| 108. | СКЛОВИДНЕ ТІЛО | розчин для ін'єкцій по 2 мл в ампулах № 10 в пачці,№ 10 (5 х 2) у блістерах в пачці | ПрАТ "Біофарма" | Україна | ПрАТ "Біофарма" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у методах випробування готового лікарського засобу; зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу | за рецептом | | UA/2189/01/01 |
| 109. | СОЛПАДЕІН -® АКТИВ | таблетки, вкриті оболонкою,№ 12 (12 х 1) у блістерах у коробці | ГлаксоСмітКлайн Консьюмер Хелскер | Великобританія | ГлаксоСмітКлайн Дангарван Лімітед | Ірландія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у методах випробування готового лікарського засобу | без рецепта | | UA/12239/01/01 |
| 110. | СУЛЬПЕРАЗОН -® | порошок для розчину для ін'єкцій по 500 мг/500 мг у флаконах № 1, № 5, № 10 | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Ілакларі Лтд. Сті. | Туреччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення неактивного альтернативного виробника, що відповідальний за виробництво стерильної суміші цефоперазону натрію та сульбактаму натрію та випуску серій даної суміші; зміна найменування виробника субстанцій цефоперазону натрію та сульбактаму натрію | за рецептом | | UA/3754/01/01 |
| 111. | СУЛЬПЕРАЗОН -® | порошок для розчину для ін'єкцій по 1000 мг/1000 мг у флаконах № 1, № 5, № 10 | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Ілакларі Лтд. Сті. | Туреччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення неактивного альтернативного виробника, що відповідальний за виробництво стерильної суміші цефоперазону натрію та сульбактаму натрію та випуску серій даної суміші; зміна найменування виробника субстанцій цефоперазону натрію та сульбактаму натрію | за рецептом | | UA/3754/01/02 |
| 112. | ТЕВАГРАСТИМ/ TEVAGRASTIM -® | розчин для ін'єкцій або інфузій по 30 млн. МО/0,5 мл або 48 млн. МО/0,8 мл у шприці № 1 | ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд. | Ізраїль | ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль; Тева Фарма Б.В., Нідерланди | Ізраїль/ Нідерланди | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у методах випробування АФІ; зміна у методах випробування готового лікарського засобу. Введення змін протягом 6 місяців після затвердження | за рецептом | | 848/11-300200000 |
| 113. | ТРИПСИН КРИСТАЛІЧНИЙ | ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 10 мг в ампулах № 10 у пачці,№ 10 (5 х 2) у флаконах у блістерах, у пачці з картону | ПрАТ "Біофарма" | Україна | ПрАТ "Біофарма", Україна, м. Київ; ПрАТ "Біофарма", Україна, м. Біла Церква | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічних помилок в розділі "Умови зберігання" | за рецептом | | UA/8365/01/01 |
| 114. | ФЕМОСТОН -® | комбі-упаковка № 28; № 84: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого кольору по 1 мг № 14 + таблетки, вкриті плівковою оболонкою, сірого кольору по 1 мг/10 мг № 14 у блістерах № 1, № 3 | Абботт Хелскеа Продактс Б.В. | Нідерланди | Абботт Біолоджікалз Б.В. | Нідерланди | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу | за рецептом | | UA/4836/01/01 |
| 115. | ФЕМОСТОН -® | комбі-упаковка № 28; № 84: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, цегляно-червоного кольору по 2 мг № 14 + таблетки, вкриті плівковою оболонкою, жовтого кольору по 2 мг/10 мг № 14 у блістерах № 1, № 3 | Абботт Хелскеа Продактс Б.В. | Нідерланди | Абботт Біолоджікалз Б.В. | Нідерланди | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу | за рецептом | | UA/4836/01/02 |
| 116. | ФЕНОБАРБІТАЛ-ЗН | таблетки по 100 мг № 50 (10 х 5) у блістерах у пачці | Товариство з обмеженою відповідальністю "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до інструкції для медичного застосування | за рецептом | | UA/12251/01/01 |
| 117. | ФЕНОБАРБІТАЛ-ЗН | таблетки по 50 мг № 50 (10 х 5) у блістерах у пачці | Товариство з обмеженою відповідальністю "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до інструкції для медичного застосування | за рецептом | | UA/12251/01/02 |
| 118. | ФЛАМІДЕЗ -® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою,№ 10 (10 х 1), № 100 (10 х 10) у блістерах | Органосин Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд. | Індія | Сінмедик Лабораторіз, Індія; Майлан Лабораторіз Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: заміна графічного зображення упаковки на текст маркування для первинної та вторинної упаковки виробника Сінмедик Лабораторіз | за рецептом | | UA/7061/01/01 |
| 119. | ФЛАМІДЕЗ -® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, in bulk № 2500 у пакетах | Органосин Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд. | Індія | Сінмедик Лабораторіз, Індія; Майлан Лабораторіз Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: заміна графічного зображення упаковки на текст маркування для первинної та вторинної упаковки виробника Сінмедик Лабораторіз | | | UA/7062/01/01 |
| 120. | ФЛЕБОТОН | капсули тверді по 300 мг № 50 (10 х 5) у блістерах | АТ "Софарма" | Болгарія | АТ "Софарма" | Болгарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: заміна дільниці виробництва для частини виробничого процесу готового лікарського засобу; зміна випробувань або допустимих меж, встановлених у специфікаціях, під час виробництва ГЛЗ; зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу; зміни випробувань або допустимих меж, встановлених у специфікаціях, під час виробництва готового лікарського засобу (вилучення несуттєвого випробування) | без рецепта | | UA/0747/02/01 |
| 121. | ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ -® | таблетки, що диспергуються, по 875 мг/125 мг № 14 (7 х 2) у блістерах | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | Нідерланди | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | Нідерланди | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічних помилок в методах контролю якості лікарського засобу | за рецептом | | UA/4458/01/04 |
| 122. | ФОКОРТ -®-ДАРНИЦЯ | крем, 1 мг/г по 15 г у тубах № 1 у пачці | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу. Введення змін протягом 6 місяців після затвердження | за рецептом | | UA/4936/01/01 |
| 123. | ЦЕРВАРИКС™ / CERVARIX™ ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ЗАХВОРЮВАНЬ, ЩО ВИКЛИКАЮТЬСЯ ВІРУСОМ ПАПІЛОМИ ЛЮДИНИ ТИПІВ 16 ТА 18 | суспензія для ін'єкцій по 0,5 мл (1 доза) у попередньо наповненому шприці № 1 у комплекті з голкою або у флаконах № 1 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Великобританія | ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз с.а. | Бельгія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в АНД | за рецептом | | 686/12-300200000 |
| 124. | ЦЕТРИЛЕВ СИРОП | сироп 2,5 мг/5 мл по 30 мл у флаконах № 1 | Євро Лайфкер Лтд | Велика Британія | ФДС Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічних помилок у тексті маркування вторинної упаковки лікарського засобу | без рецепта | | UA/9079/02/01 |
| 125. | ЦИПРОФЛОКСАЦИН | розчин для інфузій, 2 мг/мл по 100 мл або по 200 мл у пляшках або у контейнерах; по 100 мл, 200 мл у пляшках № 1 у пачці | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника АФІ | за рецептом | | UA/3643/01/01 |
| 126. | ЦИПРОФЛОКСАЦИН | таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг № 10 (10 х 1) у блістерах у пачці | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування у розділи: "Фармакотерапевтична група", "Фармакологічні властивості", "Показання", "Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій", "Особливості застосування", "Застосування у період вагітності або годування груддю", "Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами", "Спосіб застосування та дози","Діти", "Передозування", "Побічні реакції" відповідно до референтного препарату | за рецептом | | UA/4759/02/01 |
| 127. | ЧЕМПІКС | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 0,5 мг № 11 у блістері + таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1 мг № 14 у блістері в упаковці або таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1 мг № 28 (14 х 2) у блістерах в упаковці | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру серії для альтернативного виробника; введення альтернативного виробника АФІ - Варениклину тартрату, відповідального за контроль серії; введення альтернативного виробника АФІ - Варениклину тартрату, відповідального за виробництво | за рецептом | | UA/9398/01/01 |
