• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію медичних виробів

Міністерство охорони здоровя України , Державна служба лікарських засобів і виробів медичного призначення | Наказ, Перелік від 21.09.2006 № 511
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України , Державна служба лікарських засобів і виробів медичного призначення
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 21.09.2006
  • Номер: 511
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України , Державна служба лікарських засобів і виробів медичного призначення
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 21.09.2006
  • Номер: 511
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ
Н А К А З
21.09.2006 N 511
Про державну реєстрацію медичних виробів
Відповідно до Порядку державної реєстрації медичної техніки та медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 9 листопада 2004 р. N 1497, наказу Міністерства охорони здоров'я України від 26.09.2000 N 229 (із змінами та доповненнями) та рекомендацій Ради з питань державної реєстрації медичної техніки та медичних виробів Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення (протокол від 21 вересня 2006 р. N 9)
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення України медичні вироби згідно з переліком (додаток 1).
2. Дозволити використання зазначених медичних виробів в медичній практиці в Україні.
3. Відмовити в державній реєстрації медичних виробів згідно з переліком (додаток 2).
4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
Голова Державної служби Ю.Б.Константінов
Додаток 1
до наказу Державної служби
21.09.2006 N 511
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих та перереєстрованих медичних виробів, внесених до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення
1. Апарат електрохірургічний високочастотний Matin Meg 1
High Frequency Electrosurgical Generator Matin Meg 1
Заявник: ТОВ фірма "КОНТАКТ"
Україна, 04655, м. Київ, Московський, 21, оф. 431
Тел.: 490-93-56
Виробник: Kavandish System Engineering Co.
No. 7, Parvaneh St., Jalal-al-Ahmad Expressway, Tehran 14399, Iran
Tel.: +9821 88004850, Fax: +9821 88634386, E-mail: info@kavandish.com
2. Система моніторингу внутрішньочерепного тиску Codman
Заявник: Представництву компанії "ДЖОНСОН & ДЖОНСОН МЕДИКАЛ ЛИМИТЕД" (Великобританія)
115191, м. Москва, вул. В.Тульська, 43, Російська Федерація
Тел.: (+7 095) 755 8350, Факс: (+7 095) 755 8352, E-mail: www.jnj.com
Виробник: Codman & Shurtleff, Inc. a Johnson & Johnson company (USA) на заводах: Codman & Shurtleff, Inc. (USA), Codman Sarl (Switzerland)
325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767-0350; 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767-0350; Rue Girardet 29 Le Locle, CH-2400
3. Вимірювачі артеріального тиску та пульсу Dimarson SHB-100F, Dimarson SHB-100M
Заявник: ТОВ "ДІМАРСОН ЕЛЕКТРОНІКС УКРАЇНА"
Україна, 02121, м. Київ, вул. Григоренка, 39-б
Тел.: 585-55-06
Виробник: MICROLIFE Corporation (Taiwan)
на заводі Onbo Electronic (Shenzen) Co., Ltd. (China)
9F, 431, Rui Guang Road, Nei-Hu, Taipei 114; 497, Talaneg Nan Road Industrial Zone, Loong Hwa Chen, Baoan Shin, Shenzhen
4. Концентратори медичні кисневі
Заявник: ТОВ "МД Лайн"
Україна, 04053 Україна, м. Київ, б-р Лихачова
Тел.: 536-58-53, 536-58-56, Факс: 272-33-69
Виробник: AirSep Corporation
1900 Main Place Tower Buffalo, NY 14202; 260 Creekside Drive Buffalo, NY 14228, USA
5. Набори для регіональної анестезії
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ЕКОМЕД"
Україна, м. Київ, вул. Інститутська, 25
Тел.: 451-85-50, E-mail: nkovalchuk@ecomed.kiev.ua
Виробник: Teleflex Medical GmbH (Germany),
Laboratoires Pharmaceutiques Rusch France s.a.r.l. (France)
Willy-Rusch-Str. 4-1071394 Kernen, Germany;
Zone Industrielle F-67660 Betschdorf
6. Трахеостомічні набори, трахеостомічні трубки
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ЕКОМЕД"
Україна, м. Київ, вул. Інститутська, 25
Тел.: 451-85-50, E-mail: nkovalchuk@ecomed.kiev.ua
Виробник: Teleflex Medical GmbH (Germany), Laboratoires Pharmaceutiques Rusch France s.a.r.l. (France), Willy Rusch GmbH (Germany), Rush Sdh. Bhd. Rush Manufacturing Sdn. Bhd. (Malaysia)
Willy-Rusch-Str. 4-1071394 Kernen, Germany; Zone Industrielle F-67660 Betschdorf, France;
Willy-Rusch-str. 4-10, D-71394 Kernen, Germany; Kamunting Industrial Estate 34600 Kamunting Perak, West Malaysia
7. Аналізатори автоматичні гематологічні серії Abacus
Заявник: Товариству з обмеженою відповідальністю "ICC Україна"
01010, вул. А.Іванова, 21/17, кв. 3, Україна
Tel.: (044) 235-65-65, Fax: 235-01-95, E-mail: office@icc-ukraine.com.ua
Виробник: DIATRON MESSTECHNIK GMBH
Ameisgasse 49-51/2A, A-1140 Wien, Austria
8. Пробки медичні полімерні ТУ У 25.1-31287944-001:2006
Заявник: Закрите акціонерне товариство "ІНФУЗІЯ"
Україна, 04073, м. Київ, Московський проспект, буд. 21-а
Тел.: 490-93-75, Факс: 464-92-66
Виробник: Закрите акціонерне товариство "ІНФУЗІЯ"
Україна, 21034, м. Вінниця, вул. А.Іванова, буд. 55
9. Вироби стоматологічного призначення для кріплення та очищення зубних протезів Протефікс (Protefix):
Фіксуючий крем (Adhesive Cream); Фіксуючий порошок (Adhesive Powder);
Фіксуючі прокладки верхньої шелепи (Adhesive Cushions for upper denture);
Фіксуючі прокладки нижньої шелепи (Adhesive Cushions for lower denture);
Активний очищувач зубних протезів (Active Cleanser)
Заявник: Queisser Pharma GmbH & Co. KG
Schleswiger Str. 74, D-24941 Flensburg, Germany
Tel.: 0049-461-9996-164, Fax: 0049-461-9996-180, E-mail: info@queisser.de
Виробник: Queisser Pharma GmbH & Co. KG
Schleswiger Str. 74, D-24941 Flensburg, Germany
10. Автомобілі спеціалізовані швидкої медичної допомоги ШМД ТУ У 34.1-31423894-027:2006
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "БОГДАН-Спецавтотехніка"
Україна, 18018, м. Черкаси, вул. 14 Грудня, 8
Тел.: (072) 64 30 96, E-mail: bogdansat@uch.net
Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "БОГДАН-Спецавтотехніка"
Україна, 18018, м. Черкаси, вул. 14 Грудня, 8
Тел.: (072) 64 30 96, E-mail: bogdansat@uch.net
11. Катетери для переносу ембріонів, Катетер для гістеросальпінгографії, Стилет для використання з катетером для переносу ембріонів
Заявник: ТОВ "Клініка репродуктивної медицини "Надія""
Україна, 01025, м. Київ, вул. Андріївський Узвіз, 28-а
Тел.: 537-7597
Виробник: Cook Urological Inc. (USA), William A.Cook Australia PTY Ltd. (Australia)
1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460, USA; 12 Electronics Street, Eight Mile Plains, QLD 4113
12. Піпетки маніпуляційні, мікро-ін'єкційні, холдінгові
Заявник: ТОВ "Клініка репродуктивної медицини "Надія"
Україна, 01025, м. Київ, вул.. Андріївський Узвіз, 28-а
Тел.: 537-7597
Виробник: Cook Vascular Incorporated - CVI
1186 Montgomery Lane Vandergrift PA 15690, USA
13. Підгузники дитячі: "Mobi Comfort" (Midi, Maxi, Junior); "Mobi Premium" (Midi, Maxi, Junior)
Заявник: ТОВ "Неопак"
Україна, 61023, м. Харків, вул. Мироносицька, б. 88, к. 39
Виробник: "Centrum International S-ka z o.o."
72-300, Gryfice, ul. Niekladzka, 9, Poland
14. Оправи пластмасові для окулярів, що коригують зір
Заявник: ФОП Нікішкіна С.М.
Україна, 02068, м. Київ, вул. Вербицького, 4-а, кв. 154
Виробник: Mondottica Ltd. на заводах: Starlite Optical Manufactory; компанії Mazen Industries Ltd,
46 Evelyn Street, Beeston Nottingham NG9 2 EU; Puxia Industrial AreaLiuyue, Henggang TownShenzhen CityGuangdong Province P.R. China; Unit6, 7th Floor, Guardforce Centre, No.3, Hok Yuen St.East, Hunghom, Kowloon, Hong Kong, United Kingdom; China;
15. Оправи металеві для окулярів, що коригують зір
Заявник: ФОП Нікішкіна С.М.
Україна, 02068, м. Київ, вул. Вербицького, 4-а, кв. 154
Виробник: Mondottica Ltd. на заводах: Starlite Optical Manufactory; компанії Mazen Industries Ltd,
46 Evelyn Street, Beeston Nottingham NG9 2EU; Puxia Industrial AreaLiuyue, Henggang TownShenzhen CityGuangdong Province P.R. China; Unit 6, 7th Floor, Guardforce Centre, No.3, Hok Yuen St.East, Hunghom, Kowloon, Hong Kong; I-Glass Flat 2-4, 29/F., Well TechCenter 9 Pat Tat StreetSan Po Kong Kowloon Hong Kong, United Kingdom; China; Hong Kong
16. ЛОР-установки лікувально-діагностичні: NET-1100; NET-600
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Медея"
Україна, м. Одеса, вул. Канатна, 16 кв. 1
Тел.: (0482) 66-81-34, Факс: (0482) 65-61-81, E-mail: medeya@optima.com.ua
Виробник: Mega Medical Co., Ltd.
4 F.Korea Telecom Corporation B/D.,681-1 Deungchon 3 dong, Kangseo-Ku, Seoul; 223-612, Souknam-Dong, Seo-Gu, Incheon, 404-220, Korea
17. Уретральні стенти, уретральні катетери, катетери Фолея
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ЕКОМЕД"
Україна, м. Київ, вул. Інститутська, 25
Тел.: 451-85-50, E-mail: nkovalchuk@ecomed.kiev.ua
Виробник: Teleflex Medical GmbH (Germany), Laboratoires Pharmaceutiques Rusch France s.a.r.l. (France), Willy Rusch GmbH (Germany), Rush Sdh. Bhd. Rush Manufacturing Sdn. Bhd. (Malaysia)
Willy-Rusch-Str. 4-1071394 Kernen, Germany; Zone Industrielle F-67660 Betschdorf, France; Willy-Rusch-str. 4-10, D-71394 Kernen, Germany; Kamunting Industrial Estate 34600 Kamunting Perak, West Malaysia
18. Нефростомічні набори, екстрактори каменів
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ЕКОМЕД"
Україна, м. Київ, вул. Інститутська, 25
Тел.: 451-85-50, E-mail: nkovalchuk@ecomed.kiev.ua
Виробник: Teleflex Medical GmbH (Germany), Laboratoires Pharmaceutiques Rusch France s.a.r.l. (France), Willy Rusch GmbH (Germany)
Willy-Rusch-Str. 4-1071394 Kernen, Germany; Zone Industrielle F-67660 Betschdorf, France; Willy-Rusch-str. 4-10, D-71394 Kernen
19. Прилади для екстракорпоральної ударно-хвильової терапії серії: DUOLITH SD1; MINILITH
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ІСС Україна"
Україна, м. Київ, бул. Т.Шевченка, 36, оф. 7
Тел.: 235-65-65, Факс: 235-01-95
Виробник: Storz Medical AG
Unterseestrasse 47, CH-8280 Kreuzlingen, Switzerland
Tel.: +41/(0)71/677 45 45, Fax: +41/(0)71/677 45 05, E-mail: info@storzmedical.com
20. Комплект імплантатів для фіксації хребта при сколіозах, Комплект імплантатів для фіксації хребта
Заявник: ТОВ "Ей.Джі.Ай.Україна ЛТД"
Україна, 01103, м. Київ, Залізничне шосе, 47
Тел.: 285-33-51, Факс: 285-33-51, E-mail: romanecyuriy@yahoo.com
Виробник: Preciswiss AG
Bosch 65, 6331 Hunenberg, Switzerland
Tel.: ++41(0)41 - 781 22 81, Fax: ++41(0) - 781 22 85, E-mail: info@preciswiss.com
21. Комплект ручних інструментів для встановлення імплантатів для фіксації хребта при сколіозах, Комплект інструментів для встановлення імплантатів для фіксації хребта
Заявник: ТОВ "Ей.Джі.Ай.Україна ЛТД"
Україна, 01103, м. Київ, Залізничне шосе, 47
Тел.: 285-33-51, Факс: 285-33-51, E-mail: romanecyuriy@yahoo.com
Виробник: Preciswiss AG
Bosch 65, 6331 Hunenberg, Switzerland
Tel.: ++41(0)41 - 781 22 81, Fax: ++41(0) - 781 22 85, E-mail: info@preciswiss.com
22. Комплекс фоноспірографічний комп'ютерний КоРА-03 М1 ТУ У 33.1 - 05417354-001:2006
Заявник: Інститут гідромеханіки НАН України
Україна, 06860, м. Київ, вул. Желябова 8/4
Виробник: Інститут гідромеханіки НАН України
Україна, 06860, м. Київ, вул. Желябова 8/4
23. Аналізатор іоноселективний "Ionometer3": "Ionometer 3 EF", "Ionometer3 EF-HK", "Ionometer3 EH-F", "Ionometer3 EH-HK"
Заявник: Приватному підприємству "Б ЕНД Р" ТРИ-Б"
Україна, 03039, м.Київ, проспект Голосіївський, 7, к. 131
Тел.: +38 (044) 265-04-58, Факс: +38 (044) 265-44-01
Виробник: Fresenius Medical Care AG (Germany);
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH (Germany)
D-61346 Bad Homburg v.d.H., Else-Kroner-Str. 1;
Schweinfurt Plant, D-97424, Hafenstrasse 9, Schweinfurt, Німеччина
Tel.: +49 6172-609-0, Fax: +49 6172-609-22-81, E-mail: dialysis-marketing@fmc-ag.de
24. Пробки гумові для закупорювання флаконів з лікарськими засобами, з гумової суміші FA-55 типу LK-5; Пробки гумові для закупорювання флаконів з лікарськими засобами для ліофілізації з гумової суміші FA-55 типу LK-11, LK-27
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Юнік Фарма"
Україна, 11707, Житомирська обл., м. Новоград-Волинський, вул. Пушкіна, 9
Тел.: (04141) 2-13-42, Факс: 2-41-12, E-mail: unique@nv.zt.ukrtel.net
Виробник: Sanockie Zaklady Przemyslu Gumowego STOMIL SANOK S.A
38-500 Sanok, ul. Reymonta 19, Poland
Tel.: (013) 46-54-690, Fax: (013) 46-54-709, E-mail: jzelek@stomilsanok.com.pl
25. Томографи оптичні: Visante TM OCT, STRATUSoctTM
Заявник: ТОВ "Карл Цейсс"
Україна, 04050, м. Київ, вул. Герцена, 10
Виробник: Carl Zeiss Meditec Inc, USA, Carl Zeiss Meditec AG, Germany
5160 Hacienda Drive, Dublin, California 94568, USA,
Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
26. Матеріали для ортопедичної стоматології Orthopaedic dentistry materials
Заявник: ПП "АРДЕНІЯ"
Україна, вул. Сєдова, 2, кв. 27 м. Бровари, Київська обл.
Виробник: Zeus S.r.l.
Localita Tamburino 58036 Roccastrada (GR), Italy
27. Мікроскоп Primo Star
Заявник: ТОВ "Карл Цейсс"
Україна, 04050, м. Київ, вул. Герцена, 10
Виробник: Carl Zeiss MicroImaging GmbH, (Germany);
Carl Zeiss Far East Co., Ltd., (China)
K?nigsallee 9-21, 37030 Gottingen, Germany; no 9 Wing Hong Str., Cheung Sha Wan KL China
28. Системи для імуногістохімічних досліджень Dako: Autostainer, Autostainer plus Dako Autostainer Systems for immunohystochemistry: Autostainer, Autostainer plus
Заявник: Підприємство "Глобал Біомаркетинг груп Київ"
Україна, 01103, м. Київ, вул. Кіквідзе, 18/А
Тел.: 538-09-78; 235-18-98, Факс: 246-57-89
Виробник: Dako Denmark A/S (Denmark), Dako Colorado Inc., (USA)
Produktionsvej 43, DK-2600 Glostrup, Denmark;
4850 Innovation Drive, Fort Collins, CO80525
29. Голки одноразового використання
Заявник: ТОВ "Клініка репродуктивної медицини "Надія""
Україна, 01025, м. Київ, вул. Андріївський узвіз, 28-а
Тел.: 537-7597
Виробник: Cook Urological Inc. (USA),
William A.Cook Australia PTY Ltd. (Australia)
1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460, USA;
12 Electronics Street, Eight Mile Plains, QLD 4113, Australia
30. Набори реагентів для виявлення патогенних мікроорганізмів методом ПЛР
Заявник: Закрите акціонерне товариство "Научно-производственная фирма ДНК-Технология"
109383, м. Москва, вул. Гурбянова, буд. 83, будівля 1, Російська Федерація
Виробник: Закрите акціонерне товариство "Научно-производственная фирма ДНК-Технология"
109383, м. Москва, вул. Гурьянова, буд. 83, будівля 1, Російська Федерація
31. Набори реагентів для виявлення патогенних мікроорганізмів методом ПЛР
Заявник: Закрите акціонерне товариство "Научно-производственная фирма ДНК-Технология"
109383, м. Москва, вул. Гурбянова, буд. 83, будівля 1, Російська Федерація
Виробник: Закрите акціонерне товариство "Научно-производственная фирма ДНК-Технология"
109383, м. Москва, вул. Гурьянова, буд. 83, будівля 1, Російська Федерація
32. DIA-HIV-AgAT Тест-система імуноферментна підвищеної чутливості для одночасного виявлення антитіл до ВІЛ 1/2 та антигену ВІЛ р24
Заявник: Акціонерне товариство закритого типу Науково-виробнича компанія "Діапроф-МЕД"
Україна, 01034, м. Київ, вул. Рейтарська, 35-А
Виробник: Акціонерне товариство закритого типу Науково-виробнича компанія "Діапроф-МЕД"
Україна, 01034, м. Київ, вул. Рейтарська, 35-а
33. Аналізатори багатофункціональні VICTOR 3
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ІСС Україна"
Україна, м. Київ, бул. Т.Шевченка, 36, оф. 7
Тел.: 235-65-65, Факс: 235-01-95
Виробник: Wallac Oy, PerkinElmer Life and Analytical Sciences
Mustionkatu 6, 20750, P.O. Box 10, FIN-20101, Turku, Finland
34. Судно підкладне ТУ У 33.1-03568528-005-2001
Заявник: Закрите акціонерне товариство "МЕДТЕХНІКА"
Україна, 36008, Україна, м. Полтава, вул. Комарова, буд. 14, тел.: 58-46-22
Тел.: 67 88 17
Виробник: Закрите акціонерне товариство "МЕДТЕХНІКА"
Україна, 36008, Україна, м. Полтава, вул. Комарова, буд. 14, тел.: 67-88-17
35. Інструменти хірургічні Surgical Instruments
Заявник: ПП "Терра - Захід"
Україна, 79035, м. Львів, вул. Зелена, 109
Тел.: (0322) 41-71-66, Факс: (0322) 41-71-67, E-mail: terra@azov.lviv.ua
Виробник: Aesculap AG & Co. KG (Germany), Aesculap AG & Co. KG (Germany), B.Braun Surgical SA (Spain), B.Braun Medical Industries Sdn. Bhd. (Malaysia), Aesculap Chifa Sp. z. o. o. (Poland), Aesculap S.A.S. (France), B.Braun Medical Ltd (UK), B.Braun Aesculap de Mexico, S.A. de C.V. (Mexico) Am. Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany; Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany; Carretera de Terrassa, 121, 08191 Rubi (Barcelona), Spain; Bayan Lepas Free Industr. Zone, 11900 Penang, Malaysia;. Tusiaclecia 14, 64-300 Nowy Tomysl, Poland; Boulevard Marechal Juin, 52901 Chaumont codex 09, France; 43-Allen Street, Sheffield S3 7AX, UK; Rio San Joaquin 63 Col. Lomas de Sotelo, Naucalpan de Juares C.P.53390 Edo. de Mexico
36. Матеріали стоматологічні поліруючі Соф-Лекс Dental Polishing Materials Sof-Lex
Заявник: 3M ESPE Dental Products
3M Center Bldg 260-2B-09, St. Paul, Minnesota 55144, USA
Tel.: (651) 736-92-86, Fax: (651) 736 09 90
Виробник: 3M ESPE DENTAL PRODUCTS
2111 MCGAW AVENUE, IRVINE, CALIFORNIA 92714, USA
37. Матеріали хірургічні шовні синтетичні Десмосін ТУ У 24.4-24559278.003:2006
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю науково-виробниче об'єднання "БІОПОЛІМЕР"
Україна, 36008, м. Полтава, вул. Автобазівська, 2/9
Тел.: (0532) 508-954
Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю науково-виробниче об'єднання "БІОПОЛІМЕР"
Україна, 36008, м. Полтава, вул. Автобазівська, 2/9
38. Матеріали стоматологічні пломбувальні Валюкс Плюс, Вітремер, Вітребонд Dental Filling Materials Valux Plus, Vitremer, Vitrebond
Заявник: 3M ESPE Dental Products
3M Center Bldg 260-2B-09, St. Paul, Minnesota 55144, USA
Tel.: (651) 736-92-86, Fax: (651) 736-09-90
Виробник: 3M ESPE DENTAL PRODUCTS
2111 MCGAW AVENUE, IRVINE, CALIFORNIA 92714, USA
39. Жіночі гігієнічні тампони: Bella Tampo (Mini, Regular, Super, Super Plus), Bella Tampo Aplikator (Mini, Regular, Super, Super Plus)
Заявник: ТОВ "Белла-Трейд"
Україна, 07541, Київська обл., м. Березань, вул. Комсомольська, 15-а
Виробник: Torunskie Zaklady Materialow Opatrunkowych SA
87-100 Torun, ul. Zolkiewskiego, 20/26, Poland
40. Панчохи еластичні для хворих з варикозним розширенням вен SIGVARIS
Заявник: Фізична особа-підприємець Мусаелян Ірина Грантівна
Україна, м. Київ, Русанівський бульвар, б. 2, кв. 8
Тел.: (039) 247-11-77
Виробник: GANZONI & CIE AG
Groblistrasse 8-CH-9014 ST.Gallen, Switzerland
Tel.: +4171 279 33 66, Fax: +4171 274-29-75
41. Кольпоскоп Е, Кольпоскоп 150FC
Заявник: ТОВ "Карл Цейс"
Україна, м. Київ, вул. Герцена, 10
Виробник: Carl Zeiss Surgical GmbH
Carl-Zeiss-Strasse, 22, D-73446 Oberkochen, Germany
42. Наркозний апарат Dameca Siesta
Заявник: Торгово-промислова компанія "Н.З.Техно"
Україна, 04201, м. Київ, вул. Бережанська, 14, к. 7
Тел.: 213-20-38, Факс: 213-20-38
Виробник: Dameca a/s
Izlevdalvej 211, DK2610 Roedovre, Copenhagen, Denmark
43. Компресори для стоматологічних приладів
Заявник: Приватне підприємство "Галіт"
Україна, 46003, м. Тернопіль, вул. Лісова, 1
Тел.: (0352) 43-38-07, Факс: (0352) 43-04-03
Виробник: Durr Dental GmbH & Co.KG
Hopfigheimer Strasse 17, D-74321 Bietigheim-Bissingen, Germany
44. Прокладки гігієнічні Bella Perfecta Blue extra softiplait, Bella Perfecta Maxi Blue extra softiplait
Заявник: ТОВ "Белла-Трейд"
Україна, 07541, Київська обл., м. Березань, вул. Комсомольська, 15-а
Виробник: Torunskie Zaklady Materialow Opatrunkowych SA
87-100 Torun, ul. Zolkiewskiego, 20/26, Poland
45. Рукавички медичні оглядові латексні нестерильні Perry X-AM, DermaClean, ExamTex Plus
Заявник: ANSELL S.A.
2 Bld du Molin a Vent B.P. 8395 Cergy, 95805 Cergy Pontoise cedex, France
Tel.: 01-34-24-52-52, Fax: 01-30-73-93-46
Виробник: Ansell (Kedah) Sdn. Bhd. (44901 V), (Malaysia) для ANSELL S.A. (France) Kulim Industrial Estate, 09000, Kulim, Kedah; 2 Bld. du Molin a Vent B.P. 8395 Cergy, 95805 Cergy Pontoise cedex
Голова Ради
Вчений секретар Ради
Ю.Б.Константінов
О.М.Сагун
Додаток 2
до наказу Державної служби
21.09.2006 N 511
ПЕРЕЛІК
відмов в державній реєстрації медичних виробів
1. "Системи імплантатів CD Horizon (R) Legacy ТМ, DIAM ТМ"
Заявник: ТОВ "Міжнародний центр нейрохірургії"
Україна, м. Київ, вул. Закревського, 81/1
Виробник: Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. (USA); Cousin Biotech S.A.S. (France) для Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. (USA); Medtronic B.V.(The Netherlands)
1800 Pyramid Place Memphis, TN 38132; 8, Rue Abbe Bonpain B.P. 39 F-59117 Wervicg Sud; Earl Bakkenstraat 10 NL-6422 PJ Heerlen
Голова Ради
Вчений секретар Ради
Ю.Б.Константінов
О.М.Сагун