• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про внесення змін до наказу МОЗ України від 17.09.2007 N 554 "Про затвердження протоколів надання медичної допомоги за спеціальністю "онкологія"

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ від 30.07.2010 № 645
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ
  • Дата: 30.07.2010
  • Номер: 645
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ
  • Дата: 30.07.2010
  • Номер: 645
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
Виконання емболізації перед стандартною радикальною нефректомією не покращує результатів хірургічного лікування!
Емболізація, як паліативний метод, може бути використана:
- у хворих з профузною макрогематурією, які не можуть перенести хірургічне лікування;
- перед видаленням масивних паравертебральних метастазів
Органозберігаючі операції виконані при розмірі пухлини менше 4см, дозволяють досягнути віддалених результатів безрецидивної виживаності таких, як у пацієнтів, що перенесли радикальну нефректомію і є радикальним методом лікування!
Стандартними показаннями до органозберігаючих операцій є:
1. абсолютні - єдина нирка (анатомічно чи функціонально);
2. відносні - функціонуюча контрлатеральна нирка при наявності інтеркурентного процесу, який може привести до погіршення ниркової функції в майбутньому
3. вибіркові - локалізований рак нирки при наявності здорової контрлатеральної нирки
Таблиця 3 Лікування із застосуванням променевої терапії
Симптоматична променева терапія використовується з метою зменшення больового синдрому у пацієнтів із неоперабельними кістковими метастазами чи метастазами в головний мозок, які не реагують на проведену консервативну терапію.
------------------------------------------------------------------
| Вид лікування |Загальна доза| Разова доза |
|--------------------------------+-------------+-----------------|
|Променева терапія на метастази у| 35-40 Гр | 2 Гр щоденно |
|кістки | | |
|--------------------------------+-------------+-----------------|
|Променева терапія на метастази в| До 30 Гр | 2,0-2,2 Гр |
|головний мозок | | щоденно |
------------------------------------------------------------------
Протипоказання:
1. відсутність морфологічного підтвердження діагнозу
2. розпад пухлини з масивною кровотечею
3. загальні протипоказання до променевої терапії
Таблиця 4 Схеми медикаментозного лікування хворих на метастатичний рак нирки (хіміотерапія, імунотерапія, таргетна терапія)
------------------------------------------------------------------
|Назва препарату|Схема введення| Ефективність | Особливості |
| | та дози | | використання |
|---------------+--------------+---------------+-----------------|
| Інтерферон |Інтерферон- |Медіана |Ін'єкції ІНФ- |
| альфа-2b |альфа: |загальної |альфа слід робити|
| |Індукційний |відповіді - 13%|перед сном, щоб |
| |цикл: 18 млн. | |розвиток найбільш|
| |МО - п/ш х 3 | |гострих симптомів|
| |рази на | |припадав на |
| |тиждень | |нічний час, поки |
| |протягом | |хворий спить. |
| |10 тижнів. | | |
| |Підтримуючий | | |
| |цикл: 18 млн. | | |
| |МО - п/ш х 3 | | |
| |рази на | | |
| |тиждень | | |
| |протягом | | |
| |13 тижнів. | | |
|---------------+--------------+---------------+-----------------|
| Інтерферон |Інтерферон- |Медіана |Ін'єкції ІНФ- |
| альфа-2b |альфа: |загальної |альфа слід робити|
| + |Індукційний |відповіді при |перед сном, щоб |
| Бевацизумаб |цикл: 18 млн. |комбінації |розвиток найбільш|
| |МО - п/ш х 3 |бевацизумаб + |гострих симптомів|
| |рази на |ІНФ-альфа - |припадав на |
| |тиждень |31%, при |нічний час, поки |
| |протягом |використанні |хворий спить. |
| |10 тижнів. |монотерапії | |
| |Підтримуючий |ІНФ-альфа - 13%| |
| |цикл: 18 млн. |(р<0,0001). | |
| |МО - п/ш х 3 |Медіана | |
| |рази на |безпрогресивної| |
| |тиждень |виживаності при| |
| |протягом |терапії | |
| |13 тижнів. |ІНФ-альфа - | |
| |Бевацизумаб - |4,5 місяців, | |
| |10 мг/кг |для схеми | |
| |кожні 2 тижні |бевацизумаб + | |
| |постійно |ІНФ-альфа - | |
| | |10,2 місяці | |
| | |(р<0,0001). | |
|---------------+--------------+---------------+-----------------|
| Сорафеніб |400 мг |Часткова |Таблетки слід |
| |всередину |регресія - 2%, |приймати не |
| |кожні 12 годин|стабілізація |розжовуючи, не |
| |(зранку та |через |ділячи на |
| |ввечері) |12 тижнів - |частини, |
| |постійно |78%, |запиваючи 250 мл |
| |28 денними |прогресування |води. активність |
| |циклами |через |препарату не |
| | |12 тижнів - 9%,|залежить від |
| | |медіана |прийому їжі |
| | |безрецидивної | |
| | |виживаності - | |
| | |24 тижні | |
|---------------+--------------+---------------+-----------------|
| Сунітініб |50 мг |Повна |На фоні |
| |всередину |регресія - 1%, |використання |
| |щоденно в |часткова |сунітінібу |
| |1-28 день, |регресія - 38%,|можливе зниження |
| |потім |стабілізація |фракції викиду |
| |перерив |більше |лівого шлуночка. |
| |14 днів |12 тижнів - |Необхідно |
| |(4 тижні |23%, |знизити дозу або |
| |лікування, |прогресування |додати |
| |2 тижні |через |антигіпертензивні|
| |перерва) |12 тижнів - |препарати чи |
| |кожні 6 тижнів|31%, |діуретики. При |
| |(сумарна доза |медіана |виявленні ознак |
| |на 6-тижневий |виживаності - |серцевої |
| |цикл - |16,4 тижні |недостатності, |
| |2400 мг) | |препарат |
| | | |відміняють |
------------------------------------------------------------------
Перед проведенням імуно-, хіміо- чи таргетної терапії хворим на метастатичний рак нирки необхідно виконати нефректомію.
Сорафеніб рекомендований в якості 2-лінії терапії метастатичного НКР після прогресування на фоні прийому цитокінів.
Сунітініб є більш ефективний препарат, ніж ІНФ-альфа в якості 1-ї лінії при лікуванні метастатичного раку нирки низького та проміжного ризику.
Комбінація Бевацизумаб + ІНФ-альфа рекомендована в якості 1-ї лінії терапії метастатичного НКР, але тільки в групі низького та середнього ризику прогресування.
Директор Департаменту
розвитку медичної
допомоги


М.К.Хобзей
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства
охорони здоров'я України
17.09.2007 N 554
( v0554282-07 )
(у редакції наказу
Міністерства охорони
здоров'я України
30.07.2010 N 645)
ЛОКАЛІЗАЦІЯ:
Рак молочної залози Код за МКХ-10: С50
Таблиця 1 Стандартне обстеження хворих
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| | | Консультативна поліклініка | Стаціонар спеціалізованої |
| | | спеціалізованої установи | установи |
|-------------------------------+--------------------+--------------------------------+--------------------------------|
|Обстеження первинних хворих |Терміни обстеження |до 8 днів |до 10 днів |
| |--------------------+--------------------------------+--------------------------------|
| |Обсяг обстежень |1. Фізикальне обстеження. |1.Фізикальне обстеження. |
| | |2. Мамографія (+-УЗД молочних |2. Лабораторне дослідження |
| | |залоз та регіонарних |крові та сечі (контроль). |
| | |лімфовузлів). |3. Контрольні дослідження та |
| | |3. Рентгенографія ОГП |повторні консультації |
| | |(томографія лімфовузлів |фахівців - за показаннями. |
| | |середостіння). |4. Секторальна резекція |
| | |4. Комп'ютерна томографія |молочної залози з терміновим |
| | |ОГП - за показаннями. |морфологічним дослідженням. |
| | |5. УЗД органів черевної |5. Морфологічне дослідження |
| | |порожнини, за показами - малого |пухлини та не менше 10 |
| | |тазу та заочеревинного простору.|лімфатичних вузлів після |
| | |6. Тонкоголкова біопсія чи |радикальної операції та |
| | |трепан- біопсія пухлини з |імуногістохімічні |
| | |цитологічним, морфологічним та |дослідження пухлини (ER, PR). |
| | |імуногістохімічним дослідженням,| |
| | |цитологічне дослідження | |
| | |виділень із соска та з | |
| | |виразкових пухлин. | |
| | |7. Радіоізотопні обстеження - за| |
| | |показаннями. | |
| | |8. Консультації хірурга- | |
| | |онколога, хіміотерапевта, | |
| | |радіолога, терапевта, | |
| | |анестезіолога, гінеколога за | |
| | |показаннями. | |
|-------------------------------+--------------------+--------------------------------+--------------------------------|
|Обстеження |Кратність обстеження|1 раз на 6 місяців |1 раз на рік |
|при диспансеризації хворих |--------------------+--------------------------------+--------------------------------|
| |Обсяг |1. Фізикальне |1. Лабораторне дослідження крові|
| |обстежень |обстеження. |та сечі (контроль). |
| | |2. Мамографія (+УЗД молочних |2. Контрольні дослідження та |
| | |залоз та регіонарних |повторні консультації фахівців -|
| | |лімфовузлів). |за показаннями. |
| | |3. Рентгенографія ОГП |3. Біопсія пухлини з терміновим |
| | |(томографія лімфовузлів |або класичним морфологічним та |
| | |середостіння). |імуногістохімічним дослідженням.|
| | |4. Комп'ютерна |4. Радіоізотопні обстеження - за|
| | |томографія ОГП - за |показаннями. |
| | |показаннями. | |
| | |5. УЗД органів | |
| | |черевної порожнини, | |
| | |за показами - малого тазу та | |
| | |заочеревинного простору. | |
| | |6. Тонкоголкова | |
| | |біопсія чи трепан-біопсія | |
| | |пухлини з цитологічним, | |
| | |морфологічням та | |
| | |імуногістохімічним дослідженням,| |
| | |цитологічне дослідження | |
| | |виділень з соска та з | |
| | |виразкованих пухлин. | |
| | |7. Консультації | |
| | |хірурга-онколога. | |
|-------------------------------+--------------------------------------------------------------------------------------|
|Можливі додаткові обстеження |Вивчення рецепторного статусу пухлини (ЕР, РR) |
|(проводяться при достатньому |та експресії HER2/neu за допомогою трепан-біопсії |
|матеріально-технічному |до планування хірургічного втручання. Аспірація |
|забезпеченні закладу або коштом|плевральної порожнини та бронхоскопія за показаннями. |
|хворого) | |
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Таблиця 2 Схеми стандартного лікування хворих
----------------------------------------------------------------------------------------
| Стадії |Обсяг стандартного | Середня | Середній |Ускладнення|Летальність|
|захворювання| лікування | тривалість | термін | % | % |
| | |обстеження та|перебування| | |
| | |підготовки до| в | | |
| | | спец. |стаціонарі,| | |
| | | лікування | доба | | |
|------------+-----------------------+-------------+-----------+-----------+-----------|
|Стадія I |1. Комплексне | | | | |
|(T1N0M0) |лікування: | | | | |
| |а) органозберігаюча | До 2 | До 16 | До 2% | До 1% |
| |операція з | | | | |
| |визначенням чистоти | | | | |
| |меж резекції | | | | |
| |б) післяопераційна | амбулаторно | До 30 | До 2% | 0 |
| |променева терапія | | | | |
| |на молочну залозу | | | | |
| |після | | | | |
| |органозберігаючих | | | | |
| |операцій (ОЗО) | | | | |
| |в) ад'ювантна | До 2 | До 6 міс. | До 20% | 0 |
| |хіміотерапія | | | | |
| |(4-6 курсів) при | | | | |
| |наявності факторів | | | | |
| |поганого прогнозу | | | | |
| |(з урахуванням | | | | |
| |імуногістохімічного | | | | |
| |дослідження (ІГХД)) | | | | |
| |г) гормонотерапія | амбулаторно | 5 років | До 2% | 0 |
| |при гормоночутливих | | | | |
| |пухлинах (з | | | | |
| |урахуванням ІГХД та | | | | |
| |віку) | | | | |
| |-----------------------+-------------+-----------+-----------+-----------|
| |2. Комплексне | | | | |
| |лікування: | | | | |
| |а) мастектомія при | До 2 | До 16 | До 2% | До 1% |
| |протипоказаннях до | | | | |
| |органозберігаючої | | | | |
| |операції | | | | |
| |б) хіміотерапія при | До 2 | До 6 міс. | До 20% | 0 |
| |наявності факторів | | | | |
| |поганого прогнозу | | | | |
| |(з урахуванням | | | | |
| |імуногістохімічного | | | | |
| |дослідження - ІГХД) | | | | |
| |в) гормонотерапія | амбулаторно | 5 років | До 2% | 0 |
| |при гормоночутливих | | | | |
| |пухлинах (з | | | | |
| |урахуванням ІГХД та | | | | |
| |віку) | | | | |
| |-----------------------+-------------+-----------+-----------+-----------|
| |3. Комплексне | | | | |
| |лікування: | | | | |
| |а) Променева | До 2 | до 30 | До 2% | 0 |
| |терапія за | | | | |
| |радикальною | | | | |
| |програмою при | | | | |
| |протипоказаннях до | | | | |
| |операції | | | | |
| |б) хіміотерапія при | До 2 | до 6 міс. | До 20% | 0 |
| |наявності факторів | | | | |
| |поганого прогнозу | | | | |
| |(з урахуванням | | | | |
| |ІГХД) 4-6 курсів | | | | |
| |в) гормонотерапія | амбулаторно | 5 років | До 2% | 0 |
| |при гормоночутливих | | | | |
| |пухлинах (з | | | | |
| |урахуванням ІГХД та | | | | |
| |віку) | | | | |
|------------+-----------------------+-------------+-----------+-----------+-----------|
|Стадія IIА |1. Комплексне | | | | |
|(T1N1M0, |лікування: | | | | |
|T2N0M0) |а) органозберігаюча | До 2 | До 16 | До 2% | До 1% |
| |операція з | | | | |
| |визначенням чистоти | | | | |
| |меж резекції при | | | | |
| |розмірах пухлини до | | | | |
| |3 см з урахуванням | | | | |
| |розміру молочної | | | | |
| |залози | | | | |
| |б) післяопераційна | амбулаторно | До 30 | До 2% | 0 |
| |променева терапія | | | | |
| |на молочну залозу | | | | |
| |після ОЗО | | | | |
| |в) ад'ювантна | До 2 | До 6 міс. | До 20% | 0 |
| |хіміотерапія (з | | | | |
| |урахуванням ІГХД) | | | | |
| |г) гормонотерапія | амбулаторно | 5 років | До 2% | 0 |
| |при гормоночутливих | | | | |
| |пухлинах (з | | | | |
| |урахуванням ІГХД та | | | | |
| |віку) | | | | |
| |-----------------------+-------------+-----------+-----------+-----------|
| |2. Комплексне | | | | |
| |лікування: | | | | |
| |а) неоад'ювантна | До 2 | До 6 міс | До 20% | 0 |
| |поліхіміотерапія | | | | |
| |при наявності | | | | |
| |факторів поганого | | | | |
| |прогнозу (з | | | | |
| |урахуваяням ІГХД) | | | | |
| |та при розмірах | | | | |
| |пухлини більше 3 см | | | | |
| |б) хірургічне | До 2 | До 16 | До 2% | До 1% |
| |лікування - | | | | |
| |мастектомія чи | | | | |
| |органозберігаюча | | | | |
| |операція з | | | | |
| |визначенням чистоти | | | | |
| |меж резекції при | | | | |
| |досягненні | | | | |
| |часткової або | | | | |
| |повної регресії | | | | |
| |пухлини. Можливе | | | | |
| |виконання | | | | |
| |одночасної | | | | |
| |підшкірної | | | | |
| |мастектомії з | | | | |
| |ендопротезуванням | | | | |
| |в) післяопераційна | амбулаторно | До 30 | До 2% | 0 |
| |променева терапія | | | | |
| |г) ад'ювантна | До 2 | До 6 міс. | До 20% | 0 |
| |хіміотерапія (з | | | | |
| |урахуванням ІГХД та | | | | |
| |лікувального | | | | |
| |патоморфозу ) | | | | |
| |д) гормонотерапія | амбулаторно | 5 років | До 2% | 0 |
| |при гормоночутливих | | | | |
| |пухлинах (з | | | | |
| |урахуванням ІГХД та | | | | |
| |віку) | | | | |
|------------+-----------------------+-------------+-----------+-----------+-----------|
|Стадія IIБ |1. Комплексне | | | | |
|(T2N1M0, |лікування | | | | |
|T3N0M0) |а) неоад'ювантна | До 2 | До 6 міс. | До 20% | 0 |
| |поліхіміотерапія до | | | | |
| |6 курсів (з | | | | |
| |урахуванням ІГХД), | | | | |
| |кількість циклів - | | | | |
| |за даними регресії | | | | |
| |пухлини (за | | | | |
| |критеріями | | | | |
| |RECIST(*) після | | | | |
| |2х курсів ПХТ). При | | | | |
| |прогресуванні чи | | | | |
| |стабілізації - | | | | |
| |зміна схеми ПХТ або | | | | |
| |радикальна | | | | |
| |операція. | | | | |
| |б) хірургічне | До 2 | До 16 | До 2% | До 1% |
| |лікування - | | | | |
| |органозберігаюча | | | | |
| |операція з | | | | |
| |визначенням чистоти | | | | |
| |меж резекції - при | | | | |
| |досягненні | | | | |
| |часткової або | | | | |
| |повної регресії | | | | |
| |пухлини (за | | | | |
| |критеріями | | | | |
| |RECIST(*)), або | | | | |
| |мастектомія - при | | | | |
| |стабілізації | | | | |
| |процесу | | | | |
| |в) післяопераційна | амбулаторно | До 30 | До 2% | 0 |
| |променева терапія | | | | |
| |г) ад'ювантна | До 2 | До 6 міс. | До 20% | 0 |
| |хіміотерапія (з | | | | |
| |урахуванням ІГХД та | | | | |
| |лікувального | | | | |
| |патоморфозу) | | | | |
| |д) гормонотерапія | амбулаторно | 5 років | До 2% | 0 |
| |при гормоночутливих | | | | |
| |пухлинах (з | | | | |
| |урахуванням ІГХД та | | | | |
| |віку) | | | | |
| |-----------------------+-------------+-----------+-----------+-----------|
| |2. Комплексне | | | | |
| |лікування: | | | | |
| |а) неоад'ювантна | До 2 | До 6 міс | До 20% | 0 |
| |поліхіміотерапія | | | | |
| |(кількість циклів - | | | | |
| |за даними регресії | | | | |
| |пухлини за | | | | |
| |критеріями RECIST(*)) | | | | |
| |б) передопераційна | амбулаторно | До 30 | До 2% | 0 |
| |променева терапія | | | | |
| |(повний курс) - при | | | | |
| |прогресуванні | | | | |
| |процесу | | | | |
| |в) хірургічне | До 2 | До 16 | До 2% | До 1% |
| |лікування - | | | | |
| |мастектомія | | | | |
| |г) ад'ювантна | До 2 | До 6 міс. | До 20% | 0 |
| |хіміотерапія (з | | | | |
| |урахуванням ІГХД та | | | | |
| |лікувального | | | | |
| |патоморфозу ) | | | | |
| |д) гормонотерапія | амбулаторно | 5 років | До 2% | 0 |
| |при гормоночутливих | | | | |
| |пухлинах (з | | | | |
| |урахуванням ІГХД та | | | | |
| |віку) | | | | |
|------------+-----------------------+-------------+-----------+-----------+-----------|
|Стадія IIIА |1. Комплексне лікування| | | | |
|(T0-3N2M0, |а) неоад'ювантна | До 2 | До 6 міс. | До 20% | 0 |
|T3N1M0) |поліхіміотерапія | | | | |
| |(кількість циклів за | | | | |
| |даними регресії пухлини| | | | |
| |за критеріями | | | | |
| |RECIST(*)) | | | | |
| |б) хірургічне | До 2 | До 16 | До 2% | До 1% |
| |лікування - | | | | |
| |мастектомія при | | | | |
| |досягненні стабілізації| | | | |
| |процесу. Можлива | | | | |
| |органозберігаюча | | | | |
| |операція з визначенням | | | | |
| |чистоти меж резекції | | | | |
| |при досягненні | | | | |
| |часткової або повної | | | | |
| |регресії пухлини або | | | | |
| |виконання одночасної | | | | |
| |підшкірної мастектомії | | | | |
| |з ендопротезуванням. | | | | |
| |в) післяопераційна | амбулаторно | До 30 | До 2% | 0 |
| |променева терапія | | | | |
| |г) ад'ювантна | До 2 | До 6 міс. | До 20% | 0 |
| |хіміотерапія (з | | | | |
| |урахуванням ІГХД та | | | | |
| |лікувального | | | | |
| |патоморфозу) | | | | |
| |д) гормонотерапія при | амбулаторно | 5 років | До 2% | 0 |
| |гормончутливих пухлинах| | | | |
| |(з урахуванням ІГХД та | | | | |
| |віку) | | | | |
| |-----------------------+-------------+-----------+-----------+-----------|
| |2. Комплексне лікування| | | | |
| |а) неоад'ювантна | До 2 | До 6 міс | До 20% | 0 |
| |поліхіміотерапія | | | | |
| |(кількість циклів за | | | | |
| |даними регресії пухлини| | | | |
| |за критеріями | | | | |
| |RECIST(*)) | | | | |
| |б) передопераційна | амбулаторно | До 30 | До 2% | 0 |
| |променева терапія | | | | |
| |(повний курс) при | | | | |
| |прогресуванні процесу | | | | |
| |або при наявності | | | | |
| |протипоказань до | | | | |
| |хіміотерапії в якості | | | | |
| |неоад'ювантної терапії | | | | |
| |в) хірургічне | До 2 | До 16 | До 2% | До 1% |
| |лікування - мастектомія| | | | |
| |г) ад'ювантна | До 2 | До 6 міс. | До 20% | 0 |
| |хіміотерапія (з | | | | |
| |урахуванням ІГХД та | | | | |
| |лікувального | | | | |
| |патоморфозу) | | | | |
| |д) гормонотерапія при | амбулаторно | 5 років | До 2% | 0 |
| |гормончутливих пухлинах| | | | |
| |(з урахуванням ІГХД та | | | | |
| |віку) | | | | |
|------------+-----------------------+-------------+-----------+-----------+-----------|
|Стадія IIIБ |Комплексне лікування: | | | | |
|(T4N0-2M0) |а) неоад'ювантна | До 2 | До 6 міс. | До 20% | 0 |
| |поліхіміотерапія | | | | |
| |(кількість циклів - | | | | |
| |за даними регресії | | | | |
| |пухлини за критеріями | | | | |
| |RECIST(*) | | | | |
| |б) хірургічне | До 2 | До 16 | До 2% | До 1% |