МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
Про скорочення терміну дії реєстраційного посвідчення
Відповідно до частини 13 статті
9 Закону України
"Про лікарські засоби", згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради Державного фармакологічного центру від 25.03.2010 (протокол N 03) та на підставі заяви Представництва фірми Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А. в Україні та Молдові від 26 лютого 2010 р.
НАКАЗУЮ:
1. Скоротити термін дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб ЕПІЛАКТАЛ виробництва фірм "Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А. (Польща) та Актавіс х.ф. (Ісландія), який зареєстрований наказом МОЗ України
N 686 від 18.10.2006, згідно з Переліком (додається) до 01.07.2010.
2. Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров'я виключити з Державного реєстру лікарських засобів та міжвідомчої бази даних інформацію щодо реєстрації лікарського засобу, зазначеного у пункті 1 цього наказу.
3. Державному фармакологічному центру у триденний термін повідомити Заявника - Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А. (Польща) та Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України про скорочення дії реєстраційного посвідчення, зазначеного у пункті 1 цього наказу.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Гудзенка О.П.
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства
охорони здоров'я України
25.06.2010 N 509
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, дію реєстраційних посвідчень яких скорочено
N п/п | Наші лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Номер реєстраційного посвідчення | Наказ реєстрації МОЗ | Підстава припинення дії реєстраційного посвідчення |
1. | ЕПІЛАКТАЛ | таблетки по 25 мг N 30 (10х3) | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А. | Польща | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А., Польща; Актавіс х.ф., Ісландія | Польща/ Ісландія | UA/5234/01/01 | N 686 від 18.10.2006, поз. 61 | лист фірми N 66 від 26.02.2010 |
2. | ЕПІЛАКТАЛ | таблетки по 50 мг N 30 (10х3) | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А. | Польща | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А., Польща; Актавіс х.ф., Ісландія | Польща/ Ісландія | UA/5234/01/02 | N 686 під 18.10.2006, поз. 62 | лист фірми N 66 від 26.02.2010 |
3. | ЕПІЛАКТАЛ | таблетки по 100 мг N 30 (10х3) | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А. | Польща | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А., Польща; Актавіс х.ф., Ісландія | Польща/ Ісландія | UA/5234/01/03 | N 686 від 18.10.2006, поз. 63 | лист фірми N 66 від 26.02.2010 |
4. | ЕПІЛАКТАЛ | таблетки по 200 мг N 30 (10х3) | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А. | Польща | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А., Польща; Актавіс х.ф., Ісландія | Польща/ Ісландія | UA/5234/01/04 | N 686 від 18.10.2006, поз. 64 | лист фірми N 66 від 26.02.2010 |
Директор Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров'я | Ю.Б.Константинов |