N п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Номер реєстраційного посвідчення |
1. | АВАНДАМЕТ(TM) | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 2 мг/500 мг N 28, N 112 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд | Велико- британія | СБ Фармко Пуерто Ріко Інк., Пуерто-Ріко, США; Глаксо Веллком С.А., Іспанія | Пуерто-Ріко, США/Іспанія | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни в інструкції для медичного застосування; зміна дизайну блістеру, який містить 16 таблеток; реєстрація додаткової упаковки N 28 (14 х 2) | за рецептом | UA/2804/01/01 |
2. | АГРЕЛІД | капсули по 0,5 мг N 50 у флаконах | Фармасайнс Інк. | Канада | Фармасайнс Інк. | Канада | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/5189/01/01 |
3. | ВАРФАРИН ОРІОН | таблетки по 3 мг N 30, N 100 | Оріон Корпорейшн | Фінляндія | Оріон Корпорейшн | Фінляндія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату | за рецептом | UA/5190/01/01 |
4. | ВАРФАРИН ОРІОН | таблетки по 3 мг in bulk N 150 000 | Оріон Корпорейшн | Фінляндія | Оріон Корпорейшн | Фінляндія | реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk | - | UA/5191/01/01 |
5. | ВАРФАРИН ОРІОН | таблетки по 5 мг N 30, N 100 | Оріон Корпорейшн | Фінляндія | Оріон Корпорейшн | Фінляндія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату | за рецептом | UA/5190/01/02 |
6. | ВАРФАРИН ОРІОН | таблетки по 5 мг in bulk N 150 000 | Оріон Корпорейшн | Фінляндія | Оріон Корпорейшн | Фінляндія | реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk | - | UA/5191/01/02 |
7. | ВІС-НОЛ(R) | капсули по 120 мг N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/5192/01/01 |
8. | ГЛІЦИН | таблетки по 0,1 г N 50 | ВАТ "Мосхімфарм- препарати" ім. М.О. Семашко | Російська Федерація | ВАТ "Мосхімфарм- препарати" ім. М.О. Семашко | Російська Федерація | внесення змін у реєстраційні матеріали: уточнення назви заявника/виробника (було - ВАТ "Московське виробниче хіміко- фармацевтичне об'єднання "Мосхімфарм- препарати" ім. М.О. Семашко) | без рецепта | UA/1781/01/01 |
9. | ГЛЮКОЗА | розчин для інфузій 5% по 200 мл у пляшках | ВАТ "Дніпрофарм" | Україна, м. Дніпро- петровськ | ВАТ "Дніпрофарм" | Україна, м. Дніпро- петровськ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/5210/01/01 |
10. | Грипекс ХотЕфект | гранули для приготування розчину по 5 г у пакетиках N 10, N 3000 | ЮС Фармація Інтернешнл Інк. | США | АТ "Лабораторія Алкала Фарма" | Іспанія | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви препарату; зміна заявника; зміна дизайну упаковки; зміни в АНД (вилучення розділу "Маркування") | без рецепта | UA/3413/01/01 |
11. | ДЕНТОКІНД | таблетки N 150 у флаконах | Дойче Хомеопаті-Уніон ДХУ-Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ | Німеччина | Дойче Хомеопаті-Уніон ДХУ-Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ | Німеччина | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/5193/01/01 |
12. | ДОКСОЛІК | розчин для ін'єкцій, 2 мг/мл по 5 мл в ампулах N 10, у флаконах N 10; по 25 мл або по 50 мл у пляшках або флаконах N 1 | Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік" | Україна, м. Харків | Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік" | Україна, м. Харків | реєстрація додаткової упаковки; введення додаткових виробників компонентів упаковки | за рецептом | UA/4210/01/01 |
13. | ДОСТИНЕКС | таблетки по 0,5 мг N 8 | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Італія С.р.л. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника/заявника; введення додаткової упаковки з новими назвами виробника та заявника зі збереженням попередньої упаковки зі старими назвами виробників та попереднім номером реєстраційного посвідчення (N 3708) | за рецептом | UA/5194/01/01 |
14. | ДУОВІР | таблетки, вкриті оболонкою (150 мг/300 мг), N 10, N 60 | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | реєстрація додаткової упаковки англійською мовою з наступним нанесенням стикеру (для N 60) | за рецептом | Р.02.03/06013 |
15. | ЕМСЕФ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 250 мг у флаконах N 1 | ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД | Індія | ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/5195/01/01 |
16. | ЕМСЕФ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 1 | ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД | Індія | ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/5195/01/02 |
17. | ЕМСЕФ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах N 1 | ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД | Індія | ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/5195/01/03 |
18. | ЕНКАД(R) | розчин для ін'єкцій 3,5% по 3 мл в ампулах N 10 | Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік" | Україна, м. Харків | Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік" | Україна, м. Харків | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/5196/01/01 |
19. | ЕРИНІТ | таблетки по 0,01 г N 50 (10 х 5) | ТОВ "Фармапол-Волга" | Російська Федерація | ТОВ "Фармапол-Волга" | Російська Федерація | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/5197/01/01 |
20. | КАНДІД | гель вагінальний 2% по 30 г у тубах з аплікатором | Гленмарк Фармасьютікалз Лтд. | Індія | Гленмарк Фармасьютікалз Лтд. | Індія | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/0847/04/01 |
21. | КАНДІДЕРМ | крем для зовнішнього застосування по 15 г у тубах | Гленмарк Фармасьютікалз Лтд. | Індія | Гленмарк Фармасьютікалз Лтд. | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/5199/01/01 |
22. | КАРДИПРИЛ 1,25 | капсули по 1,25 мг N 10 | Фламінго Фармасьютикалс Лтд. | Індія | Фламінго Фармасьютикалс Лтд. | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/5200/01/01 |
23. | КАРДИПРИЛ 2,5 | капсули по 2,5 мг N 10 | Фламінго Фармасьютикалс Лтд. | Індія | Фламінго Фармасьютикалс Лтд. | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/5200/01/02 |
24. | КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ ГАЗОПОДІБНИЙ | газ у балонах для стиснутого газу об'ємом по 40 л | ТОВ фірма "Кріогенсервіс" | Україна, Київська обл., Києво- Святошинський р-н., с. Петрівське | ТОВ фірма "Кріогенсервіс" | Україна, Київська обл., Києво- Святошинський р-н., с. Петрівське | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/виробника | за рецептом | UA/5201/01/01 |
25. | КИСЛОТА АМІНОКАПРОНОВА | розчин для інфузій 5% по 100 мл у пляшках | ВАТ "Дніпрофарм" | Україна, м. Дніпро- петровськ | ВАТ "Дніпрофарм" | Україна, м. Дніпро- петровськ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/5211/01/01 |
26. | КЛОПІКСОЛ ДЕПО | розчин для ін'єкцій (олійний), 200 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 | Лундбек Експорт А/С | Данія | Х. Лундбек А/С | Данія | реєстрація додаткової вторинної упаковки | за рецептом | UA/2278/01/01 |
27. | КОКАРБОКСИЛАЗИ ГІДРОХЛОРИД | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 0,05 г в ампулах N 5; порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 0,05 г в ампулах N 10 у комплекті з розчинником по 2 мл в ампулах N 10 | ВАТ "Дніпрофарм" | Україна, м. Дніпро- петровськ | ВАТ "Дніпрофарм" | Україна, м. Дніпро- петровськ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми | за рецептом | UA/5212/01/01 |
28. | КОФЕЇН | порошок кристалічний або кристали (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | Jilin Shulan Synthetic Pharmaceutical Co., Ltd. | Китай | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | - | UA/5202/01/01 |
29. | МАНІТ | розчин для інфузій 15% по 200 мл у пляшках | ВАТ "Дніпрофарм" | Україна, м. Дніпро- петровськ | ВАТ "Дніпрофарм" | Україна, м. Дніпро- петровськ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/5213/01/01 |
30. | НАТРІЮ АДЕНОЗИНТРИФОСФАТ | розчин для ін'єкцій 1% по 1 мл в ампулах N 10 | ВАТ "Дніпрофарм" | Україна, м. Дніпро- петровськ | ВАТ "Дніпрофарм" | Україна, м. Дніпро- петровськ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/5214/01/01 |
31. | НІТРОСОРБІД | таблетки по 10 мг N 30 (10 х 3), N 50 (10 х 5) | ТОВ "Фармапол-Волга" | Російська Федерація | ТОВ "Фармапол-Волга" | Російська Федерація | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/5203/01/01 |
32. | НОВІГАН | таблетки, 400 мг/5 мг/0,1 мг N 20 | Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд | Індія | Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд | Індія | внесення змін у реєстраційні матеріали *: уточнення лікарської форми | без рецепта | П.11.00/02557 |
33. | ОКУРИЛ 0,25% | краплі очні 0,25% по 5 мл у флаконах N 1 | Русан Фарма Лтд | Індія | Русан Фарма Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: уточнення Інструкції для медичного застосування в р. "Особливості застосування" | за рецептом | UA/4576/01/01 |
34. | ОКУРИЛ 0,5% | краплі очні 0,5% по 5 мл у флаконах N 1 | Русан Фарма Лтд | Індія | Русан Фарма Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: уточнення Інструкції для медичного застосування в р. "Особливості застосування" | за рецептом | UA/4576/01/02 |
35. | ОМНАДРЕН(R) 250 | розчин для ін'єкцій, олійний по 1 мл в ампулах N 5 | Фармзавод Єльфа А.Т. | Польща | Фармзавод Єльфа А.Т. | Польща | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/5204/01/01 |
36. | ОТИПАКС(R) | краплі вушні по 16 г у флаконах | Біокодекс | Франція | Біокодекс | Франція | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату; реєстрація додаткової упаковки | без рецепта | UA/5205/01/01 |
37. | ОТРИВІН | краплі назальні 0,05% по 10 мл у флаконах з кришкою-піпеткою | Новартіс Консьюмер Хелс СА | Швейцарія | Новартіс Консьюмер Хелс СА | Швейцарія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/5206/01/01 |
38. | ОТРИВІН | краплі назальні 0,1% по 10 мл у флаконах з кришкою-піпеткою | Новартіс Консьюмер Хелс СА | Швейцарія | Новартіс Консьюмер Хелс СА | Швейцарія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/5206/01/02 |
39. | ОТРИВІН | краплі для носа 0,05% або 0,1% по 10 мл у флаконах | Новартіс Консьюмер Хелс СА | Швейцарія | Новартіс Консьюмер Хелс СА | Швейцарія | реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном та попереднім номером реєстраційного посвідчення | без рецепта | П.10.01/03783 |
40. | ПІРАЦЕТАМ | розчин для ін'єкцій 20% по 5 мл в ампулах N 10 | ВАТ "Дніпрофарм" | Україна, м. Дніпро- петровськ | ВАТ "Дніпрофарм" | Україна, м. Дніпро- петровськ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/5215/01/01 |
41. | ПОЛІОКСИДОНІЙ | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 6 мг у флаконах N 5 | ТОВ "НВО "Петровакс Фарм" | Російська Федерація | ТОВ "НВО "Петровакс Фарм" | Російська Федерація | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном вторинної упаковки | за рецептом | Р.12.01/04023 |
42. | ПУЛЬМЕКС БЕБІ | мазь для зовнішнього застосування по 20 г у тубах | Новартіс Консьюмер Хелс СА | Швейцарія | Новартіс Консьюмер Хелс СА | Швейцарія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/5207/01/01 |
43. | ПУЛЬМЕКС(R) БЕБІ | мазь по 20 г у тубах | Новартіс Консьюмер Хелс СА | Швейцарія | Новартіс Консьюмер Хелс СА | Швейцарія | реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення | без рецепта | П.10.01/03871 |
44. | РЕЛЦЕР | гель для перорального застосування по 180 мл у флаконах | Гленмарк Фармасьютікалз Лтд. | Індія | Гленмарк Фармасьютікалз Лтд. | Індія | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/5208/01/01 |
45. | САЛІН | спрей назальний 0,65% по 30 мл або по 44 мл у флаконах N 1 | Сагмел, Інк. | США | Сагмел, Інк., США; ІДА (Інстітуто Де Анджелі), Італія | США/Італія | реєстрація додаткової упаковки; реєстрація додаткового виробника | без рецепта | П.05.03/06824 |
46. | СОЛКОСЕРИЛ ДЕНТАЛЬНА АДГЕЗИВНА ПАСТА | паста по 5 г у тубах | АйСіЕн Світселенд АГ | Швейцарія | АйСіЕн Світселенд АГ | Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: уточнення якісного складу препарату у зв'язку зі зміною назви активної субстанції | без рецепта | UA/1259/01/01 |
47. | СТРЕПТОЦИД | таблетки по 0,5 г N 10 у контурних безчарункових упаковках | ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика" | Україна | ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу р. "Розчинення" | без рецепта | UA/1090/01/01 |
48. | СУЛЬПЕРАЗОН(R) | порошок для приготування розчину для ін'єкцій, 500 мг/500 мг у флаконах N 1, N 5, N 10 | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Ілакларі Лтд. Сті. | Туреччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви та місцезнаходження виробника | за рецептом | UA/3754/01/01 |
49. | СУЛЬПЕРАЗОН(R) | порошок для приготування розчину для ін'єкцій, 1000 мг/1000 мг у флаконах N 1, N 5, N 10 | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Ілакларі Лтд. Сті. | Туреччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви та місцезнаходження виробника | за рецептом | UA/3754/01/02 |
50. | ТАРДИФЕРОН | таблетки, вкриті цукровою оболонкою, пролонгованої дії по 80 мг N 30 | Євромедекс | Франція | П'єр Фабр Медикамент Продакшн | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: приведення якісного та кількісного складу допоміжних речовин в Інструкції у відповідність з АНД (проведена процедура - викладення АНД у новій редакції) | за рецептом | UA/2978/01/01 |
51. | ФІКС | капсули по 100 мг N 10 | Юнікем Лабораторіз Лтд. | Індія | Юнікем Лабораторіз Лтд. | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/5209/01/01 |
52. | ФІКС | капсули по 200 мг N 4 | Юнікем Лабораторіз Лтд. | Індія | Юнікем Лабораторіз Лтд. | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/5209/01/02 |
53. | ФІКС | порошок по 15 г для приготування 30 мл (50 мг/5 мл) суспензії для перорального застосування у флаконах N 1 | Юнікем Лабораторіз Лтд. | Індія | Юнікем Лабораторіз Лтд. | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/5209/02/01 |
54. | ФУРАГІН | таблетки по 50 мг N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львів | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львів | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/5198/01/01 |
55. | ЦИПРОФЛОКСАЦИН | таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг або по 500 мг N 10, N 20, N 100 | Хау Зіянг Фармас'ютікал Джоінт-Сток Компані - ХГ Фарм | В'єтнам | Хау Зіянг Фармас'ютікал Джоінт-Сток Компані - ХГ Фарм | В'єтнам | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви заявника/виробника; приведення у відповідність АНД зі специфікацією виробника; зміни в АНД - доповнення розділів АНД "Мікробіологічна чистота" та "Середня маса" | за рецептом | Р.06.02/04820 |