| 93. | СЕРОКВЕЛЬ XR | таблетки
пролонгованої
дії по 400 мг
N 60 | Астра Зенека ЮК
Лімітед | Великобританія | Астра Зенека ЮК
Лімітед | Великобританія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни в
інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/2535/02/04 |
| 94. | СКІНОРЕН(R) | гель 15% для
зовнішнього
застосування по
5 г або по 30 г
у тубах | Інтендіс ГмбХ,
Берлін | Німеччина | Інтендіс
Мануфактурінг
С.п.А., Італія,
підрозділ
компанії Байєр
Шерінг Фарма АГ,
Німеччина;
Інтендіс
Мануфактурінг
С.п.А., Італія,
підрозділ
компанії Шерінг
АГ, Німеччина | Італія/Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування | без
рецепта | UA/1074/01/01 |
| 95. | СОНАПАКС 10 МГ | драже по 10 мг
N 60 | Фармзавод Єльфа
А.Т. | Польща | Фармзавод Єльфа
А.Т. | Польща | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення упаковки,
шрифт Брайля; зміна
розмірів упаковки | за
рецептом | UA/4499/01/01 |
| 96. | СОНАПАКС 25 МГ | драже по 25 мг
N 60 | Фармзавод Єльфа
А.Т. | Польща | Фармзавод Єльфа
А.Т. | Польща | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення упаковки,
шрифт Брайля; зміна
розмірів упаковки | за
рецептом | UA/4499/01/03 |
| 97. | СПАЗГАН | таблетки N 10,
N 20 (10х2),
N 100 (10х10) | Вокхардт Лімітед | Індія | Вокхардт Лімітед | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки зі старим
дизайном (зі
збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення) з
оновленою інструкцією | без
рецепта | UA/3535/01/01 |
| 98. | СТОПТУСИН | краплі оральні
по
10 мл або
по 25 мл
у флаконах | ТЕВА
Фармацевтікал
Індастріз Лтд. | Ізраїль | АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о. | Чеська Республіка | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
у специфікації та
методах контролю
готового
лікарського засобу | без
рецепта | UA/2447/01/01 |
| 99. | ТАЛЛІТОН(R) | таблетки по
6,25 мг
N 20, N 30 у
флаконах; N 14,
N 28 у
блістерах | ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний
завод ЕГІС | Угорщина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни у
вироництві готового
продукту; введення
додаткової ділянки
виробництва; подача
нового або оновленого
сертифіката
Європейської
фармакопеї про
відповідність
активної субстанції
або вихідного/
проміжного матеріалу/
реагенту, які
використовуються у
виробничому процесі
активної субстанції
від уже затвердженого
виробника | за
рецептом | UA/0947/01/01 |
| 100. | ТАЛЛІТОН(R) | таблетки по
12,5 мг
N 20, N 30 у
флаконах; N 14,
N 28 у
блістерах | ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний
завод ЕГІС | Угорщина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни у
вироництві готового
продукту; введення
додаткової ділянки
виробництва; подача
нового або оновленого
сертифіката
Європейської
фармакопеї про
відповідність
активної субстанції
або вихідного/
проміжного матеріалу/
реагенту, які
використовуються у
виробничому процесі
активної субстанції
від уже
затвердженого
виробника | за
рецептом | UA/0947/01/02 |
| 101. | ТАЛЛІТОН(R) | таблетки по
25 мг
N 20, N 30 у
флаконах; N 14,
N 28 у
блістерах | ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний
завод ЕГІС | Угорщина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни у
вироництві готового
продукту; введення
додаткової ділянки
виробництва; подача
нового або оновленого
сертифіката
Європейської
фармакопеї про
відповідність
активної субстанції
або вихідного/
проміжного матеріалу/
реагенту, які
використовуються у
виробничому процесі
активної субстанції
від уже затвердженого
виробника | за
рецептом | UA/0947/01/03 |
| 102. | ТЕТРАСПАН 10% | розчин для
інфузій
по 500 мл
у контейнерах
N 10; по 250 мл
або по 500 мл у
мішках N 20 | Б.Браун
Мельзунген АГ | Німеччина | Б.Браун Медікал
СА, Швейцарія;
Б.Браун Мельзунген
АГ, Німеччина | Швейцарія/
Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
вихідного матеріалу
гідроксиетилкрохмалю
(розширення
допустимих норм за
розділом "Молярне
заміщення") | за
рецептом | UA/9875/01/01 |
| 103. | ТЕТРАСПАН 6% | розчин для
інфузій
по 500 мл
у контейнерах
N 10; по 250 мл
або 500 мл у
мішках N 20; по
1000 мл у мішках
N 10 | Б.Браун
Мельзунген АГ | Німеччина | Б.Браун Медікал
СА, Швейцарія;
Б.Браун Мельзунген
АГ, Німеччина | Швейцарія/Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
вихідного матеріалу
гідроксиетилкрохмалю
(розширення
допустимих норм за
розділом "Молярне
заміщення") | за
рецептом | UA/9875/01/02 |
| 104. | ТИЗАНІДИН-
РАТІОФАРМ | таблетки по 2 мг
N 30 | ратіофарм
Інтернешнл ГмбХ | Німеччина | виробник in bulk:
Юніхем
Лабораторієз
Лімітед, Індія;
виробник кінцевого
продукту: Ніче
Генерикс Лімітед,
Ірландія | Індія/Ірландія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробування
готового лікарського
засобу | за
рецептом | UA/8178/01/01 |
| 105. | ТИЗАНІДИН-
РАТІОФАРМ | таблетки по 4 мг
N 30 | ратіофарм
Інтернешнл ГмбХ | Німеччина | виробник in bulk:
Юніхем
Лабораторієз
Лімітед, Індія;
виробник кінцевого
продукту: Ніче
Генерикс Лімітед,
Ірландія | Індія/Ірландія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробування
готового лікарського
засобу | за
рецептом | UA/8178/01/02 |
| 106. | ТІОТРИАЗОЛІН | таблетки по
0,1 г
N 10х3, N 10х5 у
контурних
чарункових
упаковках | АТ "Галичфарм" | Україна,
м. Львів | ВАТ
"Київмедпрепарат",
Україна, м. Київ
АТ "Галичфарм",
Україна, м. Львів | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни в
інструкції для
медичного
застосування; зміна
коду АТС | за
рецептом | UA/2931/02/01 |
| 107. | ТІОТРИАЗОЛІН | таблетки
по 0,1 г
N 10х3, N 10х5 у
контурних
чарункових
упаковках | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна,
м. Київ | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни в
інструкції для
медичного
застосування; зміна
коду АТС | за
рецептом | UA/5819/01/01 |
| 108. | ТРИ-МЕРСІ(R) | таблетки, вкриті
оболонкою, N 21
(таблетки,
вкриті
оболонкою,
0,05 мг/
0,035 мг N 7 +
таблетки, вкриті
оболонкою,
0,1 мг/0,03 мг
N 7 + таблетки,
вкриті
оболонкою,
0,15 мг/0,03 мг
N 7) | Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Н.В.Органон | Нідерланди | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
заявника | за
рецептом | UA/5011/01/01 |
| 109. | ТРИ-МЕРСІ(R) | таблетки, вкриті
оболонкою, N 21
(таблетки,
вкриті
оболонкою,
0,05 мг/0,035 мг
N 7 + таблетки,
вкриті
оболонкою,
0,1 мг/0,03 мг
N 7 + таблетки,
вкриті
оболонкою,
0,15 мг/0,03 мг
N 7) | Н.В.Органон | Нідерланди | Н.В.Органон | Нідерланди | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: подання
оновленого
сертифіката
Європейської
фармакопеї про
відповідність
активної субстанції
(етинілестрадіолу) | за
рецептом | UA/5011/01/01 |
| 110. | ТРУКСАЛ | таблетки, вкриті
оболонкою, по
25 мг N 100 у
контейнерах у
пачці або без
пачки | Лундбек Експорт
А/С | Данія | Х.Лундбек А/С | Данія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки з нанесенням
шрифту Брайля | Брайля | UA/2208/01/01 |
| 111. | ТРУКСАЛ | таблетки, вкриті
оболонкою, по
50 мг N 50 у
контейнерах у
пачці або без
пачки | Лундбек Експорт
А/С | Данія | Х.Лундбек А/С | Данія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки з нанесенням
шрифту Брайля | за
рецептом | UA/2208/01/02 |
| 112. | УРЕГІТ(R) | таблетки по
50 мг N 20 | ВАТ
Фармацевтичний
Завод ЕГІС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний
завод ЕГІС | Угорщина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: введення
додаткової ділянки
виробництва; зміна
розміру серії
готового лікарського
засобу; незначні
зміни у виробництві
готового продукту | за
рецептом | UA/0179/01/01 |
| 113. | УРСОЛІЗИН
150 мг | капсули для
перорального
застосуваня по
150 мг N 20,
N 100 | Магіс
Фармасьютічі
С.п.А. | Італія | Мітім С.р.Л. | Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
реєстрація
додаткової упаковки;
зміна графічного
оформлення упаковки,
нанесення
шрифту Брайля | за
рецептом | UA/8078/01/01 |
| 114. | УРСОЛІЗИН
300 мг | капсули для
перорального
застосуваня по
300 мг N 20,
N 100 | Магіс
Фармасьютічі
С.п.А. | Італія | Мітім С.р.Л. | Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
реєстрація
додаткової упаковки;
зміна графічного
оформлення упаковки,
нанесення
шрифту Брайля | за
рецептом | UA/8078/01/02 |
| 115. | УРСОСАН | капсули по
250 мг
N 10, N 50,
N 100 | Про. Мед. ЦС
Прага а.т. | Чеська
Республіка | Про. Мед.
ЦС Прага а.т. | Чеська Республіка | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
специфікації та
процедури випробувань
готового лікарського
засобу; подача нового
або оновленого
сертифіката
Європейської
фармакопеї про
відповідність для
активної субстанції
або вихідного/
проміжного матеріалу/
реагенту, які
використовуються у
виробничому процесі
активної субстанції
від нового виробника;
введення додаткового
виробника діючої
речовини; зміна
виробника активної
субстанції; введення
додаткового
виробника; зміна
складу препарату
(допоміжні речовини) | за
рецептом | UA/3636/01/01 |
| 116. | ФІТОБЕНЕ | гель для
зовнішнього
застосування по
20 г, або по
40 г, або по
100 г у тубах | ВАТ "Фітофарм" | Україна,
Донецька обл.,
м. Артемівськ | ВАТ "Фітофарм" | Україна, Донецька
обл., м. Артемівськ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки; вилучення
розділу "Маркування" | без
рецепта | UA/3922/01/01 |
| 117. | ФІТОЛІТ | таблетки, вкриті
оболонкою, N 50
у контейнерах,
N 10х5, N 25х2 | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
первинної упаковки
(для блістера N 10) | без
рецепта | UA/3650/01/01 |
| 118. | ФЛЮАНКСОЛ | таблетки, вкриті
оболонкою, по
0,5 мг N 100 у
контейнерах у
пачці або без
пачки | Лундбек Експорт
А/С | Данія | Х.Лундбек А/С | Данія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки з нанесенням
шрифту Брайля | за
рецептом | UA/10197/01/01 |
| 119. | ФЛЮАНКСОЛ | таблетки, вкриті
оболонкою, по
1 мг
N 100 у
контейнерах у
пачці або без
пачки | Лундбек Експорт
А/С | Данія | Х.Лундбек А/С | Данія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки з нанесенням
шрифту Брайля | за
рецептом | UA/10197/01/02 |
| 120. | ФЛЮАНКСОЛ | таблетки, вкриті
оболонкою, по
5 мг
N 100 у
контейнерах у
пачці або без
пачки | Лундбек Експорт
А/С | Данія | Х.Лундбек А/С | Данія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки з нанесенням
шрифту Брайля | за
рецептом | UA/10197/01/03 |
| 121. | ФТАЛАЗОЛ-
ЗДОРОВ'Я | таблетки по
0,5 г N 10 у
контурних
чарункових
упаковках | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: введення
додаткового виробника
активної субстанції
G.Amphray
Laboratories, Індія | без
рецепта | UA/4692/01/01 |
| 122. | ЦЕРАКСОН(R) | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
500 мг N 10
(5х2), N 20
(5х4) | Феррер
Інтернаціональ,
С.А. | Іспанія | Феррер
Інтернаціональ,
С.А. | Іспанія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: уточнення
упаковки | за
рецептом | UA/4464/03/01 |
| 123. | ЦЕФЕКОН(R) Д | супозиторії
ректальні по
50 мг N 10 | ВАТ "Нижфарм" | Російська
Федерація | ВАТ "Нижфарм" | Російська Федерація | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки з новим
графічним зображенням | без
рецепта | UA/7889/01/01 |
| 124. | ЦЕФЕКОН(R) Д | супозиторії
ректальні по
100 мг N 10 | ВАТ "Нижфарм" | Російська
Федерація | ВАТ "Нижфарм" | Російська Федерація | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки з новим
графічним зображенням | без
рецепта | UA/7889/01/02 |
| 125. | ЦЕФЕКОН(R) Д | супозиторії
ректальні по
250 мг N 10 | ВАТ "Нижфарм" | Російська
Федерація | ВАТ "Нижфарм" | Російська Федерація | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки з новим
графічним зображенням | без
рецепта | UA/7889/01/03 |
| 126. | ЦИПРОБАЙ(R) | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
500 мг N 10 у
блістерах | Байєр Шерінг
Фарма АГ | Німеччина | Байєр Шерінг Фарма
АГ, Німеччина
Байер Хелскер АГ,
Німеччина | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: уточнення
реєстраційної
процедури - зміна
назви виробника/
заявника; реєстрація
додаткової упаковки з
новим графічним
зображенням
(з нанесенням
шрифту Брайля) | за
рецептом | UA/3423/01/02 |
| 127. | ЦИПРОБАЙ(R) | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
500 мг N 10 у
блістерах | Байєр Хелскер АГ | Німеччина | Байєр Хелскер АГ,
Німеччина;
Байєр АГ,
Німеччина | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: уточнення
реєстраційної
процедури -
збереження
попередньої упаковки
в процесі внесення
змін/зміна назви
виробника/заявника;
реєстрація додаткової
упаковки з новим
графічним зображенням
(з нанесенням
шрифту Брайля)/ | за
рецептом | UA/3423/01/02 |
| 128. | ЧЕМПІКС(ТМ) | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
0,5 мг N 11 +
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
1,0 мг N 14 у
блістері | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер
Менюфекчуринг
Дойчленд ГмбХ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробування
готового лікарського
засобу | за
рецептом | UA/9398/01/01 |