№№
п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Номер реєстрацій- ного посвідчення |
| 53. | АДЕНОСТЕРИД- ЗДОРОВ'Я | таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг № 10 х 1, № 10
х 3 у блістерах у коробці | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна, м.
Харків; ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна, Київська обл., м.
Борисполь | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення
додаткового виробника з новим розміром серії, як наслідок -
додаткова упаковка; реєстрація додаткової упаковки з новим
дизайном | за рецептом | UA/2653/01/01 |
| 54. | АЗИТРОМІЦИН- ЗДОРОВ'Я | капсули по 250 мг № 6 | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів:
реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/9503/01/02 |
| 55. | АЗИТРОМІЦИН- ЗДОРОВ'Я | капсули по 500 мг № 3 | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів:
реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/9503/01/03 |
| 56. | АЗИТРОМІЦИН- ЗДОРОВ'Я | капсули по 125 мг № 6 | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів:
реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/9503/01/01 |
| 57. | АКНЕТІН-® | капсули по 8 мг № 30 (10 х 3) у блістерах | "Ядран" Галенська Лабораторія д. д. | Хорватія | СМБ Технолоджі СА | Бельгія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна
назви лікарського засобу; зміна графічного зображення упаковок | за рецептом | UA/10316/01/01 |
| 58. | АКНЕТІН-® | капсули по 16 мг № 30 (10 х 3) у блістерах | "Ядран" Галенська Лабораторія д. д. | Хорватія | СМБ Технолоджі СА | Бельгія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна
назви лікарського засобу; зміна графічного зображення упаковок | за рецептом | UA/10316/01/02 |
| 59. | АНТИКАТАРАЛ | порошок для приготування орального розчину у
пакетиках № 10 | Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко
Україна" | Україна | АТ "Лабораторіос Алкала Фарма" | Іспанія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення
додаткового виробника парацетамолу | без рецепта | UA/7810/01/01 |
| 60. | АРБІВІР- ЗДОРОВ'Я | таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 10 х 1, № 10
х 2 у блістерах | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна, м.
Харків/ ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна, Київська обл., м.
Борисполь | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення
додаткового виробника з додатковим розміром серії та додатковими
упаковками | без рецепта | UA/10506/01/03 |
| 61. | АРБІДОЛ-® | капсули по 100 мг № 10 (5 х 2), № 10 (10 х 1), № 20
(10 х 2) | ВАТ "Фармстандарт- Лексредства" | Російська Федерація | ВАТ "Фармстандарт- Лексредства" | Російська Федерація | внесення змін до реєстраційних матеріалів:
реєстрація додаткової упаковки № 10 (10 х 1) з новим дизайном та
нанесенням шрифту Брайля | без рецепта | UA/10130/01/01 |
| 62. | АСКОРБІНОВА КИСЛОТА- ЗДОРОВ'Я | розчин для ін'єкцій, 100 мг/мл in bulk: по 2 мл в
ампулі; по 100 ампул у коробці з перегородками; in bulk: по 2 мл в
ампулі; по 10 ампул у блістері; по 10 блістерів у коробці | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів:
реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk | - | UA/12423/01/01 |
| 63. | АСКОРБІНОВА КИСЛОТА- ЗДОРОВ'Я | розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл in bulk: по 2 мл в
ампулі; по 100 ампул у коробці з перегородками; in bulk: по 2 мл в
ампулі; по 10 ампул у блістері; по 10 блістерів у коробці | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів:
реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk | - | UA/12423/01/02 |
| 64. | АСКОРБІНОВА КИСЛОТА- ЗДОРОВ'Я | розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл по 2 мл в ампулах № 5
х 1, № 5 х 2, № 10 х 1 у блістерах у коробці, № 10 у коробці | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів:
реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/4017/01/01 |
| 65. | АСКОРБІНОВА КИСЛОТА- ЗДОРОВ'Я | розчин для ін'єкцій, 100 мг/мл по 2 мл в ампулах №
5 х 1, № 5 х 2, № 10 х 1 у блістерах у коробці, № 10 у коробці | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів:
реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/4017/01/02 |
| 66. | АСКОРІЛ ЕКСПЕКТОРАНТ | сироп по 100 мл або по 200 мл у пластиковому
флаконі № 1 у картонній упаковці | Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД | Індія | Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів:
реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/8670/01/01 |
| 67. | ВЕРАПАМІЛУ ГІДРОХЛОРИД | таблетки по 40 мг № 10 х 2 у блістерах у пачці | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС", Україна, м. Харків
ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Київська обл., м. Бориспіль | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення
додаткової ділянки виробництва; реєстрація додаткової упаковки з
новим графічним зображенням | за рецептом | UA/5540/01/01 |
| 68. | ВІНПОЦЕТИН | таблетки по 5 мг № 30 (10 х 3) у блістерах | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС", Україна, м. Харків/
ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна, Київська обл., м. Бориспіль | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення
додаткової ділянки виробництва; реєстрація додаткової упаковки з
новим графічним зображенням | за рецептом | UA/1272/02/01 |
| 69. | ВОДНЮ ПЕРОКСИД | розчин для зовнішнього застосування 3% по 40 мл або
по 100 мл у флаконах зі скломаси або полімерних флаконах; по 5 л у
каністрах | Приватне підприємство "Кілафф" | Україна, м. Донецьк | Приватне підприємство "Кілафф" | Україна, м. Донецьк | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна
умов зберігання; реєстрація додаткової упаковки з відповідними
змінами у р. "Об'єм вмісту упаковки" з уточненням р. "Упаковка" | без рецепта | UA/8307/01/01 |
| 70. | ВОДЯНОГО ПЕРЦЮ ЕКСТРАКТ РІДКИЙ | екстракт рідкий для перорального застосування,
спиртовий по 25 мл у флаконах | ПАТ "Фітофарм" | Україна | ПАТ "Фітофарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна
графічного зображення етикетки | без рецепта | UA/1093/01/01 |
| 71. | ГАСЕК-™-10 | капсули по 10 мг № 14 у флаконах | Мефа ЛЛС | Швейцарія | Софарімекс С. А., Португалія; Мефа ЛЛС (виробник,
який відповідає за контроль та випуск серії), Швейцарія | Португалія/ Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна
розміру поглинача вологи від одного з виробників Sanner і внесення
альтернативного поглинача за складом допоміжних речовин та написом
для оптимізації процесу виробництва первинної упаковки; подання
оновленого сертифіката відповідності Європейській Фармакопеї для
активної субстанції від уже затвердженого виробника (R1-CEP
1998-145-Rev 03) | без рецепта | UA/3706/01/03 |
| 72. | ДАЛАРГІН- ФАРМСИНТЕЗ | розчин для ін'єкцій, 1 мг/мл по 1 мл в ампулах №
10 | Приватне науково- виробниче підприємство
"Фармсервіс" | Україна, м. Харків | ЗАТ "Лекхім - Харків" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна
назви лікарського засобу (було - ДАЛАФЕНІН) | за рецептом | UA/9163/01/01 |
| 73. | ДЕКСОНА | розчин для ін'єкцій, 4 мг/мл по 1 мл в ампулах №
5 | Абботт Арцнайміттель ГмбХ | Німеччина | Каділа Хелткер Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна
графічного оформлення упаковки; уточнення адреси виробника
українською мовою; зміни в інструкції для медичного застосування у
р. "Протипоказання", "Побічні реакції", "Взаємодія з іншими
лікарськими засобами та інші види взаємодій", "Заявник",
"Місцезнаходження виробника та заявника", зміна заявника | за рецептом | UA/1650/01/01 |
| 74. | ДИГОКСИН | таблетки по 0,1 мг № 50 у банках у пачці або без
пачки, № 25, № 50 (25 х 2), № 50 (10 х 5) у блістерах у пачці | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС", Україна, м. Харків;
ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна, Київська обл., м. Бориспіль | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення
додаткової ділянки виробництва; реєстрація додаткової упаковки з
новим графічним зображенням | за рецептом | UA/5751/01/01 |
| 75. | ДИКЛОРАН-® ГЕЛЬ | гель, 10 мг/г по 20 г у тубах алюмінієвих або з
ламінованого пластику | ТОВ "Джонсон і Джонсон Україна" | Україна, м. Київ | "Юнік Фармасьютикал Лабораторіз" (відділення фірми
"Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна
місцезнаходження виробника; зміна графічного оформлення первинної
упаковки; зміна заявника; реєстрація додаткової упаковки з новим
дизайном | без рецепта | UA/3939/01/01 |
| 76. | ДИКЛОРАН-® ПЛЮС | гель по 30 г у тубах | ТОВ "Джонсон і Джонсон Україна" | Україна, м. Київ | Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми
Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна
заявника; зміна місцезнаходження виробника; зміна графічного
оформлення первинної та вторинної упаковок; уточнення лікарської
форми; зміна методу випробування готового лікарського засобу;
реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном; зміни в інструкції
для медичного застосування у р. "Лікарська форма"; уточнення складу
лікарського засобу | без рецепта | UA/7366/01/01 |
| 77. | ДОКСАЗОЗИН | таблетки по 2 мг in bulk № 1000 у пакетах
поліетиленових, № 30000 у контейнерах | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС", Україна, м. Харків/
ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна, Київська обл., м. Бориспіль | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення
додаткової дільниці виробництва | - | UA/11482/01/02 |
| 78. | ДОКСАЗОЗИН | таблетки по 4 мг in bulk № 1000 у пакетах
поліетиленових, № 18000 у контейнерах | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС", Україна, м. Харків/
ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна, Київська обл., м. Бориспіль | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення
додаткової дільниці виробництва | - | UA/11482/01/03 |
| 79. | ДОКСАЗОЗИН | таблетки по 2 мг № 30 х 1 у банках, № 20 (10 х 2) у
блістерах | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС", Україна, м. Харків/
ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна, Київська обл., м. Бориспіль | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення
додаткової дільниці виробництва; реєстрація додаткової упаковки з
новим дизайном | за рецептом | UA/2974/01/02 |
| 80. | ДОКСАЗОЗИН | таблетки по 4 мг № 30 х 1 у банках, № 20 (10 х 2) у
блістерах | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС", Україна, м. Харків/
ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна, Київська обл., м. Бориспіль | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення
додаткової дільниці виробництва; реєстрація додаткової упаковки з
новим дизайном | за рецептом | UA/2974/01/03 |
| 81. | ЕТОПОЗИД | розчин для ін'єкцій, 20 мг/мл по 5 мл (100 мг) у
флаконах | ВАТ "Київ- медпрепарат" | Україна | ВАТ "Київ- медпрепарат" (пакування із in bulk
фірми-виробника Фрезеніус Кабі Онколоджи Лімітед, Індія) | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в
методиках при вхідному контролі пакування in bulk та при контролі
готового лікарського засобу | за рецептом | UA/8815/01/01 |
| 82. | КАЛЕНДУЛИ МАЗЬ | мазь по 40 г у банках у пачці або без пачки | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна
терміну зберігання готового лікарського засобу (з 2-х до 3-х
років) | без рецепта | UA/3042/02/01 |
| 83. | КАНАТАКСЕН | концентрат для приготування розчину для інфузій, 6
мг/мл по 5 мл (30 мг) у флаконах № 10; по 16,7 мл (100 мг) у
флаконах № 5; по 50 мл (300 мг) у флаконах № 1, № 4 | Генфа Медика С. А. | Швейцарія | Біоліз Фарма Корпорейшн | Канада | внесення змін до реєстраційних матеріалів:
вилучення виробничої дільниці | за рецептом | UA/8951/01/01 |
| 84. | КАНДІД | розчин для зовнішнього застосування, 10 мг/1 мл по
20 мл у флаконах | Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД. | Індія | Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів:
реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном | без рецепта | UA/9754/01/01 |
| 85. | КАНДІД | крем, 10 мг/1 г по 20 г у тубах | Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД. | Індія | Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів:
реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном | без рецепта | UA/9754/02/01 |
| 86. | КАНДІД-Б | крем для зовнішнього застосування по 15 г у
тубах | Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД. | Індія | Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів:
реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном | за рецептом | UA/8210/01/01 |
| 87. | КАНДІД-В6 | таблетки вагінальні по 100 мг № 6 | Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД. | Індія | Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів:
реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном | за рецептом | UA/9968/01/01 |
| 88. | КЕТО ПЛЮС | шампунь по 60 мл або по 150 мл у флаконах № 1 | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд | Індія | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів:
реєстрація додаткової упаковки | без рецепту | UA/10142/01/01 |
| 89. | КЕТОНОРТ | розчин для ін'єкцій, 30 мг/мл по 1 мл в ампулах in
bulk № 10 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | Вінус Ремедіс Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна
назви лікарського засобу (було - КЕТОРОЛАК- НОРТОН) | - | UA/7989/01/01 |
| 90. | КЕТОНОРТ | розчин для ін'єкцій, 30 мг/мл по 1 мл в ампулах №
10 у коробці | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | Вінус Ремедіс Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна
назви лікарського засобу (було - КЕТОРОЛАК- НОРТОН) | за рецептом | UA/7988/01/01 |
| 91. | КЕТОТИФЕН-ЛХ | таблетки по 0,001 г in bulk № 3000 у
контейнерах | АТ "Лекхім-Харків" | Україна, м. Харків | АТ "Лекхім-Харків" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна
назви заявника/виробника готового лікарського засобу з терміном
введення зміни через 3 місяці після затвердження; зміна виробника
субстанції | - | UA/0207/01/01 |
| 92. | КЕТОТИФЕН-ЛХ | таблетки по 0,001 г № 10 х 1 № 10 х 3 у
блістерах | АТ "Лекхім-Харків" | Україна, м. Харків | АТ "Лекхім-Харків" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна
назви заявника/виробника готового лікарського засобу з терміном
введення зміни через 3 місяці після затвердження; зміна виробника
субстанції | за рецептом | UA/3317/01/01 |
| 93. | КЛАРИТИН-® | сироп, 1 мг/мл по 60 мл або по 120 мл у флаконах №
1 | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Шерінг-Плау Лабо Н. В., Бельгія, власна філія
Шерінг-Плау Корпорейшн, США | Бельгія/ США | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна
назви виробника активної субстанції | без рецепта | UA/2171/02/01 |
| 94. | КОДЕСАН-® IC | таблетки № 10 у блістерах | Товариство з додатковою відповідальністю
"ІНТЕРХІМ" | Україна | Товариство з додатковою відповідальністю
"ІНТЕРХІМ" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна
методу випробувань готового лікарського засобу | без рецепта | UA/8687/01/01 |
| 95. | КРАПЛІ ЗЕЛЕНІНА | краплі по 25 мл у флаконах | ПАТ "Фітофарм" | Україна | ПАТ "Фітофарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна
графічного зображення етикетки | без рецепта | UA/8872/01/01 |
| 96. | КСИЛО-МЕФА 0,05% | спрей назальний 0,05% по 10 мл у флаконах | Мефа ЛЛС | Швейцарія | Меркле ГмбХ, Німеччина, виробник, який відповідає
за контроль та випуск серії: Мефа ЛЛС, Швейцарія додаткова
дільниця, що приймає участь в контролі якості: Меркле ГмбХ,
Німеччина | Німеччина/ Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів:
оновлення сертифікату відповідності Європейської Фармакопеї
(сертифікат N RO-CEP 2006-286-Rev 00); зміна специфікації та
процедури випробування готового препарату; зміни у виробництві
готового лікарського засобу | без рецепта | UA/8161/01/01 |
| 97. | КСИЛО-МЕФА 0,1% | спрей назальний 0,1% по 10 мл у флаконах | Мефа ЛЛС | Швейцарія | Меркле ГмбХ, Німеччина, виробник, який відповідає
за контроль та випуск серії: Мефа ЛЛС, Швейцарія додаткова
дільниця, що приймає участь в контролі якості: Меркле ГмбХ,
Німеччина | Німеччина/ Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів:
оновлення сертифікату відповідності Європейської Фармакопеї
(сертифікат N RO-CEP 2006-286-Rev 00); зміна специфікації та
процедури випробування готового препарату; зміни у виробництві
готового лікарського засобу | без рецепта | UA/8161/01/02 |
| 98. | ЛАЗОРИН-® | спрей назальний, 1,18 мг/мл по 10 мл у балончику №
1 з дозуючим пристроєм | Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ | Німеччина | Істітуто де Анжелі С. р. л. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни
показників випробувань або допустимих меж в процесі виробництва;
зміна розміру серії готового продукту; незначні зміни у виробництві
готового лікарського засобу; зміна терміну зберігання готового
лікарського засобу (з 5-ти до 3-х років); зміни у специфікації/
методах контролю готового лікарського засобу | без рецепта | UA/3590/01/01 |
| 99. | ЛОКСОФ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг №
5 | Ранбаксі Лабораторіз Лімітед | Індія | Ранбаксі Лабораторіз Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна
графічного зображення вторинної упаковки, нанесення шрифту
Брайля | за рецептом | UA/7580/02/01 |
| 100. | ЛОРІДИН-® РАПІД | таблетки, що диспергуються, по 10 мг № 10 у
блістерах | Абботт Арцнайміттель ГмбХ | Німеччина | Каділа Хелткер Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в
інструкції для медичного застосування у р. "Особливі застереження",
"Передозування", "Побічні ефекти", "Взаємодія з іншими лікарськими
засобами та інші види взаємодій", "Назва і місцезнаходження
заявника", "Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні
автотранспортом або роботі з іншими механізмами", "Спосіб
застосування та дози"; зміна заявника; зміна графічного зображення
упаковки | без рецепта | UA/3475/01/01 |
| 101. | МАКПЕНЕМ | порошок для розчину для ін'єкцій по 500 мг у
флаконах № 1 | Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед | Індія | Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна
назви лікарського засобу (було - МЕРОМАК); зміна графічного
зображення упаковки у зв'язку зі зміною назви препарату та
приведення розміру шрифту до існуючих вимог; зміна місцезнаходження
виробника (зазначення фактичного місця виробництва) | за рецептом | UA/11138/01/01 |
| 102. | МАКПЕНЕМ | порошок для розчину для ін'єкцій по 1000 мг у
флаконах № 1 | Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед | Індія | Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна
назви лікарського засобу (було - МЕРОМАК); зміна графічного
зображення упаковки у зв'язку зі зміною назви препарату та
приведення розміру шрифту до існуючих вимог; зміна місцезнаходження
виробника (зазначення фактичного місця виробництва) | за рецептом | UA/11138/01/02 |
| 103. | МУЦИТУС | капсули по 150 мг № 12 (6 х 2), № 30 (6 х 5) у
стрипах | Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед | Індія | Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна
графічного зображення первинної упаковки | без рецепта | UA/5589/01/01 |
| 104. | МУЦИТУС | капсули по 300 мг № 12 (6 х 2), № 30 (6 х 5) у
стрипах | Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед | Індія | Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна
графічного зображення первинної упаковки | без рецепта | UA/5589/01/02 |
| 105. | НЕОВІР-® | розчин для ін'єкцій, 250 мг/2 мл по 2 мл в ампулах
№ 5 | ВАТ "Фармсинтез" | Російська Федерація | Федеральна державна установа "Російський
кардіологічний науково- виробничий комплекс Міністерства охорони
здоров'я і соціального розвитку Російської Федерації -
Експериментальне виробництво медико- біологічних препаратів (ФДУ
"РКНВК Мінохорон- здоров- соцрозвитку Росії" - ЕВМБП) | Російська Федерація | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна
назви та/або адреси заявника; зміна назви та/або місцезнаходження
виробника; зміна методу випробування готового лікарського
засобу | за рецептом | UA/1227/01/01 |
| 106. | НЕРВІПЛЕКС | розчин для ін'єкцій по 2 мл в ампулах № 10 | Джейсон Фармасьютикалс Лтд. | Бангладеш | Джейсон Фармасьютикалс Лтд. | Бангладеш | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна
місцезнаходження виробника без зміни дільниці виробництва | за рецептом | UA/8548/01/01 |
| 107. | НОРБАКТИН | таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг № 10, №
100 | Ранбаксі Лабораторіз Лімітед | Індія | Ранбаксі Лабораторіз Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна
графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/1108/01/01 |
| 108. | НО-СОЛЬ-® | краплі назальні 0,65% по 10 мл у флаконах № 1 у
пачці | ПАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ПАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна
назви заявника/виробника; подання нового або оновленого сертифіката
відповідності Європейській Фармакопеї для активної субстанції від
нового виробника, заміна виробника активної субстанції | без рецепта | UA/1877/01/01 |
| 109. | НО-СОЛЬ-® | спрей назальний 0,65% по 10 мл або по 15 мл у
флаконах № 1 у пачці | ПАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ПАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна
назви заявника/виробника; подання нового або оновленого сертифіката
відповідності Європейській Фармакопеї для активної субстанції від
нового виробника, заміна виробника активної субстанції | без рецепта | UA/1877/02/01 |
| 110. | НО-СОЛЬ-® | краплі назальні 0,65% по 10 мл у флаконах № 1 у
пачці | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна
терміну зберігання готового лікарського засобу (з 2-х до 3-х років)
зі зміною специфікації та методів контролю; зміна графічного
зображення упаковки | без рецепта | UA/1877/01/01 |
| 111. | НО-СОЛЬ-® | спрей назальний 0,65% по 10 мл або по 15 мл у
флаконах № 1 у пачці | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна
терміну зберігання готового лікарського засобу (з 2-х до 3-х років)
зі зміною специфікації та методів контролю; зміна графічного
зображення упаковки | без рецепта | UA/1877/02/01 |
| 112. | НОТТА-® | краплі оральні по 20 мл, або по 50 мл, або по 100
мл у флаконах з крапельним дозатором № 1 | Ріхард Біттнер АГ | Австрія | Ріхард Біттнер АГ | Австрія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна
графічного зображення упаковки; зміна методу випробувань готового
лікарського засобу | без рецепта | UA/1972/02/01 |
| 113. | НУРОФЄН-® ЕКСПРЕС | таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 12 (12 х
1), № 24 (12 х 2) у блістерах | Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед | Сполучене Королівство Великої Британії та Північної
Ірландії (коротка назва країни: Велика Британія) | Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед | Сполучене Королівство Великої Британії та Північної
Ірландії (коротка назва країни: Велика Британія) | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна
специфікації та методів контролю; якісні та кількісні зміни складу
первинної упаковки; зміна фарби друку; зміна назви та/або адреси
заявника/виробника | без рецепта | UA/10906/01/01 |
| 114. | ОМНАДРЕН-® 250 | розчин олійний для ін'єкцій по 1 мл в ампулах №
5 | Фармзавод "Єльфа" А. Т. | Польща | Фармзавод "Єльфа" А. Т. | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна
графічного зображення вторинної упаковки зі шрифтом Брайля | за рецептом | UA/5204/01/01 |
| 115. | ОМНІКАЇН | розчин для ін'єкцій по 4 мл в ампулах № 10 | Джейсон Фармасьютикалс Лтд | Бангладеш | Джейсон Фармасьютикалс Лтд | Бангладеш | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в
інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/4202/01/01 |
| 116. | ОФЛОКСАЦИН | таблетки по 0,2 г № 10 х 1 у блістерах | АТ "Лекхім - Харків" | Україна | АТ "Лекхім - Харків" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна
назви виробника активної субстанції без зміни місця виробництва | за рецептом | UA/5050/01/01 |
| 117. | ОФЛОКСАЦИН | таблетки по 0,2 г in bulk № 3000 у контейнерах | АТ "Лекхім - Харків" | Україна | АТ "Лекхім - Харків" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна
назви виробника активної субстанції без зміни місця виробництва | | UA/5049/01/01 |
| 118. | ОФТИМОЛ | краплі очні, 2,5 мг/мл по 5 мл або по 10 мл у
флаконах № 1 у пачці | ПАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ПАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна
назви лікарського засобу (було - ТИМОЛОЛ); зміна назви
заявника/виробника | за рецептом | UA/4314/01/01 |
| 119. | ПАНКРЕАТИН- ЗДОРОВ'Я | таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні № 10, №
10 х 1, № 10 х 2, № 10 х 5, № 10 х 10, № 20, № 20 х 1 | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів:
реєстрація додаткової упаковки для упаковки № 20 х 1 | без рецепта | UA/7381/01/01 |
| 120. | ПЕНІГРА-® | таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 1, № 4 у
блістерах | Абботт Арцнайміттель ГмбХ | Німеччина | Каділа Хелткер Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в
інструкції для медичного застосування у р. "Побічні реакції"; зміна
графічного оформлення упаковки; зміна заявника | за рецептом | UA/4219/01/01 |
| 121. | ПРОСТАТИЛЕН- ЦИНК | супозиторії ректальні № 5, № 5 х 2 у контурних
чарункових упаковках | АТ "Лекхім-Харків" | Україна | АТ "Лекхім-Харків" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна
категорії відпуску (стало: без рецепта) | без рецепта | UA/7223/01/01 |
| 122. | РЕВОЛАД-™ | таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 14 (7 х 2) у
блістерах | Глаксо Сміт Кляйн Експорт Лімітед | Сполучене Королівство | Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед | Сполучене Королівство | внесення змін до реєстраційних матеріалів:
реєстрація додаткового виробника активної субстанції; зміна розміру
серії активної субстанції; оновлення специфікацій для проміжних
матеріалів; зміни у методах випробування вихідних матеріалів
(SB392033 та SB564758); зміни у методах випробування активної
субстанції; оновлення розділу Система упаковка/укупорка для
активної субстанції; зменшення періоду пере контролю субстанції | за рецептом | UA/11300/01/02 |
| 123. | РЕВОЛАД-™ | таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг № 28 (7 х 4) у
блістерах | Глаксо Сміт Кляйн Експорт Лімітед | Сполучене Королівство | Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед | Сполучене Королівство | внесення змін до реєстраційних матеріалів:
реєстрація додаткового виробника активної субстанції; зміна розміру
серії активної субстанції; оновлення специфікацій для проміжних
матеріалів; зміни у методах випробування вихідних матеріалів
(SB392033 та SB564758); зміни у методах випробування активної
субстанції; оновлення розділу Система упаковка/укупорка для
активної субстанції; зменшення періоду пере контролю субстанції | за рецептом | UA/11300/01/01 |
| 124. | РІНГЕРА-ЛОККА РОЗЧИН | розчин для інфузій по 200 мл, 400 мл у пляшках | ТОВ "НІКО" | Україна | ТОВ "НІКО" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна
графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/8980/01/01 |
| 125. | СЕКРЕПАТ ФОРТЕ | таблетки жувальні зі смаком м'яти № 50 | Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко
Україна" | Україна | АТ "Лабораторіос Алкала Фарма" | Іспанія | внесення змін до реєстраційних матеріалів:
реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням | без рецепта | UA/7783/01/01 |
