Про затвердження Комплексного плану розширення доступу населення до профілактики ВІЛ-інфекції, діагностики, лікування, догляду та підтримки хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД в Україні у IV кварталі 2014 року - I - IV кварталах 2015 року

Заповнення та подання таблиці 1 Звіту про проведення досліджень поширюється на всі заклади охорони здоров'я (далі - ЗОЗ).

Таблиця заповнюється лікарем-інфекціоністом.

Звітним періодом є квартал.

Інформація заповнюється станом на перше число кварталу, наступного за звітним.

У графі 1 вказується назва регіону.

У графі 2 прописується кількість проведених досліджень (сума кількості досліджених зразків крові, контрольних зразків та калібраторів).

У графі 3 вказується кількість осіб, обстежених на рівень вірусного навантаження ВІЛ-1.

У графі 4 прописується кількість вагітних, обстежених на рівень вірусного навантаження ВІЛ-1, які не отримують АРТ.

У графах 5 - 6 вказується кількість осіб, обстежених на рівень вірусного навантаження ВІЛ-1, які готуються до АРТ, - цивільних (графа 5) та тих, що знаходяться в установах державної пенітенціарної системи (далі - ДПтСУ) (графа 6).

У графах 7 - 8 зазначається кількість осіб, обстежених на рівень вірусного навантаження ВІЛ-1, які отримують АРТ: цивільних (в тому числі вагітних жінок) (графа 7) та тих, що знаходяться в установах ДПтСУ (графа 8).

У графах 9 - 12 зазначається інформація виключно щодо результатів обстеження осіб, які отримують АРТ не менше 6 місяців. У випадку заміни схеми терапії дані щодо результатів досліджень вносяться також лише через 6 місяців після заміни схеми АРТ.

У графі 9 вказується загальна кількість обстежених осіб, які отримують АРТ не менше 6 місяців, з них:

У графі 10 зазначається кількість осіб з рівнем вірусного навантаження ВІЛ-1 менше 40 РНК-копій/мл плазми.

У графі 11 зазначається кількість осіб з рівнем вірусного навантаження ВІЛ-1 в межах 40 - 1000 РНК-копій/мл плазми.

У графі 12 вказується кількість осіб з рівнем вірусного навантаження ВІЛ-1 вище 1000 РНК-копій/мл плазми.

Заповнення та подання таблиць 2 та 2а Звіту про проведення досліджень поширюється на всі заклади охорони здоров'я (далі - ЗОЗ).

Таблиця заповнюється лікарем-лаборантом.

Звітним періодом є квартал.

Інформація заповнюється станом на перше число кварталу, наступного за звітним.

У графі 1 таблиці 2 вказується назва регіону.

У графі 2 таблиці 2 вказується загальна кількість пацієнтів, які були обстежені.

У графах 3 та 4 таблиці 2 зазначається інформація про пацієнтів, які перебувають під медичним наглядом у місцях позбавлення волі:

у графі 3 зазначається кількість пацієнтів, які отримують АРТ; у графі 4 - які не отримують АРТ.

У графах 5 та 6 таблиці 2 зазначається інформація про пацієнтів, які перебувають під медичним наглядом:

у графі 5 зазначається кількість пацієнтів, які отримують АРТ; у графі 6 - які не отримують АРТ.

У графах 7 та 8 таблиці 2 зазначається інформація про дітей, які перебувають під медичним наглядом:

у графі 7 зазначається кількість пацієнтів, які отримують АРТ; у графі 8 - які не отримують АРТ.

У графі 9 зазначається кількість обстежених ВІЛ-інфікованих вагітних, які не отримують АРТ.

У графі 1 таблиці 2а вказується назва регіону.

У графах 2 та 3 таблиці 2а вказується загальна кількість пацієнтів, для яких були здійснені біохімічні дослідження, та кількість таких досліджень.

У графах 4 та 5 таблиці 2а вказується загальна кількість пацієнтів, для яких були здійснені гематологічні дослідження, та кількість таких досліджень.

Заповнення та подання "Звіт про обстеження дітей, народжених ВІЛ-інфікованими матерями, на наявність провірусної ДНК ВІЛ-1" поширюється на всі ЗОЗ.

Таблиця заповнюється лікарем-педіатром.

В таблицю вносяться дані на кожну дитину віком до 18 місяців, яка була обстежена протягом звітного періоду.

Дані в таблицю вносяться кумулятивно в міру зростання числа обстежених дітей, так, щоб в кінці року в таблиці містилася повна інформація щодо обстеження дітей за поточний рік.

Звітним періодом є квартал.

Інформація заповнюється станом на перше число кварталу, наступного за звітним.

У графі 1 вказується номер за порядком.

У графі 2 вказується прізвище, ім'я та по батькові дитини або її код, присвоєний закладом охорони здоров'я.

У графі 3 - дата народження дитини (день, місяць, рік).

У графах 4 - 5 вказується дата та результат первинного обстеження дитини на наявність провірусної ДНК ВІЛ-1 (в графі 5 результат прописується словами "негативний" або "позитивний").

У графах 6 - 7 вказується дата та результат вторинного обстеження дитини на наявність провірусної ДНК ВІЛ-1 (в графі 7 результат прописується словами "негативний" або "позитивний").

У графах 8 - 9 вказується дата та результат третього обстеження дитини на наявність провірусної ДНК ВІЛ-1 (при отриманні незбіжних результатів досліджень I і II обстежень).

Таблиця 1 являє собою узагальнений звіт щодо кількості первинно позитивних зразків сироваток крові, які були направлені в підтверджувальну лабораторію для верифікації діагнозу ВІЛ-інфекція, та загальної кількості підтверджених/непідтверджених/сумнівних (невизначених) результатів дослідження на антитіла до ВІЛ.

Колонка 1 - номер за порядком;

колонка 2 - загальна назва тест-систем (без уточнення та розбивки по серіям та лотам), на якій проводились скринінгові дослідження та отримані позитивні (реактивні) результати;

колонка 3 - кількість здійснених підтверджувальних досліджень зразків, що були визначені як позитивні (реактивні) при дослідженні на тест-системі, зазначеній в колонці 2;

колонка 4 - кількість первинно позитивних зразків, що були підтверджені у підтверджувальній лабораторії як такі, що містять антитіла до ВІЛ;

колонка 5 - кількість зразків, які при проведенні підтверджувальних досліджень були визначені як такі, що будуть потребувати повторного обстеження пацієнта (невизначені/сумнівні результати);

колонка 6 - кількість зразків, які при проведені підтверджувальних досліджень були визначені як негативні (антигену р24 ВІЛ-1).

Рекомендації щодо заповнення "Інформації про кількість та результати обстежень представників груп ризику щодо інфікування ВІЛ на антитіла до ВІЛ методом ІФА" - % виявлених ВІЛ-позитивних осіб серед обстежених вираховується із отриманих даних за формулою:

Інформація про отримання, використання та запас тест-систем, реактивів, реагентів, виробів медичного призначення, тощо подається ЗОЗ, що отримують вироби медичного призначення, щомісячно, до 10 числа наступного за звітним місяця.

Над таблицею в рядку "Назва дослідження" вказується повна назва лабораторного дослідження, для якого використовуються тест-системи, реактиви, реагенти, вироби медичного призначення (далі - товар);

Над таблицею в рядку "Джерело фінансування" зазначається інформація стосовно коштів, за рахунок яких закуплено товар (ГФ - 10 раунд, державний/місцевий бюджет).

У графі 1 зазначається повна торгова назва тест-системи, реактивів, поживних середовищ, виробів медичного призначення тощо (далі - товару) відповідно до прибуткового документа (видаткової накладної), згідно якої отримано товар (далі - видаткової накладної).

У графі 2 вказується серія відповідно до видаткової накладної.

У графах 3, 4 вказується № та дата наказу, листа-погодження МОЗ України, відповідно до якого отримано товар.

У графах 5, 6, 7 зазначається №, дата видаткової накладної, відповідно до якої отримано товар.

У графі 8 прописується одиниця виміру товару відповідно до прибуткового документа (набори - наб., комплекти - ком., флакони - фл., ампули - амп. тощо).

У графі 9 вказується ціна за одиницю виміру отриманого товару відповідно до видаткової накладної.

У графі 10 зазначається кількість товару, яка залишилась на початок звітного періоду в одиницях, зазначених у графі 8.

У графі 11 зазначається кількість отриманого товару на перший день звітного періоду (тобто за звітний місяць).

У графі 12 зазначається кількість товару, що була фактично використана за звітний період (тобто за звітний місяць) в одиницях, зазначених в графі 8.

У графі 13 зазначається залишок товару на останній день звітного періоду (тобто на кінець звітного місяця).

Інформація про осіб, хворих на опіоїдну залежність, які отримують замісну підтримувальну терапію, за ____________ місяць 201_ року подається ЗОЗ щомісячно до 10 числа, наступного за звітним.

Над таблицею в рядку "Регіон" вказати назву міста та регіону, який надає звіт;

Над таблицею в рядку "Назва закладу" вказати повну назву ЗОЗ (не скорочуючи), який надає звіт;

У таблиці в рядку "Найменування ЗОЗ" вказується повна назва ЗОЗ, що надає інформацію про осіб, які є учасниками ЗПТ. Кількість таких рядків залежить від кількості ЗОЗ, де впроваджено ЗПТ, на території області (міста). Новий рядок "Найменування ЗОЗ" вставляється після рядка 3 (графа Б) звіту попереднього ЗОЗ та нумерація рядків в графі Б починається знову, відповідно - рядки 1 - 3;

Графа А, в рядках 1 - 2 зазначається міжнародна непатентована назва лікарського засобу ЗПТ, який отримують пацієнти;

Рядок 1, у графах 1 - 22 зазначаються дані щодо пацієнтів у програмі ЗПТ, які отримують лікарський засіб бупренорфін;

Рядок 2, у графах 1 - 22, зазначаються дані щодо пацієнтів у програмі ЗПТ, які отримують лікарський засіб метадон;

Рядок 3 "Всього", у графах 1 - 11 зазначаються дані щодо пацієнтів у програмі ЗПТ. Контроль: дані граф 1 - 11 повинні дорівнювати сумі показників рядків 1 та 2 відповідних граф;

Графа 12, у рядках 1 (бупренорфін) та 2 (метадон) зазначається середній вік пацієнтів, які отримують відповідний лікарський засіб ЗПТ, рядок 3 не заповнюється;

Графа 13, у рядках 1 (бупренорфін) та 2 (метадон) зазначається середній стаж наркоспоживання пацієнтів, які отримують відповідний лікарський засіб ЗПТ, рядок 3 не заповнюється;

Графа 14, у рядках 1 (бупренорфін) та 2 (метадон) зазначається мінімальна доза відповідного лікарського засобу в міліграмах, яка була призначена пацієнтам за звітний період, рядок 3 не заповнюється;

Графа 15, у рядках 1 (бупренорфін) та 2 (метадон) зазначається максимальна доза відповідного лікарського засобу в міліграмах, яка була призначена пацієнтам за звітний період, рядок 3 не заповнюється;

Графа 16, у рядках 1 (бупренорфін) та 2 (метадон) зазначається середня доза відповідного лікарського засобу в міліграмах, яка була призначена пацієнтам за звітний період, рядок 3 не заповнюється;

Графа 17, у рядках 1 (бупренорфін) та 2 (метадон) зазначається загальна кількість пацієнтів, які припинили участь у програмі ЗПТ за звітний період. Контроль: дані графи 17 повинні дорівнювати сумі показників рядків 1 (бупренорфін) та 2 (метадон) граф 18 - 22;

Рядок 3 "Всього", у графі 17, рядках 1 (бупренорфін) та 2 (метадон) зазначається загальна кількість пацієнтів, які припинили участь у програмі ЗПТ за звітний період. Контроль: дані графи 17 повинні дорівнювати сумі показників рядків 1 (бупренорфін) та 2 (метадон) граф 18 - 22.

Інформація щодо отримання, використання та залишків лікарських засобів для замісної підтримувальної терапії у закладах охорони здоров'я та аптечних закладах за ____________ місяць 201_ року подається ЗОЗ щомісячно до 10 числа, наступного за звітним.

Над таблицею в рядку "Регіон" вказати назву міста та регіону, який надає звіт.

Над таблицею в рядку "Назва закладу охорони здоров'я" вказати повну назву закладу охорони здоров'я (не скорочуючи), що надає звіт.

У рядку "Найменування ЗОЗ" вказується повна назва закладу охорони здоров'я, щодо якого надається інформація про отримання, зберігання та використання лікарських засобів для ЗПТ. Кількість таких рядків залежить від кількості ЗОЗ на території області (міста), де впроваджено ЗПТ.

У рядку "Найменування аптечного закладу" вказується повна назва аптечного закладу, що надає інформацію про отримання, зберігання та використання лікарських засобів для ЗПТ. Кількість таких рядків залежить від кількості аптек на території області (міста), де впроваджено ЗПТ.

Під найменуванням ЗОЗ чи аптечного закладу у графі 1 зазначається найменування, лікарська форма, дозування, окремо для кожного препарату для надання ЗПТ, наявного у відповідному закладі.

Кількість таких рядків з відповідним порядковим номером залежить від кількості найменувань, форм та дозувань препаратів ЗПТ, наявних в ЗОЗ чи аптечному закладі.

У графі 3 у відповідних рядках зазначається серія партії препарату;

у графі 4 у відповідних рядках зазначається термін придатності препарату;

у графі 5 у відповідних рядках зазначається залишок лікарського засобу у міліграмах на перший день звітного місяця;

у графі 6 у відповідних рядках зазначається кількість лікарського засобу у міліграмах, що надійшла протягом звітного періоду (місяця);

у графі 7 у відповідних рядках зазначається кількість лікарського засобу у міліграмах, що була видана за звітний період (ЗОЗ - видано пацієнтам, аптечним закладом - видано у ЗОЗ області);

у графі 8 у відповідних рядках зазначається залишок лікарського засобу у міліграмах станом на останній день звітного місяця.

Дана інформація подається ЗОЗ, що отримали тест-системи, 1 раз на квартал до 10 числа наступного за звітним місяця.

Над таблицею у "Назві закладу та лабораторії" вказати повну назву закладу, який подає інформацію.

У графі 2 вказати, діагностика якого захворювання проводилась та які антитіла визначались.

У графі 3 вказати, яку кількість позитивних і негативних контролів з тест-системи використовували при проведенні аналізу.

У графі 4 вказати кількість досліджених зразків.

У графі 5 вказати кількість зразків, які при проведенні досліджень були визначені як позитивні.