NN
п/п | Назва
лікарського
засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови
відпуску | Номер
реєстраційного
посвідчення |
| 1. | АКТИФЕД(ТМ) | таблетки N 12 | Глаксо Сміт Кляйн
Експорт Лтд | Великобританія | Аспен Бад Олдесло
ГмбХ | Німеччина | внесення змін
до реєстраційних
матеріалів(*):
зміна назви виробника;
зміна графічного
зображення упаковки
з нанесенням
шрифта Брайля | за
рецептом | UA/6224/01/01 |
| 2. | АКТИФЕД(ТМ) | розчин для
перорального
застосування по
100 мл у
флаконах
N 1 | Глаксо Сміт Кляйн
Експорт Лтд | Великобританія | Аспен Бад Олдесло
ГмбХ | Німеччина | внесення змін
до реєстраційних
матеріалів(*):
зміна назви виробника;
зміна графічного
зображення упаковки
з нанесенням
шрифта Брайля | без
рецепта | UA/6224/02/01 |
| 3. | АКТИФЕД(ТМ)
ЕКСПЕКТОРАНТ | розчин для
перорального
застосування по
100 мл у
флаконах
N 1 | Глаксо Сміт Кляйн
Експорт Лтд | Великобританія | Аспен Бад Олдесло
ГмбХ | Німеччина | внесення змін
до реєстраційних
матеріалів(*):
зміна назви виробника;
зміна графічного
зображення упаковки
з нанесенням
шрифта Брайля | без
рецепта | UA/6351/01/01 |
| 4. | АЛТЕЙКА | сироп по 100 мл
in bulk у банках
скляних
N 48, або in
bulk у флаконах
скляних
N 48, або in
bulk у флаконах
полімерних N 48;
по 200 мл in
bulk у флаконах
скляних
N 30; in bulk у
флаконах
полімерних N 30 | АТ "Галичфарм" | Україна,
м. Львів | АТ "Галичфарм" | Україна,
м. Львів | внесення змін
до реєстраційних
матеріалів(*):
зміна терміну
зберігання
(з 2-х до
3-х років) | - | UA/9508/01/01 |
| 5. | АЛТЕЙКА | сироп по 100 мл
або по 200 мл у
флаконах скляних
або полімерних;
по 100 мл у
банках | АТ "Галичфарм" | Україна,
м. Львів | АТ "Галичфарм" | Україна,
м. Львів | внесення змін
до реєстраційних
матеріалів(*):
зміна терміну
зберігання (з 2-х
до 3-х років) | без
рецепта | UA/8800/01/01 |
| 6. | АЛЬТАРГО(ТМ) | мазь 1% по 5 г
у тубах | Глаксо Сміт Кляйн
Експорт Лімітед | Великобританія | Глаксо Оперейшнс
ЮК Лімітед | Великобританія | внесення змін
до реєстраційних
матеріалів:
зміни в інструкції
для медичного
застосування | за
рецептом | UA/10016/01/01 |
| 7. | АЛЬФА-
ТОКОФЕРОЛУ
АЦЕТАТ
(ВІТАМІН Е) | капсули по
100 мг
N 10 (10х1),
N 30 (10х3),
N 50 (10х5),
N 2400 (10х240) | РУП
"Бєлмедпрепарати" | Республіка
Білорусь | РУП
"Бєлмедпрепарати" | Республіка Білорусь | внесення змін
до реєстраційних
матеріалів(*):
зміна складу
лікарського засобу
(допоміжні речовини);
зміни в специфікації
та методах контролю
готового
лікарського засобу;
зміна виробника
активної субстанції;
реєстрація додаткової
упаковки | без
рецепта | UA/4931/01/01 |
| 8. | АМБРОКСОЛ-
ДАРНИЦЯ | таблетки по
30 мг
N 10х2, N 10х3 у
контурних
чарункових
упаковках | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін
до реєстраційних
матеріалів:
зміни у методах
випробування
активної
субстанції | без
рецепта | UA/5703/01/01 |
| 9. | АСКОРУТИН | таблетки N 10 у
блістерах | ВАТ "Монфарм" | Україна | ВАТ "Монфарм" | Україна | внесення змін
до реєстраційних
матеріалів:
зміна виробника
активної
субстанції | без
рецепта | UA/7706/01/01 |
| 10. | АТУСИН | таблетки N 24
(12х2), N 60
(12х5), N 120
(12х10) у
блістерах | ТОВ
"Стиролбіофарм" | Україна | ТОВ
"Стиролбіофарм" | Україна | внесення змін
до реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційної
процедури:
введення
додаткового
виробника
активної
субстанції
"CPSC,
Weisheng
Pharmaceutical
(Shijiazhuang)
Co., Ltd", Китай | за
рецептом | UA/5091/01/01 |
| 11. | АУГМЕНТИН(ТМ)
(BD) | таблетки, вкриті
оболонкою,
875 мг/125 мг
N 14 | Глаксо Сміт Кляйн
Експорт Лімітед | Великобританія | Сміт Кляйн Бічем
Фармасьютикалс | Великобританія | внесення змін
до реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
проміжної
упаковки
(пакету з
алюмінієвої фольги) | за
рецептом | UA/0987/02/01 |
| 12. | АЦИК(R) | таблетки по
200 мг N 25 | Гексал АГ | Німеччина | Гексал АГ | Німеччина | внесення змін
до реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення)
з оновленою
інструкцією
для медичного
застосування | за
рецептом | UA/3443/01/01 |
| 13. | БЕТАДЕРМ | мазь для
зовнішнього
застосування по
15 г у тубах | Фармзавод Єльфа
А.Т. | Польща | Фармзавод Єльфа
А.Т. | Польща | внесення змін
до реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової упаковки
зі старим дизайном
(зі збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення) з
оновленою інструкцією
для медичного
застосування | за
рецептом | UA/3511/02/01 |
| 14. | БЕТАДЕРМ | крем для
зовнішнього
застосування по
15 г у тубах | Фармзавод Єльфа
А.Т. | Польща | Фармзавод Єльфа
А.Т. | Польща | внесення змін
до реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі старим
дизайном
(зі збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення) з
оновленою інструкцією
для медичного
застосування | за
рецептом | UA/3511/01/01 |
| 15. | БЕТАЛОК | розчин для
ін'єкцій,
1 мг/мл по 5 мл
в ампулах N 5 | Астра Зенека АБ | Швеція | Сенексі | Франція | внесення змін
до реєстраційних
матеріалів(*): зміни,
пов'язані зі змінами
в ДФУ або
Європейській
фармакопеї, зміни,
пов'язані з
необхідністю
приведення
у відповідність до
монографії ДФУ або
Європейської
фармакопеї (активна
речовина,
наповнювач);
збільшення розміру
виробничої серії;
зміна виробничої
дільниці; зміни в
специфікації
готового лікарського
засобу | за
рецептом | UA/2769/01/01 |
| 16. | БІСЕПТОЛ(R) | таблетки по
100 мг/20 мг
N 20 у блістерах | Паб'яніцький
фармацевтичний
завод Польфа АТ | Польща | Паб'яніцький
фармацевтичний
завод Польфа АТ | Польща | внесення змін
до реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки зі старим
дизайном
(зі збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення)
з оновленою
інструкцією для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/3027/01/01 |
| 17. | БІСЕПТОЛ(R) | таблетки по
400 мг/80 мг
N 20 у блістерах | Паб'яніцький
фармацевтичний
завод Польфа АТ | Польща | Паб'яніцький
фармацевтичний
завод Польфа АТ | Польща | внесення змін
до реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення) з
оновленою інструкцією
для медичного
застосування | за
рецептом | UA/3027/01/02 |
| 18. | БІСЕПТОЛ(R) | таблетки по
100 мг/20 мг in
bulk по 5 кг у
поліетиленовому
мішку, вміщеному
у
поліпропіленовий
контейнер | Паб'яніцький
фармацевтичний
завод Польфа АТ | Польща | Паб'яніцький
фармацевтичний
завод Польфа АТ | Польща | внесення змін
до реєстраційних
матеріалів: уточнення
упаковки в процесі
перереєстрації | - | UA/3028/01/01 |
| 19. | БІСЕПТОЛ(R) | таблетки по
400 мг/80 мг in
bulk по 5 кг у
поліетиленовому
мішку, вміщеному
у
поліпропіленовий
контейнер | Паб'яніцький
фармацевтичний
завод Польфа АТ | Польща | Паб'яніцький
фармацевтичний
завод Польфа АТ | Польща | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: уточнення
упаковки в процесі
перереєстрації | - | UA/3028/01/02 |
| 20. | ВЕНТОЛІН(ТМ)
НЕБУЛИ | розчин для
інгаляцій,
2,5 мг/2,5 мл у
небулах N 40
(10х4) | Глаксо Сміт Кляйн
Експорт Лімітед | Великобританія | Аспен Бад Олдесло
ГмбХ | Німеччина | внесення змін
до реєстраційних
матеріалів(*): зміна
назви виробника | за
рецептом | UA/1798/01/01 |
| 21. | ВІКАЛІН | таблетки N 10 у
блістерах; N 10,
N 10х10 у
контурних
безчарункових
упаковках | ВАТ "Монфарм" | Україна | ВАТ "Монфарм" | Україна | внесення змін
до реєстраційних
матеріалів:
зміна виробника
активної субстанції
(рутину) | без
рецепта | UA/7212/01/01 |
| 22. | ВІНПОЦЕТИН | таблетки по
0,005 г
N 40 у банках;
N 30 у контурних
чарункових
упаковках | ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС" | Україна | ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки | за
рецептом | UA/1272/02/01 |
| 23. | ВОДА ДЛЯ
ІН'ЄКЦІЙ | розчинник для
парентерального
застосування по
5 мл в ампулах
N 10 (5х2); по
2 мл в ампулах
N 10 (10х1) | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін
до реєстраційних
матеріалів:
доповнення
постачальника
флаконів фірм
"Shandong
Pharmaceutical
Glass Co., Ltd",
Китай та
"Dongying Linuo
Glass Products
Co., Ltd., Китай
з уточненням
р. "Упаковка" | без
рецепта | UA/10078/01/01 |
| 24. | ВОДА ДЛЯ
ІН'ЄКЦІЙ | розчинник для
парентерального
застосування по
2 мл in bulk в
ампулах
N 1000 | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
доповнення
постачальника
флаконів фірм
"Shandong
Pharmaceutical
Glass Co., Ltd",
Китай та "Dongying
Linuo Glass
Products Co., Ltd.,
Китай з уточненням
р. "Упаковка" | - | UA/10079/01/01 |
| 25. | ГАСЕК(ТМ)-40 | гастрокапсули по
40 мг N 14, N 28 | Мефа Лтд. | Швейцарія | Мефа Лда.,
Португалія, під
наглядом Мефа
Лтд., Швейцарія;
Софарімекс Лда.,
Португалія для
Мефа Лтд., Еш-
Базель, Швейцарія | Португалія/
Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: уточнення
щодо інформації про
місце нанесення
шрифту Брайля | за
рецептом | UA/3706/01/02 |
| 26. | ГІДРОКОРТИЗОНУ
АЦЕТАТ | суспензія для
ін'єкцій 2,5% по
2 мл в ампулах
N 10 | Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних
та лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік" | Україна | Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних
та лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік" | Україна | внесення змін
до реєстраційних
матеріалів: введення
додаткового виробника
активної субстанції
Henan Lihua
Pharmaceutical Co.,
Ltd, Китай | за
рецептом | UA/5626/01/01 |
| 27. | ГІЛОБА | капсули по 40 мг
N 30 (10х3) | Мега Лайфсайенсіз
Лтд | Таїланд | Мега Лайфсайенсіз
Лтд | Таїланд | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової упаковки
зі старим дизайном
(зі збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення) | без
рецепта | UA/3693/01/01 |
| 28. | ГІНО-ПЕВАРИЛ(R) | супозиторії
вагінальні по
50 мг N 15 | Сілаг АГ | Швейцарія | Сілаг АГ | Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни в
інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/6523/01/01 |
| 29. | ГІНО-ПЕВАРИЛ(R) | супозиторії
вагінальні по
150 мг N 3 | Сілаг АГ | Швейцарія | Сілаг АГ | Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/6523/01/02 |
| 30. | ГРАМОКС-А | капсули по
500 мг
N 12, N 16, N 20 | Спільне
українсько-
іспанське
підприємство
"Сперко Україна" | Україна | Спільне
українсько-
іспанське
підприємство
"Сперко Україна" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової упаковки
(для упаковки N 20) | за
рецептом | UA/2601/01/01 |
| 31. | ГРИПЕКС НІЧ | таблетки, вкриті
оболонкою, N 2 у
пакетах; N 6,
N 12,
N 24 у
блістерах;
N 50 у флаконах | Юнілаб, ЛП | США | ТОВ ЮС Фармація | Польща | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
назви лікарського
засобу
(було - АПАП НІЧНИЙ);
вилучення напису на
таблетках; зміна
процедури випробувань
готового лікарського
засобу; приведення
інструкції для
медичного
застосуванні до
короткої
характеристики
препарату | без
рецепта | UA/8860/01/01 |
| 32. | ДОЦЕТАКТІН | концентрат для
приготування
розчину для
інфузій,
40 мг/мл по
0,5 мл (20 мг)
або по 2 мл
(80 мг) у
флаконах N 1 в
комплекті з
розчинником
(розчин етанолу)
по 1,5 мл або по
6 мл у флаконах
N 1 | Актавіс груп АТ | Ісландія | Сіндан Фарма СРЛ | Румунія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: уточнення
реєстраційного номера
в процесі внесення
змін: зміни у
специфікаціях та у
методах випробування
активної субстанції;
видалення кольору
кришечки для
закупорювання з
розділу МКЯ;
доповнення
постачальника
флаконів; зміна
специфікації та
процедури випробувань
готового лікарського
засобу | за
рецептом | UA/9406/01/01 |
| 33. | ДОЦЕТАКТІН | концентрат для
приготування
розчину для
інфузій,
40 мг/мл
по 0,5 мл
(20 мг) або
по 2 мл (80 мг)
у флаконах
in bulk N 100 в
комплекті з
розчинником по
1,5 мл
або по 6 мл
у флаконах in
bulk N 100 | Актавіс груп АТ | Ісландія | Сіндан Фарма СРЛ | Румунія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: уточнення
реєстраційного номера
в процесі внесення
змін: зміни у
специфікаціях та у
методах випробування
активної субстанції;
видалення кольору
кришечки для
закупорювання з
розділу МКЯ;
доповнення
постачальника
флаконів; зміна
специфікації та
процедури
випробувань готового
лікарського засобу | - | UA/10069/01/01 |
| 34. | ДУОТРАВ(R) | краплі очні по
2,5 мл у
флаконах-
крапельницях N 1 | Алкон Лабораторіз
(ОК) Лтд. | Великобританія | Алкон-Куврьор | Бельгія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/6292/01/01 |
| 35. | ЕССЕНЦІАЛЄ(R) Н | розчин для
внутрішньовенних
ін'єкцій,
250 мг/5 мл по
5 мл в ампулах
in bulk N 336 | ТОВ "Санофі-
Авентіс Україна" | Україна | Санофі-Авентіс
С.А. | Іспанія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
графічного оформлення
упаковки (маркування) | - | UA/7720/01/01 |
| 36. | ЕССЕНЦІАЛЄ(R) Н | розчин для
внутрішньовенних
ін'єкцій,
250 мг/5 мл
по 5 мл
в ампулах N 5 | ТОВ "Санофі-
Авентіс Україна" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львів | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
графічного оформлення
упаковки (маркування) | за
рецептом | UA/8626/01/01 |
| 37. | ЕСТУЛІК(R) | таблетки по 1 мг
N 20 | ВАТ
Фармацевтичний
Завод ЕГІС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний
завод ЕГІС | Угорщина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: введення
додаткової ділянки
виробництва; зміни в
виробництві
готового продукту | за
рецептом | UA/9845/01/01 |
| 38. | ЗИТРОЛЕКС(R)
250 | капсули по
250 мг N 6, N 12 | Алексфарм ГмбХ
Лтд | Великобританія | Октобер Фарма
С.А.Е. | Єгипет | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення назви
препарату в процесі
реєстрації | за
рецептом | UA/10821/01/01 |
| 39. | ЗИТРОЛЕКС(R)
500 | капсули по
500 мг
N 3, N 6 | Алексфарм ГмбХ
Лтд | Великобританія | Октобер Фарма
С.А.Е. | Єгипет | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: уточнення
назви препарату в
процесі реєстрації | за
рецептом | UA/10821/01/02 |
| 40. | ІЗОДИНІТ(R) | таблетки
пролонгованої
дії по 20 мг
N 30, N 60 | Балканфарма-
Дупниця АТ | Болгарія | Балканфарма-
Дупниця АТ | Болгарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви виробника
активної субстанції
(стало -
Archimica Ltd) | за
рецептом | UA/6081/01/01 |
| 41. | ІМУНО ТАЙСС
КРАПЛІ | краплі для
орального
застосування по
50 мл у флаконах | Др. Тайсс
Натурварен ГмбХ | Німеччина | Др. Тайсс
Натурварен ГмбХ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової упаковки
з маркуванням
шрифтом Брайля | без
рецепта | UA/4959/02/01 |
| 42. | КИСЛОТА
АМІНОКАПРОНОВА | розчин для
інфузій
5% по 100 мл у
пляшках | ЗАТ "Інфузія" | Україна,
м. Київ | ЗАТ "Інфузія" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни,
що потребують нової
реєстрації
лікарського засобу -
розширення показань
в іншій
терапевтичній галузі | за
рецептом | UA/4531/01/01 |
| 43. | КЛЕКСАН(R) | розчин для
ін'єкцій,
1000 анти-Ха
МО/0,1 мл
по 0,6 мл
(6000 анти-Ха)
або по 0,8 мл
(8000 анти-Ха) у
шприц-дозах N 2 | ТОВ "Санофі-
Авентіс Україна" | Україна | Санофі Вінтроп
Індастріа | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
заявника; додання
показань у тій же
терапевтичній галузі
та приведення
інструкції для
медичного
застосування до
оновленої короткої
характеристики
(р. "Спосіб
застосування та
дози", "Побічні
реакції",
"Фармакологічні
властивості",
"Взаємодія з іншими
лікарськими
засобами"); зміна
графічного оформлення
упаковки | за
рецептом | UA/7181/01/01 |
| 44. | КЛЕКСАН(R) | розчин для
ін'єкцій,
1000 анти-Ха
МО/0,1 мл
по 0,6 мл
(6000 анти-Ха)
або по 0,8 мл
(8000 анти-Ха) у
шприц-дозах N 2 | Санофі-Авентіс | Франція | Санофі Вінтроп
Індастріа | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки з попереднім
дизайном (для
дозування по 0,8 мл
(8000 анти-Ха) | за
рецептом | UA/7181/01/01 |
| 45. | КЛОВЕЙТ(R) | крем для
зовнішнього
застосцвання,
0,5 мг/г по
25 г у тубах | Фармзавод Єльфа
А.Т. | Польща | Фармзавод Єльфа
А.Т. | Польща | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової упаковки
зі старим дизайном
(зі збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення) з
оновленою інструкцією
для медичного
застосування | за
рецептом | UA/3512/01/01 |
| 46. | КЛОВЕЙТ(R) | мазь для
зовнішнього
застосування,
0,5 мг/г по
25 г у тубах | Фармзавод Єльфа
А.Т. | Польща | Фармзавод Єльфа
А.Т. | Польща | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової упаковки
зі старим дизайном
(зі збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення) з
оновленою
інструкцією для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/3512/02/01 |
| 47. | КЛОПІКСОЛ | таблетки, вкриті
оболонкою, по
2 мг
N 100 у
контейнерах у
пачці або без
пачки | Лундбек Експорт
А/С | Данія | Х.Лундбек А/С | Данія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки з нанесенням
шрифту Брайля | за
рецептом | UA/2205/01/01 |
| 48. | КЛОПІКСОЛ | таблетки, вкриті
оболонкою, по
10 мг N 100 у
контейнерах у
пачці або без
пачки | Лундбек Експорт
А/С | Данія | Х.Лундбек А/С | Данія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки з нанесенням
шрифту Брайля | за
рецептом | UA/2205/01/02 |
| 49. | КЛОПІКСОЛ | таблетки, вкриті
оболонкою, по
25 мг N 100 у
контейнерах у
пачці або без
пачки | Лундбек Експорт
А/С | Данія | Х.Лундбек А/С | Данія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки з нанесенням
шрифту Брайля | за
рецептом | UA/2205/01/03 |
| 50. | КОЛПОТРОФІН | капсули
вагінальні м'які
по 10 мг N 10 | Лабораторія
ТЕРАМЕКС | Монако | Лабораторія
ТЕРАМЕКС | Монако | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки зі старим
дизайном (зі
збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення) | за
рецептом | UA/3481/03/01 |
| 51. | КОЛПОТРОФІН | крем вагінальний
1% по 15 г у
тубах | Лабораторія
ТЕРАМЕКС | Монако | Лабораторія
ТЕРАМЕКС | Монако | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки зі старим
дизайном (зі
збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення) | за
рецептом | UA/3481/02/01 |
| 52. | КОРВАЛТАБ | таблетки N 10,
N 10х2, N 10х10 | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
доповнення
реєстраційного досьє
специфікацією на
нерозфасовану
продукцію, надання
специфікації при
випуску та протягом
терміну придатності
готового лікарського
засобу | N 10х10 -
за
рецептом;
N 10,
N 10х2 -
без
рецепта | UA/1028/01/01 |
| 53. | КОРВАЛТАБ | таблетки по 7 кг
in bulk у
поліетиленових
пакетах | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
доповнення
реєстраційного
досьє
специфікацією на
нерозфасовану
продукцію, надання
специфікації при
випуску та протягом
терміну придатності
готового лікарського
засобу | - | UA/3760/01/01 |
| 54. | КОРГЛІКОН | розчин для
ін'єкцій,
0,6 мг/мл по
1 мл в ампулах
N 10 | ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС" | Україна | ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової упаковки | за
рецептом | UA/4857/02/01 |
| 55. | КОФЕЇН-БЕНЗОАТ
НАТРІЮ | розчин для
ін'єкцій,
100 мг/мл по
1 мл в ампулах
N 10 у пачці | ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС" | Україна | ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки | за
рецептом | UA/0482/01/01 |
| 56. | КОФЕЇН-БЕНЗОАТ
НАТРІЮ | розчин для
ін'єкцій,
200 мг/мл по
1 мл в ампулах
N 10 у пачці | ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС" | Україна | ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки | за
рецептом | UA/0482/01/02 |
| 57. | ЛЕРИВОН(R) | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
30 мг N 20 | Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Н.В.Органон | Нідерланди | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
заявника | за
рецептом | UA/0162/01/01 |
| 58. | ЛІДОКАЇНУ
ГІДРОХЛОРИД | розчин для
ін'єкцій,
20 мг/мл
по 2 мл в
ампулах N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
розміру серії
готового лікарського
засобу | за
рецептом | UA/4364/01/01 |
| 59. | ЛІКСОН | розчин для
перорального
застосування по
50 мл або
по 100 мл
у флаконах | ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС" | Україна | ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової упаковки | за
рецептом | UA/1491/01/01 |
| 60. | ЛОПЕРАМІДУ
ГІДРОХЛОРИД
"ОЗ" | таблетки по 2 мг
N 10, N 10х1,
N 20 (10х2),
N 30 (10х3) | ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС" | Україна | ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової упаковки | без
рецепта | UA/8232/01/01 |
| 61. | МАГВІТ(ТМ) B6 | таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
N 50 | Глаксо Сміт Кляйн
Експорт Лімітед | Великобританія | Глаксо Сміт Кляйн
Фармасьютикалз
С.А. | Польща | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробувань
готового лікарського
засобу | без
рецепта | UA/8643/01/01 |
| 62. | МАРВЕЛОН(R) | таблетки N 21х1,
N 21х3 | Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Н.В.Органон,
Нідерланди;
Органон (Ірландія)
Лтд., Ірландія | Нідерланди/
Ірландія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: подання
оновленого
сертифіката
Європейської
фармакопеї про
відповідність
активної субстанції
(для
етинілестрадіолу) | за
рецептом | UA/10176/01/01 |
| 63. | МЕДОКАРДИЛ | таблетки по
6,25 мг
N 30, N 100 | Медокемі ЛТД | Кіпр | Медокемі ЛТД | Кіпр | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: уточнення
графічного зображення
первинної упаковки | за
рецептом | UA/9479/01/01 |
| 64. | МЕДОКАРДИЛ | таблетки по
25 мг
N 30, N 100 | Медокемі ЛТД | Кіпр | Медокемі ЛТД | Кіпр | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: уточнення
графічного зображення
первинної упаковки | за
рецептом | UA/9479/01/02 |
| 65. | МЕЗАТОН | розчин для
ін'єкцій 1% по
1 мл в ампулах
N 10 | ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС" | Україна | ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки | за
рецептом | UA/0511/02/01 |
| 66. | МЕРСИЛОН(R) | таблетки N 21 | Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Н.В.Органон,
Нідерланди;
Органон (Ірландія)
Лтд., Ірландія | Нідерланди/
Ірландія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: подання
оновленого
сертифіката
Європейської
фармакопеї про
відповідність
активної субстанції
(для
етинілестрадіолу) | за
рецептом | UA/9739/01/01 |
| 67. | МЕТРОНІДАЗОЛ | супозиторії
вагінальні по
0,1 г N 10 у
стрипах | ВАТ "Монфарм" | Україна | ВАТ "Монфарм" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: введення
додаткового виробника
активної субстанції
(Hubei Hongyuan
Pharmaceutical
Co. Ltd, Китай) | за
рецептом | UA/1796/01/01 |
| 68. | МІЛІСТАН
ГАРЯЧИЙ ЧАЙ
ДЛЯ ДІТЕЙ ЗІ
СМАКОМ
АПЕЛЬСИНА | порошок для
орального
розчину по 6 г
у пакетиках N 10 | Мілі Хелскере
Лімітед | Великобританія | Еф ДіСі Лімітед | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: уточнення
написання назви
препарату в процесі
перереєстрації
(було - МІЛІСТАН
ГАРЯЧИЙ ЧАЙ ДЛЯ ДІТЕЙ
ЗІ СМАКОМ АПЕЛЬСИНУ) | без
рецепта | UA/2434/01/01 |
| 69. | МІНІРИН | спрей назальний,
дозований,
10 мкг/дозу по
50 доз (5 мл) у
флаконах | Феррінг
Інтернешнл Сентер
СА | Швейцарія | Феррінг Інтернешнл
Сентер СА,
Швейцарія;
Феррінг АБ,
Швеція; Феррінг
ГмбХ, Німеччина | Швейцарія/Швеція/
Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробування
готового лікарського
засобу | за
рецептом | UA/5118/01/01 |
| 70. | МІРАПЕКС | таблетки по
0,25 мг
N 10х3 у
блістерах | Берінгер
Інгельхайм
Інтернешнл ГмбХ | Німеччина | Берінгер
Інгельхайм Фарма
ГмбХ і Ко. КГ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки зі старим
дизайном
(зі збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення) терміном
на 12 місяців з
оновленою інструкцією
для медичного
застосування | за
рецептом | UA/3432/01/01 |
| 71. | МІРАПЕКС | таблетки по 1 мг
N 10х3 у
блістерах | Берінгер
Інгельхайм
Інтернешнл ГмбХ | Німеччина | Берінгер
Інгельхайм Фарма
ГмбХ і Ко. КГ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки зі старим
дизайном (зі
збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення) терміном
на 12 місяців з
оновленою інструкцією
для медичного
застосування | за
рецептом | UA/3432/01/02 |
| 72. | МІФЕПРИСТОН | таблетки по
0,2 г N 3 | ЗАТ "Обнінська
хіміко-
фармацевтична
компанія" | Росія | ЗАТ "Обнінська
хіміко-
фармацевтична
компанія" | Росія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни в
інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/6102/01/01 |
| 73. | НАКЛОФЕН | таблетки
кишковорозчинні
по
50 мг N 20
(10х2) у
блістерах | КРКА, д.д., Ново
место | Словенія | КРКА, д.д., Ново
место | Словенія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки зі старим
дизайном (зі
збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення) | за
рецептом | UA/3480/01/01 |
| 74. | НАКЛОФЕН
РЕТАРД | таблетки
пролонгованої
дії по 100 мг
N 20 (10х2) у
блістерах | КРКА, д.д., Ново
место | Словенія | КРКА, д.д., Ново
место | Словенія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки зі старим
дизайном (зі
збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення) | за
рецептом | UA/3480/02/01 |
| 75. | Н-ДЕСМОПРЕСИН
СПРЕЙ | спрей назальний,
дозований,
10 мкг/дозу
по 2,5 мл
(25 доз) або
по 5 мл (50 доз)
у флаконах з
насосом-
дозатором та
адаптером | Апотекс
Інтернешнл Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової упаковки | за
рецептом | UA/5249/01/01 |
| 76. | НОВАРИНГ(R) | кільце
вагінальне,
11,7 мг/2,7 мг у
саше N 1 | Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Н.В.Органон,
Нідерланди;
Органон (Ірландія)
Лтд., Ірландія | Нідерланди/
Ірландія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
заявника | за
рецептом | UA/9613/01/01 |
| 77. | НОВОКАЇНАМІД -
ДАРНИЦЯ | розчин для
ін'єкцій,
100 мг/мл
по 5 мл в
ампулах N 10х1,
N 5х2 | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
збільшення розміру
серії готового
лікарського засобу та
уточнення
технологічного
процесу | за
рецептом | UA/1892/01/01 |
| 78. | ОВЕСТИН(R) | супозиторії
вагінальні по
0,5 мг N 15 | Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Н.В.Органон,
Нідерланди;
Юнітер Індастріс,
Франція | Нідерланди/
Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
заявника | за
рецептом | UA/2281/02/01 |
| 79. | ОРИГІНАЛЬНИЙ
ВЕЛИКИЙ
БАЛЬЗАМ
БІТТНЕРА | розчин по 50 мл,
або по 100 мл,
або по
250 мл, або по
500 мл у
флаконах N 1 | Ріхард Біттнер АГ | Австрія | Ріхард Біттнер АГ | Австрія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
місцезнаходження
виробника; зміна
графічного оформлення
первинної та
вторинної упаковки
(маркування) з
нанесенням
шрифту Брайля | 50 мл,
або 100
мл, або
250 мл -
без
рецепта;
500 мл -
за
рецептом | UA/8786/01/01 |
| 80. | ПАНЗИНОРМ(R)
ФОРТЕ 20000 | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, N 10,
N 30, N 100 у
флаконах, N 10,
N 30 (10х3),
N 100 (10х10) у
блістерах | КРКА д.д., Ново
место | Словенія | КРКА д.д., Ново
место | Словенія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: уточнення
реєстраційної
процедури -
реєстрація додаткової
упаковки з нанесенням
шрифту Брайля | без
рецепта | UA/9649/01/01 |
| 81. | ПІРАНТЕЛ | суспензія для
перорального
застосування,
250 мг/5 мл по
15 мл у флаконах
N 1 | МЕДАНА ФАРМА
Акціонерне
Товариство | Польща | МЕДАНА ФАРМА
Акціонерне
Товариство | Польща | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
уточнення опису
складу лікарського
засобу; введення
виробника активної
субстанції; зміна
специфікації готового
лікарського засобу;
зміна умов зберігання | за
рецептом | UA/9225/01/01 |
| 82. | ПРОСТАЛІН | супозиторії
ректальні N 5 | ФАРКО | Єгипет | ФАРКО | Єгипет | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури випробувань
готового лікарського
засобу | без
рецепта | UA/5613/01/01 |
| 83. | РЕЛІФ УЛЬТРА | супозиторії
ректальні N 12 | Сагмел, Інк. | США | Сагмел, Інк., США;
ІДА (Інстітуто Де
Анджелі), Італія | США/Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового
лікарського засобу
при випуску
т. "Кількісне
визначення
метилпарагідрокси-
бензоату/пропілпара-
гідроксибензоату" | без
рецепта | UA/1954/01/01 |
| 84. | РЕННІ(R) БЕЗ
ЦУКРУ | таблетки
жувальні з
м'ятним смаком
N 12, N 24 | Байєр Консьюмер
Кер АГ | Швейцарія | Байєр Санте
Фамільяль | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: введення
додаткової ділянки
виробництва гранул
Байєр Шерінг
Фарма АГ, Німеччина;
супутня зміна:
незначні зміни у
виробництві готового
продукту | без
рецепта | UA/6025/01/01 |
| 85. | САРОТЕН | таблетки, вкриті
оболонкою, по
25 мг N 100 у
контейнерах у
пачці або без
пачки | Лундбек Експорт
А/С | Данія | Х.Лундбек А/С | Данія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки з нанесенням
шрифту Брайля | за
рецептом | UA/2207/01/02 |
| 86. | САРОТЕН РЕТАРД | капсули по 25 мг
N 100 у
контейнерах у
пачці або без
пачки | Лундбек Експорт
А/С | Данія | Х.Лундбек А/С | Данія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки з нанесенням
шрифту Брайля | за
рецептом | UA/2207/02/01 |
| 87. | СЕРЕТИД(ТМ)
ДИСКУС(ТМ) | порошок для
інгаляцій,
дозований,
50 мкг/
500 мкг/дозу
по 60 доз у
дискусі | Глаксо Сміт Кляйн
Експорт Лімітед | Великобританія | Глаксо Оперейшнс
ЮК Лімітед | Великобританія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
виключення контролю
кількісного вмісту
сальметеролу та
флютиказону
пропіонату в
порошковій суміші
(РВА тест) в процесі
виробництва
лікарського засобу | за
рецептом | UA/8524/01/03 |
| 88. | СЕРЕТИД(ТМ)
ДИСКУС(ТМ) | порошок для
інгаляцій,
дозований,
50 мкг/
100 мкг/дозу
по 60 доз у
дискусі | Глаксо Сміт Кляйн
Експорт Лімітед | Великобританія | Глаксо Оперейшнс
ЮК Лімітед | Великобританія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
виключення контролю
кількісного вмісту
сальметеролу та
флютиказону
пропіонату в
порошковій суміші
(РВА тест) в процесі
виробництва
лікарського засобу | за
рецептом | UA/8524/01/01 |
| 89. | СЕРЕТИД(ТМ)
ДИСКУС(ТМ) | порошок для
інгаляцій,
дозований,
50 мкг/
250 мкг/дозу
по 60 доз
у дискусі | Глаксо Сміт Кляйн
Експорт Лімітед | Великобританія | Глаксо Оперейшнс
ЮК Лімітед | Великобританія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
виключення контролю
кількісного вмісту
сальметеролу та
флютиказону
пропіонату в
порошковій суміші
(РВА тест) в процесі
виробництва
лікарського засобу | за
рецептом | UA/8524/01/02 |
| 90. | СЕРОКВЕЛЬ XR | таблетки
пролонгованої
дії по 50 мг
N 60 | Астра Зенека ЮК
Лімітед | Великобританія | Астра Зенека ЮК
Лімітед | Великобританія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/2535/02/01 |
| 91. | СЕРОКВЕЛЬ XR | таблетки
пролонгованої
дії по 200 мг
N 60 | Астра Зенека ЮК
Лімітед | Великобританія | Астра Зенека ЮК
Лімітед | Великобританія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни в
інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/2535/02/02 |
| 92. | СЕРОКВЕЛЬ XR | таблетки
пролонгованої
дії по 300 мг
N 60 | Астра Зенека ЮК
Лімітед | Великобританія | Астра Зенека ЮК
Лімітед | Великобританія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни в
інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/2535/02/03 |
