МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
| 28.08.2009 N 648 |
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) медичних імунобіологічних препаратів
На виконання постанови Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1122 "Про внесення змін до деяких постанов", постанови Кабінету Міністрів України від 15.01.1996 N 73 "Про затвердження Положення про контроль за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних та міжнародних стандартів" (із змінами)
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати (перереєструвати) та внести до Державного реєстру імунобіологічні препарати згідно з переліком (Додаток 1).
2. Затвердити клінічні бази та протоколи клінічних випробувань імунобіологічних препаратів згідно з переліком (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Митника З.М.
| В.о. Міністра | В.Г.Бідний |
Додаток 1
до наказу МОЗ України
від 28.08.2009 N 648
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих медичних імунобіологічних препаратів, які вносяться до єдиного державного реєстру
| Директор Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції в системі охорони здоров'я МОЗ України | Ю.Б.Константінов |
Додаток 2
до Наказу МОЗ України
від 28.08.2009 N 648
ПЕРЕЛІК
медичних імунобіологічних препаратів, для яких затверджуються клінічна база та/або протокол клінічного випробування:
| Директор Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції в системі охорони здоров'я МОЗ України | Ю.Б.Константінов |