Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Міністерство охорони здоровя України | Наказ, Перелік від 26.07.2006 № 520

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

26.07.2006 N 520

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 та згідно з рекомендацією Державного фармакологічного центру МОЗ України

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Снісаря В.Ф.

Міністр

Ю.В.Поляченко

Додаток

до Наказу Міністерства

охорони здоров'я України

26.07.2006 N 520

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АДЕМОЛ(R)-ДАРНИЦЯ	розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 2 мл в ампулах N 1	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/4845/01/01
2.	АКТРАПІД(R) ФЛЕКСПЕН	розчин для ін'єкцій, 100 МО/мл по 3 мл у картриджі, який вкладений в шприц-ручки N 1, N 5	А/Т Ново Нордіск	Данія	А/Т Ново Нордіск	Данія	реєстрація додаткової упаковки з новою назвою (було - АКТРАПІД(R) НМ ПЕНФІЛ(R); реєстрація додаткової упаковки; зміни до АНД (додання до специфікації та методів контролю тесту "Точність дозування" )	за рецептом	UA/4846/01/01
3.	АМІТРИПТИЛІН	таблетки, вкриті оболонкою, по 0,025 г N 25 у банках; N 10, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Дніпро- петровськ	Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки; реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/4872/01/01
4.	АМІТРИПТИЛІН ЗЕНТІВА	таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг N 20, N 50, N 100	АТ "Зентіва"	Словацька Республіка	АТ "Зентіва"	Словацька Республіка	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника/виробника; зміна назви препарату	за рецептом	UA/3116/02/01
5.	АНДРОКУР(R)	таблетки по 100 мг in bulk N 60	Шерінг АГ	Німеччина	Дельфарм Лілль С.А.С., Франція для Шерінг АГ, Німеччина	Франція/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку зі зміною назви виробника	-	UA/4847/01/01
6.	АНДРОКУР(R)	таблетки по 100 мг in bulk N 60	Шерінг АГ	Німеччина	Шерінг С.А., Франція, підрозділ компанії Шерінг АГ, Німеччина	Франція/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: збереження упаковки зі старими назвами виробника	-	UA/3202/01/02
7.	АНДРОКУР(R)	таблетки по 100 мг N 60	Шерінг АГ	Німеччина	Дельфарм Лілль С.А.С., Франція для Шерінг АГ, Німеччина	Франція/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку зі зміною назви виробника	за рецептом	UA/4848/01/01
8.	АНДРОКУР(R)	таблетки по 100 мг N 60	Шерінг АГ	Німеччина	Шерінг С.А., Франція підрозділ компанії Шерінг АГ, Німеччина	Франція/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: збереження упаковки зі старими назвами виробника	за рецептом	UA/0139/01/01
9.	АНДРОКУР(R)	таблетки по 50 мг in bulk N 11550 (50 х 231), N 8280 (20 х 414)	Шерінг АГ	Німеччина	Дельфарм Лілль С.А.С., Франція для Шерінг АГ, Німеччина; Шерінг ГмбХ і Ко. Продукціонс КГ, Німеччина	Франція/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку зі зміною назви виробника	-	UA/4847/01/02
10.	АНДРОКУР(R)	таблетки по 50 мг in bulk N 11550 (50 х 231), N 8280 (20 х 414)	Шерінг АГ	Німеччина	Шерінг С.А. Франція, Шерінг ГмбХ і Ко. Продукціонс КГ, Німеччина	Франція/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: збереження упаковки зі старими назвами виробника	-	UA/3202/01/01
11.	АНДРОКУР(R)	таблетки по 50 мг N 20, N 50	Шерінг АГ	Німеччина	Дельфарм Лілль С.А.С., Франція для Шерінг АГ, Німеччина; Шерінг ГмбХ і Ко. Продукціонс КГ, Німеччина	Франція/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку зі зміною назви виробника	за рецептом	UA/4848/01/02
12.	АНДРОКУР(R)	таблетки по 50 мг N 20, N 50	Шерінг АГ	Німеччина	Шерінг С.А. Франція, Шерінг ГмбХ і Ко. Продукціонс КГ, Німеччина	Франція/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: збереження упаковки зі старими назвами виробника	за рецептом	П.03.03/06162
13.	АСКОРІЛ ЕКСПЕКТОРАНТ	сироп по 100 мл у флаконах N 1	Гленмарк Фармасьютікалз Лтд.	Індія	Гленмарк Фармасьютікалз Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційної процедури - зміни в розділі АНД "Маркування"; зміни в розділі "Умови та термін зберігання"; уточнення написання назв заявника/виробника та препарату	за рецептом	Р.09.03/07334
14.	ВЕЛОЗ	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 10 мг N 30	Торрент Фармасьютікалс Лтд	Індія	Торрент Фармасьютікалс Лтд	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4849/01/01
15.	ВЕЛОЗ	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 20 мг N 30	Торрент Фармасьютікалс Лтд	Індія	Торрент Фармасьютікалс Лтд	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4849/01/02
16.	ВІНПОЦЕТИН	таблетки по 0,005 г N 40 у банках; N 30 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Дніпро- петровськ	Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки	за рецептом	UA/1272/02/01
17.	ГАЙМОРИН	гранули гомеопатичні по 10 г у пеналах	ЗАТ "Національна Гомеопатична Спілка"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Національна Гомеопатична Спілка"	Україна, м. Київ	внесення змін у реєстраційні матеріали: уточнення написання лікарської форми (було - гранули)	без рецепта	UA/4618/01/01
18.	ДЕКАМЕВІТ(R)	таблетки, вкриті оболонкою, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/4850/01/01
19.	ДИБАЗОЛ-ДАРНИЦЯ	таблетки по 20 мг N 10 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки (в пачці)	без рецепта	UA/4780/02/01
20.	ДИМЕДРОЛ-ДАРНИЦЯ	розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/4851/01/01
21.	ДІНОПРОСТОН	порошок (субстанція) у скляних пляшках або у флаконах для виробництва стерильних лікарських форм	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Co. Ltd.	Угорщина	реєстрація на 5 років	-	UA/4852/01/01
22.	ЖЕНЬШЕНЬ, КОРОЛІВСЬКЕ ЖЕЛЕ	рідина для перорального застосування по 10 мл у флаконах N 10	ТОВ "САНХ"	Україна, м. Київ	Пекінська компанія по випуску спеціальних медичних продуктів і вітамінів "ДОН ФОН Лтд"	Китай	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/4561/01/01
23.	ЗЕПТОЛ	таблетки по 200 мг N 100	Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд.	Індія	Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/4870/01/01
24.	ІРИКАР	крем по 50 г у тубах	Дойче Хомеопаті-Уніон ДХУ-Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ	Німеччина	Дойче Хомеопаті-Уніон ДХУ-Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви заявника/виробника; зміни в маркуванні упаковки	без рецепта	П.05.03/06630
25.	ІТРАКОНАЗОЛ	капсули по 0,1 г N 7 х 2 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4853/01/01
26.	КАВІНТОН ФОРТЕ	таблетки по 10 мг N 30, N 90	АТ Гедеон Ріхтер	Угорщина	АТ Гедеон Ріхтер	Угорщина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/4854/01/01
27.	КАНДІД - Б	крем для зовнішнього застосування по 15 г у тубах	Гленмарк Фармасьютікалз ЛТД.	Індія	Гленмарк Фармасьютікалз ЛТД.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання фірми заявника/виробника та назви препарату в реєстраційних матеріалах	без рецепта	Р.05.03/06893
28.	КЛАМОКС	таблетки, вкриті оболонкою, 500 мг/125 мг N 15	Білім Фармасьютікалз А.С.	Туреччина	Білім Фармасьютікалз А.С.	Туреччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4855/01/01
29.	КЛАМОКС БІД	таблетки, вкриті оболонкою, 875 мг/125 мг N 10	Білім Фармасьютікалз А.С.	Туреччина	Білім Фармасьютікалз А.С.	Туреччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/4855/01/02
30.	КЛІМЕН(R)	комбі-упаковка: драже N 21 (драже білого кольору по 2 мг N 11 + драже рожевого кольору, 2 мг/1 мг N 10)	Шерінг АГ	Німеччина	Дельфарм Лілль С.А.С., Франція для Шерінг АГ, Німеччина	Франція/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку зі зміною назви виробника	за рецептом	UA/4856/01/01
31.	КЛІМЕН(R)	комбі-упаковка: драже N 21 (драже білого кольору по 2 мг N 11 + драже рожевого кольору, 2 мг/1 мг N 10)	Шерінг АГ	Німеччина	Шерінг С.А., Франція, підрозділ компанії Шерінг АГ, Німеччина	Франція/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: збереження упаковки зі старими назвами виробника	за рецептом	UA/4078/01/01
32.	КЛОТРИМАЗОЛ- ФІТОФАРМ	мазь для зовнішнього застосування 1% по 15 г, 25 г у тубах	ВАТ "Фітофарм"	Україна	ВАТ "Фітофарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: введення альтернативного методу кількісного визначення клотримазолу; зміна пробопідготовки та умов хроматографування при визначенні пропіленгліколю; уточнення р. "Ідентифікація" пропіленгліколю	за рецептом	UA/3967/01/01
33.	КЛОФРАНІЛ	таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг N 10, N 50	Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд.	Індія	Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/4869/01/01
34.	КОРГЛІКОН	таблетки, вкриті оболонкою, по 0,0006 г N 30 у банках; N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Дніпро- петровськ	Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви виробника	за рецептом	UA/4857/01/01
35.	ЛАЗИКС	таблетки по 40 мг N 50	Авентіс Фарма Лімітед	Індія	Авентіс Фарма Лімітед	Індія	реєстрація додаткової упаковки зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення	за рецептом	П.04.02/04631
36.	ЛАЗИКС(R)	таблетки по 40 мг N 50	Авентіс Фарма Лімітед	Індія	Авентіс Фарма Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/4871/01/01
37.	ЛЕВЕМІР(R) ФЛЕКСПЕН	розчин для ін'єкцій, 100 ОД/мл по 3 мл у картриджі, який вкладений в шприц-ручки N 1, N 5	А/Т Ново Нордіск	Данія	А/Т Ново Нордіск	Данія	реєстрація додаткової упаковки з новою назвою (було - ЛЕВЕМІР(R) ПЕНФІЛ(R); реєстрація додаткової упаковки; зміни до АНД (додання до специфікації та методів контролю тесту "Точність дозування" )	за рецептом	UA/4858/01/01
38.	ЛОГЕСТ(R)	драже N 21	Шерінг АГ	Німеччина	Дельфарм Лілль С.А.С., Франція для Шерінг АГ, Німеччина; Шерінг АГ, Німеччина	Франція/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку зі зміною назви виробника	за рецептом	UA/4859/01/01
39.	ЛОГЕСТ(R)	драже N 21	Шерінг АГ	Німеччина	Шерінг СА, Франція, підрозділ компанії Шерінг АГ, Німеччина; Шерінг АГ, Німеччина	Франція/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: збереження упаковки зі старими назвами виробника	за рецептом	UA/0053/01/01
40.	МЕТРОНІДАЗОЛ	розчин для інфузій 0,5% по 100 мл у пляшках або контейнерах (пакетах)	ТОВ "Юрія-Фарм"	Україна, м. Київ	ТОВ "Юрія-Фарм"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/4860/01/01
41.	МІКСТАРД(R) 30 ФЛЕКСПЕН	суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл по 3 мл у картриджі, який вкладений в шприц-ручки N 1, N 5	А/Т Ново Нордіск	Данія	А/Т Ново Нордіск	Данія	реєстрація додаткової упаковки з новою назвою (було - МІКСТАРД(R) 30 НМ ПЕНФІЛ(R); реєстрація додаткової упаковки; зміни до АНД (додання до специфікації та методів контролю тесту "Точність дозування" )	за рецептом	UA/4861/01/01
42.	НОВОМІКС(R) 30 ФЛЕКСПЕН	суспензія для ін'єкцій, 100 ОД/мл по 3 мл у картриджі, який вкладений в шприц-ручки N 1, N 5	А/Т Ново Нордіск	Данія	А/Т Ново Нордіск	Данія	реєстрація додаткової упаковки з новою назвою (було - НОВОМІКС(R) 30 ПЕНФІЛ(R); реєстрація додаткової упаковки; зміни до АНД (додання до специфікації та методів контролю тесту "Точність дозування" )	за рецептом	UA/4862/01/01
43.	НОВОРАПІД(R) ФЛЕКСПЕН	розчин для ін'єкцій, 100 ОД/мл по 3 мл у картриджі, який вкладений в шприц-ручки N 1, N 5	А/Т Ново Нордіск	Данія	А/Т Ново Нордіск	Данія	реєстрація додаткової упаковки з новою назвою (було - НОВОРАПІД(R) ПЕНФІЛ(R); реєстрація додаткової упаковки; зміни до АНД (додання до специфікації та методів контролю тесту "Точність дозування")	за рецептом	UA/4863/01/01
44.	ПАНКРЕАТИН	гранули (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ по виробництву інсулінів "Індар"	Україна, м. Київ	XI AN EНE BIO-TECH CO. LTD.	Китай	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання фірми-виробника (було - XI AN BIO-TECH CO. LTD)	-	UA/4820/01/01
45.	ПОСТЕРИЗАН(R)	мазь по 25 г у тубах	Др. Каде Фармацевтична Фабрика ГмбХ	Німеччина	Др. Каде Фармацевтична Фабрика ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/4864/01/01
46.	ПОСТЕРИЗАН(R)	супозиторії N 10	Др. Каде Фармацевтична Фабрика ГмбХ	Німеччина	Др. Каде Фармацевтична Фабрика ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/4864/02/01
47.	ПОСТЕРИЗАН(R) ФОРТЕ	супозитрорії N 10	Др. Каде Фармацевтична Фабрика ГмбХ	Німеччина	Др. Каде Фармацевтична Фабрика ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/4864/02/02
48.	ПОСТЕРИЗАН(R) ФОРТЕ	мазь по 25 г у тубах	Др. Каде Фармацевтична Фабрика ГмбХ	Німеччина	Др. Каде Фармацевтична Фабрика ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/4864/01/02
49.	ПРОГІНОВА	драже по 2 мг N 21	Шерінг АГ	Німеччина	Дельфарм Лілль С.А.С., Франція для Шерінг АГ, Німеччина	Франція/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку зі зміною назви виробника	за рецептом	UA/4865/01/01
50.	ПРОГІНОВА	драже по 2 мг N 21	Шерінг АГ	Німеччина	Шерінг СА, Франція підрозділ компанії Шерінг АГ, Німеччина	Франція/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: збереження упаковки зі старими назвами виробника	за рецептом	UA/3059/01/01
51.	ПРОТАФАН(R) ФЛЕКСПЕН	суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл по 3 мл у картриджі, який вкладений в шприц-ручки N 1, N 5	А/Т Ново Нордіск	Данія	А/Т Ново Нордіск	Данія	реєстрація додаткової упаковки з новою назвою (було - ПРОТАФАН(R) НМ ПЕНФІЛ(R); реєстрація додаткової упаковки; зміни до АНД (додання до специфікації та методів контролю тесту "Точність дозування" )	за рецептом	UA/4866/01/01
52.	РИФАБУТИН	капсули по 150 мг N 30	Люпін Лтд	Індія	Люпін Лтд	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/4867/01/01
53.	РИФАБУТИН	капсули по 150 мг in bulk N 500	Люпін Лтд	Індія	Люпін Лтд	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/4868/01/01
54.	РОСТ - НОРМА	гранули гомеопатичні по 10 г у пеналах	ЗАТ "Національна Гомеопатична Спілка"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Національна Гомеопатична Спілка"	Україна, м. Київ	внесення змін у реєстраційні матеріали: уточнення написання лікарської форми (було - гранули)	без рецепта	UA/4625/01/01
55.	СЕРЕТИД(TM) ЕВОХАЛЕР(TM)	аерозоль для інгаляцій, дозований, 25 мкг/50 мкг/дозу по 120 доз у балонах N 1	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Велико- британія	ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща; ГлаксоВеллком Продакшн, Франція	Польща/ Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/4827/01/01
56.	СЕРЕТИД(TM) ЕВОХАЛЕР(TM)	аерозоль для інгаляцій, дозований, 25 мкг/ 125 мкг/дозу по 120 доз у балонах N 1	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Велико- британія	ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща; ГлаксоВеллком Продакшн, Франція	Польща/ Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/4827/01/02
57.	СЕРЕТИД(TM) ЕВОХАЛЕР(TM)	аерозоль для інгаляцій, дозований, 25 мкг/ 250 мкг/дозу по 120 доз у балонах N 1	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Велико- британія	ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща; ГлаксоВеллком Продакшн, Франція	Польща/ Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/4827/01/03
58.	СКЛЕРО - ГРАН	гранули гомеопатичні по 10 г у пеналах	ЗАТ "Національна Гомеопатична Спілка"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Національна Гомеопатична Спілка"	Україна, м. Київ	внесення змін у реєстраційні матеріали: уточнення написання лікарської форми (було - гранули)	без рецепта	UA/4626/01/01
59.	СУЛЬПЕРАЗОН(R)	порошок для приготування розчину для ін'єкцій, 500 мг/500 мг у флаконах N 1, N 5, N 10	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Ілакларі	Туреччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання фірми-виробника (було - Пфайзер Ілакларі А.С., Туреччина)	за рецептом	UA/3754/01/01
60.	СУЛЬПЕРАЗОН(R)	порошок для приготування розчину для ін'єкцій, 1000 мг/1000 мг у флаконах N 1, N 5, N 10	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Ілакларі	Туреччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання фірми-виробника (було - Пфайзер Ілакларі А.С., Туреччина)	за рецептом	UA/3754/01/02
61.	ТЕСТОСТЕРОНУ ПРОПІОНАТ	порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	Changzhou Jiaerke Pharmaceuticals Group Corp., Ltd.	Китай	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення країни-заявника (було - Індія)	-	UA/4546/01/01
62.	ФЛЮКОЛД(R)	таблетки N 4, N 200	НАБРОС ФАРМА ПВТ. ЛТД.	Індія	НАБРОС ФАРМА ПВТ. ЛТД.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви препарату	за рецептом	П.10.02/05471
63.	ЯРИНА(R)	таблетки, вкриті оболонкою, N 21	Шерінг АГ	Німеччина	Шерінг ГмбХ і Ко. Продукціонс КГ, Німеччина; Шерінг АГ, Німеччина	Німеччина	реєстрація додаткової упаковки зі старою назвою виробника (без зміни первинної упаковки)	за рецептом	Р.06.01/03261

---------------

* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні матеріали є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення.

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Усі документи

Головні новини

Головне за тиждень

Перевір свого контрагента:

Зараз коментують