Про скорочення терміну дії реєстраційного посвідчення

Відповідно до частини 13 статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради Державного фармакологічного центру від 25.03.2010 (протокол N 03) та на підставі заяви Представництва фірми Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А. в Україні та Молдові від 26 лютого 2010 р.

1. Скоротити термін дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб ЕПІЛАКТАЛ виробництва фірм "Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А. (Польща) та Актавіс х.ф. (Ісландія), який зареєстрований наказом МОЗ України N 686 від 18.10.2006, згідно з Переліком (додається) до 01.07.2010.

2. Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров'я виключити з Державного реєстру лікарських засобів та міжвідомчої бази даних інформацію щодо реєстрації лікарського засобу, зазначеного у пункті 1 цього наказу.

3. Державному фармакологічному центру у триденний термін повідомити Заявника - Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А. (Польща) та Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України про скорочення дії реєстраційного посвідчення, зазначеного у пункті 1 цього наказу.

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Гудзенка О.П.