| 68. | МЕТОНАТ | порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм | ТОВ "В. К. Реактив" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в процесі виробництва АФІ (додається альтернативний виробник ПАТ "Фармак", відповідальний за перекристалізацію) | - | | UA/10438/01/01 |
| 69. | МІЛДРАЛЕКС- ЗДОРОВ'Я | капсули по 250 мг № 40 (10 х 4) у блістерах | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань готового лікарського засобу; зміна виробника капсул та зміна кольору капсул | за рецептом | | UA/11215/02/01 |
| 70. | МІЛДРАЛЕКС- ЗДОРОВ'Я | капсули по 500 мг № 60 (10 х 6) у блістерах | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань готового лікарського засобу; зміна виробника капсул та зміна кольору капсул | за рецептом | | UA/11215/02/02 |
| 71. | МІТОЛІК ® | концентрат для розчину для інфузій, 2 мг/мл мл по 5 мл або по 10 мл у флаконах № 1, № 10; по 15 мл у флаконах № 1 | ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ- БІОЛІК" | Україна | ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ- БІОЛІК", Україна; ТОВ "ОНКО ДЖЕНЕРІКС", Україна | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткових комбінованих ковпачків із алюмінію і пластмаси | за рецептом | | UA/4431/01/01 |
| 72. | МІТОЛІК ® | концентрат для розчину для інфузій, 2 мг/мл мл in bulk: по 5 мл або 10 мл у флаконах № 200 у коробці; по 5 мл у флаконах № 108 у лотку; по 10 мл у флаконах № 70 у лотку | ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ- БІОЛІК" | Україна, м. Харків | ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ- БІОЛІК", Україна, м. Харків / ТОВ "ОНКО ДЖЕНЕРІКС", Україна, м. Донецьк | Україна, м. Харків / Україна, м. Донецьк | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткових комбінованих ковпачків; реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk | - | | UA/9076/01/01 |
| 73. | МОВЕКС АКТИВ | таблетки, вкриті оболонкою, № 30, № 60 у пляшках; по 1 пляшці в картонній упаковці | Мові Хелс ГмбХ | Швейцарія | Сінмедик Лабораторіз | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном | за рецептом | | UA/10205/01/01 |
| 74. | МОТИНОРМ | таблетки по 10 мг № 10 х 3, № 10 х 10 у блістері у картонній упаковці | Медлей Фармасьютікалс Лтд | Індія | Медлей Фармасьютікалс Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в р. "Упаковка" щодо упаковки № 10 х 3 у блістері | без рецепта | | UA/3022/01/01 |
| 75. | НАВЕЛІК | концентрат для розчину для інфузій, 10 мг/мл по 1 мл або по 5 мл у флаконах № 1, № 10 | ПАТ "Фармстандарт- Біолік" | Україна | ПАТ "Фармстандарт- Біолік", Україна; ТОВ "Онко Дженерікс", Україна | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна будь-якої частини матеріалу (первинної) упаковки, що не вступає в контакт з готовим лікарським засобом (такі, наприклад, як колір кришечок, колір кодів на ампулах, зміна контейнера для голок (різні види пластику) (п. 28 ІА): введення додаткових комбінованих ковпачків із алюмінію і пластмаси (затверджені лише алюмінієві) | за рецептом | | UA/10123/01/01 |
| 76. | НАВЕЛІК | концентрат для розчину для інфузій, 10 мг/мл по 1 мл in bulk у флаконах № 252 у лотку, по 5 мл у флаконах № 108 у лотку | ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ- БІОЛІК" | Україна, м. Харків | ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ- БІОЛІК", Україна, м. Харків / ТОВ "ОНКО ДЖЕНЕРІКС", Україна, м. Донецьк | Україна, м. Харків / Україна, м. Донецьк | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk | - | | UA/13137/01/01 |
| 77. | НАТРІЮ ПАНТОПРАЗОЛ | порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм | Джубілант Лайф Саіенс Лімітед | Індія | Джубілант Лайф Саіенс Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви та адреси заявника/виробника (приведення у відповідність до сертифіката GMP) | - | | UA/9413/01/01 |
| 78. | НЕФРОФІТ | збір по 100 г у пакеті, вкладеному в пачку, по 1,5 г у фільтр-пакетах № 20 | ТОВ "Науково- виробнича фармацевтична компанія "ЕЙМ" | Україна | ТОВ "Науково- виробнича фармацевтична компанія "ЕЙМ" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виду матеріалу проміжної упаковки для 1,5 г № 20 у фільтрах-пакетах із бумаги фільтрувальної термозварювальної; зміна графічного оформлення упаковки. Введення змін протягом 3-х місяців з дати затвердження МОЗ України | без рецепта | | UA/3551/01/01 |
| 79. | НІМЕСИН | таблетки по 100 мг № 10, № 100 у блістерах | Сінмедик Лабораторіз | Індія | Глохем Індастріз Лімітед, Індія / Сінмедик Лабораторіз, Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника, відповідального за різні етапи виробничого процесу, та, як наслідок, поява додаткової упаковки | за рецептом | | UA/9973/01/01 |
| 80. | НІМЕСИН | таблетки по 100 мг in bulk № 2500 | Сінмедик Лабораторіз | Індія | Глохем Індастріз Лімітед, Індія / Сінмедик Лабораторіз, Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника, відповідального за різні етапи виробничого процесу, та, як наслідок, поява додаткової упаковки | - | | UA/9974/01/01 |
| 81. | НОВІГАН ® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 10 у блістерах № 1 у коробці | Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд | Індія | Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна адреси заявника; реєстрація додаткової упаковки без зміни первинної упаковки з новим дизайном | без рецепта | | UA/5127/01/01 |
| 82. | НОВІНЕТ | таблетки, вкриті оболонкою, 0,15 мг / 0,02 мг № 21 (21 х 1), № 63 (21 х 3) у блістерах | ВАТ "Гедеон Ріхтер" | Угорщина | ВАТ "Гедеон Ріхтер" | Угорщина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна графічного зображення первинної упаковки | за рецептом | | UA/7314/01/01 |
| 83. | НОРМАЗЕ | сироп, 10 г / 15 мл по 200 мл у флаконах № 1 разом з мензуркою | Л. Молтені і К. деі Фрателлі Алітті Сосіета ді Езерчиціо С. п. А. | Італія | Л. Молтені і К. деі Ф.ллі Алітті Сосіета ді Езерчиціо С. п. А., Італія Виробництво ін балк, первинне та вторинне пакування, контроль серії: Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ, Австрія | Італія/Австрія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника in bulk, первинного пакування, вторинного пакування, контролю серії; вилучення виробників активної субстанції; доповнення або заміна комплектуючих для вимірювання дози або введення лікарського засобу, які не є частиною первинної упаковки (за винятком спейсерів для дозованих інгаляторів); зміна специфікації готового лікарського засобу (звуження допустимих меж, установлених у специфікації); зміна методу випробувань готового лікарського засобу (незначна зміна затвердженого методу випробувань); незначні зміни у виробництві готового лікарського засобу; зміна розміру серії готового лікарського засобу (до 10 разів у порівнянні з первинним розміром серії, затвердженим при реєстрації); зміни в інструкції для медичного застосування (р. "Опис"); зміна графічного зображення пакування; подання нового або оновленого сертифіката відповідності Європейській Фармакопеї для активної субстанції (від уже затвердженого виробника); зміна назви та/або місцезнаходження виробника готового лікарського засобу; зміна якісного складу первинної упаковки (термін введення змін - з 31 липня 2013 року) | без рецепта | | UA/9542/01/01 |
| 84. | ОЛІГОВІТ | таблетки, вкриті оболонкою, № 30 (10 х 3) у блістерах | Галеніка а. д. | Сербія | Галеніка а. д. | Сербія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни дизайну графічного оформлення упаковок; виправлення технічної помилки в методах контролю якості лікарського засобу р. "Склад" та "Упаковка" | без рецепта | | UA/5929/01/01 |
| 85. | ПАКТАЛІК ® | концентрат для розчину для інфузій, 6 мг/мл по 5 мл (30 мг), по 16,7 мл (100 мг), по 25 мл (150 мг), по 35 мл (210 мг), по 41,7 мл (250 мг), по 50 мл (300 мг), по 43,4 мл (260 мг) у флаконах № 1 | ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ- БІОЛІК" | Україна | ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ- БІОЛІК" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткових комбінованих ковпачків із алюмінію і пластмаси | за рецептом | | UA/10796/01/01 |
| 86. | ПАКТАЛІК ® | концентрат для розчину для інфузій, 6 мг/мл in bulk: по 5 мл (30 мг) у флаконах № 108 у лотку; по 16,7 мл (100 мг) у флаконах № 70 у лотку; по 25 мл (150 мг) у флаконах № 35 у лотку; по 35 мл (210 мг) у флаконах № 35 у лотку; по 50 мл (300 мг) у флаконах № 24 у лотку | ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ- БІОЛІК" | Україна, м. Харків | ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ- БІОЛІК" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk | - | | UA/13138/01/01 |
| 87. | ПАСК НАТРІЄВА СІЛЬ | порошок для орального розчину по 5,52 г у пакетиках № 25, № 300 | АТ "Олайнфарм" | Латвія | АТ "Олайнфарм" | Латвія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна терміну зберігання готового лікарського засобу (з 2-х до 3-х років); зміна методу випробування та в специфікації готового лікарського засобу; уточнення у специфікації р. "Ідентифікація" | за рецептом | | UA/11571/01/01 |
| 88. | ПІКОЛАКС ® | таблетки по 7,5 мг № 10 (10 х 1), № 30 (10 х 3) у блістерах у пачці | ПАТ "Фармак" | Україна | ПАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань готового лікарського засобу. Зміни будуть введені протягом 3 місяців після затвердження | без рецепта | | UA/11778/01/02 |
| 89. | ПІКОЛАКС ® | таблетки по 5 мг № 10 (10 х 1) у блістерах у пачці | ПАТ "Фармак" | Україна | ПАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань готового лікарського засобу. Зміни будуть введені протягом 3 місяців після затвердження | без рецепта | | UA/11778/01/01 |
| 90. | ПРЕДНІТОП | крем для зовнішнього застосування, 0,25% по 10 г, або по 30 г, або по 50 г, або по 100 г у тубах | Дермафарм АГ | Німеччина | мібе ГмбХ Арцнайміттель | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань готового лікарського засобу | без рецепта | | UA/10283/03/01 |
| 91. | РОАККУТАН | капсули по 10 мг № 30 (10 х 3) у блістерах | Ф. Хоффманн - Ля Рош Лтд | Швейцарія | Ф. Хоффманн - Ля Рош Лтд, Швейцарія (пакування); Іверс-Лі АГ, Швейцарія (пакування); Хоффманн - Ля Рош Лтд, Швейцарія, вироблено Р. П. Шерер ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина | Швейцарія/ Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в методах контролю якості та інструкції для медичного застосування лікарського засобу за розділом "Упаковка" | за рецептом | | UA/2865/01/02 |
| 92. | РОАККУТАН | капсули по 20 мг № 30 (10 х 3) у блістерах | Ф. Хоффманн - Ля Рош Лтд | Швейцарія | Ф. Хоффманн - Ля Рош Лтд, Швейцарія (пакування); Іверс-Лі АГ, Швейцарія (пакування); Хоффманн - Ля Рош Лтд, Швейцарія, вироблено Р. П. Шерер ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина | Швейцарія/ Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в методах контролю якості та інструкції для медичного застосування лікарського засобу за розділом "Упаковка" | за рецептом | | UA/2865/01/01 |
| 93. | САЛМОДИЛ | сироп по 100 мл у флаконах № 1 | Євро Лайфкер Лтд | Велика Британія | ФДС Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в методах контролю якості лікарського засобу | без рецепта | | UA/5989/01/01 |
| 94. | СКОПРИЛ ® | таблетки по 10 мг № 20 (10 х 2), № 30 (10 х 3) у блістерах | Алкалоїд АД - Скоп'є | Республіка Македонія | Алкалоїд АД - Скоп'є | Республіка Македонія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна графічного оформлення первинної упаковки | за рецептом | | UA/4283/01/01 |
| 95. | СКОПРИЛ ® | таблетки по 20 мг № 20 (10 х 2), № 30 (10 х 3) у блістерах | Алкалоїд АД - Скоп'є | Республіка Македонія | Алкалоїд АД - Скоп'є | Республіка Македонія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна графічного оформлення первинної упаковки | за рецептом | | UA/4283/01/02 |
| 96. | СОДЕРМ | розчин для зовнішнього застосування 0,1% по 15 мл, або по 30 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах | Дермафарм АГ | Німеччина | мібе ГмбХ Арцнайміттель | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань готового лікарського засобу | без рецепта | | UA/10254/01/01 |
| 97. | ТІОТРИАЗОЛІН | розчин для ін'єкцій, 25 мг/мл по 2 мл в ампулах № 10 (10 х 1), по 4 мл в ампулах № 10 (5 х 2) у пачці | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: додатковий виробник діючої речовини | за рецептом | | UA/2931/01/02 |
| 98. | ТІОТРИАЗОЛІН | розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 2 мл в ампулах № 10 (10 х 1) в пачці | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: додатковий виробник діючої речовини | за рецептом | | UA/2931/01/01 |
| 99. | ФІБРИНАЗА-10 | таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 10 мг № 10, № 100 у блістерах | Сінмедик Лабораторіз | Індія | Глохем Індастріз Лімітед, Індія / Сінмедик Лабораторіз, Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника, відповідального за різні етапи виробничого процесу, та, як наслідок, поява додаткової упаковки | за рецептом | | UA/10426/01/01 |
| 100. | ФІБРИНАЗА-10 | таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 10 мг in bulk № 2500 | Сінмедик Лабораторіз | Індія | Глохем Індастріз Лімітед, Індія / Сінмедик Лабораторіз, Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника, відповідального за різні етапи виробничого процесу, та, як наслідок, поява додаткової упаковки | - | | UA/10427/01/01 |
| 101. | ФІБРИНАЗА-20 | таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 20 мг in bulk № 2500 | Сінмедик Лабораторіз | Індія | Глохем Індастріз Лімітед, Індія / Сінмедик Лабораторіз, Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника, відповідального за різні етапи виробничого процесу, та, як наслідок, поява додаткової упаковки | - | | UA/10427/01/02 |
| 102. | ФІБРИНАЗА-20 | таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 20 мг № 10, № 100 у блістерах | Сінмедик Лабораторіз | Індія | Глохем Індастріз Лімітед, Індія / Сінмедик Лабораторіз, Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника, відповідального за різні етапи виробничого процесу, та, як наслідок, поява додаткової упаковки | за рецептом | | UA/10426/01/02 |
| 103. | ФЛУКОНАЗОЛ 100 - ФАРМЕКС | капсули по 100 мг in bulk № 10 х 500 у блістерах | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань готового лікарського засобу. Зміни вводяться з наступного виробничого циклу після затвердження | - | | UA/11227/01/03 |
| 104. | ФЛУКОНАЗОЛ 150 - ФАРМЕКС | капсули по 150 мг in bulk № 1 х 1500, № 3 х 500 у блістерах | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань готового лікарського засобу. Зміни вводяться з наступного виробничого циклу після затвердження | - | | UA/11227/01/04 |
| 105. | ФЛУКОНАЗОЛ 50 - ФАРМЕКС | капсули по 50 мг іn bulk № 10 х 500 у блістерах | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань готового лікарського засобу. Зміни вводяться з наступного виробничого циклу після затвердження | - | | UA/11227/01/02 |
| 106. | ФОЗИКАРД Н | таблетки по 20 мг / 12,5 мг № 30 (10 х 3) у блістерах | Актавіс груп АТ | Ісландія | Актавіс АТ, Ісландія / Балканфарма- Дупниця АТ, Болгарія | Ісландія/ Болгарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової дільниці виробництва, як наслідок, реєстрація додаткової упаковки; уточнення місцезнаходження виробника (термін введення змін - з 30.11.2013 р.); введення додаткового виробника; зміна розміру серії готового лікарського засобу; зміни у методах випробування активної субстанції; незначні зміни у виробництві готового лікарського засобу; приведення специфікації ГЛЗ у МКЯ ЛЗ у відповідність до оригінального реєстраційного досьє | за рецептом | | UA/5608/01/01 |
| 107. | ФТОРОЛІК | розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл по 5 мл в ампулах № 10; або по 5 мл, по 10 мл, по 20 мл у флаконах № 1 або № 10 | ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ- БІОЛІК" | Україна | ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ- БІОЛІК", Україна; ТОВ "ОНКО ДЖЕНЕРІКС", Україна | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткових комбінованих ковпачків із алюмінію і пластмаси | за рецептом | | UA/6947/01/01 |
| 108. | ФТОРОЛІК | розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл in bulk: по 5 мл у флаконах № 108 у лотку; по 10 мл або по 20 мл у флаконах № 70 у лотку; | ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ- БІОЛІК" | Україна, м. Харків | ПАТ "ФАРМСТАНДАРТ- БІОЛІК", Україна, м. Харків / ТОВ "ОНКО ДЖЕНЕРІКС", Україна, м. Донецьк | Україна, м. Харків / Україна, м. Донецьк | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk | - | | UA/13139/01/01 |
| 109. | ХІЗАРТ-16 | таблетки по 16 мг № 10 х 1, № 100 (10 х 10) | Сінмедик Лабораторіз | Індія | Глохем Індастріз Лімітед, Індія / Сінмедик Лабораторіз, Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника, відповідального за різні етапи виробничого процесу, та, як наслідок, поява додаткової упаковки | за рецептом | | UA/8529/01/02 |
| 110. | ХІЗАРТ-16 | таблетки по 16 мг in bulk № 2500 у пакетах | Сінмедик Лабораторіз | Індія | Глохем Індастріз Лімітед, Індія / Сінмедик Лабораторіз, Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника, відповідального за різні етапи виробничого процесу та як наслідок, поява додаткової упаковки | - | | UA/5995/01/02 |
| 111. | ХІЗАРТ-32 | таблетки по 32 мг № 10 х 1, № 100 (10 х 10) | Сінмедик Лабораторіз | Індія | Глохем Індастріз Лімітед, Індія / Сінмедик Лабораторіз, Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника, відповідального за різні етапи виробничого процесу, та, як наслідок, поява додаткової упаковки | за рецептом | | UA/8529/01/03 |
| 112. | ХІЗАРТ-32 | таблетки по 32 мг in bulk № 2500 у пакетах | Сінмедик Лабораторіз | Індія | Глохем Індастріз Лімітед, Індія / Сінмедик Лабораторіз, Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника, відповідального за різні етапи виробничого процесу, та, як наслідок, поява додаткової упаковки | - | | UA/5995/01/03 |
| 113. | ХІЗАРТ-8 | таблетки по 8 мг № 10 (10 х 1), № 100 (10 х 10) у блістерах | Сінмедик Лабораторіз | Індія | Глохем Індастріз Лімітед, Індія / Сінмедик Лабораторіз, Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника, відповідального за різні етапи виробничого процесу, та, як наслідок, поява додаткової упаковки | за рецептом | | UA/8529/01/01 |
| 114. | ХІЗАРТ-8 | таблетки по 8 мг in bulk № 2500 у пакетах | Сінмедик Лабораторіз | Індія | Глохем Індастріз Лімітед, Індія / Сінмедик Лабораторіз, Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника, відповідального за різні етапи виробничого процесу, та, як наслідок, поява додаткової упаковки | - | | UA/5995/01/01 |
| 115. | ЦЕФАГІЛ | таблетки № 100 (20 х 5) у блістерах | Цефак КГ | Німеччина | Цефак КГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового контрактного виробника готового лікарського засобу; реєстрація додаткової упаковки (новий дизайн первинної та вторинної упаковки) | без рецепта | | UA/5444/01/01 |
| 116. | ЦЕФОТАКСИМ- БХФЗ | порошок для розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах № 5 х 1 у касеті у пеналі, № 55 у коробці або у флаконах № 1 з розчинником по 5 мл в ампулах № 1 у касеті у пачці | Публічне акціонерне товариство "Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна | Публічне акціонерне товариство "Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника первинного пакування (флаконів) | за рецептом | | UA/4252/01/01 |
| 117. | ЦЕФОТАКСИМ- БХФЗ | порошок для розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах № 5 х 1 у касеті у пеналі, № 55 у коробці або у флаконах № 1 з розчинником по 5 мл в ампулах № 1 у касеті у пачці | Публічне акціонерне товариство "Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна | Публічне акціонерне товариство "Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника первинного пакування (флаконів) | за рецептом | | UA/4252/01/02 |
| 118. | ЦЕФТРИАКСОН КАБІ | порошок для розчину для інфузій по 2000 мг у флаконах № 1, № 10 | Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ | Німеччина | Лабесфаль Лабораторіос Алміро, С.А. | Португалія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в наказі МОЗ № 574 від 05.07.2013
щодо реєстраційного номера (було - UA/12997/01/04) | за рецептом | не підлягає | UA/12997/02/01 |
| 119. | ЦЕФТРІАКСОН- БХФЗ | порошок для розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах № 5 у касеті у пеналі, або у флаконі № 1, або у флаконі у комплекті з розчинником по 5 мл в ампулі у касеті у пачці | Публічне акціонерне товариство "Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна | Публічне акціонерне товариство "Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника первинного пакування (флаконів) | за рецептом | | UA/4174/01/01 |
| 120. | ЦЕФТРІАКСОН- БХФЗ | порошок для розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах № 5 у касеті у пеналі, або у флаконі, або у флаконі у комплекті з розчинником по 5 мл або по 10 мл в ампулі у касеті у пачці | Публічне акціонерне товариство "Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна | Публічне акціонерне товариство "Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника первинного пакування (флаконів) | за рецептом | | UA/4174/01/02 |
| 121. | ЦИКЛОРИН | капсули по 250 мг № 60 (6 х 10) у стрипах, № 40 у банках | Люпін Лімітед | Індія | Люпін Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань готового лікарського засобу | за рецептом | | UA/12772/01/01 |
| 122. | ЦИКЛОРИН | капсули по 250 мг in bulk № 40 у банках | Люпін Лімітед | Індія | Люпін Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань готового лікарського засобу | - | | UA/12773/01/01 |