МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
| 30.12.2004 N 663 |
Про оптимізацію ведення Державного реєстру лікарських засобів
Відповідно до постанов Кабінету Міністрів України від 13 вересня 2000 р. N 1422 "Про затвердження порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу", від 02 червня 2003 р. N 789 "Про затвердження положення про Державну службу лікарських засобів і виробів медичного призначення", від 31 березня 2004 р. N 411 "Про затвердження Положення про Державний реєстр лікарських засобів", наказу Міністерства охорони здоров'я України від 11 січня 2001 р. N 6 "Про інформаційно-аналітичне забезпечення фармацевтичної діяльності в Україні" та з метою оптимізації ведення Державного реєстру лікарських засобів
НАКАЗУЮ:
1. Державному фармакологічному центру МОЗ України (Стефанову О.В.):
1.1. при підготовці додатків до проектів наказів Міністерства охорони здоров'я України про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів передбачити додаткове поле "Номер реєстраційного посвідчення" починаючи з 01 січня 2005 р.
1.2. забезпечити подання до Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення (далі - Державна служба) завірених в установленому порядку копій матеріалів щодо методів контролю за якістю лікарських засобів, передбачених п. 8 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 13 вересня 2000 р. N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу", інструкцій про медичне застосування лікарського засобу, які передбачені в п. 3.2 Вимог до інформації про застосування лікарського засобу, затверджених наказом Міністерства охорони здоров'я України від 03 травня 2001 р. N 163 "Про затвердження Вимог до інформації про застосування лікарського засобу", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 21 травня 2001 р. за N 434/5625, на паперовому носії та у електронному вигляді до 1, 10 та 20 числа кожного місяця.
2. Управлінню справами Міністерства охорони здоров'я України (Корнієнку М.М.) включити Державну службу до реєстру розсилки наказів Міністерства охорони здоров'я України про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та забезпечити їх подання до Державної служби.
3. Державній службі (Пасічнику М.Ф.) забезпечити внесення змін до Державного реєстру лікарських засобів на підставі документів, зазначених у п.п. 1 і 2 цього наказу.
4. Контроль за виконанням наказу покласти на заступника Міністра - голову Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення Пасічника М.Ф.
| В.о. Міністра | В.В.Загородній |