• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію медичних виробів

Державна служба лікарських засобів і виробів медичного призначення, Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 21.11.2006 № 666
Реквізити
  • Видавник: Державна служба лікарських засобів і виробів медичного призначення, Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 21.11.2006
  • Номер: 666
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Державна служба лікарських засобів і виробів медичного призначення, Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 21.11.2006
  • Номер: 666
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ
Н А К А З
21.11.2006 N 666
Про державну реєстрацію медичних виробів
Відповідно до Порядку державної реєстрації медичної техніки та медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 9 листопада 2004 р. N 1497, наказу Міністерства охорони здоров'я України від 26.09.2000 N 229 (із змінами та доповненнями) та рекомендацій Ради з питань державної реєстрації медичної техніки та медичних виробів Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення (протокол від 21 листопада 2006 р. N 12)
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення України медичні вироби згідно з переліком (додаток 1).
2. Дозволити використання зазначених медичних виробів в медичній практиці в Україні.
3. Відмовити в державній реєстрації медичних виробів згідно з переліком (додаток 2).
4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
Голова Державної служби Ю.Б.Константінов
Додаток 1
до наказу Державної служби
21.11.2006 N 666
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих та перереєстрованих медичних виробів, внесених до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення
1. Смужка імунохроматографічна для виявлення метамфетаміну в сечі "ІХА - МЕТАМФЕТАМІН - ФАКТОР"
Полоска иммунохроматографическая для выявления метамфетамина в моче "ИХА - МЕТАМФЕТАМИН - ФАКТОР"
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ФАКТОР-МЕД"
Україна, 01042, м. Київ, вул. П.Лумумби, 15
Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ФАКТОР-МЕД"
109052, м. Москва, вул. Газгольдерна, 6-а, Російська Федерація
Тел.: (095) 956-75-85
2. Смужка імунохроматографічна для виявлення маріхуани в сечі "ІХА - МАРІХУАНА - ФАКТОР"
Полоска иммунохроматографическая для выявления марихуаны в моче "ИХА - МАРИХУАНА - ФАКТОР"
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ФАКТОР-МЕД"
Україна, 01042, м. Київ, вул. П.Лумумби, 15
Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ФАКТОР-МЕД"
109052, м. Москва, вул. Газгольдерна, 6-а, Російська Федерація
Тел.: (095) 956-75-85
3. Тест імунохроматографічний для напівкількісного виявлення простатоспецифічного антигену в цільній крові, сироватці, плазмі (смужка, касета) CITO TEST PSA, Тест ультра імунохроматографічний для напівкількісного виявлення простатоспецифічного антигену в цільній крові, сироватці, плазмі (касета) CITO TEST PSA Ultra, Тест імунохроматографічний для виявлення ракоембріонального антигену в цільній крові, сироватці, плазмі (смужка, касета) СІТО TEST CEA, Тест імунохроматографічний для виявлення альфа-фетопротеїну в цільній крові, сироватці, плазмі (касета) CITO TEST AFP
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармаско"
Україна, 01133, м. Київ, вул. Щорса, 31
Тел.: 253-53-74, факс: 253-72-55, e-mail: contact@pharmasco.com
Виробник: Acon Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. (P.R.China) для Товариства з обмеженою відповідальністю "Фармаско" (Україна)
398 Tianmushan Rd., Gudang Industrial Park Hangzhou, 310023 P.R.China;
01133, м. Київ, вул. Щорса, 31, Україна
4. Інструменти для встановлення ендопротезів кульшового суглобу
Заявник: Представництво компанії "ДЖОНСОН & ДЖОНСОН МЕДИКАЛ ЛИМИТЕД" (Великобританія)
115191, м. Москва, вул. В.Тульська, 43, Російська Федерація
Тел.: (+7 095) 755-83-50, факс: (+7 095) 755-83-52, e-mail:
www. jnj.com
Виробник: DePuy International Limited (UK) на заводах: DePuy International Limited (UK), DePuy
(Ireland) Limited (Ireland), DePuy Orthopaedics, Inc. (USA)
St. Anthony's Road, Leeds, West Yorkshire, LS11, 8DT, UK;
St. Anthony's Road, Leeds, West Yorkshire, LS11, 8DT, UK;
Louhbeg, Ringaskiddy, Country Cork, Ireland;
700 Orthopaedic Drive, PO Box 988, Warsaw, Indiana, USA
5. Ендопротези кульшового суглобу
Заявник: Представництво компанії "ДЖОНСОН & ДЖОНСОН МЕДИКАЛ ЛИМИТЕД" (Великобританія)
115191, м. Москва, вул. В.Тульська, 43, Російська Федерація
Тел.: (+7 095) 755-83-50, факс: (+7 095) 755-83-52, e-mail:
www. jnj.com
Виробник: DePuy International Limited (UK) на заводах: DePuy International Limited (UK), DePuy
(Ireland) Limited (Ireland), DePuy Orthopaedics, Inc. (USA)
St. Anthony's Road, Leeds, West Yorkshire, LS11, 8DT, UK;
St. Anthony's Road, Leeds, West Yorkshire, LS11, 8DT, UK;
Louhbeg, Ringaskiddy, Country Cork, Ireland;
700 Orthopaedic Drive, PO Box 988, Warsaw, Indiana, USA
6. Лінзи контактні м'які CLEAR 55, CLEAR 55A, CLEAR 58, CLEAR ALL-DAY, CLEAR 1 -DAY
Заявник: TOB "ОМС ХАЙДРОН УКРАЇНА"
Україна, м. Харків, пл. Повстання 7/8, к. 506
Виробник: Clearlab International Pte Ltd (Singapore),
Clearlab UK Limited (UK)
139 Joo Seng Road #06-01, 368362, Singapore;
1 Bush Park Estover Industrial Estate, UK
7. Тест-системи алергологічні Polycheck(R)
Заявник: ТОВ "СІГНА"
Україна, 82100 Львівська обл., м. Дрогобич, вул. Маріїнська 14/9
Виробник: BioCheck GmbH
Vorbergweg 41, D 48159 Muenster, Germany
8. Системи імплантатів CD Horizon(R) Legacy(ТМ), DIAM(ТМ)
Заявник: ТОВ "Міжнародний центр нейрохірургії"
Україна, м. Київ, вул. Закревського, 81/1
Тел.: 294-58-32
Виробник: Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. (USA);
Cousin Biotech S.A.S. (France) для Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. (USA);
Medtronic B.V. (The Netherlands)
1800 Pyramid Place Memphis, TN 38132;
8, Rue Abbe Bonpain B.P. 39 F-59117 Wervicg Sud;
1800 Pyramid Place Memphis, TN 38132;
Earl Bakkenstraat 10 NL-6422 PJ Heerlen
9. Дренаж колагеновий антиглаукоматозний
Заявник: Спільне українсько-американське підприємство з іноземною інвестицією у формі товариства з обмеженою відповідальністю офтальмологічна лабораторія-клініка "Ю Ес ОПТИКС"
Україна, 03680, м. Київ, пр. Ак.Глушкова, 42/2
Тел.: 526-70-44, факс: 526-64-68
Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Транс-контакт"
105264, м. Москва, вул. 9-а Паркова, буд. 37/51, корп. 1, Російська Федерація
10. Системи для переливання крові з трансфузійних мішків та флаконів Sangofix(R) B, Sangofix(R) ES, Sangofix(R) Air, Sangopur(R)
Заявник: B.Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1, D-34212 Melsungen, Germany
Виробник: В.Braun Melsungen AG (Germany) на заводах B.Braun Medical S.A.S. (France), B.Braun Medical Industries Sdn. Bhd.
(Malaysia)
Carl-Braun-Strasse 1, D-34212 Melsungen;
13, rue CroixComtesse, 28402 Nogent-le-Rotrou;
Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900, Penang
11. Установка багатофункціональна лазерна терапевтична ТУ У 21513212.007-99
Заявник: Закрите акціонерне товариство Інститут екологічних та медичних систем
Україна, м. Київ, вул. Північна, 3
Тел.: 411-28-95
Виробник: Закрите акціонерне товариство Інститут екологічних та медичних систем, розробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Американський інститут науки, технологій та інжинірингу"
Україна, 04214, м. Київ, вул. Північна, 3;
04201, м. Київ, вул. Полярна, 8-е, к. 133
Тел.: 411-28-95
12. Марля медична ГОСТ 9412-93
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "МЕД-ТЕКС"
Україна, 62503, Харківська обл., Вовчанський р-н, м. Вовчанськ, вул. Червоноармійська, 24
Тел.: (05741) 4-25-93
Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "МЕД-ТЕКС"
Україна, 62503, Харківська обл., Вовчанський р-н, м. Вовчанськ, вул. Червоноармійська, 24
13. Вимірювачі артеріального тиску моделей EW3004, EW3036, EW3106, EW3122, EW3152 торгової марки "Panasonic"
Заявник: Matsushita Electric Industrial Co., Ltd
3-2, Twin 21, National Tower Building, 2-1-61, Shiromi, Chuo-ku, Osaka 540-6255, Japan
Виробник: Matsushita Electric Works, Ltd.
на заводі Panasonic Electric Works (Beijing) Co., Ltd.
33 Okamachi, Hikone-shi, Shiga-ken, 522-8520, Japan;
1# Tong Ji North Road, Beijing Economic & Technological Development Zone, Beijing, 100176, China
14. Аналізатор автоматичний Humalyte
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ДІАВЕРІТАС"
Україна, 04111, м. Київ, вул. Андрющенка, 7/9, оф. 2
Тел.: 236-53-54, e-mail: med@m-market.kiev.ua
Виробник: HUMAN Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH
Max-Planck-Ring 21, D-65205, Wiesbaden, Germany
Tel.: 44(0)-17-87-880-022, fax: 44 (0)-17-87-880-038, E-mail:
human@human.de
15. Набори хімічних реактивів та реагентів до аналізатора Humalyte
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ДІАВЕРІТАС"
Україна, 04111, м. Київ, вул. Андрющенка, 7/9, оф. 2
Тел.: 236-53-54, e-mail: med@m-market.kiev.ua
Виробник: HUMAN Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH
Max-Planck-Ring 21, D-65205, Wiesbaden, Germany
Tel.: 44(0)-17-87-880-022, fax: 44(0)-17-87-880-038, e-mail:
human@human.de
16. Тести Humatex для визначення факторів запальних процесів
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ДІАВЕРІТАС"
Україна, 04111, м. Київ, вул. Андрющенка, 7/9, оф. 2
Тел.: 236-53-54, e-mail: med@m-market.kiev.ua
Виробник: HUMAN Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH
Max-Planck-Ring 21, D-65205, Wiesbaden, Germany
Tel.: 44(0)-17-87-880-022, fax: 44(0)-17-87-880-038, e-mail:
human@human.de
17. Тест-системи імуноферментні для кількісного визначення гормонів
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ДІАВЕРІТАС"
Україна, 04111, м. Київ, вул. Андрющенка, 7/9, оф. 2
Тел.: 236-53-54, e-mail: med@m-market.kiev.ua
Виробник: HUMAN Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH
Max-Planck-Ring 21, D-65205, Wiesbaden, Germany
Tel.: 44(0)-17-87-880-022, fax: 44(0)-17-87-880-038, e-mail:
human@human.de
18. Підгузники для дорослих Euron Form Extra, Euron Form Super, Euron Form Super Plus, пелюшки гігієнічні Euron Soft Super
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю виробничо-комерційна фірма "АЛЕКС КОМ ЛТД"
Україна, 0316, м. Київ, вул. Генерала Наумова, буд. 23-б
Тел.: 247-41-65
Виробник: Ontex N.V.
Genthof 5, В-9255 Buggenhout, BELGIUM
Tel.: 103252-39-94-99, fax: 103252-33-07-84, e-mail:
ontex@ontex.be
19. Системи нагляду за станом пацієнта серії INFINITY: INFINITY Vista, INFINITY Vista XL; INFINITY Gamma, INFINITY Gamma XL, INFINITY Gamma XXL; INFINITY Delta, INFINITY Delta XL; INFINITY Kappa, Kappa XL; INFINITY Central Station; INFINITY Explorer
Заявник: Приватне підприємство "Медичні продукти та системи"
Україна, м. Київ, вул. Михайла Грушевського, 28/2, н. п. 43
Тел.: 496-26-64, e-mail: mps@viaduk.net
Виробник: Draeger Medical Systems, Inc. (USA)
для Draeger Medical AG & Co. KG (Germany)
16 Electronics Avenue, Danvers, MA 01923, USA;
Moislinger Allee 53-55, 23542 Lubeck, Germany
20. Електроміографи Neuropack
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ICC Україна"
Україна, м. Київ, бул. Т.Шевченка, 36, оф. 7
Тел.: 235-65-65, факс: 235-01-95
Виробник: NIHON KOHDEN CORPORATION (Japan),
NIHON KOHDEN EUROPE GMBH (Germany)
31-4 Nishiochiai 1-chome, Shinjuku-ku, Tokyo 161-8560, Japan;
Raiffeisenstrasse 10, D-61191 Rosbach v.d.H, Germany
21. Тест-смуги для діагностики овуляції LH ovulation test sheet, Тест-смуги для діагностики вагітності hCG pregnancy test sheet
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ТЕСПРО"
Україна, 01026, м. Київ, вул. Грушевського, 28/2 "А"
Тел.: 201-01-90, факс: 201-01-95, e-mail: diagnostics@ukr.net
Виробник: W.H.P.M. Inc. (USA),
W.H.P.M. Bioresearch & Technology Co., Ltd. (China)
9662 Telstar Avenue, El Monte, CA 91731, USA;
806 Taihong Mansion Chongwai Street 44, Chaongwen, District Beijing 100062, China
22. Системи нейродіагностичні Nicolet: Endeavor CR, NicoletOne cEEG, NicoletOne nEEG, NicoletOne LTM, NicoletOne vEEG, NicoletOne Monitor, VikingQuest, VikingSelect Neurodiagnostical systems Nicolet: Endeavor CR, NicoletOne cEEG, NicoletOne nEEG, NicoletOne LTM, NicoletOne vEEG, NicoletOne Monitor, VikingQuest, VikingSelect
Заявник: Приватне підприємство "ПАРАМЕД"
Україна, 03186, м. Київ, вул. Антонова, 5, оф. 710
Тел.: 248-96-51, факс: 248 98 96, e-mail:
nikitin@paramed.kiev.ua
Виробник: Viasys Healthcare Inc., Viasys NeuroCare Group, Viasys NeuroCare Inc.; VIASYS
Healthcare Inc., Nicolet Vascular Division; VIASYS Healthcare Inc., Nicolet Biomedical Division;
VIASYS HealtheCare Inc., Grason-Stadler Division (GSI)
5225 Verona Road Madison, Wl 53711 USA; 5225 Verona Road Madison, Wl 53711 USA;
5225 Verona Road Madison, Wl 53711 USA; 5225 Verona Road Madison, Wl 53711 USA;
5225 Verona Road Madison, Wl 53711 USA; 5225 Verona Road Madison, Wl 53711 USA
23. Банки полімерні пневматичні масажні БППМ, Банки полімерні пневматичні протицелюлітні масажні БППц-"ПРА"
Заявник: ТОВ "ЕЛВІТРЕЙД"
Україна, 49080, м. Дніпропетровськ, вул. Замполіта Беляєва, буд. 10, кв. 152
Тел.: 8-050-362-22-78
Виробник: Відкрите акціонерне товариство "ПОЛИКОНД"
390027, Рязанська обл., м. Рязань, вул. Нова, буд. 51-б, Російська Федерація
24. Смужка імунохроматографічна для виявлення бензодіазепіну в сечі "ІХА - БЕНЗОДІАЗЕПІН - ФАКТОР"
Полоска иммунохроматографическая для выявления бензодиазепина в моче "ИХА - БЕНЗОДИАЗЕПИН - ФАКТОР"
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ФАКТОР-МЕД"
Україна, 01042, м. Київ, вул. П.Лумумби, 15
Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ФАКТОР-МЕД"
109052, м. Москва, вул. Газгольдерна, 6-а, Російська Федерація
Тел.: (095) 956-75-85
25. Смужка для імунохроматографічного виявлення кокаїну в сечі "ІХА - КОКАЇН - ФАКТОР"
Полоска для иммунохроматографического выявления кокаина в моче "ИХА - КОКАИН - ФАКТОР"
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ФАКТОР-МЕД"
Україна, 01042, м. Київ, вул. П.Лумумби, 15
Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ФАКТОР-МЕД"
109052, м. Москва, вул. Газгольдерна, 6-а, Російська Федерація
Тел.: (095) 956-75-85
26. Смужка для імунотографічного виявлення амфетаміну в сечі "ІХА - АМФЕТАМІН - ФАКТОР"
Полоска для иммунотографического выявления амфетамина в моче "ИХА - АМФЕТАМИН - ФАКТОР"
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ФАКТОР-МЕД"
Україна, 01042, м. Київ, вул. П.Лумумби, 15
Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ФАКТОР-МЕД"
109052, м. Москва, вул. Газгольдерна, 6-а, Російська Федерація
Тел.: (095) 956-75-85
27. Смужка імунохроматографічна для виявлення морфіну в сечі "ІХА - МОРФІН - ФАКТОР"
Полоска иммунохроматографическая для выявления морфина в моче "ИХА - МОРФИН - ФАКТОР"
Заявник: ТОВ "Фактор-Мед"
Україна, 01042 м. Київ, вул. П.Лумумби, 15
Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ФАКТОР-МЕД"
109052, м. Москва, вул. Газгольдерна, 6-а, Російська Федерація
Тел.: (095) 956-75-85
28. Набір смужок імунохроматографічних для одночасного виявлення морфіну, маріхуани, кокаїну та метамфетаміну в сечі "ІХА - 4 - МУЛЬТІ - ФАКТОР"
Набор полосок иммунохроматографических для одновременного выявления морфина, марихуаны, кокаина и метамфетамина в моче "ИХА-4-МУЛЬТИ-ФАКТОР"
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ФАКТОР-МЕД"
Україна, 01042, м. Київ, вул. П.Лумумби, 15
Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ФАКТОР-МЕД"
109052, м. Москва, вул. Газгольдерна, 6-а, Російська Федерація
Тел.: (095) 956-75-85
29. Набір смужок імунохроматографічних для одночасного виявлення морфіну, маріхуани, кокаїну, амфетаміну, метамфетаміну та бензодіазепіну в сечі "ІХА - 6 - МУЛЬТІ - ФАКТОР"
Набор полосок иммунохроматографических для одновременного выявления морфина, марихуаны, кокаина, амфетамина, метамфетамина и бензодиазепина в моче "ИХА - 6 - МУЛЬТИ-ФАКТОР"
Заявник: ТОВ "Фактор-Мед"
Україна, 01042 м. Київ, вул. П.Лумумби, 15
Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ФАКТОР-МЕД"
109052, м. Москва, вул. Газгольдерна, 6-а, Російська Федерація
Тел.: (095) 956-75-85
30. Шприци ін'єкційні одноразового застосування з голками ІГАР
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ІГАР"
Україна, м. Київ, вул. Інститутська, 25
Тел.: (044) 248-88-10, факс: 249-34-49, e-mail:
info@medic.kiev.ua
Виробник: SHANDONG ZIBO SHANCHUAN MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
Shanchuan Road, 88, Zichuan District, Zibo City, Shandong Province, China
31. Пластирі медичні: ЛЕОТРАНС, ЛЕОДЕРМ, ЛЕОПЛАСТ, ЛЕОПЛАСТ білий, ЛЕОСАН, ЛЕОСТРЕЙЧ, ЛЕО-АЙД
Заявник: Приватне підприємство "Багатопрофільна фірма "Леон-Фарм"
Україна, 65111, Україна м. Одеса, вул. Генерала Бочарова, 36, кв. 30
Виробник: YUEQING 3H MEDICAL PRODUKTS Co., Ltd.
Shahu industrial park, Liushi, Yueqing, Zhejiang province, China
32. Протези кровоносних судин з політетрафторетилену "Экофлон"
Заявник: ТОВ медичний центр "ЕНДОМЕД"
Україна, 03680, м. Київ, вул. Героїв Севастополя, 30
Тел.: (044) 455-48-47, e-mail: endomed@visti.com
Виробник: Закрите акціонерне товариство НВП "ЭКОФЛОН"
191014, м. Санкт-Петербург, Саперний пров., 14, Російська Федерація
33. Набір для венепункції Venofix(R) A
Заявник: B.Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1, D-34212 Melsungen, Germany
Виробник: B.Braun Melsungen AG (Germany)
на заводі: B.Braun Medical Industries Sdn. Bhd. (Malaysia)
Carl-Braun-Strasse 1, D-34212 Melsungen;
Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900, Penang
34. Механічні серцеві клапани (моделі ATS standard і AP)
Заявник: ТОВ "Медітрейд"
Україна, 02081, м. Київ, вул. Здолбунівська, 7-а
Тел.: 572-81-87
Виробник: ATS Medical, Inc.,
3905 Annapolis Lane, Suite 105, Minneapolis, MN 55447, USA
35. Вата медична гігроскопічна: бавовняна BELLA Cotton і бавовняно-віскозна BELLA, вата медична гігроскопічна: бавовняна MATOPAT і бавовняно-віскозна MATOPAT
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Белла-Трейд"
Україна, 07541, Київська обл., м. Березань, вул. Комсомольська, 15-а
Тел.: 492-04-35
Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Белла"
140300, Росія, Московська обл., м. Єгорьєвськ, вул. Промислова, 9, Російська Федерація
36. Прокладки гігієнічні тонкі щоденні: Discreet Deo Plus, Discreet Normal Plus, Discreet Multiform
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю з іноземною інвестицією "Проктер енд Гембл Україна"
Україна, 01030, м. Київ, вул. Б.Хмельницького, 52
Тел.: (044) 490-09-00, факс: (044) 490-02-02
Виробник: Procter & Gamble GmbH & Co. Manufacturing OHG
Procter & Gamble-Strasse.1, 74564 Crailsheim, Germany
37. Прокладки жіночі поглинаючі багатошарові з фіксуючим клейовим шаром "Белла" (Bella): Bella Normal, Bella Classic, Bella Nova, Bella Nova Classic
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Белла-Трейд"
Україна, 07541, Київська обл., м. Березань, вул. Комсомольська, 15-а
Тел.: 492-04-35
Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Белла"
140300, Росія, Московська обл., м. Єгорьєвськ, вул. Промислова, 9, Російська Федерація
38. Тестовий набір для визначення коліформних бактерій у воді Colilert-18
Заявник: ТОВ "Симедіка УА"
Україна, м. Київ, вул. Артема, 79
Тел. 451-88-61
Виробник: Idexx Laboratories, Inc.
One Idexx Drive, Westbrook, Maine 04092, USA
39. Оксигенатор капілярний CAPIOX RX15 з твердим резервуаром
Заявник: Медичне спільне підприємство у формі товариства з обмеженою відповідальністю "ГАМБРАМЕД"
Україна, Одеська обл., м. Білгород-Дністровський, вул. Маяковського, 57
Тел.: (048) 743-37-01, факс: (04849) 315-81, e-mail: gambro_ ua@mail.kar.net
Виробник: TERUMO CORPORATION
44-1, 2-chome Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan
40. Ортопедичні вертикалізатори: ACTIVALL, PARAPION, PARAMOBIL, PONY, CAT, REHASUV, CAMEL Orthopedic verticalizers:
ACTIVALL, PARAPION, PARAMOBIL, PONY, CAT, REHASUV, CAMEL
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Медилайн"
Україна, 04205, м. Київ, пр-т Оболонський, 14-г
Тел.: (044) 461-35-10, e-mail: mediline@svitonline.com
Виробник: Akces-MED Sp.zo.о.
35-615 Rzeszow, ul. Leszka Czamego, 3, Poland
41. Термоциклери Gradient Palm-Cycler
Заявник: Представництво "ООО "ИнтерЛабСервис"
Україна, 03038, м. Київ, вул. Амосова, 5
Виробник: Corbett Research Pty Limited
1/14 Hilly Street Mortlake NSW 2137, Australia
42. Стоматологічні цементи та матеріали для пломбування та реконструювання зубів PENTRON
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ДЕНТАУМ"
Україна, м. Київ, вул. Народного Ополчення, 1
Тел.: 2291255, факс: 2291255, e-mail: dentaum@ln.ua
Виробник: PENTRON CLINICAL TECHNOLOGIES
53 North Plains Industrial Road Wallingford, CT USA 06492, USA
43. Матеріали відбиткові стоматологічні PENTRON
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ДЕНТАУМ"
Україна, м. Київ, вул. Народного Ополчення, 1
Тел.: 2291255, факс: 2291255, e-mail: dentaum@ln.ua
Виробник: PENTRON CLINICAL TECHNOLOGIES LLC
53 North Plains Industrial Road, Wallingford, CT 06492, USA
44. Компрес гірчично-лляний ТУ У 24.4-31365875-003-2002
Заявник: Закрите акціонерне товариство "Англійсько-українське підприємство Сарепта-Медіпласт"
Україна, 83054, м. Донецьк, вул. Поліграфічна, 18
Тел.: (062) 305-70-01
Виробник: Закрите акціонерне товариство "Англійсько-українське підприємство Сарепта-Медіпласт"
Україна, 83054, м. Донецьк, вул. Поліграфічна, 18
Тел.: (062) 305-70-01
45. Прокладки жіночі гігієнічні ТУ У 21.2-24438876-001:2006
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ОНІКС"
Україна, 49021, м. Дніпропетровськ, вул. Тернова, 3-б
Тел.: 32-08-51
Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ОНІКС"
Україна, 49021, м. Дніпропетровськ, вул. Тернова, 3-б
46. Комплекс діагностичний "CARDIO" ТУ У 33.1-14330333.001-2001
Заявник: Спільне українсько-німецьке товариство, ТОВ "МІДА"
Україна, 01042, м. Київ, вул. Тургенівська, 64/68
Тел.: 268-24-00, факс: 268-35-20
Виробник: Спільне українсько-німецьке Товариство з обмеженою відповідальністю "МІДА"
Україна, 01042, м. Київ, вул. П.Лумумби, 11
47. Сканер ультразвуковий діагностичний Hitachi EUB-525 Ultrasound Diagnostic Scanner Hitachi EUB-525
Заявник: Представництво "МЕДРОМ С.А."
Україна, 03148, м. Київ, вул. Ак.Корольова, 2-а, к. 188 (офіс: вул. Сім'ї Сосніних, 3, оф. 501)
Тел.: 390-71-24, факс: 390-71-25
Виробник: Hitachi Medical Corporation
1-1-14, Uchi-Kanda, Chiyoda-Ku, J 101-0047 Tokyo, Japan
48. Матеріал стоматологічний реставраційний композитний хімічного затвердження Alpha-dent
Заявник: ТОВ ТПФ Інфолайн
Україна, Київ-39, пр. 40-Річчя Жовтня, 46-а
Тел.: 264-70-92; 265-31-89
Виробник: Dental Technologies, Inc.
6901 North Hamlin Avenue, Lincolnwood, Illinois 60712, USA
49. Апарати для ультразвукової терапії УЗТ-13.07Ф "Стриж-1МТ" ТУ У 33.1-14309866-002-2001
Заявник: Відкрите акціонерне товариство "Завод "КВАНТ"
Україна, 03022, м. Київ, вул. Трутенка, 2
Тел.: 257-00-09, факс: 257-03-87
Виробник: Відкрите акціонерне товариство "Завод "КВАНТ"
Україна, 03022, м. Київ, вул. Трутенка, 2
Тел.: 257-00-09, факс: 257-03-87
50. Шприц-ручка інсулінова "Wosulin Pen" 3,0 AN 0736EA000 в комплекті з трьома голками, шприц-ручка інсулінова "Wosulin Pen" 3,0 AN 0762EA000 в комплекті з трьома голками
Заявник: Представництво "Вокхард Лімітед"
Україна, 02068, м. Київ, вул. Ахматової, 13, оф. 1
Виробник: Owen Mumford Ltd
Brook Hill Woodstock Oxfordshire OX20 1TU, England
51. Аналізатор газів крові EasyBloodGas
Заявник: ТОВ "БіоМедІнвест"
Україна, м. Київ, вул. Народного Ополчення, 1
Тел.: 216-32-04
Виробник: Medica Corporation
5, Oak Park Drive. Bedford, MA 01730. USA.; 14, DeAngelo Drive. Bedford MA01730, USA
52. Засоби закупорки полімерні для лікарських засобів ТУ У 26.1 -19046619-008:2007
Заявник: Закрите акціонерне товариство "Фирма ЭЛЛИПС"
Україна, Одеська обл., м. Білгород-Дністровський р-н, с. Салгани, вул. Шабська, 1-б
Тел.: (04849) 6-07-94, факс: 6-08-07
Виробник: Закрите акціонерне товариство "Фирма ЭЛЛИПС"
Україна, Одеська обл., м. Білгород-Дністровський р-н, с. Салгани, вул. Шабська, 1-б
Тел.: (04849) 6-07-94, факс: 6-08-07
53. Контейнери, банки, флакони для медичних препаратів та лікарських засобів ТУ У 26.1-19046619-007:2007
Заявник: Закрите акціонерне товариство "Фирма ЭЛЛИПС"
Україна, Одеська обл., м. Білгород-Дністровський р-н, с. Салгани, вул. Шабська, 1-б
Тел.: (04849) 6-07-94, факс: 6-08-07
Виробник: Закрите акціонерне товариство "Фирма ЭЛЛИПС"
Україна, Одеська обл., м. Білгород-Дністровський р-н, с. Салгани, вул. Шабська, 1-б
Тел.: (04849) 6-07-94, факс: 6-08-07
54. Вимірювачі артеріального тиску CITIZEN
Заявник: Товариство з обмеженою діяльністю "Лучисте"
Україна, 02232, м. Київ, вул. Бальзака, 77, кв. 443
Тел.: 495-21-45, факс: 495-21-45, e-mail: lepta@foxtrot.kiev.ua
Виробник: CITIZEN SYSTEMS (H.K.) LIMITED (HONG KONG) для компанії: CITIZEN SYSTEMS JAPAN Co., LTD, JAPAN 62 Hung To Road, HONG KONG
55. Термометри CITIZEN
Заявник: Товариство з обмеженою діяльністю "Лучисте"
Україна, 02232, м. Київ, вул. Бальзака, 77, кв. 443
Тел.: 495-21-45, факс: 495-21-45, e-mail:-lepta@foxtrot.kiev.ua
Виробник: CITIZEN SYSTEMS (H.K.) LIMITED
для компанії: CITIZEN SYSTEMS JAPAN Co., LTD JAPAN
62 Hung To Road, Wong Kong
56. Пробки гумові медичні для укупорювання скляних флаконів і пляшок для крові, кровозамінників і інших ін'єкційних та інфузійних лікарських засобів із гуми
Заявник: ТОВ "Буй"
Україна, 19604, Черкаська область, Черкаський р-н, Червона Слобода, вул. Лозова, 6,
Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю науково-виробнича фірма "Сакта"
141069, Московська область, м. Корольов, мкр. Первомайський, вул. Советская, 27, Російська Федерація
57. Пристрій для введення гормону росту людини: Багаторазовий ін'єктор Генотропін Пен 5.3
Multi-dose device Genotropin Pen 5.3
Заявник: Ypsomed AG (Switzerland)
для Pfizer Manufacturing Belgium N.V. (Belgium)
Brunnmattstrasse 6, CH-3401, Burgdorf; Rijksweg 12, 2870 Puurs
Виробник: Ypsomed AG (Switzerland)
для Pfizer Manufacturing Belgium N.V. (Belgium)
Brunnmattstrasse 6, Postfach CH-3401 Burgdorf; Rijksweg 12, 2870 Puurs
58. Прокладки жіночі гігієнічні: Bella Medica Panty Ultra comfort, Bella Medica Panty Ultra Maxi comfort, Bella Panty Ultra Trendy, Bella Panty Ultra comfort Trendy, Bella Panty Ultra maxi Trendy, Bella Panty Ultra maxi comfort Trendy, Bella Panty Ultra deo Trendy
Заявник: ТОВ "Белла-Трейд"
Україна, 07541, Київська обл., м. Березань, вул. Комсомольська, 15-а
Тел.: 492-04-35
Виробник: Torunskie Zaklady Materialow Opatrunkowych S.A.
87-100 Torun ul. Zolkiewskiego 20/26, Poland.
Голова Ради
Вчений секретар Ради
Ю.Б.Константінов
О.М.Сагун
Додаток 2
до наказу Державної служби
21.11.2006 N 666
ПЕРЕЛІК
відмов в державній реєстрації медичних виробів
1. Рукавички хірургічні латексні, стерильні PRIMUS: PRIMUS PF, PRIMUS 50, PRIMUS Мікро
Заявник: ТОВ "Сіместа ВААЛ"
м. Одеса, вул. Мельницька 20-а
Виробник: PRIMUS GLOVES (P) Limited (Індія)
Plot N 14-a, Cochin Special Zone, Kakkanad, Cochin - 682037, Kerala.
Голова Ради
Вчений секретар Ради
Ю.Б.Константінов
О.М.Сагун