N п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Номер реєстраційного посвідчення |
1. | АВОДАРТ | капсули м'які желатинові по 0,5 мг N 30 | ГлаксоСмітКляйн Експорт ЛтД | Великобританія | Лабораторі ГлаксоСмітКляйн, Франція на заводах: РП Шерер С.А., Франція, Кардінал Хелс Джемені 405 ГмбХ, Німеччина | Франція/ Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в АНД р. "Маркування" | за рецептом | UA/1599/01/01 |
2. | АЛПРОСТАН | концентрат для інфузій, 0,1 мг/0,2 мл по 0,2 мл в ампулах 10 | АТ "Зентіва" | Чеська Республіка | АТ "Зентіва" | Чеська Республіка | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви заявника; зміни в розділах АНД "Графічне оформлення упаковки" та "Маркування" | за рецептом | UA/3697/01/01 |
3. | АЛПРОСТАН | концентрат для інфузій, 0,1 мг/0,2 мл по 0,2 мл в ампулах N 10 | АТ "Лечива" | Чеська Республіка | АТ "Лечива" | Чеська Республіка | реєстрація додаткової упаковки зі старими назвами заявника та виробника зі збереженням старого реєстраційного номера | за рецептом | 3599 |
4. | АМОКСИЦИЛІН ФОРТЕ | капсули по 500 мг N 10 (10 х 1) | Озон Лабораторіз Лтд | Великобританія | Марк Фармасьютикс с.р.л. | Румунія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера препарату (було - UA/3485/02/01) | за рецептом | UA/3485/01/02 |
5. | АМОКСИЦИЛІНУ ТРИГІДРАТ | таблетки по 250 мг N 20 (10 х 2) у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Агрофарм" | Україна, Київська обл., м. Ірпінь | ТОВ "Агрофарм" | Україна, Київська обл., м. Ірпінь | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/3713/01/01 |
6. | АРОМАЗИН | таблетки, вкриті цукровою оболонкою, по 25 мг N 30 | Пфайзер Інк. | США | Фармація Італія С.п.А., Італія; Фармація Італія С.п.А., Італія - компанія групи Пфайзер, США | Італія/США | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника; реєстрація додаткового виробника | за рецептом | Р.12.00/02585 |
7. | АУГМЕНТИН (BD) | таблетки, вкриті оболонкою, по 625 мг (500/125) N 14 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Великобританія | СмітКляйнБічем Фармасьютикалс | Великобританія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в АНД р. "Маркування" | за рецептом | 3530 |
8. | БАЛЬЗАМІЧНИЙ ЛІНІМЕНТ (ЗА ВИШНЕВСЬКИМ) | лінімент по 25 г або по 50 г у банках або у контейнерах | ТОВ "Квантум сатіс" | Україна, м. Запоріжжя | ТОВ "Квантум сатіс", ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | реєстрація додаткового виробника | без рецепта | П.08.02/05225 |
9. | БЕРЕШ(R) КАЛЬЦІЙ ПЛЮС D 3 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 30, N 60 | АТ "Береш Фарма" | Угорщина | АТ "Береш Фарма" | Угорщина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви препарату | без рецепта | UA/1363/01/01 |
10. | БЕТАЛОК ЗОК | таблетки, вкриті оболонкою, з уповільненим вивільненням по 50 мг N 30 у флаконах | АстраЗенека АБ | Швеція | АстраЗенека АБ | Швеція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: приведення лікарської форми у відповідність до реєстраційних документів; незначні зміни дизайну вторинної упаковки | за рецептом | UA/3066/01/01 |
11. | БЕТАЛОК ЗОК | таблетки, вкриті оболонкою, з уповільненим вивільненням по 100 мг N 30 у флаконах | АстраЗенека АБ | Швеція | АстраЗенека АБ | Швеція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: приведення лікарської форми у відповідність до реєстраційних документів; незначні зміни дизайну вторинної упаковки | за рецептом | UA/3066/01/02 |
12. | БОРНА МАЗЬ 5% | мазь 5% по 25 г у банках або у контейнерах | ТОВ "Квантум сатіс" | Україна, м. Запоріжжя | ТОВ "Квантум сатіс", ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | реєстрація додаткового виробника | без рецепта | П.08.02/05226 |
13. | БРИЛЬЯНТОВОГО ЗЕЛЕНОГО РОЗЧИН | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 20 мл у флаконах | ПП "ФРІ-ВЕСТ" | Україна, м. Хмельницький | ПП "ФРІ-ВЕСТ" | Україна, м. Хмельницький | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/3709/01/01 |
14. | ВАЗЕЛІН | мазь по 25 г у банках; по 25 г або по 50 г у контейнерах | ТОВ "Квантум сатіс" | Україна, м. Запоріжжя | ТОВ "Квантум сатіс", ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | реєстрація додаткового виробника | без рецепта | П.09.02/05274 |
15. | ВОРМІЛ | суспензія для перорального застосування по 10 мл (400 мг) у флаконах N 1 | Мілі Хелскере Лімітед | Великобританія | ІксЕль Лабораторіес Пвт. Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заводу виробника | за рецептом | Р.05.02/04772 |
16. | ВОРМІЛ | таблетки для жування по 400 мг N 3 | Мілі Хелскере Лімітед | Великобританія | ІксЕль Лабораторіес Пвт. Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заводу виробника | за рецептом | Р.05.02/04771 |
17. | ГАСЕК(TM)-20 | гастрокапсули по 20 мг N 7, N 14, N 28 | Мефа Лтд. | Швейцарія | Мефа Лда., Португалія, під наглядом Мефа Лтд., Швейцарія | Португалія/ Швейцарія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми; введення виробника; уточнення назви заявника; зміна назви препарату; реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/3706/01/01 |
18. | ГАСЕК(TM)-40 | гастрокапсули по 40 мг N 14, N 28 | Мефа Лтд. | Швейцарія | Мефа Лда., Португалія, під наглядом Мефа Лтд., Швейцарія | Португалія/ Швейцарія | реєстрація додаткової дози | за рецептом | UA/3706/01/02 |
19. | ГАСТРОМАКС | таблетки для жування N 10 | Мілі Хелскере Лімітед | Великобританія | ІксЕль Лабораторіес Пвт. Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заводу виробника | без рецепта | UA/0604/01/01 |
20. | ГЕЛЬМІНТОКС | суспензія для перорального застосування, 125 мг/2,5 мл по 15 мл у флаконах N 1 | Лабораторія Іннотек Інтернасьйональ | Франція | Іннотера Шузі | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна умов зберігання; затвердження нового дизайну вторинної упаковки | за рецетом | UA/1447/02/01 |
21. | ГЕМАТОГЕН | плитки по 50 г у плівці поліпропіленовій | Дочірнє підприємство "Натуропрепарат" | Україна | Дочірнє підприємство "Натуропрепарат"; ТОВ "Натур+" | Україна | реєстрація додаткового виробника | без рецепта | П.01.01/02681 |
22. | ГІПЕРЗАР-25 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг N 7 | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви препарату | за рецептом | UA/0275/01/01 |
23. | ГІПЕРЗАР-50 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг N 7 | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви препарату | за рецептом | UA/0275/01/02 |
24. | ГІПЕРЗАР-Н | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 7 | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви препарату | за рецептом | Р.02.03/05829 |
25. | ДЕКСАМЕТАЗОН | розчин для ін'єкцій по 1 мл (4 мг) в ампулах N 25 | Центральна фармацевтична фабрика N 1 - ФАРБАКО | В'єтнам | Центральна фармацевтична фабрика N 1 - ФАРБАКО | В'єтнам | внесення змін до реєстраційних матеріалів: приведення у відповідність Інструкції для медичного застосування з АНД | за рецептом | Р.05.03/06807 |
26. | ДЕНЕБОЛ | таблетки по 25 мг, 50 мг N 10 | Мілі Хелскере Лімітед | Великобританія | ІксЕль Лабораторіес Пвт. Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заводу виробника | за рецептом | Р.08.03/07262 |
27. | ДЕПАКІН ЕНТЕРІК 300 | таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 300 мг N 100 | "Санофі Вінтроп Індастріа" | Франція | "Санофі Вінтроп Індастріа" | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в Інструкції для медичного застосування та листку-вкладиші | за рецептом | П.05.02/04649 |
28. | ДЕПАКІН ХРОНО 300 МГ | таблетки ділимі пролонгованої дії, вкриті оболонкою, по 300 мг N 100 | "Санофі Вінтроп Індастріа" | Франція | "Санофі Вінтроп Індастріа" | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в Інструкції для медичного застосування та листку-вкладиші | за рецептом | П.01.02/04245 |
29. | ДЕПАКІН ХРОНО 500 мг | таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії ділимі, по 500 мг N 30 | "Санофі Вінтроп Індастріа" | Франція | Санофі Вінтроп Індастріа | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в Інструкції для медичного застосування та листку-вкладиші | за рецептом | UA/2598/01/01 |
30. | ДИКЛОПЛЮС | таблетки N 100 (10 х 10), N 200 (4 х 50) | Пріт Інтернешнл Пвт. Лтд. | Індія | Сайпар Фарма | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/3711/01/01 |
31. | ДИСУЛЬФІРАМ | таблетки для імплантації по 100 мг N 10 у пляшках скляних | Варшавський фармацевтичний завод Польфа | Польща | Варшавський фармацевтичний завод Польфа | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: затвердження первинної та вторинної упаковки українською мовою замість англійської | за рецептом | П.01.02/04251 |
32. | ДИТИЛІН- ДАРНИЦЯ | розчин для ін'єкцій 2% по 5 мл в ампулах N 5, N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки р. "Побічна дія", р. "Протипоказання", р. "Спосіб застосування" | за рецептом | UA/2995/01/01 |
33. | ДОМПЕРИДОН ГЕКСАЛ(R) | таблетки по 10 мг N 20 | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна умов відпуску з аптек | без рецепта | UA/0982/01/01 |
34. | ЕНЗАПРОСТ-Ф | розчин для ін'єкцій, 5 мг/1 мл по 1 мл в ампулах N 5 | ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів А.Т. | Угорщина | ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів А.Т. | Угорщина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення умов зберігання | за рецептом | UA/3716/01/01 |
35. | ЕНЗАПРОСТ-Ф | розчин для ін'єкцій, 5 мг/1 мл по 1 мл в ампулах N 5 | ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів А.Т. | Угорщина | ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів А.Т. | Угорщина | реєстрація додаткової упаковки зі старим номером | за рецептом | П.10.00/02302 |
36. | ЕРЕСПАЛ(R) | сироп по 150 мл (200 мг/100 мл) у флаконах N 1 | Лабораторії Серв'є | Франція | Лабораторії Серв'є Індастрі | Франція | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/3703/01/01 |
37. | ЕРЕСПАЛ(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 80 мг N 30 (15 х 2) | Лабораторії Серв'є | Франція | Лабораторії Серв'є Індастрі | Франція | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми | за рецептом | UA/3703/02/01 |
38. | ЕРЕСПАЛ(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 80 мг N 30 (15 х 2) | Лабораторії Серв'є | Франція | Лабораторії Серв'є Індастрі | Франція | реєстрація додаткової упаковки зі старим реєстраційним номером | за рецептом | П.11.00/02564 |
39. | ЕРЕСПАЛ(R) | сироп по 150 мл (200 мг/100 мл) у флаконах N 1 | Лабораторії Серв'є | Франція | Лабораторії Серв'є Індастрі | Франція | реєстрація додаткової упаковки зі старим реєстраційним номером | за рецептом | П.11.00/02563 |
40. | ЕРИТРОМІЦИН | таблетки по 100 мг N 20 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/3701/01/01 |
41. | ЕТАМБУТОЛ | таблетки по 0,4 г N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках; N 50 або N 1300 у банках | ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Луганськ | ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Луганськ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви препарату | за рецептом | Р.10.03/07512 |
42. | ЕХІНАЦЕЯ- РАТІОФАРМ | таблетки по 100 мг N 20 (10 х 2), N 50 (10 х 5) | ратіофарм ГмбХ | Німеччина | Меркле ГмбХ | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/3712/01/01 |
43. | ЗІННАТ(TM) | таблетки, вкриті оболонкою, по 125 мг, 250 мг N 10 | ГлаксоСміт Кляйн Експорт Лімітед | Великобританія | ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія; ГлаксоВеллком С.п.А., Італія | Великобританія/ Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: незначні зміни в Інструкції для медичного застосування | за рецептом | П.01.02/04260 |
44. | ЗІННАТ(TM) | гранули для приготування 100 мл (125 мг/5 мл) суспензії | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Великобританія | Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед | Великобританія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: незначні зміни в Інструкції для медичного застосування | за рецептом | П.01.02/04263 |
45. | ЗОВІРАКС(TM) | таблетки по 200 мг N 25 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Великобританія | ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія; ГлаксоВеллком С.А., Іспанія; ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща, | Великобританія/ Іспанія/ Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в АНД р. "Маркування". Незначні зміни в Інструкції для медичного застосування | за рецептом | П.06.03/07011 |
46. | ІЛОМЕДІН | концентрат для приготування розчину для інфузій, 20 мкг/мл по 1 мл в ампулах N 5, N 20; по 2,5 мл в ампулах N 5 | Шерінг АГ | Німеччина | кінцеве пакування: Шерінг АГ, Німеччина виробництво in bulk: БерліМед СА, Іспанія | Німеччина/ Іспанія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/3658/01/01 |
47. | ІМУНОВІТ С | таблетки, вкриті оболонкою, N 30 у блістерах | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд | Великобританія | ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А. | Польща | внесення змін до реєстраційних документів: зміни в АНД р. "Маркування" | без рецепта | Р.07.03/07150 |
48. | ЙОДУ РОЗЧИН 5% | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 5% по 20 мл у флаконах | ПП "ФРІ-ВЕСТ" | Україна, м. Хмельницький | ПП "ФРІ-ВЕСТ" | Україна, м. Хмельницький | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/3710/01/01 |
49. | ЙОХІМБІНУ ГІДРОХЛОРИД | таблетки по 5 мг N 50 у контейнерах пластмасових | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/3714/01/01 |
50. | КАЛПОЛ | суспензія для перорального застосування, педіатрична по 70 мл (120 мл/5 мл) у флаконах N 1 | Глаксо Веллком ГмбХ і Ко | Німеччина | Глаксо Веллком ГмбХ і Ко | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату | без рецепта | UA/3700/01/01 |
51. | КАЛУМІД | таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 30, N 90 | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: збільшення терміну придатності; зміна дизайну упаковки | за рецептом | UA/2632/01/01 |
52. | ЛАКТОВІТ ФОРТЕ | капсули N 30 (10 х 3) | Мілі Хелскере Лімітед | Великобританія | ІксЕль Лабораторіес Пвт. Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заводу виробника | без рецепта | UA/0160/01/01 |
53. | ЛАНВІС | таблетки по 40 мг N 25 у флаконах | ГлаксоСмітКляйн Експорт ЛтД | Великобританія | ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія; Хойманн Фарма ГмбХ для ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко, Німеччина; ДСМ Фармасьютикалс Інк, США | Великобританія/ Німеччина/ США | внесення змін до реєстраційних матеріалів: незначні зміни в Інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/0161/01/01 |
54. | ЛЕВАМІЗОЛУ ГІДРОХЛОРИД | Таблетки по 0,15 г N 1 у контурних чарункових упаковках, безчарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки | без рецепта | П.07.02/05060 |
55. | ЛЕВОМЕКОЛЬ | мазь для зовнішнього застосування по 25 г у банках або контейнерах | ТОВ "Квантум сатіс" | Україна, м. Запоріжжя | ТОВ "Квантум сатіс", ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | реєстрація додаткового виробника | без рецепта | UA/0867/01/01 |
56. | ЛІОТОН(R) 1000 ГЕЛЬ | гель для зовнішнього застосування, 1000 МО/г по 50 г у тубах | А. МЕНАРІНІ Індустріє Фармацеутиче Ріуніте С.р.Л. | Італія | А. Менаріні Мануфактурінг, Логістікс енд Сервісес С.р.Л., Італія; А. МЕНАРІНІ Індустріє Фармацеутиче Ріуніте С.р.Л., Італія | Італія | реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки | без рецепта | П.11.00/02555 |
57. | ЛІПРАЗИД 10 | таблетки N 10 х 3, N 10 х 5, N 20 х 5 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу | за рецептом | Р.09.02/05314 |
58. | ЛІПРАЗИД 20 | таблетки N 10 х 3, N 10 х 5, N 20 х 5 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу - р. "Опис" | за рецептом | Р.09.02/05315 |
59. | ЛОПРАКС | таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг N 20 | Ексір Фармасьютикал Ко. | Іран | Ексір Фармасьютикал Ко. | Іран | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу р. "Опис" | за рецептом | Р.05.03/06744 |
60. | МАКСІВІТ | таблетки, вкриті оболонкою, N 100, N 30 у флаконах | Фарметікс Інк | Канада | Фарметікс Інк | Канада | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу - зміна у р. "Опис" | без рецепта | 3594 |
61. | МЕРАТИН | розчин для інфузій по 100 мл (5 мг/мл) у флаконах N 1 | Мілі Хелскере Лімітед | Великобританія | Венус Ремедіс Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заводу виробника | за рецептом | UA/0040/01/01 |
62. | МЕРАТИН КОМБІ | таблетки вагінальні N 10 (10 х 1) | Мілі Хелскере Лімітед | Великобританія | ІксЕль Лабораторіес Пвт. Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заводу виробника | за рецептом | Р.09.03/07349 |
63. | МЕСУЛІД | таблетки по 100 мг N 10, N 30 | "Хелсінн Бірекс Фармасьютикалз Лтд" | Ірландія | "Хелсінн Бірекс Фармасьютикалз Лтд" | Ірландія | внесення змін до реєстраційних документів: зміни в Інструкції для медичного застосування та листку-вкладиші | за рецептом | П.06.02/04907 |
64. | МЕТИЛУРАЦИЛОВА МАЗЬ | мазь 10% по 15 г у банках або у контейнерах | ТОВ "Квантум сатіс" | Україна, м. Запоріжжя | ТОВ "Квантум сатіс", ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | реєстрація додаткового виробника | без рецепта | UA/0255/01/01 |
65. | МЕТОТРЕКСАТ "ЕБЕВЕ" | таблетки по 2,5 мг, 5 мг, 10 мг N 50 | ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрія | ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру таблеток, капсул, супозиторіїв без зміни кількісного складу та середньої ваги, зміна специфікації готового лікарського засобу - р. "Опис" | за рецептом | UA/0513/01/02 |
66. | МУЛІМЕН | краплі для перорального застосування по 50 мл у флаконах- крапельницях N 1 | Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ | Німеччина | Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми; уточнення упаковки | без рецепта | UA/3698/01/01 |
67. | НЕЙРОН | таблетки, вкриті оболонкою, N 30 | Мілі Хелскере Лімітед | Великобританія | ІксЕль Лабораторіес Пвт. Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заводу виробника | без рецепта | UA/0167/01/01 |
68. | НІСТАТИН | таблетки, вкриті оболонкою, по 500000 ОД N 10, N 10 х 2 | РУП "Бєлмедпрепарати" | Республіка Білорусь | РУП "Бєлмедпрепарати" | Республіка Білорусь | внесення змін до реєстраційних документів: виправлення технічної помилки - приведення складу допоміжних речовин в Інструкції для медичного застосування у відповідність до АНД та реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/3543/01/01 |
69. | НО-СПАЗМА | таблетки N 20 (10 х 2) | Наброс Фарма Пвт. Лтд. | Індія | Наброс Фарма Пвт. Лтд. | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/3707/01/01 |
70. | ОМАКОР | капсули м'які по 1000 мг N 28, N 100 у флаконах | Солвей Фармацеутікалз ГмбХ | Німеччина | ГМ Пек | Данія | внесення змін до тексту реєстраційних матеріалів: зміна виробника препарату | за рецептом | UA/2108/01/01 |
71. | ОРНІСТАТ | комбі-упаковка: N 6 х 7 (таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 20 мг N 2 + таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 2 + + таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 2) | Мілі Хелскере Лімітед | Великобританія | ІксЕль Лабораторіес Пвт. Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заводу виробника | за рецептом | UA/0568/01/01 |
72. | ПІКОВІТ(R) ФОРТЕ | таблетки, вкриті оболонкою, N 30 | КРКА, д.д. Ново Место | Словенія | КРКА, д.д. Ново Место | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу | без рецепта | Р.01.02/04170 |
73. | ПІРАЗИНАМІД | таблетки по 0,5 г N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках; N 50, N 1500 у банках | ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Луганськ | ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Луганськ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви препарату | за рецептом | Р.09.03/07353 |
74. | ПІРАЗИНАМІД | таблетки по 500 мг N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках; N 100, N 250, N 500 у банках; N 500, N 1000 у контейнерах пластмасових | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/3702/01/01 |
75. | ПІРАЛГІН | таблетки N 10 | РУП "Бєлмедпрепарати" | Республіка Білорусь | РУП "Бєлмедпрепарати" | Республіка Білорусь | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви заявника | без рецепта | Р.05.02/04700 |
76. | ПРЕДУКТАЛ(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 60 (30 х 2) | Лабораторії Серв'є | Франція | Лабораторії Серв'є Індастрі | Франція | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/3704/01/01 |
77. | ПРЕДУКТАЛ(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 60 (30 х 2) | Лабораторії Серв'є | Франція | Лабораторії Серв'є Індастрі | Франція | реєстрація додаткової упаковки зі збереженням старого реєстраційного номера | за рецептом | П.10.00/02282 |
78. | ПУРИ-НЕТОЛ(TM) | таблетки по 50 мг N 25 | ГлаксоСмітКляйн Експорт ЛтД | Великобританія | ГлаксоВеллком Оперейшнс,Велико британія; Хойманн Фарма ГмбХ, Німеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко, Німеччина | Великобританія/ Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: незначні зміни в Інструкції для медичного, затвердження листка-вкладиша | за рецептом | П.04.02/04557 |
79. | РЕВІТ | Драже N 50, N 100 у банках, у контейнерах полімерних | Одеське виробниче хіміко- фармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі товариства з обмеженою відповідальністю | Україна | Одеське виробниче хіміко- фармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі товариства з обмеженою відповідальністю | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки | без рецепта | П.07.02/05083 |
80. | РЕТРОВІР(TM) | капсули по 100 мг N 100 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд | Великобританія | СмітКляйн Бічем Фармасьютікалс, Великобританія; ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія | Великобританія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання країни-виробника | за рецептом | UA/0232/02/01 |
81. | РІЛУТЕК(R) | таблетки, вкриті оболонкою по 50 мг N 56 | Авентіс Фарма С.А., Франція на заводах Узіфар, Франція та Авентіс Фарма (Ненах) Лімітед, Ірландія | Франція/ Ірландія | Авентіс Фарма С.А., Франція на заводах Узіфар, Франція та Авентіс Фарма (Ненах) Лімітед, Ірландія | Франція/ Ірландія | внесення змін до реєстраційних документів: незначні зміни в процесі виробництва діючої речовини, зміна специфікації діючої речовини; реєстрація альтернативного виробничого місця для очистки лікарської речовини, кінцевої стадії синтезу | за рецептом | П.01.03/05756 |
82. | РУДОТЕЛЬ(R) | таблетки по 10 мг N 20, N 50 у флаконах | АВД. фарма ГмбХ & Co. KG | Німеччина | АВД. фарма ГмбХ & Co. KG | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви виробника | за рецептом | UA/3694/01/01 |
83. | САЛІЦИЛОВА МАЗЬ | мазь 2%, або 5%, або 10% по 25 г у банках або у контейнерах | ТОВ "Квантум сатіс" | Україна, м. Запоріжжя | ТОВ "Квантум сатіс", ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | реєстрація додаткового виробника | без рецепта | П.08.02/05227 |
84. | САЛІЦИЛОВО- ЦИНКОВА ПАСТА | паста по 25 г у банках або у контейнерах | ТОВ "Квантум сатіс" | Україна, м. Запоріжжя | ТОВ "Квантум сатіс", ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | реєстрація додаткового виробника | без рецепта | П.09.02/05275 |
85. | СЕБІДИН | таблетки для смоктання N 20 у блістерах | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд | Великобританія | ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А. | Польща | внесення змін до реєстраційних документів: зміни в АНД р. "Маркування" | без рецепта | UA/0172/01/01 |
86. | СІРЧАНА МАЗЬ ПРОСТА | мазь по 25 г у банках; по 25 г або по 50 г у контейнерах | ТОВ "Квантум сатіс" | Україна, м. Запоріжжя | ТОВ "Квантум сатіс", ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | реєстрація додаткового виробника | без рецепта | П.09.02/05276 |
87. | СТРЕПТОЦИД | таблетки по 0,3 г N 10 у контурних безчарункових упаковках | ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика" | Україна | ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки | без рецепта | UA/1090/01/02 |
88. | СТРЕПТОЦИДОВА МАЗЬ | мазь 5% по 25 г у банках, контейнерах | ТОВ "Квантум сатіс" | Україна, м. Запоріжжя | ТОВ "Квантум сатіс", ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | реєстрація додаткового виробника | без рецепта | UA/0385/01/01 |
89. | СТРЕПТОЦИДОВА МАЗЬ | мазь 10% по 25 г у банках, контейнерах | ТОВ "Квантум сатіс" | Україна, м. Запоріжжя | ТОВ "Квантум сатіс", ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | реєстрація додаткового виробника | без рецепта | UA/0385/01/02 |
90. | СУПОЗИТОРІЇ "КОНТРАЦЕПТИН Т" | супозиторії піхвові N 10 | ВАТ "Нижфарм" | Російська Федерація | ВАТ "Нижфарм" | Російська Федерація | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки (уточнення назви лікарського засобу) | без рецепта | П.10.01/03671 |
91. | ТАУРЕДОН(R) 10 | розчин для ін'єкцій, 10 мг/0,5 мл по 0,5 мл в ампулах N 10 | Алтана Фарма АГ | Німеччина | Алтана Фарма АГ | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/3696/01/01 |
92. | ТАУРЕДОН(R) 20 | розчин для ін'єкцій, 20 мг/0,5 мл по 0,5 мл в ампулах N 10 | Алтана Фарма АГ | Німеччина | Алтана Фарма АГ | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/3696/01/02 |
93. | ТАУРЕДОН(R) 50 | розчин для ін'єкцій, 50 мг/0,5 мл по 0,5 мл в ампулах N 10 | Алтана Фарма АГ | Німеччина | Алтана Фарма АГ | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/3696/01/03 |
94. | ТИМАЛІН | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 0,03 г у флаконах N 5 | РУП "Бєлмедпрепарати" | Республіка Білорусь | РУП "Бєлмедпрепарати" | Республіка Білорусь | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви заявника | за рецептом | П.04.03/06488 |
95. | ТІТРІОЛ | гель по 3,5 г у пакетах N 10, N 20; по 25 г у тубах; по 500 г або по 1000 г у контейнерах пластмасових | ТОВ "ОСТ-ФАРМ" | Україна, м. Київ | Державне підприємство "Державний науковий центр лікарських засобів" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення адреси заявника в реєстраційних матеріалах | без рецепта | Р.02.03/05886 |
96. | ТРАМАДОЛ-М | розчин для ін'єкцій 5% по 1 мл, 2 мл в ампулах N 5, N 10 | Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" | Україна | Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника діючої речовини; зміни в АНД р. "Маркування" | за рецептом | П.11.02/05552 |
97. | ТРАСІЛОЛ(R) | розчин для інфузій по 50 мл (500 000 КІО) у флаконах N 1 | Байєр Хелскер АГ | Німеччина | Байєр Хелскер АГ, Німеччина; Байєр АГ, Німеччина | Німеччина | реєстрація додаткового виробника; зміна назви заявника; реєстрація додаткової упаковки; зміна умов зберігання; зміни в розділі АНД "Маркування" | за рецептом | Р.01.02/04176 |
98. | ТРИФАС 10 АМПУЛИ | розчин для ін"екцій по 2 мл (10 мг) в ампулах N 5 | Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп) | Німеччина | А.Менаріні Мануфактурінг, Логістікс енд Сервісес С.р.Л. | Італія | внесення змін до реєстраційних документів: зміни в АНД р. "Упаковка" | за рецептом | UA/2540/03/01 |
99. | ТРИФАС 20 АМПУЛИ | розчин для ін"екцій по 4 мл (20 мг) в ампулах N 5 | Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп) | Німеччина | А.Менаріні Мануфактурінг, Логістікс енд Сервісес С.р.Л. | Італія | внесення змін до реєстраційних документів: зміни в АНД р. "Упаковка" | за рецептом | UA/2540/03/02 |
100. | ТРИХОМОНАДЕН- ФЛЮОР-ІН'ЄЛЬ | Розчин для ін'єкцій по 1,1 мл в ампулах N 5 | Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ | Німеччина | Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних документів: зміна дизайну упаковки; зміни в АНД р. "Упаковка". Уточнення умов зберігання | за рецептом | Р.02.03/05825 |
101. | ТРОБІЦИН | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 2 г у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 3,2 мл в ампулах N 1 | Пфайзер Інк. | США | Фармація Н.В./С.А., Бельгія; Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В., Бельгія; Фармація і Апджон Інтернешнл Інк., США; Апджон Сажоу Фармасютікал Ко. Лтд, Китай | Бельгія/ США/ Китай | реєстрація додаткового виробника | за рецептом | П.05.99/00586 |
102. | Т-ФЕДРИН | таблетки N 10, N 10 х 30 у блістерах, in bulk N 30 у блістерах, N 1000 у контенерах пластмасових | Елегант Індія | Індія | Елегант Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу - р. "Опис"; зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу - р. "Ідентифікація", р. "Однорідність дозування", р. "Розчинення", р. "Кількісне визначення" | за рецептом | П.03.02/04426 |
103. | ФАЗИЖИН | таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 4 | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Пі. Джі. Ем. | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зменшення терміну придатності; зміна відбитків, грунтовки або інших маркувань і штампів на таблетках та написів на капсулах; зміна специфікації готового лікарського засобу | за рецептом | П.02.01/02769 |
104. | ФАМОТИДИН | таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 30 | Медика АТ | Болгарія | Медика АТ | Болгарія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/3705/01/01 |
105. | ФАСТУМ(R) ГЕЛЬ | гель для зовнішнього застосування 2,5% по 30 г або по 50 г у тубах | А. МЕНАРІНІ Індустріє Фармацеутиче Ріуніте С.р.Л. | Італія | А. Менаріні Мануфактурінг, Логістікс енд Сервісес С.р.Л., Італія; А. МЕНАРІНІ Індустріє Фармацеутиче Ріуніте С.р.Л., Італія | Італія | реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки | без рецепта | П.10.00/02319 |
106. | ФЛІКСОТИД(TM) ДИСКУС(TM) | порошок для інгаляцій, дозований 50 мкг/дозу, або 100 мкг/дозу, або 250 мкг/дозу по 60 доз у дискусі | ГлаксоСмітКляйн Експорт ЛтД | Великобританія | ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія; ГлаксоВеллком Продакшн, Франція, | Великобританія/ Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: незначні зміни в Інструкції для медичного застосування | за рецептом | Р.09.03/07360 |
107. | ФЛУКОНАЗОЛ | порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | Чемо Іберіка С.А. | Іспанія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | - | UA/3699/01/01 |
108. | ФЛЮКОЛДЕКС | ТАБЛЕТКИ N 4, N 200 | Наброс Фарма Пвт. Лтд. | Індія | Наброс Фарма Пвт. Лтд. | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/3708/01/01 |
109. | ФОСФАЛЮГЕЛЬ | гель для перорального застосування по 16 г у пакетах N 20 | Яманучі Юроп Б.В. | Нідерланди | Фарматис | Франція | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна виробника | без рецепта | UA/3717/01/01 |
110. | ФОСФАЛЮГЕЛЬ | гель для перорального застосування по 20 г у пакетах N 20 | Яманучі Юроп Б.В. | Нідерланди | Фарматис | Франція | реєстрація додаткової дози | без рецепта | UA/3717/01/02 |
111. | ХІГІЯ | Рідина для зовнішнього застосування 1% по 120 г у флаконах N 1 | Медіка АД | Болгарія | Медіка АД | Болгарія | внесення змін до реєстраційних документів: зміна специфікації готового лікарського засобу - р. "Мікробіологічна чистота" | без рецепта | Р.11.02/05540 |
112. | ЦЕНТРУМ СИЛЬВЕР | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 25, N 30, N 50, N 60, N 100 | Вайєт-Ледерле С.п.А., Апріліа, Італія для Вайтхолл (США), для "Вайєт-Ледерле Фарма ГмбХ" Дівіжн "Вайтхолл", Австрія | Італія/ США/Австрія | Вайєт-Ледерле С.п.А.,,Апріліа, Італія для Вайтхолл (США), для "Вайєт-Ледерле Фарма ГмбХ" Дівіжн "Вайтхолл", Австрія | Італія/ Австрія | внесення змін до реєстраційних документів: зміна умов зберігання | без рецепта | Р.10.00/02345 |
113. | ЦЕТИРИЗИН ГЕКСАЛ(R) | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг N 7, N 20 | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна умов відпуску з аптек | без рецепта | UA/1053/01/01 |
114. | ЦЕТИРИЗИН ГЕКСАЛ(R) | розчин для перорального застосування по 75 мг (1 мг/мл) у флаконах N 1 | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна умов відпуску з аптек | без рецепта | UA/1053/02/01 |
115. | ЦЕФАЗОЛІН ВАТХЕМ | Порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г, 0,5 г у флаконах N 1 | ТОВ "Ватхем-Фармація" | Російська Федерація | ТОВ "Ватхем-Фармація" | Російська Федерація | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу; зміна у формі упаковки | за рецептом | UA/0494/01/02 |
116. | ЦЕФЕПІМ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 1 (фасування із in bulk фірми-виробника "Неон Антибіотикс Пвт. Лтд", Індія) | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/3715/01/01 |