• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 04.10.2005 № 514
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 04.10.2005
  • Номер: 514
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 04.10.2005
  • Номер: 514
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
04.10.2005 N 514
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" та пункту 5 постанови Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра МОЗ України Рибчука В.О.
Міністр М.Є.Поліщук
Додаток
до Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
04.10.2005 N 514
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випускуЗаявникКраїнаВиробникКраїнаРеєстраційна
процедура
Умови
відпуску
Номер
реєстраційного
посвідчення
1.АВОДАРТкапсули м'які
желатинові по
0,5 мг N 30
ГлаксоСмітКляйн
Експорт ЛтД
ВеликобританіяЛабораторі
ГлаксоСмітКляйн,
Франція на
заводах: РП
Шерер С.А.,
Франція,
Кардінал Хелс
Джемені 405
ГмбХ, Німеччина
Франція/
Німеччина
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в АНД р.
"Маркування"
за рецептомUA/1599/01/01
2.АЛПРОСТАНконцентрат для
інфузій,
0,1 мг/0,2 мл
по 0,2 мл
в ампулах 10
АТ "Зентіва"Чеська
Республіка
АТ "Зентіва"Чеська
Республіка
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
зміна назви
заявника; зміни в
розділах АНД
"Графічне
оформлення
упаковки" та
"Маркування"
за рецептомUA/3697/01/01
3.АЛПРОСТАНконцентрат для
інфузій,
0,1 мг/0,2 мл
по 0,2 мл
в ампулах N 10
АТ "Лечива"Чеська
Республіка
АТ "Лечива"Чеська
Республіка
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старими назвами
заявника та
виробника зі
збереженням
старого
реєстраційного
номера
за рецептом3599
4.АМОКСИЦИЛІН
ФОРТЕ
капсули по 500 мг
N 10 (10 х 1)
Озон Лабораторіз
Лтд
ВеликобританіяМарк
Фармасьютикс
с.р.л.
Румуніявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційного
номера препарату
(було -
UA/3485/02/01)
за рецептомUA/3485/01/02
5.АМОКСИЦИЛІНУ
ТРИГІДРАТ
таблетки по
250 мг N 20
(10 х 2) у
контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "Агрофарм"Україна,
Київська обл.,
м. Ірпінь
ТОВ "Агрофарм"Україна,
Київська обл.,
м. Ірпінь
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/3713/01/01
6.АРОМАЗИНтаблетки, вкриті
цукровою
оболонкою, по
25 мг N 30
Пфайзер Інк.СШАФармація Італія
С.п.А., Італія;
Фармація Італія
С.п.А., Італія -
компанія групи
Пфайзер, США
Італія/СШАперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення; зміна
заявника;
реєстрація
додаткового
виробника
за рецептомР.12.00/02585
7.АУГМЕНТИН
(BD)
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 625 мг
(500/125) N 14
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед
ВеликобританіяСмітКляйнБічем
Фармасьютикалс
Великобританіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в АНД р.
"Маркування"
за рецептом3530
8.БАЛЬЗАМІЧНИЙ
ЛІНІМЕНТ (ЗА
ВИШНЕВСЬКИМ)
лінімент по 25 г
або по 50 г у
банках або у
контейнерах
ТОВ "Квантум
сатіс"
Україна,
м. Запоріжжя
ТОВ "Квантум
сатіс", ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
реєстрація
додаткового
виробника
без рецептаП.08.02/05225
9.БЕРЕШ(R)
КАЛЬЦІЙ ПЛЮС
D
3
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, N 30,
N 60
АТ "Береш Фарма"УгорщинаАТ "Береш Фарма"Угорщинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви препарату
без рецептаUA/1363/01/01
10.БЕТАЛОК ЗОКтаблетки, вкриті
оболонкою, з
уповільненим
вивільненням по
50 мг N 30 у
флаконах
АстраЗенека АБШвеціяАстраЗенека АБШвеціявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
приведення
лікарської форми у
відповідність до
реєстраційних
документів;
незначні зміни
дизайну вторинної
упаковки
за рецептомUA/3066/01/01
11.БЕТАЛОК ЗОКтаблетки, вкриті
оболонкою, з
уповільненим
вивільненням по
100 мг N 30 у
флаконах
АстраЗенека АБШвеціяАстраЗенека АБШвеціявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
приведення
лікарської форми у
відповідність до
реєстраційних
документів;
незначні зміни
дизайну вторинної
упаковки
за рецептомUA/3066/01/02
12.БОРНА МАЗЬ 5%мазь 5% по 25 г
у банках або у
контейнерах
ТОВ "Квантум
сатіс"
Україна,
м. Запоріжжя
ТОВ "Квантум
сатіс", ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
реєстрація
додаткового
виробника
без рецептаП.08.02/05226
13.БРИЛЬЯНТОВОГО
ЗЕЛЕНОГО
РОЗЧИН
розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 1% по
20 мл у флаконах
ПП "ФРІ-ВЕСТ"Україна,
м. Хмельницький
ПП "ФРІ-ВЕСТ"Україна,
м. Хмельницький
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без рецептаUA/3709/01/01
14.ВАЗЕЛІНмазь по 25 г у
банках; по 25 г
або по 50 г у
контейнерах
ТОВ "Квантум
сатіс"
Україна,
м. Запоріжжя
ТОВ "Квантум
сатіс", ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
реєстрація
додаткового
виробника
без рецептаП.09.02/05274
15.ВОРМІЛсуспензія для
перорального
застосування по
10 мл (400 мг) у
флаконах N 1
Мілі Хелскере
Лімітед
ВеликобританіяІксЕль
Лабораторіес
Пвт. Лімітед
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
заводу виробника
за рецептомР.05.02/04772
16.ВОРМІЛтаблетки для
жування по 400 мг
N 3
Мілі Хелскере
Лімітед
ВеликобританіяІксЕль
Лабораторіес
Пвт. Лімітед
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
заводу виробника
за рецептомР.05.02/04771
17.ГАСЕК(TM)-20гастрокапсули по
20 мг N 7, N 14,
N 28
Мефа Лтд.ШвейцаріяМефа Лда.,
Португалія, під
наглядом Мефа
Лтд., Швейцарія
Португалія/
Швейцарія
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської форми;
введення
виробника;
уточнення назви
заявника; зміна
назви препарату;
реєстрація
додаткової
упаковки
за рецептомUA/3706/01/01
18.ГАСЕК(TM)-40гастрокапсули по
40 мг N 14, N 28
Мефа Лтд.ШвейцаріяМефа Лда.,
Португалія, під
наглядом Мефа
Лтд., Швейцарія
Португалія/
Швейцарія
реєстрація
додаткової дози
за рецептомUA/3706/01/02
19.ГАСТРОМАКСтаблетки для
жування N 10
Мілі Хелскере
Лімітед
ВеликобританіяІксЕль
Лабораторіес
Пвт. Лімітед
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
заводу виробника
без рецептаUA/0604/01/01
20.ГЕЛЬМІНТОКСсуспензія для
перорального
застосування,
125 мг/2,5 мл
по 15 мл
у флаконах N 1
Лабораторія
Іннотек
Інтернасьйональ
ФранціяІннотера ШузіФранціявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
умов зберігання;
затвердження
нового дизайну
вторинної упаковки
за рецетомUA/1447/02/01
21.ГЕМАТОГЕНплитки по 50 г у
плівці
поліпропіленовій
Дочірнє
підприємство
"Натуропрепарат"
УкраїнаДочірнє
підприємство
"Натуропрепарат";
ТОВ "Натур+"
Українареєстрація
додаткового
виробника
без рецептаП.01.01/02681
22.ГІПЕРЗАР-25таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
25 мг N 7
Дженом Біотек Пвт.
Лтд.
ІндіяДженом Біотек
Пвт. Лтд.
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви препарату
за рецептомUA/0275/01/01
23.ГІПЕРЗАР-50таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
50 мг N 7
Дженом Біотек Пвт.
Лтд.
ІндіяДженом Біотек
Пвт. Лтд.
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви препарату
за рецептомUA/0275/01/02
24.ГІПЕРЗАР-Нтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, N 7
Дженом Біотек Пвт.
Лтд.
ІндіяДженом Біотек
Пвт. Лтд.
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви препарату
за рецептомР.02.03/05829
25.ДЕКСАМЕТАЗОНрозчин для
ін'єкцій по 1 мл
(4 мг) в ампулах
N 25
Центральна
фармацевтична
фабрика N 1 -
ФАРБАКО
В'єтнамЦентральна
фармацевтична
фабрика N 1 -
ФАРБАКО
В'єтнамвнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
приведення у
відповідність
Інструкції для
медичного
застосування з АНД
за рецептомР.05.03/06807
26.ДЕНЕБОЛтаблетки по
25 мг, 50 мг N 10
Мілі Хелскере
Лімітед
ВеликобританіяІксЕль
Лабораторіес
Пвт. Лімітед
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
заводу виробника
за рецептомР.08.03/07262
27.ДЕПАКІН
ЕНТЕРІК 300
таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
по 300 мг N 100
"Санофі Вінтроп
Індастріа"
Франція"Санофі Вінтроп
Індастріа"
Франціявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в Інструкції для
медичного
застосування та
листку-вкладиші
за рецептомП.05.02/04649
28.ДЕПАКІН ХРОНО
300 МГ
таблетки ділимі
пролонгованої
дії, вкриті
оболонкою, по
300 мг N 100
"Санофі Вінтроп
Індастріа"
Франція"Санофі Вінтроп
Індастріа"
Франціявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в Інструкції для
медичного
застосування та
листку-вкладиші
за рецептомП.01.02/04245
29.ДЕПАКІН ХРОНО
500 мг
таблетки, вкриті
оболонкою,
пролонгованої дії
ділимі, по 500 мг
N 30
"Санофі Вінтроп
Індастріа"
ФранціяСанофі Вінтроп
Індастріа
Франціявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в Інструкції для
медичного
застосування та
листку-вкладиші
за рецептомUA/2598/01/01
30.ДИКЛОПЛЮСтаблетки N 100
(10 х 10), N 200
(4 х 50)
Пріт Інтернешнл
Пвт. Лтд.
ІндіяСайпар ФармаІндіяреєстрація на 5
років
за рецептомUA/3711/01/01
31.ДИСУЛЬФІРАМтаблетки для
імплантації по
100 мг N 10 у
пляшках скляних
Варшавський
фармацевтичний
завод Польфа
ПольщаВаршавський
фармацевтичний
завод Польфа
Польщавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
затвердження
первинної та
вторинної упаковки
українською мовою
замість
англійської
за рецептомП.01.02/04251
32.ДИТИЛІН-
ДАРНИЦЯ
розчин для
ін'єкцій 2% по
5 мл в ампулах
N 5, N 10
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
УкраїнаЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
виправлення
технічної помилки
р. "Побічна дія",
р.
"Протипоказання",
р. "Спосіб
застосування"
за рецептомUA/2995/01/01
33.ДОМПЕРИДОН
ГЕКСАЛ(R)
таблетки по 10 мг
N 20
Гексал АГНімеччинаСалютас Фарма
ГмбХ
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
умов відпуску з
аптек
без рецептаUA/0982/01/01
34.ЕНЗАПРОСТ-Фрозчин для
ін'єкцій,
5 мг/1 мл по 1 мл
в ампулах N 5
ХІНОЇН Завод
Фармацевтичних та
Хімічних Продуктів
А.Т.
УгорщинаХІНОЇН Завод
Фармацевтичних
та Хімічних
Продуктів А.Т.
Угорщинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення умов
зберігання
за рецептомUA/3716/01/01
35.ЕНЗАПРОСТ-Фрозчин для
ін'єкцій,
5 мг/1 мл по 1 мл
в ампулах N 5
ХІНОЇН Завод
Фармацевтичних та
Хімічних Продуктів
А.Т.
УгорщинаХІНОЇН Завод
Фармацевтичних
та Хімічних
Продуктів А.Т.
Угорщинареєстрація
додаткової
упаковки зі старим
номером
за рецептомП.10.00/02302
36.ЕРЕСПАЛ(R)сироп по 150 мл
(200 мг/100 мл) у
флаконах N 1
Лабораторії Серв'єФранціяЛабораторії
Серв'є Індастрі
Франціяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/3703/01/01
37.ЕРЕСПАЛ(R)таблетки, вкриті
оболонкою, по
80 мг N 30
(15 х 2)
Лабораторії Серв'єФранціяЛабораторії
Серв'є Індастрі
Франціяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської форми
за рецептомUA/3703/02/01
38.ЕРЕСПАЛ(R)таблетки, вкриті
оболонкою, по
80 мг N 30
(15 х 2)
Лабораторії Серв'єФранціяЛабораторії
Серв'є Індастрі
Франціяреєстрація
додаткової
упаковки зі старим
реєстраційним
номером
за рецептомП.11.00/02564
39.ЕРЕСПАЛ(R)сироп по 150 мл
(200 мг/100 мл) у
флаконах N 1
Лабораторії Серв'єФранціяЛабораторії
Серв'є Індастрі
Франціяреєстрація
додаткової
упаковки зі старим
реєстраційним
номером
за рецептомП.11.00/02563
40.ЕРИТРОМІЦИНтаблетки по
100 мг N 20 у
контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/3701/01/01
41.ЕТАМБУТОЛтаблетки по 0,4 г
N 10 х 5 у
контурних
чарункових
упаковках; N 50
або N 1300 у
банках
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Луганськ
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Луганськ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви препарату
за рецептомР.10.03/07512
42.ЕХІНАЦЕЯ-
РАТІОФАРМ
таблетки по
100 мг N 20
(10 х 2),
N 50 (10 х 5)
ратіофарм ГмбХНімеччинаМеркле ГмбХНімеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без рецептаUA/3712/01/01
43.ЗІННАТ(TM)таблетки, вкриті
оболонкою,
по 125 мг,
250 мг N 10
ГлаксоСміт Кляйн
Експорт Лімітед
ВеликобританіяГлаксоВеллком
Оперейшнс,
Великобританія;
ГлаксоВеллком
С.п.А., Італія
Великобританія/
Італія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
незначні зміни в
Інструкції для
медичного
застосування
за рецептомП.01.02/04260
44.ЗІННАТ(TM)гранули для
приготування
100 мл
(125 мг/5 мл)
суспензії
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед
ВеликобританіяГлаксо Оперейшнс
ЮК Лімітед
Великобританіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
незначні зміни в
Інструкції для
медичного
застосування
за рецептомП.01.02/04263
45.ЗОВІРАКС(TM)таблетки по
200 мг N 25
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед
ВеликобританіяГлаксоВеллком
Оперейшнс,
Великобританія;
ГлаксоВеллком
С.А., Іспанія;
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А., Польща,
Великобританія/
Іспанія/
Польща
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в АНД р.
"Маркування".
Незначні зміни в
Інструкції для
медичного
застосування
за рецептомП.06.03/07011
46.ІЛОМЕДІНконцентрат для
приготування
розчину для
інфузій,
20 мкг/мл
по 1 мл в ампулах
N 5, N 20;
по 2,5 мл
в ампулах N 5
Шерінг АГНімеччинакінцеве
пакування:
Шерінг АГ,
Німеччина
виробництво in
bulk: БерліМед
СА, Іспанія
Німеччина/
Іспанія
реєстрація на 5
років
за рецептомUA/3658/01/01
47.ІМУНОВІТ Стаблетки, вкриті
оболонкою, N 30 у
блістерах
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд
ВеликобританіяГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А.
Польщавнесення змін до
реєстраційних
документів: зміни
в АНД р.
"Маркування"
без рецептаР.07.03/07150
48.ЙОДУ РОЗЧИН 5%розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 5% по
20 мл у флаконах
ПП "ФРІ-ВЕСТ"Україна,
м. Хмельницький
ПП "ФРІ-ВЕСТ"Україна,
м. Хмельницький
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без рецептаUA/3710/01/01
49.ЙОХІМБІНУ
ГІДРОХЛОРИД
таблетки по 5 мг
N 50 у
контейнерах
пластмасових
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/3714/01/01
50.КАЛПОЛсуспензія для
перорального
застосування,
педіатрична
по 70 мл
(120 мл/5 мл)
у флаконах N 1
Глаксо Веллком
ГмбХ і Ко
НімеччинаГлаксо Веллком
ГмбХ і Ко
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату
без рецептаUA/3700/01/01
51.КАЛУМІДтаблетки, вкриті
оболонкою, по
50 мг N 30, N 90
АТ Гедеон РіхтерУгорщинаАТ Гедеон РіхтерУгорщинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
збільшення терміну
придатності; зміна
дизайну упаковки
за рецептомUA/2632/01/01
52.ЛАКТОВІТ
ФОРТЕ
капсули N 30
(10 х 3)
Мілі Хелскере
Лімітед
ВеликобританіяІксЕль
Лабораторіес
Пвт. Лімітед
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
заводу виробника
без рецептаUA/0160/01/01
53.ЛАНВІСтаблетки по 40 мг
N 25 у флаконах
ГлаксоСмітКляйн
Експорт ЛтД
ВеликобританіяГлаксоВеллком
Оперейшнс,
Великобританія;
Хойманн Фарма
ГмбХ для
ГлаксоВеллком
ГмбХ і Ко,
Німеччина; ДСМ
Фармасьютикалс
Інк, США
Великобританія/
Німеччина/
США
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
незначні зміни в
Інструкції для
медичного
застосування
за рецептомUA/0161/01/01
54.ЛЕВАМІЗОЛУ
ГІДРОХЛОРИД
Таблетки по
0,15 г N 1
у контурних
чарункових
упаковках,
безчарункових
упаковках
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
УкраїнаТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
дизайну упаковки
без рецептаП.07.02/05060
55.ЛЕВОМЕКОЛЬмазь для
зовнішнього
застосування по
25 г у банках або
контейнерах
ТОВ "Квантум
сатіс"
Україна,
м. Запоріжжя
ТОВ "Квантум
сатіс", ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
реєстрація
додаткового
виробника
без рецептаUA/0867/01/01
56.ЛІОТОН(R) 1000
ГЕЛЬ
гель для
зовнішнього
застосування,
1000 МО/г по 50 г
у тубах
А. МЕНАРІНІ
Індустріє
Фармацеутиче
Ріуніте С.р.Л.
ІталіяА. Менаріні
Мануфактурінг,
Логістікс енд
Сервісес С.р.Л.,
Італія; А.
МЕНАРІНІ
Індустріє
Фармацеутиче
Ріуніте С.р.Л.,
Італія
Італіяреєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки
без рецептаП.11.00/02555
57.ЛІПРАЗИД 10таблетки
N 10 х 3,
N 10 х 5,
N 20 х 5 у
контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
УкраїнаЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового
лікарського засобу
за рецептомР.09.02/05314
58.ЛІПРАЗИД 20таблетки
N 10 х 3,
N 10 х 5,
N 20 х 5 у
контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
УкраїнаЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу - р. "Опис"
за рецептомР.09.02/05315
59.ЛОПРАКСтаблетки, вкриті
оболонкою, по
400 мг N 20
Ексір
Фармасьютикал Ко.
ІранЕксір
Фармасьютикал
Ко.
Іранвнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового
лікарського засобу
р. "Опис"
за рецептомР.05.03/06744
60.МАКСІВІТтаблетки, вкриті
оболонкою, N 100,
N 30 у флаконах
Фарметікс ІнкКанадаФарметікс ІнкКанадавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу - зміна у
р. "Опис"
без рецепта3594
61.МЕРАТИНрозчин для
інфузій по 100 мл
(5 мг/мл) у
флаконах N 1
Мілі Хелскере
Лімітед
ВеликобританіяВенус Ремедіс
Лімітед
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
заводу виробника
за рецептомUA/0040/01/01
62.МЕРАТИН КОМБІтаблетки
вагінальні N 10
(10 х 1)
Мілі Хелскере
Лімітед
ВеликобританіяІксЕль
Лабораторіес
Пвт. Лімітед
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
заводу виробника
за рецептомР.09.03/07349
63.МЕСУЛІДтаблетки по
100 мг N 10, N 30
"Хелсінн Бірекс
Фармасьютикалз
Лтд"
Ірландія"Хелсінн Бірекс
Фармасьютикалз
Лтд"
Ірландіявнесення змін до
реєстраційних
документів: зміни
в Інструкції для
медичного
застосування та
листку-вкладиші
за рецептомП.06.02/04907
64.МЕТИЛУРАЦИЛОВА
МАЗЬ
мазь 10% по 15 г
у банках або у
контейнерах
ТОВ "Квантум
сатіс"
Україна,
м. Запоріжжя
ТОВ "Квантум
сатіс", ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
реєстрація
додаткового
виробника
без рецептаUA/0255/01/01
65.МЕТОТРЕКСАТ
"ЕБЕВЕ"
таблетки по
2,5 мг, 5 мг,
10 мг N 50
ЕБЕВЕ Фарма
Гес.м.б.Х. Нфг. КГ
АвстріяЕБЕВЕ Фарма
Гес.м.б.Х. Нфг.
КГ
Австріявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
розміру таблеток,
капсул,
супозиторіїв без
зміни кількісного
складу та
середньої ваги,
зміна специфікації
готового
лікарського
засобу - р. "Опис"
за рецептомUA/0513/01/02
66.МУЛІМЕНкраплі для
перорального
застосування по
50 мл у
флаконах-
крапельницях N 1
Біологіше
Хайльміттель Хеель
ГмбХ
НімеччинаБіологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської форми;
уточнення упаковки
без рецептаUA/3698/01/01
67.НЕЙРОНтаблетки, вкриті
оболонкою, N 30
Мілі Хелскере
Лімітед
ВеликобританіяІксЕль
Лабораторіес
Пвт. Лімітед
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
заводу виробника
без рецептаUA/0167/01/01
68.НІСТАТИНтаблетки, вкриті
оболонкою, по
500000 ОД N 10,
N 10 х 2
РУП
"Бєлмедпрепарати"
Республіка
Білорусь
РУП
"Бєлмедпрепарати"
Республіка
Білорусь
внесення змін до
реєстраційних
документів:
виправлення
технічної
помилки -
приведення складу
допоміжних речовин
в Інструкції для
медичного
застосування у
відповідність до
АНД та
реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/3543/01/01
69.НО-СПАЗМАтаблетки N 20
(10 х 2)
Наброс Фарма Пвт.
Лтд.
ІндіяНаброс Фарма
Пвт. Лтд.
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/3707/01/01
70.ОМАКОРкапсули м'які по
1000 мг N 28,
N 100 у флаконах
Солвей
Фармацеутікалз
ГмбХ
НімеччинаГМ ПекДаніявнесення змін до
тексту
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника
препарату
за рецептомUA/2108/01/01
71.ОРНІСТАТкомбі-упаковка:
N 6 х 7
(таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
по 20 мг
N 2 + таблетки,
вкриті оболонкою,
по 500 мг N 2 +
+ таблетки,
вкриті оболонкою,
по 500 мг N 2)
Мілі Хелскере
Лімітед
ВеликобританіяІксЕль
Лабораторіес
Пвт. Лімітед
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
заводу виробника
за рецептомUA/0568/01/01
72.ПІКОВІТ(R)
ФОРТЕ
таблетки, вкриті
оболонкою, N 30
КРКА, д.д. Ново
Место
СловеніяКРКА, д.д. Ново
Место
Словеніявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового
лікарського засобу
без рецептаР.01.02/04170
73.ПІРАЗИНАМІДтаблетки по 0,5 г
N 10 х 5 у
контурних
чарункових
упаковках; N 50,
N 1500 у банках
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Луганськ
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Луганськ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви препарату
за рецептомР.09.03/07353
74.ПІРАЗИНАМІДтаблетки по
500 мг N 10 х 5 у
контурних
чарункових
упаковках; N 100,
N 250, N 500 у
банках; N 500,
N 1000 у
контейнерах
пластмасових
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
за рецептомUA/3702/01/01
75.ПІРАЛГІНтаблетки N 10РУП
"Бєлмедпрепарати"
Республіка
Білорусь
РУП
"Бєлмедпрепарати"
Республіка
Білорусь
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
зміна назви
заявника
без рецептаР.05.02/04700
76.ПРЕДУКТАЛ(R)таблетки, вкриті
оболонкою,
по 20 мг N 60
(30 х 2)
Лабораторії Серв'єФранціяЛабораторії
Серв'є Індастрі
Франціяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/3704/01/01
77.ПРЕДУКТАЛ(R)таблетки, вкриті
оболонкою,
по 20 мг N 60
(30 х 2)
Лабораторії Серв'єФранціяЛабораторії
Серв'є Індастрі
Франціяреєстрація
додаткової
упаковки зі
збереженням
старого
реєстраційного
номера
за рецептомП.10.00/02282
78.ПУРИ-НЕТОЛ(TM)таблетки по 50 мг
N 25
ГлаксоСмітКляйн
Експорт ЛтД
ВеликобританіяГлаксоВеллком
Оперейшнс,Велико
британія;
Хойманн Фарма
ГмбХ, Німеччина
для
ГлаксоВеллком
ГмбХ і Ко,
Німеччина
Великобританія/
Німеччина
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
незначні зміни в
Інструкції для
медичного,
затвердження
листка-вкладиша
за рецептомП.04.02/04557
79.РЕВІТДраже N 50, N 100
у банках, у
контейнерах
полімерних
Одеське виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор" у
формі товариства з
обмеженою
відповідальністю
УкраїнаОдеське виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор" у
формі товариства з
обмеженою
відповідальністю
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
дизайну упаковки
без рецептаП.07.02/05083
80.РЕТРОВІР(TM)капсули по 100 мг
N 100
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд
ВеликобританіяСмітКляйн Бічем
Фармасьютікалс,
Великобританія;
ГлаксоВеллком
Оперейшнс,
Великобританія
Великобританіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
написання
країни-виробника
за рецептомUA/0232/02/01
81.РІЛУТЕК(R)таблетки, вкриті
оболонкою по
50 мг N 56
Авентіс Фарма
С.А., Франція на
заводах Узіфар,
Франція та Авентіс
Фарма (Ненах)
Лімітед, Ірландія
Франція/
Ірландія
Авентіс Фарма
С.А., Франція на
заводах Узіфар,
Франція та
Авентіс Фарма
(Ненах) Лімітед,
Ірландія
Франція/
Ірландія
внесення змін до
реєстраційних
документів:
незначні зміни в
процесі
виробництва діючої
речовини, зміна
специфікації
діючої речовини;
реєстрація
альтернативного
виробничого місця
для очистки
лікарської
речовини, кінцевої
стадії синтезу
за рецептомП.01.03/05756
82.РУДОТЕЛЬ(R)таблетки по 10 мг
N 20, N 50 у
флаконах
АВД. фарма ГмбХ &
Co. KG
НімеччинаАВД. фарма ГмбХ
& Co. KG
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
виробника
за рецептомUA/3694/01/01
83.САЛІЦИЛОВА
МАЗЬ
мазь 2%, або 5%,
або 10% по 25 г
у банках або у
контейнерах
ТОВ "Квантум
сатіс"
Україна,
м. Запоріжжя
ТОВ "Квантум
сатіс", ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
реєстрація
додаткового
виробника
без рецептаП.08.02/05227
84.САЛІЦИЛОВО-
ЦИНКОВА ПАСТА
паста по 25 г у
банках або у
контейнерах
ТОВ "Квантум
сатіс"
Україна,
м. Запоріжжя
ТОВ "Квантум
сатіс", ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
реєстрація
додаткового
виробника
без рецептаП.09.02/05275
85.СЕБІДИНтаблетки для
смоктання N 20 у
блістерах
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд
ВеликобританіяГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А.
Польщавнесення змін до
реєстраційних
документів: зміни
в АНД р.
"Маркування"
без рецептаUA/0172/01/01
86.СІРЧАНА МАЗЬ
ПРОСТА
мазь по 25 г у
банках; по 25 г
або по 50 г у
контейнерах
ТОВ "Квантум
сатіс"
Україна,
м. Запоріжжя
ТОВ "Квантум
сатіс", ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
реєстрація
додаткового
виробника
без рецептаП.09.02/05276
87.СТРЕПТОЦИДтаблетки по 0,3 г
N 10 у контурних
безчарункових
упаковках
ВАТ "Тернопільська
фармацевтична
фабрика"
УкраїнаВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
дизайну упаковки
без рецептаUA/1090/01/02
88.СТРЕПТОЦИДОВА
МАЗЬ
мазь 5% по 25 г
у банках,
контейнерах
ТОВ "Квантум
сатіс"
Україна,
м. Запоріжжя
ТОВ "Квантум
сатіс", ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
реєстрація
додаткового
виробника
без рецептаUA/0385/01/01
89.СТРЕПТОЦИДОВА
МАЗЬ
мазь 10% по 25 г
у банках,
контейнерах
ТОВ "Квантум
сатіс"
Україна,
м. Запоріжжя
ТОВ "Квантум
сатіс", ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
реєстрація
додаткового
виробника
без рецептаUA/0385/01/02
90.СУПОЗИТОРІЇ
"КОНТРАЦЕПТИН
Т"
супозиторії
піхвові N 10
ВАТ "Нижфарм"Російська
Федерація
ВАТ "Нижфарм"Російська
Федерація
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
виправлення
технічної помилки
(уточнення назви
лікарського
засобу)
без рецептаП.10.01/03671
91.ТАУРЕДОН(R) 10розчин для
ін'єкцій,
10 мг/0,5 мл
по 0,5 мл
в ампулах N 10
Алтана Фарма АГНімеччинаАлтана Фарма АГНімеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/3696/01/01
92.ТАУРЕДОН(R) 20розчин для
ін'єкцій,
20 мг/0,5 мл
по 0,5 мл
в ампулах N 10
Алтана Фарма АГНімеччинаАлтана Фарма АГНімеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/3696/01/02
93.ТАУРЕДОН(R) 50розчин для
ін'єкцій,
50 мг/0,5 мл
по 0,5 мл
в ампулах N 10
Алтана Фарма АГНімеччинаАлтана Фарма АГНімеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/3696/01/03
94.ТИМАЛІНпорошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по
0,03 г у флаконах
N 5
РУП
"Бєлмедпрепарати"
Республіка
Білорусь
РУП
"Бєлмедпрепарати"
Республіка
Білорусь
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
зміна назви
заявника
за рецептомП.04.03/06488
95.ТІТРІОЛгель по 3,5 г у
пакетах N 10,
N 20; по 25 г у
тубах; по 500 г
або по 1000 г у
контейнерах
пластмасових
ТОВ "ОСТ-ФАРМ"Україна,
м. Київ
Державне
підприємство
"Державний
науковий центр
лікарських
засобів"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення адреси
заявника в
реєстраційних
матеріалах
без рецептаР.02.03/05886
96.ТРАМАДОЛ-Мрозчин для
ін'єкцій 5% по
1 мл, 2 мл в
ампулах N 5, N 10
Харківське
державне
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я народу"
УкраїнаХарківське
державне
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я
народу"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника діючої
речовини; зміни в
АНД р.
"Маркування"
за рецептомП.11.02/05552
97.ТРАСІЛОЛ(R)розчин для
інфузій по 50 мл
(500 000 КІО) у
флаконах N 1
Байєр Хелскер АГНімеччинаБайєр Хелскер
АГ, Німеччина;
Байєр АГ,
Німеччина
Німеччинареєстрація
додаткового
виробника; зміна
назви заявника;
реєстрація
додаткової
упаковки; зміна
умов зберігання;
зміни в розділі
АНД "Маркування"
за рецептомР.01.02/04176
98.ТРИФАС 10
АМПУЛИ
розчин для
ін"екцій по 2 мл
(10 мг) в ампулах
N 5
Берлін-Хемі АГ
(Менаріні Груп)
НімеччинаА.Менаріні
Мануфактурінг,
Логістікс енд
Сервісес С.р.Л.
Італіявнесення змін до
реєстраційних
документів: зміни
в АНД р.
"Упаковка"
за рецептомUA/2540/03/01
99.ТРИФАС 20
АМПУЛИ
розчин для
ін"екцій по 4 мл
(20 мг) в ампулах
N 5
Берлін-Хемі АГ
(Менаріні Груп)
НімеччинаА.Менаріні
Мануфактурінг,
Логістікс енд
Сервісес С.р.Л.
Італіявнесення змін до
реєстраційних
документів: зміни
в АНД р.
"Упаковка"
за рецептомUA/2540/03/02
100.ТРИХОМОНАДЕН-
ФЛЮОР-ІН'ЄЛЬ
Розчин для
ін'єкцій
по 1,1 мл
в ампулах N 5
Біологіше
Хайльміттель Хеель
ГмбХ
НімеччинаБіологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
документів: зміна
дизайну упаковки;
зміни в АНД р.
"Упаковка".
Уточнення умов
зберігання
за рецептомР.02.03/05825
101.ТРОБІЦИНпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 2 г у
флаконах N 1 у
комплекті з
розчинником по
3,2 мл в ампулах
N 1
Пфайзер Інк.СШАФармація
Н.В./С.А.,
Бельгія; Пфайзер
Менюфекчуринг
Бельгія Н.В.,
Бельгія;
Фармація і
Апджон
Інтернешнл Інк.,
США; Апджон
Сажоу
Фармасютікал Ко.
Лтд, Китай
Бельгія/
США/
Китай
реєстрація
додаткового
виробника
за рецептомП.05.99/00586
102.Т-ФЕДРИНтаблетки N 10,
N 10 х 30 у
блістерах, in
bulk N 30 у
блістерах, N 1000
у контенерах
пластмасових
Елегант ІндіяІндіяЕлегант ІндіяІндіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу -
р. "Опис"; зміна
у процедурі
аналізу якості
лікарського
засобу - р.
"Ідентифікація",
р. "Однорідність
дозування",
р. "Розчинення",
р. "Кількісне
визначення"
за рецептомП.03.02/04426
103.ФАЗИЖИНтаблетки, вкриті
оболонкою, по
500 мг N 4
Пфайзер Інк.СШАПфайзер Пі. Джі.
Ем.
Франціявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зменшення терміну
придатності; зміна
відбитків,
грунтовки або
інших маркувань і
штампів на
таблетках та
написів на
капсулах; зміна
специфікації
готового
лікарського засобу
за рецептомП.02.01/02769
104.ФАМОТИДИНтаблетки, вкриті
оболонкою, по
20 мг N 30
Медика АТБолгаріяМедика АТБолгаріяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/3705/01/01
105.ФАСТУМ(R) ГЕЛЬгель для
зовнішнього
застосування 2,5%
по 30 г або по
50 г у тубах
А. МЕНАРІНІ
Індустріє
Фармацеутиче
Ріуніте С.р.Л.
ІталіяА. Менаріні
Мануфактурінг,
Логістікс енд
Сервісес С.р.Л.,
Італія; А.
МЕНАРІНІ
Індустріє
Фармацеутиче
Ріуніте С.р.Л.,
Італія
Італіяреєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки
без рецептаП.10.00/02319
106.ФЛІКСОТИД(TM)
ДИСКУС(TM)
порошок для
інгаляцій,
дозований
50 мкг/дозу,
або 100 мкг/дозу,
або 250 мкг/дозу
по 60 доз
у дискусі
ГлаксоСмітКляйн
Експорт ЛтД
ВеликобританіяГлаксоВеллком
Оперейшнс,
Великобританія;
ГлаксоВеллком
Продакшн,
Франція,
Великобританія/
Франція
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
незначні зміни в
Інструкції для
медичного
застосування
за рецептомР.09.03/07360
107.ФЛУКОНАЗОЛпорошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
Чемо Іберіка
С.А.
Іспаніяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
-UA/3699/01/01
108.ФЛЮКОЛДЕКСТАБЛЕТКИ N 4,
N 200
Наброс Фарма Пвт.
Лтд.
ІндіяНаброс Фарма
Пвт. Лтд.
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/3708/01/01
109.ФОСФАЛЮГЕЛЬгель для
перорального
застосування по
16 г у пакетах
N 20
Яманучі Юроп Б.В.НідерландиФарматисФранціяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення; зміна
виробника
без рецептаUA/3717/01/01
110.ФОСФАЛЮГЕЛЬгель для
перорального
застосування по
20 г у пакетах
N 20
Яманучі Юроп Б.В.НідерландиФарматисФранціяреєстрація
додаткової дози
без рецептаUA/3717/01/02
111.ХІГІЯРідина для
зовнішнього
застосування 1%
по 120 г у
флаконах N 1
Медіка АДБолгаріяМедіка АДБолгаріявнесення змін до
реєстраційних
документів: зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу - р.
"Мікробіологічна
чистота"
без рецептаР.11.02/05540
112.ЦЕНТРУМ
СИЛЬВЕР
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, N 25,
N 30, N 50, N 60,
N 100
Вайєт-Ледерле
С.п.А., Апріліа,
Італія для
Вайтхолл (США),
для "Вайєт-Ледерле
Фарма ГмбХ" Дівіжн
"Вайтхолл",
Австрія
Італія/
США/Австрія
Вайєт-Ледерле
С.п.А.,,Апріліа,
Італія для
Вайтхолл (США),
для
"Вайєт-Ледерле
Фарма ГмбХ"
Дівіжн
"Вайтхолл",
Австрія
Італія/
Австрія
внесення змін до
реєстраційних
документів: зміна
умов зберігання
без рецептаР.10.00/02345
113.ЦЕТИРИЗИН
ГЕКСАЛ(R)
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
10 мг N 7, N 20
Гексал АГНімеччинаСалютас Фарма
ГмбХ
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
умов відпуску з
аптек
без рецептаUA/1053/01/01
114.ЦЕТИРИЗИН
ГЕКСАЛ(R)
розчин для
перорального
застосування по
75 мг (1 мг/мл) у
флаконах N 1
Гексал АГНімеччинаСалютас Фарма
ГмбХ
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
умов відпуску з
аптек
без рецептаUA/1053/02/01
115.ЦЕФАЗОЛІН
ВАТХЕМ
Порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1 г,
0,5 г у флаконах
N 1
ТОВ
"Ватхем-Фармація"
Російська
Федерація
ТОВ
"Ватхем-Фармація"
Російська
Федерація
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу; зміна у
формі упаковки
за рецептомUA/0494/01/02
116.ЦЕФЕПІМпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500
мг у флаконах N 1
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Неон Антибіотикс
Пвт. Лтд", Індія)
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
реєстрація на 5
років
за рецептомUA/3715/01/01
117.ЦЕФЕПІМпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
1000 мг
у флаконах N 1
(фасування
із in bulk
фірми-виробника
"Неон Антибіотикс
Пвт. Лтд", Індія)
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
реєстрація на 5
років
за рецептомUA/3715/01/02
118.ЦЕФЕПІМпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
2000 мг
у флаконах N 1
(фасування
із in bulk
фірми-виробника
"Неон Антибіотикс
Пвт. Лтд", Індія)
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
реєстрація на 5
років
за рецептомUA/3715/01/03
119.ЦИНКОВА МАЗЬмазь 10% по 25 г
у банках або у
контейнерах
ТОВ "Квантум
сатіс"
Україна,
м. Запоріжжя
ТОВ "Квантум
сатіс", ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
реєстрація
додаткового
виробника
без рецептаП.09.02/05277
В.о. директора Державного
фармакологічного центру
МОЗ України


Т.А.Бухтіарова