зі
зміною первинної
упаковки | - | UA/10023/01/01 |
| 32. | ГАТИФЛОКСАЦИН | розчин для інфузій,
2 мг/мл по 200 мл або
по 400 мл in bulk у
флаконах N 100 | Уелш Трейд Лімітед | Гонконг | Алкон Парентералс (І)
Лтд. | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки у формі in
bulk | - | UA/10025/01/01 |
| 33. | ГЕК-ІНФУЗІЯ | розчин для інфузій 6%
у пляшках скляних по
200 мл, 400 мл | ЗАТ "Інфузія" | Україна | ЗАТ "Інфузія" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення додаткового
виробника субстанції
гідроксиетилкрохмаль | за
рецептом | UA/5131/01/01 |
| 34. | ГЕК-ІНФУЗІЯ | розчин для інфузій 10%
у пляшках скляних по
200 мл, 400 мл | ЗАТ "Інфузія" | Україна | ЗАТ "Інфузія" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення додаткового
виробника субстанції
гідроксиетилкрохмаль | за
рецептом | UA/5131/01/02 |
| 35. | ГЕМЗАР(R) | ліофілізат для
приготування розчину
для інфузій по 200 мг
у флаконах N 1 | Ліллі Франс С.А.С. | Франція | Ліллі Франс С.А.С. | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна частини
матеріалу первинного
упакування | за
рецептом | UA/7794/01/01 |
| 36. | ГЕМЗАР(R) | ліофілізат для
приготування розчину
для інфузій по 1 г у
флаконах N 1 | Ліллі Франс С.А.С. | Франція | Ліллі Франс С.А.С. | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна частини
матеріалу первинного
упакування | за
рецептом | UA/7794/01/02 |
| 37. | ГЛОДУ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл або
по 80 мл у флаконах | ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна | ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна умов зберігання
готового лікарського
засобу | без
рецепта | UA/2121/02/01 |
| 38. | ГЛЮКОЗА | розчин для інфузій
10% по 200 мл або
по 400 мл у пляшках;
по 200 мл, або по
250 мл, або
по 400 мл, або
по 500 мл у флаконах | ТОВ "Ніко" | Україна,
Донецька обл.,
м. Макіївка | ТОВ "Ніко" | Україна,
Донецька обл.,
м. Макіївка | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: введення
додаткової
концентрації | за
рецептом | UA/1025/01/02 |
| 39. | ГЛЮКОЗА | розчин для ін'єкцій,
400 мг/мл по 10 мл в
ампулах N 10 | ТОВ "Ніко" | Україна,
Донецька обл.,
м. Макіївка | ТОВ "Ніко" | Україна,
Донецька обл.,
м. Макіївка | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: введення
додаткової
концентрації | за
рецептом | UA/1025/01/03 |
| 40. | ГРИППОСТАД(R) ГАРЯЧИЙ
НАПІЙ | порошок для розчинення
по 5 г (120 мг/г) у
пакетиках N 5, N 10 | СТАДА Арцнайміттель
АГ | Німеччина | СТАДА Арцнайміттель
АГ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміни в
інструкції для
медичного
застосування;
оновлення сертифіката
відповідності
Європейської
фармакопеї для
активної субстанції;
зміна специфікації та
процедури випробувань
готового лікарсткого
засобу; зміна умов
зберігання; зміна
терміну придатності (з
4-х до 5-ти років) | без
рецепта | UA/4718/01/01 |
| 41. | ГРОУТРОПІН | розчин для ін'єкцій, 8
МО/мл по 0,5 мл (4 МО
[1,34 мг]) або по 2 мл
(16 МО [5,34 мг]) in
bulk у флаконах N 10 | ТОВ "Л-Контракт" | Україна,
м. Київ | Донг-А Фармасьютікел
Ко., Лтд | Корея | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: реєстрація
додаткової упаковки у
формі in bulk | - | UA/10029/01/01 |
| 42. | ДАЛАЦИН ПІХВОВИЙ КРЕМ | крем 2% по 20 г у
тубах | Пфайзер Інк. | США | Фармація і Апджон
Компані | США | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки з новим
графічним зображенням | за
рецептом | UA/1903/03/01 |
| 43. | ДЕКАПЕПТИЛ | розчин для ін'єкцій,
0,1 мг/мл по 1 мл у
шприцах N 7 | Феррінг Інтернешнл
Сентер СА | Швейцарія | Феррінг ГмбХ,
Німеччина; Феррінг
Інтернешнл Сентер СА,
Швейцарія | Німеччина/Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення упаковки | за
рецептом | UA/7106/02/01 |
| 44. | ДЕПО-МЕДРОЛ | суспензія для ін'єкцій
40 мг/мл по 1 мл у
флаконах N 1 | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Менюфекчуринг
Бельгія Н.В. | Бельгія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: реєстрація
додаткової упаковки зі
старим дизайном (зі
збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення) | за
рецептом | П.10.99/01047 |
| 45. | ДЖУНГЛІ | таблетки для жування
N 30, N 100 | Сагмел, Інк. | США | Сагмел, Інк., США;
Контракт Фармакал
Корпорейшн, США | США | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: реєстрація
додаткової упаковки
(для виробника
Контракт Фармакал
Корпорейшн, США);
введення додаткового
виробника | без
рецепта | UA/6726/01/01 |
| 46. | ДІАБЕТОН(R) MR 60 МГ | таблетки з
модифікованим
вивільненням по 60 мг
N 30 (15х2) | Лабораторії Серв'є | Франція | Лабораторії Серв' є
Індастрі, Франція або
Серв'є (Ірландія)
Індастріс Лтд,
Ірландія | Франція/Ірландія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення упаковки | за
рецептом | UA/2158/02/02 |
| 47. | ДОЦЕТАКТІН | концентрат для
приготування розчину
для інфузій, 40 мг/мл
по 0,5 мл (20 мг) або
по 2 мл (80 мг) у
флаконах N 1 в
комплекті з
розчинником по 1,5 мл
або по 6 мл у флаконах
N 1 | Актавіс груп АТ | Ісландія | Сіндан Фарма СРЛ | Румунія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна об'єму флакону;
заміна постачальника
флаконів | за
рецептом | UA/9406/01/01 |
| 48. | ДРОТАВЕРИНУ
ГІДРОХЛОРИД | таблетки по 0,04 г
N 10, N 10х2 у
контурних
чарункових упаковках | ВАТ "Борисовський
завод медичних
препаратів" | Республіка
Білорусь | ВАТ "Борисовський
завод медичних
препаратів" | Республіка Білорусь | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви
заявника/виробника | без
рецепта | UA/10031/01/01 |
| 49. | ДРОТАВЕРИНУ
ГІДРОХЛОРИД | таблетки по 0,04 г
N 10, N 10х2 у
контурних
чарункових упаковках | РУП "Борисовський
завод медичних
препаратів" | Республіка
Білорусь | РУП "Борисовський
завод медичних
препаратів" | Республіка Білорусь | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: реєстрація
додаткової упаковки зі
старим дизайном,
назвами
заявника/виробника (зі
збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення) | без
рецепта | UA/6291/01/01 |
| 50. | ЕВКАЗОЛІН(R) АКВА | спрей назальний,
1 мг/г по 10 г у
флаконах скляних з
насосом-дозатором з
розпилювачем
назального призначення | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни у процедурі
випробування активної
субстанції; зміни умов
зберігання активної
субстанції; зміни
пов'язані з
необхідністю
приведення у
відповідність до
монографії ДФУ або
Європейської
фармакопеї (активна
речовина); зміна
специфікацій
фармакопейної
субстанції, пов'язані
із змінами в ДФУ або
Європейської
фармакопеї
(наповнювач) | без
рецепта | UA/3664/02/01 |
| 51. | ЕВКАЛІПТА НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у
флаконах | ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна | ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна умов зберігання
готового лікарського
засобу | без
рецепта | UA/6526/01/01 |
| 52. | ЕВРА(R) | пластир -
трансдермальна
терапевтична система
(ТТС) N 3, N 9 | Янссен Фармацевтика
Н.В | Бельгія | Янссен-Сілаг
Інтернешнл Н.В. ,
Бельгія на заводі
ЛТС Ломан
Терапевтичні Системи
АГ, Німеччина | Бельгія/ Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни до р. "Опис";
зміна швидкості
вивільнення
норелгестроміну та
етинілестрадіолу без
зміни загальної
кількості діючих
речовин | за
рецептом | UA/2051/01/01 |
| 53. | ЕГІЛОК(R) | таблетки по 25 мг N 60 | ВАТ Фармацевтичний
завод ЕГІС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний
завод ЕГІС | Угорщина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: введення
додаткової ділянки
виробництва; зміни у
виробництві готового
лікарського засобу | за
рецептом | UA/9635/01/01 |
| 54. | ЕГІЛОК(R) | таблетки по 50 мг N 60 | ВАТ Фармацевтичний
завод ЕГІС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний
завод ЕГІС | Угорщина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: введення
додаткової ділянки
виробництва; зміни у
виробництві готового
лікарського засобу | за
рецептом | UA/9635/01/02 |
| 55. | ЕГІЛОК(R) | таблетки по 100 мг
N 30, N 60 | ВАТ Фармацевтичний
завод ЕГІС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний
завод ЕГІС | Угорщина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: введення
додаткової ділянки
виробництва; зміни у
виробництві готового
лікарського засобу | за
рецептом | UA/9635/01/03 |
| 56. | ЕЗОПРАМ | таблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
по 15 мг N 30 | Актавіс груп АТ | Ісландія | Актавіс Лтд | Мальта | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна маркування на
таблетці | за
рецептом | UA/7029/01/03 |
| 57. | ЕФІЗОЛ | таблетки для смоктання
N 20 | Балканфарма-Дупниця
АТ | Болгарія | Балканфарма-Дупниця
АТ | Болгарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення додаткового
розміру серїі готового
лікарського засобу | без
рецепта | UA/4271/01/01 |
| 58. | ЕХІНАЦЕЇ НАСТОЙКА | настойка по 50 мл у
флаконах | ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна | ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна умов зберігання
готового лікарського
засобу | без
рецепта | UA/0363/01/01 |
| 59. | ЗОЛАДЕКС | капсули для
підшкірного введення
пролонгованої дії по
3,6 мг у
шприц-аплікаторах із
захисним механізмом
N 1 | АстраЗенека ЮК
Лімітед | Великобританія | АстраЗенека ЮК
Лімітед | Великобританія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: реєстрація
додаткової упаковки
(маркування);
вилучення розділу
"Маркування" | за
рецептом | UA/4236/01/01 |
| 60. | ІМУНОРИКС | розчин оральний,
400 мг/7 мл по 7 мл у
флаконах N 10 | Поліхем С.А. | Люксембург | Доппель Фармацеутіці
Cрл | Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
місцезнаходження
виробника; зміна
графічного оформлення
упаковки | за
рецептом | UA/9638/01/01 |
| 61. | ІМУНО-ТОН(R) | сироп по 100 мл у
банках, у флаконах, по
200 мл у флаконах | АТ "Галичфарм" | Україна,
м. Львів | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львів | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки; доповнення
постальника флаконів | без
рецепта | UA/2179/01/01 |
| 62. | ІНСТІЛЛАГЕЛЬ | гель по 6 мл або по
11 мл у шприцах N 10 | Фарко-Фарма ГмбХ | Німеччина | Альмед ГмбХ,
Німеччина;
Елвім Лтд., Латвія | Німеччина/
Латвія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: введення
додаткового виробника;
реєстрація додаткової
упаковки у зв'язку з
введенням додаткового
виробника; уточнення
р. "Упаковка", зміна
специфікації готового
лікарського засобу | за
рецептом | UA/9154/01/01 |
| 63. | ІРБЕТАН | таблетки по 300 мг
N 10х2 | ВАТ "Київський
вітамінний завод" | Україна,
м. Київ | ВАТ "Київський
вітамінний завод" | Україна, м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
терміну зберігання
готового лікарського
засобу (з 2-х до 3-х
років); зміни до р.
"Опис" | за
рецептом | UA/6820/01/01 |
| 64. | ЙОХІМБЕКС-ГАРМОНІЯ | капсули in bulk N 1000
в поліетиленових
пакетах або по 1 кг у
поліетиленових пакетах | ЗАТ
Науково-виробничий
центр "Борщагівський
хіміко-фармацевтичний
завод" | Україна,
м. Київ | ЗАТ
Науково-виробничий
центр "Борщагівський
хіміко-фармацевтичний
завод" | Україна, м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: реєстрація
додаткової упаковки у
формі in bulk | - | UA/0158/01/01 |
| 65. | КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА | настойка по 40 мл у
флаконах | ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна | ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна умов зберігання
готового лікарського
засобу | без
рецепта | UA/7242/01/01 |
| 66. | КАЛЕТРА | розчин для
перорального
застосування по 60 мл
у флаконах N 5 | Ебботт Лабораторіз
С.А. | Швейцарія | Аесіка Квінборо Лтд | Великобританія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви виробника; зміна
графічного оформлення
упаковки | за
рецептом | UA/6998/02/01 |
| 67. | КВЕТИРОН 100 | таблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
по 100 мг N 10, N 30,
N 60 | ТОВ "Фарма Старт" | Україна,
м. Київ | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: реєстрація
додаткової упаковки | за
рецептом | UA/8372/01/02 |
| 68. | КВЕТИРОН 200 | таблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
по 200 мг N 10, N 30,
N 60 | ТОВ "Фарма Старт" | Україна,
м. Київ | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: реєстрація
додаткової упаковки | за
рецептом | UA/8372/01/03 |
| 69. | КЕТОРОЛАК | таблетки, вкриті
оболонкою, по 10 мг
N 20 | ВАТ "Борисовський
завод медичних
препаратів" | Республіка
Білорусь | ВАТ "Борисовський
завод медичних
препаратів" | Республіка Білорусь | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви
заявника/виробника | за
рецептом | UA/10035/01/01 |
| 70. | КЕТОРОЛАК | таблетки, вкриті
оболонкою, по 10 мг
N 20 | РУП "Борисовський
завод медичних
препаратів" | Республіка
Білорусь | РУП "Борисовський
завод медичних
препаратів" | Республіка Білорусь | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: реєстрація
додаткової упаковки зі
старим дизайном,
назвами
заявника/виробника (зі
збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення) | за
рецептом | UA/9001/01/01 |
| 71. | КЛАРИТИН(R) | таблетки по 10 мг N 7,
N 10 | Шерінг-Плау Сентрал
Іст АГ | Швейцарія | Шерінг-Плау Лабо Н.В.
Бельгія, власна
філія Шерінг-Плау
Корпорейшн, США | Бельгія/
США | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: реєстрація
додаткової упаковки зі
старим дизайном та
адресою заявника (зі
збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення) з
оновленою інструкцією
для медичного
застосування | без
рецепта | UA/2171/01/01 |
| 72. | КЛЕКСАН(R) | розчин для ін'єкцій,
1000 анти-Ха МО/
0,1 мл по 0,2 мл
(2000 анти-Ха МО),
або по 0,4 мл
(4000 анти-Ха МО)
або по 0,8 мл
(8000 анти-Ха МО)
у шприц-дозах N 10 | САНОФІ-АВЕНТІС | Франція | Авентіс
Інтерконтинентал,
Франція; Санофі
Вінтроп Індастріа,
Франція | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна специфікації
активної речовини
еноксапарину натрію у
зв'язку з введенням
додаткового тесту з
визначенням 1,6
ангідридної групи
діючої речовини
еноксапарину натрію та
проведення незначних
змін процедури
визначення активності
анти-Ха та анти-ІІа,
що пов'язані з
використанням
альтернативних
хімічних реагентів та
лабораторного
обладнання | за
рецептом | UA/7182/01/01 |
| 73. | КЛЕКСАН(R) | розчин для ін'єкцій,
1000 анти-Ха МО/0,1
мл по 0,6 мл (6000
анти-Ха) або по 0,8 мл
(8000 анти-Ха) у
шприц-дозах N 2 | САНОФІ-АВЕНТІС | Франція | Авентіс
Інтерконтинентал,
Франція, Санофі
Вінтроп Індастріа,
Франція | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна специфікації
активної речовини
еноксапарину натрію у
зв'язку з введенням
додаткового тесту з
визначенням 1,6
ангідридної групи
діючої речовини
еноксапарину натрію та
проведення незначних
змін процедури
визначення активності
анти-Ха та анти-ІІа,
що пов'язані з
використанням
альтернативних
хімічних реагентів та
лабораторного
обладнання | за
рецептом | UA/7181/01/01 |
| 74. | КОЛДРЕКС ХОТРЕМ(R)
МЕД І ЛИМОН | порошок для орального
розчину по 5 г у
пакетиках N 5, N 10 | ГлаксоСмітКлайн
Консьюмер Хелскер | Великобританія | СмітКляйн Бічем С.А. | Іспанія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки для N 10 з
новим дизайном | без
рецепта | UA/9473/01/01 |
| 75. | КРЕОН(R) 10000 | капсули по 150 мг N 20 | Солвей Фармацеутікалз
ГмбХ | Німеччина | Солвей Фармацеутікалз
ГмбХ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: реєстрація
додаткової упаковки зі
старим дизайном,
лікарською формою та
складом (зі
збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення) терміном
на 1 рік з вкладанням
інструкції для
медичного застосування
яка затверджена при
перереєстрації, але зі
старою назвою
лікарської форми та
складом | без
рецепта | UA/1112/01/01 |
| 76. | КРЕОН(R) 25000 | капсули по 300 мг N 20 | Солвей Фармацеутікалз
ГмбХ | Німеччина | Солвей Фармацеутікалз
ГмбХ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: реєстрація
додаткової упаковки зі
старим дизайном,
лікарською формою та
складом (зі
збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення) терміном
на 1 рік з вкладанням
інструкції для
медичного застосування
яка затверджена при
перереєстрації, але зі
старою назвою
лікарської форми та
складом | без
рецепта | UA/1176/01/01 |
| 77. | ЛЕВОМІЦЕТИНУ РОЗЧИН
СПИРТОВИЙ 1% | розчин для зовнішнього
застосування,
спиртовий 1% по 25 мл
у флаконах | ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна | ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна умов зберігання
готового лікарського
засобу | без
рецепта | UA/8211/01/01 |
| 78. | ЛЕВОТИРОКСИН НАТРІЮ | порошок (субстанція) у
мішках подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних готових
лікарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна | Peptido GmbH | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в специфікації
та процедурі
випробування активної
субстанції; подання
нового або оновленого
сертифіката
Європейської
фармакопеї про
відповідність активної
субстанції від уже
затвердженого
виробника | - | UA/0630/01/01 |
| 79. | ЛИМОННИКА НАСІННЯ
НАСТОЙКА | настойка по 50 мл у
флаконах | Комунальне
підприємство
"Луганська обласна
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика | Україна | Комунальне
підприємство
"Луганська обласна
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна у р. "Опис" | за
рецептом | UA/5639/01/01 |
| 80. | ЛІНЕЗОЛІД | розчин для ін'єкцій,
2 мг/мл по 100 мл або
по 300 мл in bulk у
флаконах N 100 | Уелш Трейд Лімітед | Гонконг | Алкон Парентералс (І)
Лтд. | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: реєстрація
додаткової упаковки у
формі in bulk | - | UA/10037/01/01 |
| 81. | ЛІНКОЦИН | розчин для ін'єкцій,
300 мг/мл по 2 мл у
флаконах N 1 | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Менюфекчуринг
Бельгія Н.В. | Бельгія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: реєстрація
додаткової упаковки зі
старим дизайном (зі
збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення) | за
рецептом | П.10.99/01062 |
| 82. | ЛОДІГРЕЛЬ | таблетки, вкриті
оболонкою, по 75 мг
N 7х2, N 7х4 | ВАТ Фармацевтичний
завод ЕГІС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний
завод ЕГІС | Угорщина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: введення
додаткової ділянки
виробництва; зміни у
виробництві готового
лікарського засобу | за
рецептом | UA/8327/01/01 |
| 83. | ЛОРИЗАН(R) | сироп, 5 мг/5 мл по
100 мл у банках, у
флаконах N 1; по
200 мл у флаконах | АТ "Галичфарм" | Україна,
м. Львів | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львів | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: реєстрація
додаткової упаковки;
доповнення
постачальників
флаконів | без
рецепта | UA/7023/01/01 |
| 84. | Л-ФЛОКС | таблетки, вкриті
оболонкою, по 250 мг
in bulk N 5х50,
N 5х100 | Люпін Лімітед | Індія | Люпін Лімітед | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: реєстрація
додаткової упаковки у
формі in bulk | - | UA/10039/01/01 |
| 85. | Л-ФЛОКС | таблетки, вкриті
оболонкою, по 500 мг
in bulk N 5х50,
N 5х100 | Люпін Лімітед | Індія | Люпін Лімітед | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: реєстрація
додаткової упаковки у
формі in bulk | - | UA/10039/01/02 |
| 86. | ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН | розчин для зовнішнього
застосування по 25 г у
флаконах | ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна | ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна умов зберігання
готового лікарського
засобу | без
рецепта | UA/8047/01/01 |
| 87. | МАКСИДЕКС(R) | краплі очні 0,1% по
5 мл у
флаконах-крапельницях
"Дроп-Тейнеро" N 1 | Алкон-Куврьор | Бельгія | Алкон-Куврьор | Бельгія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення первинної
упаковки та вилучення
р. "Маркування" | за
рецептом | Р.10.00/02447 |
| 88. | МАКСИТРОЛ(R) | краплі очні по 5 мл у
флаконах-крапельницях
"Дроп-Тейнеро" N 1 | Алкон-Куврьор | Бельгія | Алкон-Куврьор | Бельгія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення первинної
упаковки | за
рецептом | UA/8329/01/01 |
| 89. | МЕНОВАЗИН | рідина для зовнішнього
застосування по 40 мл
у флаконах | ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна | ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна умов зберігання
готового лікарського
засобу | без
рецепта | UA/7484/01/01 |
| 90. | МІНІРИН МЕЛТ | ліофілізат оральний по
60 мкг N 10, N 30,
N 100 | Феррінг Інтернешнл
Сентер СА | Швейцарія | Феррінг АБ, Швеція;
Каталент Ю.К. Свіндон
Зідіс Лімітед,
Великобританія;
Феррінг ГмбХ,
Німеччина;
Феррінг Інтернешнл
Сентер СА, Швейцарія | Швеція/
Великобританія/
Німеччина/
Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
терміну зберігання
готового лікарського
засобу (2-х до 3-х
років); зміна
специфікації та
процедури випробувань
готового лікарського
засобу | за
рецептом | UA/5118/02/01 |
| 91. | МІНІРИН МЕЛТ | ліофілізат оральний по
120 мкг N 10, N 30,
N 100 | Феррінг Інтернешнл
Сентер СА | Швейцарія | Феррінг АБ, Швеція;
Каталент Ю.К. Свіндон
Зідіс Лімітед,
Великобританія;
Феррінг ГмбХ,
Німеччина;
Феррінг Інтернешнл
Сентер СА, Швейцарія | Швеція/
Великобританія/
Німеччина/
Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
терміну зберігання
готового лікарського
засобу (2-х до 3-х
років); зміна
специфікації та
процедури випробувань
готового лікарського
засобу | за
рецептом | UA/5118/02/02 |
| 92. | МІНІРИН МЕЛТ | ліофілізат оральний по
240 мкг N 10, N 30,
N 100 | Феррінг Інтернешнл
Сентер СА | Швейцарія | Феррінг АБ, Швеція;
Каталент Ю.К. Свіндон
Зідіс Лімітед,
Великобританія;
Феррінг ГмбХ,
Німеччина;
Феррінг Інтернешнл
Сентер СА, Швейцарія | Швеція/
Великобританія/
Німеччина/
Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
терміну зберігання
готового лікарського
засобу (2-х до 3-х
років); зміна
специфікації та
процедури випробувань
готового лікарського
засобу | за
рецептом | UA/5118/02/03 |
| 93. | МОКСИФЛОКСАЦИН | розчин для інфузій,
1,6 мг/мл по 250 мл
(400 мг) у флаконах
in bulk N 100 | Уелш Трейд Лімітед | Гонконг | Алкон Парентералс (І)
Лтд. | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: реєстрація
додаткової упаковки у
формі in bulk | - | UA/10041/01/01 |
| 94. | М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ
НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у
флаконах | ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна | ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна умов зберігання
готового лікарського
засобу | без
рецепта | UA/2261/02/01 |
| 95. | НЕБІВАЛ | таблетки по 5 мг
N 10х2 у контурних
чарункових упаковках | ВАТ "Київський
вітамінний завод" | Україна | ВАТ "Київський
вітамінний завод" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна процедури
випробування готового
лікарського засобу | за
рецептом | UA/4979/01/01 |
| 96. | НЕЙРОРУБІН-ФОРТЕ
ЛАКТАБ | таблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
N 20 | Мефа Лтд. | Швейцарія | Мефа Лтд. | Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення упаковки,
нанесення шрифту
Брайля | без
рецепта | UA/1950/02/01 |
| 97. | НЕТРАН | таблетки, вкриті
оболонкою, по 10 мг
N 5, N 20 | ОллМед Інтернешнл
Інк. | США | Напрод Лайф Саінсис
Пвт. Лтд. | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення упаковки | за
рецептом | UA/1050/01/01 |
| 98. | НЕТРАН | таблетки, вкриті
оболонкою, по 10 мг in
bulk N 10х100 | ОллМед Інтернешнл
Інк. | США | Напрод Лайф Саінсис
Пвт. Лтд. | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення упаковки | за
рецептом | UA/1051/01/01 |
| 99. | НЕТРОМІЦИН(R) | розчин для ін'єкцій по
2 мл (25 мг/мл) у
флаконах N 1 | Шерінг- Плау Сентрал
Іст АГ | Швейцарія | Шерінг-Плау Лабо Н.В.
Бельгія, власна
філія Шерінг-Плау
Корпорейшн, США | Бельгія/США | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни специфікації
готового лікарського
засобу | за
рецептом | UA/0134/01/02 |
| 100. | НООЗАМ | капсули N 10х2,
N 10х6, N 10х8,
N 10х10 у
блістерах | ТОВ "Фарма Старт" | Україна,
м. Київ | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: реєстрація
додаткової упаковки з
уточненням назви
первинної упаковки | N 20 -
без
рецепта;
N 60,
N 80,
N 100 -
за
рецептом | UA/5032/01/01 |
| 101. | НОРВІР | капсули м'які по
100 мг N 84
у флаконах N 4 | Ебботт Лабораторіз
С.А. | Швейцарія | Аесіка Квінборо ЛТД,
Великобританія та
Каталент Франс
Бенхайм СА, Франція
або
Каталент Фарма
Солюшнз ЛЛС, США | Великобританія/
Франція/США | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви виробника;
введення додаткової
ділянки виробництва;
зміна графічного
зображення упаковки з
уточненням написання
допоміжних речовин | за
рецептом | UA/7004/01/01 |
| 102. | ОЗЕЛЬТАМІВІР-ЗДОРОВ'Я | капсули по 75 мг in
bulk N 10х100 | СТРАЙДС АРКОЛАБ ЛТД. | Індія | СТРАЙДС АРКОЛАБ ЛТД. | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: реєстрація
додаткової упаковки з
новою назвою (було -
ОЗЕЛЬТАМІВІР) | - | UA/10044/01/01 |
| 103. | ОЛФЕН(ТМ) ГЕЛЬ | гель 1% по 20 г або
по 50 г у тубах | Мефа Лтд. | Швейцарія | Мефа Лтд., Швейцарія;
Меркле ГмбХ,
Німеччина | Швейцарія/
Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення упаковки,
нанесення шрифту
Брайля | без
рецепта | UA/0646/02/01 |
| 104. | ОЛФЕН(ТМ)-75 | розчин для ін'єкцій по
2 мл в ампулах N 5 | Мефа Лтд. | Швейцарія | Меркле ГмбХ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення упаковки,
нанесення шрифту
Брайля | за
рецептом | UA/5122/01/01 |
| 105. | ОФЛОКСАЦИН | розчин для інфузій,
2 мг/мл по 100 мл
або по 200 мл
in bulk у
флаконах N 100 | Уелш Трейд Лімітед | Гонконг | Алкон Парентералс (І)
Лтд. | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: реєстрація
додаткової упаковки у
формі in bulk | - | UA/10046/01/01 |
| 106. | ПЕРЕКИСУ ВОДНЮ РОЗЧИН
3% | розчин для зовнішнього
застосування, водний
3% по 40 мл у флаконах | ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна | ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна умов зберігання
готового лікарського
засобу | без
рецепта | UA/7655/01/01 |
| 107. | ПЕРТУСИН | сироп по 100 г у
флаконах | ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна | ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна умов зберігання
готового лікарського
засобу | без
рецепта | UA/7656/01/01 |
| 108. | ПЕРЦЮ ВОДЯНОГО
ЕКСТРАКТ | екстракт рідкий по
25 мл у флаконах | ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна | ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна умов зберігання
готового лікарського
засобу | без
рецепта | UA/0365/01/01 |
| 109. | ПЕРЦЮ СТРУЧКОВОГО
НАСТОЙКА | настойка по 50 мл у
флаконах | ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна | ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна умов зберігання
готового лікарського
засобу | без
рецепта | UA/7959/01/01 |
| 110. | ПОЛИНУ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у
флаконах | ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна | ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна умов зберігання
готового лікарського
засобу | без
рецепта | UA/2264/02/01 |
| 111. | ПРЕГНА КОМПЛЕКС,
МУЛЬТИ-ТАБС(R) | таблетки, вкриті
оболонкою, N 30, N 90 | Ферросан А/С | Данія | Ферросан А/С | Данія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення упаковки;
зміна форми риски для
поділу таблетки | без
рецепта | UA/8780/01/01 |
| 112. | ПРИСМАСОЛ 4 | розчин для
гемофільтрації та
гемодіалізу, 4 ммоль/л
калію по 5000 мл
(частина А - 250 мл та
частина В - 4750 мл) у
двокомпонентних мішках
з ПВХ або з
поліолефіну N 2 | Гамбро Лундіа АБ | Швеція | Гамбро Даско С.п.А. | Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: реєстрація
додаткової упаковки зі
зміною первинної
упаковки з терміном
придатності 18
місяців; зміни в
інструкції для
медичного застосування | за
рецептом | UA/6704/01/02 |
| 113. | ПРОКСІУМ(ТМ) | таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні, по
0,04 г N 10, N 10х3 | ТОВ "Вега" | Україна | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення графічного
зображення вторинної
упаковки | за
рецептом | UA/4067/01/01 |
| 114. | ПРОПОСОЛ-ЗДОРОВ'Я | аерозоль по 25 г або
50 г у балонах
аерозольних | ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я" | Україна,
м. Харків | ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: уточнення
терміну введення змін
в процесі зміни складу
препарату - з терміном
введення змін з
01.01.2010 | без
рецепта | UA/8215/01/01 |
| 115. | ПРОСТИН Є2 | гель піхвовий, 1 мг/
3 г по 3 г
у шприцах N 1 | Фармація Н.В./С.А.,
Бельгія - компанія
групи Пфайзер, США | Бельгія/
США | Пфайзер Менюфекчуринг
Бельгія Н.В.,
Бельгія;
Фармація Н.В./С.А.,
Бельгія | Бельгія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: реєстрація
додаткової упаковки зі
старим дизайном,
лікарською формою та
назвою заявника (зі
збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення) з
оновленою інструкцією
для медичного
застосування | за
рецептом | 3306 |
| 116. | ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у
флаконах | ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна | ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна умов зберігання
готового лікарського
засобу | без
рецепта | UA/6543/01/01 |
| 117. | РИЦИНОВА ОЛІЯ | олія по 30 г у
флаконах | ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна | ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна умов зберігання
готового лікарського
засобу | без
рецепта | UA/7354/01/01 |
| 118. | РІДИНА ДЛЯ
ПОМ'ЯКШЕННЯ ШКІРИ РУК | рідина для зовнішнього
застосування по 80 мл
у флаконах | ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна | ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна умов зберігання
готового лікарського
засобу | без
рецепта | UA/0418/01/01 |
| 119. | РІЛУТЕК(R) | таблетки, вкриті
оболонкою, по 50 мг
N 56 | Авентіс Фарма С.А. | Франція | Санофі Вінтроп
Індастріа, Франція;
Авентіс
Інтерконтинентал,
Франція | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в інструкції для
медичного застосування | за
рецептом | UA/6544/01/01 |
Місячна зарплатна звітність – вже з 01 січня 2025 р.