NN п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Номер реєстраційного посвідчення |
1. | АБІТАКСЕЛ | концентрат для приготування розчину для інфузій, 6 мг/мл по 5 мл (30 мг), або по 16,7 мл (100 мг), або по 50 мл (300 мг) у флаконах N 1 | Лабораторія Тютор С.А.С.І.Ф.І.А. | Аргентина | Лабораторія Тютор С.А.С.І.Ф.І.А., вироблено Лабораторія ХЕМЕПЕ, Аргентина; Лабораторія Тютор С.А.С.І.Ф.І.А., вироблено Лабораторія ІМА С.А.І.С., Аргентина | Аргентина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва; реєстрація додаткової упаковки; зміна терміну зберігання препарату (з 2-х до 3-х років) | за рецептом | UA/5830/01/01 |
2. | АЗИТРОМІЦИН- РАТІОФАРМ | таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 3 | ратіофарм Інтернешнл ГмбХ | Німеччина | Еджзаджібаші- Зентіва Саглик Урунлері Санайї ве Тіджарет А.Ш. (скорочена назва: Еджзаджібаші- Зентіва) | Туреччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви та місцезнаходження виробника | за рецептом | UA/1422/01 /01 |
3. | АМАРИЛ(R) | таблетки по 6 мг N 30 | Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ | Німеччина | Санофі-Авентіс С.п.А. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у виробництві препарату; подача нового або оновленого сертифіката Європейської фармакопеї | за рецептом | UA/7389/01/04 |
4. | АМАРИЛ(R) | таблетки по 2 мг N 30 | Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ, Німеччина | Німеччина | Санофі-Авентіс С.п.А. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у виробництві препарату; подача нового або оновленого сертифіката Європейської фармакопеї | за рецептом | UA/7389/01/01 |
5. | АМАРИЛ(R) | таблетки по 3 мг N 30 | Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ, Німеччина | Німеччина | Санофі-Авентіс С.п.А. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у виробництві препарату; подача нового або оновленого сертифіката Європейської фармакопеї | за рецептом | UA/7389/01/02 |
6. | АМАРИЛ(R) | таблетки по 4 мг N 30 | Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ, Німеччина | Німеччина | Санофі-Авентіс С.п.А. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у виробництві препарату; подача нового або оновленого сертифіката Європейської фармакопеї | за рецептом | UA/7389/01/03 |
7. | АМІЗОН(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 0,25 г N 10, N 20 | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру серії готового лікарського засобу | без рецепта | UA/6493/01/01 |
8. | АНАФЕРОН | таблетки гомеопатичні N 20 | ТОВ"НВФ "Матеріа Медика Холдинг" | Російська Федерація | ТОВ "НВФ "Матеріа Медика Холдинг" | Російська Федерація | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки | без рецепта | UA/2614/01/01 |
9. | АНТИФЛУ КІДС | порошок у пакетах N 5 | Сагмел, Інк. | США | Сагмел, Інк. | США | реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | без рецепта | P.10.03/07475 |
10. | БОНДЖИГАР | сироп по 90 мл у флаконах N 1 | Кехкашан Прайвет Лімітед | Пакистан | Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед | Пакистан | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в інструкції для медичного застосування р. "Основні фізико-хімічні властивості" | без рецепта | UA/1061/01/01 |
11. | ДИМЕТИЛСУЛЬ ФОКСИД | рідина для зовнішнього застосування по 50 мл у флаконах | Дочірнє підприємство "Агрофірма "Ян" приватного підприємства "Ян" | Україна, Житомирська обл., Ружинський район, с. Немиринці | Дочірнє підприємство "Агрофірма "Ян" приватного підприємства "Ян" | Україна, Житомирська обл., Ружинський район, с. Немиринці | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення процедури - внесення змін в процесі перереєстрації (зміни, пов'язані зі змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї) | без рецепта | UA/8935/01/01 |
12. | ДИПРОСАЛІК(R) | мазь по 30 г у тубах | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США | Бельгія/США | реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням | за рецептом | UA/4114/02/01 |
13. | ДОМІДОН | таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 10, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру серії та зміна ділянки виробництва готового лікарського засобу | без рецепта | UA/2467/01/01 |
14. | ЕНТЕРОЖЕРМІНА | суспензія для перорального застосування по 5 мл у флаконах N 10, N 20 | САНОФІ-АВЕНТІС С.п.А. | Італія | САНОФІ- СИНТЕЛАБО С.п.А., Італія або ЛАБОРАТОРІЇ ЮНІТЕР, Франція | Італія/ Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації та методів контролю готового лікарського засобу р. "Характеристики" та зміни в інструкції для медичного застосування | без рецепта | UA/4234/01/01 |
15. | ЗОКОР(R) ФОРТЕ | таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг N 14, N 28 | Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк | Швейцарія | Мерк Шарп і Доум Б.В. | Нідерланди | реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням (для N 14) | за рецептом | UA/0645/01/01 |
16. | ІНДОМЕТАЦИН | мазь для зовнішнього застосування 5% по 40 г у тубах | ВАТ "Хімфармзавод "Червона зірка" | Україна, м. Харків | ВАТ "Хімфармзавод "Червона зірка" | Україна, м. Харків | реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | без рецепта | П.05.03/06770 |
17. | ІНТЕЛЛАН | сироп по 90 мл у флаконах N 1 | Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед | Пакистан | Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед | Пакистан | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в інструкції для медичного застосування р. "Основні фізико-хімічні властивості" | без рецепта | UA72009/01/01 |
18. | КАДУЕТ 10/10 | таблетки, вкриті оболонкою, 10 мг/10 мг N 30 | Пфайзер Інк. | США | Гедеке ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення назви препарату в процесі внесення змін (терміну зберігання) | за рецептом | UA/5635/01/01 |
19. | КЕТИЛЕПТ(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг N 30, N 60 у флаконах; N 10 х 3, N 10 х 6 у блістерах | ВАТ Фармацевтичний завод ЕПС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕПС | Угорщина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розмірів таблеток; зміна розміру серії готового лікарського засобу | за рецептом | UA/8157/01/02 |
20. | КЕТИЛЕПТ(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг N 30, N 60 у флаконах; N 10 х 3, N 10 х 6 у блістерах | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розмірів таблеток; зміна розміру серії готового лікарського засобу | за рецептом | UA/8157/01/03 |
21. | КларитроСандо з XL | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з модифікованим вивільненням по 500 мг N 7, N 14 | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в АНД р. "Специфікація" | за рецептом | UA/4421/02/01 |
22. | КОНВУЛЕКС | сироп для дітей, 50 мг/мл по 100 мл у флаконах | Герот Фармацеутика ГмбХ | Австрія | Герот Фармацеутика ГмбХ | Австрія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна форми або розмірів флакону | за рецептом | UA/6595/02/01 |
23. | ЛАНТУС(R) СОЛОСТАР(R) | розчин для ін'єкцій, 100 Од./мл по 3 мл у картриджах, вмонтованих в одноразову шприц-ручку (без голок для ін'єкцій) N 5 | Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ | Німеччина | Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробування готового лікарського засобу | за рецептом | UA/8106/01 /01 |
24. | МЕФАХІН | таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг N 4, N 6 | Мефа Лтд. | Швейцарія | Мефа Лтд. | Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання (з 4-х до 3-х років); зміна графічного зображення упаковки; зміна складу первинної упаковки | за рецептом | UA/6101/01/01 |
25. | МІРАМІСТИН | розчин 0,01% по 50 мл in bulk у флаконах N 100, по 150 мл in bulk у флаконах N 45 | ЗАТ "ІНФАМЕД" | Російська Федерація | ЗАТ "ІНФАМЕД" | Російська Федерація | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження і заявника | | UA/8711/01/01 |
26. | НІСТАТИН- ЗДОРОВ'Я | таблетки, вкриті оболонкою, по 500000 ОД N 10, N 10 х 1, N 10 х 2 у блістерах | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення методів контролю готового лікарського засобу | за рецептом | UA/7727/01/01 |
27. | НОВОКАЇН | розчин для ін'єкцій, 5 мг/мл по 5 мл в ампулах N 10 у коробці, N 5 х 2 у пачці | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення р. "Упаковка" | за рецептом | UA/5126/01/01 |
28. | ПРОПРОТЕН-100 | таблетки гомеопатичні N 20, N 40 | ТОВ "НВФ "Матеріа Медика Холдинг" | Російська Федерація | ТОВ "НВФ "Матеріа Медика Холдинг" | Російська Федерація | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки | без рецепта | UA/3646/01/01 |
29. | РЕМАНТАДИН-КР | таблетки по 0,05 г N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Хіміко- фармацевтичний завод "Червона зірка" | Україна | ВАТ "Хіміко- фармацевтичний завод "Червона зірка" | Україна | реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням первинної упаковки | без рецепта | UA/5426/01/01 |